本發(fā)明涉及中藥制備技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療風(fēng)濕、寒濕病的組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

中醫(yī)認(rèn)為風(fēng)濕日久不解，就會深入筋骨，其入亦深，加之濕邪凝滯經(jīng)脈，造成瘀滯留連，長期不愈，臨床上，此病常見肢體筋骨疼痛麻木，甚則屈伸不利，其治難于立即收效，當(dāng)搜風(fēng)除濕，用小活絡(luò)丹久服之，其效甚佳；寒濕者，乃寒與濕相合而侵入人體為病也。寒濕都是陰邪，因此，皆具有損傷人體陽氣之特點(diǎn)，由于侵入部位不同，所以臨床表現(xiàn)各異，如寒濕襲人肌表，表陽被郁，就有發(fā)熱惡寒，痛頭身重，無汗，關(guān)節(jié)疼痛，喜溫畏寒，天氣陰寒則加重，苔白膩，脈浮緊或浮緩等，風(fēng)濕多犯肢體，邪在肌表者，有表虛、表實(shí)之分，表實(shí)者，為純實(shí)之證；表虛者，為虛實(shí)兼雜之候，其邪深入筋骨者，治之較難取效，寒濕既可犯及肢體，亦可犯及內(nèi)臟，且每多傷及畜體之陽氣，濕熱多犯脾胃，其治當(dāng)按濕與熱之多少而治之。

目前，西醫(yī)對于風(fēng)寒濕疾病的治療多采用的藥物以抗生素、激素、止痛劑為主，理療以局部保溫、理療、針灸、按摩，這樣雖有助于迅速恢復(fù)，減緩疼痛感，其短期效果尚可，但不能除根，對于病期較久的患者要進(jìn)行藥物治療，但是長期服用藥物不但會產(chǎn)生抗藥性，還會產(chǎn)生諸如胃腸功能損傷、骨質(zhì)疏松、內(nèi)分泌紊亂、神經(jīng)系統(tǒng)障礙及皮質(zhì)素功能亢進(jìn)等不良反應(yīng)，且不能徹底除根，而采用理療，則需要長時間堅(jiān)持，不能中斷，但也不易根治，而由于中醫(yī)療法具有副作用小，抗復(fù)發(fā)率效果好，能穩(wěn)定病情，不擴(kuò)散的特點(diǎn)，使得其在風(fēng)寒濕疾病領(lǐng)域得到了快速的應(yīng)用和推廣。

但是，由于現(xiàn)有技術(shù)中的中醫(yī)配方不合理，原料成分不恰當(dāng)，導(dǎo)致目前風(fēng)寒濕疾病的治療效果不顯著，治愈率較低，目前國內(nèi)有研究治療風(fēng)寒濕疾病的中藥配方，并取得了一定的成效，如申請?zhí)朿n201410574266.7的發(fā)明《治風(fēng)寒濕痹型痛風(fēng)的中藥配方》公開了制川烏10-15克，白芍10-15克，桂枝15-20克，白術(shù)20-25克，防已10-15克的中藥配方治療風(fēng)寒濕疾?。坏?，由于現(xiàn)有技術(shù)中的中醫(yī)配方不合理，原料成分不恰當(dāng)，導(dǎo)致目前風(fēng)寒濕疾病的治療效果不顯著，好轉(zhuǎn)率較低。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明為解決上述技術(shù)問題，提供了一種治療風(fēng)濕、寒濕病的組合物及其制備方法。

具體是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的：

一種治療風(fēng)濕、寒濕病的組合物，包括以下按重量份計(jì)的原料：九里光80～120、桑枝80～120、桂枝180～220、臭山羊80～120、楊柳皮80～120、桑皮45～55、鉤藤45～55、羌活70～80、獨(dú)活70～80。

優(yōu)選地，包括以下按重量份計(jì)的原料：九里光100、桑枝100、桂枝200、臭山羊100、楊柳皮100、桑皮50、鉤藤50、羌活75、獨(dú)活75。

所述的組合物，優(yōu)選為外用藥物。

所述的組合物，是浸浴藥液。

所述的治療風(fēng)濕、寒濕病組合物的制備方法，是將九里光、桑枝、桂枝、臭山羊、楊柳皮、桑皮、鉤藤、羌活、獨(dú)活稱取后，混合，加水，先用大火煎煮至沸騰后，再用小火保持微沸狀態(tài)30～40min，過濾，得藥液。

所述的治療風(fēng)濕、寒濕病的組合物，其使用方法，是將煎煮好的藥液經(jīng)自然冷卻或者添加冷藥液進(jìn)行勾兌，調(diào)節(jié)溫度為38～42℃，讓患者浸泡在藥液中40～60min，浴后患者不能吹風(fēng)，讓身上的藥液和汗自然干燥。

所述的治療風(fēng)濕、寒濕病的組合物，在使用中，對藥液進(jìn)行溫度調(diào)節(jié)時，不能添加熱水或冷水，要添加冷藥液或熱藥液進(jìn)行溫度調(diào)節(jié)。

所述的組合物，還可以制備成口服制劑，包括泡酒、丸劑、片劑、膠囊劑。

所述的泡酒，是將原料洗凈后，用白酒密封浸泡，在夏季至少浸泡15d，在冬季至少浸泡30d。

所述的丸劑，是將原料稱取，洗凈，粉碎，加入總量的18～25％的預(yù)膠化淀粉，再用75％的乙醇浸潤，通過造粒機(jī)造粒，制成顆粒，過篩，得丸劑。

所述的片劑，是將原料稱取后，洗凈，粉碎，加水煎煮成含水量為12～15％的浸膏，加入浸膏質(zhì)量的18～25％的可壓性淀粉，再用65％乙醇浸潤，再加入總量的0.5％的硬脂酸鎂混勻，通過壓片機(jī)壓制成片，得片劑。

所述的膠囊劑，是將原料稱取，洗凈，粉碎，再用甲基纖維素或海藻酸鹽類或聚乙烯醇或變性明膠制備的空膠囊進(jìn)行包裹，制備成膠囊劑。

所述的口服液，是將原料稱取后，洗凈，加水熬煮，加入濾液總質(zhì)量的5倍量的乙醇，回收乙醇后，調(diào)節(jié)殘余液的含糖量為20～30％，包裝即可。

綜上所述，本發(fā)明的有益效果在于：本發(fā)明的制劑通過具有清熱解毒，活血化瘀，祛風(fēng)濕，消腫、止痛功效的藥物進(jìn)行組合，使得組合物具有促進(jìn)經(jīng)絡(luò)、血液流通，活血化瘀的作用，達(dá)到治療風(fēng)濕寒濕病的目的，本發(fā)明的組合物，其治療效果顯著，臨床好轉(zhuǎn)率在88％以上，同時避免了采用西醫(yī)和理療對患者帶來的痛苦，治療后無副作用，不易復(fù)發(fā)，且操作簡便，同時所選用的中藥原料均容易獲得，且對人體無毒副作用。

本發(fā)明組合物采用浸浴藥液的形式對患者進(jìn)行治療，能迅速針對病者患處進(jìn)行直接的治療，效果顯著，好轉(zhuǎn)率高。

具體實(shí)施方式

下面對本發(fā)明的具體實(shí)施方式作進(jìn)一步詳細(xì)的說明，但本發(fā)明并不局限于這些實(shí)施方式，任何在本實(shí)施例基本精神上的改進(jìn)或代替，仍屬于本發(fā)明權(quán)利要求所要求保護(hù)的范圍。

實(shí)施例1

一種治療風(fēng)濕、寒濕病的組合物，包括以下按重量份計(jì)的原料：九里光80g、桑枝80g、桂枝180g、臭山羊80g、楊柳皮80g、桑皮45g、鉤藤45g、羌活70g、獨(dú)活70g。

所述的治療風(fēng)濕、寒濕病組合物的制備方法，是將九里光、桑枝、桂枝、臭山羊、楊柳皮、桑皮、鉤藤、羌活、獨(dú)活稱取后，混合，加水，先用大火煎煮至沸騰后，再用小火保持微沸狀態(tài)30min，過濾，得藥液。

所述的治療風(fēng)濕、寒濕病的組合物，其使用方法，是將煎煮好的藥液經(jīng)自然冷卻或者添加冷藥液進(jìn)行勾兌，調(diào)節(jié)溫度為38℃，讓患者浸泡在藥液中40min，浴后患者不能吹風(fēng)，讓身上的藥液和汗自然干燥。

實(shí)施例2

一種治療風(fēng)濕、寒濕病的組合物，包括以下按重量份計(jì)的原料：九里光120g、桑枝120g、桂枝220g、臭山羊120g、楊柳皮120g、桑皮55g、鉤藤55g、羌活80g、獨(dú)活80g。

所述的治療風(fēng)濕、寒濕病組合物的制備方法，是將九里光、桑枝、桂枝、臭山羊、楊柳皮、桑皮、鉤藤、羌活、獨(dú)活稱取后，混合，加水，先用大火煎煮至沸騰后，再用小火保持微沸狀態(tài)40min，過濾，得藥液。

所述的治療風(fēng)濕、寒濕病的組合物，其使用方法，是將煎煮好的藥液經(jīng)自然冷卻或者添加冷藥液進(jìn)行勾兌，調(diào)節(jié)溫度為42℃，讓患者浸泡在藥液中60min，浴后患者不能吹風(fēng)，讓身上的藥液和汗自然干燥。

實(shí)施例3

一種治療風(fēng)濕、寒濕病的組合物，包括以下按重量份計(jì)的原料：九里光100g、桑枝100g、桂枝200g、臭山羊100g、楊柳皮100g、桑皮50g、鉤藤50g、羌活75、獨(dú)活75g。

所述的治療風(fēng)濕、寒濕病組合物的制備方法，是將九里光、桑枝、桂枝、臭山羊、楊柳皮、桑皮、鉤藤、羌活、獨(dú)活稱取后，混合，加水，先用大火煎煮至沸騰后，再用小火保持微沸狀態(tài)35min，過濾，得藥液。

所述的治療風(fēng)濕、寒濕病的組合物，其使用方法，是將煎煮好的藥液經(jīng)自然冷卻或者添加冷藥液進(jìn)行勾兌，調(diào)節(jié)溫度為40℃，讓患者浸泡在藥液中50min，浴后患者不能吹風(fēng)，讓身上的藥液和汗自然干燥。

實(shí)施例4

一種治療風(fēng)濕、寒濕病的組合物，包括以下按重量份計(jì)的原料：九里光80g、桑枝80g、桂枝220g、臭山羊80g、楊柳皮120g、桑皮55g、鉤藤45g、羌活80g、獨(dú)活70g。

所述的治療風(fēng)濕、寒濕病組合物的制備方法，是將九里光、桑枝、桂枝、臭山羊、楊柳皮、桑皮、鉤藤、羌活、獨(dú)活稱取后，混合，加水，先用大火煎煮至沸騰后，再用小火保持微沸狀態(tài)40min，過濾，得藥液。

所述的治療風(fēng)濕、寒濕病的組合物，其使用方法，是將煎煮好的藥液經(jīng)自然冷卻或者添加冷藥液進(jìn)行勾兌，調(diào)節(jié)溫度為38℃，讓患者浸泡在藥液中60min，浴后患者不能吹風(fēng)，讓身上的藥液和汗自然干燥。

實(shí)施例5

一種治療風(fēng)濕、寒濕病的組合物，包括以下按重量份計(jì)的原料：九里光80g、桑枝80g、桂枝220g、臭山羊120g、楊柳皮80g、桑皮55g、鉤藤45g、羌活80g、獨(dú)活80g。

所述的治療風(fēng)濕、寒濕病組合物的制備方法，是將九里光、桑枝、桂枝、臭山羊、楊柳皮、桑皮、鉤藤、羌活、獨(dú)活稱取后，混合，加水，先用大火煎煮至沸騰后，再用小火保持微沸狀態(tài)35min，過濾，得藥液。

所述的治療風(fēng)濕、寒濕病的組合物，其使用方法，是將煎煮好的藥液經(jīng)自然冷卻或者添加冷藥液進(jìn)行勾兌，調(diào)節(jié)溫度為38℃，讓患者浸泡在藥液中60min，浴后患者不能吹風(fēng)，讓身上的藥液和汗自然干燥。

實(shí)施例6

一種治療風(fēng)濕、寒濕病的組合物，包括以下按重量份計(jì)的原料：九里光80g、桑枝100g、桂枝180g、臭山羊100g、楊柳皮80g、桑皮50g、鉤藤45g、羌活75g、獨(dú)活70g。

將原料洗凈后，用白酒密封浸泡，在夏季至少浸泡15d，在冬季至少浸泡30d，制得泡酒。

實(shí)施例7

一種治療風(fēng)濕、寒濕病的組合物，包括以下按重量份計(jì)的原料：九里光120g、桑枝100g、桂枝220g、臭山羊100g、楊柳皮120g、桑皮50g、鉤藤55g、羌活75g、獨(dú)活80g。

將原料稱取，洗凈，粉碎，加入總量的18～25％的預(yù)膠化淀粉，再用75％的乙醇浸潤，通過造粒機(jī)造粒，制成顆粒，過篩，得丸劑。

實(shí)施例8

一種治療風(fēng)濕、寒濕病的組合物，包括以下按重量份計(jì)的原料：九里光80g、桑枝80g、桂枝180g、臭山羊120g、楊柳皮120g、桑皮55g、鉤藤45g、羌活70g、獨(dú)活70g。

將原料稱取后，洗凈，粉碎，加水煎煮成含水量為12～15％的浸膏，加入浸膏質(zhì)量的18～25％的可壓性淀粉，再用65％乙醇浸潤，再加入總量的0.5％的硬脂酸鎂混勻，通過壓片機(jī)壓制成片，得片劑。

實(shí)施例9

一種治療風(fēng)濕、寒濕病的組合物，包括以下按重量份計(jì)的原料：九里光120g、桑枝120g、桂枝220g、臭山羊80g、楊柳皮80g、桑皮45g、鉤藤55g、羌活80g、獨(dú)活80g。

將原料稱取，洗凈，粉碎，再用甲基纖維素或海藻酸鹽類或聚乙烯醇或變性明膠制備的空膠囊進(jìn)行包裹，制備成膠囊劑。

實(shí)施例10

一種治療風(fēng)濕、寒濕病的組合物，包括以下按重量份計(jì)的原料：九里光100g、桑枝100g、桂枝200g、臭山羊100g、楊柳皮100g、桑皮50g、鉤藤50g、羌活75g、獨(dú)活75g。

將原料稱取后，洗凈，加水熬煮，加入濾液總質(zhì)量的5倍量的乙醇，回收乙醇后，調(diào)節(jié)殘余液的含糖量為20～30％，包裝即制得口服液。

實(shí)驗(yàn)例

1、毒性試驗(yàn)：

1.1.1、藥物：采用實(shí)施例1～10的任一組合物。

1.1.2、試驗(yàn)對象：選取身體狀況健康的小白鼠100只，雌雄各半，體重25～30g，在人工照明12h、通風(fēng)條件良好情況下飼養(yǎng)觀察3d，隨機(jī)分為2組，其中一組為空白對照試組，給藥前12h和給藥后4小時禁止進(jìn)食，但不禁水。

1.2、方法：3d過后，除了空白組，對另外一組小白鼠灌服劑量為0.05ml/g、的實(shí)施例1～10的任一組合物，觀察7d。

1.3、結(jié)果：連續(xù)觀察7d，全部小白鼠均健活且全部小白鼠的精神、食欲、分泌物、呼吸、眼等方面均未觀察到異常，將實(shí)驗(yàn)小鼠和對照組小鼠經(jīng)剖解后，各組織器官無明顯感官不同，取心、肝、脾、肺、腎及腸作病理切片也無明顯不同，增大劑量，同樣的方法灌服實(shí)施例1～10的任一組合物，全部小鼠仍然健活，且與對照組比較無異常，說明該組合物對小鼠安全無毒。

2、隨機(jī)選取相同病齡的風(fēng)濕寒濕病患者若干，隨機(jī)分為10組，分別采用實(shí)施例1～10制備的組合物進(jìn)行治療，本申請人跟蹤隨訪，統(tǒng)計(jì)患者對藥物的吸收情況，結(jié)果如表1所示：

表1

說明：本發(fā)明為外服制劑，優(yōu)選為浸浴藥液，但是在本發(fā)明的配方基礎(chǔ)上之上也可制作為泡酒、丸劑、片劑、膠囊劑或口服液的其他劑型，通過表1對一年齡患病者以及兩年齡患病者的吸收情況來看，本發(fā)明的浸浴藥液的劑型的效果明顯優(yōu)于其他劑型。

2、功效試驗(yàn)例：本發(fā)明服用安全，操作簡便，療效顯著，有效率高，并為臨床資料所證明，本發(fā)明有關(guān)臨床資料如下：

1、胡某某：39歲，男，于2015年11月經(jīng)中醫(yī)確診為風(fēng)濕寒濕病，期間服用一些止痛藥進(jìn)行治療，持續(xù)了一年，期間反復(fù)發(fā)作，用上方浸浴1個療程后，覺得疼痛癥狀減輕，繼續(xù)服用兩個療程后疼痛感消失，每個療程7d。

2、劉某某：40歲，男，2014年1月經(jīng)中醫(yī)確診為風(fēng)濕寒濕病，采用西藥治療，持續(xù)了8個月，期間反復(fù)發(fā)作，用上方浸浴2個療程后，覺得疼痛癥狀減輕，繼續(xù)服用三個療程后疼痛感消失，每個療程7d。

3、秦某某：52歲，女，于2015年3月經(jīng)中醫(yī)確診為風(fēng)濕寒濕病，采用西藥治療，持續(xù)了3個月，期間反復(fù)發(fā)作，用上方浸浴1個療程后，覺得疼痛癥狀減輕，繼續(xù)服用1個療程后疼痛感消失，每個療程7d。

4、謝某某：50歲，女，于2014年10月份經(jīng)中醫(yī)確診為風(fēng)濕寒濕病，于2016年12月份開始用上方浸浴1個療程后覺得疼痛癥狀減輕，繼續(xù)服用2個療程后疼痛感消失，每個療程7d。

本發(fā)明人隨訪至今，患者身體一直健康，發(fā)病率持續(xù)降低，每次發(fā)病的疼痛感逐次下降，其中，好轉(zhuǎn)率在88％以上。