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用于通過消融神經(jīng)調(diào)節(jié)治療自身免疫疾病的方法和設(shè)備的制造方法_2

文檔序號:9509200閱讀:來源:國知局
[0040]根據(jù)本發(fā)明的一些實施例,該激活包括在該脾動脈的一個壁上形成具有預(yù)先確定的幾何形狀的多個損傷。
[0041]根據(jù)本發(fā)明的一些實施例,該交感神經(jīng)包括選自以下各項的至少一種結(jié)構(gòu):位于該脾動脈的一個外膜中的一個神經(jīng)、靠近該脾動脈的一個神經(jīng)節(jié)、緊鄰脾口(ostium)的一個區(qū)域、緊鄰一個主動脈的一個區(qū)域。
[0042]根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的一個方面,提供了一種治療炎性自身免疫疾病的方法,該方法包括:將多個消融電極對插入到一個頸總動脈中;沿該頸總動脈、一個頸外動脈以及一個頸內(nèi)動脈中的一個或多個的壁以一個預(yù)先確定的圖案安排該多個消融電極對;激活該多個消融電極對中的至少一對,以通過射頻消融來消融一個交感神經(jīng);并且使該多個電極對離開該頸總動脈返回。
[0043]根據(jù)本發(fā)明的一些實施例,該激活包括向該交感神經(jīng)施加功率在2至10瓦特之間的一個射頻信號。
[0044]根據(jù)本發(fā)明的一些實施例,該激活包括在該壁上形成具有預(yù)先確定的幾何形狀的多個損傷。
[0045]根據(jù)本發(fā)明的一些實施例,該方法進(jìn)一步包括將該多個消融電極對中的一個第一電極插入到一個頸外動脈中;并且在該第一電極與定位在該頸外動脈之外的該多個消融電極對中的一個第二電極之間傳遞一個射頻信號。
[0046]根據(jù)本發(fā)明的一些實施例,該第二電極定位在一個頸內(nèi)動脈中。
[0047]根據(jù)本發(fā)明的一些實施例,該方法進(jìn)一步包括在該第一電極與該第二電極之間施加一個統(tǒng)一力(unifying force)。
[0048]根據(jù)本發(fā)明的一些實施例,該施加包括施加一個磁力。
[0049]除非另外定義,在此所使用的所有技術(shù)性和/或科學(xué)性術(shù)語具有與本發(fā)明所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通常所理解的相同的含義。雖然類似或等同于在此所述的那些的方法和材料可以用于本發(fā)明的實施例的實踐或測試中,但下文描述了示例性方法和/或材料。在沖突的情況下,本發(fā)明說明書,包括定義,將占據(jù)主導(dǎo)。此外,這些材料、方法和實例僅是說明性的,并且不意在是必然限制性的。
[0050]本發(fā)明的實施例的方法和/或系統(tǒng)的實現(xiàn)方式可以涉及手動地、自動地或以其組合進(jìn)行或完成選擇的任務(wù)。此外,根據(jù)本發(fā)明的方法和/或系統(tǒng)的實施例的實際儀器和設(shè)備,若干選擇的任務(wù)可以通過硬件、通過軟件或通過固件或通過其組合使用一個操作系統(tǒng)來實現(xiàn)。
[0051]例如,用于根據(jù)本發(fā)明的實施例進(jìn)行選擇的任務(wù)的硬件可以被實施為一個芯片或一個電路。作為軟件,根據(jù)本發(fā)明的實施例的選擇的任務(wù)可以被實施為通過計算機(jī)使用任何適合的操作系統(tǒng)來執(zhí)行的多個軟件指令。在本發(fā)明的一個示例性實施例中,根據(jù)如在此所述的方法和/或系統(tǒng)的示例性實施例的一個或多個任務(wù)通過一個數(shù)據(jù)處理器來進(jìn)行,如用于執(zhí)行多個指令的計算機(jī)平臺。任選地,該數(shù)據(jù)處理器包括用于存儲指令和/或數(shù)據(jù)的一個易失性存儲器,和/或一個非易失性存儲器,例如用于存儲指令和/數(shù)據(jù)的磁性硬盤和/或可移動介質(zhì)。任選地,還提供一種網(wǎng)絡(luò)連接。任選地,還提供一個顯示器和/或一個用戶輸入裝置如鍵盤或鼠標(biāo)。
[0052]附圖簡沐
[0053]在此參考附圖,僅通過舉例來描述本發(fā)明的一些實施例?,F(xiàn)在詳細(xì)地具體參考附圖,應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)的是通過舉例并且出于本發(fā)明的實施例的說明性討論的目的顯示細(xì)節(jié)。在這點上,結(jié)合附圖進(jìn)行的說明使得對本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說,可以如何實踐本發(fā)明的實施例將是顯而易見的。
[0054]在附圖中:
[0055]圖1是示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的在存在栓塞保護(hù)下消融組織的一種方法的流程圖;
[0056]圖2是示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用一個支化導(dǎo)管消融組織的一種方法的流程圖;
[0057]圖3是示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的評價消融進(jìn)展的一種方法的流程圖;
[0058]圖4A-4C示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的具有分開的絕緣和栓塞保護(hù)的一種消融工具;
[0059]圖5A-5B示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的具有整合的絕緣和栓塞保護(hù)的一種工具導(dǎo)管;
[0060]圖6示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于傳輸一個消融工具的一個導(dǎo)管通道的截面;
[0061]圖7A-7E示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的具有一個栓塞物捕集器的一個消融導(dǎo)管在一個管腔中的部署和收回;
[0062]圖8A-8C示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的一個單軸消融單元;
[0063]圖9A-9C示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的用于一個消融工具的一個操縱設(shè)備;
[0064]圖10示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的在栓塞保護(hù)下的一個頸動脈體的消融;
[0065]圖11示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例用一個支化導(dǎo)管消融一個頸動脈體;并且
[0066]圖12示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的一個支化導(dǎo)管。
[0067]本發(fā)明的具體實施例的說明
[0068]本發(fā)明在其一些實施例中涉及血管內(nèi)神經(jīng)消融術(shù),并且更具體地但非排他性地涉及用于通過脾和/或頸動脈去神經(jīng)術(shù)治療全身性神經(jīng)機(jī)能亢進(jìn)的工具和方法。
[0069]綜論
[0070]本發(fā)明的一些實施例的一個方面涉及一種工具,該工具包括一個射頻消融單元和一個栓塞物捕集器,該射頻消融單元和該栓塞物捕集器沿一個單軸安裝以用于從一個導(dǎo)管的一個單通道部署、收回以及重部署,同時該導(dǎo)管保持插入到患者的一個管腔中。任選地,定位在該導(dǎo)管的一個近端處的一個操縱設(shè)備控制該栓塞物捕集器和該消融單元兩者的部署和/或運(yùn)行。該工具可以包括消融電極、用于定位這些電極的一個支撐結(jié)構(gòu)以及用于栓塞顆粒的一個捕集器。
[0071]任選地,該工具可以具有多個狀態(tài)。例如,位于一個導(dǎo)管的一個近端的操作者可以將定位在該導(dǎo)管的該遠(yuǎn)端的該工具從一個狀態(tài)切換到另一個狀態(tài)。例如,該工具的狀態(tài)可以包括以下各項:
[0072].—個完全收縮狀態(tài),其中該消融單元和該栓塞物捕集器都收縮-例如在該完全收縮狀態(tài)中,該消融單元和該栓塞物捕集器可以一起裝配到一個導(dǎo)管通道中;
[0073].—個中間狀態(tài),其中該栓塞物捕集器徑向擴(kuò)展以接觸一個管腔的內(nèi)壁,以阻斷栓塞顆粒被傳輸穿過該管腔,同時該消融單元至少部分地收縮遠(yuǎn)離該管腔的壁,和/或
[0074].一個完全膨脹狀態(tài),其中該栓塞物捕集器和該消融單元都徑向擴(kuò)展:例如,該消融單元擴(kuò)展以接觸一個管腔的壁,以用于進(jìn)行消融,并且該栓塞物捕集器徑向擴(kuò)展以接觸該管腔的壁和/或阻斷栓塞顆粒傳輸穿過該管腔。
[0075]任選地,一個操縱設(shè)備可以被配置成控制該工具從該導(dǎo)管通道延伸出來和/或?qū)⒃摴ぞ呤栈氐皆撏ǖ乐泻?或在多個狀態(tài)之間切換該工具。任選地,該消融單元和該栓塞物捕集器的膨脹可以是利用一個單一機(jī)械單元??商娲鼗蛄硗獾兀撓趩卧驮撍ㄈ锊都鞯呐蛎浛梢允抢梅珠_的機(jī)械單元。例如,一個單一機(jī)械單元可以使該消融單元和該栓塞物捕集器一起擴(kuò)展和/或收縮。可替代地或另外地,一個單一機(jī)械單元可以使該消融單元和該栓塞物捕集器根據(jù)一個預(yù)先確定的順序來擴(kuò)展和/或收縮??商娲鼗蛄硗獾兀珠_的機(jī)械單元可以允許操作者使該消融單元和該栓塞物捕集器獨立地擴(kuò)展和/或收縮。
[0076]任選地,該消融單元和該栓塞物捕集器連接到一個單軸上。例如,該軸可以用于使該消融單元和該栓塞物捕集器一起延伸出該導(dǎo)管的一個遠(yuǎn)端。例如,該捕集器和/或這些電極可以彼此以一個固定的縱向距離安排。例如,該栓塞物捕集器的一個頂端可以固定到該籃子的一個遠(yuǎn)端上,和/或與該籃子的該遠(yuǎn)端相距例如0mm至10mm之間和/或10mm至50mm之間范圍內(nèi)的一個遠(yuǎn)端距離處??商娲鼗蛄硗獾?,該捕集器和/或這些電極可以獨立地延伸出該導(dǎo)管的該遠(yuǎn)端。
[0077]任選地,操作者將一個導(dǎo)管的一個遠(yuǎn)端插入到一個管腔中,從而到達(dá)一個治療位置。該操作者可以使用一個單軸和/或操縱設(shè)備使該工具(包括例如該消融單元和該栓塞物捕集器)延伸到該管腔中。任選地,該工具可以用于該管腔中以進(jìn)行消融治療。在進(jìn)行消融之后,用戶可以使該工具收縮,和/或使該工具返回到該導(dǎo)管中。在不將該導(dǎo)管從該患者體內(nèi)去除的情況下,該操作者可以進(jìn)一步移動該導(dǎo)管和/或在一個新位置中部署該工具(包括該消融單元和該栓塞物捕集器),和/或在該新位置中進(jìn)行另外的治療??商娲鼗蛄硗獾?,該操作者可以從該患者體內(nèi)去除該工具,而不從該患者體內(nèi)去除該導(dǎo)管和/或不去除一根引導(dǎo)線。
[0078]在一些實施例中,該消融單元和/或該栓塞物捕集器可以根據(jù)一個預(yù)先確定的順序來部署。任選地,在該消融單元之前部署該栓塞物捕集器,例如以防止該消融單元的設(shè)置過程中的栓塞物的傳輸。任選地,該捕集器在消融過程中和/或在消融結(jié)束之后和/或在該消融單元徑向收縮時保持部署狀態(tài)。例如,該栓塞物捕集器可以防止該消融單元收縮和/或從該管腔的壁剝離時釋放的栓塞物的傳輸。任選地,部署順序可以是固定的。例如,延伸一個軸的近端上的一個手柄可以首先擴(kuò)展該工具的該遠(yuǎn)端處的該栓塞物捕集器,并且之后擴(kuò)展定位在該栓塞物捕集器近端的該消融單元。例如,使該手柄回縮可以首先收縮該栓塞物捕集器,并且之后收縮該消融單元??商娲鼗蛄硗獾兀撓趩卧驮撍ㄈ锊都鞯臄U(kuò)展可以是利用分開的機(jī)構(gòu),和/或該裝置的操作者可以獨立地控制每個單元的擴(kuò)展。
[0079]本發(fā)明的一些實施例的一個方面涉及一種安裝在消融單元的軸上的管腔內(nèi)(in-lumen)分散電極。任選地,該消融單元包括多對消融電極。該分散電極可以定位在與這些消融電極相距例如5至50mm之間的一個固定距離處。該分散電極可以是例如每個消融電極的3倍到20倍之間長。該分散電極可以用作用于單極消融的一個返回電極。
[0080]任選地,該分散電極和/或這些消融電極以使得例如使用熒光檢查能夠容易識別該工具的位置和/或取向的一個幾何形狀定位。例如,這些消融電極可以靠近該導(dǎo)管的該遠(yuǎn)端以一個圖案安排,和/或該分散電極可以在這些消融電極的近端定位在該軸上。例如,該分散電極可以定位在與這些消融電極相距2mm與300mm之間和/或與這些消融電極相距5mm至200mm之間和/或與這些消融電極相距5mm至100mm之間的一個區(qū)域內(nèi)。
[0081]該分散電極可以安裝到一個消融單元所處的同一個軸上。該分散電極和該消融單元任選地例如從一個導(dǎo)管的一個單通道一起插入到一個管腔中。任選地,該分散電極和該消融單元一起裝配到一個導(dǎo)管的一個單通道中。這些電極可以被配置成以單極和/或雙極模式操作。
[0082]本發(fā)明的一些實施例的一個方面涉及一種導(dǎo)管消融方法,其中可以在一個、一些和/或所有消融電極的部位處局部地測量消融進(jìn)展。例如,在一個雙極消融信號的暫停過程中,可以在一個消融電極處局部地測量消融進(jìn)展。例如,消融進(jìn)展的局部測量可以包括測量該消融電極與一個分散電極之間的輔助信號的阻抗、轉(zhuǎn)換速率和/或傳播時間。可替代地或另外地,可以測量一對消融電極之間的阻抗、轉(zhuǎn)換速率和/或傳播時間。任選地,當(dāng)未發(fā)生消融時,一個輔助信號可以包括并未意圖引起明顯生理作用的一個輔助電流。在一些實施例中,一個輔助信號的測量可以在消融之前進(jìn)行。測量值可以用于確定一個基線行為和/或確定自此施加一個消融信號的一個位置。
[0083]本發(fā)明的一些實施例的一個方面涉及一種用于治療神經(jīng)免疫病癥的微創(chuàng)非植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)的方法,這些神經(jīng)免疫病癥例如為風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、炎性腸病、克羅恩氏病、重癥肌無力、銀肩病、和/或炎癥介導(dǎo)的糖尿病、心臟病、和/或多發(fā)性硬化癥。神經(jīng)調(diào)節(jié)可以例如通過消融脾神經(jīng)和/或頸動脈神經(jīng)(例如,頸動脈體)來實現(xiàn)。
[0084]在一些實施例中,對脾發(fā)信號的神經(jīng)可以通過脾神經(jīng)的局部消融來調(diào)節(jié)。部分去神經(jīng)可以實現(xiàn)例如緩解風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎[例如由博伊爾等人于2010年所證實]和重癥肌無力[例如由巴克希爾特等人于2006年所證實],以及其他炎性腸病如重癥肌無力、銀肩病、糖尿病、心臟病和多發(fā)性硬化癥。任選地,根據(jù)本發(fā)明的一些實施例,去神經(jīng)可以借助于專用的導(dǎo)管和設(shè)備來實現(xiàn)。例如,治療可以包括遞送射頻(RF)、微波、超聲能量、注射神經(jīng)毒性劑、使用局部施加的熱和/或極冷。治療可以施加在脾動脈內(nèi)以部分地摧毀到達(dá)脾的交感神經(jīng)。例如,治療可以使用一個工具插入到脾動脈中(例如,借助于一個導(dǎo)管)來實現(xiàn)。
[0085]在一些實施例中,頸動脈消融可以使用一個支化消融導(dǎo)管來實現(xiàn)。例如,一個消融導(dǎo)管可以具有從導(dǎo)管的主體(主干)分支出來的一個可延伸/可回縮構(gòu)件(例如,一個分支)??梢匀芜x地在定位在該主干上的電極與定位在分支上的那些之間和/或兩個分支之間遞送RF能量。例如,一個第一分支可以定位在頸內(nèi)動脈內(nèi),并且一個第二分支可以定位在頸外動脈內(nèi)。任選地,RF電流的路徑被優(yōu)化成將能量集中在頸動脈體上。例如,這可以通過以下內(nèi)容來進(jìn)一步增強(qiáng):使電流在該第一分支和該第二分支上的電極對之間循環(huán)遞
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