中藥組合物在制備治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物中的應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥組合物的新用途，尤其涉及中藥組合物在制備治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 藥物中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎為臨床常見病和多發(fā)病，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎屬于自身免疫性疾病，屬于 免疫性炎癥的范疇。目前，對于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，目前主要采用非留體抗炎藥（雙氯滅痛、阿 司匹林等）和免疫抑制劑（6-巰基嘌呤等）進(jìn)行治理，但這些藥物均存在明顯的不良反應(yīng)， 如前者損傷胃腸道粘膜導(dǎo)致消化性潰瘍，后者作用選擇性差，易于誘發(fā)感染等。因此，成分 明確、質(zhì)量可控且安全高效的化合物在研制類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療藥物方面，具有潛在的價(jià)值。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于提供了中藥組合物在制備抗類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物中的應(yīng)用。
[0004] -種中藥組合物在制備治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物中的應(yīng)用，所述中藥組合物由如下 重量份數(shù)的原料制備得到：雞心七20份、埃蕾15份、肺形草12份、魚眼草18份、野蕎麥20 份。
[0005] 所述中藥組合物的制備方法為：取上述中藥，加水煎煮2次，第一次加水量為藥材 重量的10倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水量為藥材重量的8倍量，煎煮1小時(shí)，合并煎液，濃 縮，干燥，粉碎得中藥組合物顆粒。
[0006] 制備方法中濃縮條件為：0. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為 1. 30。噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為120 °C，出風(fēng)溫度為80 °C，物料溫度為90 °C，霧化壓力 為0. 4兆帕，噴霧速度為lOml/s。
[0007] 埃蕾為龍膽科植物百金花的帶花全草，拉丁名：CentauriumpulchellumDruce var.al_taicum(Griseb. )Kitag.etHara，清熱解毒。主肝炎；膽囊炎；頭痛發(fā)熱；牙痛；扁 桃體炎。
[0008] 肺形草為龍膽科雙蝴蝶屬植物雙蝴蝶Tripterospermumaffine(Wall. )H.Smith 的全草。四季可采。洗凈，曬干。清熱解毒，止咳止血。用于支氣管炎，肺結(jié)核咯血，肺炎， 肺膿瘍，腎炎，泌尿系感染；外用治疔瘡癤腫，乳腺炎，外傷出血。
[0009] 魚眼草為菊科魚眼草屬植物魚眼草Dichrocephalaauriculata(Thunb. )Druce， 以全草入藥。活血調(diào)經(jīng)，解毒消腫。用于月經(jīng)不調(diào)，扭傷腫痛；外用治毒蛇咬傷，疔毒。
[0010] 雞心七為蛇科植物多藥蛇(Balanophorapolyandra)的全株。因其形態(tài)狀如 雞心，故得此名。清熱解毒，溫經(jīng)通絡(luò)，活血止血，接骨。用于跌打損傷，咳血；外用治乳腺 炎，刀傷，開發(fā)性骨折，疔瘡腫毒。本發(fā)明以全株入藥。
[0011] 野蕎麥又名野金蕎麥又稱開金鎖，是國家II級重點(diǎn)保護(hù)野生植物（國務(wù)院1999 年8月4日批準(zhǔn)）。英文名wildbuckwheat，門：木蘭植物門，Magnoliophyta，綱：木蘭綱 Magnoliopsida，目：寥目Polygonales:清熱解毒，活血散派，健脾利濕。用于咽喉腫痛，肺 膿瘍，膿胸，肺炎，胃痛，肝炎，痢疾，消化不良，盜汗，痛經(jīng)，閉經(jīng)，白帶；外用治淋巴結(jié)結(jié)核， 癰癤腫毒，跌打損傷。
[0012] 本發(fā)明中藥組合物對小鼠的口服LD50為4. 85g/kg，中藥組合物2、4、8g生藥量/ kg口服給藥，明顯抑制佐劑關(guān)節(jié)炎大鼠的原發(fā)性和繼發(fā)性足跎腫脹及醋酸所致小鼠扭體反 應(yīng)，表明化合物中藥組合物抑制急慢性炎癥和疼痛。因此，中藥組合物可以作為治療類風(fēng)濕 關(guān)節(jié)炎的藥物。
[0013] 本發(fā)明涉及的中藥組合物在制備治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物中的用途屬于首次公開， 由于中藥成分復(fù)雜，而且其對于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎抑制活性強(qiáng)得意想不到，不存在由其他中藥 給出任何啟示的可能，具備突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)，同時(shí)用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的防治顯然具有顯 著的進(jìn)步。
【具體實(shí)施方式】
[0014] 以下通過實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說明，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不受具體實(shí) 施例的任何限制，而是由權(quán)利要求加以限定。
[0015] 實(shí)施例1:取雞心七20g、埃蕾15g、肺形草12g、魚眼草18g、野蕎麥20g，加水煎煮 2次，第一次加水量為藥材重量的10倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水量為藥材重量的8倍量， 煎煮1小時(shí)，合并煎液，濃縮，干燥，粉碎得中藥組合物顆粒。濃縮條件為：〇. 07MPa、60-70°C 下減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 30。噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為120°C，出風(fēng)溫度為 80°C，物料溫度為90°C，霧化壓力為0. 4兆帕，噴霧速度為lOml/s。
[0016] 實(shí)施例2 :本發(fā)明中藥組合物對大鼠佐劑關(guān)節(jié)炎的影響
[0017] 1、試驗(yàn)藥品：按照上述實(shí)施例1的方法制備試驗(yàn)藥品。
[0018] 2、方法：將乳酪分枝桿菌（Difco)研磨后與液體石蠟混合，配成10mg/ml，高壓滅 菌后制成弗氏完全佐劑。雄性SD大鼠右后足跎皮內(nèi)注射上述佐劑50ul，同時(shí)在尾部距尾 根約3cm處皮內(nèi)注射50ul，分別于注射前和注射后不同時(shí)間測量大鼠左、右足跎容積，以注 射前后的差值表示腫脹度。自佐劑注射后第16天，大鼠左后足腫脹明顯，按腫脹度及體重 將大鼠分組，實(shí)驗(yàn)組口服給予本發(fā)明中藥組合物2、4、8g生藥量/kg，陽性對照組口服給予 雙氯滅痛l〇mg/kg，對照組給予等體積的蒸餾水，每日1次，連續(xù)7天，在佐劑注射后第16、 22天，測量大鼠右后足跎腫脹度（原發(fā)反應(yīng)）及左后足跎腫脹（繼發(fā)反應(yīng)），并于第22天 按下列標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)大鼠左后足跎病變程度。〇 :無紅腫；1 :小趾關(guān)節(jié)稍腫；2 :趾關(guān)節(jié)和足跎腫 脹；3 :踝關(guān)節(jié)以下的足爪腫脹；4 :包括踝關(guān)節(jié)在內(nèi)的全部足爪腫脹。
[0019] 表1本發(fā)明中藥組合物對佐劑關(guān)節(jié)炎大鼠原發(fā)性足跎腫脹的影響（x±SD，n= 8)
[0020]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種中藥組合物在治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述中藥組合物由 如下重量份數(shù)的原料制備得到：雞心七20份、埃蕾15份、肺形草12份、魚眼草18份、野蕎 麥20份。
2. 如權(quán)利要求1所述中藥組合物在治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述 中藥組合物的制備方法為：取上述中藥，加水煎煮2次，第一次加水量為藥材重量的10倍 量，煎煮2小時(shí)，第二次加水量為藥材重量的8倍量，煎煮1小時(shí)，合并煎液，濃縮，干燥，粉 碎得中藥組合物顆粒。
3. 如權(quán)利要求1所述中藥組合物在治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述 中藥組合物的制備方法中濃縮條件為：〇. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為 1. 30。噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為120 °C，出風(fēng)溫度為80 °C，物料溫度為90 °C，霧化壓力 為0. 4兆帕，噴霧速度為lOml/s。
【專利摘要】一種治療免疫性炎癥的中藥組合物，用于制備治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的藥物，由雞心七20份、埃蕾15份、肺形草12份、魚眼草18份、野蕎麥20份制備而成，用特非那丁及雙氯滅痛作為對照，中藥組合物療效明確，具有顯著的進(jìn)步。
【IPC分類】A61P19-02, A61K36-70, A61P29-00
【公開號】CN104771455
【申請?zhí)枴緾N201510221105
【發(fā)明人】臧孝國
【申請人】臧孝國
【公開日】2015年7月15日
【申請日】2015年5月4日