專利名稱：吸入裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種吸入裝置，利用該裝置可將計量好的粉狀藥物劑量分散供給一使用者。尤其是本發(fā)明涉及一種這種類型的裝置，在這類裝置中，藥粉散裝地盛放在該裝置所設(shè)置的儲腔中，并從該儲腔計好量供給使用者。
在上述這種類型的裝置中，難以得到與在合適劑量誤差范圍內(nèi)的一標(biāo)稱值相等的劑量。然而，所容許的劑量誤差常常很小，因此重要的是使用者應(yīng)獲得一個很接近標(biāo)稱值的劑量。為了將藥粉保持在易管理的狀態(tài)，藥粉必須保持干燥。任何水份從外部進(jìn)入儲腔都會引起藥粉結(jié)塊，而這一點可能有損于藥粉自由流動的特性，而使它難以從儲腔中計量出始終如一的劑量。在沒有足夠的儲腔密封時、可能必需將干燥劑盒裝入該儲腔中，以吸收任何進(jìn)入其中的水份。這對防止藥粉變質(zhì)常常是不夠的。
本發(fā)明的一個目的是提供一種前述這種類型的裝置，在這種裝置中，可重復(fù)準(zhǔn)確地分散劑量，而不要求有過于復(fù)雜的計量給料機(jī)構(gòu)。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種前述類型的裝置，但該裝置另外安裝了一個簡單而有效的密封裝置，以防止水份進(jìn)入儲腔。
按照本發(fā)明設(shè)置有一種吸入裝置，該吸入裝置包括一個確定用于粉狀藥物的儲腔的本體，一個使用者可通過其吸入藥物的出口，和一個具有至少一個在其中構(gòu)成的計量凹槽的劑量件，該劑量件可在一第一位置和一第二位置之間移動，在第一位置中，至少一個計量凹槽與儲腔連通，以從儲腔中接納一劑藥粉，而在第二位置中，至少一個計量凹槽與出口連通，以便讓使用者吸入該劑藥粉，該至少一個計量凹槽在劑量件的一表面上形成，所述表面被安裝成對著儲腔的下端處本體的一個類似的配合面接觸，及至少一個活動的重錘，當(dāng)搖動該裝置時，該活動的重錘撞擊形成在該裝置內(nèi)的一個砧面。
至少一個重錘可在一相關(guān)孔中沿該裝置縱向滑動，該砧面位于該相關(guān)孔的下端處。
換句話說，該重錘可呈一圍繞該裝置的環(huán)的形式并可在其中縱向滑動。
按照本發(fā)明的另一方面，該劑量件的表面和本體的配合面都是具有高度拋光平滑表面的密封面，它們形成一個滑動密封，該滑動密封基本上排除了這兩個表面之間界面中的所有空氣。
合適的是，該密封面具有一個足夠平滑的表面結(jié)構(gòu)，它們具有粗糙度平均值(Ra)為0.5微米(microns)或更低，最好是0.2微米或更低。
合適的是，該密封面是平面，更合適的是它們具有一個0.005mm或更低的平面度，最好是0.003mm或更低。
換句話說，該密封面可以是平截頭圓錐形的。該密封面也可以是圓柱形的，在另一種選擇方案中，該密封面可以是球形的。
該密封表面適合用一種硬質(zhì)剛性材料如乙縮醛類樹脂、陶瓷或金屬制成。
本發(fā)明的又一個方面是設(shè)置一個吸入裝置，該吸入裝置包括一個用于粉狀藥物的儲腔，一個使用者可通過其吸入的出口，一個計量裝置，該計量裝置適合與儲腔連通，以從儲腔中接納一劑藥粉并與出口連通以便讓使用者能吸入該劑藥粉，和至少一個重錘，該重錘可在裝置中移動，并且當(dāng)搖動該裝置時，適合撞擊設(shè)置在該裝置中的一個砧面。
另外，本發(fā)明提供一種吸入裝置，該吸入裝置包括一個構(gòu)成一用于粉狀藥物儲腔的本體，一個使用者可通過其吸入的出口，和一個具有至少一個在其中構(gòu)成計量凹槽的劑量件，該劑量件可在兩個位置之間移動，在其中一個位置中，至少一個計量凹槽與儲腔連通，以從儲腔中接納一劑藥粉，而在另一個位置中，至少一個計量凹槽與出口連通，以便讓使用者吸入該劑藥粉，在劑量件的一表面上至少形成一個計量凹槽，所述表面被安裝成對著本體的一個類似的配合面接觸，其特征在于，劑量件的所述表面和本體的所述配合面都具有高度拋光的平滑表面，它們構(gòu)成一個面對面接觸的動態(tài)密封，該動態(tài)密封基本上排除了界面中的所有空氣。本文中的術(shù)語“動態(tài)密封”意思是指一能經(jīng)得起兩個表面相對運動的密封。
本發(fā)明的另一個實施例提供一種吸入裝置，該吸入裝置包括一個確定出一個用于粉狀藥物的儲腔的本體，一個使用者可通過其吸入的出口，和一個具有至少一個在其中構(gòu)成的計量凹槽的劑量件，該劑量件可在一第一位置和一第二位置之間活動，在第一位置中，至少一個計量凹槽與儲腔連通，以從儲腔中接納一劑藥粉，而在第二位置中，至少一個計量凹槽與出口連通，以便讓使用者吸入該劑藥粉，在該劑量件的一表面上構(gòu)成至少一個計量凹槽，所述表面被安裝成在儲腔的下端處本體的一個類似配合面接觸，其特征在于，劑量件的所述表面和本體的所述配合面都是具有高度拋光表面的密封面，它們形成一個滑動密封，該滑動密封基本上排除了它們之間界面中的所有空氣。
下面參照附圖進(jìn)一步說明本發(fā)明，在附圖中

圖1為按照本發(fā)明的一種裝置的其中一個實施例的透視圖，同時以拆開組裝的形式示出本身的各部件；圖2為圖1所示的裝置的本體的底視圖；圖3為取走一部分的本身后視圖；圖4為沿圖2中A-A線截取的截面圖；圖5為本體的平面圖；圖6為設(shè)置在安裝于本體中的容器內(nèi)部的一個導(dǎo)向插件的透視圖；圖7為構(gòu)成圖1中裝置部分的定量件的部分切去并放大比例的平面圖；圖8為圖7中B-B線上的部分截面圖；圖9示出插在定量件中的彈簧限位元件；圖10為圖7和圖8中定量件的側(cè)視圖；圖11為按照本發(fā)明的一種裝置整個第二實施例的截面圖；圖12為圖11中X-X線上的截面圖；及圖13-15為示出按照圖11、12和16-19的裝置在操作時的三個階段的透視圖；圖16為按照本發(fā)明的裝置整個第三實施例的截面圖；圖17為圖16中Y-Y線上的截面圖；圖18為圖16和17中示出的實施例的部件分解圖；和圖19為示出圖16-18中所示實施例的劑量指示機(jī)構(gòu)的部分切開的分解透視圖。
如圖1所示，該裝置包括一個本體1，一個蓋2，一個劑量件3和一個螺母4。本體1具有確定出一個儲腔6的細(xì)長的本體主部5。該本體可由聚碳酸酯、鋁或任何其它的能傳遞振動的剛性材料模制而成。儲腔6盛裝一批粉狀藥物。因為在這類吸粉器裝置中，儲腔6是共同的，所以儲腔6可裝有過量粉藥，以保證在儲腔中有足夠的藥粉，從而對盛裝藥粉的供給按每次處方規(guī)定的藥劑數(shù)量提供正確的藥粉用量。因此，當(dāng)該裝置具有一個200劑量藥粉的所開處方的壽命時，儲腔可以盛裝相當(dāng)于240劑量的藥粉。儲腔6也可設(shè)置一個觀察窗(未示出)，以便讓使用者檢查是否有足夠的藥粉剩下。
這種藥物是一種適合地吸入的藥物，并且有許多種這樣的藥物為本技術(shù)領(lǐng)域的那些專業(yè)人員所熟知，例如用于治療氣喘病的藥物。適用于這一目的的粉狀藥物包括沙丁胺醇(Salbutamol)、氯地米松(beclomethasone)、沙美特羅(Salmeterol)、氟替卡松(fluticasone)、福莫特羅(formoterol)、特布他林(terbutaline)、布地奈德(budesonide)和氟尼縮松(flunisolide)及生理學(xué)上可以接受的鹽類、溶劑化物類和酯類或它們的任何組合物。優(yōu)選的藥物是沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、xinafoate沙美特羅、丙酸氟替卡松酯、二丙酸氯地米松和硫酸特布他林。個別異構(gòu)件如R-沙丁胺醇也可使用。當(dāng)然，藥粉可以純粹由一種或多種活性組分組成，或者可能有另外一種載體如乳糖粉。
儲腔的上端用一蓋2封閉，蓋2可以例如配備一個干燥劑盒(圖中未示出)以吸收水份并減少粉末在儲腔中吸收水份和在其中進(jìn)行顆粒結(jié)塊的危險。蓋2可用任何人所共知的裝置，例如用一個螺紋或一個卡扣配合可分離地固定到本體1上，以便能用藥粉重新裝滿儲腔6。在這種情況下，可將一個藥用等級的橡膠密封環(huán)(圖中未示出)安裝在蓋2和本體1之間，以防止水份進(jìn)入儲腔6。另一種方式是，可將該裝置確定為在儲腔中的藥粉量用完之后易于處置，在這種情況下，可以利用一種粘結(jié)劑、超聲波焊接、或任何其它方法將蓋2永久性地固定在本體1上。應(yīng)當(dāng)理解，這種藥粉完全可以包含一種或多種活性成分，或者可能另外有一種載體例如乳糖粉。
從本體主部5的下端橫向伸出的是一個出口7，在圖1所示實施例中，該出口呈一種接嘴件形狀。然而，如果該裝置打算用于鼻子吸入，出口7將用一個噴鼻件代替。在其徑向內(nèi)端處，該接嘴件的內(nèi)部具有一個向下開口的小孔8，如下所述，該小孔與裝有一次劑量的欲吸入藥粉的劑量室連通。出口7設(shè)有一對空氣入口9，這一對空氣入口在一側(cè)有一個，這對入口能讓使用者吸入更多的空氣，并減少使用者所經(jīng)歷到的耐吸入性。應(yīng)當(dāng)理解，可在出口7上設(shè)置更多的空氣入口，以便讓更多空氣進(jìn)入出口并改變空氣的流動特性。
本體主部5具有一個基底10，在該基底中設(shè)置有一個弧形小孔11，藥粉可穿過該弧形小孔11，從儲腔通到劑量件3。小孔11由一壁11a圍繞，壁11a從基底10向下伸展。藥粉被一個導(dǎo)向插件12導(dǎo)入小孔11，該導(dǎo)向插件在圖6中示出。導(dǎo)向插件12還用于從出口7的內(nèi)部關(guān)閉儲腔，以使藥粉不能直接從儲腔通到出口。
一個軸13與基底10成一整體或固定于其上，軸13從基底10向下伸展。該軸具有一第一部分14，該第一部分具有較大的直徑，在該第一部分中形成有一個縱向延伸的槽15，和一第二部分16，該第二部分具有較小的直徑并具有一個帶螺紋的外表面。基底10還設(shè)有兩個彼此相互距小孔11的中心近似等距離布置的凸耳30，它們從基底向下延伸，其延伸量等于圍繞小孔11的壁11a的高度。凸耳30和壁11a一起確定出一個用來由劑量件3上表面嚙合的平面。
本體1的本體主部5的壁至少在某些部位具有足夠的厚度，以便能在其中構(gòu)成兩個縱向的孔18。應(yīng)當(dāng)理解，可以不設(shè)置兩個孔，而只設(shè)置一個或是設(shè)置兩個以上孔，例如三個孔。在每個孔中都可滑動地裝入一個細(xì)長的重錘17。重錘用一種致密材料，最好是金屬制成，而一種適合的材料是不銹鋼。每個孔的下端之中可固定一個砧19。砧最好也是金屬制成，已發(fā)現(xiàn)黃銅是一種適合的材料。每個孔的上端都有一個帶螺紋的部分20，該帶螺紋的部分可以安裝一個螺絲(未示出)，用于將蓋2固定到機(jī)身1上。
劑量件3具有一個上表面21，在該上表面上形成一個計量凹槽22。該凹槽具有一個容積，此容積等于儲腔中一劑量藥粉的體積。正如在平面圖中所看到的，凹槽22具有與本體主部基底上的小孔11相同的形狀。正如在圖8的截面圖中所看到的，凹槽22具有帶平緩傾斜側(cè)邊的淺的弧形凹進(jìn)的形狀。這種形狀凹槽的優(yōu)點下面將予以說明。業(yè)已發(fā)現(xiàn)，一個實際中使用的是一種在5mg和26mg之間的藥粉的凹槽容量。如圖7所示，劑量件3具有一個近乎于徑向的孔23，一個棘輪爪24可滑動地裝入到該孔23中。由一個彈簧25向里迫壓該棘輪爪24，通過一個鎖緊元件26將該彈簧25保持于壓縮狀態(tài)，鎖緊元件26裝入在劑量件3的周緣中的燕尾形凹槽27內(nèi)。棘輪爪24的內(nèi)端被迫壓抵靠著軸13的部分14上。當(dāng)劑量件3位于一特定位置時，該棘輪爪進(jìn)入部分14中的槽15內(nèi)。正如下面進(jìn)一步解釋的，該特定位置是在吸入期間所要求的位置。
劑量件3具有一個階梯形直徑的，即相應(yīng)于軸13的部分14和16直徑的中心開口28，并用螺母4固定在軸13上，螺母4接合于軸13的部分16的帶螺紋的表面。一個藥用等級的橡膠密封環(huán)或墊圈(圖中未示出)可安裝在一個圍繞小孔11的溝槽中，以防本體1和劑量件之間的水份進(jìn)入儲腔6中。這樣一種密封環(huán)或墊圈可能具有一種低摩擦力的涂層如聚四氟乙烯。劑量件3在其圓周表面上具有一個指示箭頭29，并在本體1的表面上設(shè)置有相應(yīng)的標(biāo)記(圖中未示出)，使用者用此箭頭對準(zhǔn)該裝置在不同操作階段的標(biāo)記。
在操作時，使用者開始將劑量件轉(zhuǎn)動到該計量凹槽直接位于小孔11下面的位置，并因此而與儲腔6連通。然后使用者以一種通常上下運動的方式搖動該裝置，同時保持該裝置成一種通常的垂直取向。因而使重錘17在它們各自的孔18中上下移動。那樣做時，重錘17重復(fù)地撞擊到砧19上。這樣產(chǎn)生的振動迫使儲腔中的藥粉向下，這樣使藥粉進(jìn)入計量凹槽22。這些振動還具有消除藥粉任何橋接并保證將藥粉壓縮到一個恒定密度的作用。后一點在保證均勻劑量時是很重要的。所希望的是藥粉的一種均勻重量，并且計量凹槽將不設(shè)置這個、除非藥粉具有恒定的密度。計量凹槽22的形狀將對其裝填特點有一個直接作用。設(shè)置一個淺的弧形的凹進(jìn)部位為來自儲腔的藥粉以基本恒定的密度遍布凹槽的方式快速而完全裝滿凹槽。
然后使用者將劑量件3轉(zhuǎn)動180°，以使凹槽22進(jìn)入到與在出口7的徑向內(nèi)端的小孔8對準(zhǔn)。當(dāng)達(dá)到這一位置時，使用者就知道，因為能感覺到棘輪爪24與槽15相嚙合。然后使用者通過出口7吸入，同時使空氣通過空氣入口9進(jìn)入出口7。由使用者通過出口吸入所產(chǎn)生的空氣紊流使凹槽22中的藥粉被帶進(jìn)氣流中并被病人吸入。淺的弧形的凹槽22可將足夠的藥粉帶進(jìn)空氣流中。吸入之后，使用者將劑量件返回到原始位置，準(zhǔn)備在需要時再次使用。
本技術(shù)領(lǐng)域的專業(yè)人員都知道，在該裝置中重錘17的大小、數(shù)量和構(gòu)型可根據(jù)儲腔6的大小、模制本體1所用的材料、它的傳送振動的能力、和儲腔中藥粉的特點進(jìn)行改變，以提供該裝置的最佳性能。例如，業(yè)已發(fā)現(xiàn)，將孔18定位在儲腔內(nèi)提供改進(jìn)了的凹槽裝滿藥粉的性能。
圖11-15中所示為本發(fā)明的另一個實施例。如同圖1-10中所示的實施例一樣，在圖11和12中以截面圖示出該裝置的實施例它包括一個本體主部5，本體主部5形成有一個儲腔6和一個儲腔蓋或端帽2。儲腔6裝有一定量的粉狀藥物(圖中未示出)。該藥物可以如上所述，參看圖1-10中所示的實施例。
儲腔蓋2可以設(shè)置有一個干燥劑盒(圖中未示出)以吸收水份并減少在儲腔內(nèi)的藥粉吸收水份和結(jié)塊成顆粒的危險。儲腔蓋2可用任何已知的裝置，例如用一個螺絲或一個卡扣配合方式固定到本體5上，以便能用藥粉重新裝滿儲腔。在這種情況下，可在蓋2和本體5之間安裝一個藥用等級的橡膠環(huán)或墊圈，以防水份進(jìn)入儲腔6。另一種方式是，該裝置可用于在儲腔中的這批藥粉用完之后處理掉，在這種情況下，可以用粘結(jié)劑、超聲波焊接或任何其它方式將蓋2永久性地固定在本體5上。
在本體主部5的下端處裝配一個基底10，基底10和本體5一起形成一個小孔11，小孔11偏離該裝置的垂直軸，并可使藥粉借助它從儲腔通過進(jìn)入劑量件3。藥粉通過形成一個料斗的儲腔壁引導(dǎo)到小孔11。從本體主部5的下端橫向伸出的是接嘴件7。但是，如果該裝置打算用于鼻子吸入，則接嘴件7可用一個噴鼻件來代替。劑量件3被安裝在本體下部9上，本體下部9可樞軸轉(zhuǎn)動地連接到本體主部5上，這樣它能繞著該裝置的垂直軸線轉(zhuǎn)動。正如下面更詳細(xì)解釋的那樣，本體下部9用來使劑量件3能夠轉(zhuǎn)動，而在軸向上保持其與基底10對齊。它還促使劑量件3與基底10緊密接觸。防塵罩33通過樞軸34固接到本體下部9上。
一個環(huán)形重錘31圍繞著儲腔6并可在其上縱向滑動。重錘31的運動軌跡由一個作為本體5的整體一部分構(gòu)成的終點擋板32來限定朝著儲腔頂部的方向，并被一個起砧作用的基底10來限定朝著儲腔的底部的方向。當(dāng)然，此處所述的裝置安裝一個用于下述目的的重錘時，該重錘不是本發(fā)明的主要元件，并且可以選擇省去該重錘的安裝。
基底10的下表面裝備一個高度拋光的平滑的表面，如同正要接觸的劑量件3的上表面一樣。這些表面被研磨和拋光，以使其表面光潔度具有在該表面范圍內(nèi)波動不大于0.003毫米(mm)的平面度，和表面結(jié)構(gòu)具有如國際上在ISO/R468中所規(guī)定的0.2微米(microns)的粗糙度平均值(Ra)，這意味著構(gòu)成表面結(jié)構(gòu)不平度的平均高度是0.2微米。這些高度拋光的平面提供了在它們之間基本上沒有間隙的接觸表面。業(yè)已發(fā)現(xiàn)，通過設(shè)置這些高度拋光的平面，當(dāng)它們在組裝期間相互粘合在一起時，這些表面相互粘附，此處還相互在對方的面上滑動，并且當(dāng)它們粘合在一起時，它們的使用如以同樣方式相互粘附的機(jī)械滑規(guī)。因此阻止了空氣和藥粉進(jìn)入基底10和劑量件3之間的界面。在組裝時，這些面牢固地粘附在一起，但可相互在對方上的面上滑動，而不影響界面間接觸的密實度。業(yè)已發(fā)現(xiàn)，這些接觸表面在靜止?fàn)顟B(tài)下和在一個表面在另一個表面上滑動期間具有極好的密封特性，同時防止儲腔6中藥粉的損失和防止水份通過基底10和劑量件3之間的界面進(jìn)入儲腔6。這種動態(tài)密封或滑動密封排除了對基底10和劑量件3之間任何另外的密封裝置的需要。基底10和劑量件3之間的接觸表面用硬質(zhì)剛性材料制成，并且合適的材料包括乙縮醛類樹脂、陶瓷和金屬。
在所述實施例中，兩個面由平圓盤的表面構(gòu)成。很顯然，圓盤的形狀不是主要的。接觸面可由一個平截頭圓錐體和一個相應(yīng)的平截頭圓錐套的表面構(gòu)成，由兩個共軸圓柱體的接觸表面或由兩個相應(yīng)的局部成球形的接觸球和套的表面構(gòu)成。
在操作時，使用者開始以一種通常的上下運動的方式搖動該裝置，同時保持該裝置成一種如圖13所示的通常的垂直向上的取向。因而使重錘31上下移動儲腔，于是重復(fù)地撞擊終點的擋板32和基底10。這樣產(chǎn)生的振動將迫使儲腔中的藥粉向下并進(jìn)入計量凹槽22。
然后使用者打開防塵罩33，如圖14所示，并將連接到如上所述的本體下部9的該罩轉(zhuǎn)過90°，如圖15所示，以使防塵罩33離開在此處提供通道的接嘴件7，并使凹槽22和通向接嘴件7的小孔8對準(zhǔn)。使用者知道，當(dāng)達(dá)到這一位置時，正好本體下部9嚙合一個擋板(圖中未示出)并不會作任何進(jìn)一步移動。然后使用者通過接嘴件7吸入。吸入之后，使用者將本體下部9返回其初始位置并關(guān)閉防塵罩33。
在圖11和12所示裝置中，小孔11圍繞該裝置的垂直軸線徑向偏離接嘴件的內(nèi)端處的小孔8為90°，以便讓防塵罩和本體下部9移過90°而便于接近接嘴件。但是應(yīng)該知道，這個角度可根據(jù)防塵罩、本體下部及劑量件所希望的轉(zhuǎn)動角度而作大致增加或稍微減少。
對所述該裝置的另一些可能的改進(jìn)包括安裝一個合適的劑量計數(shù)機(jī)構(gòu)，以便向使用者提供留存在該裝置中藥粉量的指示。
圖16-19中示出本發(fā)明的另一個實施例。正如前面的實施例一樣，在圖16和17中以截面圖示出和在圖18中以部件分解圖示出的裝置包括一個細(xì)長的本體主部55，本體主部55確定出一個儲腔56和一個儲腔蓋或端帽52，儲腔56內(nèi)裝一些粉狀藥物(圖中未示出)。用一個卡扣式配合將儲腔蓋52固定到機(jī)身55上，并在蓋52和本體主部55之間安裝一個藥用等級的橡膠密封環(huán)54，以防水份進(jìn)入儲腔56。
在本體主部55的下端處裝配一個基底件60，基底件60和主體主部55一起確定出一個小孔51，小孔51偏離該裝置的垂直軸線，并且藥粉可通過該小孔從儲腔通過轉(zhuǎn)到劑量件53內(nèi)的一凹槽65中?；准?0的下表面裝備一個高度拋光的平滑表面，該平滑表面與圖11-15所示的實施例中所述的表面相同，作為與劑量件53的上表面接觸的表面。利用構(gòu)成一個料斗的儲腔壁將藥粉引導(dǎo)向該小孔。從本體主部55的下端側(cè)向伸出的是接嘴件57。劑量件53安裝在本體下部組件59上，該本體下部組件59以可樞軸轉(zhuǎn)動的方式連接到本體主部55上，以使它能繞著該裝置的垂直軸線轉(zhuǎn)動。本體下部組件59用于將其中的旋轉(zhuǎn)移動傳送到劑量件53，同時保持其與基底件60軸向上的對準(zhǔn)。它還利用彈簧61促使劑量件53和基底件60緊密接觸。防塵罩63(圖16和17中未示出)通過樞軸64固接到本體下部組件69上。
本體主部55的壁設(shè)有三個縱向孔58，它們圍繞容器56以基本上相等間距間隔開。在每個孔58中都可滑動地裝設(shè)一個圓柱形重錘67。重錘67可由一種耐銹金屬如不銹鋼或其它硬質(zhì)材料如乙縮醛樹脂制成。每個孔58的上端都封住，而它們的下端處用一個壓入式不銹鋼滾球支承68封閉，該滾球支承也起到砧的作用，重錘67可如后面所述對其沖擊。
一藥量指示器驅(qū)動機(jī)構(gòu)包括一個軸70，在該軸大部分長度上設(shè)置有螺紋，一個彈性凸耳71位于螺紋的底部，和一個具有斜齒的位于凸耳71下面的鏈輪72，該鏈輪可轉(zhuǎn)動地安裝在本體主部55壁中的孔73內(nèi)(見圖19)。將一個指示器螺母77旋擰到軸70上，該螺母77具有一個穿過孔73的壁上的指示窗伸出的突出部，以防該指示器螺母77和軸70一起轉(zhuǎn)動。彈性凸耳71與在孔73內(nèi)構(gòu)成的齒75嚙合，以形成一個讓軸70只在一個方向上轉(zhuǎn)動的棘輪。鏈輪72被設(shè)置在靠近劑量件53的周邊處，該劑量件53還裝備一第二彈性凸耳76。
該裝置的操作與圖11-15中所示的實施例所述的操作相同。使用者開始以通常的上下運動的方式搖動該裝置，同時保持該裝置成一種如圖13所示的垂直向上的取向。因而使重錘67在儲腔附近的孔58中上下移動，如此重復(fù)撞擊砧68。這樣產(chǎn)生的振動通過基底件60和本體主部55傳遞到儲腔中的藥粉上，而這種振動促使藥粉向下流動并進(jìn)入劑量件53內(nèi)的計量凹槽65中。
然后使用者打開防塵罩63(如圖14所示)，如圖5所示將連接到如上所述的本體下部組件59上的防塵罩63轉(zhuǎn)過90°，以使防塵罩63移離開在此處提供通道的接嘴件57，并使凹槽65與通向接嘴件57處的小孔66對準(zhǔn)。當(dāng)劑量件53和本體下部組件59一起轉(zhuǎn)動時，凸耳76嚙合一個由藥量指示器驅(qū)動機(jī)構(gòu)的鏈輪72形成的斜齒。該藥量指示器驅(qū)動機(jī)構(gòu)被防止依靠由齒75和凸耳71所構(gòu)成的棘輪機(jī)構(gòu)在被凸耳76推動的方向上旋轉(zhuǎn)。結(jié)果，凸耳76抵壓在斜齒上，并脫離與鏈輪72的嚙合。當(dāng)凹槽65和小孔66正確對準(zhǔn)時，本體下部組件59嚙合一個擋板(圖中未示出)，并且不再作任何移動。
現(xiàn)在使用者通過接嘴件57吸入。通過格柵80和通道81抽吸空氣，該通道由本體55和基底件60中的孔82限定，且空氣將藥粉輸送到劑量件53的凹槽65中。空氣流將所輸送的藥粉通過接嘴件57抽吸并被使用者吸入?？諝膺€通過接嘴件57無論哪一側(cè)上的孔82被抽入該接嘴件，并且這會產(chǎn)生紊流，以幫助將所輸送藥粉的任何結(jié)塊破散。
吸入之后，使用者將本體下部59返回其原始位置并關(guān)閉防塵罩63。當(dāng)劑量件53轉(zhuǎn)動時，凸耳76再次嚙合藥量指示器驅(qū)動機(jī)構(gòu)的鏈輪72。當(dāng)由齒75和凸耳71所構(gòu)成的棘輪機(jī)構(gòu)使藥量指示器驅(qū)動機(jī)構(gòu)在如現(xiàn)在被凸耳76推動的方向上移動時，該藥量指示器驅(qū)動機(jī)構(gòu)用一個齒節(jié)與通過鏈輪72時的凸耳76相嚙合來轉(zhuǎn)動。藥量指示器驅(qū)動機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)動使卡住的藥量指示器螺母73向帶螺紋的軸70下面移動。選定螺紋距和鏈輪72上的齒數(shù)，以確保藥量指示器螺母從最上端的“滿”位置移動到最下端的“空”位置，當(dāng)該裝置已用到足以輸送它所規(guī)定的藥量時，該最下端的“空”位置向使用者表明該裝置是空的。
當(dāng)然，在此公開內(nèi)容只是用于說明，而本發(fā)明將延伸到對其進(jìn)行許多改變、變化和改進(jìn)。
權(quán)利要求
1.一種吸入裝置，利用該裝置可以吸入粉狀物料，該裝置包括一個確定出一粉狀藥物儲腔的本體、一個使用者可通過其吸入的出口、一個具有至少一個在其中構(gòu)成的計量凹槽的劑量件、該劑量件可在一第一位置和一第二位置之間移動，在第一位置中，至少一個計量凹槽與該儲腔連通，以從中接納一劑藥粉，而在第二位置中，至少一個計量凹槽與出口連通，以便讓使用者吸入該劑藥粉，至少一個計量凹槽在劑量件的一表面上構(gòu)成，所述表面被安裝成對著儲腔的下端處本體的一類似配合面接觸，和至少一個重錘，當(dāng)搖動該裝置時，該重錘撞擊一個確定在該裝置中的砧表面。
2.一種吸入裝置，其包括一個用于盛裝粉狀藥物的儲腔，一個使用者可通過其吸入的出口，一個計量裝置，該計量裝置適合與儲腔連通，以從中接納一劑藥粉并與出口連通，以便讓使用者吸入該劑藥粉，和至少一個重錘，該重錘可在裝置中移動，并且當(dāng)搖動該裝置時適合撞擊一個被確定在該裝置中的砧面。
3.按照權(quán)利要求2所述的一種吸入裝置，其特征在于，該計量裝置包括一個劑量件，該劑量件具有至少一個在其一表面上構(gòu)成的計量凹槽，所述表面被安裝成對著儲腔的下端處本體的一個類似配合面接觸。
4.按照前述任一個權(quán)利要求所述的一種裝置，其特征在于，至少一個重錘設(shè)置在一個相應(yīng)的孔內(nèi)。
5.按照權(quán)利要求4所述的一種裝置，其特征在于，至少一個重錘可在該裝置中縱向滑動，而砧面位于其相應(yīng)的孔的下端處。
6.按照權(quán)利要求5所述的一種裝置，其特征在于，至少一個重錘設(shè)置在靠近儲腔的相應(yīng)的孔內(nèi)。
7.按照權(quán)利要求1或3-6中任一個所述的一種裝置，其特征在于，劑量件的所述表面和本體的所述配合表面都是具有高度拋光的平滑表面的密封面，它們形成一個滑動密封，該滑動密封基本上排除了兩個表面之間界面中的所有空氣。
8.按照權(quán)利要求1-3或7中任一個所述的一種裝置，其特征在于，至少一個重錘是一圍繞本體的環(huán)并可在其中縱向滑動。
9.按照權(quán)利要求8所述的一種裝置，其特征在于，該砧面被確定在靠近容器的下端。
10.一種吸入裝置，其包括一個確定出一個用于裝粉狀藥物的儲腔的本體，一個使用者可通過其吸入的出口，和一個具有至少一個在其中構(gòu)成的計量凹槽的劑量件，該劑量件可在兩個位置之間活動，在其中一個位置中，至少一個計量凹槽與儲腔連通，以從儲腔中接納一劑藥粉，而在另一個位置中，至少一個計量凹槽與出口連通，以便讓使用者吸入該劑藥粉，至少一個計量凹槽在劑量件的一表面上構(gòu)成，所述表面被安排成對著本體的一個類似配合面接觸，其特征在于，劑量件的所述表面和本體的所述配合面都具有高度拋光的平滑表面，它們構(gòu)成一個面對面接觸的動態(tài)密封，該動態(tài)密封基本上排除了界面中的所有空氣。
11.一種吸入裝置，利用該裝置可以吸入粉狀物料，該吸入裝置包括一個確定出一個用于盛裝粉狀藥物的儲腔的本體，一個使用者可通過其吸入的出口和一個具有至少一個在其中構(gòu)成的計量凹槽的劑量件，該劑量件可在兩個位置之間移動，在其中一個位置中，至少一個計量凹槽與儲腔連通，以從容器中接納一劑藥粉，而在另一個位置中，至少一個計量凹槽與出口連通，以便讓使用者吸入該劑藥粉，至少一個計量凹槽在劑量件的一表面上構(gòu)成，所述表面安裝成對著儲腔的下端處本體的一個類似配合面接觸，其特征在于，劑量件的所述表面和本體的所述配合面都是具有高度拋光表面的密封面，它們構(gòu)成一個滑動密封，該滑動密封基本上排除了兩個表面之間界面中的所有空氣。
12.按照權(quán)利要求7-11中任一個所述的一種裝置，其特征在于，該密封面相互粘附。
13.按照權(quán)利要求12所述的一種裝置，其特征在于，這些密封面均具有一個足夠平滑的表面結(jié)構(gòu)，它們具有粗糙度平均值(Ra)為0.5微米或更低。
14.按照權(quán)利要求13所述的一種裝置，其特征在于，這些密封面均具有一個足夠平滑的表面結(jié)構(gòu)，它們具有Ra值為0.2微米或更低。
15.按照權(quán)利要求12-14中任一個所述的一種裝置，其特征在于，該密封面是平面。
16.按照權(quán)利要求15所述的一種裝置，其特征在于，該密封面具有一個0.005mm或更低的平面度。
17.按照權(quán)利要求16所述的一種裝置，其特征在于，該密封面具有一個0.003mm或更低的平面度。
18.按照權(quán)利要求12-14中任一個所述的一種裝置，其特征在于，該密封面是圓柱形的。
19.按照權(quán)利要求12-14中任一個所述的一種裝置，其特征在于，該密封面是球形的。
20.按照權(quán)利要求7-19中任一個所述的一種裝置，其特征在于，該密封面是用硬質(zhì)剛性材料制成的。
21.按照權(quán)利要求20所述的一種裝置，其特征在于，該密封面是用乙縮醛樹脂制成的。
22.按照權(quán)利要求20所述的一種裝置，其特征在于，該密封面是用陶瓷制成的。
23.按照權(quán)利要求20所述的一種裝置，其特征在于，該密封面是用金屬制成的。
24.按照前述任一權(quán)利要求所述的一種裝置，其還包括一個藥劑量指示機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)適合于向使用者顯示留在儲腔內(nèi)藥物的量。
全文摘要
一種吸入裝置，利用該裝置可以吸入粉狀物料。該裝置包括一個確定出一個用于裝粉狀藥物的儲腔(56)的本體(55)，一個使用者可通過其吸入的出口(57)和一個具有至少一個在其上構(gòu)成的計量凹槽(65)的劑量件(53)。該劑量件(53)可在兩個位置之間移動，在其中一個位置中，至少一個計量凹槽(65)與儲腔(56)連通，以從儲腔中接納一劑藥粉，而在另一個位置中，至少一個計量凹槽(65)與出口(57)連通，以便讓使用者吸入該劑藥粉。至少一個計量凹槽65在劑量件(53)的一表面上形成，所述表面被安裝成對著儲腔(56)的下端處本體(55)的一個類似的配合面(60)接觸。至少一個活動重錘可安裝在該裝置內(nèi)，當(dāng)搖動該裝置時，活動重錘適合撞擊一個砧面。
文檔編號A61M15/00GK1162925SQ95196062
公開日1997年10月22日 申請日期1995年9月13日 優(yōu)先權(quán)日1995年9月13日
發(fā)明者A·E·E·謝弗, E·塞格拉斯 申請人:葛蘭素惠爾康實驗室