藥物輸送裝置和檢測接觸的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種包括具有可動筒塞的藥筒和驅(qū)動機(jī)構(gòu)的藥物遞送裝置，所述驅(qū)動機(jī)構(gòu)包括活塞桿，所述活塞桿在遠(yuǎn)側(cè)端具有支座，用于在遠(yuǎn)側(cè)方向驅(qū)動筒塞，以輸送藥劑，例如胰島素。本發(fā)明還涉及用于檢測支座和可動筒塞之間的接觸的方法。
【背景技術(shù)】
[0002]筆型藥物輸送裝置應(yīng)用于由沒有經(jīng)過正規(guī)醫(yī)療訓(xùn)練的人進(jìn)行定期注射的場合。這在具有糖尿病或者類似疾病的患者中，是日益普遍的現(xiàn)象。自我治療可使這類患者進(jìn)行自身疾病的有效管理。該注射筆通常包括殼體，在所述殼體中定位驅(qū)動機(jī)構(gòu)。一些種類的藥物輸送裝置還包括隔室，以容納其中接收藥劑的藥筒。利用所述驅(qū)動機(jī)構(gòu)，藥筒中的筒塞移位以分配藥筒中容納的藥劑。驅(qū)動機(jī)構(gòu)包括活塞桿，所述活塞桿在一端具有支座，其中，支座布置成面對筒塞。利用活塞桿，支座朝向筒塞移位并朝向藥物輸送裝置的遠(yuǎn)端推動筒塞，所述遠(yuǎn)端最接近裝置的分配端(針端)。由此從藥筒分配出藥劑。該裝置的相反側(cè)被稱為近端。
[0003]在一般種類的裝置中，制造可能會帶來不可避免的公差和藥物輸送裝置(具體地驅(qū)動機(jī)構(gòu))的各個單個部件之間的功能間隙。如此，即使在藥物輸送裝置已經(jīng)組裝好后，例如驅(qū)動機(jī)構(gòu)的各個元件之間(例如支座和藥筒筒塞之間)的間隔這樣的間隙可仍存在，使得筒塞可能并沒有接觸支座的遠(yuǎn)端。因此，重要的是，在使用之前消除藥筒筒塞和支座遠(yuǎn)端之間的間隔，并且使驅(qū)動機(jī)構(gòu)處于預(yù)加應(yīng)力狀態(tài)。否則，可能無法正確地從裝置分配出撥選劑量。初始的間隙可能已經(jīng)篡改了劑量的設(shè)定。為了調(diào)整藥物輸送裝置以便使用，準(zhǔn)備動作被執(zhí)行，以保證驅(qū)動機(jī)構(gòu)被正確調(diào)整，例如驅(qū)動機(jī)構(gòu)與筒塞接觸，以便從裝置排出正確量的藥劑。這些動作通常伴隨著少量藥物被分配，這給出視覺指示，說明該藥物輸送裝置準(zhǔn)備好可以使用了。
[0004]在本領(lǐng)域中已知的是，通過在按壓之前測量支座和筒塞的位置來執(zhí)行藥物輸送裝置的調(diào)整，以及相應(yīng)的組裝。然后，根據(jù)測量得到的值調(diào)整這些部件，使得支座與筒塞接觸。然而，用于該方法的組裝機(jī)器是昂貴的，并且所需要的時間周期很長。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是簡化藥物輸送裝置中的調(diào)整工藝。簡化是通過如權(quán)利要求1所限定的藥物輸送裝置以及如權(quán)利要求12所限定的方法獲得的。
[0006]本發(fā)明是基于這樣的想法:檢測驅(qū)動機(jī)構(gòu)與藥筒中的筒塞之間的接觸。可動元件在驅(qū)動機(jī)構(gòu)內(nèi)部沿軸向方向上可移位地設(shè)置。可動元件具有預(yù)定或者預(yù)測量的長度，并且在可動元件的遠(yuǎn)端從支座突出的第一位置和可動元件的遠(yuǎn)端與支座的遠(yuǎn)端(相應(yīng)地，遠(yuǎn)側(cè)端面)相齊平的第二位置之間可以是可動的。
[0007]換句話說，本發(fā)明的主要構(gòu)思是在例如導(dǎo)螺桿或者活塞桿的中間，放置銷或者類似的可動元件。因?yàn)殇N的長度是已知的，則超越量可以被測量，且因此支座和筒塞之間的距離被計(jì)算。距離是已知的，并可以隨著旋轉(zhuǎn)角度被調(diào)整。
[0008]通過初始在遠(yuǎn)側(cè)方向上從支座突出，當(dāng)驅(qū)動機(jī)構(gòu)接近筒塞時，可動元件可以通過筒塞在近側(cè)方向上被推動。一旦支座與筒塞接觸，則可動元件的遠(yuǎn)端與支座的遠(yuǎn)側(cè)端面平齊或大致齊平，因此，清楚地確定出可動元件的近端相對于支座的遠(yuǎn)側(cè)端面的位置。可動元件在近側(cè)方向上從遠(yuǎn)側(cè)支承表面延伸的長度，可以用作支座與筒塞接觸的時刻的指示。當(dāng)例如可動元件的近端和支座表面之間達(dá)到具體的距離時，也指示出支座接觸筒塞的時刻。由此，可容易且可靠地指示出發(fā)生接觸。
[0009]優(yōu)選地，可動元件被構(gòu)造成，當(dāng)支座接觸筒塞時，可動元件在近側(cè)方向上超越(突出)驅(qū)動機(jī)構(gòu)。這種布置提供了一種簡單、但可靠的方式來獲得對接觸的確認(rèn)。然而，就確認(rèn)而言，沒有必要考慮可動元件的端部。例如，驅(qū)動機(jī)構(gòu)和可動元件可以各自設(shè)置有分布在預(yù)定位置的視覺或任何其它指示器，以使可動元件和驅(qū)動機(jī)構(gòu)之間的相對運(yùn)動在視覺上呈現(xiàn)和/或可以通過測量裝置來容易地獲得。
[0010]例如，可動元件可以包括標(biāo)記或刻度，所述標(biāo)記或刻度可由照相機(jī)讀取，例如觀察驅(qū)動機(jī)構(gòu)的近端和可動元件的交叉點(diǎn)，可測量可動元件和驅(qū)動機(jī)構(gòu)之間的相對運(yùn)動。
[0011]作為替換方式，激光束可用于一方面測量到可動元件的近端的距離，另一方面測量到驅(qū)動機(jī)構(gòu)的近端的距離。計(jì)算兩個距離之間的差值并比較計(jì)算出的至少兩個測量值的差值，可以確定可動元件和驅(qū)動機(jī)構(gòu)之間的相對運(yùn)動。
[0012]根據(jù)一個實(shí)施例，所述驅(qū)動機(jī)構(gòu)可以是至少部分地圍繞可動元件。驅(qū)動機(jī)構(gòu)或至少活塞桿的長度可以優(yōu)選地比可動元件的長度短。在另一個優(yōu)選實(shí)施例中，可動元件可設(shè)置在沿軸向方向延伸通過支座的中心孔，提供緊湊的結(jié)構(gòu)。
[0013]為了保證容易獲得關(guān)于可動元件相對于驅(qū)動機(jī)構(gòu)的位置的信息，可動元件可延伸通過活塞桿。優(yōu)選地，所述可動元件是與驅(qū)動機(jī)構(gòu)的縱軸線大致同中心對齊的銷。
[0014]藥物輸送裝置的另一實(shí)施例可包括作為活塞桿的導(dǎo)螺桿。根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例，導(dǎo)螺桿可與主體螺紋接合。有利的是，主體至少部分地圍繞導(dǎo)螺桿。
[0015]本發(fā)明所依據(jù)的構(gòu)思的另一發(fā)展就是，導(dǎo)螺桿和主體可彼此連接，使得可通過向?qū)輻U或者主體施加扭矩來調(diào)整或者調(diào)節(jié)支座相對筒塞的位置。支座和筒塞之間的間隔或者間隙可通過旋轉(zhuǎn)可靠地調(diào)整，提供更精確地限定支座相對藥筒筒塞的向前運(yùn)動。
[0016]根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例，可動元件可以可拆除地設(shè)置在驅(qū)動機(jī)構(gòu)中，使得能夠在藥物輸送裝置被調(diào)整后，去除所述銷。
[0017]當(dāng)藥筒容納有藥劑(例如胰島素)時，這是優(yōu)選的。
[0018]藥物輸送裝置可以是一次性的注射裝置。這樣的裝置可以在藥劑內(nèi)容物已經(jīng)被用盡后扔掉或回收。然而，本發(fā)明也可應(yīng)用于可重復(fù)使用的裝置，其被設(shè)計(jì)為在前一藥筒的全部內(nèi)容物已經(jīng)給送之后，用填充好的藥筒替換空的藥筒。
[0019]可以使用本發(fā)明的一次性裝置的例子在EP 1974761 A2中給出。
[0020]本發(fā)明的目的還通過一種用于檢測支座和可動筒塞之間的接觸的方法實(shí)現(xiàn)，其中通過在可動元件上的測量點(diǎn)和例如在裝置外部或在驅(qū)動機(jī)構(gòu)上的另一測量點(diǎn)之間的預(yù)定或一定的距離來指示所述接觸。該方法包括步驟:在驅(qū)動機(jī)構(gòu)內(nèi)部提供可移位的可動元件，使得可動元件在遠(yuǎn)側(cè)方向上從支座突出。優(yōu)選地，所述可動元件具有已知長度，并且驅(qū)動機(jī)構(gòu)或其部件中的一個，如活塞桿，也具有已知的長度。然后，相對于筒塞移動支座，使得所述支座和筒塞之間的間隔或者間隙逐漸減小。對驅(qū)動機(jī)構(gòu)上的測量點(diǎn)和可動元件上的測量點(diǎn)之間的相對距離進(jìn)行測量。由于驅(qū)動機(jī)構(gòu)上的測量點(diǎn)和可動元件上的測量點(diǎn)之間的一定的距離對應(yīng)于長度為零的間隔，因此，在這個時刻指示出支座和筒塞之間的接觸，對應(yīng)的距離被設(shè)定。
[0021]優(yōu)選地，由驅(qū)動機(jī)構(gòu)和可動元件之間的預(yù)定的超越量指示出所述接觸。所述超越量可以是正的或負(fù)的超越量，其中可動元件可超越驅(qū)動機(jī)構(gòu)或驅(qū)動機(jī)構(gòu)可超越可動元件。超越量也可以是零，這意味著，在接觸時，測量點(diǎn)正好彼此鄰近。
[0022]優(yōu)選地,超越量是正超越量，其中可動元件在近側(cè)方向上從驅(qū)動機(jī)構(gòu)的近端突出，超越量的具體長度直接指示出接觸的時刻。
[0023]優(yōu)選地，支座和筒塞之間的距離通過驅(qū)動機(jī)構(gòu)元件例如導(dǎo)螺桿或通過可螺紋接合于導(dǎo)螺桿的主體的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動調(diào)整。這提供了對支座和筒塞之間的間隔的非常精確的調(diào)整。可在指示出支座和筒塞之間的接觸之后，拆除可動元件，因?yàn)樗幬镙斔脱b置現(xiàn)已設(shè)定供后續(xù)使用。
[0024]如本文中使用的,術(shù)語“藥物”(drug)或“藥劑”(medicament) ”意指含有至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物配制劑，
[0025]其中在一個實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學(xué)活性化合物的混合物，
[0026]其中在又一個實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物對于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥，諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病癥(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(acutecoronary syndrome,ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(macular degenerat1n)、炎癥、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是有用的，
[0027]其中在又一個實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥(諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病)的肽，