本發(fā)明涉及一種用于保護(hù)針頭的針頭保護(hù)裝置以及一種包括該針頭保護(hù)裝置的膠接針頭式注射器。

背景技術(shù)：

公知地，可以以“使用后安全裝置”的名字為公眾所知的保護(hù)針頭的保護(hù)裝置的作用在于在注射結(jié)束時(shí)保護(hù)注射器的針頭。這可以在將針頭從病人身體移除時(shí)避免用針頭傷到并且可以防止疾病比如vih的傳播。

例如，gb-a-2114006公開了一種用于動(dòng)物的注射槍。該槍旨在在多個(gè)動(dòng)物上重復(fù)使用。其包括圍繞針頭的套筒，該套筒包括兩個(gè)伸縮管。彈簧將內(nèi)管保持在內(nèi)管覆蓋針頭的位置上。蓋可以保護(hù)針頭。該蓋包括封裝注入有消毒液體的接頭的兩個(gè)部分以及一個(gè)可拆卸部分，該可拆卸部分設(shè)置成通過(guò)施加扭矩可以將其從蓋的余下部分拆下。一旦將可拆卸部分移除，該蓋限定了為針頭通過(guò)的開口。在注射過(guò)程中，該槍壓向動(dòng)物的皮膚，導(dǎo)致內(nèi)管在外管內(nèi)部縮回。然后針頭通過(guò)消毒的接頭以刺透進(jìn)入動(dòng)物的皮膚。當(dāng)將注射槍從動(dòng)物移除時(shí)，內(nèi)管返回到覆蓋針頭的位置，與所述接頭接觸被消毒。因此降低了疾病從一個(gè)動(dòng)物到另一個(gè)動(dòng)物的傳播的風(fēng)險(xiǎn)。gb-a-2114006的注射槍并不旨在是單次使用。因此，在注射之后，可以使內(nèi)管再次在外管內(nèi)部縮回以將針頭露出。這與單次使用的注射器不兼容，其在注射之后必須保持針頭被保護(hù)。

此外，wo-a-2013/134465公開了一種用于注射器的使用后的安全裝置。該裝置包括固定在注射器鼻部周圍的卡環(huán)。柔性針頭護(hù)罩用作蓋并且用于保持針頭清潔，即避免包含在注射器內(nèi)的活性成分受到污染，并且防止針頭受到任何外部機(jī)械沖擊。該裝置包括外部套筒，該外部套筒可以克服由彈簧產(chǎn)生的彈力沿著注射器的縱向軸線在其覆蓋針頭的前伸位置與針頭被露出的縮回位置之間移動(dòng)。所述安裝環(huán)包括兩個(gè)外部銷，它們每個(gè)接合在所述套筒的導(dǎo)向部中。當(dāng)要注射時(shí)，在注射之前，將柔性針頭護(hù)罩移除，通過(guò)手動(dòng)方式使所述套筒移回到中間位置，在該中間位置上針頭的一部分從所述套筒的端部伸出。當(dāng)使注射器接觸表皮時(shí)，針頭刺透進(jìn)入表皮且所述套筒進(jìn)入縮回位置。當(dāng)注射完成且針頭從病人身體拔出時(shí)，所述套筒回到前伸位置以便于在注射結(jié)束時(shí)防止針頭露出并防止有人被所述針頭刺到。該裝置的一個(gè)缺點(diǎn)是因?yàn)獒橆^護(hù)罩沒有集裝到該安全裝置中，所以所述外部套筒和針頭護(hù)罩必須單獨(dú)地組裝在注射器上。更具體地，所述針頭護(hù)罩是由玻璃工人組裝的，而所述安裝裝置通常是由藥劑實(shí)驗(yàn)室組裝的。另一個(gè)缺點(diǎn)是當(dāng)所述套筒在中間位置上時(shí)，針頭被露出，具有被意外刺到的風(fēng)險(xiǎn)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為此，本發(fā)明涉及一種用于保護(hù)針頭的針頭保護(hù)裝置，該針頭保護(hù)裝置包括剛性的針頭護(hù)罩，該針頭護(hù)罩包括封套在剛性護(hù)套中的柔性接頭，該剛性護(hù)套包括第一部分和第二部分，該第二部分能夠通過(guò)相對(duì)于第一部分的轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)從第一部分拆下。根據(jù)本發(fā)明，所述針頭保護(hù)裝置設(shè)置用于安裝在膠接針頭式注射器的鼻部上，該剛性護(hù)套的第一部分包括圍繞注射器的鼻部的固定部件，所述針頭保護(hù)裝置包括用于在所述接頭與所述護(hù)套的第二部分之間平移連接的平移連接部件，該平移連接部件構(gòu)型成無(wú)需使接頭圍繞針頭轉(zhuǎn)動(dòng)就能夠?qū)⒔宇^和所述護(hù)套的第二部分一起從注射器移除。

由于本發(fā)明，針頭護(hù)罩直接集裝到針頭保護(hù)裝置，即集裝到安全裝置中。因此該裝置除了其在注射結(jié)束時(shí)保護(hù)針頭的主要功能之外還可以實(shí)施與針頭護(hù)罩有關(guān)的功能，即防止使用之前活性成分被污染以及防止針頭受到任何外部的機(jī)械沖擊。此外，針頭護(hù)罩和套筒同時(shí)組裝在注射器主體上，這樣簡(jiǎn)化了制造注射器的方法。此外，因?yàn)獒橆^一般被切成斜面的，所以如果其中推入針頭的接頭圍繞針頭轉(zhuǎn)動(dòng)就可以形成材料屑。但是所述接頭不與剛性護(hù)套一體轉(zhuǎn)動(dòng)。因此，可以在護(hù)套上施加機(jī)械扭矩以將護(hù)套的部件彼此拆開，而不需要轉(zhuǎn)動(dòng)接頭。因此針頭護(hù)罩，或者至少其一部分可以與該裝置分開而在針頭內(nèi)部不會(huì)形成碎屑。

根據(jù)本發(fā)明的有利地但非限制性的方面，針頭保護(hù)裝置可以包含任何技術(shù)上可行的結(jié)合的以下一個(gè)或多個(gè)特征：

-剛性護(hù)套的兩個(gè)部分通過(guò)可切割的橋部彼此連接，這兩個(gè)部件設(shè)計(jì)成當(dāng)在剛性護(hù)套的這兩個(gè)部件之間施加相對(duì)扭矩時(shí)斷裂。

-固定部件包括彈性爪體，該彈性爪體設(shè)計(jì)成彈性地卡扣在注射器的鼻部周圍。

-平移連接部件包括設(shè)置在剛性護(hù)套的內(nèi)部徑向表面上的齒，該齒與接頭的徑向凸肩配合。

-外部套筒是不透明的并且限定了至少一個(gè)凹槽，所述凹槽形成用于引導(dǎo)由剛性護(hù)套的第一部分承載的銷的導(dǎo)向件。

-外部套筒的復(fù)位部件包括旋向?yàn)橛倚穆菪龔椈伞?/p>

-針頭保護(hù)裝置的外罩表面的直徑小于9.3mm，優(yōu)選地等于9mm。

本發(fā)明還涉及一種膠接針頭式注射器，其包括一種如上所述的針頭保護(hù)裝置。

當(dāng)前，膠接針頭式預(yù)裝填的注射器是按照以下方式制造的：制造玻璃注射器主體的玻璃工人將柔性的或者剛性的針頭護(hù)罩組裝到每個(gè)膠接針頭式注射器主體的端部。接下來(lái)將裝備有針頭護(hù)罩的每個(gè)注射器主體布置在稱作“擱架”的塑料制支撐件中。該擱架事實(shí)上是限定了一系列用于容納注射器主體的孔的板。接下來(lái)將該擱架布置在使用合成材料制薄膜封蓋的轉(zhuǎn)運(yùn)容器中。使用可以透過(guò)封蓋的環(huán)氧乙烷對(duì)這些容器進(jìn)行消毒。當(dāng)這些容器由藥劑實(shí)驗(yàn)室接收時(shí)，將它們?cè)跓o(wú)菌環(huán)境中打開并將擱架取出放置在自動(dòng)裝填機(jī)器上。然后每個(gè)注射器主體被裝填活性成分，然后將也稱作“活塞密封件”的活塞推入每個(gè)注射器主體內(nèi)部。然后將注射器主體從擱架移除以將它們放置在檢測(cè)和貼標(biāo)線。一旦完成該操作，就使注射器主體移動(dòng)到另一個(gè)組裝線上以將安全系統(tǒng)和活塞的推桿結(jié)合其中，一旦注射完成所述推桿就能夠觸發(fā)所述安全系統(tǒng)。

該方法的主要缺點(diǎn)是必須投入笨重且昂貴的基礎(chǔ)部件來(lái)裝備具有使用后安全系統(tǒng)的注射器。另一個(gè)缺點(diǎn)是選定的安全系統(tǒng)尤其笨重，以致不能用標(biāo)準(zhǔn)的初級(jí)包裝(泡罩)也不能用標(biāo)準(zhǔn)的二級(jí)包裝(紙板箱)包裝。特別地，最終的包裝尤其是笨重的，其造成了高的運(yùn)輸成本。最后，所使用的活塞的推桿不是標(biāo)準(zhǔn)的，因?yàn)槠浒▔|圈以在注射完成后觸發(fā)安全系統(tǒng)。

更特別地是本發(fā)明通過(guò)提出一種用于制造預(yù)裝填的注射器的制造方法來(lái)克服這些缺點(diǎn)，該制造方法可以用不太笨重和不太昂貴的設(shè)備來(lái)實(shí)施。

為此，本發(fā)明還涉及一種用于制造預(yù)裝填膠接針頭式注射器的制造方法，所述制造方法包括以下步驟：

a)將用于保護(hù)針頭的針頭保護(hù)裝置安裝在注射器主體上，所述針頭保護(hù)裝置包括使用后安全系統(tǒng)和針頭護(hù)罩，

b)將裝備有所述針頭保護(hù)裝置的注射器主體布置在設(shè)置在標(biāo)準(zhǔn)的支撐件中的槽座中，

c)將支撐件放置在標(biāo)準(zhǔn)的容器中，封閉容器并且對(duì)容器進(jìn)行消毒以運(yùn)輸容器，

d)在無(wú)菌的環(huán)境中將支撐件從容器移除，

e)用活性成分裝填每個(gè)注射器主體，

f)將活塞插入每個(gè)注射器中，

g)將注射器從其支撐件移除用于檢測(cè)、組裝活塞桿和貼標(biāo)簽，以及

h)利用初級(jí)包裝和二級(jí)包裝單獨(dú)包裝每個(gè)注射器。

由于該方法，用于保護(hù)針頭的針頭保護(hù)裝置可以由玻璃工人直接放置，即與針頭護(hù)罩同時(shí)放置，因?yàn)獒橆^護(hù)罩集裝在該針頭保護(hù)裝置中。因此藥劑實(shí)驗(yàn)室不需要設(shè)置用于安裝裝填后安全系統(tǒng)的專用組裝線。這可以節(jié)省注射器組裝基礎(chǔ)部件中的空間。此外，集裝有針頭護(hù)罩的保護(hù)裝置是足夠緊湊的，使注射器能夠在步驟b)中與它們的保護(hù)裝置一起布置在標(biāo)準(zhǔn)支撐件或擱架中。類似地，可以使用標(biāo)準(zhǔn)的活塞推桿。最終的包裝也是標(biāo)準(zhǔn)的和不太笨重的。因此，不會(huì)破壞現(xiàn)有的工業(yè)制造方法，而是相反使簡(jiǎn)化了現(xiàn)有的工業(yè)制造方法。

根據(jù)本發(fā)明的有利的但非限制性的方面，制造方法可以包含任何技術(shù)上可行的結(jié)合的以下一個(gè)或多個(gè)特征：

-步驟a)由制造注射器主體的玻璃工人實(shí)施。

-在步驟c)，支撐件放置在容器中使得注射器不與容器的底部碰觸。

-安裝在每個(gè)注射器主體上的針頭保護(hù)裝置在其遠(yuǎn)端處具有環(huán)形斜面，在步驟b)和g)期間該環(huán)形斜面無(wú)阻礙地與支撐件的相應(yīng)的槽座配合。

-在步驟g)，活塞桿旋擰在活塞上。

-在步驟g)使用的初級(jí)包裝是透明的殼包裝。

-在步驟g)使用的二級(jí)包裝是紙板箱。

-每個(gè)針頭保護(hù)裝置包括固定在相應(yīng)的注射器主體上的彈性固定部件，在步驟a)期間彈性固定部件通過(guò)靠近注射器主體而固定。

-彈性固定部件包括在步驟a)期間與注射器主體的端部配合的彈性爪體，該端部構(gòu)型成一旦安裝了針頭保護(hù)裝置就阻擋彈性爪體脫出。

-步驟d)到f)是自動(dòng)的。

附圖說(shuō)明

通過(guò)閱讀以下僅作為示例并參照附圖對(duì)針頭保護(hù)裝置和根據(jù)其原理的制造方法進(jìn)行的描述，本發(fā)明以及其優(yōu)點(diǎn)將更清楚地顯示出來(lái)，其中：

圖1、3、5、7、9、11和13每個(gè)示出了包括根據(jù)本發(fā)明的針頭保護(hù)裝置的膠接針頭式注射器的側(cè)視圖，

圖2、4、6、8、10、12和14每個(gè)示出了與上述附圖對(duì)應(yīng)的注射器的放大縱向剖視圖，

圖15和16是圖1-14的注射器的保護(hù)裝置在兩個(gè)不同剖切面中的放大縱向剖視圖，

圖17-21是示出了圖1-16的裝置在膠接針頭式注射器上的組裝步驟的縱向剖視圖，

圖22是示出了用于制造如圖1中所示的膠接針頭式注射器的運(yùn)輸容器的透視圖，

圖23是沿著圖22的平面xxiii的剖視圖，

圖24是圖23的圓xxiv的放大視圖，

圖25-27每個(gè)是示出了根據(jù)本發(fā)明的制造方法的一個(gè)步驟的透視圖。

具體實(shí)施方式

圖1-14每個(gè)示出了膠接針頭式注射器1。該注射器1是預(yù)裝填的類型并且沿著縱向軸線x1延伸。注射器包括一般由玻璃制成的注射器主體2，該注射器主體是總體上管狀的并且在軸線x1上對(duì)中。該主體2包括鼻部8，中空針頭10推入鼻部中。針頭10通過(guò)膠粘固定到鼻部8的內(nèi)部。鼻部8具有外凹部80。針頭10包括切成斜面的遠(yuǎn)端部10.1。注射器主體2包含活性成分p，比如藥品。注射器1還包括標(biāo)準(zhǔn)桿4，該標(biāo)準(zhǔn)桿端部裝備有密封件6。密封件6用作活塞以通過(guò)中空針頭10注射活性成分p，因此密封件6通常稱作“活塞”或“活塞密封件”。密封件6固接到所述桿4，即其在兩個(gè)移動(dòng)方向上與桿4平移連接。更具體地，桿4旋擰到密封件6內(nèi)部。沿著軸線x1與密封件6相對(duì)，所述桿4裝備有葉片42，使用者可以在所述葉片上向所述鼻部8施加推力。桿4可以相對(duì)于主體2沿著軸線x1平移，即其能夠在注射器主體2內(nèi)部滑動(dòng)。

在本說(shuō)明書中，前方向或遠(yuǎn)端方向指的是與縱向軸線x2平行并且在注射器1的正常使用條件下朝向病人表皮轉(zhuǎn)動(dòng)的方向，而后方向或近端方向在葉片42一側(cè)相對(duì)于注射區(qū)域相反地取向。

注射器1在前部包括用于保護(hù)針頭10的針頭保護(hù)裝置d。該裝置d適于安裝在注射器主體的前端上。該裝置d集裝有針頭護(hù)罩12，該針頭護(hù)罩一方面可以在注射器1使用之前保持針頭10清潔從而防止活性成分p受到污染，另一方面防止針頭10受到任何外部機(jī)械作用。例如，針頭護(hù)罩12防止針頭10在使用之前扭曲或破壞。

針頭護(hù)罩12是剛性針頭護(hù)罩，其包括柔性接頭14和圍繞該接頭14的剛性護(hù)套16，所述針頭10被推入所述柔性接頭中。所述接頭14是由彈性體(橡膠)或者可注射熱塑性材料制成，而所述剛性護(hù)套16是由塑料制成的，在該示例中，是由高密度聚乙烯(pehd)制成的。在圖15和16中可以更清楚地看到針頭護(hù)罩12。正如這些圖中所示，接頭14在前部中包括形成環(huán)形凸肩140的縮窄部142，環(huán)形凸肩加寬了接頭14前部的直徑。接頭14在后部還包括圍繞針頭10的一部分的裙部144。接頭14被壓靠在注射器主體2的鼻部8上。裙部144是截頭圓錐形的并且朝向接頭14的后部變得更寬。

剛性護(hù)套16是由兩個(gè)部分16a和16b制成的，通過(guò)這兩個(gè)部分16a和16b之間的相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)可以將這兩個(gè)部件彼此拆開。實(shí)際上，護(hù)套的這兩個(gè)部分16a和16b通過(guò)可切割的橋部162彼此連接，該可切割的橋部設(shè)計(jì)成當(dāng)在護(hù)套的這兩個(gè)部分16a和16b之間施加相對(duì)扭矩m1時(shí)斷裂。部分16a位于部分16b的前方。部分16a和16b每個(gè)都是管狀的并且在縱向軸線x1上對(duì)中。

護(hù)套16的后部部分16b卡扣在注射器1的鼻部8周圍，即其包括圍繞注射器1的鼻部8的彈性固定部件。這些固定部件包括彈性爪體166，該彈性爪體構(gòu)型成卡在鼻部8的凹槽80中。因此部分16b與注射器主體2一體轉(zhuǎn)動(dòng)。剛性護(hù)套16的后部部分16b還包括兩個(gè)徑向相對(duì)的銷160，這兩個(gè)銷相對(duì)于縱向軸線x1徑向向外突出。然而，在附圖中僅可以看到這些銷中的一個(gè)。

裝置d包括可以沿著軸線x1在接頭14和護(hù)套16的部分16a之間平移的平移連接部件。這些連接部件包括布置在護(hù)套的前部部分16a的內(nèi)部徑向表面上的齒164。這些齒164相對(duì)于縱向軸線x1朝向護(hù)套的內(nèi)部徑向突出并且與接頭14的環(huán)形邊緣140配合作用，使得接頭10與護(hù)套16的前部部分16a平移連接。然而，護(hù)套16圍繞其軸的轉(zhuǎn)動(dòng)不會(huì)使接頭14轉(zhuǎn)動(dòng)，即護(hù)套16和接頭14不圍繞縱向軸線x1一體轉(zhuǎn)動(dòng)。護(hù)套16的前部部分16a在其前端處包括中心凸起部168，該中心凸起部在軸向上朝向后面延伸。在凸起部168與接頭14的前端表面s14之間存在大約1mm的軸向間隙j2。該間隙j2是平行于軸線x1測(cè)量的。此外，在接頭14的外表面與護(hù)套16的內(nèi)表面之間存在間隙。該間隙是沿著與接頭14的外表面垂直的方向測(cè)量的，該方向相對(duì)于軸線x1稍微傾斜。因此，接頭14不存在通過(guò)摩擦而與護(hù)套16的前部部分16a一起轉(zhuǎn)動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。

保護(hù)裝置d還包括一種旨在使用注射器1之后即當(dāng)將注射器1從病人身體移除時(shí)保護(hù)針頭10的安全系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括外部套筒18，該外部套筒圍繞剛性護(hù)套16同軸布置。該套筒18是由不透明材料制成的，以將針頭10完全隱藏。該套筒18在其前端處限定了內(nèi)部徑向邊緣182以及兩個(gè)凹槽180，銷160分別插入凹槽中。在該示例中，這些銷并不從凹槽180向外部伸出。這些凹槽180用作這些銷160的導(dǎo)向件。每個(gè)凹槽180整體上是非對(duì)稱的y的形狀，其中y的分支朝向后部延伸。y的分支標(biāo)記為180a和180c，而其中心部標(biāo)記為180b。該中心部180b是直的部分，即輸送槽。裝置d還包括用于將套筒18鎖定在前伸位置上的鎖定部件，在注射結(jié)束時(shí)這些鎖定部件被觸發(fā)。在該示例中，這些鎖定部件是由從分支180c向前延伸的槽座180d形成。

外部套筒18在軸向方向，即沿著軸線x1，可以在其覆蓋針頭10的前伸位置與針頭10被露出的縮回位置之間移動(dòng)。該安全系統(tǒng)包括用于使外部套筒18復(fù)位到前伸位置的彈性復(fù)位部件。這些復(fù)位部件包括螺旋彈簧20，該螺旋彈簧插入套筒18的內(nèi)部徑向邊緣182與形成在剛性護(hù)套16的后部部分16b上的凸肩165之間。螺旋彈簧20具有右旋螺線，即彈簧20的繞線方向是右旋。這意味著當(dāng)從圖1到14的底部看，即從后側(cè)看時(shí)，彈簧20朝右纏繞，或者在順時(shí)針方向上纏繞。

在外部套筒18與剛性護(hù)套16之間存在徑向機(jī)械間隙，使得套筒18可以圍繞護(hù)套16無(wú)摩擦地滑動(dòng)。相反，在套筒18與注射器主體2的外表面之間存在很小的徑向機(jī)械間隙或者沒有徑向機(jī)械間隙，使得裝置d在徑向上不是非常笨重的。特別地，套筒18的厚度選擇成注射器1可以插入標(biāo)準(zhǔn)的支撐件的孔中。

此外，套筒18在其遠(yuǎn)端處包括環(huán)形斜面18.1，該環(huán)形斜面向前相對(duì)于套筒18的中心軸線收斂并且通過(guò)外周圓角18.2連接到內(nèi)部徑向邊緣182。下面參照?qǐng)D1到14描述注射器1的不同使用步驟。

首先，使用者必須將剛性針頭護(hù)罩12移除以能夠?qū)嵤┳⑸?。為此，他在軸線x1周圍施加扭矩m1，如圖2所示，以使前部部分16a相對(duì)于后部部分16b轉(zhuǎn)動(dòng)并使橋部162斷裂。一旦橋部162斷裂之后，使用者可以將剛性護(hù)套16的前部部分16a移除，如圖2中由箭頭f1所示。部分16a的移除通過(guò)齒164與接頭14的環(huán)形邊緣140的配合將接頭14一起移除。因此，將接頭14和護(hù)套16的前部部分16a從注射器1移除而無(wú)需使接頭14圍繞針頭10轉(zhuǎn)動(dòng)，從而針頭10的切成斜面的遠(yuǎn)端10.1不會(huì)形成可能滲入針頭的材料碎屑。

接頭14和護(hù)套16的前部部分16a的移除將注射器1帶入到圖3和4的構(gòu)型中。在該構(gòu)型中，針頭10完全由套筒18覆蓋。只要注射器1沒有使用，護(hù)套16的后部部分16b的銷160就容納在凹槽180的分支180a中。

參照?qǐng)D5和6，當(dāng)使注射器1接觸病人表皮時(shí)，由套筒18施加在皮膚上的壓力驅(qū)動(dòng)套筒18縮回，如圖6中由箭頭f2所示。然后彈簧20被壓縮，針頭10刺透進(jìn)入表皮，銷160從分支180a移動(dòng)到中心部180b中。套筒18圍繞注射器主體2縮回。因此，不像根據(jù)wo-a-2013/134465和wo-a-2007/077463的材料，在注射器接觸到病人身體之前針頭被部分露出那樣，只要注射器1沒有接觸到病人表皮，針頭10就不會(huì)露出。換言之，在注射之前套筒18不會(huì)縮回以使針頭10露出。因此，在注射之前不存在意外刺傷的風(fēng)險(xiǎn)。繼續(xù)使外部套筒18朝向其不再覆蓋針頭10的縮回位置移動(dòng)。該移動(dòng)直到銷160到達(dá)凹槽180的輸送槽180b的底部為止，如圖7和8中所示。

在圖7和8的構(gòu)型中，注射器1的針頭10完全推入到病人表皮中。使用者然后可以在桿4的葉片42上施壓以將包含在注射器1內(nèi)部的活性成分p推入到病人身體中，如圖10中由箭頭f4所示。

當(dāng)使用者將注射器1從病人身體移除時(shí)，外部套筒18通過(guò)彈簧20彈性地復(fù)位到前伸位置為止，如圖10中由箭頭f3所示。然后外部套筒18返回以覆蓋針頭10且銷160在凹槽180的輸送槽180b中朝向分支180c滑動(dòng)。然后注射器1就處于圖11和12的構(gòu)型中，這相當(dāng)于注射結(jié)束構(gòu)型。

如果在注射器1使用之后，笨拙的使用者在套筒18上施壓，即試圖使套筒18縮回，那么銷160會(huì)移動(dòng)到凹槽180的槽座180d中，套筒18朝向后面的移動(dòng)就被阻擋，如圖13和14中所示。這樣形成了附加的安全性，因?yàn)樵谧⑸浣Y(jié)束時(shí)針頭10不再能夠露出。更具體地，銷160從分支180c朝向槽座180d的移動(dòng)是有利的，因?yàn)閺椈?0具有右旋旋向。實(shí)際上，當(dāng)該彈簧20被壓縮時(shí)，由于其旋向，當(dāng)從圖11中的上面看時(shí)，即當(dāng)從針頭10側(cè)看注射器1時(shí)，其在套筒18上施加在逆時(shí)針方向上取向的扭矩。如果使用者試圖在注射之后移除套筒18該扭矩可以防止銷160朝向輸送槽160b回轉(zhuǎn)。該扭矩還可以在輸送槽180b內(nèi)正確地引導(dǎo)所述銷160直到到達(dá)凹槽180的分支180c。

圖17到21示出了將保護(hù)裝置d安裝在注射器主體2的鼻部8上的步驟。安裝保護(hù)裝置d的第一步驟包括使裝置d靠近鼻部8，如圖17中由箭頭f5所示。通過(guò)在箭頭f5的方向上繼續(xù)靠近運(yùn)動(dòng)，與鼻部8接觸的彈性爪體166然后沿著離心的徑向方向f6變形，如圖18中所示。爪體166通過(guò)鼻部8的凹部80之后，它們通過(guò)材料的彈性回復(fù)而卡扣在凹部中，正如圖19中由箭頭f7示出的。注射器1的鼻部8構(gòu)型成阻擋爪體166脫出。在爪體166的自由端與注射器主體2之間存在大約1.5mm的間隙j1。間隙j1是平行于軸線x1測(cè)量的。

在由圖19到21示出的最后的步驟期間，在針頭護(hù)罩12上施壓以便于將針頭10穩(wěn)固地推到接頭14內(nèi)部。如圖20中所示，然后在剛性護(hù)套16的凸起部168與注射器主體2的鼻部8之間在軸向上壓縮接頭14，彌補(bǔ)爪體166的自由端與注射器主體2之間的間隙j1。當(dāng)在針頭護(hù)罩12上釋放壓力時(shí)，接頭14的材料重新獲得其初始形狀并向前將護(hù)套16推回。然后護(hù)套16返回到卡扣位置，在接頭14的前端表面s14與凸起部168之間存在軸向間隙j2。

下面參照?qǐng)D22到27描述用于制造正如之前描述的膠接針頭式的預(yù)裝填的注射器1的制造方法。在本說(shuō)明書中，如果一個(gè)構(gòu)件是可以購(gòu)買到的那它就被認(rèn)為是“標(biāo)準(zhǔn)的”，即如果其已經(jīng)用在現(xiàn)有的制造方法中。

該方法包括第一步驟a)，第一步驟在于每個(gè)膠接針頭式注射器1上安裝一保護(hù)裝置d。該第一步驟a)是由制造注射器主體2的玻璃工人執(zhí)行的。因?yàn)楸Ｗo(hù)裝置d集裝有針頭護(hù)罩12，所以安全系統(tǒng)和針頭護(hù)罩12以單體件安裝在注射器主體2上。這可以簡(jiǎn)化現(xiàn)有的組裝方法。此外，由于彈性固定部件，僅通過(guò)使兩個(gè)元件靠近就可以實(shí)現(xiàn)裝置d在注射器主體2上的安裝。第二步驟b)在于將每個(gè)裝備有保護(hù)裝置d的注射器1布置在設(shè)置在標(biāo)準(zhǔn)支撐件200中的槽座o204中。該支撐件200通常稱作“擱架”并且由具有孔的塑料制矩形板構(gòu)成。板200上的孔o(hù)204形成了容納注射器1的容納槽座。孔o(hù)204的直徑小于裝置d的外罩表面的直徑。標(biāo)準(zhǔn)地，孔o(hù)204具有9.3mm的直徑。裝置d的外罩表面的外徑因此小于9.3mm，在該示例中大約9mm?？?04由垂直于板200向上突出的柱體204限定。支撐件200限定了16排，每排10個(gè)孔o(hù)204。

由于設(shè)置在其遠(yuǎn)端處的斜面18.1和圓角18.2的存在，每個(gè)裝置d無(wú)障礙地被插入支撐件200的槽座o204中。換言之，當(dāng)將注射器插入支撐件200中時(shí)，護(hù)套18的外表面倚靠相應(yīng)孔o(hù)204的壁滑動(dòng)。

每個(gè)注射器的主體2在其與鼻部8相對(duì)的端部上具有環(huán)形凸肩2.1，該環(huán)形凸肩設(shè)置成支承柱體204的自由端，以便于防止注射器主體2在重力作用下掉落。所述板200包括使其更容易抓握的兩個(gè)手柄202。當(dāng)所有的注射器布置在擱架200中時(shí)，擱架在第三步驟c)期間被定位在標(biāo)準(zhǔn)的容器100的內(nèi)部。為此，容器100包括兩個(gè)相對(duì)的凸肩104，每個(gè)凸肩在容器100的整個(gè)側(cè)面延伸。如圖23和24中所示，當(dāng)將擱架200放置在容器100中時(shí)注射器1不會(huì)碰觸到容器100的底部102。

接下來(lái)使用未示出的非氣密合成材料制薄膜將所述容器100密封封蓋。通過(guò)氣體注射，尤其是環(huán)氧乙烷，將所述容器100做成無(wú)菌的。環(huán)氧乙烷透過(guò)容器的封蓋，可以對(duì)容器內(nèi)部的注射器消毒。在步驟c)結(jié)束時(shí)，由玻璃工人將容器100送到藥劑實(shí)驗(yàn)室。換言之，該方法包括在步驟c)之后的將容器100從一個(gè)點(diǎn)運(yùn)輸?shù)搅硪粋€(gè)點(diǎn)的步驟，在該種情況下是從玻璃工人運(yùn)輸?shù)剿巹?shí)驗(yàn)室。

如圖25中所示，在第四步驟d)期間，在無(wú)菌環(huán)境中在藥劑實(shí)驗(yàn)室將容器100打開并且將擱架200從容器100自動(dòng)移除。在第五步驟e)期間，將擱架200放置在未示出的自動(dòng)裝填機(jī)上以利用活性成分p比如藥品裝填注射器主體2。如圖26中所示，裝填機(jī)包括具有10個(gè)裝填管t的一排裝填管，每個(gè)裝填管適合于插入注射器主體2中。然后通過(guò)管t將活性成分注入。在將一排中的所有注射器主體裝填之后，將這些管t從主體2移除，并移動(dòng)支撐件200以對(duì)另一排注射器進(jìn)行裝填。

在將所有的注射器1裝填之后，在第六步驟f)期間將活塞或活塞密封件6插入每個(gè)注射器主體2內(nèi)部。如圖27中所示，然后在第七步驟g)期間將裝填有活性成分的注射器1的主體2從擱架200移除。由于每個(gè)裝置d上存在環(huán)形斜面18.1和圓角18.2，所以可以無(wú)阻礙地完成注射器從支撐件200的移除。換言之，當(dāng)將注射器從支撐件200移除時(shí)，護(hù)套18的外表面倚靠相應(yīng)的孔o(hù)204的壁滑動(dòng)。接下來(lái)將注射器1放置在用于檢測(cè)、活塞桿4的組裝和貼標(biāo)簽的線上。更具體地，桿4旋擰到密封件6中。

在第八步驟h)期間，利用初級(jí)包裝300和二級(jí)包裝400對(duì)預(yù)裝填的注射器1進(jìn)行單獨(dú)包裝。初級(jí)包裝300是標(biāo)準(zhǔn)透明的殼包裝，被更為廣泛知道的是“透明護(hù)罩”。二級(jí)包裝400是標(biāo)準(zhǔn)紙板箱。包裝好的產(chǎn)品是緊湊的，因此易于運(yùn)輸。這些包裝僅在圖1中分別以虛線和實(shí)線示出。

由于該新方法，注射器1以集裝有它們的保護(hù)裝置d的方式被運(yùn)送到藥劑實(shí)驗(yàn)室，從而不需要藥劑實(shí)驗(yàn)室將保護(hù)裝置組裝在每個(gè)注射器上。因此藥劑實(shí)驗(yàn)室不需要布置有專門來(lái)將保護(hù)裝置安裝在注射器上的組裝線，這樣可以節(jié)省空間。此外，保護(hù)裝置d是非常緊湊的，使得注射器1可以直接與保護(hù)裝置一起布置在擱架的孔中。

在未示出的實(shí)施變型中，可以考慮不同于彈簧的復(fù)位部件來(lái)使外部套筒18復(fù)位到注射結(jié)束的前伸位置中。

在未示出的實(shí)施變型中，在套筒18上形成單個(gè)凹槽180。類似地，套筒18可以限定嚴(yán)格大于兩個(gè)的許多凹槽180，例如等于3個(gè)。

在未示出的實(shí)施變型中，護(hù)套16的部分16a和16b可以彼此旋擰在一起或者通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)的鎖定機(jī)構(gòu)連接。例如，該機(jī)構(gòu)可以包括在曲線的或彎曲的狹槽中被導(dǎo)向的銷。這種機(jī)構(gòu)通常稱作卡銷鎖定機(jī)構(gòu)。在所有的情形中，通過(guò)這兩個(gè)部分之間的相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)可以將這些部分16a和16b彼此拆開。

在未示出的實(shí)施變型中，活塞密封件6不固接到桿4，即桿4僅支承在密封件6上。那么密封件6僅在一個(gè)移動(dòng)方向上連接到桿4。

根據(jù)未示出的實(shí)施變型，容器100限定了從外部觀察注射器1的開口或者透明部件。

上面考慮的這些實(shí)施變型和實(shí)施方式的特征可以彼此結(jié)合以形成本發(fā)明的新的實(shí)施方式。