專利名稱：吸入裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于吸入藥學(xué)活性物質(zhì)的裝置，它包括用以生成負(fù)壓或真空的部件，本發(fā)明還涉及一種用以將任一適宜的物質(zhì)調(diào)制成彌散狀態(tài)的方法。
可吸入的藥學(xué)活性物質(zhì)通常用于支氣管和肺部疾病的治療，例如哮喘和慢性支氣管炎。各種類型的吸入裝置或用具的使用都是為了這個(gè)目的。
吸入裝置的一種形式為呼吸-起動(dòng)吸入器，特別是但不一定是一種干粉吸入器，吸入器盛有有多個(gè)劑量的含有一種活性物質(zhì)的藥物。吸入器具有一個(gè)包括一個(gè)操作單元的操作裝置，用以將一個(gè)劑量的藥物注入一個(gè)給藥單元并為所說的劑量提供一個(gè)位置以便吸入。在EP-A-0069715和EP-A-0237507中描述了一種所說類型的吸入器。
已知裝置的這一類型的功能依賴于由患者的吸入穿過吸入裝置所形成的氣流。氣流使活性物質(zhì)由給藥單元中的投放位置進(jìn)入氣流，在氣流中物質(zhì)被彌散。在吸入的過程中必須同時(shí)能將集結(jié)的顆粒打碎，因?yàn)樵诩?xì)顆粒的粉末中，特別是在通常用于吸入的這種類型的經(jīng)精細(xì)碎化的粉末中集結(jié)是經(jīng)常發(fā)生的。一種特別便利的上述類型的吸入器為干粉的、呼吸-起動(dòng)的、多劑量吸入器Turbuhaler，在上述EP-專利中作了概略的描述。
某些患有支氣管疾病的人，例如小孩和老人不能使用呼吸-起動(dòng)吸入器，因?yàn)檫@些病人難于或甚至不可能達(dá)到所需的吸入氣流。所需的氣流約為30-60升/分，許多病人例如小孩和老人是不能形成所需要的這種吸入氣流的。這些病人需要使用帶有壓縮氣體即氟利昂(CFC)的吸入器。這種吸入器存在許多熟知的缺點(diǎn)，例如對環(huán)境和病人都有有害的副作用。
為便于利用加壓測定劑量式吸入器即所謂的pMDI來控制藥學(xué)活性物質(zhì)的吸入，如所周知，需提供具有相當(dāng)大容積的彌散室，例如可達(dá)2000ml，在該彌散室中物質(zhì)連同壓縮氣體被彌散化。這種裝置通常被稱作“間隔器”，一種典型的間隔器可在GB1565029中了解到。
包括彌散室的吸入裝置也曾被開發(fā)出，用于上述類型的呼吸-起動(dòng)的干粉吸入器。在EP-A-0548152中描述了這樣的吸入裝置。該裝置包括一個(gè)用于活性物質(zhì)的貯存器(這可以是布置在吸入裝置中的干粉吸入器的一部分)和一個(gè)彌散室。彌散室具有一個(gè)可移動(dòng)壁部分，該移動(dòng)壁可使彌散室的體積在最小和最大容積之間變化，從而將活性物質(zhì)由干粉吸入器吸進(jìn)彌散室。該可移動(dòng)部分的移動(dòng)是通過一個(gè)活塞的移動(dòng)實(shí)現(xiàn)的，當(dāng)其位于最低位置時(shí)在彌散室內(nèi)形成負(fù)壓?；钚晕镔|(zhì)因而被吸進(jìn)室中。于是病人可以通過一個(gè)面罩或口承吸入彌散室中的彌散物質(zhì)。該裝置復(fù)雜且難于應(yīng)用。再有，與藥粉接觸和某些機(jī)械部分的設(shè)計(jì)使得裝置的性能缺乏可靠性。
因此本發(fā)明的一個(gè)目的在于提供一種帶有彌散室的吸入裝置，它能為能力衰退的病人使用并能形成將一個(gè)劑量的物質(zhì)由投放位置送入一個(gè)吸入通道所需的氣流，在氣流中將其彌散并在使用呼吸-起動(dòng)吸入器時(shí)能夠做到將所需的集結(jié)顆粒分離。優(yōu)選地，該裝置應(yīng)能簡單可靠地起動(dòng)以便吸入和應(yīng)用。裝置優(yōu)選地應(yīng)該是重量輕，堅(jiān)固和為人們所樂于攜帶，因?yàn)椴∪?，例如哮喘病患者，總是必須使他們的裝置可以夠到。
根據(jù)本發(fā)明提供了一種與一個(gè)吸入器一起使用的吸入裝置，該吸入器應(yīng)能提供一個(gè)劑量的用于吸入的物質(zhì)，該裝置具有一個(gè)用于容納吸入器的部分；一個(gè)與所說的吸入器部分流體連通著的彌散室；和一個(gè)與所說的彌散室流體連通著且內(nèi)部容積可以改變的抽氣室；其中通過增加所說的抽氣室的內(nèi)部容積，在所說的彌散室中產(chǎn)生負(fù)壓，從而將物質(zhì)由吸入器吸入彌散室，準(zhǔn)備隨后吸入之用。
根據(jù)本發(fā)明還提供了一種吸入裝置，該裝置具有一個(gè)吸入器，用以提供一個(gè)劑量的供吸入之用的物質(zhì)；一個(gè)與所說的吸入器流體連通著的彌散室；和一個(gè)與所說的彌散室流體連通著且內(nèi)部容積可以改變的抽氣室；其中通過增加所說的彌散室的內(nèi)部容積，在所說的彌散室中產(chǎn)生負(fù)壓，從而將物質(zhì)由吸入器吸入彌散室準(zhǔn)備隨后吸入之用。
其優(yōu)點(diǎn)在于供吸入的物質(zhì)與形成負(fù)壓的抽氣室的任何部位都不會(huì)接觸。另外，彌散室可以具有固定簡單的使物質(zhì)滯留最小的內(nèi)表面。優(yōu)選地，抽氣室移動(dòng)了比彌散室的容積小的體積且與彌散室的連接基本上位于與吸入器連接處的相對的一端。這樣，被吸入彌散室的彌散物質(zhì)達(dá)不到與抽氣室的連接處。
進(jìn)一步的優(yōu)選的特性在所附的權(quán)利要求3到16中說明。
因此，這就可能提供了一種為現(xiàn)在必須使用加壓量測劑量的吸入器特別是使用Turbuhaler的病人提供方便的吸入裝置。
根據(jù)本發(fā)明的裝置主要是為不能使用上述類型的呼吸起動(dòng)吸入器的病人所設(shè)計(jì)的，這些病人不能形成將該劑量的物質(zhì)投放并送入吸入通道從而進(jìn)入肺部所需要的吸入氣流。
提供將物質(zhì)配制成彌散狀態(tài)的方法也是本發(fā)明的一個(gè)目的。
根據(jù)本發(fā)明還提供了一種通過將物質(zhì)由一個(gè)調(diào)配器吸入彌散室、在彌散室中將物質(zhì)配制成彌散狀態(tài)的方法，其中設(shè)置了一個(gè)內(nèi)部容積可變的與彌散室流體連通著的抽氣室，所提供的方法的步驟包括增加抽氣室的內(nèi)部容積在所說的彌散室中形成負(fù)壓從而將所說的物質(zhì)由調(diào)配器吸入彌散室。
如上所述，吸入裝置，包括帶有可膨脹的彌散室的吸入裝置，可以包括能將物質(zhì)吸入彌散室的可移動(dòng)部分。當(dāng)然，這些部分可以直接由使用者用手操作加力以充填彌散室。然而，該力優(yōu)選地由一個(gè)彈簧裝置提供，使用者僅須釋放裝置中的壓力。不幸的是，無論如何，正是由于彈性性質(zhì)，當(dāng)彈簧膨脹時(shí)由彈簧所提供的力降低了。因此進(jìn)入彌散室的氣流量在充填該室的第一部分時(shí)是很高的。這在氣流用于由吸入器吸收物質(zhì)，例如吸收干粉并使其在氣體中彌散時(shí)是特別不希望有的。
根據(jù)本發(fā)明提供了一種吸入裝置，包括一個(gè)彌散室，用以容納在氣體中被彌散的物質(zhì)；一個(gè)彈簧裝置，用以形成壓力的改變從而使所說的彌散物質(zhì)流進(jìn)所說的彌散室；和一個(gè)可變限制的氣流調(diào)節(jié)閥，用以限制所說的彌散物質(zhì)所說的流動(dòng)進(jìn)入所說的彌散室；其中所說的流動(dòng)調(diào)節(jié)閥的限制被安排成與所說的彈簧裝置的操作一起變化以補(bǔ)償彈簧裝置的特性。
為限制或調(diào)節(jié)氣流，閥可以布置在流體路徑的任何位置上，即在彌散室的進(jìn)口或出口，或者在其上游或下游。
閥的位置，構(gòu)造和特性應(yīng)根據(jù)吸入裝置，彈簧裝置的性質(zhì)和物質(zhì)的類型進(jìn)行選擇。通常是一個(gè)彈簧裝置傾向于在其操作的第一階段形成較操作的最后階段為高的流入彌散室的氣流。因此，氣流調(diào)節(jié)閥應(yīng)設(shè)計(jì)成能對此進(jìn)行補(bǔ)償并在彈簧裝置操作的第一階段時(shí)提供最大的限制。例如，在彈簧裝置帶有一個(gè)可由第一位置移動(dòng)到第二位置的活塞時(shí)，當(dāng)活塞由第一位置移動(dòng)到第二位置時(shí)，限制應(yīng)降低。
在任何帶有彌散室的裝置中，包括那些使用一個(gè)可膨脹的彌散室的已有技術(shù)，一些彌散的物質(zhì)可由其在氣體中的懸浮狀態(tài)落下并聚集在彌散室的內(nèi)表面上。如果使用者隨后將裝置翻轉(zhuǎn)，聚集的物質(zhì)，它可能是粉末或是液體，可以自彌散室的出口或，如果安裝了，一個(gè)口承處被倒出。這是所不希望的。
根據(jù)本發(fā)明提供了一種用于形成在氣體中被彌散的物質(zhì)以備吸入的吸入裝置，該裝置包括限定用以容納所說的彌散物質(zhì)的彌散室的壁和限定一個(gè)所說的彌散室中的出口，通過該出口所說的彌散物質(zhì)以一種彌散狀態(tài)離開所說的彌散室；其中所說的壁還限定了至少一個(gè)槽形的區(qū)域，此區(qū)域至少部分地圍繞著所說的出口，從而使在所說的壁上的任何物質(zhì)不能穿過限定所說的槽形的壁及穿過所說的出口。
槽形區(qū)域可以形成如同一個(gè)向內(nèi)延伸的漏斗或圓錐或僅僅是一個(gè)向內(nèi)延伸的管。重要的方面在于，如果使用者將裝置翻轉(zhuǎn)過來，已聚集在側(cè)壁上的任何物質(zhì)將沿壁移動(dòng)進(jìn)入槽形區(qū)域而不是穿過出口出去。因?yàn)槌隹谑窃谑业目傮w周邊內(nèi)側(cè)設(shè)置的，物質(zhì)不能從中被倒出。
根據(jù)本發(fā)明的吸入裝置將以示例方式參照附圖予以說明，其中

圖1為一個(gè)吸入裝置在其不工作的縮回和關(guān)閉位置的側(cè)視圖，圖2表示裝置起動(dòng)的第一步，圖3表示圖1的吸入裝置在吸入時(shí)的位置，圖4表示裝置在準(zhǔn)備吸入而剛剛被起動(dòng)后當(dāng)物質(zhì)在彌散室中被投放和彌散時(shí)空氣流動(dòng)的示意圖，圖5表示一個(gè)帶有一個(gè)優(yōu)選的口承閥的裝置，圖6a-c表示一個(gè)口承閥的部件，圖7a-f表示各種流動(dòng)調(diào)節(jié)閥，
圖8a為相應(yīng)于圖2中裝置起動(dòng)的第一步沿圖1中直線IV-IV的視圖，圖8b為相應(yīng)于圖3中在間隔器已起動(dòng)和藥劑已投送的位置上沿圖1中直線IV-IV的視圖，圖9表示用于裝置的固定單元的齒輪連接，圖10表示帶有一個(gè)阻止聚集的粉末落出的插入件的裝置，圖11a和11b表示圖10中插入件的各種變形。
吸入裝置包括一個(gè)外殼1，其中裝有一個(gè)在其中形成一個(gè)可變?nèi)莘e的抽氣室的第一室2，和一個(gè)具有固定容積的第二室3，即彌散室。在優(yōu)選實(shí)施例中各室都是圓柱形的，但任何其它形式都是可用的。兩個(gè)室2和3沿軸向布置且，彼此套疊地可相互移動(dòng)，在兩室之間形成不固定的連接。
第二，或彌散室3設(shè)有一個(gè)蓋31，以覆蓋其上部。蓋31可以是單獨(dú)的部件或與室3整體地形成。所說的蓋31設(shè)有一個(gè)口承32，在使用裝置時(shí)將其插入使用者的口中?？诔袃?yōu)選地是可由蓋31拆卸的例如利用卡口連接。這樣可將其拆下以便清洗。
在蓋內(nèi)，在彌散室3和口承32之間以不固定連接的形式布置了一個(gè)吸入通道33。在使用裝置時(shí)，所說的口承在如圖1和2所示的縮回位置和圖3和4所示的工作位置之間移動(dòng)。如果一個(gè)嬰幼兒需要使用吸入裝置，可將一個(gè)任何已知類型的面罩連接在口承上或?qū)⒖诔袚Q成這樣一個(gè)面罩。
在所說的吸入通道33中設(shè)置了一個(gè)單向閥5。當(dāng)裝置在使用且使用者通過口承32吸入時(shí)，閥被打開以使吸入氣流通過口承進(jìn)入使用者口中。當(dāng)使用者呼出時(shí)，閥5關(guān)閉以阻止呼出氣流進(jìn)入通道和彌散室3。在優(yōu)選實(shí)施例中，單向閥5為一個(gè)所謂的止回閥，但任何其它類型的閥都可使用，例如一個(gè)魚雷形或球形閥。
圖5表示一個(gè)帶有一個(gè)優(yōu)選的口承閥的裝置和圖6a到6c說明類似閥的部件。閥具有一個(gè)插入件51，該插入件帶有一個(gè)閥座52，一個(gè)孔53和一個(gè)支承54。示于圖6b和6c的閥瓣55包括一個(gè)軸56，用以插入支承54從而使閥瓣可自由地回轉(zhuǎn)。當(dāng)插入件51裝入口承時(shí)，口承的壁蓋住支承54。
在外殼1中，設(shè)置了裝置6用以安裝和起動(dòng)一個(gè)吸入器7，吸入器可以是外殼1內(nèi)部的一個(gè)部分或可拆卸地安裝在外殼中。在優(yōu)選實(shí)施例中，吸入器屬于以商標(biāo)Turbuhaler出售的類型，并安裝在配置在室2附近的一個(gè)室中。吸入器7包括一個(gè)貯存器用以貯存準(zhǔn)備吸入的物質(zhì)，一個(gè)定劑量單元設(shè)置在吸入器的吸入通道中，操作裝置71用以供給投藥單元一個(gè)劑量的物質(zhì)并將其配置在吸入通道中便于吸入的適當(dāng)位置上和一個(gè)口承72。雖然在優(yōu)選實(shí)施例中吸入器為一個(gè)Turbuhaler，任何這種或相同的其它吸入器都可用于本發(fā)明的裝置之中。
吸入器的操作裝置71安裝在吸入裝置的一個(gè)安裝與起動(dòng)裝置6中，其安裝方式將在以下作更詳細(xì)的敘述。
當(dāng)安裝在外殼1中時(shí)，吸入器7的口承72通過基本上成L-型的通道8的第一端連接在彌散室3上。當(dāng)裝置準(zhǔn)備進(jìn)行吸入時(shí)，通道8的另一端被通過一個(gè)開口34被安排成以不固定連接的形式與彌散室3相連接，開口設(shè)置彌散室3的壁37中。一個(gè)密封裝置81配置在緊靠通道8的端部。當(dāng)裝置在其縮回位置時(shí)，開口34位于遠(yuǎn)離L-型通道8的地方，同時(shí)在吸入器和彌散室3之間形成一個(gè)不透流體的密封。
多數(shù)藥學(xué)活性物質(zhì)是吸水的，對濕度敏感因而必須保持在具有穩(wěn)定濕度的環(huán)境中。為避免潮氣進(jìn)入吸入器，安置吸入器的室以空氣密封的形式被密封以防止環(huán)境中的空氣進(jìn)入。當(dāng)裝置起動(dòng)準(zhǔn)備吸入時(shí)，即彌散室3轉(zhuǎn)入工作位置，此密封即消失。在工作位置時(shí)，第一室2附近的壁上的一個(gè)開口被打開并形成一個(gè)空氣入口75。當(dāng)吸入完畢彌散室降低并轉(zhuǎn)入其縮回位置，該開口或空氣入口再次被關(guān)閉同時(shí)再次形成空氣緊固密封。
如上所述，第一室2和彌散室3彼此間是可移動(dòng)的套疊式配置。優(yōu)選地配置了引導(dǎo)單元用以引導(dǎo)各室相互間的運(yùn)動(dòng)。這些引導(dǎo)單元可以是形成于一個(gè)室表面上的導(dǎo)銷和在另一個(gè)室壁表面上形成的槽。該引導(dǎo)裝置的性能將在以下結(jié)合裝置性質(zhì)作進(jìn)一步描述。
彌散室3安排在第一室2中使彌散室的底壁35確定為第一室的頂壁。在第一室2中設(shè)置了一個(gè)活塞4?；钊?在一個(gè)縮回的第一位置和一個(gè)伸出的第二位置之間移動(dòng)，分別示如圖2和3?；钊?，壁35和第一室2的側(cè)壁共同確定了一個(gè)抽氣室。抽氣室的容積因活塞的移動(dòng)而改變。活塞4上配置了一個(gè)密封41在活塞移動(dòng)的大部分時(shí)間內(nèi)緊貼第一室室壁提供一種不透流體的密封。在彌散室的底壁35和活塞4之間設(shè)置了一個(gè)偏壓裝置43，在活塞由其縮回的第一位置伸出時(shí)該偏壓裝置可迫使活塞到其伸出的第二位置。偏壓裝置優(yōu)選地為一個(gè)彈簧。在活塞上設(shè)置了突出部42，該突出部可鎖入配置在彌散室3底部上的槽21中，從而使活塞保持頂著彈簧的偏壓力并將其鎖定在其第一位置上。
為使通過吸入器吸入的空氣和/或氣體—其流動(dòng)速率在控制的情況下可增至最大約60升/分—的流動(dòng)形態(tài)得到優(yōu)化，在彌散室3中設(shè)置了一個(gè)空氣/氣體流動(dòng)調(diào)節(jié)裝置9。這將補(bǔ)償偏壓裝置，即如上所述的活塞4和彈簧裝置43的特性。
空氣調(diào)節(jié)裝置優(yōu)選地由一個(gè)氣流調(diào)節(jié)閥9構(gòu)成并連接在活塞4上。氣流調(diào)節(jié)閥9可由具有一個(gè)豎管91和設(shè)在豎管91中的錐形針92的針閥形成。豎管連接于彌散室3的底壁35上并在彌散室內(nèi)向上伸出。一個(gè)單向閥93配置在豎管的頂部以使流體，即空氣或甚至氣體進(jìn)入豎管并向下進(jìn)入抽氣室的可變?nèi)莘e。
錐形針92設(shè)在活塞4上并向上伸入豎管91。在活塞4處于縮回的第一位置時(shí)，針92位于沿豎管的整個(gè)長度內(nèi)。當(dāng)活塞由其縮回位置伸出并向下伸出從而增加抽氣室的容積時(shí)，針將與活塞一起移動(dòng)并移出豎管。針限制了豎管橫截面并因而限制了豎管內(nèi)的閥間隙。氣流通過豎管流下，在釋放活塞的一刻受最嚴(yán)重的限制。但這一限制將隨著針向下移出豎管并進(jìn)入第一室而減弱。為使設(shè)置在裝置內(nèi)的吸入器能夠最優(yōu)地利用，在每次使用裝置的過程中通過裝置吸入的空氣的流動(dòng)必須是相同的。這可以由豎管和針的配置而做到。利用所描述的結(jié)構(gòu)，優(yōu)化了通過裝置的氣流的速度，力量和氣流形態(tài)。針92的形狀和長度取決于要達(dá)到的所說的優(yōu)化吸入氣流的目的。
圖7a表示通過豎管91的部分截面和錐形的針92。當(dāng)然，只要滿足限制氣流的要求，具有任何橫截面的任何形式都可以采用。閥的其它可能的構(gòu)造示于圖7b到圖7f。圖7b和7c表示圖7a的實(shí)施例的變形。圖7d表示一個(gè)具有變截面豎管的閥。圖7e和7f表示一個(gè)帶有空心的針和在豎管側(cè)面從上到下帶有一列小孔的閥。對于末尾的實(shí)施例，為避免彌散物質(zhì)被吸入豎管，圖1到4中的裝置優(yōu)選地應(yīng)改裝為將彌散室的入口從一列小孔處移開。這些和其它適用的調(diào)節(jié)閥可與其它如上結(jié)合EP-A-0548152描述的彌散室一起應(yīng)用。
上述的安裝和起動(dòng)裝置6包括一個(gè)具有方形或矩形橫截面11的軸，軸連接在外殼1的底壁上并通過分別配置在活塞和彌散室底壁35的孔44和36伸入第一和彌散室2，3。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，一個(gè)杠桿61連接在軸11的下端。如圖8a和8b所示，至少一個(gè)，優(yōu)選地為兩個(gè)另外的杠桿62a，62b在其第一端與杠桿61相連接。這些另外的杠桿62a，62b的第二端連接在一個(gè)安裝單元63上，在單元中設(shè)置有吸入器7的操作裝置71。另外的杠桿與連接單元63的連接應(yīng)使杠桿62a和62b的移動(dòng)造成安裝單元63的轉(zhuǎn)動(dòng)從而使吸入器的操作裝置71也被轉(zhuǎn)動(dòng)。該操作裝置的轉(zhuǎn)動(dòng)動(dòng)作相應(yīng)于將一個(gè)劑量的藥物送入吸入器的吸入通道的裝置所需要的動(dòng)作。另外的杠桿的長度和形狀取決于操作裝置71所需要的轉(zhuǎn)動(dòng)動(dòng)作。
圖9中給出了另一個(gè)實(shí)施例。在該實(shí)施例中一個(gè)齒輪261連接在軸11的下端。齒輪261接著通過一個(gè)中間齒輪262連接在一個(gè)連接齒輪263上，連接齒輪被連接在安裝單元63的一個(gè)整體部分上。
現(xiàn)在將介紹裝置的功能。
起初裝置在圖1所示的位置上，這時(shí)彌散室3縮入第一室2中同時(shí)口承32位于其縮回的位置上。當(dāng)使用者準(zhǔn)備吸入時(shí)，彌散室關(guān)于第一室2被提升，如圖1所示。
其后，口承32由其不工作的位置旋轉(zhuǎn)約90度角到其工作位置。在優(yōu)選實(shí)施例中，口承32連接在蓋31上或形成蓋的一部分，而蓋31剛性地連接在彌散室3的上部或形成彌散室上部的一部分?？诔?2的運(yùn)動(dòng)將放松活塞4的鎖定裝置將其由第一鎖定位置放松。
在優(yōu)選實(shí)施例中，彌散室3在一個(gè)平行于水平向的平面內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)約90度如圖所示，但簡單地通過調(diào)整連接與起動(dòng)裝置6的杠桿臂的布置或齒輪齒的個(gè)數(shù)可使角度大于或小于90度。這是因?yàn)椴僮餮b置71為對其放松位置供給一個(gè)劑量藥物的轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)決定了連接單元63所需要的運(yùn)動(dòng)。當(dāng)裝置被起動(dòng)時(shí)，即當(dāng)彌散室3和口承32被轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，通過杠桿臂61，62a和62b或齒輪261，262，263的運(yùn)動(dòng)使連接單元63轉(zhuǎn)動(dòng)。
當(dāng)蓋31和口承32被轉(zhuǎn)動(dòng)以起動(dòng)吸入裝置時(shí)，彌散室3和活塞4的運(yùn)動(dòng)通過軸11傳到第一杠桿61或齒輪261。第一杠桿61轉(zhuǎn)動(dòng)并將此運(yùn)動(dòng)傳遞給另外的杠桿62a和62b，或者是齒輪261將此運(yùn)動(dòng)傳遞給齒輪262，263，隨后使連接單元63和吸入器7的操作裝置71轉(zhuǎn)動(dòng)。
如上所述，吸入器的連接與起動(dòng)裝置6的布置應(yīng)能在口承32轉(zhuǎn)入其工作位置時(shí)使吸入器7的操作裝置71轉(zhuǎn)動(dòng)。這樣準(zhǔn)備吸入的一個(gè)劑量的藥物將由吸入器的貯存器送入投藥單元并放置在吸入器的吸入通道內(nèi)以備吸入。
在起初的縮回位置上，活塞4的突出部42鎖進(jìn)彌散室底壁35中的鎖定位置。當(dāng)彌散室相對于第一室被移動(dòng)時(shí)，活塞4將隨彌散室向上直到抵達(dá)終點(diǎn)位置。當(dāng)達(dá)到終點(diǎn)位置時(shí)，口承被轉(zhuǎn)動(dòng)同時(shí)兩個(gè)室之間的引導(dǎo)裝置的布置使突出部42脫開從而使活塞4放松。由于彈簧43的偏壓力，活塞被迫向下離開第一室中的底壁35，從而立即增加了抽氣室的容積。因而在抽氣室中形成一個(gè)負(fù)壓或真空。通過豎管91由彌散室吸入的空氣向下進(jìn)入抽氣室因而在彌散室中形成負(fù)壓或真空。如上所述，空氣入口75配置在外殼1的底壁上。形成這些空氣入口用以引導(dǎo)空氣/氣體進(jìn)入放置吸入器的室內(nèi)。由于布置在吸入器周圍的密封73，空氣的唯一路徑是穿過吸入器的吸入通道。一個(gè)劑量的粉劑在裝置起動(dòng)期間已被放置在吸入通道中。這一劑量的藥物將由其所在位置被吸出，在氣流中與空氣混合并與氣流一起向上經(jīng)吸入器的口承72通過L-形連接裝置8經(jīng)由開口34進(jìn)入彌散室。
豎管9的構(gòu)造應(yīng)使向下流進(jìn)抽氣室的空氣少于在空氣由吸入器進(jìn)入之前彌散室中空氣的體積。這樣使進(jìn)入豎管的氣霧化物質(zhì)的量被大大地減少了。
如圖10所示，為進(jìn)一步改進(jìn)此裝置，在所說的彌散室3中可設(shè)置一個(gè)插入件100以形成一個(gè)槽形區(qū)域并防止在彌散室底部聚集起來的粉末顆粒由彌散室落出進(jìn)入蓋的吸入通道33或進(jìn)入口承32。優(yōu)選地，插入件100為漏斗形，并放置成使其頂部向下，指向彌散室3的底部35。然而，環(huán)繞出口102構(gòu)成槽形區(qū)域的任何形式都具有相同的效果，例如圖11a所述的曲線截面和圖11b所述的隆起物。這些槽形區(qū)域可以用于其它的彌散室，例如上面結(jié)合EP-A-0548152所描述的彌散室。
根據(jù)本發(fā)明如上所述的吸入裝置當(dāng)然可以在所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)進(jìn)行修改。
因此，盡管在優(yōu)選實(shí)施例中當(dāng)裝置起動(dòng)用以吸入時(shí)口承和彌散室轉(zhuǎn)過一個(gè)約90度的角度，通過對引導(dǎo)裝置的修改，轉(zhuǎn)動(dòng)的角度可以改變?yōu)槿我庑枰拇笮　?br> 雖然上面介紹了一種呼吸-起動(dòng)干粉吸入器，任何其它吸入器都可使用，只要其中準(zhǔn)備吸入的一個(gè)劑量的物質(zhì)被放置在吸入通道以便吸入，同時(shí)其中的空氣或氣體經(jīng)由吸入通道吸入以便將該劑量的藥物與吸入的氣流混合并將其傳送給病人。
所描述的裝置是用于由裝置的周圍環(huán)境中吸入空氣的。然而，如果必須或者需要，一個(gè)氣源可以很容易地連接到裝置的空氣入口上，氣流可以代替周圍的空氣或與外界周圍的空氣一起吸入裝置內(nèi)。
裝置也可以修改成在將空氣由吸入器吸入彌散室3的過程中用存留在室2中活塞4下的空氣來平衡在吸入器中形成的負(fù)壓或真空。在這種情況下，室2的空氣將通過靠近吸入器的空氣入口吸入并將以上述同樣的方式經(jīng)過吸入器。這種布置的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)為在活塞下的空氣容積形成的增加的壓力提供了一種額外的力以釋放并傳送藥物和空氣向上通過吸入器并進(jìn)而進(jìn)入彌散室。
在所述的實(shí)施例中，連接和起動(dòng)這種包括一個(gè)杠桿機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)包括杠桿臂或齒輪裝置。然而，用于吸入器操作裝置的其它起動(dòng)機(jī)構(gòu)也可使用，諸如不同類型的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，例如傳動(dòng)帶和類似物。
權(quán)利要求
1.一與一個(gè)吸入器合用的吸入裝置，該吸入器用以提供用于吸入的一個(gè)劑量的物質(zhì)，該裝置包括一個(gè)用于容納吸入器的部分；一個(gè)彌散室，與所說的部分流體連通在一起；和一個(gè)抽氣室，其內(nèi)部容積是可變的并且不固定地與所說的彌散室相連通；其中通過增加所說的抽氣室的內(nèi)部容積，在所說的彌散室中形成一個(gè)負(fù)壓，因此將物質(zhì)由吸入器吸入彌散室以備隨后的吸入。
2.一種吸入裝置，具有一個(gè)吸入器，用以提供用于吸入的一個(gè)劑量的物質(zhì)；一個(gè)彌散室，與所說的吸入器流體連通在一起；和一個(gè)抽氣室，其內(nèi)部容積是可變的并且與所說的彌散室流體連通；其中通過增加所說的抽氣室的內(nèi)部容積，在所說的彌散室中形成一個(gè)負(fù)壓，因此將物質(zhì)由吸入器吸入彌散室，以備隨后的吸入。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所說的吸入裝置，具有一個(gè)第一室和一個(gè)在所說的第一室中可移動(dòng)的活塞，其中所說的抽氣室由所說的第一室和所說的活塞所限定。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所說的吸入裝置，其特征在于彌散室以套管的形式連接在所說的第一室中并可在所說的第一室內(nèi)的一個(gè)縮回位置和一個(gè)伸出位置間移動(dòng)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所說的吸入裝置，其特征在于所說的彌散室具有一個(gè)將其由所說的第一室分出的壁，所說的活塞可松開地連接在所說的壁附近并且在連接的時(shí)候可以和所說的彌散室一起移動(dòng)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所說的吸入裝置，具有一個(gè)脫開機(jī)構(gòu)用以松開所說的活塞的連接，還具有一個(gè)偏壓部件，該偏壓部件用來將所說的活塞由所說的壁壓開，其特征在于當(dāng)所說的彌散室由縮回位置移至伸出位置時(shí)，活塞與彌散室一起移動(dòng)直到彌散室抵達(dá)伸出位置，隨后脫開機(jī)構(gòu)起動(dòng)，從而松開與活塞的連接，致使活塞被壓離該壁，同時(shí)所說的抽氣室的內(nèi)部容積增加了。
7.根據(jù)前述任何一個(gè)權(quán)利要求所說的吸入裝置，具有一個(gè)用于控制由所說的彌散室到所說的抽氣室的流體流動(dòng)的部件。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所說的吸入裝置，其特征在于所說的部件以流體調(diào)節(jié)閥的形式構(gòu)成。
9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所說的吸入裝置，其特征在于所說的部件以豎管和在所說的活塞上伸向所說的豎管內(nèi)的錐形限制單元的形式構(gòu)成，從而在活塞由其第一位置移至第二位置時(shí)通過豎管調(diào)節(jié)流體的流動(dòng)。
10.根據(jù)前述任何一個(gè)權(quán)利要求所說的吸入裝置，其特征在于吸入器包括一個(gè)操作部件用以為吸入器的吸入通道提供一個(gè)劑量的物質(zhì)，該裝置還包括一個(gè)安裝和起動(dòng)裝置，該裝置包括一個(gè)安裝部件用以將操作部件和一個(gè)與連接部件可移動(dòng)地相連接的杠桿裝置連接起來，其中所說的杠桿裝置連接在第一和彌散室上。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所說的吸入裝置，具有一個(gè)連接在杠桿裝置上的軸，同時(shí)杠桿裝置安裝在所說的彌散室的底壁和所說的活塞上，因此彌散和第一室的相對于吸入器的運(yùn)動(dòng)通過所說的軸和所說的杠桿裝置被傳遞給操作部件。
12.根據(jù)權(quán)利要求1至9中任何一個(gè)所說的吸入裝置，其特征在于吸入器包括一個(gè)操作部件用以向吸入器的吸入通道提供一個(gè)劑量的物質(zhì)，該裝置還包括一個(gè)連接和起動(dòng)裝置，該裝置包括一個(gè)與安裝部件可移動(dòng)地連接著的齒輪裝置，其中所說的齒輪裝置連接在第一和彌散室上。
13.根據(jù)前述任何一個(gè)權(quán)利要求所說的吸入裝置，具有一個(gè)在所說的彌散室內(nèi)提供的插入件，所說的插入件為漏斗形并且其頂部指向背離一個(gè)彌散室的吸入出口的方向。
14.根據(jù)前述任何一個(gè)權(quán)利要求所說的吸入裝置，其特征在于物質(zhì)為一種藥學(xué)活性物質(zhì)。
15.根據(jù)前述任何一個(gè)權(quán)利要求所說的吸入裝置，其特征在于吸入器為一個(gè)干粉吸入器。
16.根據(jù)前述任何一個(gè)權(quán)利要求所說的吸入裝置，其特征在于吸入器為一個(gè)Turbuhaler。
17.一種用以在彌散室中通過將物質(zhì)由調(diào)配器吸入彌散室制備彌散狀態(tài)的物質(zhì)的方法，其中設(shè)置了一個(gè)與彌散室流體連通著的內(nèi)部容積可變的抽氣室，該方法包括的步驟有增加抽氣室的內(nèi)部容積從而在所說的彌散室內(nèi)形成負(fù)壓因而將所說的物質(zhì)由調(diào)配器吸入彌散室。
18.一種吸入裝置，包括一個(gè)彌散室，用以容納彌散在氣體中的物質(zhì)；一個(gè)彈簧裝置，用以形成壓力的改變從而使所說的彌散的物質(zhì)流入所說的彌散室；和一個(gè)可以改變限制的流動(dòng)調(diào)節(jié)閥，用以限制所說的彌散的物質(zhì)進(jìn)入所說的彌散室的所說的流動(dòng)；其中所說的流動(dòng)調(diào)節(jié)閥的限制被安排成和所說的彈簧裝置的操作一起改變，從而補(bǔ)償彈簧裝置的特性。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所說的吸入裝置，其特征在于所說的流動(dòng)調(diào)節(jié)閥布置在所說的彌散室的一個(gè)出口處。
20.根據(jù)權(quán)利要求18或19所說的吸入裝置，其特征在于在單獨(dú)使用彈簧裝置的過程中，由彈簧裝置提供的力減小了而所說的流動(dòng)調(diào)節(jié)閥提供的限制同時(shí)減小。
21.根據(jù)權(quán)利要求18，19或20所說的吸入裝置，其特征在于彈簧裝置包括一個(gè)可移動(dòng)的活塞和一個(gè)用以移動(dòng)所說的活塞的彈簧。
22.根據(jù)權(quán)利要求18至21中任何一個(gè)所說的吸入裝置，其特征在于流動(dòng)調(diào)節(jié)閥包括一個(gè)細(xì)長的管和一個(gè)在所說的管內(nèi)沿軸向可以移動(dòng)的部件，管和部件的相關(guān)的截面應(yīng)使得在部件自管中移出時(shí)，管和部件間的最小截面積增加了。
23.一種通過利用一個(gè)彈簧裝置改變壓力從而使彌散物質(zhì)流入所說的彌散室來在彌散室中制備彌散狀態(tài)的物質(zhì)的方法，該方法包括與所說的彈簧裝置的動(dòng)作一起改變對進(jìn)入彌散室的流動(dòng)的限制從而補(bǔ)償彈簧裝置的特性。
24.一種吸入裝置，用以提供彌散在氣體中的物質(zhì)以備吸入，該裝置包括限定一個(gè)彌散室及一個(gè)位于彌散室內(nèi)的出口的壁，該彌散室用于容納所說的彌散物質(zhì)，通過該出口所說的彌散物質(zhì)以彌散狀態(tài)離開所說的彌散室；其中所說的壁至少還限定了一個(gè)槽形區(qū)域，該區(qū)域至少部分地環(huán)繞著所說的出口，在所說的壁上的任何物質(zhì)都不會(huì)穿過限定所說的槽形區(qū)域的壁并通過所說的出口。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所說的吸入裝置，其特征在于限定所說的槽形區(qū)域的所說的壁帶有伸向彌散室內(nèi)大體呈錐形的截面，所說的出口在所說的錐形截面的頂點(diǎn)形成。
26.一種用于在彌散室中制備彌散狀態(tài)的物質(zhì)并能防止在非彌散狀態(tài)時(shí)物質(zhì)由彌散室的出口跑出的方法，該方法包括在彌散室中設(shè)置至少限定一個(gè)槽形區(qū)域的壁，該區(qū)域至少部分地環(huán)繞著所說的出口。
全文摘要
一種用于吸入一種藥學(xué)活性物質(zhì)的吸入裝置,包括用于生成負(fù)壓或真空的裝置和用以在所說的裝置中安放一個(gè)吸入器的裝置,所說的裝置包括彼此流體連通著的一個(gè)固定容積和一個(gè)可變?nèi)莘e,所說的負(fù)壓或真空是通過可變?nèi)莘e的容積變化在固定容積中生成的,從而使物質(zhì)由所說的吸入器移入所說的固定容積并被彌散化,一個(gè)流動(dòng)調(diào)節(jié)閥用以調(diào)節(jié)物質(zhì)進(jìn)入所說的固定容積時(shí)的流動(dòng)和一個(gè)環(huán)繞著所說的固定容積中的一個(gè)出口的槽形區(qū)域用以防止非彌散狀態(tài)的物質(zhì)跑出所說的出口。
文檔編號A61M15/00GK1202117SQ9619841
公開日1998年12月16日 申請日期1996年9月23日 優(yōu)先權(quán)日1995年9月27日
發(fā)明者E·伯格, M·耶普松, J·A·馬詹德魯, W·J·雷維爾, P·A·羅伯遜 申請人:阿斯特拉公司