防治放射性口腔黏膜炎的中藥方劑及其制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種防治放射性口腔黏膜炎的中藥方劑，由以下重量份數(shù)的原料制成：黃芪、女貞子、太子參、白花蛇舌草、天冬、生地黃、石斛、茵陳、蘆根、丹參、元參、牛蒡子、黃芩、桔梗、炙甘草。經(jīng)臨床驗(yàn)證表明，本發(fā)明的中藥對(duì)頭頸部腫瘤放射治療所致放射性口腔黏膜炎有明顯的治療效果，且臨床療效確切，安全、無(wú)毒副作用。
【專(zhuān)利說(shuō)明】防治放射性口腔黏膜炎的中藥方劑及其制作方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥及其制作方法，特別是一種防治放射性口腔黏膜炎的中藥方 劑及其制作方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 放療是頭頸部腫瘤的重要治療手段之一。大部分接受頭頸部放療的患者都會(huì)出現(xiàn) 不同程度的口腔黏膜炎?？谇火つぱ锥x為口腔黏膜的炎癥和潰瘍伴假膜形成?？谇火つ?炎不僅給患者造成了疼痛、進(jìn)食困難、體重下降、易并發(fā)感染、加重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)等后果，嚴(yán)重者 還會(huì)影響治療過(guò)程的順利進(jìn)行，甚至威脅生命。
[0003] 如何尋找有效的方法，進(jìn)一步提高療效，減輕放療的不良反應(yīng)一直是頭頸部癌臨 床研究的重要課題。目前對(duì)放療致口腔黏膜損傷多采用局部用藥，臨床常用朵貝氏液、西瓜 霜等，其作用主要是抑制細(xì)菌生長(zhǎng)，促進(jìn)損傷的修復(fù)，但上述藥物對(duì)組織滲透力較弱，對(duì)黏 膜深部損傷的預(yù)防和保護(hù)作用不大，療效較差。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是：提供一種具有補(bǔ)氣生津、既能滋陰清熱解毒、又可活血化瘀，療 效確切的防治放射性口腔黏膜炎的中藥。
[0005] 本發(fā)明技術(shù)方案是： 一種防治放射性口腔黏膜炎的中藥，其特征在于：由以下重量份數(shù)的原料制成： 黃芪15-25份； 女貞子5-15份；太子參25-35份；白花蛇舌草10_20份； 天冬7-17份； 生地黃7-17份；石斛5-15份； 茵陳5_15份 蘆根25-35份； 丹參10-20份； 元參5-15份； 牛蒡子5_15份； 黃芩5-15份； 桔梗7-17份； 炙甘草1-11份； 本發(fā)明的制作方法是： 取上述黃苗、女貞子、太子參、白花蛇舌草、天冬、生地黃、石斛、茵陳、蘆根、丹參、兀參、 牛蒡子、黃芩、桔梗、炙甘草十五味藥，選用砂鍋或搪瓷器皿水煎，入煎前先用冷水浸泡20 分鐘左右，煎藥用水量應(yīng)浸過(guò)藥面1?3cm，以武火煮沸后改文火煎20?30分鐘，制成水煎 劑。
[0006] 本發(fā)明的制作方法也可以是：取黃芪、女貞子、太子參、白花蛇舌草、天冬、生地黃、 石斛、茵陳、蘆根、丹參、元參、牛蒡子、黃芩、桔梗、炙甘草十五味藥，選用砂鍋或搪瓷器皿水 煎，入煎前先用冷水浸泡20分鐘左右，煎藥用水量應(yīng)浸過(guò)藥面1?3cm，以武火煮沸后改文 火煎20?30分鐘，過(guò)濾，濃縮為稠膏，加入適量輔料，制成顆粒劑、膠囊或片劑。
[0007] 用法：每日一劑，每劑中藥煎兩次，共煎取約400ml藥量，混勻后分早晚飯后服用。
[0008] 醫(yī)學(xué)上研究表明本發(fā)明所選用的中草藥組分具有如下功效： 以上所述的黃苗【拉丁學(xué)名】及//?供，又名棉苗， 黃耆，獨(dú)椹，蜀脂，百本，百藥棉，黃參，血參，人銜等。黃芪的藥用迄今已有2000多年的歷 史，其有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用?！拘晕丁?甘，溫?！練w經(jīng)】歸肺、脾經(jīng)。【功能主治】補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛 乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂， 血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0009] 以上所述的女貞子【拉丁學(xué)名]/7TWCiri ZwcitZi，別稱(chēng)：女貞實(shí)、冬青子、 爆格蚤、白蠟樹(shù)子、鼠梓子。女貞子用于肝腎陰虛，腰酸耳鳴，須發(fā)早白；眼目昏暗，視物昏 暗；陰虛發(fā)熱，胃病及痛風(fēng)和和高尿酸血癥。【性味】甘、苦，涼?！練w經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)?！竟δ?主治】滋補(bǔ)肝腎，明目烏發(fā)。用于眩暈耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白，目暗不明。
[0010] 以上所述的太子參【拉丁學(xué)名】(?/<7.」產(chǎn)狀，別 稱(chēng)：異葉假繁縷、孩兒參、童參。太子參甘、微苦，平。歸脾、肺經(jīng)。體潤(rùn)性和、補(bǔ)氣生津；太子 參主治脾虛食少、倦怠乏力、心悸自汗、肺虛咳嗽、津虧口渴等癥。【性味】甘、微苦，平。【歸 經(jīng)】歸脾、肺經(jīng)。【功能主治】益氣健脾，生津潤(rùn)肺。用于脾虛體倦，食欲不振，病后虛弱，氣 陰不足，自汗口渴，肺燥干咳。
[0011] 以上所述的白花蛇舌草【拉丁學(xué)名】你辦Oiis 別稱(chēng)：蛇舌草、羊須草、蛇 總管。其成藥味苦、淡，性寒。主要功效是清熱解毒、消痛散結(jié)、利尿除濕。尤善治療各種類(lèi) 型炎癥。在臨床實(shí)踐中，發(fā)現(xiàn)白花蛇舌草若配伍得當(dāng)，可治療多種疾病。【性味】甘、淡，涼。 【歸經(jīng)】入胃、大腸、小腸經(jīng)。【功能主治】清熱解毒，利尿消腫，活血止痛。用于腸癰（闌尾 炎)，瘡癤腫毒，濕熱黃疸，小便不利等癥；外用治瘡癤癰腫，毒蛇咬傷。
[0012] 以上所述的天冬為百合科植物天門(mén)冬【拉丁學(xué)名】CocAiflcAiflefl1Si1S ilferr.的干燥塊根。別稱(chēng)：大當(dāng)門(mén)根?！拘晕丁啃院?，味甘、苦?！竟δ苤髦巍筐B(yǎng)陰生 津，潤(rùn)肺清心。用于肺燥干咳、虛勞咳嗽、津傷口渴、心煩失眠、內(nèi)熱消渴、腸燥便秘、白喉。
[0013] 以上所述的生地黃【拉丁學(xué)名】TfeAffia/wia Wwiiflo1Sa f&aei/?·」ZiAo1ScA ez 別名：生地、地髓、原生地、干生地、芐、芑、牛奶子、婆婆奶。用于溫?zé)岵?入營(yíng)血，身熱口干、舌絳或紅等癥狀，有清熱生津滋陰，養(yǎng)血的功效。中國(guó)各地均有生產(chǎn)。【性 味】甘，寒?！練w經(jīng)】歸心、肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩釠鲅?，養(yǎng)陰，生津。用于熱病舌絳煩渴， 陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。
[0014] 以上所述的石斛【拉丁學(xué)名】Zi/?o7,別稱(chēng)：林蘭、禁生、杜蘭、 萬(wàn)丈須、金釵花、千年潤(rùn)、黃草。藥用植物，性味甘淡微咸，寒，歸胃、腎，肺經(jīng)。益胃生津，滋 陰清熱。用于陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明?！拘晕丁扛剩⒑?。【歸 經(jīng)】歸胃、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍恳嫖干颍剃幥鍩?。用于陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病 后虛熱，目暗不明。
[0015] 以上所述的茵陳【拉丁學(xué)名別稱(chēng)：牛至、田耐里，因 塵，馬先，綿茵陳，絨蒿，細(xì)葉青蒿，安呂草。全草入藥，可預(yù)防流感，治中暑、感冒、頭痛 身重、腹痛、嘔吐、胸膈脹滿、氣阻食滯、小兒食積腹脹、腹瀉、月經(jīng)過(guò)多、崩漏帶下、皮膚搔癢 及水腫等癥，其散熱發(fā)表功用，尤勝于薄荷?！拘晕丁靠?、辛，微寒?！練w經(jīng)】歸脾、胃、肝、膽 經(jīng)。【功能主治】清濕熱，退黃疸。用于黃疸尿少，濕瘡瘙癢；傳染性黃疸型肝炎。保護(hù)肝功 能，解熱，抗炎，降血脂，降壓，擴(kuò)冠等作用。
[0016] 以上所述的蘆根，為禾本科植物蘆華【拉丁學(xué)名】的 新鮮或干燥根莖。別名：蘆茅根、葦根、蘆頭、蘆柴根、蘆菇根、順江龍、水節(jié)菔、蘆通、葦子 根、蘆芽根、甜梗子?！拘晕丁扛剩?。【歸經(jīng)】歸肺、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩嵘?，除煩，止 嘔，利尿。用于熱病煩渴，胃熱嘔噦，肺熱咳嗽，肺癰吐膿，熱淋澀痛。
[0017] 以上所述的丹參【拉丁學(xué)名UaJVia ?i/iiorrAiza及//?職，別稱(chēng)：紫丹參、紅根、血 參根、大紅袍?！拘晕丁靠啵⒑??！練w經(jīng)】歸心、肝經(jīng)。【功能主治】祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清 心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝 脾腫大，心絞痛。
[0018] 以上所述的兀參【拉丁學(xué)名】,兀參為玄參科 多年生草本植物玄參的根。別名：元參、浙玄參、黑參、烏元參。味苦咸。性微寒。無(wú)毒。正 稟北方水氣。兼得春陽(yáng)之和以生?？缮山?。陰也。惡黃、干姜、茴香、山萸。反藜蘆。勿 犯銅鐵。主治：溫?zé)岵岷蜖I(yíng)血、身熱、煩渴、舌絳、發(fā)斑、骨蒸勞嗽、虛煩不寤、津傷便秘、目 澀昏花、咽喉喉腫痛、瘰疬痰核、癰疽瘡毒。
[0019] 以上所述的牛蒡子【拉丁學(xué)名Jrciii，別稱(chēng)：惡實(shí)、鼠粘子、黍粘子、大力 子、毛然然子、黑風(fēng)子、毛錐子?！拘晕丁啃?、苦，寒。【歸經(jīng)】歸肺、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍渴枭L(fēng) 熱，宣肺透疹，解毒利咽。用于風(fēng)熱感冒，咳嗽痰多，麻疹，風(fēng)疹，咽喉腫痛，痄腮丹毒，癰腫瘡 毒。
[0020] 以上所述的黃岑【拉丁學(xué)名】Georgi,別名山茶根、土 金茶根。黃芩的根入藥，味苦、性寒，有清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎等功效。主治溫?zé)岵　?上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動(dòng)不安、高血壓、癰腫癤瘡等 癥。黃芩的臨床抗菌性比黃連好，而且不產(chǎn)生抗藥性?！拘晕丁靠啵?。【歸經(jīng)】歸肺、膽、脾、 大腸、小腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩嵩餄?，瀉火解毒，止血，安胎。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕 熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動(dòng)不安。
[0021] 以上所述的桔?！纠W(xué)名】」A 1 ,別名包 褓花、鈴鐺花、僧帽花。【性味】苦、辛，平?！練w經(jīng)】歸肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍啃?，利咽，祛痰， 排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰。
[0022] 以上所述的炙甘草【拉丁學(xué)名】。系豆科植物，炙甘草是用蜜烘制 的甘草，俗稱(chēng)炮制，就是將蜂蜜置鍋中煉成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均勻，3?5 min 出鍋，置烤房或烘箱60~C烘至不粘手時(shí)取出，放涼即可?！拘晕丁扛?，平?！練w經(jīng)】歸心、肺、 脾、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)脾和胃，益氣復(fù)脈。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動(dòng)t季，脈結(jié)代。
[0023] 放療中醫(yī)屬火毒之邪,易傷津耗液,津能載氣、氣隨津失,上述藥方中黃芪、太子參 補(bǔ)脾肺氣、補(bǔ)氣生津，津液虧損，易陰虛生內(nèi)熱，加用女貞子、生地、玄參、蘆根、天冬滋陰生 津清熱。火毒之邪上攻、咽喉不利、肺失宣降，應(yīng)用桔梗開(kāi)宣肺氣、牛蒡子清熱利咽。黃芩善 清上焦熱，可應(yīng)用黃芩清熱解毒；熱邪易夾濕致遷移難愈，可加石斛、茵陳清熱利濕。佐以白 花蛇舌草抗癌。久病從淤、熱邪傷津耗液易致氣血凝聚，加用丹參活血化瘀。
[0024] 以上就是本發(fā)明具的藥物及其制備方法，制作工序流程簡(jiǎn)單，最大化保留各種原 料中富含多種營(yíng)養(yǎng)元素。
[0025] 本發(fā)明的有益效果： 1、本發(fā)明按科學(xué)方法配伍精制而成，利用中草藥自身功效達(dá)到目的滋陰生津、清熱利 咽、活血化瘀的目的，能夠有效治療放射性口腔黏膜炎，無(wú)副作用，無(wú)需擔(dān)心化學(xué)殘留。
[0026] 2、本發(fā)明不添加化學(xué)藥物、抗生素等西藥，不會(huì)產(chǎn)生耐藥性。
[0027] 3、生產(chǎn)過(guò)程簡(jiǎn)單，沒(méi)有污染；使用方法簡(jiǎn)單，原材料來(lái)源廣，價(jià)格低廉，減輕患者經(jīng) 濟(jì)負(fù)擔(dān)。

【具體實(shí)施方式】
[0028] 實(shí)施例1， 取黃芪15份、女貞子5份、太子參25份、白花蛇舌草10份、天冬7份、生地黃7份、石 斛5份、茵陳5份、蘆根25份、丹參10份、兀參5份、牛蒡子5份、黃苳5份、桔梗7份、炎甘 草1份十五味藥，選用砂鍋或搪瓷器皿水煎，入煎前先用冷水浸泡20分鐘左右，煎藥用水量 應(yīng)浸過(guò)藥面1?3cm，以武火煮沸后改文火煎20?30分鐘，每日一劑，每劑中藥煎兩次，共 煎取約400ml藥量，混勻后分早晚飯后服用。
[0029] 實(shí)施例2， 取黃芪20份、女貞子10份、太子參30份、白花蛇舌草15份、天冬12份、生地黃12份、 石斛10份、茵陳10份、蘆根30份、丹參15份、兀參10份、牛蒡子10份、黃苳10份、桔梗12 份、炙甘草6份十五味藥，選用砂鍋或搪瓷器皿水煎，入煎前先用冷水浸泡20分鐘左右，煎 藥用水量應(yīng)浸過(guò)藥面1?3cm，以武火煮沸后改文火煎20?30分鐘，每日一劑，每劑中藥煎 兩次，共煎取約400ml藥量，混勻后分早晚飯后服用。
[0030] 實(shí)施例3， 取黃芪25份、女貞子15份、太子參35份、白花蛇舌草20份、天冬17份、生地黃17份、 石斛15份、茵陳15份、蘆根35份、丹參20份、元參15份、牛蒡子15份、黃芩15份、桔梗17 份、炙甘草11份十五味藥，選用砂鍋或搪瓷器皿水煎，入煎前先用冷水浸泡20分鐘左右，煎 藥用水量應(yīng)浸過(guò)藥面1?3cm，以武火煮沸后改文火煎20?30分鐘，每日一劑，每劑中藥煎 兩次，共煎取約400ml藥量，混勻后分早晚飯后服用。
[0031] 實(shí)施例4， 取黃芪20份、女貞子10份、太子參30份、白花蛇舌草15份、天冬12份、生地黃12份、 石斛10份、茵陳10份、蘆根30份、丹參15份、兀參10份、牛蒡子10份、黃苳10份、桔梗12 份、炙甘草6份十五味藥，選用砂鍋或搪瓷器皿水煎，入煎前先用冷水浸泡20分鐘左右，煎 藥用水量應(yīng)浸過(guò)藥面1?3cm，以武火煮沸后改文火煎20?30分鐘，過(guò)濾，濃縮為稠膏，力口 入適量輔料，制成顆粒劑。
[0032] 實(shí)施例5 取黃芪22份、女貞子16份、太子參33份、白花蛇舌草21份、天冬18份、生地黃16份、 石斛18份、茵陳13份、蘆根32份、丹參21份、兀參16份、牛蒡子17份、黃苳18份、桔梗16 份、炙甘草10份十五味藥，加入8-10倍重量的清水，煮兩次，得到藥液，濃縮為稠膏，加入適 量輔料，制成片劑。每片有效量0.3克，每天服用1克。
[0033] 本發(fā)明在祖國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)理論指導(dǎo)下，在總結(jié)前人經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，在原方的基礎(chǔ)上， 進(jìn)行辨證化裁，具有益氣生津、清熱解毒、扶正固本之功效，能有效防治放射性口腔黏膜炎。 突破了傳統(tǒng)的單純清熱生津的治療原則，經(jīng)臨床驗(yàn)證表明，本發(fā)明的中藥對(duì)放療火毒所致 口腔黏膜炎有明顯的治療效果，且臨床療效確切，安全、無(wú)毒副作用。
[0034] 1臨床資料： 本 申請(qǐng)人:在收治的鼻咽癌患者中將70多例病人進(jìn)行隨機(jī)分組，分為中藥放療組(治療 組）與單純放療組，進(jìn)行前瞻性研究。入組病例標(biāo)準(zhǔn)：1有病理依據(jù)證實(shí)為鼻咽癌，2屬首程 放療，3放療前及放療中發(fā)現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移者除外，4放療未達(dá)根治量者除外，5不愿配合中醫(yī)藥 治療及隨訪者除外。放療采用超分割照射鼻咽、顱底及頸部3個(gè)區(qū)域，每周照射10次，每次 鼻咽部劑量為I. 2GY，總量達(dá)65?75GY，頸部預(yù)防量45?55GY，治療量55?70GY。
[0035] 2治療方法： 從治療前1?3天開(kāi)始，治療組每日服中藥一劑，至放療結(jié)束。對(duì)照組單純超分割照射， 方法同治療組。治療期間停服其他與此病有關(guān)藥物。放療結(jié)束進(jìn)行近期療效評(píng)價(jià)。
[0036] 3治療結(jié)果： 共觀察鼻咽癌放療病人76例，其中1例放療中發(fā)現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移；1例未達(dá)根治量；4例未 能堅(jiān)持配合服用中藥治療。故實(shí)際可評(píng)價(jià)病人共70例，其中治療組35例，對(duì)照組35例， 兩個(gè)組性別、年齡、病理類(lèi)型、設(shè)野方法、照射劑量相仿。治療組劑量口腔黏膜損傷明顯減 輕，表現(xiàn)為2、3度反應(yīng)病例減少，出現(xiàn)時(shí)間延遲，2、3度反應(yīng)率為45. 7% (16/35)，而對(duì)照組 為82. 8 (29/35)。兩組比較有顯著性差異。出現(xiàn)損傷時(shí)的放射劑量治療組多見(jiàn)于3400? 5000cGy，而對(duì)照組多見(jiàn)于2400?3600cGy。
[0037]

【權(quán)利要求】
1. 一種防治放射性口腔黏膜炎的中藥，其特征在于：由以下重量份數(shù)的原料制成： 黃芪15-25份；女貞子5-15份；太子參25-35份； 白花蛇舌草10_20份； 天冬7-17份；生地黃7-17份；石斛5-15份； 茵陳5-15份； 蘆根25-35份；丹參10-20份；元參5-15份； 牛蒡子5_15份； 黃芩5-15份；桔梗7-17份； 炙甘草1-11份。
2. 權(quán)利要求1所述的防治放療所致口腔黏膜炎的中藥，其制作方法是：取黃芪、女貞 子、太子參、白花蛇舌草、天冬、生地黃、石斛、茵陳、蘆根、丹參、兀參、牛蒡子、黃苳、桔梗、炎 甘草十五味藥，選用砂鍋或搪瓷器皿水煎，入煎前先用冷水浸泡20分鐘左右，煎藥用水量 應(yīng)浸過(guò)藥面1?3cm，以武火煮沸后改文火煎20?30分鐘，制成水煎劑。
3. 權(quán)利要求1所述的防治放療所致口腔黏膜炎的中藥，其制作方法是：取黃芪、女貞 子、太子參、白花蛇舌草、天冬、生地黃、石斛、茵陳、蘆根、丹參、兀參、牛蒡子、黃苳、桔梗、炎 甘草十五味藥，選用砂鍋或搪瓷器皿水煎，入煎前先用冷水浸泡20分鐘左右，煎藥用水量 應(yīng)浸過(guò)藥面1?3cm，以武火煮沸后改文火煎20?30分鐘，過(guò)濾，濃縮為稠膏，加入適量輔 料，制成顆粒劑、膠囊或片劑。
【文檔編號(hào)】A61P1/02GK104306766SQ201410538875
【公開(kāi)日】2015年1月28日 申請(qǐng)日期:2014年10月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月14日
【發(fā)明者】蔡凱, 胡聯(lián)民, 譚長(zhǎng)超, 陳剛 申請(qǐng)人:貴港市中醫(yī)醫(yī)院