草15g，馬鞭草18g，皂角種子20g; 擦劑和內(nèi)服劑的制備方法均同實(shí)施例1。
[0023] 實(shí)施例3 一種用于治療肝纖維化的中藥制劑，是由擦劑和內(nèi)服劑組成； 所述擦劑通過W下重量份原料制備而成:紅花化g，厚樸皮30g，牡丹皮18g，牛膝16g，娛 蟻Sg，五加皮20g，冰片SOg，水楊酸3g，=乙醇胺0.4g; 所述內(nèi)服劑通過W下重量份原料制備而成:積雪草35g、杜仲翅果14g、白首烏15g，矢車 菊35g，桃仁20g，苦膽草20g，馬鞭草20g，皂角種子30g; 擦劑和內(nèi)服劑的制備方法均同實(shí)施例1。
[0024] 1.臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù) 病例：明確診斷為肝纖維化的患者100名。
[00巧]中醫(yī)證候； 痊愈:癥狀全部消失，檢測(cè)指標(biāo)HA、PC虹、IV-C正常 顯著:全部癥狀消除或主要癥狀消除，體征有明顯改善，功能基本恢復(fù)，功能恢復(fù)； 有效:主要癥狀基本消失； 無效:和治療前比較，各方面均無進(jìn)步。
[0026] 本發(fā)明對(duì)100例患者進(jìn)行臨床跟蹤治療，其中男性65例，女性35例，年齡為30-50 歲患者。
[0027] 治療方法:根據(jù)患者病情，在保證各原料配比不變的條件下，可相應(yīng)增減藥量，但 藥量變動(dòng)幅度不宜過大，不應(yīng)超過藥量15%。每日內(nèi)服劑同擦劑配合使用。內(nèi)服劑，每日= 次，每次Ig,病齡較長(zhǎng)者可增加至3g，25天為一個(gè)療程。擦劑:使用時(shí)，取適量涂抹于中腕穴 即可，每日S次，涂抹按揉至發(fā)熱即可，或用熱毛巾熱敷一段時(shí)間，待毛巾涼后取走即可，25 天為一個(gè)療程，服藥期間，患者需控制情緒，戒煙酒，合理安排飲食，停用其他藥物。
[0028] 治療效果:經(jīng)臨床觀察，堅(jiān)持使用本發(fā)明提供的中藥制劑，治愈率達(dá)82%，顯著率為 8%，有效率為2%，總有效率為92%，無效率為8%。
[0029] 2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 小鼠模型:DMN誘導(dǎo)的肝纖維化模型;將小鼠用1%DMNA按Iml/kg生理鹽水稀釋液腹腔注 射，每周前3天給藥，每天1次，持續(xù)3周，在第四周僅在周一給藥1次，4周后小鼠肝纖維化形 成。
[0030] 給藥方法:設(shè)置正常小鼠作為空白對(duì)照組，將小鼠模型分為4組，每組20只，其中一 組作為模型對(duì)照組，另外S組分別使用本發(fā)明實(shí)施例1-3制備的內(nèi)服劑，按照50mg/kg.d體 重進(jìn)行灌胃，模型對(duì)照組僅喂食等體積的水即可，給藥20d后，斷頸處死，取肝臟進(jìn)行檢測(cè)， 檢測(cè)血清中HA、PC虹、LN含量及肝組織中Hyp含量，具體檢測(cè)結(jié)果見表1。
[0031] 表 1
從表1中可W看出，使用本發(fā)明制備的藥物制劑，對(duì)小鼠肝纖維化的各項(xiàng)指標(biāo)具有明顯 的降低作用，說明本發(fā)明的療效好。
[0032] 3.典型病例 病例1:劉某，女，42歲，經(jīng)檢測(cè)為肝纖維化，臨床表現(xiàn)為疲乏無力、食欲減退，肝區(qū)隱痛， 使用本發(fā)明提供的中藥制劑后，內(nèi)服劑同擦劑聯(lián)合使用，25天為1個(gè)療程，1個(gè)療程后，患者 醫(yī)院檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)各項(xiàng)指標(biāo)明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)使用1個(gè)療程后，各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常，治愈，1年后隨 訪，無復(fù)發(fā)。
[0033] 病例2:薛某，男，50歲，經(jīng)檢測(cè)為肝纖維化，臨床表現(xiàn)為腹脹氣，伴有惡屯、、嘔吐，便 秘，使用本發(fā)明提供的中藥制劑后，內(nèi)服劑同擦劑聯(lián)合使用，25天為1個(gè)療程，2個(gè)療程后，患 者醫(yī)院檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)各項(xiàng)指標(biāo)明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)使用1個(gè)療程后，各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常，治愈，1年后 隨訪，無復(fù)發(fā)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療肝纖維化的中藥制劑，其特征在于，是由擦劑和內(nèi)服劑組成； 所述擦劑通過以下重量份原料制備而成：紅花20-25g，厚樸皮25-30g，牡丹皮18-24g， 牛膝15-18g，蜈蚣8-10g，五加皮20-25g，冰片60-80g，水楊酸2-3g，三乙醇胺0.2-0.4g; 所述內(nèi)服劑通過以下重量份原料制備而成：積雪草30_35g、杜仲翅果12-15g、白首烏 15-20g，矢車菊30-35g，桃仁20-25g，苦膽草15-20g，馬鞭草15-20g，皂角種子20-30g。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述擦劑采用以下方法制備而成： (1) 將牛膝、蜈蚣研磨至60目，加入橄欖油，在溫度35-38°C下浸泡6d，過濾后得浸出液 備用； (2) 將紅花、厚樸皮、牡丹皮、五加皮研磨至80目，然后加入甘油-乙醇-水的混合液，加 入三乙醇胺，在45-55°C下保溫?cái)嚢?0min，過濾后得濾液備用； (3) 合并浸出液及濾液，攪拌均勻，加入水楊酸、冰片，再次攪拌30min即可。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥制劑，其特征在于，所述橄欖油的加入量為牛膝及蜈蚣總 重的20倍。4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥制劑，其特征在于，所述甘油-乙醇-水的混合液為紅花、 厚樸皮、牡丹皮、五加皮總重的10倍。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥制劑，其特征在于，所述混合液中甘油、乙醇、水的體積比 為5:3:1〇6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述內(nèi)服劑采用以下方法制備而成： (1) 將皂角種子、馬鞭草、積雪草、苦膽草混合后加入8倍量的黃酒和水的混合液，浸泡 30min后，小火熬開后繼續(xù)煎熬30min，過濾，濾渣中二次加入7倍量的米醋和水的混合液后， 小火熬開后繼續(xù)煎熬30min，過濾，合并兩次濾液，加熱至60-65°C，保溫20min，冷卻后得備 用濾液； (2) 將杜仲翅果、白首烏，矢車菊，桃仁研磨后過100目篩，得混合細(xì)粉備用； (3) 將備用濾液加入混合細(xì)粉中，制備成丸劑即可。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥制劑，其特征在于，步驟(1)中，所述黃酒和水的體積比為 1:7。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的中藥制劑，其特征在于，所述黃酒的含醇量為12%。9. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥制劑，其特征在于，步驟(1)中，所述米醋和水的體積比為 2: 5〇10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的中藥制劑，其特征在于，所述米醋的醋酸含量為5%。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療肝纖維化的中藥制劑及其制備方法。該中藥制劑是由擦劑和內(nèi)服劑組成，所述擦劑通過以下原料制備而成：紅花，厚樸皮，牡丹皮，牛膝，蜈蚣，五加皮，冰片，水楊酸，三乙醇胺；所述內(nèi)服劑通過以下原料制備而成：積雪草、杜仲翅果、白首烏，矢車菊，桃仁，苦膽草，馬鞭草，皂角種子。本發(fā)明科學(xué)合理的配伍各原料藥，安全高效，攻補(bǔ)兼施，各藥材在作用上相輔相成，協(xié)同作用，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，從而使肝纖維化有效逆轉(zhuǎn)，達(dá)到治療肝纖維化病變的作用。
【IPC分類】A61K35/648, A61P1/16, A61K36/85, A61K31/60, A61K36/71, A61K31/045, A61K31/133
【公開號(hào)】CN105535138
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610000778
【發(fā)明人】王京, 趙淑磊
【申請(qǐng)人】王京
【公開日】2016年5月4日
【申請(qǐng)日】2016年1月4日