一種用于治療肝纖維化的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種用于治療肝纖維化的中藥制劑及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 肝纖維化(門brosis)是指肝臟纖維結(jié)締組織的過度沉積，是纖維增生和纖維分解 不平衡的結(jié)果，肝纖維化是慢性肝損傷的代償性修復(fù)反應(yīng)，是慢性肝病進(jìn)一步向肝硬化發(fā) 展的主要中間環(huán)節(jié)，各種病因所引起的慢性肝病絕大多數(shù)都有肝纖維化，而肝纖維化是一 個可逆轉(zhuǎn)的病變。中醫(yī)理論認(rèn)為，肝纖維化多是由濕熱疫毒之邪外侵，病邪殘留難盡、遷延 反復(fù)，加之正氣不足，情志不遂，肝氣郁結(jié)等導(dǎo)致功能失調(diào)，氣血運行不楊，肝絡(luò)疲阻，是一 個由實轉(zhuǎn)虛、由聚至積、由氣入血及絡(luò)的動態(tài)病變過程，該病屬于本虛標(biāo)實之證，與脾腎密 切相關(guān)。西藥副作用大，加重肝負(fù)擔(dān)；中醫(yī)藥在抗肝纖維化治療方面具有突出的優(yōu)勢和廣闊 的應(yīng)用前景。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 針對現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明提供了一種用于治療肝纖維化的中藥制劑及其 制備方法。
[0004] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為： 本發(fā)明提供了一種用于治療肝纖維化的中藥制劑，是由擦劑和內(nèi)服劑組成； 所述擦劑通過W下重量份原料制備而成:紅花20-25g，厚樸皮25-30g，牡丹皮18-24g， 牛膝15-18g，娛蟻8-lOg，五加皮20-25g，冰片60-80g，水楊酸2-3g，S乙醇胺0.2-0.4g; 所述內(nèi)服劑通過W下重量份原料制備而成：積雪草30-35g、杜仲翅果12-15g、白首烏 15-20g，矢車菊30-35g，桃仁20-25g，苦膽草15-20g，馬鞭草15-20g，皂角種子20-30g。
[0005] 本發(fā)明所提供的擦劑采用W下方法制備而成： (1) 將牛膝、娛蟻研磨至60目，加入橄攬油，在溫度35-38°C下浸泡6d，過濾后得浸出液 備用； (2) 將紅花、厚樸皮、牡丹皮、五加皮研磨至80目，然后加入甘油-乙醇-水的混合液，加 入S乙醇胺，在45-55°C下保溫攬拌50min，過濾后得濾液備用； (3) 合并浸出液及濾液，攬拌均勻，加入水楊酸和冰片，再次攬拌30min即可。
[0006] 進(jìn)一步的，步驟(1)中，所述橄攬油的加入量為牛膝及娛蟻總重的20倍。
[0007] 進(jìn)一步的，步驟(2)中，所述甘油-乙醇-水的混合液為紅花、厚樸皮、牡丹皮、五加 皮總重的10倍。
[000引上述混合液中甘油、乙醇、水的體積比為5:3:1。
[0009]本發(fā)明提供的內(nèi)服劑采用W下方法制備而成： (1)將皂角種子、馬鞭草、積雪草、苦膽草混合后加入8倍量的黃酒和水的混合液，浸泡 SOmin后，小火熬開后繼續(xù)煎熬30min，過濾，濾渣中二次加入7倍量的米醋和水的混合液后， 小火熬開后繼續(xù)煎熬30min，過濾，合并兩次濾液，加熱至60-65°C，保溫20min，冷卻后得備 用濾液； (2) 將杜仲翅果、白首烏，矢車菊，桃仁研磨后過100目篩，得混合細(xì)粉備用； (3) 將備用濾液加入混合細(xì)粉中，制備成丸劑即可。
[0010]進(jìn)一步的，內(nèi)服劑制備過程中所述黃酒和水的體積比化：7。
[0011] 上述黃酒的含醇量為12%。
[0012] 進(jìn)一步的，所述米醋和水的體積比為2:5。
[0013] 上述米醋的醋酸含量為5%。
[0014] 本發(fā)明提供的中藥制劑的用法用量:每日擦劑和內(nèi)服劑配合使用。內(nèi)服劑:制備的 水丸每10丸重Ig,-日3次，每次Ig;擦劑則取適量擦于中腕穴，按揉至發(fā)熱后即可，一日3 次。
[0015] W上藥材配方是按照臨床試驗數(shù)據(jù)，經(jīng)科學(xué)方法篩選而得到的，對不同情況病人， 如癥狀較輕者、癥狀非常嚴(yán)重者或者不同年齡段的病人，為達(dá)到相同效果，在保證各原料配 比不變的條件下，可相應(yīng)增減藥量，但藥量變動幅度不宜過大，不應(yīng)超過藥量15%。
[0016] 本發(fā)明將藥物通過不同的給藥方式，補元氣，扶正氣，健脾燥濕、化疲通絡(luò)，行氣活 血，通過外擦及內(nèi)服兩種方式，對人體的肝負(fù)擔(dān)小，療效好。
[0017] 本發(fā)明的有益效果為： (1) 本發(fā)明提供的擦劑在制備過程中，能夠最大程度的促進(jìn)有效成分的溶出，同時，加 入適量水楊酸，能夠同=乙醇胺等協(xié)同作用，增加擦劑的粘稠度及保濕性能，促進(jìn)藥物的滲 入，增強(qiáng)藥效； (2) 本發(fā)明科學(xué)合理的配伍各原料藥，安全高效，攻補兼施，各藥材在作用上相輔相成， 協(xié)同作用，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，從而使肝纖維化有效逆轉(zhuǎn)，達(dá)到治療肝纖維化病變的作用。
【具體實施方式】
[0018] 為了更好地理解本發(fā)明的實質(zhì)，下面通過具體實施例和臨床試驗數(shù)據(jù)對本發(fā)明的 技術(shù)方案進(jìn)行進(jìn)一步的闡述。
[0019]實施例1 一種用于治療肝纖維化的中藥制劑，是由擦劑和內(nèi)服劑組成； 所述擦劑通過W下重量份原料制備而成:紅花20g，厚樸皮28g，牡丹皮22g，牛膝18g，娛 蟻9g，五加皮25g，冰片70g，水楊酸2g，=乙醇胺0.3g; 擦劑的制備方法如下： (1) 將牛膝、娛蟻研磨至60目，加入占牛膝和娛蟻總重20倍的橄攬油，在溫度35-38°C下 浸泡6d，過濾后得浸出液備用； (2) 將紅花、厚樸皮、牡丹皮、五加皮研磨至80目，然后加入占四者總重10倍的甘油-乙 醇-水的混合液(甘油、乙醇、水的體積比為5:3:1)，加入=乙醇胺，在45-55°C下保溫攬拌 SOmin，過濾后得濾液備用； (3) 合并浸出液及濾液，攬拌均勻，加入水楊酸及冰片，再次攬拌30min即可。
[0020]所述內(nèi)服劑通過W下重量份原料制備而成:積雪草33g、杜仲翅果15g、白首烏18邑， 矢車菊30g，桃仁25g，苦膽草18g，馬鞭草15g，皂角種子26g。
[0021] 內(nèi)服劑的制備方法如下： (1) 將皂角種子、馬鞭草、積雪草、苦膽草混合后加入占四種原料總重8倍量的黃酒和水 的混合液(黃酒和水的體積比為1:7)，浸泡30min后，小火熬開后繼續(xù)煎熬30min，過濾，濾渣 中二次加入占四種原料總重7倍量的米醋和水的混合液(米醋和水的體積比為2:5)后，小火 熬開后繼續(xù)煎熬30min，過濾，合并兩次濾液，加熱至60-65°C，保溫20min，冷卻后得備用濾 液； 所使用的黃酒的含醇量為12%，米醋的含醋酸量為5%; (2) 將杜仲翅果、白首烏，矢車菊，桃仁研磨后過100目篩，得混合細(xì)粉備用； (3) 將備用濾液加入混合細(xì)粉中，制備成丸劑即可，每10丸重Ig。
[0022] 實施例2 一種用于治療肝纖維化的中藥制劑，是由擦劑和內(nèi)服劑組成； 所述擦劑通過W下重量份原料制備而成:紅花22g，厚樸皮25g，牡丹皮24g，牛膝15g，娛 蟻IOg，五加皮23g，冰片60g，水楊酸3g，=乙醇胺0.2g; 所述內(nèi)服劑通過W下重量份原料制備而成:積雪草30g、杜仲翅果12g、白首烏20g，矢車 菊33g，桃仁23g，苦膽