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一種支架移植物的制作方法

文檔序號:11315463閱讀:431來源:國知局
一種支架移植物的制造方法與工藝

本發(fā)明涉及醫(yī)用領(lǐng)域,具體是一種支架移植物。



背景技術(shù):

隨著介入技術(shù)的開展,支架應(yīng)用越來越多,以前只能通過傳統(tǒng)外科技術(shù)或者雜交技術(shù)才能解決的難題(例如主動脈弓部位的夾層動脈瘤和內(nèi)臟動脈部位的腹主動脈瘤)現(xiàn)在可以通過釋放主動脈支架移植物就能達到治療目的。目前,為了在隔絕破口的同時不影響重要分支血管的血液供應(yīng),通常在主動脈支架移植物和主動脈內(nèi)壁之間釋放一個或多個“煙囪”支架,所述“煙囪”支架形成重要分支血管的血流通道,既保證了主動脈支架移植物覆蓋動脈夾層破口,又保證了重要分支血管的暢通。

由于“煙囪”支架其靈活組合、方便即用的特點,該技術(shù)被廣泛應(yīng)用于主動脈弓部夾層保留弓上分支動脈的微創(chuàng)腔內(nèi)治療。關(guān)于“煙囪”支架主要的擔憂有:1、主動脈主體支架移植物和主動脈弓之間形成“鳥嘴”內(nèi)漏(內(nèi)漏:是指主動脈夾層腔內(nèi)隔絕術(shù)后,仍有血流經(jīng)由近端裂口進入夾層假腔內(nèi),是常見的并發(fā)癥);2、主動脈主體支架移植物和“煙囪”支架之間間隙形成漏血槽(gutter),也可造成內(nèi)漏;3、“煙囪”支架狹窄閉塞(煙囪支架狹窄閉塞:是指煙囪腔內(nèi)隔絕術(shù)后主動脈支架移植物將煙囪支架壓迫,致其狹窄閉塞引起分支動脈缺血,引起腦梗、上肢缺血等并發(fā)癥)。

以具體手術(shù)為例,如圖4、5所示,主動脈夾層破口a位于左鎖骨下動脈開口以遠處,主動脈主體支架移植物錨定于左頸總動脈開口以遠的位置,由于傳統(tǒng)主動脈主體支架的構(gòu)型原因,主動脈主體支架移植物的近端與主動脈弓的彎曲并沒有良好貼合,形成了一個“鳥嘴b”,這個“鳥嘴”現(xiàn)象與腔內(nèi)隔絕術(shù)后內(nèi)漏密切相關(guān),可致腔內(nèi)治療失??;此外,以主動脈口徑為30mm為例,當選用34mm口徑傳統(tǒng)主體支架(以12冠為例),橫切面上共有24個支撐金屬絲橫切面點位,即圖4中的方塊位置,由于傳統(tǒng)支架波長波幅變化恒定,因此24個點位平均分布。可以看出,在主動脈主體支架移植物和“煙囪”支架作用的橫截面上,由于主動脈主體支架移植物沒有很好的包裹“煙囪”支架,兩者之間產(chǎn)生了漏血槽g(gutter),將增大內(nèi)漏的風險,隨著內(nèi)漏的持續(xù)增加,循環(huán)壓力仍能作用于夾層假腔,假腔內(nèi)難以形成有效的血栓化,仍有可能發(fā)生破裂,造成腔內(nèi)治療失敗。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足,提供一種可與煙囪支架配合使用,在與管壁作用后,既能減少內(nèi)漏,又不增加管壁的壓應(yīng)力,同時對煙囪支架的壓力在其疲勞范圍之內(nèi)的支架移植物。

為了達到上述目的,本發(fā)明提供了一種支架移植物,其本體包括若干波形形狀的支撐環(huán),這些支撐環(huán)排列形成管狀結(jié)構(gòu),至少有一個支撐環(huán)為多波段環(huán),所述多波段環(huán)包括相連的第一波段和第二波段,其中:

所述第一波段的波長λ1≥第二波段的波長λ2,所述第一波段的長度l1占該波形支撐環(huán)的總周長c的1/3-1/2,第二波段的長度l2占該波形支撐環(huán)的總周長c的1/2-2/3。所述本體即支架骨架,該本體外覆有人工血管膜。所述多波段環(huán)的波長并非均等,而是漸變變化的,存在長波側(cè)的第一波段和短波側(cè)的第二波段。所述多波段環(huán)的作用是支撐在主動脈內(nèi)表面且包覆于煙囪支架外表面,其中第一波段支撐在主動脈內(nèi)表面,第二波段包覆于煙囪支架外表面。所述支架移植物沿其軸向分為近端煙囪錨定區(qū)和體部常規(guī)隔絕區(qū)。該支架移植物重點對其近端,即煙囪錨定區(qū)進行構(gòu)型改變。通過改變支架移植物的波長使其能夠更好的包裹煙囪支架。這種構(gòu)型改變的特點在于,所述第一波段的波長較長、較稀疏,能夠更好的隔絕裂口、貼合管壁,所述第二波段的波長較短、較致密,能夠更緊密的包繞煙囪支架。用于包裹煙囪支架側(cè)的第二波段的長度、占該波形支撐環(huán)總周長的百分比與用于支撐主動脈的第一波段的長度、占該波形支撐環(huán)總周長的百分比以手術(shù)中所使用“煙囪”支架個數(shù)決定。當為單“煙囪”時,第二波段與第一波段可分別占支撐環(huán)的總周長的1/2;當為雙“煙囪”或三“煙囪”時,第二波段占支撐環(huán)總周長的2/3,第一波段占支撐環(huán)總周長的1/3。

優(yōu)選地,所述的多波段環(huán)中,第一波段的振幅<第二波段的振幅。第一波段和第二波段的振幅由主動脈弓的形態(tài)所決定,靠主動脈弓大彎側(cè)的振幅較大,靠主動脈弓小彎側(cè)的振幅較小,使主動脈支架移植物能夠更好地貼附主動脈弓部的彎曲形態(tài)。

優(yōu)選地,所述的第二波段的振幅為所述第一波段振幅的1.5-3倍。

優(yōu)選地,所述的支架移植物近端的第一個支撐環(huán)起,至少一個或一個以上的支撐環(huán)為多波段環(huán)。

優(yōu)選地,所述的多波段環(huán)的個數(shù)≥2個,這若干個多波段環(huán)的第一波段位置相對應(yīng)、第二波段位置相對應(yīng)。

優(yōu)選地,所述的多波段環(huán)中,所述第一波段的波峰數(shù)與波谷數(shù)總和為6-12個,所述第二波段的波峰數(shù)與波谷數(shù)總和為12-24個。

優(yōu)選地,所述的支架移植物的直徑由其近端至尾端逐漸遞減。

優(yōu)選地,所述的多波段環(huán)中有兩個第一波段及兩個第二波段;

所述第一波段、第二波段、第一波段、第二波段交替排列相連。

本發(fā)明的有益效果是,在主動脈夾層累及弓部的腔內(nèi)修復治療過程中,1、所述多波段環(huán)的第二波段使得主動脈主體支架移植物和“煙囪”支架之間間隙最小化,主體支架移植物能夠更好的包裹“煙囪”支架,降低內(nèi)漏發(fā)生率;2、所述多波段環(huán)的第一波段使得主體支架移植物對煙囪支架的徑向作用力在其疲勞強度范圍之內(nèi),不會過度增加管壁的壓應(yīng)力,同時避免“煙囪”支架閉塞,“煙囪”支架在與主動脈支架作用后保持完整、通暢,達到更好的臨床治療效果;3、第一波段的小振幅和第二波段的大振幅,使得支架移植物能夠貼合主動脈弓部的彎曲。本發(fā)明為改進煙囪腔內(nèi)隔絕術(shù)的臨床效能提供新的應(yīng)用指導,有利于提高煙囪技術(shù)腔內(nèi)微創(chuàng)治療主動脈弓夾層的治療效果。

附圖說明

圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖2為本發(fā)明的橫切面示意圖;

圖3為本發(fā)明的展開示意圖;

圖4為現(xiàn)有技術(shù)的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖5為現(xiàn)有技術(shù)的橫切面示意圖。

其中:

1-多波段環(huán)11-第一波段12-第二波段

具體實施方式

以下結(jié)合附圖和具體實施例,對本發(fā)明做進一步說明。

實施例1:

如圖1-3所示的一種支架移植物,其本體包括若干波形形狀的支撐環(huán),這些支撐環(huán)排列形成管狀結(jié)構(gòu),所述支撐環(huán)為多波段環(huán),所述多波段環(huán)1包括相連的第一波段11和第二波段12,其中:

所述第一波段11的波長λ1>第二波段12的波長λ2,所述第一波段11的長度l1占該波形支撐環(huán)1的總周長c的1/3,第二波段12的長度l2占該波形支撐環(huán)1的總周長c的2/3。這若干個多波段環(huán)1的第一波段11位置相對應(yīng)、第二波段12位置相對應(yīng)。

所述的多波段環(huán)1中,第二波段12的振幅為第一波段11的振幅的2倍。

所述的多波段環(huán)1中,所述第一波段11的波峰數(shù)與波谷數(shù)總和為12個,所述第二波段12的波峰數(shù)與波谷數(shù)總和為24個。

所述的支架移植物的直徑由其近端至尾端逐漸遞減。

以主動脈口徑為30mm為例,所述支架移植物(以18冠為例)選用34mm口徑,橫切面如圖2所示,共有36個支撐金屬絲橫切面點位(即圖2中方塊點位與圓點位),整個支架移植物的波長波幅為可調(diào)控的漸變過程,有24個支撐金屬絲橫切面點位于包裹側(cè),12個點位于隔絕側(cè)。

以上已對本發(fā)明創(chuàng)造的較佳實施例進行了具體說明,但本發(fā)明創(chuàng)造并不限于所述的實施例,熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員在不違背本發(fā)明創(chuàng)造精神的前提下還可以作出種種的等同的變型或替換,這些等同變型或替換均包含在本申請權(quán)利要求所限定的范圍內(nèi)。

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