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用于整形充填的自體外周血干細(xì)胞和自體脂肪組合物的制作方法

文檔序號(hào):12805634閱讀:271來源:國知局

本發(fā)明屬于用于整容充填或整形外科手術(shù)的組合物技術(shù)領(lǐng)域,具體的說是涉及一種用于整形充填的自體外周血干細(xì)胞和自體脂肪組合物。



背景技術(shù):

自體干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞,在一定條件下,自體干細(xì)胞可以分化成多種apsc多能細(xì)胞,是一類具有自我復(fù)制和多向分化潛能的原始細(xì)胞。自體干細(xì)胞是一種未充分分化,尚不成熟的細(xì)胞,其具有再生各種組織器官和人體的潛在功能,改變了人類疾病的應(yīng)對(duì)方法,自體干細(xì)胞在醫(yī)學(xué)界被稱為“萬用細(xì)胞”。自體脂肪干細(xì)胞是在無菌條件下從人體自身組織中取出,經(jīng)分離、純化后在模擬的體內(nèi)生理?xiàng)l件下,通過核心的優(yōu)化技術(shù)將其在體外進(jìn)行培養(yǎng),使未完全分化的細(xì)胞不斷地分化生長,同時(shí)將衰老的細(xì)胞優(yōu)化到無限接近于25歲時(shí)的巔峰狀態(tài),并大量增殖;使細(xì)胞保持良好的生長狀態(tài)以及旺盛的增殖活力,然后注射回自身,用于滿足各種治療需要,近年來自體脂肪干細(xì)胞大多數(shù)用于整容充填或整形外科手術(shù)中。

干細(xì)胞由骨髓大量生成,其中少量的干細(xì)胞被釋放到血液中,這就是外周血干細(xì)胞,簡稱pbsc。通過使用一種叫做filgrastim的藥物(重組人粒細(xì)胞集落刺激因子),能夠增加釋放到血液中的干細(xì)胞數(shù)量,從而有可能直接從血液中采集到干細(xì)胞移植所需要的足量的干細(xì)胞。

現(xiàn)有技術(shù)中自體外周血造血干細(xì)胞移植(apbsct)的臨床應(yīng)用:apbsct已成為治療惡性血液病、淋巴瘤和乳腺瘤等實(shí)體瘤的有效方法,尤其可用于多發(fā)性骨髓瘤及惡性淋巴瘤和乳腺癌等實(shí)體瘤的治療。但是將自體外周血干細(xì)胞應(yīng)用于整形充填領(lǐng)域還未見報(bào)道。

脂肪干細(xì)胞是從脂肪組織中分離得到的一種具有多向分化潛能的干細(xì)胞,其主要恢復(fù)組織細(xì)胞的修復(fù)功能,促進(jìn)細(xì)胞的再生,脂肪干細(xì)胞能夠在恢復(fù)年輕面容的同時(shí),使身體機(jī)能也得到充分的改善,能夠有效改善亞健康和早衰等疾病,使人體真正的由內(nèi)而外抵抗衰老。但是脂肪干細(xì)胞用于整形充填有如下缺點(diǎn):1、脂肪干細(xì)胞用于自身,有免疫反應(yīng);2、脂肪干細(xì)胞的來源較困難;3、脂肪干細(xì)胞的自身會(huì)衰老,使得干細(xì)胞的突變活性降低。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明為了克服現(xiàn)有技術(shù)存在的不足,提供一種費(fèi)用低、效益好、安全簡便的用于整形充填的自體外周血干細(xì)胞和自體脂肪組合物。

本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:一種用于整形充填的自體外周血干細(xì)胞和自體脂肪組合物,其由體積為5~20ml的自體脂肪和細(xì)胞量為6×107~9×107個(gè)且體積為2~20ml的自體外周血干細(xì)胞組成。

作為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式,本發(fā)明組合物由體積為10~15ml的自體脂肪和細(xì)胞量為7×107~8×107個(gè)且體積為5~15ml的自體外周血干細(xì)胞組成。

作為本發(fā)明的最佳實(shí)施方式,本發(fā)明的組合物由體積為12ml的自體脂肪和細(xì)胞量為7.5×107個(gè)且體積為12ml的自體外周血干細(xì)胞組成。

將自體脂肪和自體外周血干細(xì)胞充分混合均勻后即能夠用于整形充填。本發(fā)明的組合物能夠用于整形充填的部位包括額頭、淚溝、蘋果肌、面頰、太陽穴、鼻唇溝、印堂、鼻子、下巴、眉弓、唇、耳垂、臥蠶和上眼窩。

本發(fā)明自體外周血干細(xì)胞和自體脂肪組合物的使用方法為:每次注射2~20ml自體外周血干細(xì)胞,注入自體外周血干細(xì)胞的細(xì)胞數(shù)量為(6~9)x107個(gè),脂肪細(xì)胞的量為5~20ml,并依據(jù)注射的部位不同以及預(yù)期達(dá)到的效果不同適當(dāng)調(diào)整用量。

本發(fā)明自體外周血干細(xì)胞的采集是采用cobespectra血液成分分離機(jī)(美國bct公司),cobespectra血細(xì)胞分離機(jī)系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)根據(jù)患者的身高(cm)、體重(kg)來計(jì)算總血容量(rct)和采集的泵速,根據(jù)患者的紅細(xì)胞比容(hct)決定血漿和采集泵流速,同時(shí),必須監(jiān)測患者的白細(xì)胞(wbc)和單個(gè)核細(xì)胞(mnc,包括單核細(xì)胞和淋巴細(xì)胞)比例,來確定采集的最佳時(shí)機(jī)。

患者應(yīng)用重組人粒細(xì)胞集落刺激因子(上海信誼藥廠),經(jīng)過2~5d的干細(xì)胞動(dòng)員后均能夠達(dá)到采集要求,hct均值為(43.62士4.54)%,wbc均值為(32.53±8.79)×109,mnc比例均值為(14.77士3.56)%。本組患者均按照基礎(chǔ)循環(huán)量4000ml,收獲2~7個(gè)循環(huán),每個(gè)循環(huán)采集7~8m1的方式完成采集,采集過程中根據(jù)實(shí)際情況可以適當(dāng)調(diào)大循環(huán)量和增加采集次數(shù),循環(huán)量為(4408士650)ml,采集后留取采集液樣本均應(yīng)用流式細(xì)胞儀進(jìn)行cd34+細(xì)胞計(jì)數(shù),檢測結(jié)果顯示采集液的質(zhì)量和數(shù)量均滿足移植要求。

自體脂肪是從人體自身某些部位吸取多余的皮下脂肪細(xì)胞,然后經(jīng)過吸出的混合物經(jīng)凈化處理、注入藥物得到的復(fù)合脂肪顆粒,選擇完整的脂肪顆粒細(xì)胞通過注射的方式再移植到自己需要進(jìn)行脂肪填充的部位,例如乳房、面部等,用于治療胸部扁平、兩側(cè)乳房不對(duì)稱、淺表微細(xì)皺紋、充填鼻子、充填下巴、充填額頭、薄嘴唇隆成厚嘴唇等。

本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明是一種來源方便、活性強(qiáng)、費(fèi)用低、效益好、安全簡便的用于整形充填的自體外周血干細(xì)胞和自體脂肪組合物。本發(fā)明的組合物來源方便,屬于最新干細(xì)胞,活性強(qiáng),能夠很好的被應(yīng)用于整容充填或整形外科手術(shù)中。自體外周血干細(xì)胞具有費(fèi)用低、效益好、采集干細(xì)胞安全簡便、受腫瘤細(xì)胞浸潤或污染的機(jī)會(huì)較少等優(yōu)點(diǎn),而且自體外周血干細(xì)胞具有潛在的抗殘留病優(yōu)勢,具體表現(xiàn)為以下幾方面:

1、費(fèi)用低,效益好:

造血及免疫功能恢復(fù)快,移植的費(fèi)用和效益之比優(yōu)于bmt。不管是自體還是異體pbsct(外周血干細(xì)胞移植),移植后的植活時(shí)間(白細(xì)胞>1.0x109/l,中性粒細(xì)胞>0.5x109/l和血小板>20×109/l)大都在2周左右,比bmt(骨髓移植)至少提早1周;如果在移植后加用g-csf(粒細(xì)胞集落刺激因子)或gm-csf(粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子),則植活時(shí)間可以縮短至10天左右。由于pbsc中含有大量淋巴細(xì)胞,為骨髓的10倍,故移植快速重建免疫。由于pbsct后造血免疫功能恢復(fù)較快,移植后的感染等并發(fā)癥及移植相關(guān)死亡率明顯降低,抗生素及血制品等支持治療減少,住院時(shí)間縮短,因而其費(fèi)用及效益優(yōu)于bmt。

2、采集干細(xì)胞安全簡便:

采集pbsc可以避免采集骨髓干細(xì)胞時(shí)的麻醉及由麻醉引起的意外,也可避免采髓穿刺的痛苦。對(duì)于異體移植而言,動(dòng)員供者采集pbsc可能比獻(xiàn)髓更易被接受,有可能擴(kuò)大供者尤其是無關(guān)供者的隊(duì)伍。對(duì)于部分晚期mm(多發(fā)性骨髓瘤)和腫瘤患者,由于骨質(zhì)破壞和腫瘤浸潤等原因不宜或不能采髓時(shí),采集pbsc是其干細(xì)胞的唯一來源。

3、受腫瘤細(xì)胞浸潤或污染的機(jī)會(huì)較少:

對(duì)于這一點(diǎn)尚有爭議,多發(fā)性骨髓瘤、惡性淋巴瘤和一些實(shí)體瘤動(dòng)員采集的pbsc產(chǎn)物檢測表明,pbsc并不能完全避免瘤細(xì)胞的污染,但其檢出率及水平均低于骨髓。部分cml在聯(lián)合化療后可以采集到ph(-)的pbsc,而骨髓仍然ph(+)。然而從現(xiàn)有的absct臨床資料看,其移植后的復(fù)發(fā)率并不比abmt低,有作者認(rèn)為pbsc受腫瘤細(xì)胞浸潤或污染少,其占采集細(xì)胞的比例低,但由于absct時(shí)所回輸?shù)募?xì)胞數(shù)是abmt的幾倍至數(shù)十倍,因此absct時(shí)所回輸?shù)牧黾?xì)胞總數(shù)可能并不比abmt少。

4、潛在的抗殘留病優(yōu)勢:

pbsct后免疫功能重建較早,可能有利于移植后的抗殘瘤病作用。對(duì)于異基因移植而言,回輸大量的異體t細(xì)胞和nk細(xì)胞,在理論上有可能增強(qiáng)移植后的移植物抗腫瘤細(xì)胞效應(yīng)(gvlr),有利于清除殘瘤病,減少復(fù)發(fā)。

具體實(shí)施方式

以下結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)描述。

實(shí)施例1:一種用于整形充填的自體外周血干細(xì)胞和自體脂肪組合物,其由體積為5ml的自體脂肪和細(xì)胞量為6×107個(gè)且體積為2ml的自體外周血干細(xì)胞組成。將自體脂肪和自體外周血干細(xì)胞充分混合均勻后即能夠用于整形充填,該組合物用于充填的部位包括淚溝、鼻唇溝、眉弓、唇、耳垂、臥蠶和上眼窩。

實(shí)施例2:一種用于整形充填的自體外周血干細(xì)胞和自體脂肪組合物,其由體積為12ml的自體脂肪和細(xì)胞量為7.5×107個(gè)且體積為12ml的自體外周血干細(xì)胞組成。將自體脂肪和自體外周血干細(xì)胞充分混合均勻后即能夠用于整形充填,該組合物用于充填的部位包括蘋果肌、面頰、太陽穴、印堂、鼻子、下巴和唇。

實(shí)施例3:一種用于整形充填的自體外周血干細(xì)胞和自體脂肪組合物,其由體積為20ml的自體脂肪和細(xì)胞量為9×107個(gè)且體積為20ml的自體外周血干細(xì)胞組成。將自體脂肪和自體外周血干細(xì)胞充分混合均勻后即能夠用于整形充填,該組合物用于充填的部位包括額頭、面頰、印堂、鼻子、下巴、唇和耳垂。

最后應(yīng)當(dāng)說明的是,以上內(nèi)容僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案,而非對(duì)本發(fā)明保護(hù)范圍的限制,本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行的簡單修改或者等同替換,均不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的實(shí)質(zhì)和范圍。

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