一種寵物用含依西太爾片劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于獸用鎮(zhèn)痛及制備方法技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種依西太爾片劑的制備方法。
技術(shù)背景
[0002]依西太爾為白色結(jié)晶,無臭,味苦。狗絳蟲(Diphlidium xaninum)也稱“犬復(fù)孔絳蟲”。囊宮絳蟲科。體長100-400毫米，節(jié)片一共約120片，長形，最寬約3毫米。頭節(jié)小，稍呈菱形，有棒形的頂突，環(huán)生31列小鉤。體色淡紅帶黃。寄生在犬、貓、狐等肉食獸的小腸內(nèi)，嚴(yán)重感染時(shí)引起腸阻塞、貧血等癥狀。中間宿主是犬蚤、犬虱等。人也可得到感染，但少見。與豬肉絳蟲是同一種屬，個(gè)體差異較大。
[0003]本發(fā)明的突出特征就是將依西太爾利用濕法制備方法，制備成獸用口服片劑。用本方法制備的依西太爾片劑穩(wěn)定性好，適口性好，具良好的吸收效果，為我國獸醫(yī)臨床更好地利用依西太爾提供了一種新的制劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于研制一種依西太爾口服片劑，增強(qiáng)療效，提高藥物的穩(wěn)定性和適口性，具長效作用。
[0005]本發(fā)明為達(dá)到上述目的，提供一種含依西太爾的水片劑，其特征在于制劑具體組成為:
(a)依西太爾原料藥5_20%(W/W);
(b)粘合劑10_30%(W/W)；
(c)潤濕劑5-20% (W/W)；
(d)崩解劑20_50%(W/W)；
(e)填充劑20_30%(W/W)；
(f)甜味劑2-3% (W/W)；
所述的一種含依西太爾的片劑，其特征在于崩解劑選自取代羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、羧甲基淀粉鈉、PVPP、cCMC-Na、交聯(lián)羧甲基纖維素納、交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮、微晶纖維素的一種或幾種；
所述的一種依西太爾的片劑，其特征在于所述的填充劑選自乳糖、可壓性淀粉、糊精、微晶纖維素的一種或幾種。
[0006]所述的一種含依西太爾的片劑，其特征在于所述的粘合劑選自聚維酮(PVP)、HPMC、聚乙烯比咯烷酮、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉的一種或幾種。
[0007]所述的一種含依西太爾的片劑，其特征在于所述的潤滑劑選自硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉的一種或幾種。
[0008]所述的一種含依西太爾的片劑，其特征在于所述的甜味劑選自阿斯巴坦、甜菊糖、蛋白糖中的一種或幾種。
[0009]所述的一種含依西太爾的片劑，其特征在于制粒時(shí)顆粒的粒度應(yīng)控制在30目一下。
[0010]所述的一種含依西太爾的片劑，其特征在于制備方法如下:
按照處方量取所有原料和輔料，過30-120目篩；其中崩解劑和填充劑分別內(nèi)加和外加部分，內(nèi)加和外加部分的比例1-4:1，重量比；內(nèi)加和外加部分分別稱量，并做好標(biāo)記；將依西太爾原料及所有內(nèi)加輔料共置混合機(jī)中混合均勻；加入粘合劑，繼續(xù)混合，制成軟材，30目篩制粒；將顆粒于50° C-55° C烘干后，30目篩整粒。
【具體實(shí)施方式】
[0011]下面用實(shí)例予以說明本發(fā)明，但實(shí)例不限制本發(fā)明的范圍，本發(fā)明的范圍與核心內(nèi)容依據(jù)權(quán)利要求書加以確定。
[0012]實(shí)例:10%依西太爾水片劑 【處方】依西太爾 5+10%(W/W)
微晶纖維素20% ( W/W)
聚乙烯比咯烷酮 15%( W/W)
乳糖30% ( W/W)
硬脂酸鋁10% ( W/W)
阿斯巴坦15%( W/W)
【制備】
取處方量取依西太爾和上述各種輔料按照前述制備方法制備，即制得依西太爾水片劑。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種含依西太爾的片劑，其特征在于制劑具體組成為: (a)依西太爾原料藥5-20%(W/W)； (b)粘合劑10-30% (W/W)； (c)潤濕劑5-20% (W/W)； (d)崩解劑20-50% (W/W)； (e)填充劑20-30% (W/W)； (f)甜味劑2-3% (W/W)。
2.按權(quán)利要求1所述的一種含依西太爾的片劑，其特征在于崩解劑選自取代羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、羧甲基淀粉鈉、PVPP、cCMC-Na、交聯(lián)羧甲基纖維素納、交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮、微晶纖維素的一種或幾種。
3.按權(quán)利要求1所述的一種依西太爾的片劑，其特征在于所述的填充劑選自乳糖、可壓性淀粉、糊精、微晶纖維素的一種或幾種。
4.按權(quán)利要求1所述的一種含依西太爾的片劑，其特征在于所述的粘合劑選自聚維酮(PVP)、HPMC、聚乙烯比咯烷酮、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉的一種或幾種。
5.按權(quán)利要求1所述的一種含依西太爾的片劑，其特征在于所述的潤滑劑選自硬脂酸鎂、微粉娃膠、滑石粉的一種或幾種。
6.按權(quán)利要求1所述的一種含依西太爾的片劑，其特征在于所述的甜味劑選自阿斯巴坦、甜菊糖、蛋白糖中的一種或幾種。
7.按權(quán)利要求1所述的一種含依西太爾的片劑，其特征在于制粒時(shí)顆粒的粒度應(yīng)控制在30目一下。
【專利摘要】本發(fā)明屬于獸用藥及制備方法技術(shù)領(lǐng)域，具體為一種含依西太爾的片劑及其制備方法，制劑組成為(a)依西太爾原料藥；(b)粘合劑(c)潤濕劑(d)崩解劑(e)填充劑(f)甜味劑。本發(fā)明依西太爾的片劑采用濕法制備，其性狀為類白色片。本發(fā)明研制的依西太爾片穩(wěn)定性好，適口性好，可作為獸用口服制劑。
【IPC分類】A61P33-10, A61K31-55, A61K9-20
【公開號(hào)】CN104721157
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201310707249
【發(fā)明人】邱梅
【申請(qǐng)人】青島康地恩動(dòng)物藥業(yè)有限公司
【公開日】2015年6月24日
【申請(qǐng)日】2013年12月20日