本發(fā)明屬于藥品、保健品或食品領(lǐng)域，具體涉及一種具有降血脂作用的組合物及其制備方法與用途。

背景技術(shù)：

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們的生活水平不斷提高，過(guò)度營(yíng)養(yǎng)和高脂肪食物攝取使部分人群出現(xiàn)肥胖。肥胖不僅給人們帶來(lái)自身體態(tài)的煩惱，而且造成心臟功能超負(fù)荷，引起冠心病、腦中風(fēng)、腦血栓、高血壓、高血脂、高血糖等疾病，危及人身健康。

中國(guó)專利文獻(xiàn)CN101869687A公開(kāi)了一種治療肝病、降血脂的藥物，由下列原料制成：冬蟲(chóng)夏草、人參、山楂、葛根、姜黃、甘草、決明子、五味子、澤瀉、茶多酚，甘氨酸，精氨酸，維生素E、葉酸、鋅。然而，上述中藥組合物存在組成復(fù)雜、成本較高等缺點(diǎn)，從而限制了其應(yīng)用。

因此，研究新型的治療效果好、毒副作用小、組成簡(jiǎn)單、成本較低的具有降血脂作用的藥物具有重要意義。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

因此，本發(fā)明提供一種治療效果好、毒副作用小、組成簡(jiǎn)單、成本較低的具有降血脂作用的組合物，進(jìn)而提供其制備方法與用途。

為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的：

本發(fā)明提供一種組合物，所述組合物的原料包括：

山楂提取物23～47重量份，茶多酚26～54重量份，姜黃提取物16～30重量份，藤茶提取物11～23重量份。

優(yōu)選地，本發(fā)明上述組合物，所述組合物的原料包括：

山楂提取物28～42重量份，茶多酚32～48重量份，姜黃提取物19～27重量份，藤茶提取物13～21重量份。

進(jìn)一步優(yōu)選地，本發(fā)明上述組合物，所述組合物的原料包括：

山楂提取物35重量份，茶多酚40重量份，姜黃提取物23重量份，藤茶提取物17重量份；或者

山楂提取物28重量份，茶多酚48重量份，姜黃提取物19重量份，藤茶提取物21重量份；或者

山楂提取物42重量份，茶多酚32重量份，姜黃提取物27重量份，藤茶提取物13重量份；或者

山楂提取物39重量份，茶多酚43重量份，姜黃提取物21重量份，藤茶提取物15重量份。

進(jìn)一步優(yōu)選地，本發(fā)明上述組合物，所述山楂提取物按照以下方法制備而成：取干燥的山楂，加熱回流提取1～4次，每次加入8～16體積倍量的體積分?jǐn)?shù)為20％～60％的乙醇水溶液提取0.5～3小時(shí)，合并提取液，濃縮至55～60℃測(cè)相對(duì)密度為0.95～1.06，即得；

所述姜黃提取物按照以下方法制備而成：取姜黃的干燥根莖，加熱回流提取1～3次，每次加入6～10重量倍量的體積分?jǐn)?shù)為20％-60％的乙醇水溶液提取0.5～2小時(shí)，合并提取液，濃縮，干燥，即得；

所述藤茶提取物按照以下方法制備而成：取干燥的藤茶，加熱回流提取1～3次，每次加入8～12重量倍量的水或者8～12重量倍量的體積分?jǐn)?shù)為1％-20％的乙醇水溶液提取0.5～2小時(shí)，合并提取液，濃縮，干燥，即得。

進(jìn)一步優(yōu)選地，本發(fā)明上述組合物，所述山楂提取物按照以下方法制備而成：取干燥的山楂，加熱回流提取3次，每次加入12體積倍量的體積分?jǐn)?shù)為40％的乙醇水溶液提取1.5小時(shí)，合并提取液，濃縮至55～60℃測(cè)相對(duì)密度為0.95～1.06，即得；

所述姜黃提取物按照以下方法制備而成：取姜黃的干燥根莖，加熱回流提取2次，每次加入8重量倍量的體積分?jǐn)?shù)為30％的乙醇水溶液提取1小時(shí)，合并提取液，濃縮，干燥，即得；

所述藤茶提取物按照以下方法制備而成：取干燥的藤茶，加熱回流提取2次，每次加入10重量倍量的水提取1小時(shí)，合并提取液，濃縮，干燥，即得。

本發(fā)明還提供一種上述組合物的制備方法，包括以下步驟：

分別取選定重量份的山楂提取物、茶多酚、姜黃提取物和藤茶提取物，混合均勻，即得。

本發(fā)明還提供包括上述具有降血脂作用的組合物的制劑、或者包括上述制備方法制備得到的組合物的制劑，

所述組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床上可接受的片劑、膠囊劑、散劑、合劑、丸劑、顆粒劑、溶液劑、糖漿劑、煎膏劑、飲料、餅干、糖果或糕點(diǎn)。

所述常規(guī)輔料為：填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括：淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括：淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素納等；潤(rùn)滑劑包括：硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括：糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括：甜味劑及各種香精；防腐劑包括：尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質(zhì)包括：PEG6000、PEG4000、蟲(chóng)蠟等。

本發(fā)明還提供上述組合物、上述制備方法制備得到的組合物、或上述組合物的制劑在制備具有降血脂作用的藥品、保健品或食品中的應(yīng)用。

本發(fā)明的技術(shù)方案具有如下優(yōu)點(diǎn)：

(1)本發(fā)明所述組合物，充分考慮原料的組成和各原料相互之間的配比，使各原料山楂提取物、茶多酚、姜黃提取物和藤茶提取物在特定的配比下相互配合、共同作用，從而發(fā)揮降血脂的作用；

(2)本發(fā)明所述組合物，僅僅包括四種原料，組成簡(jiǎn)單、成本較低。

具體實(shí)施方式

以下實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例中，(1)茶多酚為市售品；(2)山楂提取物按照以下方法制備而成：取干燥的山楂，加熱回流提取3次，每次加入12體積倍量的體積分?jǐn)?shù)為40％的乙醇水溶液提取1.5小時(shí)，合并提取液，濃縮至55～60℃測(cè)相對(duì)密度為0.95～1.06，即得；(3)姜黃提取物按照以下方法制備而成：取姜黃的干燥根莖，加熱回流提取2次，每次加入8重量倍量的體積分?jǐn)?shù)為30％的乙醇水溶液提取1小時(shí)，合并提取液，濃縮，干燥，即得；(4)藤茶提取物按照以下方法制備而成：取干燥的藤茶，加熱回流提取2次，每次加入10重量倍量的水提取1小時(shí)，合并提取液，濃縮，干燥，即得。

實(shí)施例1

本實(shí)施例具有降血脂作用的組合物的原料組成為：山楂提取物35g，茶多酚40g，姜黃提取物23g，藤茶提取物17g；

該組合物的制備方法，包括以下步驟：分別取選定重量的山楂提取物、茶多酚、姜黃提取物和藤茶提取物，混合均勻，即得。

本實(shí)施例具有降血脂作用的組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑。

實(shí)施例2

本實(shí)施例具有降血脂作用的組合物的原料組成為：山楂提取物28g，茶多酚48g，姜黃提取物19g，藤茶提取物21g；

該組合物的制備方法，包括以下步驟：分別取選定重量的山楂提取物、茶多酚、姜黃提取物和藤茶提取物，混合均勻，即得。

本實(shí)施例具有降血脂作用的組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成片劑。

實(shí)施例3

本實(shí)施例具有降血脂作用的組合物的原料組成為：山楂提取物42g，茶多酚32g，姜黃提取物27g，藤茶提取物13g；

該組合物的制備方法，包括以下步驟：分別取選定重量的山楂提取物、茶多酚、姜黃提取物和藤茶提取物，混合均勻，即得。

本實(shí)施例具有降血脂作用的組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成膠囊劑。

實(shí)施例4

本實(shí)施例具有降血脂作用的組合物的原料組成為：山楂提取物39g，茶多酚43g，姜黃提取物21g，藤茶提取物15g；

該組合物的制備方法，包括以下步驟：分別取選定重量的山楂提取物、茶多酚、姜黃提取物和藤茶提取物，混合均勻，即得。

本實(shí)施例具有降血脂作用的組合物加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成顆粒劑。

對(duì)比例1

本對(duì)比例與實(shí)施例1的組合物的區(qū)別僅在于：山楂提取物1g，其余原料的組成與原料的重量均與實(shí)施例1相同。

本對(duì)比例與實(shí)施例1的組合物的制備方法的區(qū)別僅在于：山楂提取物1g，其余實(shí)驗(yàn)條件和實(shí)驗(yàn)操作均與實(shí)施例1相同。

對(duì)比例2

本對(duì)比例與實(shí)施例1的組合物的區(qū)別僅在于：山楂提取物60g，其余原料的組成與原料的重量均與實(shí)施例1相同。

本對(duì)比例與實(shí)施例1的組合物的制備方法的區(qū)別僅在于：山楂提取物60g，其余實(shí)驗(yàn)條件和實(shí)驗(yàn)操作均與實(shí)施例1相同。

對(duì)比例3

本對(duì)比例與實(shí)施例1的組合物的區(qū)別僅在于：茶多酚0g，其余原料的組成與原料的重量均與實(shí)施例1相同。

本對(duì)比例與實(shí)施例1的組合物的制備方法的區(qū)別僅在于：茶多酚0g，其余實(shí)驗(yàn)條件和實(shí)驗(yàn)操作均與實(shí)施例1相同。

對(duì)比例4

本對(duì)比例與實(shí)施例1的組合物的區(qū)別僅在于：茶多酚65g，其余原料的組成與原料的重量均與實(shí)施例1相同。

本對(duì)比例與實(shí)施例1的組合物的制備方法的區(qū)別僅在于：茶多酚65g，其余實(shí)驗(yàn)條件和實(shí)驗(yàn)操作均與實(shí)施例1相同。

對(duì)比例5

本對(duì)比例與實(shí)施例1的組合物的區(qū)別僅在于：姜黃提取物4g，其余原料的組成與原料的重量均與實(shí)施例1相同。

本對(duì)比例與實(shí)施例1的組合物的制備方法的區(qū)別僅在于：姜黃提取物4g，其余實(shí)驗(yàn)條件和實(shí)驗(yàn)操作均與實(shí)施例1相同。

對(duì)比例6

本對(duì)比例與實(shí)施例1的組合物的區(qū)別僅在于：姜黃提取物37g，其余原料的組成與原料的重量均與實(shí)施例1相同。

本對(duì)比例與實(shí)施例1的組合物的制備方法的區(qū)別僅在于：姜黃提取物37g，其余實(shí)驗(yàn)條件和實(shí)驗(yàn)操作均與實(shí)施例1相同。

對(duì)比例7

本對(duì)比例與實(shí)施例1的組合物的區(qū)別僅在于：藤茶提取物6g，其余原料的組成與原料的重量均與實(shí)施例1相同。

本對(duì)比例與實(shí)施例1的組合物的制備方法的區(qū)別僅在于：藤茶提取物6g，其余實(shí)驗(yàn)條件和實(shí)驗(yàn)操作均與實(shí)施例1相同。

對(duì)比例8

本對(duì)比例與實(shí)施例1的組合物的區(qū)別僅在于：藤茶提取物32g，其余原料的組成與原料的重量均與實(shí)施例1相同。

本對(duì)比例與實(shí)施例1的組合物的制備方法的區(qū)別僅在于：藤茶提取物32g，其余實(shí)驗(yàn)條件和實(shí)驗(yàn)操作均與實(shí)施例1相同。

實(shí)驗(yàn)例1本發(fā)明組合物降血脂效果的研究

1、實(shí)驗(yàn)材料

膽固醇與膽酸鈉購(gòu)自長(zhǎng)城藥業(yè)有限公司(中國(guó)，上海)。

飼料為市售，高脂飼料包括75％基礎(chǔ)飼料、2％膽固醇、0.5％膽酸鈉、15％豬油和7.5％蛋黃。

清潔級(jí)4周齡雄性SD大鼠140只(由上海靈暢生物科技有限公司提供；初始體重為150-180g；在塑料籠具內(nèi)分籠飼養(yǎng)，自由攝食與飲水7天，使其適應(yīng)環(huán)境并檢疫)。

2、實(shí)驗(yàn)方法

2.1實(shí)驗(yàn)分組

從140只大鼠中選取體重集中的140只，隨機(jī)平均分為14組，每組10只，分別為實(shí)驗(yàn)組1-4組、對(duì)照組1-8組、模型對(duì)照組和空白對(duì)照組?？瞻讓?duì)照組喂飼基礎(chǔ)飼料，其他各組均喂飼高脂飼料膳食。

2.2給藥方法

實(shí)驗(yàn)組1-4組分別給予實(shí)施例1-4制備的組合物100mg/kg；對(duì)照組1-8組分別給予對(duì)比例1-8制備的組合物100mg/kg；模型對(duì)照組和空白對(duì)照組給予蒸餾水20mL/kg。

各組均給藥1次/天，給藥8周。

3、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)檢測(cè)與處理

3.1檢測(cè)指標(biāo)

給藥8周后，大鼠經(jīng)眼眶后靜脈叢采血，在自動(dòng)生化分析儀上采用酶促方法定量檢測(cè)其血清甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)。

3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 20.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，組間差異采用單因素方差分析。

4、實(shí)驗(yàn)結(jié)果

給藥8周后，各組大鼠的血液生化參數(shù)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果如表1所示。

表1各組大鼠的血液生化參數(shù)(x±s，n＝10)

##表示和空白對(duì)照組相比P<0.01，**表示和模型對(duì)照組相比P<0.01，*表示和模型對(duì)照組相比P<0.05

5、實(shí)驗(yàn)結(jié)論

由表1可知：(1)實(shí)施例1-4制備的組合物降低TG的效果顯著優(yōu)于對(duì)比例1-8制備的組合物降低TG的效果；

(2)實(shí)施例1-4制備的組合物降低TC的效果顯著優(yōu)于對(duì)比例1-8制備的組合物降低TC的效果；

(3)實(shí)施例1-4制備的組合物降血脂的效果顯著優(yōu)于對(duì)比例1-8制備的組合物降血脂的效果。

顯然，上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說(shuō)明所作的舉例，而并非對(duì)實(shí)施方式的限定。對(duì)于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在上述說(shuō)明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動(dòng)。這里無(wú)需也無(wú)法對(duì)所有的實(shí)施方式予以窮舉。而由此所引伸出的顯而易見(jiàn)的變化或變動(dòng)仍處于本發(fā)明創(chuàng)造的保護(hù)范圍之中。