一種用于治療肢端肥大的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種用于治療肢端肥大的中藥組合物及其制 備方法與應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 肢端肥大癥（W下簡(jiǎn)稱肢大)是一種起病隱匿的慢性進(jìn)展性內(nèi)分泌疾病，患者就診 時(shí)可能病程已達(dá)數(shù)年甚至10年W上。該病的主要特征是體內(nèi)產(chǎn)生過量生長(zhǎng)激素 （Growth hormone，GH)、95% W上的肢大患者是垂體G胡泉瘤所致。患者除可W出現(xiàn)腫瘤壓迫癥狀外， 長(zhǎng)期過度分泌的GH可導(dǎo)致全身軟組織、骨和軟骨過度增生，引起面容改變、手足等末端肥 大、皮膚粗厚、內(nèi)臟增大、骨關(guān)節(jié)病變W及睡眠呼吸暫停綜合征等。此外，糖尿病、高血壓及 屯、腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、代謝素亂等性系統(tǒng)性疾病W及結(jié)腸癌等惡性腫瘤發(fā)生率也 會(huì)相應(yīng)增加，嚴(yán)重影響患者健康和生活質(zhì)量，壽命縮短。。
[0003] 中醫(yī)對(duì)肢端肥大癥的病因病機(jī)提出了如下見解:按照中醫(yī)的診療思維，可W將本 病納入中醫(yī)瘤積范疇。古代中醫(yī)典籍對(duì)瘤積有很多論述。如?！峨y經(jīng)?五十五難》說："故積 者，五臟所生;聚者，六腑所成也。積者，陰氣也，其始發(fā)有常處，其痛不離其部，上下有所終 始，左右有所窮處;聚者，陽氣也，其始發(fā)無根本，上下無所留止，其痛無常處，謂之聚。故W 是別知積聚也。"隋.巢元方《諸病原侯論.侯》云："瘤瘤者，，皆由久寒積冷，飲食不消所致 也….其病不動(dòng)者，其名為瘤，中醫(yī)對(duì)肢端肥大癥病機(jī)按瘤積可定為疲氣阻滯、疲血內(nèi)停、氣 機(jī)不楊等，中醫(yī)治療W此為依據(jù)，擬定活血桂疲、散結(jié)消疲、益氣養(yǎng)陰之治療大法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的第一目的是提供一種用于治療肢端肥大的中藥組合物。發(fā)明人經(jīng)過多年 的臨床經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)中醫(yī)理論，最終獲得本發(fā)明。提供一種治療肢端肥大的中藥組合物，療效 確切，無明顯副作用。
[0005] 本發(fā)明所提供的用于治療肢端肥大的中藥組合物，由包括W下組分的原料制備而 成:延胡索、牛膝、紅花、丹參、葛根、白巧、熟地黃、當(dāng)歸、甘草、黃巧、=屯、澤瀉、豬等、巧等、 枯梗、陳皮、娛蟻。
[0006] 上述處方中：
[0007] 延胡索性味:辛;苦;溫;無毒。《本草經(jīng)疏》:延胡索，溫則能和楊，和楊則氣行;辛則 能潤(rùn)而走散，走散則血活。
[000引牛膝性味：苦、甘、酸，平。功效：逐疲通經(jīng)，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，利尿通淋，引血下行。 《本草綱目》:治久追寒熱，五淋尿血，莖中痛，下頻，喉搏口瘡齒痛，癡腫惡瘡傷折。
[0009] 紅花性味:辛，溫。功能主治:活血通經(jīng)，去疲止痛。《綱目》:活血，潤(rùn)燥，止痛，散腫， 通經(jīng)。
[0010] 丹參味苦，微寒?；钛鹌＃ń?jīng)止痛，清屯、除煩，涼血消癡?！侗窘?jīng)》：屯、腹邪氣，腸 鳴幽幽如走水，寒熱積聚，破癥除瘤，止煩滿，益氣。
[0011] 葛根味甘、辛，性涼。解肌退熱，透疹，生津止渴，升陽止瀉?！侗窘?jīng)》：消渴，身大熱， 嘔吐，諸搏，起陰氣，解諸毒。
[0012] 白巧性涼，味苦酸，微寒。《開寶本草》:味苦、酸，平、微寒，有小毒。通順血脈，緩中， 散惡血，逐賊血，去水氣，利膀脫、大小腸，消癡腫，時(shí)行寒熱，中惡，腹痛，腰痛。
[0013] 熟地黃味甘;性溫。《本草綱目》載:地黃生則大寒，而涼血，血熱者需用之，熟則微 溫，而補(bǔ)腎，血衰者需用之。
[0014] 當(dāng)歸性味:甘、辛、溫。補(bǔ)血、活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤(rùn)燥滑腸。主血虛諸證；月經(jīng)不調(diào)；經(jīng) 閉；痛經(jīng);癥瘤結(jié)聚；崩漏;虛寒腹痛;瘦搏;肌膚麻木;腸燥便難;赤頻后重;癡痘瘡瘍;跌撲 損傷。
[0015] 甘草性平味甘，有解毒、補(bǔ)脾益氣，緩急解毒，調(diào)和百藥的功效。
[0016] 黃巧性味:甘，微溫。
[0017] =屯性味甘、微苦，溫?！侗静輳男隆?散血定痛。
[0018] 澤瀉性味:甘，寒?！秳e錄》:補(bǔ)虛損五勞，除五臟瘡滿，起陰氣，止泄精、消渴、淋漸， 逐膀脫、=焦停水。
[0019]豬割生味:味甘、淡，平?！侗静萸笳妗份d:"豬等，凡四等、五等等方，并皆用此，性雖 有類澤瀉，同入膀脫腎經(jīng)，解熱除濕，行資利水，然水消則脾必燥，水盡則氣必走。
[0020] 巧等性味:味甘、淡，性平?！侗静菥V目》:巧等氣味淡而滲，其性上行，生津液，開膜 理，滋水源而下降，利小便，故張潔古謂其屬陽，浮而升，言其性也；東垣謂其為陽中之陰，降 而下，言其功也。
[0021] 枯梗性苦、辛，平。歸肺經(jīng)。
[0022] 陳皮性味苦、辛，性溫。
[0023] 娛蟻性辛溫。有毒。歸肝經(jīng)，具息風(fēng)止疫，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛等功效。
[0024] 上述藥材普遍不具備突出的治療肢端肥大的藥用活性，而經(jīng)本發(fā)明所述配伍使用 后，協(xié)同效應(yīng)突出，并意外發(fā)現(xiàn)在肢端肥大癥方面有顯著的治療和預(yù)防效果。
[0025] 優(yōu)選地，所述中藥組合物，W重量份計(jì)，由包括如下的原料制備而成:延胡索20-30 份、牛膝10-15份、紅花10-15份、丹參10-15份、葛根10-20份、白巧10-20份、熟地黃10-20份、 當(dāng)歸10-20份、甘草10-20份、黃巧10-15份、=屯20-30份、澤瀉10-15份、豬等10-15份、巧等 10-20份、枯梗10-15份、陳皮10-20份、娛蟻10-15份。
[0026] 上述配方中，各組分用量范圍合理，有利于確保處方中各組分的協(xié)同增效作用。
[0027] 優(yōu)選地，所述中藥組合物，W重量份計(jì)，由包括如下的原料制備而成:延胡索25-30 份、牛膝14-15份、紅花10-12份、丹參10-15份、葛根10-20份、白巧10-18份、熟地黃10-15份、 當(dāng)歸10-15份、甘草10-18份、黃巧10-15份、S屯20-30份、澤瀉10-15份、豬等10-15份、巧等 10-20份、枯梗10-15份、陳皮10-18份、娛蟻10-13份。
[00%]優(yōu)選地，所述中藥組合物，W重量份計(jì)，由包括如下的原料制備而成:延胡索28-30 份、牛膝14-15份、紅花10-11份、丹參14-15份、葛根10-15份、白巧10-15份、熟地黃12-15份、 當(dāng)歸10-13份、甘草10-15份、黃巧13-15份、S屯20-25份、澤瀉14-15份、豬等10-13份、巧等 10-15份、枯梗12-15份、陳皮10-15份、娛蟻10-12份。
[0029]優(yōu)選地，所述中藥組合物，W重量份計(jì)，由包括如下的原料制備而成:延胡索30份、 牛膝15份、紅花11份、丹參15份、葛根15份、白巧15份、熟地黃15份、當(dāng)歸13份、甘草15份、黃 巧15份、=屯25份、澤瀉15份、豬等13份、巧等15份、枯梗15份、陳皮15份、娛蟻12份。
[0030] 上述配方下的所述中藥組合物具有尤為顯著的協(xié)同效應(yīng)。
[0031] 上述中藥組合物中：
[0032] 所述重量份可W是]ig、mg、g、kg等醫(yī)藥領(lǐng)域公知的重量單位，也可W是其倍數(shù)，如 1/10、1/100、10 倍、100 倍等。
[0033] 本發(fā)明所述中藥組合物優(yōu)選進(jìn)一步加入藥學(xué)上可接受的載體后制備成常見制劑。
[0034] 其中，所述中藥組合物為固體制劑或液體制劑，所述固體制劑包括片劑、膠囊、顆 粒劑、散劑或丸劑，優(yōu)選所述膠囊為微球膠囊;所述液體制劑包括合劑、口服液或注射液。
[0035] 所述藥學(xué)上可接受的載體是指藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的藥物載體，選自填充劑、粘合劑、崩 解劑、潤(rùn)滑劑、助懸劑、潤(rùn)濕劑、溶劑、表面活性劑或矯味劑中的一種或幾種。
[0036] 所述填充劑選自淀粉、薦糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纖維素或葡萄糖 中的一種或幾種；
[0037] 所述粘合劑選自纖維素衍生物、水、藻酸鹽、淀粉、糊精、明膠或聚乙締化咯燒酬中 的一種或幾種；
[0038] 所述崩解劑選自微晶纖維素、簇甲基淀粉鋼、交聯(lián)聚乙締化咯燒酬、低取代徑丙基 纖維素或交聯(lián)簇甲基纖維素鋼中的一種或幾種；
[0039] 所述潤(rùn)滑劑選自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸巧、碳酸氨鋼、微粉硅膠、滑石粉或硬脂酸 儀中的一種或幾種；
[0040] 所