別。用戶容易將裝置隨后的向后移動(dòng)識(shí)別為在他/她的手指15處的回程。由此,用戶和患者(如果不是同一人)就知道達(dá)到劑量終結(jié)了,并且用戶從皮膚13移除自動(dòng)注射器。
[0117]本發(fā)明的自動(dòng)注射器的行為示意性地描繪在圖3的力-距離圖20中,其中,向縱向遠(yuǎn)端方向(與由箭頭18所示的方向相反)施加于皮膚13上的感知力被圖示為從自動(dòng)注射器的殼體I的端部將針護(hù)套7抽出的距離d的函數(shù)。在點(diǎn)23和零距離d處,達(dá)到劑量終結(jié),并且劑量終結(jié)機(jī)構(gòu)被啟動(dòng)?,F(xiàn)在,受到劑量終結(jié)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng),力F增大(見側(cè)翼區(qū)25),直到其達(dá)到最大值26。然后,力F略微減小(見側(cè)翼區(qū)27)并達(dá)到平臺(tái)區(qū)28。如果針護(hù)罩7達(dá)到最大伸出并因此達(dá)到最大距離(1_處,則力F減小,直到它達(dá)到零。在針護(hù)罩7突然受力的情況下,側(cè)翼區(qū)25非常陡。
[0118]如圖4所示,啟動(dòng)劑量終結(jié)機(jī)構(gòu)可以伴隨以可聽信號(hào),例如“咔嗒”聲(見附圖標(biāo)記 29) ο
[0119]作為替換方式或另外的,可聽見的劑量終結(jié)信號(hào)可以伴隨以視覺信號(hào)(未示出),例如通過閃爍LED、顏色變化等。
[0120]圖5示出本發(fā)明的自動(dòng)注射器的另一實(shí)施例。類似于參考圖2a)和b)所描述的方法,在第一步驟中,自動(dòng)注射器被放置成殼體I’的遠(yuǎn)端位于皮膚13處。然后,用戶的手指15向著啟動(dòng)方向(見箭頭16’)按壓釋放按鈕10’,啟動(dòng)自動(dòng)注射器的輸送機(jī)構(gòu),然后柱塞5’通過針(未示出)驅(qū)動(dòng)藥劑3’ (見箭頭17’),并將其注入治療的人或動(dòng)物體內(nèi)。
[0121]如果達(dá)到劑量終結(jié),則劑量終結(jié)機(jī)構(gòu)被啟動(dòng),并向近端方向(反饋方向,見箭頭b)驅(qū)動(dòng)釋放按鈕10’,從殼體I’伸出距離d,從而向近側(cè)縱向方向(見箭頭18’)對(duì)用戶的手指15施加感知力,作為觸覺信號(hào)。對(duì)于本實(shí)施例而言,圖3的距離-力圖適用,其區(qū)別在于,代替距離d,示出的是從殼體I’的釋放按鈕10'伸出的距離d'。
[0122]類似參考圖2和4描述的實(shí)施例,本實(shí)施例的觸覺信號(hào)也可與可視和/或可聽的劑量終結(jié)信號(hào)(參照?qǐng)D6,附圖標(biāo)記29’)組合。
[0123]參考圖7和8,分別說明了如在圖2或5中所描繪的具有導(dǎo)螺桿30和30’的自動(dòng)注射器的驅(qū)動(dòng)針護(hù)罩7或劑量按鈕10’的劑量終結(jié)機(jī)構(gòu)的兩種實(shí)現(xiàn)的可能性。
[0124]本發(fā)明的自動(dòng)注射器包括具有第一彈簧38的輸送機(jī)構(gòu),第一彈簧38是預(yù)加載的,并用柱塞5沿遠(yuǎn)側(cè)方向驅(qū)動(dòng)導(dǎo)螺桿30以給送藥劑3。圖7a)示出了注射期間的注射裝置
[0125]如果達(dá)到劑量終結(jié)(參見圖7b)),預(yù)加載的第二彈簧39也被啟動(dòng),使得它向遠(yuǎn)端方向驅(qū)動(dòng)針護(hù)罩7并且包圍針33。針33自動(dòng)地從皮膚13縮回。
[0126]在如圖8所示的實(shí)施例的劑量給送期間(參見圖8a)),預(yù)加載的第一彈簧48用柱塞5’向遠(yuǎn)端方向驅(qū)動(dòng)導(dǎo)螺桿30’。如果達(dá)到劑量終結(jié)(參見圖8b)),則第二預(yù)加載彈簧49被啟動(dòng),以向近端方向驅(qū)動(dòng)釋放按鈕10’,從而向使用者的手指15提供感知力。在劑量終結(jié)機(jī)構(gòu)的啟動(dòng)時(shí)間期間,針33’保持插入到治療的人或動(dòng)物的皮膚13中。在除去自動(dòng)注射器期間,在劑量終結(jié)機(jī)構(gòu)做完后,針從皮膚13撤回。同時(shí)或者針護(hù)罩(未示出)可覆蓋針,或者針縮回單元(未示出)將針頭縮回到本發(fā)明裝置的殼體I’中。
[0127]圖9示出了如在圖6中所描繪的自動(dòng)注射器的實(shí)施例的劑量終結(jié)機(jī)構(gòu),其可以作為圖5中所示的機(jī)構(gòu)的變形例被實(shí)現(xiàn)。劑量終結(jié)機(jī)構(gòu)在釋放按鈕10’ '的內(nèi)表面處提供棘輪裝置61。在釋放按鈕10”向近端方向位移期間,柔性指狀件63越過棘輪裝置61,產(chǎn)生“咔嗒”聲。最后,如果達(dá)到釋放按鈕10’的最大位移,則指狀件63的邊緣抵接從釋放按鈕10' r突伸入其內(nèi)部容積的徑向凸起65。
[0128]通過本變形例,不同的感知輸出如圖10中力-位移圖70所示被實(shí)現(xiàn)。圖中示出力曲線包括第一側(cè)翼區(qū)71。在第一側(cè)翼區(qū)71,如果在位置73達(dá)到劑量終結(jié),則力F就增大。然后,達(dá)到平臺(tái)區(qū)77,其中指狀件63越過棘輪61并且用戶感覺到很容易識(shí)別的彎曲或顛簸力。在側(cè)翼區(qū)78,如果達(dá)到釋放按鈕10’的位移的端點(diǎn),則力F減小到零。
[0129]圖11描繪了啟動(dòng)劑量終結(jié)機(jī)構(gòu)的易于實(shí)現(xiàn)的可能性。這針對(duì)上面參考圖6和8所討論的自動(dòng)注射器的實(shí)施例進(jìn)行了說明。在給藥期間,導(dǎo)螺桿30’利用導(dǎo)螺桿30的外表面上的螺紋82相對(duì)于螺母81旋轉(zhuǎn)(見箭頭79),直到它達(dá)到止動(dòng)元件(栓釘)。特別是,導(dǎo)螺桿30’的旋轉(zhuǎn)由螺母81的內(nèi)徑上的未示出的凸起所阻止。在此位置,導(dǎo)螺桿30’的徑向突出桿80與通過銷84容納在自動(dòng)注射器的殼體I內(nèi)的板83的相應(yīng)的孔85對(duì)準(zhǔn)。如此,由第二彈簧39預(yù)加載的板83被釋放,并能夠向近側(cè)方向驅(qū)動(dòng),以如上所述向近側(cè)縱向方向(反饋方向)移動(dòng)釋放按鈕10’。
[0130]作為替換方式,板83可以相對(duì)于非旋轉(zhuǎn)導(dǎo)螺桿30’旋轉(zhuǎn),由此被移向遠(yuǎn)側(cè)方向。在這種情況下,板83可包括螺旋槽,該槽與導(dǎo)螺桿30’的螺紋83相匹配。
[0131]本發(fā)明的自動(dòng)注射器在劑量終結(jié)時(shí)提供認(rèn)知反饋,使得用戶可以很容易地感覺到達(dá)到劑量終結(jié)。本發(fā)明的主要方面是,提供觸覺反饋,其中感知力作用到啟動(dòng)方向、或與之相反的方向、或遠(yuǎn)側(cè)縱向方向。觸覺反饋避免了注射裝置使用期間出錯(cuò),從而防止劑量不足。
[0132]附圖標(biāo)記列表:
[0133]I, Ir殼體,3A藥劑
[0134]5,5'柱塞7針護(hù)罩
[0135]10,10',10"釋放按鈕13皮膚
[0136]16,16'箭頭17,17'箭頭
[0137]18,18'箭頭20力-位移圖
[0138]23劑量終結(jié)25,27側(cè)翼區(qū)
[0139]26曲線最大值(最大的力)28平臺(tái)區(qū)
[0140]29, 29'“咔嗒”聲音信號(hào)30,3(V導(dǎo)螺桿
[0141]33,33'針38第一彈簧
[0142]39第二彈簧48第一彈簧
[0143]49第二彈簧61棘輪裝置
[0144]63指狀件65徑向凸起
[0145]70力-位移圖73劑量終結(jié)
[0146]75側(cè)翼區(qū)77平臺(tái)區(qū)
[0147]78偵U翼區(qū)79箭頭
[0148]80桿81螺母
[0149]82螺紋83板
[0150]84銷85通孔
[0151]a箭頭b箭頭
[0152]F力d距離
[0153]dmax針護(hù)罩延伸的最大距離
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種注射裝置,包括用于優(yōu)選地通過針(33,33')注射藥劑(3,3')的輸送機(jī)構(gòu),以及劑量終結(jié)機(jī)構(gòu),劑量終結(jié)機(jī)構(gòu)包括反饋元件,其中劑量終結(jié)機(jī)構(gòu)能夠在輸送機(jī)構(gòu)達(dá)到劑量終結(jié)的位置處操作而被啟動(dòng),并且劑量終結(jié)機(jī)構(gòu)進(jìn)一步能夠操作而強(qiáng)制反饋元件向反饋方向和/或縱向方向移動(dòng),反饋方向與釋放按鈕的啟動(dòng)方向相反或平行,其中啟動(dòng)方向優(yōu)選地是裝置的縱向方向。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的注射裝置,其中, -如果反饋元件包括釋放按鈕(10,10',10")并且優(yōu)選地包括其近端面,則反饋元件被強(qiáng)制與啟動(dòng)方向相反或平行地移動(dòng),和/或 -如果反饋元件包括殼體(l,r )或針罩(7)以及優(yōu)選地其相應(yīng)的遠(yuǎn)端面,則反饋元件被強(qiáng)制向著作為裝置的遠(yuǎn)端縱向方向的反饋方向移動(dòng)。
3.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)的注射裝置,其中,劑量終結(jié)機(jī)構(gòu)包括預(yù)加載或可預(yù)加載的彈簧(39,49)。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)的注射裝置,其中,劑量終結(jié)機(jī)構(gòu)能夠操作而向著反饋方向突然施力于反饋元件。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的注射裝置,其中,該裝置包括導(dǎo)螺桿(30,30'),導(dǎo)螺桿(30,30')在注射期間能夠操作而相對(duì)螺母(81)旋轉(zhuǎn)。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)的注射裝置,其中,輸送機(jī)構(gòu)包括徑向元件(80),徑向元件(80)能夠操作而在劑量終結(jié)時(shí)通過優(yōu)選是板(83)的徑向開口(85),以便啟動(dòng)劑量終結(jié)機(jī)構(gòu)。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)的注射裝置,其中,輸送機(jī)構(gòu)包括兩個(gè)接合元件,該兩個(gè)接合元件在劑量終結(jié)時(shí)能夠操作而脫開,以便啟動(dòng)劑量終結(jié)機(jī)構(gòu)。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)的注射裝置,其中,劑量終結(jié)機(jī)構(gòu)包括棘輪裝置(61)。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)的注射裝置,其中,劑量終結(jié)機(jī)構(gòu)包括止動(dòng)件(65)。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)的注射裝置,其中,劑量終結(jié)機(jī)構(gòu)包括可聽信號(hào)(29,29')。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)的注射裝置,其中,劑量終結(jié)機(jī)構(gòu)包括可視信號(hào)。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)的注射裝置,其中,劑量終結(jié)機(jī)構(gòu)能夠操作而包圍或縮回針(33,33')。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種注射裝置,包括用于優(yōu)選地通過針注射藥劑的輸送機(jī)構(gòu),以及劑量終結(jié)機(jī)構(gòu),劑量終結(jié)機(jī)構(gòu)包括反饋元件,其中劑量終結(jié)機(jī)構(gòu)能夠在輸送機(jī)構(gòu)達(dá)到劑量終結(jié)的位置處操作而被啟動(dòng),并且劑量終結(jié)機(jī)構(gòu)進(jìn)一步能夠操作而強(qiáng)制反饋元件向反饋方向和/或縱向方向移動(dòng),反饋方向與釋放按鈕的啟動(dòng)方向相反或平行,其中啟動(dòng)方向優(yōu)選地是裝置的縱向方向。
【IPC分類】A61M5-315, A61M5-32, A61M5-20
【公開號(hào)】CN104703642
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201380053107
【發(fā)明人】F·里克特, R·麥卡瑟
【申請(qǐng)人】賽諾菲-安萬特德國(guó)有限公司
【公開日】2015年6月10日
【申請(qǐng)日】2013年8月12日
【公告號(hào)】EP2698179A1, EP2885024A1, US20150190590, WO2014026935A1