水提物和步驟2)得到的醇提物混合，待降至室溫，再次減壓濃 縮，濃縮至其在室溫下的相對(duì)密度為1.20的浸膏，干燥成膏粉30g;
[0084] 4)將上述膏粉30g與10%淀粉糊（總用量為280g)混合制成軟材，經(jīng)14目尼龍篩制 粒，于70°C干燥至水分在3% W下，填裝1號(hào)膠囊，制成膠囊1000粒。
[0085] 實(shí)施例3:
[0086] 本實(shí)施例提供了一種中藥組合物，其由W下中藥原料制備而成:延胡索28g、牛膝 14g、紅花llg、丹參14g、葛根lOg、白巧15g、熟地黃lOg、當(dāng)歸12g、甘草lOg、黃巧lOg、=屯 20g、澤瀉lOg、豬等lOg、巧等14g、枯梗14g、陳皮lOg、娛蟻lOg。
[0087] 本實(shí)施例同時(shí)提供了上述中藥組合物的優(yōu)選制備方法，具體包括如下步驟：
[0088] 1)延胡索、牛膝、紅花、丹參、葛根、白巧、熟地黃、當(dāng)歸、甘草、黃巧、澤瀉、巧等、枯 梗、陳皮和娛蟻混合后，加10倍量水，回流提取1.化，共提取2次，濾過(guò)，合并濾液，待濾液冷 卻至62°C，采取減壓濃縮藥液，濃縮液冷卻至室溫測(cè)定相對(duì)密度為1.15,即得水提物，備用；
[0089] 2)將=屯和豬等加約12倍量75 %乙醇回流提取化，共提取2次，濾過(guò)，合并濾液，回 收乙醇，合并濾液，待濾液冷卻至55°C，采取減壓濃縮藥液，濃縮液冷卻至35°C測(cè)定相對(duì)密 度為1.10,即得醇提物，備用；
[0090] 3)合并步驟1)、步驟2)的提取物，待降至室溫，再次減壓濃縮，至室溫時(shí)相對(duì)密度 為1.20的浸膏，制備成膏粉30g;
[0091] 4)取浸膏粉30g與80g淀粉混合，加17%淀粉漿（總用量為100g)混勻，過(guò)16目篩制 粒，70°C干燥，干粒加入硬脂酸儀和淀粉20g(其中，硬脂酸儀8g、淀粉12g)，過(guò)12目篩整粒， 混勻直接制備成1000片片劑。
[0092] 實(shí)施例4:
[0093] 本實(shí)施例提供了一種中藥組合物，其由W下中藥原料制備而成：
[0094] 延胡索20g、牛膝lOg、紅花lOg、丹參lOg、葛根lOg、白巧lOg、熟地黃lOg、當(dāng)歸lOg、 甘草lOg、黃巧l〇g、S屯15g、澤瀉lOg、豬等lOg、巧等15g、枯梗15g、陳皮15g、娛蟻lOg。
[00M]本實(shí)施例同時(shí)提供了上述中藥組合物的優(yōu)選制備方法，具體包括如下步驟：
[0096] 1)延胡索、牛膝、紅花、丹參、葛根、白巧、熟地黃、當(dāng)歸、甘草、黃巧、澤瀉、巧等、枯 梗、陳皮和娛蟻混合后，加8倍量水，回流提取化，共提取3次，濾過(guò)，合并濾液，待濾液冷卻至 65°C，采取減壓濃縮藥液，濃縮液冷卻至室溫測(cè)定相對(duì)密度為1.10，離屯、，即得水提物，備 用；
[0097] 2)將=屯和豬等加約8倍量60%乙醇回流提取化，共提取3次，濾過(guò)，合并濾液，回 收乙醇，合并濾液，待濾液冷卻至50°C，采取減壓濃縮藥液，濃縮液冷卻至35°C測(cè)定相對(duì)密 度為1.05,罔心、即得醇提物,備用；
[0098] 3)合并步驟1)、步驟2)的提取液，待降至室溫，再次減壓濃縮，至室溫時(shí)相對(duì)密度 為1.20的浸膏，利用高速離屯、，制備成膏粉30g，備用；
[0099] 4)步驟3)所述膏粉30g與糖精鋼適量（約IOg)混合，混合物用聚維酬異丙醇液制 粒，干燥，整粒，分級(jí)即得，分成1000袋顆粒劑。
[0100] 實(shí)施例5:
[0101] 本實(shí)施例提供了一種中藥組合物，其由W下中藥原料制備而成:延胡索30g、牛膝 15g、紅花lOg、丹參lOg、葛根lOg、白巧15g、熟地黃lOg、當(dāng)歸lOg、甘草lOg、黃巧lOg、=屯 15g、澤瀉15g、豬等lOg、巧等15g、枯梗15g、陳皮15g、娛蟻lOg。
[0102] 本實(shí)施例同時(shí)提供了上述中藥組合物的優(yōu)選制備方法，具體包括如下步驟：
[0103] 1)延胡索、牛膝、紅花、丹參、葛根、白巧、熟地黃、當(dāng)歸、甘草、黃巧、澤瀉、巧等、枯 梗、陳皮和娛蟻混合后，加16倍量水，回流提取1.化，共提取2次，濾過(guò)，合并濾液，待濾液冷 卻至65°C，采取減壓濃縮藥液，濃縮液冷卻至室溫測(cè)定相對(duì)密度為1.13,即得水提物，備用；
[0104] 2)將=屯和豬等加約12倍量70 %乙醇回流提取化，共提取2次，濾過(guò)，合并濾液，回 收乙醇，合并濾液，待濾液冷卻至50°C，采取減壓濃縮藥液，濃縮液冷卻至35°C測(cè)定相對(duì)密 度為1.10,即得醇提物，備用；
[0105] 3)合并步驟1)、步驟2)的提取液，待降至室溫，再次減壓濃縮，至室溫時(shí)相對(duì)密度 為1.20的浸膏，制備成膏粉，備用；
[0106] 4)步驟3)所述膏粉30g與1%姻脂紅乳糖15克置研鉢中研合均勻，再按等量遞加混 合法逐漸加入所需要的姻脂紅乳糖(總量為180g)，充分研合，待全部色澤均勻即得，1000份 散劑。
[0107] 對(duì)比例：
[0108] 培維索孟注射液生產(chǎn)廠家:Pfizer
[0109] 實(shí)驗(yàn)例1:臨床療效
[0110] 1、病例選擇：臨床志愿者選擇均經(jīng)確診為肢端肥大患者，診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)、排 除標(biāo)準(zhǔn)和療效評(píng)定如下：
[0111] 1.1參照中國(guó)肢端肥大癥診治指南(2013)。
[0112] 1)容貌改變、頭痛和視力視野障礙等相關(guān)臨床表現(xiàn)；
[011引 2)血清GH水平的測(cè)定；
[0114] 3)血清IGF-I水平的測(cè)定；
[0115] 4)血PRL、促卵泡素/促黃體素(F細(xì)/LH)、促甲狀腺激素(T細(xì)），促腎上腺皮質(zhì)激素 (ACTH)水平及其相應(yīng)祀腺功能測(cè)定。
[0116] 判斷:①凡完全具備上述1~3項(xiàng)，可確診為臨床顯性型。②僅具有上述2~4項(xiàng)或3 ~4項(xiàng)者屬無(wú)癥狀型。③僅有1、2項(xiàng)或1、4項(xiàng)者，應(yīng)懷疑肢端肥大癥。
[0117] 1.2煩腦MRI影像學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn) [011引1)蝶鞍顯著擴(kuò)大；
[0119] 2)鞍底呈雙重輪廓；
[0120] 1.3癥狀計(jì)分方法，見(jiàn)表1。
[0121] 表1
[0122]
[0123] 2、實(shí)驗(yàn)分組及治療方法
[0124] 2.1實(shí)驗(yàn)分組:根據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn)收錄病例180例，采用隨機(jī)、均衡、對(duì)照的原則，將180 例病例合格受式者隨機(jī)分為治療1-5組各30例，陽(yáng)性對(duì)照組30例，進(jìn)行治療前后和組間療效 觀察，療程為2個(gè)月。
[0125] 兩組間可比性分析:兩組病例從性別、年齡、病程、病情方面比較，
[0126] 治療1組30例，其中男13例，女17例，最大63歲最小21歲，平均年齡42.3± 12.7歲， 病程最短1年，最長(zhǎng)15年；
[0127] 治療2組30例，其中男14例，女16例，最大60歲最小23歲，平均年齡43.3± 10.7歲， 病程最短1.5年，最長(zhǎng)16年；
[0128] 治療3組30例，其中男12例，女18例，最大62歲最小22歲，平均年齡42.1 ± 13.3歲， 病程最短2年，最長(zhǎng)14年；
[01巧]治療4組30例，其中男13例，女17例，最大61歲最小24歲，平均年齡43.5± 11.3歲， 病程最短1年，最長(zhǎng)15年；
[0130] 治療5組30例，其中男12例，女18例，最大62歲最小20歲，平均年齡43.1 ±13.1歲， 病程最短1.5年，最長(zhǎng)16年；
[0131] 陽(yáng)性對(duì)照組30例，其中男14例，女16例，最大62歲最小19歲，平均年齡43.38± 13.1 歲。
[0132] 經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，治療前兩組病例在性別、年齡方面比較，其差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P >0.05)，具有可比性。
[0133] 2.2治療方法每天給藥1次，3粒/次(含生藥0.465g)，志愿者服用2個(gè)月為一個(gè)療 程。其中，治療組1-5分別服用本申請(qǐng)實(shí)施例1、2、3、4、5的藥物組合物，陽(yáng)性對(duì)照組則使用培 維索孟注射液，用藥方式為靜脈注射，劑量常規(guī)。
[0134] 治療期間兩組均停用其他治療肢端肥大的中西藥物。
[01巧]3、觀察指標(biāo)
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