用于通過(guò)消融神經(jīng)調(diào)節(jié)治療自身免疫疾病的方法和設(shè)備的制造方法
【專利說(shuō)明】用于通過(guò)消融神經(jīng)調(diào)節(jié)治療自身免疫疾病的方法和設(shè)備
[0001]相關(guān)串請(qǐng)
[0002]本申請(qǐng)根據(jù)35 USC § 119(e)要求2013年8月14日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?1/865，636的優(yōu)先權(quán)的權(quán)益，該專利申請(qǐng)的內(nèi)容通過(guò)引用以其全部?jī)?nèi)容結(jié)合在此。
[0003]發(fā)明領(lǐng)域和背景
[0004]本發(fā)明在其一些實(shí)施例中涉及血管內(nèi)神經(jīng)消融術(shù)，并且更具體地但非排他性地涉及用于通過(guò)脾和/或頸動(dòng)脈去神經(jīng)術(shù)治療全身性神經(jīng)機(jī)能亢進(jìn)的工具和方法。
[0005]美國(guó)專利號(hào)7766960披露了一種用于在部署具有自膨脹螺旋部段的血管假體中使用的遞送導(dǎo)管。
[0006]美國(guó)專利號(hào)5383856披露了一種被設(shè)計(jì)成尤其非常適于修復(fù)或粗縫血管中的切口的球囊導(dǎo)管裝置，以及一種用于修復(fù)切口的方法。
[0007]國(guó)際專利公開W0 2014/118733披露了一種消融裝置和/或消融方法，該消融方法包括將一個(gè)或多個(gè)消融電極放置成與一個(gè)管腔中的一個(gè)靶組織相接觸。
[0008]國(guó)際專利公開W0 2014/118785披露了一種消融裝置和/或消融方法，該消融方法包括將一個(gè)或多個(gè)消融電極放置成與一個(gè)管腔中的一個(gè)靶組織相接觸。
[0009]另外的【背景技術(shù)】包括:巴克希爾特.M(Bakhiet Μ)、余LY(Yu LY)、奧曾奇.ν(0ζθ?κ? V)、卡恩.Α(ΙΟι&η Α)、史FD(Shi FD)，“通過(guò)脾的外科去神經(jīng)術(shù)調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)和抑制實(shí)驗(yàn)性自身免疫性重癥肌無(wú)力(Modulat1n of immune responsesand suppress1n of experimental autoimmune myasthenia gravis by surgicaldenervat1n of the spleen) ”，臨床實(shí)驗(yàn)免疫學(xué)(Clin Exp Immunol.)，144(2):290_8，2006 ;博伊爾.DL (Boyle DL)、埃德加.M (Edgar Μ)、索爾金.L(Sorkin L)、菲爾斯坦.GS(Firestein GS)，“中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)對(duì)外周炎癥的作用:脾的交感神經(jīng)支配調(diào)節(jié)炎性關(guān)節(jié)炎(Role of the Central Nervous System (CNS) in Peripheral Inflammat1n:Sympathetic Innervat1n of the Spleen Regulates Inflammatory Arthritis.) ”，關(guān)節(jié)炎與風(fēng)濕病(Arthritis&Rheumatism)，第62卷，2010年11月摘要增刊，美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)/風(fēng)濕病健康專業(yè)協(xié)會(huì)科學(xué)年會(huì)的摘要(Abstracts of the American Collegeof Rheumatology/Associat1n of Rheumatology Health Profess1nals AnnualScientific Meeting)，亞特蘭大(Atlanta)，佐治亞州(Georgia)，2010 年 11 月 6 日至 11日;布依吉斯.ΚΜ(Βι? js RM)、范?德.維列特.J(van der Vliet J)、蓋瑞豆.Μ_?(GaridouM-L)、郝庭哈.I (Huitinga I)、埃斯科巴.C (Escobar C)，“脾迷走神經(jīng)去神經(jīng)術(shù)抑制循環(huán)抗原的抗體產(chǎn)生(Spleen Vagal Denervat1n Inhibits the Product1n ofAntibodies to Circulating Antigens.) ”，公共科學(xué)圖書館期刊(PLoS ONE) 3 (9):e3152.do1: 10.1371/journal, pone.0003152，2008 ;蓋爾芬德.M(Gelfand M)、萊文.H (LevinH)，用于使患者的交感神經(jīng)再平衡的方法(Method for sympathetic rebalancing ofpatient)，US 20120172680A1，2012 ;拉索利.J(Rasouli J)、萊克荷拉伊 R(Lekhraj R)、奧扎巴里克.M(0zbalik M)、拉萊薩利.P(Lalezari P)、卡斯拍.D(Casper D)，“腦-脾炎性偶合:文獻(xiàn)綜述(Brain-Spleen Inflammatory Coupling:A Literature Review)，，，愛因斯坦生物學(xué)與醫(yī)學(xué)期刊(Einstein J B1l Med.) ；27(2):74_77，2011 ;羅莎-巴利納.M(Rosas_Ballina Μ)、奧洛夫松.PS (Olofsson PS)、奧查尼.M(0chani Μ)、巴爾德斯-費(fèi)勒.SI (Vald6s-Ferrer SI)、萊文.YA (Levine YA)、里爾登.CA (Reardon CA)、塔西.ΜΙ(Τι?8(Λθ MW)、巴夫洛夫.VA (Pavlov VA)、安德森.υ(Αη(1θΓ88οη U)、恰范.S (ChavanS)、馬克*TW(Mak Tff)、特雷西*KJ (Tracey KJ)，“乙酰膽堿合成T細(xì)胞傳遞迷走神經(jīng)電路中的神經(jīng)信號(hào)(Acetylcholine-Synthesizing T Cells Relay Neural Signals in a VagusNerve Circuit)”，科學(xué)(Science)，2011 年 10 月 7 日:第 334 卷，第 6052 期，第 98 頁(yè)-第101 頁(yè)，2011。
[0010]發(fā)曰月簡(jiǎn)沐
[0011]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的一個(gè)方面，提供了一種用于消融活的患者體內(nèi)的組織的工具，該工具包括:多個(gè)消融電極；被軸向地安裝到一個(gè)軸上的一個(gè)籃子，該籃子具有一個(gè)徑向收縮構(gòu)型，其中該籃子的支撐件被沿該籃子的一個(gè)軸線定向，以用于裝配到一個(gè)導(dǎo)管的一個(gè)通道中，該導(dǎo)管的一個(gè)遠(yuǎn)端裝配到該活的患者的一個(gè)管腔中，以及一個(gè)徑向擴(kuò)展構(gòu)型，其中這些支撐件被徑向擴(kuò)展遠(yuǎn)離該軸線，以用于使該多個(gè)電極保持抵靠在該管腔的一個(gè)內(nèi)壁上；一個(gè)杯狀栓塞物捕集器，該杯狀栓塞物捕集器被配置成擴(kuò)展開以阻斷該管腔傳輸栓塞物，該栓塞物捕集器在沿該籃子的一個(gè)軸線定位并位于該籃子遠(yuǎn)端的一個(gè)頂端周圍徑向擴(kuò)展；以及一個(gè)操縱設(shè)備，該操縱設(shè)備被配置成從該導(dǎo)管的近端是可觸及的，該操縱設(shè)備被配置用于使包括該籃子和該多個(gè)電極以及該栓塞物捕集器的該軸穿過(guò)該導(dǎo)管的一個(gè)遠(yuǎn)端開口可逆地延伸和收回，并且在該徑向收縮構(gòu)型與該徑向擴(kuò)展構(gòu)型之間可逆地切換該籃子。
[0012]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，該栓塞物捕集器在該籃子的遠(yuǎn)端安裝到該軸上。
[0013]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，該栓塞物捕集器被安裝到該籃子的一個(gè)遠(yuǎn)端上。
[0014]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，該多個(gè)消融電極、該栓塞物捕集器和該籃子同時(shí)裝配到該通道中。
[0015]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，沿該通道的該軸線的該籃子與該捕集器之間的距離是固定的。
[0016]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，栓塞物捕集器也具有一個(gè)徑向擴(kuò)展構(gòu)型和一個(gè)徑向收縮構(gòu)型，并且其中該操縱設(shè)備被進(jìn)一步配置用于在一個(gè)徑向擴(kuò)展構(gòu)型與一個(gè)徑向收縮構(gòu)型之間可逆地切換該栓塞物捕集器。
[0017]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，籃子獨(dú)立于該栓塞物捕集器擴(kuò)展和收縮。
[0018]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，操縱設(shè)備僅在該栓塞物捕集器處于該徑向擴(kuò)展構(gòu)型時(shí)使該籃子擴(kuò)展。
[0019]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，該籃子和該栓塞物捕集器具有三個(gè)部署階段:一個(gè)完全回縮狀態(tài)，其中該栓塞物捕集器和籃子都徑向收縮；一個(gè)中間狀態(tài)，其中該栓塞物捕集器徑向擴(kuò)展，并且該籃子徑向收縮；以及一個(gè)完全膨脹狀態(tài)，其中該栓塞物捕集器和籃子都徑向膨脹。
[0020]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，該工具進(jìn)一步包括一個(gè)或多個(gè)傳感器，該一個(gè)或多個(gè)傳感器被配置成檢測(cè)兩個(gè)電極之間的轉(zhuǎn)換速率和/或傳播時(shí)間，該兩個(gè)電極選自該多個(gè)消融電極和一個(gè)分散電極。
[0021]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，該工具進(jìn)一步包括一個(gè)分散電極，該分散電極具有至少是該多個(gè)消融電極中的至少一個(gè)電極的電接觸表面積的10倍的電接觸表面積。
[0022]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，該分散電極的一個(gè)遠(yuǎn)端定位在該多個(gè)消融電極的最近端電極的近端至少5mm處。
[0023]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，該分散電極的一個(gè)遠(yuǎn)端定位在該多個(gè)消融電極的最近端電極的近端不到100mm處。
[0024]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，該工具進(jìn)一步包括一個(gè)絕緣體，該絕緣體使該多個(gè)消融電極中的至少一個(gè)與該管腔中的流體電絕緣。
[0025]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，該工具進(jìn)一步包括檢測(cè)消融進(jìn)展的指示物的一個(gè)或多個(gè)傳感器；以及一個(gè)控制單元，該控制單元被編程成:從該一個(gè)或多個(gè)傳感器接收該多個(gè)消融電極中的一對(duì)之間的雙極消融過(guò)程的進(jìn)展的一個(gè)指示物，基于所接收的指示物識(shí)別用于進(jìn)一步消融的一個(gè)區(qū)，并且指導(dǎo)用該分散電極與該多個(gè)消融電極中的至少一個(gè)之間的單極信號(hào)消融該區(qū)。
[0026]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，該一個(gè)或多個(gè)傳感器檢測(cè)選自該多個(gè)消融電極與該分散電極的兩個(gè)電極之間的轉(zhuǎn)換速率和/或傳播時(shí)間。
[0027]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的一個(gè)方面，提供了一種用于確定位于活的患者體內(nèi)的一個(gè)管腔的去神經(jīng)術(shù)的進(jìn)展的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括:一個(gè)護(hù)套，該護(hù)套的一個(gè)遠(yuǎn)端用于插入到該管腔中；多個(gè)消融電極；被軸向地安裝到一個(gè)軸上的一個(gè)籃子，該籃子具有一個(gè)徑向收縮構(gòu)型，其中該籃子的支撐件沿該籃子的一個(gè)軸線定向，以用于裝配到一個(gè)導(dǎo)管的一個(gè)通道中，該導(dǎo)管的一個(gè)遠(yuǎn)端裝配到該管腔中，以及一個(gè)徑向擴(kuò)展構(gòu)型，其中這些支撐件徑向擴(kuò)展遠(yuǎn)離該軸線，以用于使該多個(gè)電極保持抵靠在該管腔的一個(gè)內(nèi)壁上；一個(gè)操縱設(shè)備，該操縱設(shè)備被配置成從該導(dǎo)管的近端是可觸及的，該操縱設(shè)備被配置用于使該籃子和該多個(gè)電極穿過(guò)該護(hù)套的一個(gè)遠(yuǎn)端開口可逆地延伸和收回，并且在該徑向收縮構(gòu)型與該徑向擴(kuò)展構(gòu)型之間可逆地切換該籃子；以及一個(gè)控制單元，該控制單元被配置成檢測(cè)選自由該多個(gè)消融電極的至少一對(duì)之間的轉(zhuǎn)換速率和傳播時(shí)間組成的組的一個(gè)參數(shù)。
[0028]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，該系統(tǒng)進(jìn)一步包括被配置用于阻斷該管腔中的栓塞物的傳輸?shù)囊粋€(gè)栓塞物捕集器，并且其中該操縱設(shè)備被進(jìn)一步配置用于使該栓塞物捕集器穿過(guò)該護(hù)套的一個(gè)遠(yuǎn)端開口可逆地延伸和收回。
[0029]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的一個(gè)方面，提供了一種消融裝置，該消融裝置包括:沿一個(gè)單軸安排的多個(gè)消融電極對(duì)；該單軸，該單軸具有至少兩種構(gòu)型:一個(gè)縱向拉伸構(gòu)型，其中該多個(gè)消融電極對(duì)被線性地安排用于插入到裝配到一個(gè)管腔中的一個(gè)導(dǎo)管的一個(gè)通道中，以及一個(gè)徑向擴(kuò)展構(gòu)型，其中該單軸彎曲成一個(gè)螺旋，該螺旋被該管腔的一個(gè)內(nèi)壁包圍并與之相接觸，并且使該多個(gè)消融電極對(duì)沿該管腔的該內(nèi)壁保持處于一個(gè)預(yù)先確定的圖案；以及從該管腔外部可觸及的一個(gè)操縱機(jī)構(gòu)，該操縱機(jī)構(gòu)用于使該管腔內(nèi)的該單軸從拉伸構(gòu)型縱向收縮為徑向擴(kuò)展構(gòu)型。
[0030]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，該軸的一個(gè)近端連接到延伸出該管腔的一個(gè)導(dǎo)管上。
[0031]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，該螺旋的一個(gè)近端沿該管腔居中定位。
[0032]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的一個(gè)方面，提供了一種消融導(dǎo)管，該消融導(dǎo)管包括:一個(gè)主干，該主干包括其一個(gè)遠(yuǎn)端處的一個(gè)接合部；從該接合部延伸的多個(gè)分支，該多個(gè)分支各自包括多個(gè)電極；以及一個(gè)控制單元，該控制單元被配置用于在該多個(gè)分支的一個(gè)第一分支的多個(gè)電極中的至少一個(gè)電極與該多個(gè)分支的一個(gè)第二分支的多個(gè)電極中的至少一個(gè)電極之間傳遞射頻消融信號(hào)。
[0033]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，該多個(gè)分支中的至少一個(gè)是可回縮的。
[0034]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，該接合部與該多個(gè)分支中的至少一個(gè)的一個(gè)遠(yuǎn)端之間的距離是距離該接合部10到50mm。
[0035]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，該至少一個(gè)電極與該接合部之間的距離是在3至20mm之間。
[0036]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，該主干的寬度小于9Fr。
[0037]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，該主干的寬度小于6Fr。
[0038]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的一個(gè)方面，提供了一種治療炎性自身免疫疾病的方法，該方法包括:將多個(gè)電極對(duì)插入到一個(gè)脾動(dòng)脈中；沿該脾動(dòng)脈的一個(gè)壁以一個(gè)預(yù)先確定的圖案安排該多個(gè)電極對(duì)；激活這些電極以通過(guò)射頻消融來(lái)消融一個(gè)交感神經(jīng)；使該多個(gè)電極對(duì)離開該脾動(dòng)脈返回。
[0039]根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，該激活包括向該交感神經(jīng)施加功率在2至10瓦特之間的一個(gè)射頻信號(hào)。