專利名稱：醫(yī)用放射性雙膜NiTi合金血管內(nèi)支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于醫(yī)療器械范疇，涉及一種植入人體血管的NiTi合金血管內(nèi) 支架，其內(nèi)外壁各被覆一層脂肪族聚碳酸酯型聚氯酯膜，且外膜附有放射性同 位素。
技術(shù)背景目前，廣泛使用的醫(yī)用金屬血管內(nèi)支架，多用于治療冠狀血管及外周血管 狹窄等良性疾病，但臨床醫(yī)療工作中，常有實體腫瘤壓迫侵犯重要血管或直接 長入血管形成癌栓的情況，放置常規(guī)血管內(nèi)支架固然可以擴(kuò)張支撐血管，但無法 控制腫瘤生長。對于已經(jīng)侵入重要血管的腫瘤，即使使用覆膜的血管內(nèi)支架， 也僅能對腫瘤起壓迫屏蔽作用。目前己知的膜材料組織相容性不佳，易形成血 栓。已知的放射性血管內(nèi)支架，多通過放射性離子注入、反應(yīng)堆活化、或與高 聚物溶液混合后直接涂覆等方式獲得，前兩種方式成本高利用率低，后一種方 式放射劑量不易控制。鑒于上述現(xiàn)有的血管內(nèi)支架仍存在諸多缺陷，本設(shè)計人 結(jié)合臨床工作實際需要，研發(fā)出本實用新型--放射性雙膜NiTi合金血管內(nèi)支架， 使其更切合實際使用要求，更具市場競爭力。 發(fā)明內(nèi)容為了解決現(xiàn)有的金屬血管內(nèi)支架多不能有效抑制腫瘤生長且易形成血栓等 諸多缺陷，本實用新型提供一種覆有雙膜的NiTi合金血管內(nèi)支架，該NiTi合金 血管內(nèi)支架在其植入人體血管后，由于新型成膜材料脂肪族聚碳酸酯型聚氨酯， 有良好的生物相容性和彈性，不易形成血栓，能夠有效的擴(kuò)張支撐血管，保證 血流的通暢，而且外層同位素膜能對圍血管區(qū)域腫瘤組織的生長起到抑制作用， 如內(nèi)膜涂覆化療藥物抗腫瘤效果更佳。本實用新型加工制造容易，成本低。本實用新型解決其技術(shù)問題是采用以下技術(shù)方案實現(xiàn)的。依據(jù)本實用新型 提出的放射性雙膜NiTi合金血管內(nèi)支架，包括NiTi合金血管內(nèi)支架，其特征在于在支架內(nèi)、外各被覆一層脂肪族聚碳酸酯型聚氨酯膜，且外膜附有放射性 同位素。本實用新型所采用的技術(shù)方案具體通過以下步驟實現(xiàn)本實用新型所用支架為自膨脹式NiTi合金血管內(nèi)支架，是由厚O. l-O. 3mm的 NiTi合金板制成的管狀網(wǎng)式結(jié)構(gòu)支架，分多個規(guī)格，管直徑為0.2-2cm，長度 2-3cm。用于肝臟門靜脈支撐時可選取大規(guī)格支架其膨脹后管徑達(dá)2cm。所述支架內(nèi)壁覆一層脂肪族聚碳酸酯型聚氨酯膜，該膜內(nèi)表面可以涂覆或 不涂覆抗腫瘤藥物。所述支架外壁覆一層脂肪族聚碳酸酯型聚氨酯放射性同位素膜。上述放射性同位素膜可通過兩種方法制得在制膜時按圍血管區(qū)域所需照 射量確定放射性同位素的活度、劑量加入聚碳酸酯型聚氨酯膜中；或在外膜成 膜后將溶有放射性同位素的溶劑直接涂布于膜的表面。本實用新型的有益效果是，由于應(yīng)用新型成膜材料脂肪族聚碳酸酯型聚氨 酯，有良好的生物相容性和彈性，不易形成血栓，能夠有效的擴(kuò)張支撐血管， 保證血流的通暢，外膜為同位素膜能對圍血管區(qū)域腫瘤組織的生長起到有效的 抑制作用，如選擇藥物性內(nèi)膜則抗腫瘤效果更佳。本實用新型加工制造容易， 成本低廉，更切合醫(yī)學(xué)臨床治療的需要。本實用新型在材料、結(jié)構(gòu)及制造技術(shù)等方面確屬創(chuàng)新，較之目前使用的產(chǎn) 品結(jié)構(gòu)和功能方面又較大改進(jìn)和完善，且實用性強(qiáng)，具有廣闊的市場前景。

附圖l是本實用新型的構(gòu)造示意圖。附圖2是本實用新型的剖面圖。圖中l(wèi). NiTi合金血管內(nèi)支架，2.內(nèi)膜一脂肪族聚碳酸酯型聚氨酯膜一普通膜或藥物膜，3.外膜--脂肪族聚碳酸酯型聚氨酯放射性同位素膜。
以下結(jié)合附圖和實施例對本實用新型進(jìn)一步說明。
具體實施方式結(jié)合附圖及具體實施例詳細(xì)說明本實用新型。如圖所示，本實用新型放射性雙膜NiTi合金血管內(nèi)支架放置于狹窄段血管內(nèi) 時，自膨脹式NiTi合金血管內(nèi)支架1會自動擴(kuò)張，將狹窄或梗阻段撐開，恢復(fù) 血管的通暢性，改善組織的血液灌注。如放置支架于肝癌門靜脈癌栓患者的門 靜脈內(nèi)時，選取大規(guī)格支架其自膨脹后管徑可達(dá)2cm，充分起到支撐作用，支架 內(nèi)膜脂肪族聚碳酸酯型聚氨酯膜2，組織相容性好，可有效的防治血栓形成，支 架外膜脂肪族聚碳酸酯型聚氨酯放射性同位素膜3可局部放療殺死血管周圍 區(qū)域及血管內(nèi)的癌細(xì)胞，避免癌栓再次形成。上述實施例是本實用新型的最佳實施例，該實施例既擴(kuò)張支撐了狹窄血管， 恢復(fù)了血流的通暢，又有效的抑制了圍血管區(qū)域腫瘤組織的生長。本實施例并 非對本實用新型作任何形式的限制，凡根據(jù)本實用新型的技術(shù)實質(zhì)對上述實施 例所做出的任何簡單改變、等同變化和修飾，均屬本實用新型的范疇。
權(quán)利要求1. 一種放射性雙膜NiTi合金血管內(nèi)支架，包括NiTi合金血管內(nèi)支架，其特征在于在支架內(nèi)、外各被覆一層脂肪族聚碳酸酯型聚氨酯膜，且外膜附有放射性同位素。
2. 如權(quán)利要求l所述的NiTi合金血管內(nèi)支架，其特征在于由厚0.1-0.3mm的NiTi合 金板制成的管狀網(wǎng)式結(jié)構(gòu)支架，管直徑為0.2-2咖，長度2-3cm。
3. 如權(quán)利要求1所述的NiTi合金血管內(nèi)支架，其特征在于支架內(nèi)壁被覆的脂肪族聚 碳酸酯型聚氨酯膜上涂覆抗腫瘤藥物。
專利摘要本實用新型屬醫(yī)療器械范疇，涉及一種植入人體血管的覆有放射性雙膜的NiTi合金血管內(nèi)支架。為解決現(xiàn)有血管內(nèi)支架不能抑制腫瘤生長易形成血栓等問題，本實用新型所用支架為自膨脹式NiTi合金血管內(nèi)支架，由厚0.1-0.3mm NiTi合金板制成管狀網(wǎng)式結(jié)構(gòu)，管徑0.2-2cm長度2-3cm。其內(nèi)壁覆一層聚碳酸酯型聚氨酯膜，外壁覆聚碳酸酯型聚氨酯放射性同位素膜。本實用新型應(yīng)用新型成膜材料脂肪族聚碳酸酯型聚氨酯，有良好的生物相容性，能有效擴(kuò)張支撐血管，且外層同位素膜能有效抑制圍血管區(qū)域腫瘤生長。本實用新型加工制造容易，成本低，實用性強(qiáng)，具有廣闊的市場前景。
文檔編號A61L31/08GK201123915SQ200720076640
公開日2008年10月1日 申請日期2007年10月25日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月25日
發(fā)明者昊 李, 楠 李, 程樹群, 郭衛(wèi)星 申請人:楠 李