述助懸劑選自微粉硅膠、蜂蠟、纖維素、固態(tài)聚乙二醇中的一種或幾種;
[0041] 所述潤濕劑選自甘油、吐溫-80、乙氧基氨化藍(lán)麻油或卵憐脂中的一種或幾種;
[0042] 所述溶劑選自乙醇、液態(tài)聚乙二醇、異丙醇、吐溫-80、甘油、丙二醇或植物油,所述 植物油選自大豆油、藍(lán)麻油、花生油、調(diào)和油中的一種或幾種;
[0043] 所述表面活性劑選自十二烷基苯橫酸鋼、硬脂酸、聚氧乙締-聚氧丙締共聚物、月旨 肪酸山梨坦或聚山梨醋(吐溫)中的一種或幾種;
[0044] 所述矯味劑選自阿斯己甜、薦糖素、香精、巧樣酸或糖精鋼中的一種或幾種。
[0045] 本發(fā)明所述中藥組合物由延胡索、牛膝、紅花、丹參、葛根、白巧、熟地黃、當(dāng)歸、甘 草、黃巧、=屯、澤瀉、豬等、巧等、枯梗、陳皮、娛蟻制備而成,本領(lǐng)域技術(shù)人員可W采用本領(lǐng) 域常規(guī)方法制備,但是為了得到更好的所述中藥組合物,本發(fā)明還提供了上述中藥組合物 的制備方法,所述方法包括W下步驟:
[0046] 1)、取所述延胡索、牛膝、紅花、丹參、葛根、白巧、熟地黃、當(dāng)歸、甘草、黃巧、澤瀉、 巧等、枯梗、陳皮和娛蟻,加入8-16倍量的水回流提取2-3次,每次提取時間為1-化,合并提 取液,濾過,濃縮至相對密度為1.10-1.15,得到水提物,備用;
[0047] 2 )、取所述S屯和豬等用8-12倍量的60-85 %乙醇回流提取2-3次,每次提取時間 為1-化,合并提取液,濾過,濃縮至相對密度為1.05-1.10,得到醇提物,備用;
[0048] 3)、合并步驟1)得到的水提物和步驟2)得到的醇提物,濃縮至相對密度為1.15-1.25,干燥,得浸膏;
[0049] 4)將所述浸膏直接或加入藥學(xué)上可接受的載體進(jìn)一步制劑。
[0050] 優(yōu)選地,所述方法包括W下步驟:
[0051] 1)、取所述延胡索、牛膝、紅花、丹參、葛根、白巧、熟地黃、當(dāng)歸、甘草、黃巧、澤瀉、 巧等、枯梗、陳皮和娛蟻加入10-16倍量的水回流提取2-3次,每次提取時間為1.5-化,合并 提取液,濾過,濃縮至相對密度為1.10-1.15,得到水提物,備用;
[0052] 2)取所述S屯和豬等用10-12倍量的70-85%乙醇回流提取2-3次,每次提取時間 為2-化,合并提取液,濾過,濃縮至相對密度為1.05-1.10,得到醇提物,備用;
[0053] 3)合并步驟1)得到的水提物和步驟2)得到的醇提物,濃縮至相對密度為1.20,干 燥,得浸膏;
[0054] 4)將所述浸膏直接或加入藥學(xué)上可接受的載體進(jìn)一步制劑。
[0055] 上述方法中可能在必要時還包括除雜和醇液的回收,其中除雜可W采用常用的方 法,如離屯、、過濾等。
[0056] 上述方法優(yōu)選在制備前將各藥材預(yù)處理至合適尺寸W便提取。
[0057] 作為其中一種理想技術(shù)方案,本發(fā)明所述的中藥組合物可將上述浸膏干燥成膏粉 后與5-20 %淀粉糊混合制成軟材,制粒后制成膠囊劑。
[0058] 作為另一種理想技術(shù)方案,本發(fā)明所述的中藥組合物還可將上述浸膏干燥成膏粉 后與相當(dāng)于其質(zhì)量2-4倍的淀粉混合,加15-20 %淀粉漿混勻,制粒,干燥后加入硬脂酸儀和 淀粉,制成片劑。
[0059] 作為另一種理想技術(shù)方案,本發(fā)明所述的中藥組合物還可將上述浸膏干燥成膏粉 后與糖精鋼適量混合,混合物用聚維酬異丙醇液制粒后制成顆粒劑。
[0060] 作為另一種理想技術(shù)方案,本發(fā)明所述的中藥組合物還可將上述浸膏干燥成膏粉 后與姻脂紅乳糖混合制得散劑。
[0061] 本發(fā)明所述上述制劑的制備可參考本領(lǐng)域常用的常規(guī)中藥制劑方法實現(xiàn),本發(fā)明 對此不作特別限定。
[0062] 本發(fā)明還提供了上述中藥組合物或其制劑在制備治療或預(yù)防肢端肥大的藥物中 的應(yīng)用。經(jīng)試驗驗證,本發(fā)明所述中藥組合物在治療或預(yù)防肢端肥大上具有顯著的藥用活 性。
[0063] 本發(fā)明所述的治療肢端肥大的中藥組合物具有W下優(yōu)點:
[0064] 1、本發(fā)明基于我國中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代藥理的研究成果,經(jīng)過多年臨床試驗而總結(jié) 出的藥方,經(jīng)過藥效學(xué)研究、臨床實踐治療應(yīng)用,是一種療效確切、無副作用,使許多患者避 免了手術(shù)、能用于治療肢端肥大的中藥組合物。
[0065] 2、臨床試驗顯示,本發(fā)明提供的中藥組合物在治療肢端肥大方面療效確切,綠色 環(huán)保,安全性好,且優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)。
【具體實施方式】
[0066] 下面結(jié)合實施例對本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)描述,W下實施例用于說明本發(fā)明,但不 用來限制本發(fā)明的范圍。
[0067] 本發(fā)明的噴霧干燥可W采用常規(guī)方法進(jìn)行,參考參數(shù)設(shè)定:噴液速率為3000ml/ min,進(jìn)風(fēng)口溫度為150°C,出風(fēng)口溫度為90°C為例進(jìn)行;除雜,W離屯、除雜為例,轉(zhuǎn)速可W為 1.0*105轉(zhuǎn)/min或1.3*10 5轉(zhuǎn)/min。但是上述方法不應(yīng)該構(gòu)成對本發(fā)明的限制。
[0068] 本發(fā)明所述的中藥原料均為市售商品(如延胡索、牛膝、紅花、丹參、葛根等)。
[0069] 實施例1:
[0070] 本實施例提供了一種中藥組合物,其由W下中藥原料制備而成:延胡索30g、牛膝 15g、紅花llg、丹參15g、葛根15g、白巧15g、熟地黃15g、當(dāng)歸13g、甘草15g、黃巧15g、=屯 25邑、澤瀉llg、豬等13g、巧等15g、枯梗15g、陳皮15g、娛蟻12邑。
[0071] 本實施例同時提供了上述中藥組合物的優(yōu)選制備方法,具體包括如下步驟:
[0072] 1)取上述延胡索、牛膝、紅花、丹參、葛根、白巧、熟地黃、當(dāng)歸、甘草、黃巧、澤瀉、巧 等、枯梗、陳皮和娛蟻混合后,加15倍量水,回流提取化,共提取3次,濾過,合并濾液,待濾液 冷卻至65°C,采取減壓濃縮藥液,濃縮至相對密度為1.10,離屯、,即得水提物,備用;
[0073] 2)取=屯和豬等加入約10倍量70%乙醇回流提取化,共提取3次,濾過,合并濾液, 回收乙醇,合并濾液,待濾液冷卻至50°C,采取減壓濃縮藥液,濃縮至相對密度為1.05,即得 醇提物,備用;
[0074] 3)合并步驟1)得到的水提物和步驟2)得到的醇提物,待降至室溫,再次減壓濃縮, 濃縮至相對密度為1.20,干燥,得浸膏;
[0075] 4)、將上述浸膏干燥成膏粉,取30g備用;
[0076] 5)凝聚法制備微球:取注射用水200g,加明膠60g,加熱溶解,加入膏粉,混勻,在 18-2化/min攬拌下,倒入600g加熱至60°C的礦物油中,攬拌6min,用冷水冷卻到5°C W下,即 膠凝成明膠微球,加入脫水劑異丙醇300g脫水,攬拌5min,分離微球,用異丙醇(5°C)洗3次, 干燥后,取微球Ig,加入10%甲醒異丙醇溶液IOml,置冰箱放置24h進(jìn)行固化,濾過,干燥即 得,微球粒徑在50-30um;
[0077] 6)、將膠囊按照Ig微球/粒進(jìn)行塑封,即得。
[007引實施例2:
[0079] 本實施例提供了一種中藥組合物,其由W下中藥原料制備而成:延胡索30g、牛膝 14g、紅花llg、丹參13g、葛根lOg、白巧15g、熟地黃lOg、當(dāng)歸12g、甘草lOg、黃巧lOg、=屯 20g、澤瀉lOg、豬等lOg、巧等14g、枯梗14g、陳皮lOg、娛蟻lOg。
[0080] 本實施例同時提供了上述中藥組合物的優(yōu)選制備方法,具體包括如下步驟:
[0081] 1)取上述延胡索、牛膝、紅花、丹參、葛根、白巧、熟地黃、當(dāng)歸、甘草、黃巧、澤瀉、巧 等、枯梗、陳皮和娛蟻混合后,加12倍量水,回流提取1.化,共提取3次,濾過,合并濾液,待濾 液冷卻至60°C,采取減壓濃縮藥液,濃縮至其在室溫下的相對密度為1.12,即得水提物,備 用;
[0082] 2)取上述=屯和豬等加約10倍量80 %乙醇回流提取化,共提取2次,濾過,合并濾 液,回收乙醇,合并濾液,待濾液冷卻至55°C,采取減壓濃縮藥液,濃縮至其在35°C的溫度下 的相對密度為1.08,即得醇提物,備用;
[0083] 3)將步驟1)得到的