本發(fā)明涉及在針對穿刺對象穿刺后覆蓋針尖的保護(hù)裝置、以及安裝有該保護(hù)裝置的醫(yī)療設(shè)備組裝體。

背景技術(shù)：

在對患者的注射中所使用的注射器中，為了在穿刺后防止針的非故意穿刺，研發(fā)了具有保護(hù)裝置的組件(醫(yī)療設(shè)備組裝體)。

例如，在專利第4981030號公報(bào)中公開的保護(hù)裝置，包括：具有針的內(nèi)側(cè)構(gòu)件(支承體)；配置于內(nèi)側(cè)構(gòu)件的外側(cè)且可相對于內(nèi)側(cè)構(gòu)件相對移動(dòng)的外筒(套筒)。在該情況下，在內(nèi)側(cè)構(gòu)件的基端側(cè)的規(guī)定位置設(shè)有向前端方向延伸的撓性片(tab)，在該撓性片的前端形成有突起(栓釘)。另一方面，外筒具有收容內(nèi)側(cè)構(gòu)件的突起的u字形的導(dǎo)向路徑(行進(jìn)通路)、和朝向?qū)蚵窂絻?nèi)的鎖定位置而從周壁突出的彈性片(臺階)。

該保護(hù)裝置在針穿刺時(shí)使內(nèi)側(cè)構(gòu)件相對于外筒進(jìn)出而使針從前端露出。此時(shí)，配置于導(dǎo)向路徑的突起，變位到設(shè)于導(dǎo)向路徑的前端的穿刺位置。穿刺后，由外筒覆蓋針，因此通過內(nèi)部的彈簧將外筒向前端方向推出。由此，突起使導(dǎo)向路徑向基端方向變位，越過由彈性片構(gòu)成的導(dǎo)向路徑的狹窄部而配置于基端側(cè)的鎖定位置。在該鎖定位置，即使施加了使針再露出的作用力(外筒的后退動(dòng)作)，由于突起鉤掛于彈性片，因此避免了針露出。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

然而，這種保護(hù)裝置若以較強(qiáng)的力使外筒相對于內(nèi)側(cè)構(gòu)件后退，則彈性片與突起的鉤掛會脫開而針再露出。為了防止這樣的針再露出，考慮采用提高彈性片的剛性而牢固地鉤掛突起(凸輪結(jié)構(gòu))的結(jié)構(gòu)。但是，若單純提高彈性片的剛性，則突起在向鎖定位置移動(dòng)時(shí)無法越過彈性片的可能性變高，結(jié)果，變得無法防止針的再露出。即，以往的保護(hù)裝置中使彈性片一體地具有允許突起通過的功能和限制突起在鎖定位置處的移動(dòng)的功能，因此抑制針再露出的力變?nèi)酰瑢?dǎo)致安全性降低。

本發(fā)明是鑒于上述實(shí)情而做出的，其目的在于提供一種通過在針穿刺后使凸輪結(jié)構(gòu)順暢地移動(dòng)到鎖定位置、同時(shí)牢固地限制被導(dǎo)向到鎖定位置的凸輪結(jié)構(gòu)從鎖定位置脫離、由此可良好地抑制針再露出的保護(hù)裝置及醫(yī)療設(shè)備組裝體。

為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供一種保護(hù)裝置，安裝于醫(yī)療設(shè)備，所述醫(yī)療設(shè)備包括：前端具有針尖的針；以及保持所述針的針保持部，在所述針向穿刺對象穿刺后，所述保護(hù)裝置覆蓋所述針尖，所述保護(hù)裝置的特征在于，包括：內(nèi)側(cè)構(gòu)件，其可在周方向旋轉(zhuǎn)自如地配置于所述醫(yī)療設(shè)備的外側(cè)，具有由向徑方向外側(cè)突出的1個(gè)以上的突起構(gòu)成的凸輪結(jié)構(gòu)；外筒，在穿刺前所述外筒覆蓋所述針的至少一部分及所述內(nèi)側(cè)構(gòu)件的外側(cè)；施力構(gòu)件，其相對于所述內(nèi)側(cè)構(gòu)件向前端方向?qū)λ鐾馔彩┝?，所述外筒收容所述凸輪結(jié)構(gòu)，具有由1個(gè)以上的導(dǎo)向路徑構(gòu)成的導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)，所述導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)隨著所述外筒的相對移動(dòng)而使所述內(nèi)側(cè)構(gòu)件旋轉(zhuǎn)，所述外筒在穿刺時(shí)相對于所述內(nèi)側(cè)構(gòu)件相對地向基端方向移動(dòng)而使所述針尖露出，在穿刺后借助施加力而相對于所述內(nèi)側(cè)構(gòu)件相對地向前端方向移動(dòng)而將所述針尖覆蓋，所述導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)包括：在穿刺前所述凸輪結(jié)構(gòu)所配置的初始位置；穿刺位置，處于比所述初始位置靠前端側(cè)，是在穿刺時(shí)所述凸輪結(jié)構(gòu)移動(dòng)過去的位置；鎖定位置，處于比所述穿刺位置靠基端側(cè)，是在穿刺后所述凸輪結(jié)構(gòu)移動(dòng)過去的位置；前端方向通路，在穿刺時(shí)將所述凸輪結(jié)構(gòu)從所述初始位置導(dǎo)向到所述穿刺位置；基端方向通路，在穿刺后將所述凸輪結(jié)構(gòu)從所述穿刺位置導(dǎo)向到所述鎖定位置；基端方向通路彈性變形部，其在所述基端方向通路的中途、在與所述基端方向通路的緣部之間形成寬度比所述基端方向通路內(nèi)的所述突起的寬度小的基端方向通路狹窄部，隨著基端方向通路彈性變形部與所述突起的接觸而使基端方向通路彈性變形部彈性變形以擴(kuò)大所述基端方向通路狹窄部的寬度，由此允許所述凸輪結(jié)構(gòu)從所述穿刺位置向所述鎖定位置的移動(dòng)；基端方向通路旋轉(zhuǎn)誘導(dǎo)部，在由于所述施力構(gòu)件的施加力而使所述突起超過所述基端方向通路狹窄部地向所述鎖定位置移動(dòng)時(shí)，通過所述基端方向通路旋轉(zhuǎn)誘導(dǎo)部與所述凸輪結(jié)構(gòu)的接觸而使所述內(nèi)側(cè)構(gòu)件相對于所述外筒相對旋轉(zhuǎn)；以及限制部，其設(shè)于所述外筒的周壁上與所述基端方向通路彈性變形部不同的位置，通過與配置在所述鎖定位置的所述凸輪結(jié)構(gòu)卡合，由此限制所述凸輪結(jié)構(gòu)相對于所述外筒向前端方向移動(dòng)，所述基端方向通路彈性變形部在所述凸輪結(jié)構(gòu)從所述鎖定位置朝向所述基端方向通路狹窄部移動(dòng)時(shí)，通過與所述凸輪結(jié)構(gòu)的接觸來限制所述內(nèi)側(cè)構(gòu)件相對于所述外筒的旋轉(zhuǎn)。

根據(jù)上述，保護(hù)裝置中，外筒的導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)在不同的位置具有基端方向通路彈性變形部和限制部，由此在針穿刺后，能夠良好地抑制針再露出。即，基端方向通路彈性變形部通過在基端方向通路移動(dòng)的凸輪結(jié)構(gòu)的接觸發(fā)生彈性變形而通過基端方向通路狹窄部，將凸輪結(jié)構(gòu)順暢地導(dǎo)向到鎖定位置。而且，在鎖定位置與凸輪結(jié)構(gòu)相對的限制部，由于是與基端方向通路彈性變形部不同地單獨(dú)形成，因此剛性提高，即使從凸輪結(jié)構(gòu)施加了作用力，也會牢固地限制從鎖定位置脫離。進(jìn)而，基端方向通路彈性變形部通過與位于鎖定位置的凸輪結(jié)構(gòu)的接觸而限制內(nèi)側(cè)構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)，由此能夠防止鎖定位置處的凸輪結(jié)構(gòu)與限制部的卡合被解除。

在該情況下可以是，所述基端方向通路彈性變形部能夠通過與所述突起的接觸而彈性變形，以使得所述突起能夠沿著所述外筒的軸線而大致直線地通過所述基端方向通路狹窄部。

如此，通過基端方向通路彈性變形部可使得突起大致直線地通過，由此凸輪結(jié)構(gòu)在基端方向通路移動(dòng)時(shí)的摩擦受到抑制。由此，可以減弱施力構(gòu)件的施加力，針的穿刺操作變得容易。

此外可以是，所述基端方向通路以使所述凸輪結(jié)構(gòu)能夠從所述穿刺位置沿著所述外筒的軸線而大致直線地移動(dòng)到所述基端方向通路旋轉(zhuǎn)誘導(dǎo)部的方式，對所述凸輪結(jié)構(gòu)進(jìn)行導(dǎo)向。

如此通過基端方向通路使凸輪結(jié)構(gòu)直線移動(dòng)，由此能夠進(jìn)一步抑制凸輪結(jié)構(gòu)與基端方向通路的摩擦，能夠減弱施力構(gòu)件的施加力。

而且優(yōu)選是，所述導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)具有前端方向通路旋轉(zhuǎn)誘導(dǎo)部，所述前端方向通路旋轉(zhuǎn)誘導(dǎo)部設(shè)于所述前端方向通路的中途，在所述凸輪結(jié)構(gòu)從所述初始位置向所述穿刺位置移動(dòng)時(shí)，通過所述前端方向通路旋轉(zhuǎn)誘導(dǎo)部與所述凸輪結(jié)構(gòu)的接觸來使所述內(nèi)側(cè)構(gòu)件相對于所述外筒相對旋轉(zhuǎn)。

如此，通過具有前端方向通路旋轉(zhuǎn)誘導(dǎo)部，能夠在穿刺時(shí)使內(nèi)側(cè)構(gòu)件旋轉(zhuǎn)，能夠抑制凸輪結(jié)構(gòu)返回初始位置。

進(jìn)而可以是，在所述外筒僅形成1個(gè)所述基端方向通路彈性變形部。

如此，通過在外筒僅形成1個(gè)基端方向通路彈性變形部，由此凸輪結(jié)構(gòu)在通過基端方向通路狹窄部時(shí)受到來自基端方向通路彈性變形部的反彈力變小，能夠更加可靠地通過基端方向通路狹窄部。

在此優(yōu)選是，所述導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)包括第一導(dǎo)向路徑、和設(shè)置在所述外筒的周壁上與所述第一導(dǎo)向路徑不同的位置的第二導(dǎo)向路徑，所述凸輪結(jié)構(gòu)包括在所述第一導(dǎo)向路徑內(nèi)移動(dòng)的第一突起、和在所述第二導(dǎo)向路徑內(nèi)移動(dòng)的第二突起，所述基端方向通路彈性變形部形成于所述第一導(dǎo)向路徑，所述限制部形成于所述第二導(dǎo)向路徑，由所述第一導(dǎo)向路徑及所述第二導(dǎo)向路徑形成所述初始位置、所述穿刺位置、所述鎖定位置、所述前端方向通路及所述基端方向通路。

如此，通過導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)在第一導(dǎo)向路徑具有基端方向通路彈性變形部，在第二導(dǎo)向路徑具有，從而基端方向通路彈性變形部作用于被收容于第一導(dǎo)向路徑的第一突起，限制部作用于被收容于第二導(dǎo)向路徑的第二突起。由此，內(nèi)側(cè)構(gòu)件能夠作為凸輪結(jié)構(gòu)整體實(shí)現(xiàn)對鎖定位置的導(dǎo)向和防止從鎖定位置的脫離，良好地防止針再露出。

此外優(yōu)選是，所述導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)具有前端方向通路彈性變形部，在所述前端方向通路的中途、在與所述前端方向通路的緣部之間形成寬度比所述前端方向通路內(nèi)的所述凸輪結(jié)構(gòu)的寬度小的前端方向通路狹窄部，通過所述前端方向通路彈性變形部與所述凸輪結(jié)構(gòu)的接觸，使所述前端方向通路彈性變形部彈性變形以擴(kuò)大所述前端方向通路狹窄部的寬度，由此允許所述凸輪結(jié)構(gòu)從所述初始位置向所述穿刺位置的移動(dòng)，而防止所述凸輪結(jié)構(gòu)從所述穿刺位置向所述初始位置的移動(dòng)。

如此，即使保護(hù)裝置在與前端方向通路的緣部之間具有寬度比突起小的前端方向通路狹窄部，通過在凸輪結(jié)構(gòu)在前端方向通路移動(dòng)時(shí)使前端方向通路彈性變形部彈性變形，從而能夠順暢地通過前端方向通路狹窄部。突起通過后，前端方向通路彈性變形部使前端方向通路狹窄部縮窄，因此能夠避免在針穿刺后突起后退時(shí)進(jìn)入初始位置。

而且可以是，所述外筒具有1個(gè)彈性片，所述彈性片在所述外筒的周方向上設(shè)于所述初始位置與所述鎖定位置之間，并從所述外筒的基端部向前端方向延伸而構(gòu)成所述基端方向通路彈性變形部及所述前端方向通路彈性變形部。

如此，通過由1個(gè)彈性片構(gòu)成基端方向通路彈性變形部及前端方向通路彈性變形部，從而能夠更簡單地形成導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)而使制造更容易。

或者可以是，所述外筒包括：設(shè)于所述鎖定位置的附近、構(gòu)成所述基端方向通路彈性變形部的第一彈性片；以及設(shè)于所述外筒的周壁上與所述第一彈性片不同的位置、構(gòu)成所述前端方向通路彈性變形部的第二彈性片。

如此，通過由第一彈性片構(gòu)成基端方向通路彈性變形部，由第二彈性片構(gòu)成前端方向通路彈性變形部，從而能夠分別涉及賦予凸輪結(jié)構(gòu)的彈性力，更良好地進(jìn)行基于導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)的凸輪結(jié)構(gòu)的導(dǎo)向及限制。

此外可以是，所述限制部具有引導(dǎo)部，在所述凸輪結(jié)構(gòu)位于所述鎖定位置的狀態(tài)下所述外筒相對于所述內(nèi)側(cè)構(gòu)件向基端方向移動(dòng)時(shí)，所述引導(dǎo)部將配置于所述鎖定位置的所述凸輪結(jié)構(gòu)向遠(yuǎn)離所述基端方向通路彈性變形部的方向引導(dǎo)。

由此，即使施加了使針再露出的力，由于與引導(dǎo)部接觸的凸輪結(jié)構(gòu)被向遠(yuǎn)離基端方向通路彈性變形部的方向引導(dǎo)，因此能夠使凸輪結(jié)構(gòu)與限制部更可靠地卡合。

而且，為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明的醫(yī)療設(shè)備組裝體的特征在于，具有上述保護(hù)裝置、和安裝有上述保護(hù)裝置的上述醫(yī)療設(shè)備。

如此，通過做成在醫(yī)療設(shè)備安裝有保護(hù)裝置的狀態(tài)的醫(yī)療設(shè)備組裝體，能夠提高使用者的使用便利性。

而且優(yōu)選是，所述醫(yī)療設(shè)備為注射器，所述注射器包括：主干部，其在所述針保持部的基端側(cè)具有能夠儲存液體的空間部；以及密封所述針尖的密封蓋，能夠從所述針的前端排出所述液體。

如此，通過對注射器安裝保護(hù)裝置，由此能夠?qū)⑨t(yī)療設(shè)備組裝體做成安全性更高的制品。

此外可以是，所述內(nèi)側(cè)構(gòu)件旋轉(zhuǎn)自如地配置在所述主干部的外周面，所述外筒從覆蓋所述針的至少一部分的位置延伸到覆蓋所述內(nèi)側(cè)構(gòu)件的位置，所述醫(yī)療設(shè)備組裝體還具有罩體，其收容所述保護(hù)裝置，用于將所述保護(hù)裝置安裝于所述注射器。

如此，通過由罩體覆蓋內(nèi)側(cè)構(gòu)件及外筒，由此能夠?qū)⒈Ｗo(hù)裝置簡單地安裝于注射器。此外，使用者可以以操作注射器的感覺來使用保護(hù)裝置。而且，可以將市場上售賣的注射器收容于保護(hù)裝置來使用，通用性進(jìn)一步提高。

根據(jù)本發(fā)明，保護(hù)裝置及醫(yī)療設(shè)備組裝體，在針穿刺后使凸輪結(jié)構(gòu)順暢地移動(dòng)到鎖定位置、同時(shí)牢固地限制被導(dǎo)向到鎖定位置的凸輪結(jié)構(gòu)從鎖定位置的脫離，由此可良好地抑制針再露出。

附圖說明

圖1是表示本發(fā)明的第一實(shí)施方式的醫(yī)療設(shè)備組裝體的整體結(jié)構(gòu)的立體圖。

圖2是表示圖1的醫(yī)療設(shè)備組裝體的分解立體圖。

圖3是表示圖1的醫(yī)療設(shè)備組裝體的前端側(cè)的側(cè)面剖視圖。

圖4a是表示保護(hù)裝置的內(nèi)筒的立體圖，圖4b是圖4a的內(nèi)筒的側(cè)面剖視圖。

圖5a是表示外筒的第一周壁的立體圖，圖5b是表示外筒的第二周壁的立體圖。

圖6是將第一導(dǎo)向路徑和第二導(dǎo)向路徑假想地合成而示出的說明圖。

圖7a是表示圖1的醫(yī)療設(shè)備組裝體的第一周壁側(cè)的動(dòng)作的第一周壁側(cè)第一說明圖，圖7b是表示圖1的醫(yī)療設(shè)備組裝體的第二周壁側(cè)的動(dòng)作的第二周壁側(cè)第一說明圖，圖7c是表示接著圖7a的動(dòng)作的第一周壁側(cè)第二說明圖，圖7d是表示接著圖7b的動(dòng)作的第二周壁側(cè)第二說明圖。

圖8a是表示接著圖7c的動(dòng)作的第一周壁側(cè)第三說明圖，圖8b是表示接著圖7d的動(dòng)作的第二周壁側(cè)第三說明圖，圖8c是表示接著圖8a的動(dòng)作的第一周壁側(cè)第四說明圖，圖8d是表示接著圖8b的動(dòng)作的第二周壁側(cè)第四說明圖。

圖9a是表示接著圖8c的動(dòng)作的第一周壁側(cè)第五說明圖，圖9b是表示接著圖8d的動(dòng)作的第二周壁側(cè)第五說明圖，圖9c是表示接著圖9a的動(dòng)作的第一周壁側(cè)第六說明圖，圖9d是表示接著圖9b的動(dòng)作的第二周壁側(cè)第六說明圖。

圖10是表示本發(fā)明的第二實(shí)施方式的醫(yī)療設(shè)備組裝體的整體結(jié)構(gòu)的立體圖。

圖11a是表示圖10的外筒的第一周壁側(cè)的立體圖，圖11b是表示圖10的外筒的第二周壁側(cè)的立體圖。

圖12a是表示圖10的醫(yī)療設(shè)備組裝體的第一周壁側(cè)的動(dòng)作的第一周壁側(cè)第一說明圖，圖12b是表示圖10的醫(yī)療設(shè)備組裝體的第二周壁側(cè)的動(dòng)作的第二周壁側(cè)第一說明圖，圖12c是表示接著圖12a的動(dòng)作的第一周壁側(cè)第二說明圖，圖12d是表示接著圖12b的動(dòng)作的第二周壁側(cè)第二說明圖。

圖13是表示圖13a是表示接著圖12c的動(dòng)作的第一周壁側(cè)第三說明圖，圖13b是表示接著圖12d的動(dòng)作的第二周壁側(cè)第三說明圖，圖13c是表示接著圖13a的動(dòng)作的第一周壁側(cè)第四說明圖，圖13d是表示接著圖13b的動(dòng)作的第二周壁側(cè)第四說明圖。

圖14a是表示接著圖13c的動(dòng)作的第一周壁側(cè)第五說明圖，圖14b是表示接著圖13d的動(dòng)作的第二周壁側(cè)第五說明圖，圖14c是表示接著圖14a的動(dòng)作的第一周壁側(cè)第六說明圖，圖14d是表示接著圖14b的動(dòng)作的第二周壁側(cè)第六說明圖。

圖15是表示本發(fā)明的第三實(shí)施方式的醫(yī)療設(shè)備組裝體的整體結(jié)構(gòu)的一部分解立體圖。

圖16是表示圖15的保護(hù)裝置的分解立體圖。

圖17a是表示在外筒及罩體收容了本體部的狀態(tài)的側(cè)面圖，圖17b是圖17a的醫(yī)療設(shè)備組裝體的側(cè)面剖視圖。

圖18a是表示圖15的醫(yī)療設(shè)備組裝體的動(dòng)作的第一說明圖，圖18b是表示接著圖18a的動(dòng)作的第二說明圖，圖18c是表示接著圖18b的動(dòng)作的第三說明圖。

圖19a是表示本發(fā)明的第四實(shí)施方式的醫(yī)療設(shè)備組裝體的外筒及內(nèi)筒的關(guān)系的第一側(cè)面圖，圖19b是表示接著圖19a的外筒及內(nèi)筒的關(guān)系的第二側(cè)面圖，圖19c是表示接著圖19b的外筒及內(nèi)筒的關(guān)系的第三側(cè)面圖。

圖20a是表示接著圖19c的外筒及內(nèi)筒的關(guān)系的第四側(cè)面圖，圖20b是表示接著圖20a的外筒及內(nèi)筒的關(guān)系的第五側(cè)面圖，圖20c是表示接著圖20b的外筒及內(nèi)筒的關(guān)系的第六側(cè)面圖。

具體實(shí)施方式

以下，對于本發(fā)明的保護(hù)裝置及醫(yī)療設(shè)備組裝體，舉出適當(dāng)?shù)膶?shí)施方式(第一～第四實(shí)施方式)，參照附圖詳細(xì)說明。

〔第一實(shí)施方式〕

第一實(shí)施方式的醫(yī)療設(shè)備組裝體10，構(gòu)成為預(yù)先填充有藥液(液體)的預(yù)灌封注射器。如圖1所示，該醫(yī)療設(shè)備組裝體10作為在注射器12(醫(yī)療設(shè)備)組裝了保護(hù)裝置14的形式而提供。

保護(hù)裝置14用于在注射器12使用前提高安全性、衛(wèi)生性，并且防止藥液的漏出。在使用時(shí)，在使用者(醫(yī)療從業(yè)者或患者自身)的操作下使注射器12的針16(參照圖2)從前端露出，可以進(jìn)行向作為穿刺對象的患者穿刺針16。然后，從針16給與藥液之后，保護(hù)裝置14從患者脫離，由此將露出的針16自動(dòng)地再收容而提高了穿刺后的安全性。

如圖2所示，組裝有保護(hù)裝置14的注射器12包括：針16；具有儲存藥液的儲存空間18a(空間部)的本體部18；插入于儲存空間18a并可在本體部18內(nèi)滑動(dòng)的墊圈40；用于操作墊圈40的柱塞20。此外，注射器12以覆蓋針16的方式安裝有密封蓋21。

針16形成為適當(dāng)?shù)募?xì)徑，其前端的針尖16a形成為銳利。在針16的內(nèi)部設(shè)有用于噴出藥液的導(dǎo)出路16b。

本體部18包括：在內(nèi)側(cè)具有儲存空間18a的主干部22；設(shè)于主干部22的前端側(cè)的針保持部24；設(shè)于主干部22的基端側(cè)的鉤掛部26。各部位在本體部18的制造時(shí)一體成形。

主干部22根據(jù)儲存空間18a的藥液儲存量而形成為具有規(guī)定的軸方向長度及直徑尺寸的圓筒狀。該主干部22具有：包圍儲存空間18a的側(cè)面周圍的圓筒狀的側(cè)壁22a；與側(cè)壁22a的前端相連并向徑方向內(nèi)側(cè)突出而構(gòu)成儲存空間18a的底部的端壁22b。鉤掛部26構(gòu)成為從側(cè)壁22a的基端側(cè)周面向外側(cè)突出形成，并在向儲存空間18a內(nèi)填充藥液之際等時(shí)，供保持本體部18的工具鉤掛。

針保持部24與端壁22b的前端相連，以與主干部22的軸心同軸的軸心向前端方向突出。針保持部24的軸方向的長度優(yōu)選是形成為比自針16的針保持部24向前端側(cè)突出的部分的軸方向的長度短。由此，謀求醫(yī)療設(shè)備組裝體10的小型化。針保持部24為了以該較短的尺寸保持針16，由基端側(cè)的支承筒部28和前端側(cè)的鼓出筒部30構(gòu)成。

支承筒部28從端壁22b突出較短而固定保持針16。作為針16的固定方法，可舉出嵌件成型、利用高頻、激光的熱熔接、利用粘結(jié)劑的粘結(jié)等。為了提高支承筒部28的強(qiáng)度，支承筒部28在其外周面具有多個(gè)(4個(gè))增強(qiáng)肋32。各增強(qiáng)肋32在從端壁22b到鼓出筒部30的范圍延伸。如圖3所示，各增強(qiáng)肋32的突出高度朝向前端方向而緩慢變低，在鼓出筒部30的連結(jié)部位處變得最低。

鼓出筒部30包括：為了保持針16而形成為大致圓錐形狀的中央支承部34、和繞中央支承部34的側(cè)方一周將其包圍的外側(cè)包圍部36。外側(cè)包圍部36與基端側(cè)的增強(qiáng)肋32的連結(jié)部分朝向基端方向而呈錐狀變小，由此形成縮頸部38。該縮頸部38具有以使保護(hù)裝置14的內(nèi)筒44可自如旋轉(zhuǎn)的方式安裝該內(nèi)筒44的功能。需要說明的是，縮頸部38不限于錐狀，例如可以是在外側(cè)包圍部36與各增強(qiáng)肋32之間僅形成為臺階。此外，鼓出筒部30及支承筒部28形成為具有保持針16的保持孔的一連串的圓筒狀，也可以在鼓出筒部30與支承筒部28之間形成縮頸部38。

返回圖2，注射器12的柱塞20作為供使用者進(jìn)行推壓操作的推壓件。在柱塞20的前端部安裝有液密地插入于儲存空間18a的墊圈40。需要說明的是，作為預(yù)灌封注射器的本醫(yī)療設(shè)備組裝體10可以是如下構(gòu)成：在使用前僅將墊圈40收容于本體部18，而不安裝柱塞20。

此外，密封蓋21通過柔軟的樹脂材料形成為具有針收容空間43(參照圖3)的筒狀。該密封蓋21直到醫(yī)療設(shè)備組裝體10使用之前，覆蓋針16、并同時(shí)從保護(hù)裝置14的前端開口70a露出。在醫(yī)療設(shè)備組裝體10使用時(shí)，由使用者抓住露出部分而向前端方向拔出由此將密封蓋21取下。密封蓋21的比針收容空間43靠前端側(cè)的部位形成為較厚的厚壁部21a，該厚壁部21a可靠地將穿刺的針16的針尖16a封堵。

密封蓋21的基端側(cè)在將密封蓋21安裝于針保持部24的狀態(tài)下，接觸保護(hù)裝置14的內(nèi)筒44而抑制使用前的內(nèi)筒44的動(dòng)作，進(jìn)而與鼓出筒部30的外周面緊貼。由此密封蓋21在注射器12使用前使整個(gè)針16為非露出狀態(tài)。

另一方面，保護(hù)裝置14以將針16、針保持部24及主干部22的前端側(cè)覆蓋的方式安裝。如圖2及圖3所示，該保護(hù)裝置14包括：內(nèi)筒44(內(nèi)側(cè)構(gòu)件)、彈簧46(施力構(gòu)件)、外筒48和罩體50。

內(nèi)筒44可旋轉(zhuǎn)自如地安裝于針保持部24的周圍。該內(nèi)筒44具有在其基端部設(shè)置一圈的環(huán)狀部54；和從環(huán)狀部54的前端面突出的一對突出壁部56。如圖4a及圖4b所示，在環(huán)狀部54及一對突出壁部56的內(nèi)側(cè)設(shè)有用于插入針保持部24來進(jìn)行加以安裝的安裝孔58。此外，在環(huán)狀部54的側(cè)周面，一對突起60朝向徑方向外側(cè)突出地形成。進(jìn)而，環(huán)狀部54的前端面成為配置彈簧46的基端的基座。

環(huán)狀部54沿內(nèi)筒44的軸方向形成得較厚。環(huán)狀部54的外徑被設(shè)定成在將內(nèi)筒44安裝于針保持部24的狀態(tài)下、與主干部22的外徑大致一致。此外，環(huán)狀部54的安裝孔58的內(nèi)徑形成為在與針保持部24的安裝狀態(tài)下比支承筒部28的外徑、即一對增強(qiáng)肋32的突出高度大一些，降低了與支承筒部28的接觸所導(dǎo)致的摩擦力。

突出壁部56與環(huán)狀部54的前端面的內(nèi)側(cè)(靠近安裝孔58)相連。一對突出壁部56配置在相對的位置，在彼此之間形成有與安裝孔58連通的一對分割間隙62、62。一對分割間隙62在將內(nèi)筒44安裝于針保持部24時(shí)，使一對突出壁部56的前端側(cè)彼此彈性地分離開。由此能夠容易地將內(nèi)筒44安裝于針保持部24。

構(gòu)成安裝孔58的環(huán)狀部54及一對突出壁部56的內(nèi)表面在俯視下形成為朝向前端方向而逐漸變窄的錐狀。并且，在一對突出壁部56的前端側(cè)內(nèi)表面設(shè)有向徑方向內(nèi)側(cè)突出一些的一對鉤部64。鉤部64配置在在內(nèi)筒44的安裝狀態(tài)下覆蓋針保持部24的縮頸部38的外周的位置，鉤掛于縮頸部38的前端部。由此，防止內(nèi)筒44從針保持部24向前端方向脫出。

另一方面，一對突起60、60一體成形于環(huán)狀部54的外周面，收容(插入)于外筒48的導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)80，由此構(gòu)成使內(nèi)筒44及外筒48動(dòng)作的凸輪結(jié)構(gòu)66。突起60在側(cè)視下形成為頂點(diǎn)位于與內(nèi)筒44在穿刺時(shí)的旋轉(zhuǎn)方向相反一側(cè)的三角形。詳細(xì)而言，在環(huán)狀部54的軸方向前端及基端具有2個(gè)底角部61a、61c，在從所述2個(gè)底角部61a、61c向周方向偏移的軸方向中間部具有1個(gè)頂角部61b。突起60相對于頂角部61b連結(jié)底角部61a、61c，由此形成向周方向傾斜的基端傾斜邊68及前端傾斜邊69。此外，頂角部61b被r面倒圓。

返回圖1，保護(hù)裝置14的外筒48形成為比本體部18的主干部22大一圈的外徑。在外筒48的內(nèi)部設(shè)有中空部70，在該中空部70收容針16、本體部18的前端側(cè)、內(nèi)筒44及彈簧46。此外，如圖3所示，外筒48具有圓筒狀的周壁72、以及與周壁72的前端相連并向徑方向內(nèi)側(cè)突出一些的上底壁75。

周壁72包圍中空部70的側(cè)面周圍，并形成為其軸方向的長度大于針16的全長。周壁72的內(nèi)徑設(shè)定為比主干部22的外徑大一些的程度，同時(shí)實(shí)現(xiàn)外筒48的相對移動(dòng)的順暢性和保護(hù)裝置14的小型化。此外，上底壁75在周壁72的前端形成為環(huán)狀，上底壁75的基端面成為配置彈簧46的前端的基座。在外筒48的前端由上底壁75的內(nèi)周面形成有與中空部70連通且在穿刺時(shí)使針16露出的前端開口70a。

如圖1及圖2所示，在周壁72的前端側(cè)，沿周方向設(shè)有防止罩體50向前端方向脫出的環(huán)狀凹部76。而且，為了使得在針16穿刺時(shí)容易把持密封蓋21，比環(huán)狀凹部76靠前端側(cè)的周壁72成為向前端方向而變窄一些的前端錐部77。在該前端錐部77的外周面形成有一對平坦面77a，向外筒48內(nèi)插入內(nèi)筒44時(shí)，一對平坦面77a用于使內(nèi)筒44的突起60和將突起60向外筒48的初始位置導(dǎo)向的導(dǎo)向槽(后述的第一及第二導(dǎo)向槽89、102)的對位。進(jìn)而如圖3所示，在罩體50與周壁72之間，為了與外筒48的彈性片84不接觸，因此設(shè)有微小的間隙72a。而且，在周壁72的基端朝向徑方向外側(cè)突出地形成有凸緣部78。該凸緣部78增強(qiáng)外筒48的基端部、并限制罩體50向基端方向的脫出。

而且，在從周壁72的基端附近到環(huán)狀凹部76之間，形成有導(dǎo)向內(nèi)筒44的凸輪結(jié)構(gòu)66(一對突起60)的導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)80。如圖5a及圖5b所示，導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)80由隔著中空部70而設(shè)置于相對位置的2個(gè)導(dǎo)向路徑82構(gòu)成。

以下，為了便于說明，將圖5a中的正面所示的導(dǎo)向路徑82稱為第一導(dǎo)向路徑82a，與其相應(yīng)地，將外筒48的具有第一導(dǎo)向路徑82a的周壁72也稱為第一周壁73。相反，將圖5b中的正面所示的導(dǎo)向路徑82稱為第二導(dǎo)向路徑82b，與其相應(yīng)地，將具有第二導(dǎo)向路徑82b的周壁72也稱為第二周壁74。

第一及第二導(dǎo)向路徑82a、82b將中空部70與外筒48的外部連通。此外，第一及第二導(dǎo)向路徑82a、82b的沿著外筒48的軸方向的長度形成為大于內(nèi)筒44的軸方向的長度。并且，第一導(dǎo)向路徑82a和第二導(dǎo)向路徑82b形成為彼此不同的形狀，由此可改變對內(nèi)筒44的凸輪結(jié)構(gòu)66施加的作用。

具體而言，第一導(dǎo)向路徑82a通過將第一周壁73的一部分切缺而形成的第一周壁73的內(nèi)緣形成為規(guī)定形狀。在第一導(dǎo)向路徑82a的內(nèi)部存在有支承于外筒48的基端部的彈性片84。在第一導(dǎo)向路徑82a的基端側(cè)連接設(shè)置有使該彈性片84從外筒48的基端部延伸出的延伸用空間86。

彈性片84包括：使延伸用空間86的周方向中央部向前端方向突出的棒狀的彈性變形部87；在彈性變形部87的前端、俯視下形成為箭頭形狀的傾動(dòng)部88。傾動(dòng)部88配置在與延伸用空間86的前端相連的第一導(dǎo)向路徑82a的較大空間的大致中心位置。彈性片84借助彈性變形部87的彈性力而可自由彈性變形，相應(yīng)于凸輪結(jié)構(gòu)66的接觸而使傾動(dòng)部88在第一導(dǎo)向路徑82a內(nèi)傾轉(zhuǎn)動(dòng)作。以下，將配置于第一導(dǎo)向路徑82a的凸輪結(jié)構(gòu)66的突起60也稱為第一突起60a。

第一導(dǎo)向路徑82a在相對于傾動(dòng)部88在基端方向隔開規(guī)定間隔、且在周方向錯(cuò)開相位的位置，具有作為使穿刺前的第一突起60a待機(jī)的空間的第一初始位置90。在第一突起60a于第一初始位置90待機(jī)的狀態(tài)下，抑制第一突起60a與彈性片84的接觸，不會受到彈性片84的彈性力的影響。第一初始位置90通過形成其基端的內(nèi)緣73a而設(shè)定在相對于外筒48的基端部在前端方向隔開規(guī)定間隔的位置。由此，在第一突起60a于第一初始位置90待機(jī)的狀態(tài)下，外筒48的基端部與主干部22的前端部重疊，可抑制外筒48的搖擺。該內(nèi)緣73a通過鉤掛于第一突起60a來防止外筒48相對于內(nèi)筒44的脫落。

在第一周壁73的內(nèi)表面形成有在內(nèi)筒44插入于外筒48內(nèi)時(shí)將第一突起60a向第一初始位置90誘導(dǎo)的第一導(dǎo)向槽89。第一導(dǎo)向槽89從外筒48的基端延伸到內(nèi)緣73a的近旁。此外，第一導(dǎo)向槽89從軸方向中途位置到基端的范圍在周方向呈錐狀擴(kuò)展，以便于在組裝時(shí)容易將第一突起60a誘導(dǎo)到第一初始位置90。第一突起60a在組裝時(shí)從第一導(dǎo)向槽89越過與內(nèi)緣73a的基端相鄰的第一周壁73而配置在第一導(dǎo)向路徑82a。

并且，第一導(dǎo)向路徑82a具有從第一初始位置90向左方(周方向)且向前端方向傾斜延伸的第一初始通路91。第一初始通路91由傾動(dòng)部88的右側(cè)(第一初始位置90側(cè))的單側(cè)邊緣部88a和第一周壁73的內(nèi)緣73b形成。此外，內(nèi)緣73b從前端側(cè)中途位置朝向內(nèi)側(cè)折曲而形成為彎曲狀。傾動(dòng)部88與內(nèi)緣73b的間隔設(shè)定為如下尺寸：在傾動(dòng)部88因第一突起60a的接觸而向右側(cè)(第一初始位置90側(cè))傾倒時(shí)，傾動(dòng)部88與內(nèi)緣73b不發(fā)生接觸。

第一導(dǎo)向路徑82a在比軸方向中間部靠基端側(cè)一些的位置具有第一初始通路91與后述的第一中間通路93及第一最終通路95合流的第一合流位置92。第一合流位置92位于比傾動(dòng)部88的前端頂部88b靠前端側(cè)的位置。當(dāng)?shù)谝煌黄?0a從初始位置移動(dòng)到第一合流位置92時(shí)，針16的針尖16a位于外筒48的前端開口70a近旁。因此，在誤使針尖16a從外筒48的前端開口70a露出的情況下，第一突起60a移動(dòng)到后述的鎖定位置，變得無法再使用。

此外，第一導(dǎo)向路徑82a的第一中間通路93從該第一合流位置92朝向前端方向呈直線狀延伸。第一中間通路93由第一周壁73的一對內(nèi)緣73d、73e形成，在其前端具有在針16穿刺時(shí)導(dǎo)向第一突起60a的第一穿刺位置94。第一穿刺位置94由第一周壁73的內(nèi)緣73f限定。

而且，第一導(dǎo)向路徑82a的第一最終通路95從第一合流位置92朝向左方(周方向)且向基端方向傾斜延伸。第一最終通路95由傾動(dòng)部88的左側(cè)(第一鎖定位置96側(cè))的單側(cè)邊緣部88c和第一周壁73的內(nèi)緣73g形成。傾動(dòng)部88的單側(cè)邊緣部88c與內(nèi)緣73g的間隔設(shè)定為如下尺寸：傾動(dòng)部88因第一突起60a的接觸向左側(cè)(第一鎖定位置96側(cè))傾倒時(shí)，傾動(dòng)部88與內(nèi)緣73g不發(fā)生接觸。

第一最終通路95的斜向基端側(cè)成為穿刺后的第一突起60a被導(dǎo)向的空間、即第一鎖定位置96。該第一鎖定位置96設(shè)于比第一初始位置90靠基端側(cè)一些的位置。第一鎖定位置96由與內(nèi)緣73g相連且在周方向上平行的第一周壁73的內(nèi)緣73h、與內(nèi)緣73h相連且在軸方向上平行的第一周壁73的內(nèi)緣73i、和與內(nèi)緣73i相連且向基端方向凹入一些的形成為彎曲狀的第一周壁73的內(nèi)緣73j形成。內(nèi)緣73j延伸到傾動(dòng)部88的近旁位置，與彈性片84一起構(gòu)成使內(nèi)筒44旋轉(zhuǎn)的基端方向通路旋轉(zhuǎn)誘導(dǎo)部。該內(nèi)緣73j與構(gòu)成延伸用空間86的內(nèi)緣73k、73l相連。

接著，參照圖5b說明導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)80的第二導(dǎo)向路徑82b。以下，將配置在第二導(dǎo)向路徑82b的第一突起60a的相反一側(cè)的突起60也稱為第二突起60b。第二導(dǎo)向路徑82b通過將第二周壁74的一部分切缺而形成的第二周壁74的內(nèi)緣形成為規(guī)定形狀。第二導(dǎo)向路徑82b形成為與第一導(dǎo)向路徑82a相似的形狀，但未設(shè)置彈性片84，而且有幾個(gè)第二周壁74的內(nèi)緣形狀不同。

第二導(dǎo)向路徑82b具有作為使穿刺前的第二突起60b待機(jī)的空間的第二初始位置100。第二初始位置100通過第二周壁74的內(nèi)緣74a設(shè)定在相對于外筒48的基端部隔開規(guī)定間隔的位置。由此，在第二突起60b于第二初始位置100待機(jī)的狀態(tài)下，外筒48的基端部與主干部22的前端部重疊，可抑制外筒48的搖擺。該內(nèi)緣74a通過鉤掛于第二突起60b來防止外筒48相對于內(nèi)筒44的脫落。

此外，在第二導(dǎo)向路徑82b的內(nèi)緣74a的左側(cè)連接有將第二初始位置100與后述的第二最終通路107區(qū)分開的劃分突出部101。而且，在第二周壁74的內(nèi)表面形成有在保護(hù)裝置14組裝時(shí)將第二突起60b向第二初始位置100誘導(dǎo)的第二導(dǎo)向槽102。第二導(dǎo)向槽102位于第一導(dǎo)向槽89的相對位置，從外筒48的基端延伸到內(nèi)緣74a的近旁。該第二導(dǎo)向槽102也從軸方向中途位置到基端的范圍而在周方向呈錐狀擴(kuò)展，以便于在內(nèi)筒44插入于外筒48內(nèi)時(shí)、容易將第二突起60b誘導(dǎo)到第二初始位置100。

第二導(dǎo)向路徑82b具有從第二初始位置100向左方(周方向)且向前端方向傾斜延伸的第二初始通路103。第二初始通路103通過劃分突出部101的第二初始位置100側(cè)的緣部(第二周壁74的內(nèi)緣101a)、及與其相對的第二周壁74的內(nèi)緣74b以相同的傾斜角平行延伸而構(gòu)成。該內(nèi)緣74b比內(nèi)緣101a向前端側(cè)延伸得更長。

第二初始通路103與在比劃分突出部101的前端頂部101b靠前端側(cè)且較寬的空間形成的第二合流位置104相連。此外，第二導(dǎo)向路徑82b具有從該第二合流位置104朝向前端方向而以直線狀延伸的第二中間通路105。第二中間通路105由第二周壁74的一對內(nèi)緣74c、74d構(gòu)成，在其前端具有在針16穿刺時(shí)導(dǎo)向第二突起60b的第二穿刺位置106。第二穿刺位置106由第二周壁74的內(nèi)緣74e限定。

而且，第二導(dǎo)向路徑82b具有從第二合流位置104在基端方向以直線狀延伸的第二最終通路107。第二最終通路107由劃分突出部101的第二鎖定位置108側(cè)的緣部(第二周壁74的內(nèi)緣101c)、及與其相對且從第二穿刺位置106在軸方向以直線狀延伸的內(nèi)緣74d的基端部構(gòu)成。而且，第二最終通路107中，與劃分突出部101的內(nèi)緣101c相連的內(nèi)緣74f朝向左方(周方向)且向基端方向傾斜地延伸較長，由此將第二突起60b引導(dǎo)到第二鎖定位置108。

此外，隔著第二最終通路107的劃分突出部101的相反一側(cè)形成從第二周壁74的內(nèi)緣74d的基端向左方(周方向)且向前端方向折曲而具有銳角角部的引導(dǎo)件109。構(gòu)成引導(dǎo)件109的第二周壁74的內(nèi)緣74g向左方(從第二最終通路107遠(yuǎn)離的方向)且向前端方向斜向地傾斜延伸。第二鎖定位置108由引導(dǎo)件109的內(nèi)緣74g、與內(nèi)緣74g相連且在軸方向上以直線狀延伸的第二周壁74的內(nèi)緣74h、與內(nèi)緣74h及劃分突出部101相連且在基端方向上凹入一些的彎曲狀的第二周壁74的內(nèi)緣74f構(gòu)成。內(nèi)緣74f的前端部構(gòu)成使內(nèi)筒44旋轉(zhuǎn)的基端方向通路旋轉(zhuǎn)誘導(dǎo)部。

以上的第一及第二導(dǎo)向路徑82a、82b通過相互協(xié)作，從而在針16穿刺時(shí)，進(jìn)行導(dǎo)向使得內(nèi)筒44的第一突起60a、第二突起60b通過適當(dāng)?shù)穆窂?。具體而言，如圖6所示，若假設(shè)使第二導(dǎo)向路徑82b與第一導(dǎo)向路徑82a重疊，則在實(shí)線所示的構(gòu)成第一導(dǎo)向路徑82a的第一周壁73的內(nèi)緣73a～73l靠內(nèi)側(cè)，存在構(gòu)成第二導(dǎo)向路徑82b的第二周壁74的內(nèi)緣74a～74h、101a、101c。在圖6中，將該部分用虛線示出。

即，導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)80具有前端方向通路110，作為在穿刺時(shí)將凸輪結(jié)構(gòu)66(第一及第二突起60a，60b)從初始位置(第一及第二初始位置90，100)導(dǎo)向到穿刺位置(第一及第二穿刺位置94，106)的導(dǎo)向路徑。該前端方向通路110由第一初始通路91、第一合流位置92、第一中間通路93、第二初始通路103、第二合流位置104、第二中間通路105形成。另一方面，導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)80具有在穿刺后將凸輪結(jié)構(gòu)66(第一及第二突起60a，60b)從穿刺位置(第一及第二穿刺位置94，106)導(dǎo)向到鎖定位置(第一及第二鎖定位置96，108)的基端方向通路112。該基端方向通路112由第一中間通路93、第一合流位置92、第一最終通路95、第二中間通路105、第二合流位置104、第二最終通路107形成。

并且，在前端方向通路110的中途，由于作為前端方向通路彈性變形部的彈性片84的單側(cè)邊緣部88a與作為前端方向通路的緣部的第二周壁74的內(nèi)緣74b之間的關(guān)系，而形成寬度比前端方向通路110內(nèi)的第一突起60a的寬度窄的狹窄部110a(前端方向通路狹窄部)。因此，在凸輪結(jié)構(gòu)66通過狹窄部110a時(shí)，被內(nèi)緣74b導(dǎo)向的凸輪結(jié)構(gòu)66與彈性片84接觸，使彈性片84向左側(cè)(第一鎖定位置96側(cè))彈性變形而允許凸輪結(jié)構(gòu)66的通過。彈性片84在凸輪結(jié)構(gòu)66通過后彈性恢復(fù)而使狹窄部110a恢復(fù)原來的寬度。即，彈性片84成為使前端方向通路110的寬度變化的前端方向通路彈性變形部。

此外，在凸輪結(jié)構(gòu)66在前端方向通路110移動(dòng)時(shí)，第二突起60b的頂角部61b與第二初始通路103的內(nèi)緣74b抵接。由于頂角部61b被r面倒圓，因此可降低因與內(nèi)緣74b的抵接所導(dǎo)致的摩擦，實(shí)現(xiàn)凸輪結(jié)構(gòu)66的順暢移動(dòng)。

此外，在基端方向通路112的中途也是，由于彈性片84的單側(cè)邊緣部88c與作為基端方向通路112的緣部的第二周壁74的內(nèi)緣74d之間的關(guān)系，而形成寬度比基端方向通路112內(nèi)的第一突起60a的寬度窄的狹窄部112a(基端方向通路狹窄部)。因此，凸輪結(jié)構(gòu)66通過狹窄部112a時(shí)，被內(nèi)緣74d導(dǎo)向的凸輪結(jié)構(gòu)66與彈性片84接觸，使彈性片84向右側(cè)(第一初始位置90側(cè))彈性變形而允許凸輪結(jié)構(gòu)66的通過。彈性片84在凸輪結(jié)構(gòu)66通過后彈性恢復(fù)而使狹窄部112a恢復(fù)原來的寬度。即，彈性片84成為使基端方向通路112的寬度也變化的基端方向通路彈性變形部。需要說明的是，該基端方向通路彈性變形部優(yōu)選是在外筒僅形成1個(gè)。由此，凸輪結(jié)構(gòu)66從第一及第二穿刺位置94、106移動(dòng)到第一及第二鎖定位置96、108時(shí)，由于與凸輪結(jié)構(gòu)66的接觸而發(fā)生彈性變形的部分僅為1個(gè)，凸輪結(jié)構(gòu)66容易通過狹窄部112a。

需要說明的是，凸輪結(jié)構(gòu)66在基端方向通路112移動(dòng)時(shí)，由于彈性片84使狹窄部110a變狹窄，由此防止凸輪結(jié)構(gòu)66進(jìn)入第一及第二初始通路91、103。此外，由于第一突起60a被r面倒圓的頂角部61b與傾動(dòng)部88的單側(cè)邊緣部88c接觸，降低了因接觸導(dǎo)致的摩擦，將凸輪結(jié)構(gòu)66順暢地導(dǎo)向到第一及第二鎖定位置96、108。尤其是，第一導(dǎo)向路徑82a的內(nèi)緣73j、第二導(dǎo)向路徑82b的內(nèi)緣74f，在凸輪結(jié)構(gòu)66向第一及第二鎖定位置96、108移動(dòng)時(shí)，由于與凸輪結(jié)構(gòu)66的接觸，容易使內(nèi)筒44相對于外筒48而相對旋轉(zhuǎn)。

返回圖1及圖2，罩體50安裝于外筒48的周壁72，覆蓋導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)80。罩體50的軸方向的長度與從外筒48的凸緣部78到環(huán)狀凹部76的長度一致，可覆蓋導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)80整體。此外，罩體50的外徑與凸緣部78的外徑大致一致。保護(hù)裝置14利用該罩體50來避免對凸輪結(jié)構(gòu)66、導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)80的非故意接觸，提高了其安全性。

此外，如圖2及圖3所示，保護(hù)裝置14的彈簧46的基端抵接于內(nèi)筒44的環(huán)狀部54的前端面。彈簧46的前端抵接于在外筒48的內(nèi)部設(shè)置的上底壁75的基端面。通過伴隨針16穿刺的使用者的操作，而使外筒48相對于內(nèi)筒44向基端方向相對移動(dòng)，由此該彈簧46發(fā)生彈性收縮。并且，在穿刺后發(fā)生彈性恢復(fù)，由此將彈簧的施加力施加給外筒48，使外筒48相對于內(nèi)筒44向前端方向相對移動(dòng)。此外，彈簧46是以與在凸輪結(jié)構(gòu)66從第一及第二初始位置90、100向第一及第二鎖定位置96、108移動(dòng)時(shí)的內(nèi)筒44相對于外筒48的旋轉(zhuǎn)方向一致的朝向，朝向基端卷繞而成的螺旋彈簧。由此，凸輪結(jié)構(gòu)66從第一及第二初始位置90、100向第一及第二鎖定位置96、108移動(dòng)時(shí)，可抑制彈簧46的基端干擾內(nèi)筒44而引起內(nèi)筒44的旋轉(zhuǎn)不良。

本實(shí)施方式的醫(yī)療設(shè)備組裝體10基本上如以上所述構(gòu)成，以下，具體說明其作用效果。

醫(yī)療設(shè)備組裝體10如上所述在儲存空間18a填充有藥液，以該儲存空間18a被墊圈40密封的狀態(tài)來提供。此外，如圖7a及圖7b所示，醫(yī)療設(shè)備組裝體10利用插入于外筒48內(nèi)的密封蓋21來防止針16(參照圖2)的露出及藥液的漏出。在使用醫(yī)療設(shè)備組裝體10時(shí)，使用者在墊圈40安裝柱塞20，抓住密封蓋21而向前端方向拔出。由此，醫(yī)療設(shè)備組裝體10成為可向患者穿刺及可給與藥液的穿刺前狀態(tài)。在穿刺前狀態(tài)下，內(nèi)筒44的凸輪結(jié)構(gòu)66(第一及第二突起60a，60b)位于外筒48的導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)80的初始位置(第一及第二初始位置90，100)。

使用者在針16穿刺時(shí)，使外筒48的前端錐部77接觸患者的穿刺部位(手臂等)并簡單固定，使注射器12相對于外筒48進(jìn)出。由此，如圖7c及圖7d所示，針16、本體部18及內(nèi)筒44相對于外筒48及罩體50向前端方向變位。結(jié)果，針16從外筒48的前端開口70a逐漸露出。此時(shí)，彈簧46被軸方向收縮。

此外，內(nèi)筒44的凸輪結(jié)構(gòu)66(第一及第二突起60a，60b)伴隨注射器12的進(jìn)出而從待機(jī)的第一及第二初始位置90、100穿過導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)80的前端方向通路110向前端方向移動(dòng)(也參照圖6)?？勺杂尚D(zhuǎn)地安裝于針保持部24的內(nèi)筒44通過凸輪結(jié)構(gòu)66被前端方向通路110導(dǎo)向而在周方向旋轉(zhuǎn)。

若凸輪結(jié)構(gòu)66朝向前端方向在前端方向通路110內(nèi)移動(dòng)，則由第二初始通路103的內(nèi)緣74b(前端方向通路旋轉(zhuǎn)誘導(dǎo)部)誘導(dǎo)第二突起60b，第一突起60a朝向彈性片84的單側(cè)邊緣部88a。并且，在狹窄部110a，第一突起60a與彈性片84接觸，使彈性片84向左方(第一鎖定位置96側(cè))彈性變形而通過。該彈性片84在凸輪結(jié)構(gòu)66通過后彈性恢復(fù)到原來的姿勢。

若通過狹窄部110a，則凸輪結(jié)構(gòu)66(第一及第二突起60a，60b)穿過前端方向通路110(第一及第二中間通路93，105)而向第一及第二穿刺位置94、106進(jìn)出。由此如圖8a及圖8b所示，針16從外筒48的前端開口70a充分露出而穿刺于患者。針16穿刺后，使用者推出柱塞20，進(jìn)行儲存于儲存空間18a的藥液的給藥。

藥液給藥后，使用者將針16從患者拔出，因此使注射器12從患者退出。此時(shí)，外筒48及罩體50被在中空部70內(nèi)收縮著的彈簧46施力，而如圖8c及圖8d所示，相對于針16、內(nèi)筒44及本體部18向前端方向相對移動(dòng)。伴隨于此，凸輪結(jié)構(gòu)66相對于導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)80后退。

凸輪結(jié)構(gòu)66(第一及第二突起60a，60b)穿過外筒48的基端方向通路112而從第一及第二穿刺位置94、106向第一及第二鎖定位置96、108移動(dòng)。凸輪結(jié)構(gòu)66在通過第一導(dǎo)向路徑82a及第二導(dǎo)向路徑82b而形成為大致直線狀的基端方向通路112上移動(dòng)。凸輪結(jié)構(gòu)66以幾乎不使內(nèi)筒44旋轉(zhuǎn)的微弱的摩擦力在導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)80內(nèi)后退。

在狹窄部112a，由第二最終通路107的內(nèi)緣74d誘導(dǎo)第二突起60b，第一突起60a接觸彈性片84的單側(cè)邊緣部88c，使彈性片84向右方(第一初始位置90側(cè))彈性變形。此時(shí)，第一突起60a的頂角部61b被彈性片84的單側(cè)邊緣部88c誘導(dǎo)而朝向左方(第一鎖定位置96側(cè))。此外，在穿過基端方向通路112時(shí)，前端方向通路110的狹窄部110a比基端方向通路112內(nèi)的第一突起60a的寬度窄，由此可限制凸輪結(jié)構(gòu)66向前端方向通路110進(jìn)入。

已通過了狹窄部112a的凸輪結(jié)構(gòu)66相應(yīng)于第一導(dǎo)向路徑82a的內(nèi)緣73j、彈性片84的單側(cè)邊緣部88c及第二導(dǎo)向路徑82b的內(nèi)緣74f的形狀而使內(nèi)筒44在周方向旋轉(zhuǎn)，如圖9a及圖9b所示，向第一及第二鎖定位置96、108移動(dòng)。在凸輪結(jié)構(gòu)66移動(dòng)到第一及第二鎖定位置96、108的階段，針16、本體部18、內(nèi)筒44相對于外筒48的相對移動(dòng)結(jié)束，針16被收容于外筒48內(nèi)。

保護(hù)裝置14能夠在凸輪結(jié)構(gòu)66移動(dòng)到第一及第二鎖定位置96、108的階段，防止針16的再進(jìn)出(再露出)。即，如圖9c及圖9d所示，引導(dǎo)件109的內(nèi)緣74g與凸輪結(jié)構(gòu)66的前端相對。因此，即使使針16及內(nèi)筒44相對于外筒48相對地向前端方向進(jìn)出，凸輪結(jié)構(gòu)66會鉤掛于內(nèi)緣74g。如此，內(nèi)緣74g作為限制凸輪結(jié)構(gòu)66相對于外筒48向前端方向的移動(dòng)的限制部而發(fā)揮作用。此外，由于內(nèi)緣74g朝向與第二最終通路107遠(yuǎn)離的方向且向前端方向傾斜，因此使第二突起60b積極地從第二最終通路107遠(yuǎn)離。即，內(nèi)緣74g作為在凸輪結(jié)構(gòu)66位于鎖定位置的狀態(tài)下外筒48相對于內(nèi)筒44向基端方向相對移動(dòng)時(shí)、使配置在鎖定位置的凸輪結(jié)構(gòu)66向遠(yuǎn)離基端方向通路彈性變形部的方向引導(dǎo)的引導(dǎo)部而發(fā)揮作用，因此凸輪結(jié)構(gòu)66與作為限制部的內(nèi)緣74g的卡合變得更牢固。需要說明的是，如圖6所示，第一周壁73的內(nèi)緣73h也與凸輪結(jié)構(gòu)66的前端相對，在使針16及內(nèi)筒44與外筒48相對地向前端方向以直線方式進(jìn)出時(shí)，凸輪結(jié)構(gòu)66也鉤掛于內(nèi)緣73h。即，內(nèi)緣73h也能作為限制凸輪結(jié)構(gòu)66相對于外筒48向前端方向的移動(dòng)的限制部而發(fā)揮作用。

此外，由于第一及第二鎖定位置96、108的右側(cè)(基端方向通路112側(cè))配置有彈性片84，由此狹窄部112a比基端方向通路112內(nèi)的第一突起60a的寬度變窄，抑制凸輪結(jié)構(gòu)66伸出到狹窄部112a。尤其是，即使內(nèi)筒44相對于外筒48繞軸線旋轉(zhuǎn)而接觸凸輪結(jié)構(gòu)66，彈性片84也會彈性壓回突起60而限制內(nèi)筒44相對于外筒48的旋轉(zhuǎn)。因此，防止凸輪結(jié)構(gòu)66與內(nèi)緣74g的卡合被解除、良好地限制針16的再露出。

如以上所述，本實(shí)施方式的醫(yī)療設(shè)備組裝體10及保護(hù)裝置14中，外筒48的導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)80在不同位置具有限制凸輪結(jié)構(gòu)66從鎖定位置向穿刺位置的移動(dòng)的基端方向通路彈性變形部(彈性片84)、和限制位于鎖定位置的凸輪結(jié)構(gòu)66向前端方向的移動(dòng)的限制部(內(nèi)緣74g，內(nèi)緣73h)。即，作為限制部的內(nèi)緣74g及內(nèi)緣73h與作為基端方向通路彈性變形部的彈性片84分別獨(dú)立形成，因此提高了剛性，即使從凸輪結(jié)構(gòu)66施加了作用力也會牢固地限制凸輪結(jié)構(gòu)66從第一及第二鎖定位置96、108脫離。而且，作為基端方向通路彈性變形部的彈性片84通過與凸輪結(jié)構(gòu)66的接觸來限制內(nèi)筒44的旋轉(zhuǎn)，由此防止與在第一及第二鎖定位置96、108的凸輪結(jié)構(gòu)66的卡合被解除。因此，在針16穿刺后，能夠良好地抑制針16的再露出。

在該情況下，彈性片84通過與第一突起60a的接觸而發(fā)生彈性變形，以使得第一突起60a能夠沿著外筒48的軸線而大致直線地通過狹窄部112a，由此，抑制了凸輪結(jié)構(gòu)66在基端方向通路112移動(dòng)時(shí)的摩擦。由此，能夠減弱彈簧46的施加力，針16的穿刺操作變得容易。此外，通過基端方向通路112使凸輪結(jié)構(gòu)66直線移動(dòng)，由此進(jìn)一步抑制凸輪結(jié)構(gòu)66與基端方向通路112的摩擦，能夠減弱彈簧46的施加力。除此之外，導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)80具有內(nèi)緣74b，由此能夠在穿刺時(shí)使內(nèi)筒44旋轉(zhuǎn)，能夠抑制凸輪結(jié)構(gòu)66返回第一及第二初始位置90、100。

此外，保護(hù)裝置14在第一導(dǎo)向路徑82a具有彈性片84而作為基端方向通路彈性變形部，在第二導(dǎo)向路徑82b具有內(nèi)緣74g而作為限制凸輪結(jié)構(gòu)66相對于外筒48向前端方向移動(dòng)的限制部，由此能夠可靠地限制凸輪結(jié)構(gòu)66從第一及第二鎖定位置96、108的脫離。

而且，保護(hù)裝置14中，彈性片84形成為使狹窄部110a的間隙比前端方向通路110內(nèi)的突起60的寬度小的寬度，由此在狹窄部110a移動(dòng)時(shí)，能夠使彈性片84彈性變形而順暢地通過狹窄部110a。并且，在通過后，彈性片84使狹窄部110a縮窄，因此在穿刺后可可靠地避免進(jìn)入第一及第二初始位置90、100。進(jìn)而，保護(hù)裝置14中，由1個(gè)彈性片84形成前端方向通路彈性變形部和基端方向通路彈性變形部，因此導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)80進(jìn)一步簡化而制造變得容易。而且，作為限制部的內(nèi)緣74g作為在施加了使針16再露出的力時(shí)、將配置于鎖定位置的凸輪結(jié)構(gòu)66向遠(yuǎn)離基端方向通路彈性變形部的方向引導(dǎo)的引導(dǎo)部而發(fā)揮作用，因此能夠使凸輪結(jié)構(gòu)66與限制部的卡合更牢固。

需要說明的是，本發(fā)明的醫(yī)療設(shè)備組裝體10及保護(hù)裝置14不限于上述實(shí)施方式，可以做成各種方式。例如，不言而喻，對于凸輪結(jié)構(gòu)66的突起60的形成數(shù)量、導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)80的導(dǎo)向路徑82的形成數(shù)量沒有特別限定。此外，2個(gè)突起60及2個(gè)導(dǎo)向路徑82不僅可以設(shè)置在隔著軸心的相對位置，若突起60與導(dǎo)向路徑82的相位一致、也可以形成在周方向上的任意位置。此外，保護(hù)裝置14可以為省略了罩體50的結(jié)構(gòu)。此外，醫(yī)療設(shè)備組裝體10可以以不填充藥液的狀態(tài)、即在儲存空間18a未填充藥液的本體部18安裝了保護(hù)裝置14的狀態(tài)來提供。在該情況下，在提供對象處向儲存空間18a填充藥液，然后推入墊圈40，根據(jù)需要而安裝柱塞20，由此可制造預(yù)先填充有藥液的醫(yī)療設(shè)備組裝體10。

〔第二實(shí)施方式〕

接著，參照圖10～圖14d說明第二實(shí)施方式的醫(yī)療設(shè)備組裝體10a。需要說明的是，在以下的說明中，對于與第一實(shí)施方式的醫(yī)療設(shè)備組裝體10相同的結(jié)構(gòu)或具有相同功能的結(jié)構(gòu)，標(biāo)注相同附圖標(biāo)記而省略其詳細(xì)說明。

如圖10、圖11a及圖11b所示，第二實(shí)施方式的醫(yī)療設(shè)備組裝體10a，其保護(hù)裝置14a的凸輪結(jié)構(gòu)120及導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)122與第一實(shí)施方式的醫(yī)療設(shè)備組裝體10不同。保護(hù)裝置14a的內(nèi)筒44a中，使呈圓柱狀的一對突起121(第一突起121a，第二突起121b)從側(cè)周面向徑方向外側(cè)突出。總之，在本發(fā)明中凸輪結(jié)構(gòu)66，120的形狀未特別限定，可以采用可在導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)80、122內(nèi)移動(dòng)的各種形狀。

另一方面，導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)122由形成于外筒48a的一對導(dǎo)向路徑123(第一導(dǎo)向路徑123a，第二導(dǎo)向路徑123b)構(gòu)成。并且，在構(gòu)成第一導(dǎo)向路徑123a的第一周壁127設(shè)有2個(gè)彈性片124(第一彈性片124a，第二彈性片124b)、和前端具有前端頂部126b的三角形狀的劃分突出部126。另一方面，第二導(dǎo)向路徑123b除了未設(shè)置彈性片124及三角形狀的劃分突出部126之外，其余與第一導(dǎo)向路徑123a的形狀大致一致，形成為在第二鎖定位置146的前端方向具有作為限制部發(fā)揮作用的第二周壁128的內(nèi)緣128f。此外，通過第一及第二導(dǎo)向路徑123a、123b的組合而形成前端方向通路150及基端方向通路152。

第一導(dǎo)向路徑123a中，由劃分突出部126的右側(cè)(第一初始位置130側(cè))的內(nèi)緣126a、第一周壁127的內(nèi)緣127a及內(nèi)緣127b而形成配置穿刺前的第一突起121a的第一初始位置130。在該第一初始位置130的前端側(cè)設(shè)有向前端方向且向左方(第一鎖定位置136側(cè))傾斜突出的第一彈性片124a。第一彈性片124a比劃分突出部126的內(nèi)緣126a更向基端側(cè)傾斜突出。第一初始通路131由內(nèi)緣126a和第一彈性片124a的第一初始通路131側(cè)的單側(cè)邊緣部125a構(gòu)成，從第一初始位置130以直線狀延伸到劃分突出部126的前端方向且左方(第一鎖定位置136側(cè))的第一合流位置132。

此外，第一彈性片124a的單側(cè)邊緣部125a在與劃分突出部126的前端頂部126b附近的內(nèi)緣126a之間，形成比第一初始通路131內(nèi)的突起121的寬度小的間隙。即，在前端方向通路150的中途，在作為前端方向通路彈性變形部的第一彈性片124a與作為前端方向通路150的緣部的內(nèi)緣126a之間形成寬度比前端方向通路150內(nèi)的第一突起121a的寬度小的、作為前端方向通路狹窄部的狹窄部150a。在隔著第一彈性片124a的第一導(dǎo)向路徑123a的相反一側(cè)，形成允許第一彈性片124a的彈性變形的較廣空間。

第一中間通路133由第一周壁127的一對內(nèi)緣127c、127d及第二彈性片124b的第一中間通路133側(cè)的單側(cè)邊緣部125b構(gòu)成，從第一合流位置132以直線狀延伸到第一穿刺位置134。第二彈性片124b形成為從第一中間通路133的中途位置向基端方向以直線狀延伸的懸臂梁狀。第二彈性片124b的基端部125c的基端面形成為向前端方向且向右方切斷的傾斜狀。此外，與單側(cè)邊緣部125b相反一側(cè)的單側(cè)邊緣部125d，與單側(cè)邊緣部125b平行地從基端部125c向前端方向延伸。

第一最終通路135位于比第一合流位置132更靠基端側(cè)，由劃分突出部126的左側(cè)(第一鎖定位置136側(cè))的內(nèi)緣126c和第二彈性片124b的單側(cè)邊緣部125b形成，與其基端側(cè)的第一鎖定位置136連通。第一最終通路135中，由于相對于向第一鎖定位置136側(cè)傾斜的內(nèi)緣126c而第二彈性片124b以直線狀延伸，由此在基端部125c與內(nèi)緣126c之間具有比突起121的寬度小的間隙。即，在基端方向通路152的中途，在作為基端方向通路彈性變形部的第二彈性片124b與作為基端方向通路152的緣部的內(nèi)緣126c之間，形成寬度比基端方向通路152內(nèi)的第一突起121a的寬度小的、作為基端方向通路狹窄部的狹窄部152a。此外，劃分突出部126的內(nèi)緣126c的基端部作為使通過了狹窄部152a的凸輪結(jié)構(gòu)120旋轉(zhuǎn)、將第一突起121a誘導(dǎo)到第一鎖定位置136的基端方向通路旋轉(zhuǎn)誘導(dǎo)部而發(fā)揮作用。

第一鎖定位置136由劃分突出部126的內(nèi)緣126c的基端部、第一周壁127的內(nèi)緣127e及內(nèi)緣127f形成。在第一鎖定位置136的前端側(cè)形成有允許第二彈性片124b的彈性變形的、軸方向上較長的空間。

另一方面，第二導(dǎo)向路徑123b形成為較大的大致三角狀的空間。第二初始位置140設(shè)定于第二導(dǎo)向路徑123b的基端方向且右方的角部，該角部由朝向前端方向且向左方傾斜的第二周壁128的內(nèi)緣128a和沿著周方向延伸的內(nèi)緣128b形成。

第二初始通路141、第二合流位置142、第二最終通路145基本上存在于第一初始通路131、第一合流位置132、第一最終通路135的相對位置，但通過第二導(dǎo)向路徑123b形成在較大空間而相互連通。第二中間通路143由沿軸方向以直線狀延伸的第二周壁128的一對內(nèi)緣128c、128d構(gòu)成，在其前端部形成有第二穿刺位置144。在內(nèi)緣128d的基端側(cè)形成有向第二鎖定位置146側(cè)稍微傾斜的內(nèi)緣128e，該內(nèi)緣128e在規(guī)定位置與向左方延伸的內(nèi)緣128f相連。此外，第二鎖定位置146設(shè)定于大致三角形狀的空間的基端方向且在左方偏移了一些的空間，由內(nèi)緣128b、內(nèi)緣128f及內(nèi)緣128g構(gòu)成。

形成為以上形狀的導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)122基本上成為第二導(dǎo)向路徑123b不影響第二突起121b的動(dòng)作的形狀。并且，通過組合第一及第二導(dǎo)向路徑123a、123b，而形成前端方向通路150及基端方向通路152。并且，在第二導(dǎo)向路徑123b形成有作為限制配置于第一及第二鎖定位置136、146的凸輪結(jié)構(gòu)120相對于外筒48a向前端方向移動(dòng)的限制部的內(nèi)緣128f。

第二實(shí)施方式的醫(yī)療設(shè)備組裝體10a(凸輪結(jié)構(gòu)120及導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)122)基本上如以上這樣構(gòu)成。以下，說明醫(yī)療設(shè)備組裝體10a使用時(shí)的凸輪結(jié)構(gòu)120及導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)122的動(dòng)作及效果。

醫(yī)療設(shè)備組裝體10a在使用者的操作下使注射器12進(jìn)出，使凸輪結(jié)構(gòu)120沿著外筒48a的導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)122的前端方向通路150移動(dòng)。在該情況下，如圖12a及圖12b所示，配置在第一及第二初始位置130、140的凸輪結(jié)構(gòu)120(第一突起121a，第二突起121b)在導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)122的前端方向通路150中移動(dòng)。

如圖12c及圖12d所示，在第一初始通路131移動(dòng)的第一突起121a使第一彈性片124a向遠(yuǎn)離內(nèi)緣126a的方向彈性變形而通過狹窄部150a。此時(shí)，形成為圓柱狀的第一突起121a順暢地通過內(nèi)緣126a與單側(cè)邊緣部125a之間。第一彈性片124a在第一突起121a通過后發(fā)生彈性恢復(fù)而使狹窄部150a恢復(fù)為原來的寬度。

當(dāng)通過狹窄部150a時(shí)，凸輪結(jié)構(gòu)120向第一及第二合流位置132、142移動(dòng)，進(jìn)而如圖13a及圖13b所示，通過第一及第二中間通路133、143而進(jìn)出于第一及第二穿刺位置134、144。由此，針16從外筒48a的前端開口70a露出而穿刺于患者，接著進(jìn)行藥液的給藥。

凸輪結(jié)構(gòu)120在針16穿刺后，從第一及第二穿刺位置134、144穿過基端方向通路152而向第一及第二鎖定位置136、146移動(dòng)。此時(shí)，第一彈性片124a使狹窄部150a縮窄，因此限制了凸輪結(jié)構(gòu)120向第一及第二初始通路131、141移動(dòng)。

如圖13c及圖13d所示，若在基端方向通路152中移動(dòng)的凸輪結(jié)構(gòu)120通過第一及第二合流位置132、142，則一邊沿著內(nèi)緣126c的傾斜形狀旋轉(zhuǎn)、一邊進(jìn)入狹窄部152a。在狹窄部152a，第二彈性片124b向右方彈性變形而使第一突起121a通過。第二彈性片124b在第一突起121a通過后彈性恢復(fù)到原來的位置。

其后，如圖14a及圖14b所示，凸輪結(jié)構(gòu)120相應(yīng)于第一最終通路135的形狀而向第一及第二鎖定位置136、146移動(dòng)。在凸輪結(jié)構(gòu)120的移動(dòng)結(jié)束的階段，針16、本體部18、內(nèi)筒44a相對于外筒48a的相對后退結(jié)束，針16收容于外筒48a內(nèi)。

在第一及第二鎖定位置136、146，第二導(dǎo)向路徑123b的內(nèi)緣128f與第二突起121b的前端側(cè)相對。因此，如圖14c及圖14d所示，即使欲使內(nèi)筒44a相對于外筒48a向前端方向移動(dòng)，內(nèi)筒44a的第二突起121b鉤掛于內(nèi)緣128f，牢固地限制了針16的再露出。此外，第二彈性片124b的基端部125c位于第一鎖定位置136的右側(cè)，限制了內(nèi)筒44a相對于外筒48a的旋轉(zhuǎn)。由此，能夠維持凸輪結(jié)構(gòu)120與內(nèi)緣128f的卡合。

如以上所述，在第二實(shí)施方式的醫(yī)療設(shè)備組裝體10a中，也能獲得與第一實(shí)施方式的醫(yī)療設(shè)備組裝體10相同的效果。尤其是，由于該醫(yī)療設(shè)備組裝體10a具有第一及第二彈性片124a、124b，因此可以在前端方向通路150、基端方向通路152分別設(shè)計(jì)施加于凸輪結(jié)構(gòu)120的彈性力。例如，通過將第一彈性片124a的彈性力設(shè)計(jì)得較大，由此能夠利用凸輪結(jié)構(gòu)120通過的反作用力而將針16一氣穿刺到充分的深度。需要說明的是，第一及第二彈性片124a、124b設(shè)于第一周壁127，但也可以分開設(shè)置、在第二周壁128設(shè)置第一彈性片124a，在第一周壁127設(shè)置第二彈性片124b。在該情況下，在作為前端方向通路彈性變形部的第一彈性片124a與作為前端方向通路150的緣部的第一周壁127的內(nèi)緣126a之間形成寬度比前端方向通路150內(nèi)的第二突起121b的寬度小的前端方向通路狹窄部。并且，作為前端方向通路彈性變形部的第一彈性片124a伴隨與作為凸輪結(jié)構(gòu)120的第二突起121b的接觸而以擴(kuò)開前端方向通路狹窄部的寬度的方式發(fā)生彈性變形，由此允許凸輪結(jié)構(gòu)120從初始位置向穿刺位置的移動(dòng)，防止凸輪結(jié)構(gòu)120從穿刺位置向初始位置的移動(dòng)。

〔第三實(shí)施方式〕

接著，參照圖15～圖18c說明第三實(shí)施方式的醫(yī)療設(shè)備組裝體10b。該醫(yī)療設(shè)備組裝體10b中，做成由保護(hù)裝置14b覆蓋針16及本體部18整體的結(jié)構(gòu)，在這一點(diǎn)與第一及第二實(shí)施方式的醫(yī)療設(shè)備組裝體10、10a不同。此外，在密封蓋21的外側(cè)安裝有比密封蓋21硬質(zhì)的硬罩體21a。需要說明的是，醫(yī)療設(shè)備組裝體10b不僅是在注射器12安裝保護(hù)裝置14b來提供，也可以僅以保護(hù)裝置14b的方式提供，可以是安裝于預(yù)先填充有藥液的注射器12(參照圖15)的結(jié)構(gòu)。

保護(hù)裝置14b的內(nèi)筒44b形成為包圍本體部18的主干部22的較大的筒狀。此外如圖16所示，內(nèi)筒44b可被分割為：具有直徑比本體部18的外徑稍大的插入孔160、在軸方向上形成為規(guī)定長度的基端筒部162；配置于基端筒部162的前端側(cè)、形成為外徑與基端筒部162相同的前端環(huán)狀部164?；送膊?62與基端側(cè)的鉤掛部26接觸，將前端環(huán)狀部164支承在與鉤掛部26隔開了規(guī)定間隔的位置。

前端環(huán)狀部164配置成可相對于本體部18及基端筒部162自由相對旋轉(zhuǎn)。由此，在外筒48b相對于內(nèi)筒44b進(jìn)出時(shí)，前端環(huán)狀部164旋轉(zhuǎn)，而基端筒部162不旋轉(zhuǎn)，因此降低了內(nèi)筒44b旋轉(zhuǎn)時(shí)的摩擦。在前端環(huán)狀部164的前端形成有作為配置彈簧46的基端部的基座的臺階166。此外，在前端環(huán)狀部164的側(cè)周面設(shè)有一對突起(第一突起60a，第二突起60b)而作為凸輪結(jié)構(gòu)66。內(nèi)筒44b在伴隨針16的穿刺而凸輪結(jié)構(gòu)66被外筒48b導(dǎo)向時(shí)，與本體部18的側(cè)壁22a的接觸面積小的前端環(huán)狀部164主要進(jìn)行相對于本體部18的旋轉(zhuǎn)動(dòng)作。

另一方面，保護(hù)裝置14b的外筒48b的基端部配置在主干部22的中間位置，形成為從其基端部朝向前端方向而延伸得比針16的前端更長的圓筒狀。外筒48b包括：在基端側(cè)形成直徑比內(nèi)筒44b的外徑稍大的中空部70的基端部位168；在比基端部位168靠前端側(cè)的位置形成直徑比該基端部位168小且比主干部22的外徑稍大的中空部70的前端部位170。即，在外筒48b的內(nèi)側(cè)的基端部位168與前端部位170的邊界形成有臺階172。如圖17b所示，該臺階172成為配置彈簧46的前端部的基座。

此外，在外筒48b的基端部位168形成有第一及第二導(dǎo)向路徑82a、82b而作為導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)80。導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)80形成為與第一實(shí)施方式相同的形狀，對凸輪結(jié)構(gòu)66進(jìn)行導(dǎo)向。

保護(hù)裝置14b的罩體50a形成為比外筒48b更粗，設(shè)定為全長比本體部18的軸方向長度長一些。該罩體50a一體形成有：具有可覆蓋內(nèi)筒44b及外筒48b的收容空間174a的主體部174；在主體部174的基端側(cè)向徑方向外側(cè)突出的鉤掛部188；與鉤掛部188的基端相連的基端環(huán)狀部186。需要說明的是，在注射器12的硬罩體21a的前端安裝有用于在安裝保護(hù)裝置14b時(shí)將密封蓋21及硬罩體21a卸下的卸下構(gòu)件178(參照圖17a)。

罩體50a的主體部174包括：與本體部18的全長大致一致的大徑部180；在大徑部180的前端側(cè)形成得細(xì)一些、且向前端方向突出的小徑部182。在小徑部182形成有與收容空間174a連通的前端開口174b。作為大徑部180與小徑部182的邊界的臺階184，在本體部18的安裝狀態(tài)下，位于外筒48b的基端部位168與前端部位170的邊界的近旁位置。外筒48b通過基端部位168與前端部位170的臺階172鉤掛于罩體50a的臺階184，由此防止罩體50a從前端開口174b脫離。

此外，在罩體50a的基端環(huán)狀部186的內(nèi)表面設(shè)有向徑方向內(nèi)側(cè)突出一些的卡定肋186a(參照圖17b)。該卡定肋186a在將注射器12插入于罩體50a內(nèi)時(shí)越過鉤掛部26，由此與該鉤掛部26卡合而將注射器12和保護(hù)裝置14b固定。

第三實(shí)施方式的醫(yī)療設(shè)備組裝體10b基本上如以上這樣構(gòu)成，以下，說明其作用效果。

如圖17b及圖18a所示，醫(yī)療設(shè)備組裝體10b的保護(hù)裝置14b在針16穿刺前，被收容于罩體50a內(nèi)的外筒48b的前端部位170從前端開口174b露出。此時(shí)，內(nèi)筒44b的凸輪結(jié)構(gòu)66配置于外筒48b的導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)80的第一及第二初始位置90、100。使用者將外筒48b的前端部位170抵接于患者的皮膚而簡單地加以固定，通過向前端方向推出罩體50a，由于將注射器12及內(nèi)筒44b與罩體50a一起相對于外筒48b相對進(jìn)出。

通過使凸輪結(jié)構(gòu)66被外筒48b的導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)80導(dǎo)向，由此前端環(huán)狀部164發(fā)生旋轉(zhuǎn)。凸輪結(jié)構(gòu)66與導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)80的結(jié)構(gòu)及動(dòng)作與第一實(shí)施方式相同，因此省略說明。然后，如圖18b所示，通過使外筒48b相對于罩體50a后退，由此針16從外筒48b的前端露出，實(shí)施針16對患者的穿刺。此時(shí)，凸輪結(jié)構(gòu)66移動(dòng)到第一及第二穿刺位置94、106。

在針16穿刺后，操作柱塞20而將藥液向患者注入之后，將醫(yī)療設(shè)備組裝體10b從患者脫離。由此如圖18c所示，通過彈簧46的施加力使內(nèi)筒44b、注射器12及罩體50a相對于外筒48b后退。此時(shí)，凸輪結(jié)構(gòu)66向?qū)蚵窂浇Y(jié)構(gòu)80的第一及第二鎖定位置96、108。然后，在穿刺后，通過導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)80的彈性片84及形成第二鎖定位置108的第二周壁74的內(nèi)緣74g，抑制了旋轉(zhuǎn)方向及前端方向的移動(dòng)。由此醫(yī)療設(shè)備組裝體10b可防止針16的再露出。

如以上所述，在第三實(shí)施方式的醫(yī)療設(shè)備組裝體10b中，也能獲得與第一實(shí)施方式的醫(yī)療設(shè)備組裝體10相同的效果。尤其是，第三實(shí)施方式的保護(hù)裝置14b連本體部18一同收容，因此能夠使使用者以操作注射器12的感覺來使用保護(hù)裝置14b。此外，在制造過程中不僅將保護(hù)裝置14b安裝于本體部18，也能將預(yù)先填充有藥液的注射器12收容于保護(hù)裝置14b來使用，進(jìn)一步提高了通用性。

〔第四實(shí)施方式〕

接著，參照圖19a～圖20c說明第四實(shí)施方式的醫(yī)療設(shè)備組裝體10c。第四實(shí)施方式的醫(yī)療設(shè)備組裝體10c中，保護(hù)裝置14c在1個(gè)導(dǎo)向路徑190具有彈性片192及內(nèi)緣196d(限制部)，在這一點(diǎn)與第一～第三實(shí)施方式的醫(yī)療設(shè)備組裝體10、10a、10b不同。因而，導(dǎo)向路徑結(jié)構(gòu)191可以在外筒48c的周壁196具有1個(gè)導(dǎo)向路徑190，也可以具有多個(gè)(例如一對)。需要說明的是，在醫(yī)療設(shè)備組裝體10c的內(nèi)筒44a(參照圖11a)設(shè)置的凸輪結(jié)構(gòu)120(突起121)與第二實(shí)施方式同樣，形成為圓柱狀。

該導(dǎo)向路徑190具有從外筒48c的凸緣部78向前端方向延伸的彈性片192，并在彈性片192的左側(cè)具有鎖定位置194。并且，在鎖定位置194的前端側(cè)具有與凸輪結(jié)構(gòu)120相對的內(nèi)緣196d(限制部)。

彈性片192包括：以直線狀延伸規(guī)定長度的棒部198；設(shè)于棒部198的前端側(cè)的箭頭形狀的傾動(dòng)部200。傾動(dòng)部200的右側(cè)(初始位置側(cè))的單側(cè)邊緣部200a在與外筒48c的周壁196的內(nèi)緣196a之間構(gòu)成初始通路202。此外，中間通路204從向傾動(dòng)部200的前端方向且向左方(周方向)偏移一些的位置而在內(nèi)緣196b與內(nèi)緣196c之間以直線狀延伸。而且，傾動(dòng)部200的左側(cè)(鎖定位置側(cè))的單側(cè)邊緣部200c在與外筒48c的周壁196的內(nèi)緣196c之間構(gòu)成最終通路206。也就是說，彈性片192構(gòu)成基端方向通路彈性變形部和前端方向通路彈性變形部這兩個(gè)。

前端方向通路208由初始通路202和中間通路204構(gòu)成，在傾動(dòng)部200的前端頂部200b與內(nèi)緣196a之間形成寬度比內(nèi)筒44的突起121小的狹窄部208a(前端方向通路狹窄部)(參照圖19b)。此外，基端方向通路210由中間通路204和最終通路206構(gòu)成，在周壁196的內(nèi)緣196c與傾動(dòng)部200的單側(cè)邊緣部200c之間形成寬度比內(nèi)筒44的突起121小的狹窄部210a(基端方向通路狹窄部)。

鎖定位置194由周壁196的內(nèi)緣196d、196e、196f形成。內(nèi)緣196d向前端方向以描繪圓弧狀的方式凹入，作為將突起121向遠(yuǎn)離彈性片192的方向?qū)虻囊龑?dǎo)部而發(fā)揮作用。另一方面，內(nèi)緣196f從傾動(dòng)部200的單側(cè)邊緣部200c的近旁向基端方向以描繪圓弧狀的方式凹入，內(nèi)緣196f的前端部作為將突起121向鎖定位置194誘導(dǎo)的基端方向通路旋轉(zhuǎn)誘導(dǎo)部而發(fā)揮作用。

如圖19a所示，如以上這樣構(gòu)成的醫(yī)療設(shè)備組裝體10c，在針16穿刺前將突起121配置于初始位置212。在使用者的操作下使針16進(jìn)出而外筒48c后退時(shí)，突起121從初始位置212在初始通路202中移動(dòng)。然后，突起121通過狹窄部208a時(shí)，如圖19b所示，使彈性片192向左方彈性變形而允許通過。其后，針16穿刺于患者時(shí)，如圖19c所示，突起121在中間通路204中移動(dòng)而移動(dòng)到穿刺位置214。

在針16穿刺后，由于外筒48c進(jìn)出，從而如圖20a所示，突起121從穿刺位置214后退，在基端方向通路210移動(dòng)。然后突起121通過狹窄部210a時(shí)，使彈性片84向右方彈性變形。由此如圖20b所示，突起121移動(dòng)到鎖定位置194。

如圖20c所示，在鎖定位置194，內(nèi)緣196d與突起121的前端方向相對。因此，突起121的前端方向的變位被牢固地限制，防止了針16的再露出。此外，即使外筒48c向旋轉(zhuǎn)方向移動(dòng)，突起121與傾動(dòng)部200的單側(cè)邊緣部200c接觸而限制了旋轉(zhuǎn)，能夠良好地抑制突起121的脫離。

如此，在第四實(shí)施方式的醫(yī)療設(shè)備組裝體10c中，也能獲得與第一實(shí)施方式的醫(yī)療設(shè)備組裝體10相同的效果。而且，醫(yī)療設(shè)備組裝體10c能夠利用1個(gè)導(dǎo)向路徑190順利地進(jìn)行從初始位置212到鎖定位置194的突起121的導(dǎo)向，而且在鎖定位置194能夠牢固地防止突起121的脫離。因此，例如，醫(yī)療設(shè)備組裝體10c通過設(shè)置多個(gè)相同形狀的導(dǎo)向路徑190，做成分別導(dǎo)向突起121的結(jié)構(gòu)，由此能夠進(jìn)一步牢固地限制針16的再露出。

如上所述，針對本發(fā)明舉出了適當(dāng)?shù)膶?shí)施方式進(jìn)行了說明，但本發(fā)明不限于上述實(shí)施方式，不言而喻，在不脫離本發(fā)明的要旨的范圍內(nèi)可以進(jìn)行各種改變。例如，保護(hù)裝置14、14a～14c可以安裝在安裝于魯爾注射器的前端的注射針上。在該情況下，內(nèi)側(cè)構(gòu)件(內(nèi)筒44，44a，44b)可自由旋轉(zhuǎn)地安裝于注射針的針轂。此外，在凸輪結(jié)構(gòu)66、120位于初始位置的狀態(tài)下，針尖可以從外筒48、48a～48c露出。即，外筒48、48a～48c只要在穿刺前覆蓋針16的至少一部分及內(nèi)側(cè)構(gòu)件(內(nèi)筒44，44a，44b)即可。