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一種應(yīng)用于連續(xù)式血漿采集裝置上的環(huán)形分離器的制作方法

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一種應(yīng)用于連續(xù)式血漿采集裝置上的環(huán)形分離器的制作方法

本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)用器械上的結(jié)構(gòu)部件,特別是一種應(yīng)用于連續(xù)式血漿采集裝置上的環(huán)形分離器。



背景技術(shù):

在血漿采集進(jìn)程中,單循環(huán)血漿采集完成后,對(duì)成分血不直接進(jìn)行回輸,而是進(jìn)行成分血中轉(zhuǎn),且中轉(zhuǎn)過(guò)程中抗凝全血進(jìn)行備份采集,當(dāng)成分血進(jìn)行回輸時(shí)備份采集的抗凝全血進(jìn)入分離裝置開(kāi)啟下一分離循環(huán),稱(chēng)為連續(xù)式采集流程。在連續(xù)式采集流程中,分離機(jī)在血漿采集量達(dá)到預(yù)設(shè)量之前會(huì)持續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)。

現(xiàn)有技術(shù)中連續(xù)式采集流程的采集進(jìn)程以及所使用的裝置存在以下問(wèn)題:

1.采集進(jìn)程耗時(shí)較長(zhǎng),一次性離體血液量較大,容易造成不良反應(yīng)。

2.采集過(guò)程中,如遇到脂漿或處理不良反應(yīng)用的藥液需要通過(guò)離心杯才能回輸至人體,此流程降低了采集效率,同時(shí)不利于盡快緩解采集對(duì)象的不良反應(yīng)。

3.采集系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)模塊多且分散,設(shè)備體積較大,耗材在各監(jiān)測(cè)模塊上的安裝均需手動(dòng),限制了操作人員的效率。

4.在采集流程中,分離模塊工作狀態(tài)缺乏壓力監(jiān)控手段,不利于操作人員掌握采集情況。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本實(shí)用新型的目的在于:提供一種應(yīng)用于連續(xù)式血漿采集裝置上的環(huán)形分離器,通過(guò)下述技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn):

一種應(yīng)用于連續(xù)式血漿采集裝置上的環(huán)形分離器,所述分離器為中空的圓柱形結(jié)構(gòu),分離器內(nèi)設(shè)置有分離腔,分離器中心位置設(shè)置有中央通道,中央通道通過(guò)液體連接通道與分離腔相連接,液體連接通道設(shè)置有一端與外壁相連接的隔離壁,將液體連接通道分割為入口通道與出口通道,液體連接通道還設(shè)置有向外壁伸出的擋板,將出口通道分割為第一出口通道與第二出口通道。

作為選擇,環(huán)形分離器為雙層壁設(shè)置,內(nèi)壁和外壁之間的腔室構(gòu)成環(huán)形的分離腔,中央通道設(shè)置有支撐板與內(nèi)壁相連接。

作為選擇,分離腔、中央通道、連接通道頂端高度平齊,連接通道底部高于分離腔和中央通道。

作為選擇,第一出口通道與分離腔的連接位置設(shè)置有弧形連接面。

作為選擇,擋板靠近外壁一側(cè)盡頭設(shè)置有擋條。

作為選擇,分離器還包括蓋板,蓋板設(shè)置于分離腔上方與分離器結(jié)合為一整體,所述蓋板為圓形,蓋板、分離器、中央通道三者中心線位于同一垂直位置,蓋板的外周直徑大于分離器圓周直徑。

作為選擇,蓋板下方設(shè)置有與擋條相匹配的缺口結(jié)構(gòu),蓋板與分離器結(jié)合后,擋條與缺口結(jié)構(gòu)結(jié)合形成擋塊,擋塊與分離腔底部和分離腔外壁均留有一定距離。

作為選擇,蓋板上設(shè)置有卡槽,與待適配的離心分離機(jī)上的卡扣相固定。

上述環(huán)形分離器各部件及結(jié)構(gòu)的作用及特點(diǎn)在于:

1.在分離機(jī)作用下能將抗凝全血充分分離為血漿層和成分血層(包括白細(xì)胞層與白膜層),在離心作用下,密度較低的血漿層被分離后聚集在分離腔的內(nèi)層,即靠近分離器內(nèi)壁一端,通過(guò)第一出口通道進(jìn)入收集袋;密度較高的成分血層聚集在分離腔最外層,即靠近外壁一端,通過(guò)第二出口通道回輸至人體。

2.蓋板采用超聲波焊接或熱熔膠方式與分離器頂部連接,將分離腔頂端密封并與分離器形成一整體,通過(guò)卡槽與血液分離機(jī)相固定,使分離器在高速離心作用下,中心軸線與分離機(jī)中心軸線保持一致或在垂直方向上平行,使分離器內(nèi)的抗凝全血能均勻受力,且分離器不會(huì)與分離機(jī)發(fā)生脫落、碰撞或磨損。

3.第一出口通道與分離腔的連接位置設(shè)置有弧形連接面,使血漿層在進(jìn)入第一通道時(shí),進(jìn)入流速更為平滑,不會(huì)因進(jìn)入速度過(guò)快或過(guò)慢,影響成分血層的流動(dòng),導(dǎo)致原本已分離的血液再次混合。

4.蓋板的缺口結(jié)構(gòu)與擋條組合成為擋塊,擋塊組合和沿順時(shí)針?lè)较蛳蚍蛛x腔延伸,擋塊與分離腔底部和分離腔外壁均留有一定距離,擋塊底部與連接通道底部平齊,引導(dǎo)使分離腔內(nèi)層的血漿層進(jìn)入直接從第一出口通道,而成分血層被擋塊所阻擋,通過(guò)擋塊下部和擋塊與分離腔外壁之間的間隙進(jìn)入第二出口通道,使進(jìn)入第一出口通道的血漿層純度更高。

5.環(huán)形分離器的工作容積為150-180ml,較現(xiàn)有技術(shù)中采用的離心分離杯減少40%-50%,工作容積減少后,單個(gè)分離進(jìn)程的速度得到提升,使整個(gè)分離-采集進(jìn)程更為順暢,較現(xiàn)有技術(shù)提升接近30%采集速度;單個(gè)采集進(jìn)程所需的血液量減少,使得離體血液量減少,成分血回輸速度加快,避免了因采集對(duì)象離體血液量過(guò)大導(dǎo)致的獻(xiàn)血反應(yīng)。

一種采用了前述環(huán)形分離器的連續(xù)式血漿采集裝置,包括采集模塊,抗凝劑模塊,分離模塊,收集模塊,中轉(zhuǎn)模塊,輸藥模塊、抗凝全血泵管、成分血泵管和集成模塊,集成模塊上設(shè)置有多個(gè)接口分別與前述各模塊及泵管相連接,集成模塊內(nèi)設(shè)置有檢測(cè)模塊和過(guò)濾腔;采集模塊包括采血針和三通連接器,三通連接器的第一支路與采血針相連接,第二、第三支路分別通過(guò)接口與集成模塊相連接;抗凝劑模塊包括抗凝劑泵管和抗凝劑支路,抗凝劑支路連接抗凝劑存儲(chǔ)裝置,抗凝劑泵管、抗凝全血泵管和成分血泵管上設(shè)置有蠕動(dòng)泵;分離模塊包括環(huán)形分離器和分離器連接管,分離器連接管的首端與環(huán)形連接器的中央通道相連接,尾端的第一至第三支路分別通過(guò)接口與集成模塊相連接;收集模塊包括血漿收集袋和收集支路;輸藥模塊包括輸藥支路,輸藥支路通過(guò)穿刺針連接藥液存儲(chǔ)裝置;中轉(zhuǎn)模塊包括第一、第二中轉(zhuǎn)袋以及第一、第二中轉(zhuǎn)支路;集成模塊內(nèi)設(shè)置有通道將抗凝劑泵管、抗凝劑支路以及三通連接器的第二支路相連接,此通道上設(shè)置有空氣監(jiān)測(cè)模塊;同時(shí)設(shè)置有通道將抗凝全血泵管、三通連接器的第三支路和過(guò)濾腔相連接,此通道上設(shè)置有空氣監(jiān)測(cè)模塊和壓力監(jiān)測(cè)模塊;集成模塊內(nèi)還設(shè)置有中轉(zhuǎn)腔,中轉(zhuǎn)腔通過(guò)通道與過(guò)濾腔、第一中轉(zhuǎn)支路、輸藥支路和分離器連接管的第三支路相連接;集成模塊內(nèi)還設(shè)置有通道將分離器連接管的第二支路、成分血泵管、第二中轉(zhuǎn)支路和回輸管路相連接,回輸管路同時(shí)與過(guò)濾腔相連接;集成模塊內(nèi)還設(shè)置有通道將分離器連接管的第一支路與收集支路相連接。

上述連續(xù)式血漿采集裝置各部件及結(jié)構(gòu)的作用及特點(diǎn)在于:

1.通過(guò)集成模塊內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)置,特別是集成模塊內(nèi)中轉(zhuǎn)腔的結(jié)構(gòu)設(shè)置以及各連接節(jié)點(diǎn)通孔與電子閥門(mén)相連接的設(shè)置,根據(jù)運(yùn)行狀態(tài)對(duì)電子閥門(mén)進(jìn)行開(kāi)閉調(diào)節(jié),形成不同的液體通路,使得成分血回輸時(shí),能同時(shí)進(jìn)行血液的離心分離,藥液與脂漿可以直接回輸至人體,不再經(jīng)由環(huán)形分離器直接回輸至人體,大大節(jié)約了采集進(jìn)程的時(shí)間和藥液與脂漿的回輸時(shí)間,提高了采集效率,同時(shí)使藥液盡快輸入至采集對(duì)象體內(nèi),以緩解不良反應(yīng)。

2.與現(xiàn)有技術(shù)中通用的杯式分離裝置不同,本方案采用了前述的環(huán)形離心器設(shè)計(jì),通過(guò)分離器連接管與模塊實(shí)現(xiàn)三通道連接,在系統(tǒng)控制下實(shí)現(xiàn)持續(xù)高速轉(zhuǎn)動(dòng),對(duì)血液成分進(jìn)行分離,在分離過(guò)程中,血漿進(jìn)入收集袋,成分血通過(guò)通道進(jìn)入第二中轉(zhuǎn)袋,然后經(jīng)回輸管路再經(jīng)輸入通道回輸人體,此時(shí)第一中轉(zhuǎn)袋中預(yù)存的抗凝全血持續(xù)進(jìn)入環(huán)形分離器進(jìn)行分離,保證整個(gè)分離進(jìn)程的連續(xù)性,使離心機(jī)無(wú)需剎車(chē)停機(jī)或空轉(zhuǎn),大大提高了整個(gè)血漿采集進(jìn)程的效率,也提升了離心機(jī)的使用壽命。

3.集成模塊內(nèi)設(shè)置有空氣監(jiān)測(cè)模塊,對(duì)抗凝劑支路內(nèi)的液體量進(jìn)行監(jiān)控,當(dāng)監(jiān)測(cè)到抗凝劑支路有氣體進(jìn)入時(shí),提示操作人員更換抗凝劑儲(chǔ)存裝置或進(jìn)行回路監(jiān)測(cè);同時(shí)空氣監(jiān)測(cè)模塊對(duì)集成模塊內(nèi)的液體通道進(jìn)行監(jiān)測(cè),以確認(rèn)通道內(nèi)的液體輸入/回輸進(jìn)度。

4.集成模塊內(nèi)還設(shè)置有壓力監(jiān)測(cè)模塊,對(duì)液體通道內(nèi)的供血及回輸壓力進(jìn)行監(jiān)測(cè),保障整個(gè)過(guò)程在正常壓力范圍內(nèi)進(jìn)行,如超出設(shè)定值,則提示操作人員進(jìn)行處理;同時(shí),壓力監(jiān)測(cè)模塊對(duì)環(huán)形分離器內(nèi)壓力進(jìn)行監(jiān)測(cè),避免分離器內(nèi)壓力異常導(dǎo)致離心漏液。

一種基于連續(xù)式血漿采集裝置所實(shí)現(xiàn)的連續(xù)式血漿采集方法,包括以下步驟:

1)采集:采血針進(jìn)行采集對(duì)象的靜脈穿刺,通過(guò)抗凝全血泵管作用使靜脈血進(jìn)入三通連接器,同時(shí)通過(guò)抗凝劑泵管作用使抗凝劑通過(guò)抗凝劑支路和抗凝劑泵管進(jìn)入三通連接器,靜脈血和抗凝劑在此混合形成抗凝全血,通過(guò)第十五通道進(jìn)入過(guò)濾腔;

2)過(guò)濾:進(jìn)入過(guò)濾腔的抗凝全血經(jīng)血液濾網(wǎng)過(guò)濾后,在過(guò)濾腔內(nèi)積蓄,積滿后通過(guò)第四通道進(jìn)入中轉(zhuǎn)腔,此時(shí)第二、第七節(jié)點(diǎn)關(guān)閉,抗凝全血經(jīng)第三和第八節(jié)點(diǎn)-分離器連接管的第三支路進(jìn)入環(huán)形分離器入口通道;

3)分離:環(huán)形分離器在分離機(jī)作用下,將抗凝全血分離為紅細(xì)胞層、白膜層和血漿層,由于各層密度不同,密度最小的血漿層位于分離腔最內(nèi)層,紅細(xì)胞層和白膜層位于分離腔最外層;

4)血漿收集:當(dāng)環(huán)形分離腔內(nèi)血漿達(dá)到一定量后,通過(guò)第一出口通道-分離器連接管第一支路-第十通道-收集支路-血漿收集袋進(jìn)行收集;

5)成分血收集:當(dāng)分離器連接管的第一支路內(nèi)被檢測(cè)到有白膜層時(shí),即表明分離腔內(nèi)血漿已收集完畢,此時(shí)第十通道上連接第四節(jié)點(diǎn)和第十節(jié)點(diǎn)通孔的電子閥門(mén)關(guān)閉,停止收集血漿,分離腔內(nèi)的成分血在成分血蠕動(dòng)泵作用下通過(guò)第二出口通道-分離器連接管第二支路-第九通道-成分血泵管-第十一通道-第六節(jié)點(diǎn)-第八通道-第一節(jié)點(diǎn)-第七通道-第二中轉(zhuǎn)支路進(jìn)入第二中轉(zhuǎn)袋;

6)備份采集:在進(jìn)行成分血收集時(shí),采血針繼續(xù)對(duì)靜脈血進(jìn)行采集,同時(shí)將抗凝全血經(jīng)過(guò)濾腔過(guò)濾后進(jìn)入中轉(zhuǎn)腔,此時(shí)第七、第八節(jié)點(diǎn)關(guān)閉,抗凝全血通過(guò)第二節(jié)點(diǎn)-第五通道-第一中轉(zhuǎn)支路進(jìn)入第一中轉(zhuǎn)袋備用;

7)中轉(zhuǎn)血液輸入:當(dāng)環(huán)形分離器內(nèi)成分血全部進(jìn)入第二中轉(zhuǎn)袋后,第三節(jié)點(diǎn)關(guān)閉,第八節(jié)點(diǎn)打開(kāi),第一中轉(zhuǎn)袋中的抗凝全血流回中轉(zhuǎn)腔,再由分離器連接管的第三通道輸入環(huán)形分離器,繼續(xù)進(jìn)行血液分離;

8)成分血回輸:當(dāng)中轉(zhuǎn)血液輸入環(huán)形分離器時(shí),過(guò)濾腔空置,第一節(jié)點(diǎn)中連接第七通道和第八通道通孔的電子閥門(mén)關(guān)閉,第二中轉(zhuǎn)袋中的成分血經(jīng)第一節(jié)點(diǎn)-第六通道-回輸管路輸入過(guò)濾腔,抗凝全血泵管反向作用,使成分血回輸至人體內(nèi);

9)當(dāng)采集對(duì)象發(fā)生不良反應(yīng)時(shí),生理鹽水/藥液經(jīng)輸藥支路,通過(guò)第十二支路-第七節(jié)點(diǎn)進(jìn)入中轉(zhuǎn)腔,此時(shí)第二、第八節(jié)點(diǎn)關(guān)閉,抗凝全血泵管反向作用,生理鹽水/藥液通過(guò)第三節(jié)點(diǎn)-過(guò)濾腔-抗凝全血泵管回輸至人體,當(dāng)采集流程進(jìn)入最后采集循環(huán)時(shí),血漿收集袋達(dá)到預(yù)設(shè)采集目標(biāo),成分血回輸后分離腔底部仍有部分殘留,此時(shí)生理鹽水通過(guò)第十二通道-第七節(jié)點(diǎn)進(jìn)入中轉(zhuǎn)腔,第二、第三節(jié)點(diǎn)關(guān)閉,液體通過(guò)第八節(jié)點(diǎn)-第十三通道-分離器連接管的第三通道進(jìn)入環(huán)形分離器,將環(huán)形分離器中殘留的成分血帶走,經(jīng)第二出口通道-分離器連接管的第二支路-第九通道-成分血泵管-第十一通道-第六節(jié)點(diǎn)-第八通道進(jìn)入第一節(jié)點(diǎn),此時(shí)聯(lián)通第七通道與第八通道的節(jié)點(diǎn)關(guān)閉,混合液體經(jīng)第六通道-回輸管路-進(jìn)入過(guò)濾腔,在抗凝全血泵管作用下輸入人體內(nèi),整個(gè)采集過(guò)程結(jié)束;

10)監(jiān)測(cè)-報(bào)警:采集過(guò)程中,當(dāng)監(jiān)測(cè)到抗凝劑支路有氣體進(jìn)入時(shí),提示操作人員更換抗凝劑儲(chǔ)存裝置或進(jìn)行回路監(jiān)測(cè);當(dāng)監(jiān)測(cè)到離心環(huán)形分離器壓力異常時(shí),裝置停止分離機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn),并關(guān)閉集成模塊內(nèi)各節(jié)點(diǎn),暫停采集流程,并提示操作人員進(jìn)行裝置檢查。

上述方法的特點(diǎn)在于:

1.藥液與脂漿不經(jīng)環(huán)形分離器可以直接回輸至人體,不再經(jīng)由環(huán)形分離器直接回輸至人體,大大節(jié)約了采集進(jìn)程的時(shí)間和藥液與脂漿的回輸時(shí)間,提高了采集效率;

2.當(dāng)單循環(huán)的血漿采集完畢后,成分血被收集到中轉(zhuǎn)袋時(shí),繼續(xù)采集抗凝全血至中轉(zhuǎn)袋中,在進(jìn)行成分血回輸人體時(shí),中轉(zhuǎn)袋中的抗凝全血直接輸入離心分離機(jī)進(jìn)行分離,無(wú)需等待采集模塊重新采集和離心模塊的重新啟動(dòng),同時(shí)保護(hù)了離心分離機(jī),避免分離機(jī)頻繁啟?;蚩辙D(zhuǎn);

3.對(duì)整個(gè)采集流程進(jìn)行有效監(jiān)控,避免發(fā)生采集事故。

附圖說(shuō)明

圖1-圖3為是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖4-圖8是一種采用了本方案所述環(huán)形分離器的連續(xù)式血漿采集裝置結(jié)構(gòu)示意圖;

圖9是一種基于前述采集裝置所實(shí)現(xiàn)的連續(xù)式血漿采集方法;

圖中,圖中,1為采血針,2為活動(dòng)接口,3為三通連接器,3-1至3-3為三通連接器第一至第三支路,4為集成模塊,5-1為抗凝劑支路,5-2為抗凝劑泵管,5-3為抗凝劑穿刺針,6-1為抗凝劑流量控制器,6-2為輸液流量控制器,7為抗凝血液泵管,8為成分血泵管,9為回輸支路,10-1為第一中轉(zhuǎn)支路,10-2為第一中轉(zhuǎn)袋,11-1為第二中轉(zhuǎn)支路,11-2為第二中轉(zhuǎn)袋,12-1為收集支路,12-2為血漿收集袋,13-1為輸藥支路,13-2為輸藥穿刺針,14為分離器連接管,14-1至14-3為分離器連接管的第一至第三支路,14-4為連接接頭,15為環(huán)形分離器,15-1為分離器外壁,15-2為分離器內(nèi)壁,15-3為分離腔,15-4為中央通道,15-5為隔離壁,15-6為入口通道,15-7為擋板,15-8為第一出口通道,15-9為第二出口通道,15-10為擋條,15-11為支撐板,15-12為弧形連接面,15-13為蓋板,15-14為缺口結(jié)構(gòu),16-1至16-17為集成模塊第一至第十七接口,17-1至17-15為集成模塊第一至第十五通道,18為過(guò)濾腔,19為血液濾網(wǎng),20-1至20-2為第一至第二空氣檢測(cè)模塊,21-1和21-2為第一、第二壓力監(jiān)測(cè)模塊,22-1至22-10為集成模塊第一至第十節(jié)點(diǎn),23為中轉(zhuǎn)腔。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例和附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的說(shuō)明。

參考圖1所示,一種應(yīng)用于連續(xù)式血漿采集裝置上的環(huán)形分離器,所述分離器為中空的圓柱形結(jié)構(gòu),分離器為雙層壁設(shè)置,內(nèi)壁15-2和外壁15-1之間的腔室構(gòu)成環(huán)形的分離腔15-3,分離器中心位置設(shè)置有中央通道15-4,中央通道設(shè)置有支撐板15-11與內(nèi)壁相連接,中央通道通過(guò)液體連接通道與分離腔相連接,液體連接通道設(shè)置有一端與外壁相連接的隔離壁15-5,將液體連接通道分割為入口通道15-6與出口通道,液體連接通道還設(shè)置有向外壁伸出的擋板15-7,將出口通道分割為第一出口通道15-8與第二出口通道15-9,分離腔、中央通道、連接通道頂端高度平齊,連接通道底部高于分離腔和中央通道,第一出口通道與分離腔的連接位置設(shè)置有弧形連接面15-12。擋板靠近外壁一側(cè)盡頭設(shè)置有擋條15-10,分離器還包括蓋板15-13,蓋板設(shè)置于分離腔上方與分離器結(jié)合為一整體,蓋板為圓形,蓋板、分離器、中央通道三者中心線位于同一垂直位置,蓋板的外周直徑大于分離器圓周直徑。蓋板下方設(shè)置有與擋條相匹配的缺口結(jié)構(gòu)15-14,蓋板與分離器結(jié)合后,擋條與缺口結(jié)構(gòu)結(jié)合形成擋塊,擋塊與分離腔底部和分離腔外壁均留有一定距離。蓋板上設(shè)置有卡槽,與待適配的離心分離機(jī)上的卡扣相固定。

一種應(yīng)用了前述環(huán)形分離器的連續(xù)式血漿采集裝置,包括集成模塊4,集成模塊上設(shè)置有多個(gè)接口,集成模塊內(nèi)設(shè)置有檢測(cè)模塊和過(guò)濾腔18,過(guò)濾腔一部分突出于集成模塊外部,過(guò)濾腔內(nèi)部設(shè)置有血液濾網(wǎng)19。

采集模塊包括采血針1和三通連接器3,三通連接器第一支路3-1通過(guò)活動(dòng)接口2與采血針1相連接,三通連接器第二支路3-2連接模塊第一接口16-1,三通連接器第三支路連接模塊第二接口16-2。

抗凝劑模塊包括抗凝劑支路5-1和抗凝劑泵管5-2,抗凝劑支路通過(guò)抗凝劑穿刺針5-3連接抗凝劑存儲(chǔ)裝置。

分離模塊包括環(huán)形分離器15和分離器連接管14,分離器連接管的連接接頭14-4與環(huán)形分離器的中央通道15-4相連接,分離器連接管的第一支路14-1通過(guò)接口16-14、第二支路14-2通過(guò)接口16-15、第三支路14-3通過(guò)接口16-17與集成模塊相連接。

收集模塊包括收集支路12-1和血漿收集袋12-2,收集支路通過(guò)接口16-13與集成模塊相連接。

中轉(zhuǎn)模塊包括第一中轉(zhuǎn)支路10-1和第一中轉(zhuǎn)袋10-2,第二中轉(zhuǎn)支路11-1和第二中轉(zhuǎn)袋11-2,第一中轉(zhuǎn)支路通過(guò)接口16-8、第二中轉(zhuǎn)支路通過(guò)接口16-10與集成模塊相連接。

輸藥模塊包括輸藥支路13-1,輸藥支路通過(guò)輸藥穿刺針13-2連接藥液存儲(chǔ)裝置,并通過(guò)接口16-16與集成模塊相連接。

抗凝劑泵管5-2和抗凝全血泵管7和成分血泵管8上均設(shè)置有蠕動(dòng)泵。

集成模塊內(nèi)設(shè)置有第一通道17-1將抗凝劑泵管與三通連接器第二支路相連接;第三通道17-3將抗凝劑泵管與抗凝劑支路相連接;第三通道上設(shè)置有第一空氣檢測(cè)模塊20-1;第二通道17-2將抗凝全血泵管與三通連接器第三支路相連接,第二通道上設(shè)置有第二空氣檢測(cè)模塊20-2;第十五通道17-15連接抗凝全血泵管,第十四通道17-14連接過(guò)濾腔底端,第十五通道與第十四通道通過(guò)第九節(jié)點(diǎn)22-9相連接;第四通道17-4連接過(guò)濾腔頂端,通過(guò)第三節(jié)點(diǎn)22-3與中轉(zhuǎn)腔相連接;第五通道17-5通過(guò)第二節(jié)點(diǎn)22-2連接中轉(zhuǎn)腔,同時(shí)通過(guò)接口16-8連接第一中轉(zhuǎn)支路;第十三通道17-13通過(guò)第八節(jié)點(diǎn)29-8連接中轉(zhuǎn)腔,同時(shí)通過(guò)第十七接口16-17連接分離器連接管的第三支路14-3,第十三通道上設(shè)置有第二壓力監(jiān)測(cè)模塊21-2;第十二通道17-12通過(guò)第七節(jié)點(diǎn)22-7連接中轉(zhuǎn)腔,同時(shí)通過(guò)第十六接口16-16與輸藥支路相連接;第十通道17-10通過(guò)接口16-14和接口16-13將分離器連接管的第一支路和收集支路相連接,第十通道上設(shè)置有第四節(jié)點(diǎn)22-4;第九通道17-9上設(shè)置有第十節(jié)點(diǎn)22-10,并通過(guò)接口16-12和接口16-15將分離器連接管的第二支路和成分血泵管相連接,第九通道上設(shè)置有第五節(jié)點(diǎn)22-5;第十一通道17-11連接成分血泵管,通過(guò)第六節(jié)點(diǎn)22-6與第八通道17-8相連接;第七通道17-7通過(guò)第十接口16-10連接第二中轉(zhuǎn)支路,第六通道17-6通過(guò)接口16-9連接回輸支路9,回輸支路設(shè)置在集成模塊外部,與集成模塊外部過(guò)濾腔突出部分相連接,第六通道、第七通道、第八通道通過(guò)第一節(jié)點(diǎn)互相形成三通。各節(jié)點(diǎn)內(nèi)設(shè)置有聯(lián)通相鄰兩通道的通孔,通孔與電子閥門(mén)相連接。

一種基于前述連續(xù)式血漿采集裝置所實(shí)現(xiàn)的連續(xù)式血漿采集方法,如圖9所示:

1.采集:采血針進(jìn)行采集對(duì)象的靜脈穿刺,通過(guò)抗凝全血泵管作用使靜脈血進(jìn)入三通連接器,同時(shí)通過(guò)抗凝劑泵管作用使抗凝劑通過(guò)抗凝劑支路和抗凝劑泵管進(jìn)入三通連接器,靜脈血和抗凝劑在此混合形成抗凝全血,通過(guò)第十五通道進(jìn)入過(guò)濾腔;

2.過(guò)濾:進(jìn)入過(guò)濾腔的抗凝全血經(jīng)血液濾網(wǎng)過(guò)濾后,在過(guò)濾腔內(nèi)積蓄,積滿后通過(guò)第四通道進(jìn)入中轉(zhuǎn)腔,此時(shí)第二、第七節(jié)點(diǎn)關(guān)閉,抗凝全血經(jīng)第三和第八節(jié)點(diǎn)-分離器連接管的第三支路進(jìn)入環(huán)形分離器入口通道;

3.分離:環(huán)形分離器在離心機(jī)作用下,將抗凝全血分離為紅細(xì)胞層、白膜層和血漿層,由于各層密度不同,密度最小的血漿層位于分離腔最內(nèi)層,紅細(xì)胞層和白膜層位于分離腔最外層;

4.血漿收集:當(dāng)環(huán)形分離腔內(nèi)血漿達(dá)到一定量后,通過(guò)第一出口通道-分離器連接管第一支路-第十通道-收集支路-血漿收集袋進(jìn)行收集;

5.成分血收集:當(dāng)分離器連接管的第一支路內(nèi)被檢測(cè)到有白膜層時(shí),即表明分離腔內(nèi)血漿已收集完畢,此時(shí)第十通道上連接第四節(jié)點(diǎn)和第十節(jié)點(diǎn)通孔的電子閥門(mén)關(guān)閉,停止收集血漿,分離腔內(nèi)的成分血在成分血蠕動(dòng)泵作用下通過(guò)第二出口通道-分離器連接管第二支路-第九通道-成分血泵管-第十一通道-第六節(jié)點(diǎn)-第八通道-第一節(jié)點(diǎn)-第七通道-第二中轉(zhuǎn)支路進(jìn)入第二中轉(zhuǎn)袋;

6.備份采集:在進(jìn)行成分血收集時(shí),采血針繼續(xù)對(duì)靜脈血進(jìn)行采集,同時(shí)將抗凝全血經(jīng)過(guò)濾腔過(guò)濾后進(jìn)入中轉(zhuǎn)腔,此時(shí)第七、第八節(jié)點(diǎn)關(guān)閉,抗凝全血通過(guò)第二節(jié)點(diǎn)-第五通道-第一中轉(zhuǎn)支路進(jìn)入第一中轉(zhuǎn)袋備用;

7.中轉(zhuǎn)血液輸入:當(dāng)環(huán)形分離器內(nèi)成分血全部進(jìn)入第二中轉(zhuǎn)袋后,第三節(jié)點(diǎn)關(guān)閉,第八節(jié)點(diǎn)打開(kāi),第一中轉(zhuǎn)袋中的抗凝全血流回中轉(zhuǎn)腔,再由分離器連接管的第三通道輸入環(huán)形分離器,繼續(xù)進(jìn)行血液分離;

8.成分血回輸:當(dāng)中轉(zhuǎn)血液輸入環(huán)形分離器時(shí),過(guò)濾腔空置,第一節(jié)點(diǎn)中連接第七通道和第八通道通孔的電子閥門(mén)關(guān)閉,第二中轉(zhuǎn)袋中的成分血經(jīng)第一節(jié)點(diǎn)-第六通道-回輸管路輸入過(guò)濾腔,抗凝全血泵管反向作用,使成分血回輸至人體內(nèi);

9.藥液回輸:當(dāng)采集對(duì)象發(fā)生不良反應(yīng)時(shí),生理鹽水/藥液經(jīng)輸藥支路,通過(guò)第十二支路-第七節(jié)點(diǎn)進(jìn)入中轉(zhuǎn)腔,此時(shí)第二、第八節(jié)點(diǎn)關(guān)閉,抗凝全血泵管反向作用,生理鹽水/藥液通過(guò)第三節(jié)點(diǎn)-過(guò)濾腔-抗凝全血泵管回輸至人體,當(dāng)采集流程進(jìn)入最后采集循環(huán)時(shí),血漿收集袋達(dá)到預(yù)設(shè)采集目標(biāo),成分血回輸后分離腔底部仍有部分殘留,此時(shí)生理鹽水通過(guò)第十二通道-第七節(jié)點(diǎn)進(jìn)入中轉(zhuǎn)腔,第二、第三節(jié)點(diǎn)關(guān)閉,液體通過(guò)第八節(jié)點(diǎn)-第十三通道-分離器連接管的第三通道進(jìn)入環(huán)形分離器,將分離器中殘留的成分血帶走,經(jīng)第二出口通道-分離器連接管的第二支路-第九通道-成分血泵管-第十一通道-第六節(jié)點(diǎn)-第八通道進(jìn)入第一節(jié)點(diǎn),此時(shí)聯(lián)通第七通道與第八通道的節(jié)點(diǎn)關(guān)閉,混合液體經(jīng)第六通道-回輸管路-進(jìn)入過(guò)濾腔,在抗凝全血泵管作用下輸入人體內(nèi),整個(gè)采集過(guò)程結(jié)束。

10.監(jiān)測(cè):在裝置運(yùn)行過(guò)程中,設(shè)置于第三通道上的第一空氣檢測(cè)模塊用于對(duì)抗凝劑支路內(nèi)的液體量進(jìn)行監(jiān)控,當(dāng)監(jiān)測(cè)到抗凝劑支路有氣體進(jìn)入時(shí),提示操作人員更換抗凝劑儲(chǔ)存裝置或進(jìn)行回路監(jiān)測(cè)。設(shè)置于第二通道上的第二空氣檢測(cè)模塊用于檢測(cè)抗凝全血輸入過(guò)程中是否混入空氣,如混入空氣超過(guò)安全值則控制第十五通道上的第九節(jié)點(diǎn)關(guān)閉,暫停整個(gè)流程,并發(fā)出警報(bào)提醒操作人員進(jìn)行管路排查。第二通道和第十三通道上還設(shè)置有壓力檢測(cè)模塊,用于檢測(cè)整個(gè)裝置內(nèi)的壓力情況,以確保蠕動(dòng)泵正常運(yùn)轉(zhuǎn),如壓力異常則發(fā)出警報(bào)提醒操作人員進(jìn)行管路排查。

以上所述僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例而已,并不用以限制本實(shí)用新型,凡在本實(shí)用新型的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等,均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。

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