附桂骨痛制劑在制備防治腫瘤及其并發(fā)癥藥物中的應(yīng)用
【專利說明】附桂骨痛制劑在制備防治腫瘤及其并發(fā)癥藥物中的應(yīng)用 發(fā)明領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及附桂骨痛制劑的應(yīng)用，特別設(shè)及附桂骨痛制劑在制備預(yù)防或治療腫瘤 及其并發(fā)癥的藥物中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 腫瘤(tumour)是指機(jī)體在各種致瘤因子作用下，局部組織細(xì)胞增生所形成的新生 物(neogrowth)，因?yàn)檫\(yùn)種新生物多呈占位性塊狀突起，也稱寶生物(neoplasm)。根據(jù)新生 物的細(xì)胞特性及對(duì)機(jī)體的危害性程度，又將腫瘤分為良性腫瘤和惡性腫瘤兩大類，而癌癥 即為惡性腫瘤的總稱。需要注意的是，癌癥與癌是兩個(gè)不同的概念，癌指的是上皮性的惡性 腫瘤，如由大腸黏膜上皮形成的惡性腫瘤稱為大腸黏膜上皮癌，簡(jiǎn)稱大腸癌。由皮膚上皮形 成的稱皮膚上皮癌，簡(jiǎn)稱皮膚癌等等。白血病是一種血液系統(tǒng)的惡性腫瘤，所W俗稱血癌。 它是由骨髓中某型未成熟的白細(xì)胞彌漫性惡性生長(zhǎng)，取代正常骨髓組織并進(jìn)入血液中形成 的。因在患者的血液中出現(xiàn)大量的運(yùn)種腫瘤性白細(xì)胞，W致血液呈現(xiàn)乳糜樣顏色的特征，因 此人們便稱它為白血病，其實(shí)此病名未能反映出它的癌細(xì)胞的生物學(xué)分類特征。在極大多 數(shù)病例中，血液白細(xì)胞數(shù)量明顯增多，但有時(shí)也可正常甚至減少。按白血病細(xì)胞的類型，可 分為粒細(xì)胞型、淋己細(xì)胞型、單核細(xì)胞型等3種。良性腫瘤與惡性腫瘤的主要區(qū)別：良性腫瘤 生長(zhǎng)緩慢，有包膜，膨脹性生長(zhǎng)，摸之有滑動(dòng)，邊界清楚，不轉(zhuǎn)移，預(yù)后一般良好，有局部壓迫 癥狀，一般無全身癥狀，通常不會(huì)引起患者死亡;惡性腫瘤(癌)生長(zhǎng)迅速，侵襲性生長(zhǎng)，與周 圍組織粘連，摸之不能移動(dòng)，邊界不清，易發(fā)生轉(zhuǎn)移，治療后易復(fù)發(fā)，早期即可能有低熱、食 欲差、體重下降、晚期可出現(xiàn)嚴(yán)重消，瘦、貧血、發(fā)熱等，如不及時(shí)治療，常導(dǎo)致死亡。
[0003] 腫瘤在本質(zhì)上是基因病。各種環(huán)境的和遺傳的致癌因素 W協(xié)同或序貫的方式引起 DNA損害，從而激活原癌基因和(或）滅活腫瘤抑制基因，加上調(diào)亡調(diào)芐基因和(或)DNA修復(fù) 基因的改變，繼而引起表達(dá)水平的異常，使祀細(xì)胞發(fā)生轉(zhuǎn)化。被轉(zhuǎn)化的細(xì)胞先多呈克隆性的 增生，經(jīng)過一個(gè)漫長(zhǎng)的多階段的演進(jìn)過程，其中一個(gè)克隆相對(duì)無限制的擴(kuò)增，通過附加突 變，選擇性地形成具有不同特點(diǎn)的亞克?。ó愘|(zhì)化），從而獲得浸潤(rùn)和轉(zhuǎn)移的能力（惡性轉(zhuǎn) 化），形成惡性腫瘤。內(nèi)因如果機(jī)體內(nèi)部的某些條件或狀況適合外界環(huán)境中致癌物質(zhì)的作 用，運(yùn)些人群就具備了癌癥發(fā)病的內(nèi)因。包括精神因素、內(nèi)分泌失調(diào)、免疫缺陷與遺傳因素 等。約有60%的癌癥患者在發(fā)病前有明顯的精神創(chuàng)傷史。內(nèi)分泌素亂可能與乳腺癌、前列腺 癌發(fā)病有關(guān)。先天性免疫缺陷或長(zhǎng)期應(yīng)用免疫抑制藥的人群中，腫瘤的發(fā)病率較高。遺傳因 素與癌的發(fā)病有密切關(guān)系，如患有錯(cuò)構(gòu)瘤病綜合征、遺傳性皮膚病、染色體脆弱綜合征等遺 傳病者，約10%發(fā)生惡性腫瘤，一些致癌外因誘發(fā)腫瘤時(shí)也都通過遺傳因素起作用。外因外 界致癌因素是引起癌癥的重要刺激因素，大約80 %~90%的癌癥是由環(huán)境因素引起的。已 知致癌因素有化學(xué)、物理、生物、營(yíng)養(yǎng)等幾種，較重要的有W下幾項(xiàng):①吸煙與被動(dòng)吸煙。肺 癌病人中吸煙者是不吸煙者的10倍;吸煙者肺癌、喉癌、食管癌、膀脫癌、口咽癌的發(fā)病率也 比不吸煙者高。吸煙量與癌癥發(fā)病關(guān)系尚不明確，即使接觸煙草的煙霧量不大也會(huì)發(fā)生癌 癥。近年來還發(fā)現(xiàn)，經(jīng)常生活在嗜煙者煙霧環(huán)境中的不吸煙者，發(fā)生癌癥的機(jī)會(huì)也多。②職 業(yè)因素。因長(zhǎng)期接觸煤焦油、芳香胺或偶氮染料、亞硝胺類化合物等而致的職業(yè)性癌，可占 全部癌癥的2%~8%。職業(yè)性癌一般有相當(dāng)長(zhǎng)的潛伏期，發(fā)生在皮膚、泌尿道、呼吸道等部 位的職業(yè)性癌較常見。③放射線及紫外線。電離福射(X射線、T射線)所誘發(fā)的癌癥約占全 部癌癥的3%，紫外線照射可誘發(fā)皮膚癌或惡性黑色素瘤。④膳食。人類的飲食結(jié)構(gòu)和習(xí)慣 與消化道癌關(guān)系密切。膳食中脂肪過多易誘發(fā)乳癌、大腸癌;水果和蔬菜可降低大腸癌的發(fā) 病;有些食品添加劑具有致癌作用;騰、熏食品和一些蔬菜、肉類、火腿、啤酒中可能含有致 癌的亞硝酸鹽和硝酸鹽;含有黃曲霉毒素的食品與肝癌發(fā)病可能有關(guān)。⑤藥物。治療癌癥的 各種抗腫瘤藥特別是燒化劑，本身也具有致癌作用;此外，某些解熱鎮(zhèn)痛藥、抗癒痛藥、抗組 胺藥、激素類等與癌癥的病因有關(guān)。⑥寄生蟲與病毒。血吸蟲病可引起膀脫癌；中華分枝睪 吸蟲可引起膽管癌。遷延性乙型肝炎所致的肝硬變患者容易發(fā)生肝癌;單純瘤疹病毒與宮 頸癌的發(fā)病有關(guān)。許多病毒可W誘發(fā)動(dòng)物腫瘤，但在人類尚缺乏直接證據(jù)。
[0004] 附桂骨痛制劑由制附子、制川烏、肉桂、黨參、當(dāng)歸、炒白巧、淫羊蕾、醋乳香及輔料 制成；目前已有資料顯示附桂骨痛制劑具有溫陽散寒，益氣活血，消腫止痛的功效。用于陽 虛寒濕所致的頸椎及膝關(guān)節(jié)增生性關(guān)節(jié)炎等癥。發(fā)明人在臨床研究中發(fā)現(xiàn)，附桂骨痛顆粒 制劑還具有一定的治療腫瘤及其并發(fā)癥的作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供附桂骨痛制劑在制備預(yù)防或治療腫瘤及其并發(fā)癥的藥物 中的應(yīng)用。
[0006] 本發(fā)明通過W下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。
[0007] 附桂骨痛制劑在制備預(yù)防或治療腫瘤及其并發(fā)癥的藥物中的應(yīng)用。
[0008] 前述的應(yīng)用，所述的并發(fā)癥包括腫瘤急癥、癌癥疼痛或化療后感染。
[0009] 前述的應(yīng)用中，所述的附桂骨痛制劑按照重量組分計(jì)算，由制附子16.6-36.6份、 審Ij川烏10.3-16.3份、肉桂5.7-7.7份、黨參10-30份、當(dāng)歸10-30份、炒白巧10-30份、淫羊蕾 10-30份、醋乳香10.3-16.3份及輔料制備而成。
[0010] 前述的應(yīng)用中，所述的附桂骨痛制劑按照重量組分計(jì)算，由制附子26.6份、制川烏 13.3份、肉桂6.7份、黨參20份、當(dāng)歸20份、炒白巧20份、淫羊蕾20份、醋乳香13.3份及輔料制 備而成。
[0011] 前述的應(yīng)用中，所述的附桂骨痛顆粒制劑運(yùn)樣制備：取制附子、制川烏、肉桂、黨 參、當(dāng)歸、炒白巧、淫羊蕾、醋乳香，加入一種或多種藥學(xué)上可W接受的輔料，再按照藥學(xué)領(lǐng) 域的常規(guī)方法，制備成醫(yī)藥領(lǐng)域中可接受的劑型。
[0012] 前述的應(yīng)用中，所述劑型包括口服制劑、注射制劑或外用制劑。
[oou]前述的應(yīng)用中，所述口服制劑包括顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑或丸劑。
[0014] 前述的應(yīng)用中，所述口服液制備方法為：肉桂粉碎成細(xì)粉，制附子、制川烏、肉桂、 黨參、當(dāng)歸、炒白巧、淫羊蕾及醋乳香加水，煎煮二次，每次化，煎煮液濾過，濾液合并，濃縮 至適量，加入肉桂細(xì)粉和輔料，干燥，即得。
[0015] 為了使本領(lǐng)域普通技術(shù)人員更好的理解本發(fā)明，W下通過實(shí)驗(yàn)及實(shí)施例來進(jìn)一步 闡述本發(fā)明的用途：
[0016] 實(shí)驗(yàn)例1.藥理實(shí)驗(yàn)研究
[0017] I實(shí)驗(yàn)材料
[001引1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：雄性SD大鼠，8-10周齡，體重180-21 Og，由貴陽醫(yī)學(xué)院動(dòng)物中屯、提 供。
[0019] 1.2主要儀器設(shè)備:KDM型控溫電熱套（山東煙城華魯儀器公司）；EYELA N-1000 旋 轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀舊本EYELA公司）；電熱恒溫水浴鍋（山東龍口市先科儀器公司）；ER-182A電子天 平(A&D company); 80-1型離屯、沉淀器(江蘇金壇市正基儀器有