專利名稱：吸入裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于吸入活性藥粉的吸入裝置，它包括以下各部分供應藥粉的容器;對吸入藥物進行分配的手動調(diào)節(jié)的計量單元，這些藥物在吸入時被所吸入的氣流攜走并形成渦旋運動;進氣道;渦旋室;在渦旋室與計量單元之間的連接道;以及由渦旋室引出的接嘴道。
在DE-OS(德國出版的說明書)4004904中介紹了這種類型的裝置。其供藥裝置位于計量滾筒的邊緣，隨時可供藥，可沿徑向進行調(diào)整。計量滾筒的內(nèi)腔中有一個控制器，它可從一些沿徑向朝外開啟的計量凹槽中有效輸出已分好的吸入藥物。為此目的，構(gòu)成沿圓周等角度地均勻分布的計量凹槽底部的滑板由凸輪進行集中控制。在這方面支出是相當大的，特別是由于控制機構(gòu)是用一個與吸入器的縱向尺寸幾乎等長的驅(qū)動機構(gòu)進行釋放操作的。進氣道與連接道成鈍角并與計量滾筒相切，此空氣通道再經(jīng)過作為第二空腔的渦旋室，徑直通向藥粉吸入器的另一端。藥粉排出點位于離開啟的輸入端很近的地方，因此，未經(jīng)使用的藥粉極易撒落出去。再者，計量過的吸入用藥物的劑量可能因計量凹槽被強迫排空而增加，這就可能產(chǎn)生藥物劑量過大的危險。在體積方面，只有占按袋裝方式設(shè)計的這種吸入裝置總體積的若干分之一的空間可作為手持部位之用。操作方法也不清楚。
本發(fā)明的目的是設(shè)計出一種通常裝置，其結(jié)構(gòu)簡單，優(yōu)點多而使用更為安全，特別是使裝置的氣流技術(shù)得到改進，并通過完全排出已分配好的藥物而使治療效果穩(wěn)定。
本發(fā)明的目的可通過下述裝置得以實現(xiàn)。一種吸入活性藥粉的吸入裝置，包括下列各部分供應藥物的供藥容器;用于對吸入藥粉進行分配的手動調(diào)節(jié)的計量單元，這些藥粉在吸入時被吸入氣流攜走并形成渦旋運動;進氣道;渦旋室;渦旋室與計量單元之間的連接道由渦旋室引出的接嘴道。計量單元包含計量滾筒;置于計量滾筒內(nèi)腔中的供藥容器;進氣道與連接道交匯成V形，其頂點朝向由計量滾筒提供的已分配好的隆起狀藥粉。
本發(fā)明所述的藥粉吸入裝置的多種有利的具體結(jié)構(gòu)方式與其它的權(quán)利要求有關(guān)。
作為一種具體結(jié)構(gòu)方式，提出了一種裝置，其結(jié)構(gòu)簡單，使用效能和安全性都得到改進。用于機構(gòu)方面的支出大幅度降低。吸入動作與按鈕操作不需配合進行。定量藥粉可被平穩(wěn)地送到準備噴藥位置。使用者可以專心地吸入具有藥物活性的藥粉。具體而言，本吸入器是這樣設(shè)計的計量裝置包括計量滾筒，供藥容器安置在計量滾筒內(nèi)腔中，進氣道與連接道成V形相交，并對著已分好的藥粉，該藥粉形成隆起形，由在兩道頂點的計量滾筒提供。計量滾筒的內(nèi)腔用于供藥，其內(nèi)部所盛藥物不停地運動著。經(jīng)由最短路徑進入準備發(fā)送藥物的位置，并在該處將藥物毫不遺留地排出。根據(jù)所述的操作位置的取向和順序，任何藥粉粉粒都不可能掉回。吸入氣流首先沖向V形頂點，并流向恰當放置并已分配好的裸露的藥粉堆。隆起狀的藥粉迅速被攜走、渦旋化和擴散開來，通過吸入到達目標部位。藥粉沿與重力相反的方向被吸入。不正確的握持方法實際上被排除了，因為計量滾筒的位置安排方式使得使用者能正確地操作吸入器;對使用者十分明顯的是，位于上端的接嘴道是藥粉輸送通道。再者，不存在藥物劑量過大的可能性;非呼吸的吸入不會沿供藥方向輸送藥粉。它不需要隨后的對準步驟。氣流技術(shù)方面的優(yōu)點是由于連接道相對于計量滾筒徑向配置。因此它最適合于起變速道的作用，使其對著頂端降低作用增大，為了在操作側(cè)起延時室作用的渦旋室內(nèi)增大輸送面積，吸入器最好設(shè)計成連接道朝渦旋室加寬，其一個壁的跡線大體沿徑向穿過渦旋室的中心，另一個壁的跡線則與渦旋室相切。這樣可以加強氣流的渦旋運動并決定其旋轉(zhuǎn)方向。排出口接嘴道的結(jié)構(gòu)方式為接嘴道與連接道成鈍角，其一個壁的跡線大致沿切向，另一個壁的跡線大致沿徑向穿過渦旋室中心。為實現(xiàn)尋求的擴散效果，還方便地采用了使橫截面連續(xù)增寬(也在橫向?qū)挾?的辦法。在進氣道設(shè)計方面，其內(nèi)壁的跡線及外壁的跡線均與計量室相割。本裝置的吸氣口與排出口之間有足夠的空間距離。關(guān)于計量滾筒的設(shè)計，它有具有分配孔眼的旋轉(zhuǎn)套筒，分配孔眼按等角度均勻分布，由于類似攪拌筒的計量滾筒的旋轉(zhuǎn)而沒入供應藥粉中，不發(fā)生擠壓等作用。就容積而言，直至倒數(shù)第二份的計量都是正確無誤的，若條件適當，連最后一份也正確。因為利用了滾筒的運動，藥粉不會粘結(jié)成團塊。可將旋轉(zhuǎn)套筒制成帶有環(huán)形壁的筒狀物，其底部構(gòu)成一個可轉(zhuǎn)動的絞盤。對應的向外伸出的手柄易于使用和確定轉(zhuǎn)動方向。為使經(jīng)計量的藥粉所形成的隆起獲得確定的位置，在吸入器中的旋轉(zhuǎn)套筒與盒體之間裝設(shè)了決定轉(zhuǎn)動方向的制動機構(gòu)。關(guān)于計量滾筒的轉(zhuǎn)動支承以及如何獲得均勻恒定的藥粉吸入劑量方面，被外壁包圍的旋轉(zhuǎn)套筒在一定角度范圍內(nèi)被內(nèi)部壁段支撐，該壁段在V形頂點區(qū)域內(nèi)構(gòu)成分配室的底部，后者每次都由諸孔眼之一形成。在這方面，孔眼的側(cè)壁朝著計量滾筒中心形成楔形，對分配操作更為有利。這導致形成向上凸曲的梯形槽溝作為分配室，它朝著V形頂點一側(cè)，即它面向頂部加寬。本發(fā)明的進一步改進在于松藥短桿由筒底和/或盒體上引出，伸入計量滾筒內(nèi)。這些短桿構(gòu)成一種攪拌器，在操作時它們本身運動或者靜止不動，可使藥粉(經(jīng)配方)得到最大程度的松動。為了消除在吸入器中不可能完全防止的潮氣，如果需要的話，在筒底或盒體上充填蓋的內(nèi)側(cè)設(shè)有干燥劑室。此充填蓋可同時做成觀察窗。在進氣道的輸入端設(shè)置橫向的進氣槽可取得良好的吸入效果。這樣，就可防止吸入口被諸如隨意攜帶的硬幣等雜物堵塞。設(shè)計成柵格狀的進氣口能有效地阻擋塵埃等外部細小顆粒進入吸入口。在藥粉吸入器盒體的兩個寬側(cè)面上方便地制有這種進氣槽。這種布置方式使得在使用藥粉吸入器時它們不易被堵住，因為在任何情況下兩個側(cè)面之一總是能保持敞開的。本裝置的另一特征在于吸氣通道上有分隔角板。這樣就使得在吸入部分實際上形成一個“Y”形通道。當使用方法不正確時(呼氣而非吸入)，為防止藥粉排出，在進氣槽內(nèi)設(shè)置了呼出阻隔舌片。這就使得在呼氣時，呼出氣體中的潮氣不能達到吸入器的內(nèi)部，后者應該盡可能保持干燥。這些阻隔舌片構(gòu)成簡單的閥瓣，如本說明書的相關(guān)部分所述，上述分隔角板可用以與它們配合。為便于正確使用，使進氣槽的位置大致達到渦旋室中心的高度是有利的。在這種情況下，這些槽處于距吸入器底部足夠高的位置，實際上又不可能被使用者的手蓋住。一種具體結(jié)構(gòu)對于正確使用吸入器也是有用的，就是在盒體上大致在渦旋室的下方部位形成指窩。此指窩同時也為使用者提供一個擱下唇的位置，而不需要在接嘴上增加一個超出盒體截面之外的突出部分。所采用的喙狀結(jié)構(gòu)對使用也有利。這樣，整個吸入器可以用一個與盒體相適配的護罩罩起來。護罩可以用卡緊、搭鎖等簡單方法保持到盒體上，因此，只需將護罩從容拉開即可取出此吸入器。采用這種結(jié)構(gòu)方式也考慮到了衛(wèi)生方面的要求。為了在吸入器停用期間消除接嘴區(qū)域里的潮氣，在護罩內(nèi)也裝了干燥劑室。對制造工藝特別有利的另一改進是，所有的氣道和渦旋室都組合在一個支承結(jié)構(gòu)內(nèi)，后者可用兩個盒殼包覆起來，在其內(nèi)部還裝有計量滾筒，盒殼構(gòu)成空氣道和渦旋室的包覆物。當吸入器被設(shè)計成立式裝置時，支承結(jié)構(gòu)可以用作吸入器的底座，其底部凸臺可構(gòu)成護罩的推進限位器。最后，通道結(jié)構(gòu)在氣流技術(shù)方面的一個有利特點是渦旋室朝著連接道上端的壁段的曲率較小，呈現(xiàn)出一段明顯平坦的部分，渦旋室的中心通道與上述壁段是偏心的。渦旋室上半周的“平坦化”產(chǎn)生一種令人驚異的效果，即一般在該處常見的藥物積存傾向大為降低，或?qū)嶋H上不再發(fā)生。以相對上升的氣流路徑取代完全的圓形通道，強化了氣流的流動效果，能可靠地將有粘附傾向的粉粒送走。
本發(fā)明還提供以下各項優(yōu)點-本吸入器同樣適合于流動性低的或具有結(jié)團傾向的藥物配方。由于在每一次計量操作中都同時使藥物均勻化，藥物的各種粘結(jié)結(jié)構(gòu)都能被打碎和松散開。
-此外還發(fā)現(xiàn)，當發(fā)生輕微偏離規(guī)定的使用位置的情況時，計量的精度并沒有明顯降低，即，使用位置的輕度偏離對于計量精度并無嚴重影響。在計量之后，即在擰動計量滾筒后，可以在所愿意的任意位置上進行吸入操作。
-考慮到該吸入器的結(jié)構(gòu)適合注塑并考慮到必需的零部件的數(shù)量很少，故而在大批量的條件下，這種吸入器的生產(chǎn)比較經(jīng)濟，生產(chǎn)費用能比較有效的使用。
-從計量滾筒中的分配室往下游發(fā)送藥粉的特殊的氣流設(shè)計可以產(chǎn)生出很高比例的可吸入的藥粉粉粒。
本發(fā)明的主要內(nèi)容將根據(jù)附圖中例示的示范性的實施例進行詳盡說明，其中

圖1示出藥粉吸入裝置，其中包括圖2中沿Ⅰ-Ⅰ線的部分剖視圖以及護罩的完整剖視圖;
圖2示出圖1中沿Ⅱ-Ⅱ線的剖面圖;
圖3是側(cè)視圖，分離示出盒體通道結(jié)構(gòu)等部分的支承結(jié)構(gòu);
圖4示出圖3中沿Ⅳ-Ⅳ線的剖視圖;
圖5是圖3中沿Ⅴ-Ⅴ線的剖視圖，它示出將吸入道分隔開的分隔角板，也顯示了呼出障板;
圖6示出從另一側(cè)看到的分離表示的支承結(jié)構(gòu)視圖;
圖7示出圖6中沿Ⅶ-Ⅶ線的剖視圖;
圖8示出圖6中沿Ⅷ-Ⅷ線的剖視圖，顯示了制動機構(gòu)的底座，圖9示出在盒體內(nèi)部朝右側(cè)方向看的視圖;
圖10示出圖9中沿Ⅹ-Ⅹ線的剖視圖;
圖11示出圖9中沿Ⅺ-Ⅺ線的剖視圖;
圖12示出在盒體內(nèi)部朝左側(cè)方向看的視圖;
圖13示出圖12中沿ⅩⅢ-ⅩⅢ線的剖視圖;
圖14示出圖12中沿ⅩⅣ-ⅩⅣ線的剖視圖;
圖15示出朝筒底腔內(nèi)看到的分離表示的計量滾筒視圖;
圖16示出圖15中沿ⅩⅥ-ⅩⅥ線的剖視圖;
圖17示出朝旋轉(zhuǎn)把手方向看到的分離表示的計量滾筒;
圖18示出朝向計量滾筒方向的制動機構(gòu)的細節(jié);
圖19是構(gòu)成分配室的V形頂點區(qū)域的放大圖;
圖20示出圖19中沿XX-XX線的剖視圖。
本吸入裝置是作為小型裝置而設(shè)計的，參照下文，吸入器1有一個設(shè)計成小型的長方形扁平盒體2，如圖1及2所示。其上部區(qū)域包含有所謂的噴粉部分Ⅰ，其下部區(qū)域包含有計量部分Ⅱ。在下文中，如圖1和圖2所示，吸入器1位于對應于圖中圖面的鉛垂平面內(nèi)，即噴藥部分Ⅰ安置在計量部分Ⅱ的上方。
計量部分Ⅱ中包含供藥容器3，該容器中充滿了粉狀藥物4(按配方準備的藥物)。
供藥容器3是由計量滾筒D的內(nèi)腔5形成的。計量滾筒D可轉(zhuǎn)動地安裝在盒體2上，可以從外面用手擰動。它位于吸入器1的下部區(qū)域，從體積上說，它幾乎占滿盒體2的整個寬度。計量滾筒D的水平轉(zhuǎn)動幾何軸線以X-X表示(見圖2)。
計量滾筒D的功能是為每次吸入提供一定劑量的藥粉，在其上方有一個渦旋室W。
渦旋室接到向上延伸的接嘴M，在其喙狀結(jié)構(gòu)的最上端形成與嘴相適配的排出口6。
在使用時，吸入器處于這樣的位置計量部分Ⅱ位于底部，而具有接嘴M的噴粉部分Ⅰ位于頂部(使用位置)。此位置與圖1及2上所畫的位置相對應。
這樣，計量滾筒D、渦旋室W和接嘴道7在吸入器1處于使用位置時，實際上是沿鉛垂方向一個位于另一個的上面，接嘴道7連接渦旋室W和排出口6，并以其管壁構(gòu)成接嘴M。因此，當吸入時，藥粉粉粒由底部向上方輸送。
由渦旋室W向下方延伸出連接道8，后者在貯有預先規(guī)定劑量(分配好的)藥粉的區(qū)域內(nèi)與通向外面的進氣道9相連。
進氣道9與連接道8構(gòu)成一個彼此相向并朝向計量滾筒周邊的V形，形成一個約50°的銳角，在V形頂點區(qū)域內(nèi)，準確計量過的藥粉從供藥容器3中排出并置于吸入氣流中，從而被排出。為此目的，計量滾筒D上設(shè)有一些朝向通道一側(cè)的分配室11。由于計量滾筒D呈圓柱形，已分配好的藥粉(經(jīng)配方)形成與彎曲方向相反的隆起層。圓丘狀的藥粉堆易于被氣流清除排出。指向通道8和9的通道劃分點12方向的隆起彎曲部分在圖19上特別清楚地顯示出來。在圖上可以清晰地看到由于室11的彎曲形狀導致的、以計量滾筒D中心Z′為圓心的半徑R的附加高度y(從弦的中點度量)。滾筒中心Z′位于前述的幾何轉(zhuǎn)動軸線x-x上。
如圖1、2、12至14、16，特別是圖19所示，分配室11是由計量滾筒D上的筒狀旋轉(zhuǎn)套筒15的孔眼14形成的。如圖1所示，四個孔眼14均布在旋轉(zhuǎn)套筒15的周邊?？籽?4受側(cè)壁13的限制，后者被切削出傾角，使孔眼14朝計量滾筒D的中心Z′形成斜坡。斜坡與計量滾筒壁的內(nèi)、外表面間最短連接方向成45°角。側(cè)壁13使分配室11成為向外敞開的梯形彎曲槽溝，其長度比寬度大得多。
旋轉(zhuǎn)套筒15可轉(zhuǎn)動地安裝在環(huán)壁16和環(huán)狀壁段17之間，后者沿大致180°的彎曲角伸展。大致為半圓形的板狀壁段17的安置方式如下一方面，在計量滾筒D的頂部，它越過氣道8及9的V形頂點區(qū)域，以致氣道8及9與供藥容器3之間互不連通;另一方面，在下部它使旋轉(zhuǎn)套筒15的下部區(qū)域不受限制(見圖1)。環(huán)壁16及壁段17整體形成于盒體2內(nèi)。旋轉(zhuǎn)套筒的支承可用1至2毫米高并沿所述壁段17剩余的圓周角繼續(xù)延伸并同樣整體形成于盒體2內(nèi)的支承環(huán)加以完善。在此方式下，旋轉(zhuǎn)套筒15圓周面可在環(huán)壁16和包括上述支承環(huán)的壁段17之間的環(huán)狀間隙內(nèi)得到準確導向。環(huán)壁16上有與氣道8及9的通道劃分點12相對的進口18。進口18的側(cè)表面19是傾斜的，以便當分配室11恰好位于進口18的下方時，側(cè)表面19與分配室11的側(cè)壁13齊平。只要有一個分配室11位于壁段17的包角范圍內(nèi)，壁段17的外表面就能起到作為槽溝形的分配室11的底部16的作用。因此，板狀壁段17的高度設(shè)置得比孔眼14的寬度稍大一些。在旋轉(zhuǎn)套筒15按順時針方向進一步轉(zhuǎn)動時，亦即在位于進口18下面的分配室11向前越過壁段17的右上端部后，分配室11的底部開啟，由此它便與內(nèi)腔5和供藥容器3再次連通。
大致指向分配室11的橫向尺寸中心點的通道劃分點12的位置與位于其下方的壁段17有一個距離，該距離大約等于連接道8與進氣道9之間的V形頂點的橫向尺寸之半。這就使氣流在此彎曲部分的區(qū)域內(nèi)達到很高的速度，當吸入時，即使吸入器處于很苛刻的位置時，也可使充滿藥粉的分配室11完全被排空。
在分配室的隆起部，位于順時針方向的上游端，在V形頂點區(qū)域內(nèi)的前述的壁段17的外表面起底部16的作用，它從內(nèi)側(cè)將相鄰的下一個孔眼14中的從供給藥粉獲得的藥粉與供藥容器分隔開。在圖1中，該分配室位于“9點鐘”位置，而準備供吸入的分配室位于“12點鐘”位置。當相關(guān)孔眼14隨旋轉(zhuǎn)套筒15繼續(xù)轉(zhuǎn)動而被推進到供給藥粉4的下方時(在圖1中大致位于“4點鐘”到“7點鐘”之間的區(qū)域內(nèi))，此分配室11即被藥粉充滿。當旋轉(zhuǎn)套筒15繼續(xù)旋轉(zhuǎn)時，此分配室達到“6點鐘”和“9點鐘”之間的上升區(qū)。在此區(qū)域內(nèi)，分配室中的藥粉劑量在壁段17的防護作用下保持不變，壁段17的下端起到一種剝離器的作用，使向內(nèi)的多余藥粉皆被刮除。以這種方式能獲得可重復實現(xiàn)具有一定藥粉密度的準確的吸入藥粉劑量。
壁段17上有向著供藥容器3的內(nèi)腔5的合適的180°的開口。旋轉(zhuǎn)套筒15起轉(zhuǎn)動滑板的作用。若已計量的吸入藥粉未被輸送走，則在計量滾筒D繼續(xù)轉(zhuǎn)動時，這些藥粉會自動返回供藥裝置即供藥容器3。藥粉不可能積存。這個重大優(yōu)點來源于各功能器件的鉛垂方向布置方式。
筒形計量滾筒D中的旋轉(zhuǎn)套筒15的周壁在外側(cè)匯合成底部20，它封閉住供藥容器3;在其外側(cè)配置有易于操作的旋鈕21(注意觀看圖16及17)。
計量滾筒D上有制動機構(gòu)22，該機構(gòu)是為只朝順時針方向轉(zhuǎn)動而設(shè)計的。此機構(gòu)的主要部件是可沿徑向活動的鎖定銷23，該銷被壓縮彈簧24沿結(jié)合方向加載。相對制動裝置包括相對制動爪25，這些制動爪位于旋轉(zhuǎn)套筒15和計量滾筒D的圓周上，其布置方式使得各分配室11能依次順序到達其預備發(fā)送藥物的準確位置。相對制動爪25上的側(cè)緣所起的作用是當爪被有意克服時，被鎖定在有關(guān)的預備發(fā)送藥物位置上的計量滾筒D可以被進一步擰動，由于制動爪陡緣的作用，反方向轉(zhuǎn)動難于發(fā)生。若吸入器為左手使用者設(shè)計，則當然可以朝與上述相反的方向轉(zhuǎn)動。
在圖18上示出了附圖標記為26的相對制動爪25的制動凹坑。陡緣的附圖標記為27，緩緣為28，如果打算使制動銷越過制動爪的緩緣當然是可以的。相對制動爪位于具有加厚壁的旋轉(zhuǎn)套筒15的法蘭部位上，離計量滾筒D的筒底20比較近。
在筒底20上裝有一些松動藥粉用的短桿29，它們的方向與計量滾筒的轉(zhuǎn)軸平行，并沿圓周均勻分布。這些短桿伸入藥粉中，它們到中心的距離設(shè)定成當短桿隨筒底轉(zhuǎn)動時能刮擦壁段17的背面，使藥粉不能在該處停留。由圖1沿順時針方向看過去，一根短桿29裝在孔眼14(前面)的后面。除此之外，還可以將短桿裝在盒體2上而保持靜止，這時滾筒的轉(zhuǎn)動使藥粉松動。
在筒底20中央的內(nèi)側(cè)有干燥劑室30，它伸向供藥容器3的內(nèi)部。一種例示結(jié)構(gòu)是，干燥劑室是用夾緊裝置固定的底部可以透過水汽的小盒，夾緊腳31與小盒的凸緣相結(jié)合，使小盒定位。
吸入器盒體2由兩個具有U形截面的盒殼32及33構(gòu)成。支承結(jié)構(gòu)34夾在盒殼32和33中間作為核心部件。支承結(jié)構(gòu)34中作為主要部件有連接道8;在吸入側(cè)帶有氣流分隔裝置的進氣道9;渦旋室W;接嘴道7;安裝計量滾筒D用的凹槽35以及制動機構(gòu)22。在支承結(jié)構(gòu)34中，氣道7、8、9被制成大致為矩形截面的凹槽形狀，氣室則被制成大致為圓形的槽，它們均被盒殼32和33所包容和覆蓋。由于采用這種結(jié)構(gòu)，甚至當支承結(jié)構(gòu)34設(shè)計得比較薄(例如約5毫米)以便減輕重量時，也能保證足夠的機械穩(wěn)定性。
支承結(jié)構(gòu)34示于圖3至7中，在圖2上看到的右側(cè)盒殼32以單獨視圖示于圖9至11中，左側(cè)盒殼33示于圖12至14中。在盒殼內(nèi)側(cè)整體模制出各凸棱，兩個盒殼的凸棱端面互相貼接，并與夾在其間的支承結(jié)構(gòu)34的相對凸棱貼合。上述各部件的緊固可用夾緊、粘結(jié)結(jié)合或熱粘合方式。若為了清潔或重復充填的目的，需要將盒體2全部或部分拆開，則可采用螺紋連接等常規(guī)固定裝置。
在支承結(jié)構(gòu)34中，連接道8大致沿徑向通往計量滾筒D。連接道8在此方向稍變細，而在與上述方向相反的方向上逐漸變寬。在圖1及3上清楚顯示出連接道8朝渦旋室方向變寬的程度。由圖上還可看出一條通道壁a的跡線沿徑向通過圓形的渦旋室W的中心Z″，而通道壁b的跡線則與渦旋室W相切，因而連接道8與渦旋室W的外廓可以比作一個哨子。渦旋室包括延時室36與排出室37構(gòu)成，沿垂直于盒殼32和33的方向看過去，二室并排相鄰，并通過一條圓形的橫向中心通道38互相連通，以這種方式構(gòu)成一個擋嘴(salivaguard)裝置。向內(nèi)壓擠盒殼32和33，使延時室36及排出室37的容積減小，實際上可以清除掉二室內(nèi)積留或粘附的藥粉。形成前述哨子形狀的圓形的排出室37繼續(xù)向上延伸至接嘴道7，后者與連接道8構(gòu)成一個鈍角。接嘴道被設(shè)計成壁部c的跡線沿切線方向，另一個壁部d的跡線則大致通過渦旋室W的中心Z″。在壁部c全長的中間處有彎折，為的是使氣道向外面稍微變窄些。
進氣道9的走向設(shè)置得使其連至通道劃分點12的內(nèi)側(cè)壁e和其外側(cè)壁f的跡線與計量滾筒D相割。
藥物吸入所用的空氣經(jīng)進氣槽39及進氣道9由外部吸入。一半數(shù)量的進氣槽設(shè)置在盒殼32上，另一半則設(shè)置在對面的盒殼33上，因此吸入氣流在進入進氣道9之前被分成兩股。為此目的，在支承結(jié)構(gòu)34上設(shè)有進氣道9的分隔裝置。分隔作用由分隔角板40產(chǎn)生，此角板使由藥粉吸入器兩側(cè)吸入的兩股氣流匯合成一股吸入氣流(見圖1和圖3至6)。渦旋室W的排出室是圓形的，而延時室36則具有一種非圓形截面的形狀。如圖3所示，面對連接道8上端的壁段36′具有較小的曲率，因此比延時室36中的大部分區(qū)域平坦得多。渦旋室W的中心通道相對此平坦段36′偏心配置。
這種“平坦化”可使可能積存的藥粉較易被移走，其效果令人驚異。
僅在渦旋室W的上半周延伸著平坦化區(qū)域，在被連接道8的上端中斷的下半周則是圓形的，其圓心與渦旋室W的中心Z″重合。
為防止誤操作吸入器1(以呼氣代替吸氣)而使吸入藥粉排出，在進氣區(qū)域的分隔角板40的流動路徑上裝有兩片呼出阻隔舌片41(見圖5)，其作用宛如單向閥，進氣槽39的內(nèi)側(cè)邊緣構(gòu)成相應的閥座表面。這種呼出阻隔舌片41的結(jié)構(gòu)很簡單，包括一段具有一定柔性的橡膠或塑料片，只須將它們放置在具有三角形截面的分隔角板上并卡緊在盒體2壁上的夾持槽41a中即可。分隔角板40的尖端向下。
從人類工程學的觀點看，呼出阻隔舌片41的功能也能得到保證，因為進氣槽39只能達到渦旋室W的中心Z″的高度，因此進氣槽39位于吸入器1的上部區(qū)域，而其下部沒有槽孔，便于抓握。圖1中特別示出吸入器1上部的喙狀結(jié)構(gòu)。接嘴M朝其自由端逐漸縮小，其另一端在渦旋室W的側(cè)下方制有指窩42。這種設(shè)計不僅使藥粉吸入器便于使用，同時也提示了該吸入器的正確使用方法。在使用時，使用者的下嘴唇應置于位于指窩42上方的接嘴的側(cè)壁上。
所述指窩42應設(shè)計得使姆指能舒適地置于其上。
為了衛(wèi)生的目的，在藥粉吸入器1上罩著護罩43(見圖6)。在護罩部分，在護罩43與接嘴M中間的間隙處也有干燥室44。在旋鈕21附近，在護罩43上加工出凹口45。
與支承結(jié)構(gòu)34制成一體的底座47的上部水平凸臺46用作護罩43的限位器。殼壁在此區(qū)域內(nèi)稍向外擴張，從而使護罩43的下部邊緣以卡緊配合被固定住。
護罩43沿由殼體32及33構(gòu)成的盒體2的寬邊和窄邊互相接觸，并且也與盒體2下端部的凸臺所述上表面互相結(jié)合。
在寬邊一側(cè)與旋鈕21相對的位置上，供藥容器上有一個用作觀察窗口的透明圓盤狀零件48(見圖2)。通過它可以檢查藥粉的存量。這個觀察窗也同時用作充填蓋。若采取這個設(shè)計方案，它也可用作不動的松藥短桿29的支承物。前述的干燥劑室30也可以安置在充填蓋內(nèi)側(cè)。
簡而言之，藥粉吸入器1的功能如下在吸入藥物時，空氣經(jīng)進氣道9流入裝有經(jīng)過計量分配好的藥粉分配室11，將藥粉4帶到向上的氣流通道即連接道8里面，當它進入位于上方的渦旋室W區(qū)域時，速度降低。在此處，速度降低而且流動方向與藥粉粉粒所受重力方向相反的氣流進入延時室36，并經(jīng)此橫向穿過中心通道38，速度進一步下降并進入排出室37。藥粉/空氣的混合物最后到達起擴散室作用的接嘴道7。藥粉從鄰接的由接嘴道7的上端構(gòu)成的擴散器，經(jīng)過排出口6到達目標所在地(支氣管，肺)。噴粉部分Ⅰ中的氣流通道類似于旋轉(zhuǎn)方向相同的兩段連續(xù)的環(huán)路。
由于在接嘴道7中直至排出口6處的氣流速度連續(xù)下降，在其喉部區(qū)域由于互相碰撞而導致的較細小粉粒的分離可能性大為減少。
權(quán)利要求
1.一種吸入活性藥粉的吸入裝置，包括下列各部分供應藥物(4)的供藥容器(3)；用于對吸入藥粉進行分配的手動調(diào)節(jié)的計量單元，這些藥粉在吸入時被吸入氣流攜走并形成渦旋運動；進氣道(9)；渦旋室(W)；渦旋室(W)與計量單元之間的連接道(8)；由渦旋室(W)引出的接嘴道(7)，其特征在于計量單元包含計量滾筒(D)；置于計量滾筒(D)的內(nèi)腔(5)中的供藥容器(3)；進氣道(9)與連接道(8)交匯成V形，其頂點朝向由計量滾筒(D)提供的已分配好的隆起狀藥粉。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于連接道(8)沿徑向通往計量滾筒(D)。
3.如前面的一項或多項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于連接道(8)朝著渦旋室(W)的方向增寬，其一個壁(a)的跡線沿徑向通過渦旋室(W)的中心(Z″)，其另一個壁(b)的跡線基本上與渦旋室(W)相切。
4.如前面的一項或多項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于接嘴道(7)與連接道(8)之間構(gòu)成一個鈍角，其一個壁(c)的跡線大致沿切線方向，另一個壁(d)的跡線大致沿徑向通過渦旋室(W)的中心(Z″)。
5.如前面的一項或多項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于進氣道(9)的內(nèi)壁(e)及外壁(f)的跡線皆與計量滾筒(D)相割。
6.如前面的一項或多項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于計量滾筒上具有分配孔眼(14)的旋轉(zhuǎn)套筒(15)。
7.如前面的一項或多項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于旋轉(zhuǎn)套筒(15)由筒形周壁構(gòu)成，在底部上裝有旋鈕(21)。
8.如前面的一項或多項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于在該裝置的旋轉(zhuǎn)套筒(15)與盒體(2)之間具有決定旋轉(zhuǎn)方向的制動機構(gòu)(22)。
9.如前面的一項或多項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于旋轉(zhuǎn)套筒(15)被環(huán)壁(16)圍繞，并在一定的角度范圍內(nèi)被位于其內(nèi)側(cè)的壁段(17)支撐，后者在V形頂點(10)的區(qū)域內(nèi)構(gòu)成分配室(11)的底部，每個分配室(11)由孔眼(14)中的一個孔眼形成。
10.如前面的一項或多項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于孔眼(14)的側(cè)壁(13)朝計量滾筒(D)的中心(Z′)形成楔形斜面。
11.如前面的一項或多項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于松藥短桿(29)從筒底和/或盒體(2)上伸入到計量滾筒(D)中。
12.如前面的一項或多項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于在筒底(20)上或盒體充填蓋的內(nèi)側(cè)裝有干燥劑室(30)。
13.如前面的一項或多項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于橫向的進氣槽(39)設(shè)置在進氣道(9)的吸入端。
14.如前面的一項或多項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于在裝置的盒體(2)的兩個寬側(cè)面上設(shè)有進氣槽(39)。
15.如前面的一項或多項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于在進氣道(9)的氣流路徑上有分隔角板(40)。
16.如前面的一項或多項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于在進氣槽(39)內(nèi)裝有呼出阻隔舌片(41)。
17.如前面的一項或多項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于進氣槽(39)設(shè)置在吸入器的上部區(qū)域，并大致達到渦旋室(W)的中心(Z″)的高度。
18.如前面的一項或多項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于在吸入器盒體(2)上，渦旋室(W)的下方，配置有指窩(42)。
19.如前面的一項或多項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于在盒體(2)外面套著護罩(43)。
20.如前面的一項或多項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于在護罩(43)上裝有干燥劑室(44)。
21.如前面的一項或多項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于通道(7，8，9)和渦旋室(W)容納在支承結(jié)構(gòu)(34)內(nèi)，后者被二個盒殼(32，33)封裝起來，在其中還安裝有計量滾筒(D)，盒殼(32，33)構(gòu)成通道(7，8，9)和渦旋室(W)的覆蓋物。
22.如前面的一項或多項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于渦旋室(W)包括延時室(36)和排出室(37)，此二室通過中心通道(38)互相連通;接嘴道(7)與排出室(37)相連，起擴散室的作用。
23.如前面的一項或多項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于支承結(jié)構(gòu)(34)上有底座(47)，其上面的凸臺構(gòu)成推進限位器，護罩(43)可以可靠地卡裝在其上。
24.如前面的一項或多項權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于對著連接道(8)上端的延時室(36)的壁段(36′)比其他部分曲率小，在進入延時室(36)處開始逐漸變得平坦起來;延時室(36)中的中心通道(38)相對于平坦壁段(36′)偏心配置。
全文摘要
用于吸入活性藥粉的吸入裝置，包括藥粉(4)的供藥容器(3)；用于提供分配好的吸入用藥粉的手動計量單元，藥粉在吸入時被氣流攜走并形成渦旋；進氣道(9)；渦旋室(W)；在渦旋室(W)和計量單元之間的連接道(8)；以及從渦旋室(W)中伸出的接嘴道。計量單元包括計量滾筒(D)，其內(nèi)腔(5)中有存放藥粉的供藥容器(3)。進氣道(9)和連接道(8)的走向被安排成V形相交。計量時，在交匯成V形的頂點處提供隆起狀藥粉。
文檔編號A61M15/00GK1106303SQ94112878
公開日1995年8月9日 申請日期1994年11月30日 優(yōu)先權(quán)日1993年11月30日
發(fā)明者H·赫羅德, A·黑加齊, R·迪德里希, A·馮舒克曼, A·沃倫施拉格, M·赫博思, R·克萊森多夫 申請人:拜爾公司