1.一種索氟布韋藥物組合物,其特征在于,含有索氟布韋晶型6、二甲硅油和至少一種藥學上可接受的輔料。
2.根據(jù)權利要求1所述的索氟布韋藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合物包含索氟布韋晶型6、二甲硅油、微晶纖維素、甘露醇、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、膠態(tài)二氧化硅、硬脂酸鎂。
3.根據(jù)權利要求1所述的索氟布韋藥物組合物,其特征在于,所述二甲硅油含量為片重的2-10%。
4.根據(jù)權利要求1所述的索氟布韋藥物組合物,其特征在于,所述索氟布韋晶型6含量為片重的10-50%。
5.根據(jù)權利要求1所述的索氟布韋藥物組合物,其特征在于,所述的索氟布韋為微粉化的索氟布韋,優(yōu)選粒徑D(90)≤100μm。
6.根據(jù)權利要求1所述的索氟布韋藥物組合物,其特征在于,所述索氟布韋藥物組合物,包含以重量百分比計的如下成分:
7.根據(jù)權利要求1所述的索氟布韋藥物組合物,其特征在于,所述索氟布韋藥物組合物,包含以重量百分比計的如下成分:
8.一種索氟布韋藥物組合物,其特征在于,其包括核心部分和外加部分,包含以重量百分比計的如下成分:
核心部分:
外加部分:
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 1-5%
膠態(tài)二氧化硅 0.1-2%
硬脂酸鎂 0.1-3%
9.一種根據(jù)權利要求1-8所述索氟布韋藥物組合物的制備方法,其步驟包括:
1)制粒:按核心部分處方量的原輔料混合均勻,干法制粒,整粒;
2)總混:將制得的顆粒和外加部分輔料總混;
3)壓片:調(diào)節(jié)片重,主機壓力,壓片,得所述索氟布韋藥物組合物。
10.根據(jù)權利要求9所述索氟布韋藥物組合物的制備方法,所述制備方法還包括壓片后的包衣處理。