專(zhuān)利名稱(chēng)：吸入裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種吸入裝置。
德國(guó)專(zhuān)利DE 35 35 561公開(kāi)了一種無(wú)推進(jìn)的吸入裝置，該裝置有一個(gè)供給腔，其內(nèi)具有定量的粉狀藥物;一個(gè)可轉(zhuǎn)動(dòng)的計(jì)量裝置形式的手動(dòng)測(cè)劑量裝置，該可轉(zhuǎn)動(dòng)的計(jì)量裝置有一個(gè)或多個(gè)周邊凹部(計(jì)量腔)，用于在一個(gè)位置從供給腔接收一劑待吸入的藥物，并在另一位置排出該劑量;一個(gè)在吸入裝置的殼體一側(cè)上形成用于主動(dòng)吸入并帶一條空氣槽的吸管，該空氣槽用于將排出的劑量分布在吸入的空氣流中;該吸入裝置還有包括在殼體內(nèi)的至少一個(gè)空氣入口。
在該已知的吸入裝置中，吸管是以這樣一種方法安排的，即它的軸線(xiàn)平行于計(jì)量裝置的軸線(xiàn)延伸。它的空氣槽通過(guò)在計(jì)量腔的平面上形成一個(gè)空腔，在計(jì)量裝置的下面引向殼體上設(shè)置空氣入口側(cè)的相對(duì)側(cè)。如果由于計(jì)量裝置的轉(zhuǎn)動(dòng)，經(jīng)裝填的凹部(計(jì)量腔)面對(duì)吸管的空氣槽，由于重力的影響，以前從供給腔排出的粉劑會(huì)落下，并且，如果希望的話(huà)，粉劑可由一振動(dòng)機(jī)構(gòu)支撐從計(jì)量腔落入空氣槽的空腔內(nèi)，然后用主動(dòng)吸入法吸入病人的肺中?？諝獠塾幸欢喂?jié)流區(qū)域，該區(qū)域通過(guò)擾動(dòng)促進(jìn)空氣與藥物的混合。
上述已知的吸入裝置存在兩個(gè)關(guān)鍵性的缺點(diǎn)。即，一方面在計(jì)量待吸入粉末的精度上和排空劑量腔的精度上不能令人滿(mǎn)意，另一方面不能保證粉末在吸入的空氣中可靠地?cái)U(kuò)散。為了適當(dāng)?shù)乜刂圃撘阎难b置，必須使用雙手，并且不能保證劑量腔的排空以及使所有的粉末排出吸管。
本發(fā)明的目的是構(gòu)造一種吸入裝置，該裝置起源于上述無(wú)推進(jìn)的吸入裝置，其中吸入的劑量可以一個(gè)高精度等級(jí)復(fù)現(xiàn);而且可實(shí)現(xiàn)藥物在吸入空氣內(nèi)的完全擴(kuò)散。
本發(fā)明是通過(guò)下列特征來(lái)實(shí)現(xiàn)的吸管的主軸線(xiàn)和計(jì)量裝置的軸線(xiàn)形成的角度范圍在70到110度，最好為90度?？諝獠燮乒┙o腔的出口在計(jì)量裝置的平面上直接引到計(jì)量裝置的周邊上?？諝馊肟谠谖艿倪B接區(qū)域上形成并在空氣槽的孔口區(qū)域延伸到計(jì)量裝置的周邊上。
在本發(fā)明的無(wú)推進(jìn)吸入裝置中，空氣入口以這樣一種方法安排，即空氣導(dǎo)管的通道分別這樣選擇，使空氣在吸入過(guò)程開(kāi)始時(shí)直接導(dǎo)入計(jì)量裝置已填充的計(jì)量腔內(nèi)，該計(jì)量腔被流入的空氣徹底地沖盡。因此，吸入的空氣將計(jì)量腔沖干凈。由于計(jì)量腔和吸管的孔口之間的空氣通道相當(dāng)短，所以吹出的劑量幾乎完全地被病人吸收。因此，在本發(fā)明的無(wú)推進(jìn)吸入裝置中，實(shí)際吸入的劑量是以一個(gè)高的等級(jí)或精度重復(fù)的，而且藥物在空氣流中實(shí)現(xiàn)了完全的擴(kuò)散。
在該實(shí)施例的一個(gè)特征中，計(jì)量裝置容納在一個(gè)固定的空心圓柱形殼體中，該殼體具有對(duì)應(yīng)于計(jì)量腔寬度的切口并在計(jì)量裝置的圓周上按照計(jì)量腔的角度間隔隔開(kāi)，所述的切口位于供給腔區(qū)域一側(cè)和吸管的空氣槽區(qū)域的另一側(cè)上，并且空氣入口通入圓柱形的殼體內(nèi)。
這樣一種實(shí)施在來(lái)自于供給腔的待吸入劑量的吸入方面和待吸入的劑量排入吸管的空氣槽內(nèi)的另一方面之間產(chǎn)生一種無(wú)倒行的完全分離。
在與吸管相聯(lián)系的凹部和吸管的空氣槽的壁部之間，最好設(shè)置一個(gè)孔口，使吸入的空氣直接在計(jì)量裝置的周邊上通過(guò)。當(dāng)該孔口模制成一個(gè)噴嘴時(shí)，會(huì)導(dǎo)致一股清除位于該孔口前面的計(jì)量腔的特別強(qiáng)的空氣射流。
用于吸入的治療制劑常常由一種粉化藥品和一種在一起形成聚集體(DE-A-1792207)的少量的磨成細(xì)粉的輔助物品所組成。但是，如果該制劑僅由不均勻的粉化顆粒所組成，也會(huì)形成聚集體。只有藥品的各個(gè)顆粒到達(dá)病人肺的更深部位。因此，早在該裝置的吸管上時(shí)就應(yīng)發(fā)生輔助物品和藥品顆粒的分離和除聚集體的作用(擴(kuò)散)。為了這個(gè)目的，應(yīng)在該聚集物上施加盡可能高的剪切力，以幫助擴(kuò)散相互粘在一起的顆粒。因此，按照該實(shí)施例的另一特征，吸管上的空氣槽的橫截面形狀適合于產(chǎn)生高的剪切力。
本發(fā)明的其它一些特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)通過(guò)對(duì)附圖中顯示的例子的說(shuō)明將會(huì)更清楚。


圖1是本發(fā)明吸入裝置的一個(gè)實(shí)施例的軸向剖視圖;
圖2是與圖1相應(yīng)的吸入裝置的結(jié)構(gòu)分解視圖，結(jié)合了該裝置的一些部件的其它一些變化;
圖3是該吸入裝置的一個(gè)變更型的計(jì)量裝置的橫截面圖;
圖4是另一變更型的計(jì)量裝置的橫截面圖。
圖1顯示一個(gè)帶有一供給腔1的無(wú)推進(jìn)吸入裝置，定量提供的待吸入粉狀藥物充填在供給腔內(nèi)。通常，總量足以到達(dá)300個(gè)單劑量。
供給腔的橫截面為正方形(圖2)，一個(gè)蓋子1a朝著底部逐漸變細(xì)。一個(gè)加長(zhǎng)套蓋2套在供給腔1上。
在供給腔1的錐部1c的端部上有一個(gè)帶有五個(gè)周邊凹部4，又稱(chēng)計(jì)量腔的手動(dòng)計(jì)量裝置。在圖1中顯示的計(jì)量裝置的位置上，當(dāng)前一裝填的計(jì)量腔4b準(zhǔn)備排出時(shí)，上部計(jì)量腔4a正好由供給腔1來(lái)的待吸入藥物劑量充填。
在該吸入裝置的一側(cè)上形成一個(gè)吸管5，藥物可以通過(guò)這個(gè)吸管主動(dòng)地被吸入，該吸管有一條空氣槽6，用于使從計(jì)量腔4b排出的劑量擴(kuò)散在吸入的空氣流中。在例舉的這個(gè)實(shí)施例中，吸管5的主軸線(xiàn)21與計(jì)量裝置3的軸線(xiàn)約成90度。但是，本發(fā)明的實(shí)施并不限于這種形式，也可以形成約70度到110度的角度。因此，在這個(gè)例子中，提到的空氣槽的縱向軸線(xiàn)垂直于計(jì)量裝置的縱向軸線(xiàn)。在該計(jì)量裝置的附近，空氣槽在計(jì)量裝置的平面上直接導(dǎo)入它的周邊。按照?qǐng)D1中所示的位置，空氣槽直接對(duì)著該計(jì)量裝置，即，對(duì)著計(jì)量腔4b。
計(jì)量裝置容納在一個(gè)固定的空心圓柱形殼體7中，該殼體具有對(duì)應(yīng)于計(jì)量腔4寬度的切口，借助于計(jì)量腔4a和4b的角度間隔在圓周上隔開(kāi)，這些切口設(shè)在供給腔的錐形部1c區(qū)域一側(cè)上和吸管5的空氣槽6排出口區(qū)域的另一側(cè)上。
在吸管連接的區(qū)域上設(shè)有空氣入口8。吸入的空氣導(dǎo)入面對(duì)吸管的空心圓柱形殼體的切口和吸管的壁部5a之間的開(kāi)口7b中?？諝鈴脑撻_(kāi)口象一股射流直接進(jìn)入計(jì)量腔4b，并將其內(nèi)容納的藥粉吹出進(jìn)入吸管5的空氣槽6中，不剩任何殘留物。最好將上述空氣供給開(kāi)口7b模制成一噴嘴，以產(chǎn)生一股很強(qiáng)的均衡空氣流。
在圖2中，圖1所示吸入裝置的結(jié)構(gòu)用分解視圖表示的更清楚。
套蓋2與蓋舌2a一起(其作用將在下面進(jìn)一步解釋)適合于套在供給腔1和它的蓋1a上。所述的蓋關(guān)閉供給腔的上邊緣。供給腔1和空心圓柱形殼體7之間提供了整體連接，而殼體7適合于安裝帶有計(jì)量腔4的計(jì)量裝置3。與供給腔一起模制的還有該裝置的后壁9，而且附件7a安裝包括帶有空氣入口8的壁5b和空氣槽6以及該裝置的底側(cè)5c(圖1)的吸管5。
除了計(jì)量腔4之外，計(jì)量裝置3還有與蓋舌2a嚙合的齒3a，以便對(duì)應(yīng)于計(jì)量腔4和殼體7上的切口(圖1)之間的周向間隔其轉(zhuǎn)動(dòng)只能分步完成。計(jì)量裝置的制動(dòng)驅(qū)動(dòng)裝置自動(dòng)地使計(jì)量腔與一側(cè)上的供給腔的出口和另一側(cè)上的吸管的空氣槽對(duì)準(zhǔn)。由此保證了計(jì)量腔的良好充注和排出。此外，供給腔1有一個(gè)嚙合入計(jì)量裝置上的凹部或槽口3b中的制動(dòng)突出部1b，以便類(lèi)似于棘輪的轉(zhuǎn)動(dòng)只能在一個(gè)方向上進(jìn)行。因此，有可能象常用的含有推進(jìn)器的計(jì)量劑量吸入器一樣驅(qū)動(dòng)該裝置。
為了減少計(jì)量裝置3和圓柱形殼體7之間的摩擦，可以使槽7c形成不同的形狀和尺寸。
吸管可以用一個(gè)套蓋10關(guān)閉，套蓋10包括嚙合入空氣入口8的卡制部11，它的作用是關(guān)閉該入口并維護(hù)該裝置的可靠密封。此外，防止無(wú)意的操作。
在另一個(gè)實(shí)施例中，套蓋10連接在吸管或該裝置上，以便它可以脫離吸管，但不能完全從該裝置上取下。
在按照?qǐng)D1實(shí)施的另一種形式中，藥物供給腔的蓋1a可以包括一個(gè)腔室，例如用硅膠或其它干燥劑填充的腔室，以防止藥物受潮。
此外，可以提供一個(gè)振動(dòng)機(jī)構(gòu)，當(dāng)該裝置操作時(shí)，通過(guò)該振動(dòng)機(jī)構(gòu)振動(dòng)藥物，使各個(gè)計(jì)量腔接收均勻的填充。這種振動(dòng)機(jī)構(gòu)，例如可以由一種棘爪按一種自身是已知的方式形成。供給腔1或套蓋2也可以有觸點(diǎn)，當(dāng)這些部分相互移動(dòng)時(shí)，觸點(diǎn)引起振動(dòng)。
對(duì)于計(jì)量裝置的驅(qū)動(dòng)裝置的設(shè)計(jì)，熟悉該技術(shù)領(lǐng)域的人有數(shù)種可能利用的結(jié)構(gòu)。在最簡(jiǎn)單的情況中，這種設(shè)計(jì)可以對(duì)應(yīng)于懸浮微粒系統(tǒng)中的計(jì)量裝置來(lái)實(shí)施。最好該裝置適合于用一旋鈕手動(dòng)地轉(zhuǎn)動(dòng)。
關(guān)于制動(dòng)驅(qū)動(dòng)裝置和“棘爪”，可以想出其它一些實(shí)施例來(lái)。
吸入裝置理想的情況應(yīng)包括一種防止多個(gè)劑量從該裝置排出的裝置。
在供給腔1的錐形部1c上的開(kāi)口被加工成使計(jì)量裝置在它的軸承上的摩擦力低，并易于滾筒轉(zhuǎn)動(dòng)而不會(huì)卡住。
為了目測(cè)供給腔中的供給面，供給腔最好由常用的透明材料制造。如果希望在套蓋2上有標(biāo)記，則在其上可以提供縱向槽或窗口。這些標(biāo)記顯示對(duì)應(yīng)于剩下的劑量數(shù)的供給面。
本發(fā)明的無(wú)推進(jìn)吸入裝置也可以設(shè)置劑量計(jì)數(shù)裝置，計(jì)數(shù)的步驟可以由計(jì)量裝置的轉(zhuǎn)動(dòng)來(lái)驅(qū)動(dòng)，例如，通過(guò)帶有數(shù)字或彩色條帶的齒輪裝置來(lái)驅(qū)動(dòng)。
圖3和圖4中顯示了變更型的計(jì)量裝置3的橫截面視圖。在圖3中，該計(jì)量裝置3的計(jì)量腔4的底面是平坦的，其深度比前述實(shí)施例的深度淺。
圖4中的計(jì)量裝置3的計(jì)量腔4呈現(xiàn)一個(gè)三角形的橫截面，該截面相對(duì)于箭頭A指示的轉(zhuǎn)動(dòng)方向模制。
此外，吸管5的軸線(xiàn)21不一定要象圖1中例舉的那樣垂直于供給腔1的軸線(xiàn)。一般當(dāng)軸線(xiàn)20和21之間的角度在90到130度范圍時(shí)可以獲得良好的效果。
權(quán)利要求
1.一種無(wú)推進(jìn)的吸入裝置，該裝置有一個(gè)供給腔，其內(nèi)具有定量的粉狀藥物；一個(gè)可轉(zhuǎn)動(dòng)測(cè)量滾筒形式的手動(dòng)測(cè)劑量裝置(3)，該可轉(zhuǎn)動(dòng)的計(jì)量滾筒有一個(gè)或多個(gè)周邊凹部[計(jì)量腔(4)]，用于在一個(gè)位置從供給腔接收一劑待吸入的藥物，并在另一位置排出該劑量；一個(gè)在吸入裝置的殼體一側(cè)上形成用于主動(dòng)吸入并帶有一條空氣槽(6)的吸管，該空氣槽用于將排出的劑量分布在吸入的空氣流中，該吸入裝置還有包括在殼體內(nèi)的至少一個(gè)空氣入口(8)；其特征如下吸管(5)的主軸線(xiàn)(21)和計(jì)量裝置(3)的軸線(xiàn)形成一個(gè)范圍在70到110度，最好為90度的角度；空氣槽(6)偏移供給腔的出口，在計(jì)量裝置的平面上直接導(dǎo)入計(jì)量裝置的周邊上；空氣入口(8)在吸管(5)的連接區(qū)域內(nèi)形成，并延伸到空氣槽(6)孔口區(qū)域側(cè)的計(jì)量裝置(3)的周邊上。
2.如權(quán)利要求1所述的吸入裝置，其特征在于計(jì)量裝置(3)容納在一個(gè)固定的空心圓柱形殼體(7)上，該殼體具有對(duì)應(yīng)于計(jì)量腔(4)寬度的切口，并在計(jì)量裝置的圓周上按照計(jì)量腔的角度間隔隔開(kāi)，所述的凹口位于供給腔(1)區(qū)域一側(cè)和吸管的空氣槽(6)所在區(qū)域的另一側(cè)上，并且空氣入口(8)通入圓柱形殼體(7)內(nèi)。
3.如權(quán)利要求2所述的吸入裝置，其特征在于在與吸管(5)相聯(lián)系的切口和吸管的壁部(5a)之間形成一個(gè)孔口(7b)，以便吸入的空氣直接通到計(jì)量裝置的周邊上。
4.如權(quán)利要求3所述的吸入裝置，其特征在于孔口(7b)以一噴嘴形式模制。
5.如權(quán)利要求1到4中之一所述的吸入裝置，其特征在于吸管(5)上的橫截面形狀或空氣槽(6)的面積大致是恒定的。
6.如權(quán)利要求1到5中之一所述的吸入裝置，其特征在于吸管(5)設(shè)有一個(gè)套蓋(10)，該套蓋具有配合入空氣入口(8)內(nèi)的卡制部(11)。
7.如權(quán)利要求1到6中之一所述的吸入裝置，其特征在于供給腔(1)用蓋(1a)關(guān)閉，蓋的內(nèi)側(cè)有一放置干燥劑的腔室。
8.如權(quán)利要求1到7中之一所述的吸入裝置，其特征在于一個(gè)套蓋(2)可以配合在供給腔(1)上。
9.如權(quán)利要求1到8中之一所述的吸入裝置，其特征在于提供了一個(gè)手動(dòng)的振動(dòng)機(jī)構(gòu)，以振動(dòng)地提供粉狀藥物。
10.如權(quán)利要求8或9所述的吸入裝置，其特征在于在供給腔(1)的套蓋(2)上設(shè)有一些觸點(diǎn)，并通過(guò)相對(duì)于供給腔壁部的運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生振動(dòng)。
11.如權(quán)利要求1到10中之一所述的吸入裝置，其特征在于用于計(jì)量裝置(3)的手動(dòng)轉(zhuǎn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)裝置包括一個(gè)步進(jìn)機(jī)構(gòu)，它只允許帶有一對(duì)應(yīng)于計(jì)量腔的周邊距離的步長(zhǎng)的計(jì)量裝置的分段轉(zhuǎn)動(dòng)。
12.如權(quán)利要求1到11中之一所述的吸入裝置，其特征在于設(shè)有允許目測(cè)供給面的裝置。
13.如權(quán)利要求8和12所述的吸入裝置，其特征在于供給腔(1)由半透明材料制成，并且供給腔的套蓋(2)有一縱向槽。
14.如權(quán)利要求1到13中之一所述的吸入裝置，其特征在于設(shè)有一記錄除去的劑量數(shù)的計(jì)數(shù)裝置。
15.如權(quán)利要求1到14中之一所述的吸入裝置，其特征在于吸管(5)的主軸線(xiàn)(21)和供給腔(1)的主軸線(xiàn)(20)形成一個(gè)范圍在90到130度之間的角度。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種無(wú)推進(jìn)的吸入裝置，該裝置具有一個(gè)供給腔，其內(nèi)有定量的粉狀藥物；一個(gè)帶有一個(gè)或多個(gè)計(jì)量腔的可轉(zhuǎn)動(dòng)的計(jì)量裝置，以便在一個(gè)確定的位置上從供給腔接收待吸入的藥物劑量，并在另一位置上排出該劑量。該吸入裝置還設(shè)有主動(dòng)吸入的吸管和一條空氣槽，以便將從計(jì)量腔來(lái)的排出劑量分布在吸入的空氣流中。
文檔編號(hào)A61M13/00GK1062847SQ9111127
公開(kāi)日1992年7月22日 申請(qǐng)日期1991年11月29日 優(yōu)先權(quán)日1990年11月29日
發(fā)明者A·R·古特, H·克拉達(dá)斯, H·D·露特曼, B·齊倫貝格, R·K·A·奧維寧, M·T·維德格倫, K·P·J·卡爾圖寧 申請(qǐng)人:泊靈格英格爾海姆兩合公司, 奧里翁公司