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索氟布韋藥物組合物及其制備方法與流程

文檔序號:12673095閱讀:來源:國知局

技術特征:

1.一種索氟布韋藥物組合物,其特征在于,含有索氟布韋晶型6、二甲硅油和至少一種藥學上可接受的輔料。

2.根據(jù)權利要求1所述的索氟布韋藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合物包含索氟布韋晶型6、二甲硅油、微晶纖維素、甘露醇、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、膠態(tài)二氧化硅、硬脂酸鎂。

3.根據(jù)權利要求1所述的索氟布韋藥物組合物,其特征在于,所述二甲硅油含量為片重的2-10%。

4.根據(jù)權利要求1所述的索氟布韋藥物組合物,其特征在于,所述索氟布韋晶型6含量為片重的10-50%。

5.根據(jù)權利要求1所述的索氟布韋藥物組合物,其特征在于,所述的索氟布韋為微粉化的索氟布韋,優(yōu)選粒徑D(90)≤100μm。

6.根據(jù)權利要求1所述的索氟布韋藥物組合物,其特征在于,所述索氟布韋藥物組合物,包含以重量百分比計的如下成分:

7.根據(jù)權利要求1所述的索氟布韋藥物組合物,其特征在于,所述索氟布韋藥物組合物,包含以重量百分比計的如下成分:

8.一種索氟布韋藥物組合物,其特征在于,其包括核心部分和外加部分,包含以重量百分比計的如下成分:

核心部分:

外加部分:

交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 1-5%

膠態(tài)二氧化硅 0.1-2%

硬脂酸鎂 0.1-3%

9.一種根據(jù)權利要求1-8所述索氟布韋藥物組合物的制備方法,其步驟包括:

1)制粒:按核心部分處方量的原輔料混合均勻,干法制粒,整粒;

2)總混:將制得的顆粒和外加部分輔料總混;

3)壓片:調(diào)節(jié)片重,主機壓力,壓片,得所述索氟布韋藥物組合物。

10.根據(jù)權利要求9所述索氟布韋藥物組合物的制備方法,所述制備方法還包括壓片后的包衣處理。

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