一種治療放射性口腔黏膜炎的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種治療放射性口腔黏膜炎的藥物組 合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著直線加速器的發(fā)展和多種能量電子線的應(yīng)用，放射治療在頭頸部腫瘤治療中 的地位日益突出，對(duì)于提高生存率，保全器官功能，提高生活質(zhì)量具有顯著療效，因此逐漸 成為頭頸部惡性腫瘤最重要的治療手段，但放射性損傷在很大程度上影響了臨床療效。急 性放射性黏膜炎是放射治療中最常見(jiàn)的一種并發(fā)癥，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，可導(dǎo)致治療 時(shí)間延長(zhǎng)甚至治療中斷。口腔黏膜炎急性放射反應(yīng)的發(fā)生是由于放射線引起的黏膜下毛細(xì) 血管內(nèi)皮腫脹、壞死、局部循環(huán)障礙，導(dǎo)致黏膜水腫、壞死、脫落以及受照射部位對(duì)微生物的 抵抗力下降，容易并發(fā)感染等。據(jù)統(tǒng)計(jì)放射性口腔黏膜炎的發(fā)生率達(dá)40%~100%，病情嚴(yán) 重者可達(dá)到33%~49%，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)于放射性口腔炎的治療效果不確切，尚需進(jìn)一步改善 治療方案。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明人根據(jù)民間偏方制備了一種中藥口服液，其治療放射性口腔黏膜炎的療效 確切，且安全有效。因此，本發(fā)明的目的在于提供一種治療放射性口腔黏膜炎的藥物組合物 及其應(yīng)用。
[0004] 本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的：
[0005] 一種治療放射性口腔黏膜炎的藥物組合物，包含活性成分和藥用輔料，所述的活 性成分是將望江南葉與苦蕎麥根混合后水提而得，提取方法為：將干燥望江南葉與苦蕎麥 根混合后用乙醇加熱回流提取，過(guò)濾，濾液棄掉后的剩余藥渣，加水加熱回流提取，再過(guò)濾， 濾液濃縮干燥。
[0006] 優(yōu)選地，如上所述治療放射性口腔黏膜炎的藥物組合物，其中所述的活性成分是 將望江南葉與苦蕎麥根按重量比為I:2_5混合后水提而得。
[0007] 進(jìn)一步優(yōu)選地，如上所述治療放射性口腔黏膜炎的藥物組合物，其中所述的活性 成分是將望江南葉與苦蕎麥根按重量比為1 :3混合后水提而得。
[0008] 本發(fā)明所述治療放射性口腔黏膜炎的藥物組合物可以被制成口服制劑，所述的口 服制劑是口服液。
[0009] 需要說(shuō)明的是，本發(fā)明的藥物組合物在制備過(guò)程中所采用的原料具有如下來(lái)源： 望江南葉選用豆科決明屬植物望江南CassiaoccidentalisL.的新鮮或干燥葉片；苦蕎麥 根選用寥科蕎麥屬植物苦蕎麥Fagopyrumtataricum(L.)Gaertn.的塊根。
[0010] 由于放射治療是目前公認(rèn)的鼻咽癌主要根治性治療手段。因此，本發(fā)明還提供望 江南葉與苦蕎麥根的原料組合物在制備治療鼻咽癌放療并發(fā)癥的藥物中的應(yīng)用。優(yōu)選地， 所述的并發(fā)癥為放射性口腔黏膜炎。
[0011] 與常用的西藥相比，本發(fā)明能更好地減輕放射性口腔黏膜炎的損傷程度，且明顯 縮短了癥狀緩解時(shí)間，提高患者放療過(guò)程的生存質(zhì)量，降低因中斷放射治療導(dǎo)致療程延長(zhǎng) 的發(fā)生，更利于患者配合抗腫瘤治療。 具體實(shí)施例
[0012] 以下通過(guò)【具體實(shí)施方式】進(jìn)一步描述本發(fā)明。由于已經(jīng)根據(jù)以下優(yōu)選實(shí)施例描述了 本發(fā)明，因此任何等同替換對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言都是顯而易見(jiàn)的，且包括在本 發(fā)明之中。
[0013] 實(shí)施例1中藥干膏粉的制備
[0014] 干燥望江南葉I. 5kg和苦蕎麥根4. 5kg，加入50L的95% (V/V)乙醇加熱回流提 取2h，過(guò)濾，棄掉濾液，濾渣中加入50L的95% (V/V)乙醇，加熱回流提取1.5h，過(guò)濾，棄掉 濾液，濾渣中加入60L純水加熱回流分別提取2次，合并濾液后濃縮至膏狀物，冷凍干燥抽 真空，得干霄粉。
[0015] 實(shí)施例2中藥口服液的制備
[0016]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療放射性口腔黏膜炎的藥物組合物，包含活性成分和藥用輔料，其特征在于， 所述的活性成分是將望江南葉與苦蕎麥根混合后水提而得，提取方法如下：將望江南葉與 苦蕎麥根混合后用乙醇加熱回流提取，過(guò)濾，濾液棄掉后的剩余藥渣，加水加熱回流提取， 再過(guò)濾，濾液濃縮干燥。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療放射性口腔黏膜炎的藥物組合物，其特征在于，所述的活 性成分是將望江南葉與苦蕎麥根按重量比為I:2-5混合后水提而得。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述治療放射性口腔黏膜炎的藥物組合物，其特征在于，所述的活 性成分是將望江南葉與苦蕎麥根按重量比為1 :3混合后水提而得。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述治療放射性口腔黏膜炎的藥物組合物，其特征在于， 所述的藥物組合物是口服制劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述治療放射性口腔黏膜炎的藥物組合物，其特征在于，所述的口 服制劑是口服液。
6. 望江南葉與苦蕎麥根的原料組合物在制備治療鼻咽癌放療并發(fā)癥的藥物中的應(yīng)用。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其特征在于，所述的鼻咽癌放療并發(fā)癥為放射性口腔 黏膜炎。
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療放射性口腔黏膜炎的藥物組合物，該組合物包含活性成分和藥用輔料，所述的活性成分是將望江南葉與苦蕎麥根混合后水提而得，提取方法如下：將望江南葉與苦蕎麥根混合后用乙醇加熱回流提取，過(guò)濾，濾液棄掉后的剩余藥渣，加水加熱回流提取，再過(guò)濾，濾液濃縮干燥。本發(fā)明可減輕放射性口腔黏膜炎的損傷程度，且明顯縮短了癥狀緩解時(shí)間，提高患者放療過(guò)程的生存質(zhì)量。
【IPC分類】A61K36-70, A61P35-00, A61P1-02
【公開(kāi)號(hào)】CN104771454
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510108845
【發(fā)明人】張春艷, 郭大偉, 宋玲, 陳正崗, 于江波
【申請(qǐng)人】青島市市立醫(yī)院
【公開(kāi)日】2015年7月15日
【申請(qǐng)日】2015年3月12日