保護(hù)捕集器。
[0113]圖5A-5B和圖6示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的具有一個整合的消融單元和栓塞物捕集器的一個消融工具500。例如，栓塞保護(hù)包括附接到一個籃子的遠(yuǎn)端上的一個多孔膜555。用于射頻消融的電極任選地在多孔膜555近端附接到籃子上。任選地，一個絕緣膜534也在多孔膜555近端附接到籃子上。任選地，多孔膜555和絕緣膜534可以由遠(yuǎn)端中的具有孔隙的單片材料(例如，聚氨酯)制成?？商娲鼗蛄硗獾兀嗫啄?55可以是與絕緣膜534分開的。例如，多孔膜可以由纖維和/或多孔聚合物制成。
[0114]圖5A示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的工具500的籃子。例如，一組外部撐條533攜帶栓塞保護(hù)過濾膜555，同時(shí)一組內(nèi)部支撐件532攜帶消融電極536和/或血流阻斷絕緣膜534。任選地，該組外部撐條533的徑向膨脹和/或徑向收縮由一根第一拉線558a控制，和/或該組內(nèi)部支撐件532的徑向膨脹和/或徑向收縮由一根第二拉線558b控制?？商娲鼗蛄硗獾兀桓鶈我焕€可以控制支撐件532和撐條533兩組。例如，將該單一線拉動一個小距離將打開撐條533和栓塞物捕集器，并且進(jìn)一步拉動將打開支撐件532連同電極436和/或膜534。任選地，將工具400安裝到一個軸530上。當(dāng)折疊工具400的籃子時(shí)，撐條533和支撐件可以平行于籃子的軸線安排并且緊密封裝在該軸線周圍。在折疊構(gòu)型中，整個組件可以裝配到一個護(hù)套560中，該護(hù)套可以裝配到一個導(dǎo)管的一個通道中。
[0115]圖5B示出了工具500和延伸出一個5Fr導(dǎo)管582的一個分散電極540。任選地，分散電極540大于消融電極436。
[0116]在一些實(shí)施例中，一個控制單元可以為消融供應(yīng)功率(例如:一個射頻(RF)發(fā)生器)。例如，該控制單元可以是可再充電的和/或電池供電的。該消融發(fā)生器可以在以下情況下操作:例如在460kHz頻率左右和/或例如在400與600kHz之間范圍內(nèi)或所指定給ISM(工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)學(xué))應(yīng)用的在RF譜的低頻(LF:30至300kHz)、中頻(300至3MHz)以及高頻(HF 3至30MHz)部分內(nèi)的其他RF頻率范圍。該控制單元可以具有許多信道，這些信道允許在電極對之間將消融雙極地傳導(dǎo)穿過靶組織。該發(fā)生器可以任選地能夠遞送有待在該導(dǎo)管中的一個、一些和/或所有雙極消融電極對之間同時(shí)傳送的消融能量。例如，一個導(dǎo)管可以包括四個或更多個雙極消融電極對。在一些實(shí)施例中，該發(fā)生器可以供應(yīng)例如每個雙極信道在3-10W之間的最大功率。該發(fā)生器可以任選地能夠在這些接觸電極中的一個、一些和/或全部與一個分散電極例如由導(dǎo)管攜帶的參比管腔內(nèi)分散電極之間單極地消融。損傷形成可以例如花費(fèi)15秒到180秒之間。每個信道可以具有100V的最小電壓順度(voltage compliance)。在一些實(shí)施例中，該最小電壓順度可以容許例如每個雙極電極對遞送2與10W之間的平均值，從而呈現(xiàn)例如1.0與1.5kΩ之間范圍內(nèi)的阻抗。
[0117]在一些實(shí)施例中，本發(fā)明的一種消融電極可以例如由80%與95%之間的鉑和/或20 %與5 %之間的銥制成。這些消融電極可以具有例如在0.5與4mm之間范圍內(nèi)的長度，和/或具有例如在0.1與1_2之間的一個電有源區(qū)域，和/或具有從0.01至0.05英寸(0.25至1.27_)范圍內(nèi)的直徑。這些消融電極的該電有源區(qū)域可以是與一個靶組織相接觸。消融電極之間的距離可以例如在0.5與3mm或更多之間的范圍內(nèi)。
[0118]在一些實(shí)施例中，一個分散電極可以例如具有例如在4至20mm之間范圍內(nèi)的長度，和/或具有在2與5Fr之間(在0.67與1.67mm之間)范圍內(nèi)的直徑。該分散電極可以具有范圍是這些消融電極的該電有源區(qū)域和/或接觸表面例如20至50倍或更多倍的一個電有源區(qū)域。例如，該分散電極的該電有源區(qū)域可以在50至150mm2之間(例如，在50至100mm2之間、在100至150mm2之間、在75至120mm 2之間等)的范圍內(nèi)。任選地，該分散電極的電有源表面可以是與患者的一個管腔中的流體處于電接觸。在一些實(shí)施例中，該分散電極可以涂覆有一種材料如多孔氮化鈦(TiN)或氧化銥(IrOx)。涂層可以增加該電極中與管腔流體電接觸的微觀表面區(qū)域。
[0119]圖6示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的含有一個消融工具500的導(dǎo)管582的截面。導(dǎo)管582的內(nèi)徑可以例如是在1.2至1.28mm之間的范圍內(nèi)。外部護(hù)套560 (可以由例如特氟隆制成)可以含有撐條533和/或支撐件532，它們各自可以由例如40至45規(guī)格之間的線(例如，0.07至0.12_直徑的鎳鈦諾線和/或扁平鎳鈦諾線)制成。該導(dǎo)管任選地包括一個第一引導(dǎo)線通道562a和/或一個或多個拉線通道562b、562c。一個第一拉線通道562b可以含有一根拉線558a和/或一個壓縮線圈566a。一個第二拉線通道562c可以含有一根拉線558b和/或一個壓縮線圈566b。
[0120]圖7A-7D示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的處于四個部署階段的具有栓塞保護(hù)的一種消融工具。當(dāng)完全收縮時(shí)，工具任選地裝配在一個導(dǎo)管782內(nèi)。導(dǎo)管782可以插入到患者的一個管腔770 (例如，一個脾動脈)中。任選地，在該工具延伸出該導(dǎo)管之后，一個栓塞物捕集器733被部署成阻斷栓塞顆粒行進(jìn)離開治療部位。另外的膨脹任選地?cái)U(kuò)展和安排消融單元(例如，將消融電極放置成抵靠在管腔的一個壁上)。任選地，栓塞物捕集器在治療過程中和/或在消融單元收縮之前保持在適當(dāng)?shù)奈恢?。最終，可以折疊栓塞物捕集器，和/或可以捕集栓塞物，和/或這些栓塞物與捕集器一起收回到導(dǎo)管中，和/或離開患者返回。
[0121]圖7A示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的處于一個折疊構(gòu)型的延伸出一個導(dǎo)管的一種工具。
[0122]圖7B示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的開始膨脹的一種工具。在使裝置徑向擴(kuò)展的情況下，在將電極736和/或絕緣體734安排用于治療之前，栓塞物捕集器733任選地被部署成與管腔770的壁相接觸。流體可以任選地通過栓塞物捕集器733的孔隙，繼續(xù)流過774管腔770。比膜的孔隙大的顆粒(例如，大于0.05mm的顆粒和/或大于0.1mm的顆粒)任選地被栓塞物捕集器733阻斷。
[0123]圖7C示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的處于一個完全膨脹狀態(tài)的一種工具。在完全膨脹狀態(tài)中，絕緣體734可以抑制電流從電極736分流穿過在管腔770中流動774的流體。在一些實(shí)施例中，沿絕緣體734的內(nèi)表面的流動774的流體可以冷卻消融區(qū)和/或電極736。在治療產(chǎn)生顆粒772a的情況下，這些顆?？梢员会尫挪⑶伊⒓幢凰ㄈ锊都?33捕集?？商娲鼗蛄硗獾兀恍┧ㄈw粒772b可以被捕集在絕緣體734上和/或電極736上和/或管腔770的壁上和/或它們之間。
[0124]圖7D示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的治療之后徑向收縮的一種工具。在使絕緣體734徑向收縮的情況下，在折疊栓塞物捕集器733之前，電極和/或絕緣體734將任選地從管腔770的壁脫離。例如圖7D中所示，一個消融部位776處形成的顆粒772b (例如，血液結(jié)塊和其他碎片)可能會脫落。流動774可以將顆粒772b帶到栓塞物捕集器733，在該栓塞物捕集器處，這些顆粒將任選地被栓塞物捕集器733捕集。
[0125]圖7E示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的在栓塞保護(hù)捕集器733被折疊用于收回到導(dǎo)管的通道中情況下的一種工具。任選地，捕集器733折疊到被栓塞保護(hù)捕集器733阻斷的顆粒上。在將導(dǎo)管和/或工具從體內(nèi)去除時(shí)，顆粒772a、722b也任選地被去除。
[0126]圖8A-8C示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的一個單軸消融裝置800。任選地，該單軸包括多個消融電極。這些電極可以通過將軸彎曲成一個螺旋結(jié)構(gòu)來徑向擴(kuò)展。螺旋結(jié)構(gòu)具有一個橫向直徑，該橫向直徑被適配成例如血管的一個管腔的大小和形狀。任選地，當(dāng)該軸被彎曲成該螺旋構(gòu)型時(shí)，該軸會使消融電極與管腔壁相接觸。
[0127]任選地，裝置800可以包括一個單軸上的多個電極。該軸任選地具有一個第一構(gòu)型，其中該軸可以是直的，和/或非常薄的，和/或柔軟的，以用于插入到非常薄的管腔和/或具有急轉(zhuǎn)彎的一個管腔中。站在管腔外側(cè)的操作者可以例如使用一個操縱設(shè)備867將裝置從第一構(gòu)型切換到一個第二徑向擴(kuò)展構(gòu)型。例如，在徑向擴(kuò)展構(gòu)型中，該軸彎曲以形成一個三維螺旋，該三維螺旋被管腔的內(nèi)壁包圍并且在管腔圓周周圍的不同點(diǎn)處接觸管腔的內(nèi)壁，從而將這些電極推靠在管腔的壁上。
[0128]圖8A示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的處于一個第一直的和/或縱向拉伸的構(gòu)型的裝置800。在直的構(gòu)型中，軸830可以具有例如在0.2與2mm之間范圍內(nèi)的直徑。裝置800可以包括例如用于一根引導(dǎo)線和/或一根拉線的一個通道862。例如，在第一構(gòu)型中，裝置800可以插入到具有在1至2_之間的直徑的一個管腔中和/或大于2_的一個管腔中和/或小于1_的一個管腔中。例如，裝置800在第一構(gòu)型中可以插入到一個管腔中，該管腔具有在1至2mm之間和/或在1至5mm之間和/或在5至10mm之間和/或大于10mm的曲率半徑。
[0129]圖8B和圖8C示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施例的處于一個徑向擴(kuò)展構(gòu)型的裝置800的縱向和軸向視圖。例如，位于一個導(dǎo)管的近端處的操作者使裝置800例如從圖8A的構(gòu)型縱向收縮和/或徑向擴(kuò)展到圖8B、8C的構(gòu)型。徑向擴(kuò)展將任選地將電極436推動和/或安排成靠在一個管腔的壁上。例如，在圖8B、8C中，該裝置形成為一個螺線和/或螺旋。該螺旋任選地徑向擴(kuò)展開來接觸該螺旋圓周的管腔內(nèi)壁。
[0130]在一些實(shí)施例中，操作者可以拉動一根拉線以使裝置800在縱向方向上縮短和/或徑向地?cái)U(kuò)展和/或成螺線?？商娲鼗蛄硗獾?，軸430可以包括因溫度變化而改變形狀的一個鎳鈦諾部件。在一些實(shí)施例中，裝置800可以包括一個控制單元873，例如以控制由電極436傳遞的信號，和/或測量例如阻抗、轉(zhuǎn)換速率和/或傳播時(shí)間。
[0131]圖9A-9C示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的用于一個消融工具的一個操縱設(shè)備867。一個工具(例如，消融工具500)附接到一個軸(例如，軸530)的遠(yuǎn)端上。軸530穿過一個導(dǎo)管(例如，一個5Fr導(dǎo)管)。一個操縱設(shè)備867任選地附接到導(dǎo)管和/或軸530的近端上?？商娲鼗蛄硗獾?，操縱設(shè)備867可以與螺線形導(dǎo)管(例如圖8A-8C中所示)和/或一個支化導(dǎo)管(例如圖10-11中所示)一起使用。
[0132]圖9A示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的處于收縮狀態(tài)的一個操縱設(shè)備867和工具500。例如，當(dāng)一個控制旋鈕986處于一個近端位置時(shí)，工具500的籃子被收縮。在收縮構(gòu)型中，支撐電極的籃子可以塌縮在它的軸線周圍。例如，籃子的支撐件任選地沿籃子的軸線平行于彼此和/或在軸530的軸向上被安排。任選地，在收縮狀態(tài)中，工具500可以裝配到一個導(dǎo)管的一個通道中。
[0133]圖9B示出了根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的處于徑向膨脹狀態(tài)的一個操縱設(shè)備867和工具500。例如，當(dāng)一個控制旋鈕986處于一個遠(yuǎn)端位置時(shí)，工具500的籃子被徑向擴(kuò)展?？商娲鼗蛄硗獾兀?dāng)旋鈕986被拉回到一個完全近端位置時(shí)，一個工具可以處于一個完全收縮狀態(tài)(例如圖7A中所示)，和/或當(dāng)旋鈕986被部分拉回到一個中間位置時(shí)，一個工具可以處于一個中間狀態(tài)(例如圖7B中所示，其中栓塞物捕集器被部署，但消融籃子被收縮)，和/或當(dāng)旋鈕986被推向一個完全遠(yuǎn)端位置時(shí)，一個工具可以處于一個完全膨脹狀態(tài)(例如圖7C中所示)?？商娲鼗蛄硗獾?，對于一個螺線形導(dǎo)管，當(dāng)旋鈕986處于近端位置時(shí)，導(dǎo)管可以處于第一(直的)構(gòu)型(例如在圖8A中)，和/或當(dāng)旋鈕986處于遠(yuǎn)端位置時(shí)，導(dǎo)管可以處于第二(徑向膨脹)狀態(tài)(例如圖8B-8C中所示)。可替代地或另外地，對于一個支化導(dǎo)管，當(dāng)旋鈕986處于近端位置時(shí)，導(dǎo)管可能會回縮，和/或當(dāng)旋鈕986處于遠(yuǎn)端位置時(shí)，分支可能會延伸。
[0134]在一些實(shí)施例中，操縱設(shè)備867任選地包括例如用于插入一根引導(dǎo)線和/或流體的一個魯爾適配器988。操縱設(shè)備867任選地包括由操作者使用的一個手柄984，該手柄例如用于保持設(shè)備，和/或用于將工具延伸出導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，和/或用于收回工具。操縱設(shè)備867任選地包括例如用于引導(dǎo)一個導(dǎo)管的近端的一個應(yīng)變消除孔995。
[0135]圖9C是根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的一個操縱設(shè)備867的截面圖示。
[0136]在一些實(shí)施例中，軸530的外部構(gòu)件連接到控制旋鈕986上，和/或軸530的一個內(nèi)部構(gòu)件531連接到手柄984中的一個錨定點(diǎn)990上。任選地，控制旋鈕986相對于手柄984縱向地滑動。例如，當(dāng)一個控制旋鈕986處于一個近端位置時(shí)，軸530的外部構(gòu)件相對于內(nèi)部構(gòu)件531被拉回，從而使一個消融裝置500的一個籃子徑向收縮