技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中草藥組合物，尤其涉及一種預(yù)防或者治療癌癥的中藥組合物、制劑及其應(yīng)用。

背景技術(shù)：

2013年國家疾控中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，癌癥已超越心腦血管疾病，成為了國人的頭號殺手。近年來幾乎所有的關(guān)于疾病影響人類健康的調(diào)查報(bào)告也都把矛頭指向了癌癥，并得出癌癥的發(fā)病率和死亡率都不斷攀升的結(jié)論。目前治療癌癥的主要方法有西醫(yī)的放療、化療、手術(shù)、熱療、介入療等，中醫(yī)的復(fù)方中藥等。然而這些治療方法仍有不足：一是西醫(yī)的化療方法雖然療效顯著，但是副作用極大，甚至?xí)?dǎo)致某些患者死亡；二是中醫(yī)的中藥方法，雖然副作用小，但是治療時(shí)間較長，短時(shí)的療效并不顯著，因此對于癥狀嚴(yán)重的癌癥，中藥方法往往無法產(chǎn)生治療效果；三是不管是西醫(yī)的化療還是中醫(yī)的中藥，其治療成本均非常昂貴，一般老百姓很難承擔(dān)。

現(xiàn)有技術(shù)已出現(xiàn)通過中西結(jié)合的方式，以改善西醫(yī)的副作用極大和中醫(yī)的療效不顯著的技術(shù)問題，雖然具有一定效果，但是這種治療方式適用范圍非常有限，不僅無法起到提前預(yù)防癌癥的作用，而且治療成本還比單獨(dú)的西醫(yī)療法或者中醫(yī)療法還要昂貴。

綜上所述，現(xiàn)有技術(shù)的治療方法存在不具有預(yù)防癌癥的效果、治療成本昂貴的技術(shù)問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明實(shí)施例提供一種預(yù)防或者治療癌癥的中藥組合物、制劑及其應(yīng)用，旨在解決現(xiàn)有的癌癥治療方法無法提前預(yù)防癌癥、治療成本昂貴的問題。

本發(fā)明實(shí)施例是這樣實(shí)現(xiàn)的，一種預(yù)防或者治療癌癥的中藥組合物，由下述重量百分比的原料組成：

本發(fā)明實(shí)施例的另一目的在于提供一種預(yù)防或者治療癌癥的中藥制劑，包括如上所述的一種預(yù)防或者治療癌癥的中藥組合物、以及輔料，所述的輔料占總質(zhì)量的0.1％～30％。

本發(fā)明實(shí)施例的另一目的在于提供一種預(yù)防或者治療癌癥的中藥組合物的應(yīng)用，如上所述的一種預(yù)防或者治療癌癥的中藥組合物用于制備藥物或者保健品，所述的藥物或者保健品均用于預(yù)防或者治療癌癥。

其中，所述的中藥組合物中各原料的功效及成分具體說明如下：

碳酸氫鈉含有多種微量元素成分，這些微量元素呈離子狀態(tài)，更易被人體吸收，它的酸堿性值呈弱堿性，pH值對人體適宜，對傳輸氧氣，調(diào)節(jié)新陳代謝，排除酸性廢物和預(yù)防疾病是非常必要的，其有助于細(xì)胞和體液的流動(dòng)，并可幫助控制血壓水平。

姜黃是一種熱帶根莖植物，是屬于姜科家族的草本多年生草藥；姜黃中的姜黃素是一種有治療作用的化合物；姜黃有抗生素，抗菌和抗炎等功效，并且對消化系統(tǒng)有好處；姜黃素又有抗炎作用；姜黃素對細(xì)菌有抑制作用，而姜黃素?fù)]發(fā)油則對真菌有強(qiáng)力的抑制作用；姜黃中的姜黃素可以誘導(dǎo)細(xì)胞周期阻滯抑制癌細(xì)胞的增殖，通過減少血管內(nèi)皮生長因子而間接抑制腫瘤生長。

肉桂對人體免疫功能有明顯的增強(qiáng)作用；其作用機(jī)理是，其可增強(qiáng)人體T淋巴細(xì)胞和B淋巴細(xì)胞的增殖與分化，并增強(qiáng)其功能；增強(qiáng)殺傷細(xì)胞的殺傷功能以及單核吞噬細(xì)胞的吞噬功能。

葫蘆巴為豆科一年生草本植物，表面黃棕色或紅棕色，質(zhì)堅(jiān)硬；氣香，味微苦；功能主治補(bǔ)腎陽，祛寒濕。

桑黃是一種真菌，能利五臟、軟堅(jiān)、排毒、止血、活血、和胃止瀉；桑黃作為一種無毒的調(diào)節(jié)免疫功能的天然藥材，口感不像一般中藥那樣難以下咽；其藥物的作用歸納起來有以下七種：1、強(qiáng)化免疫力，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞自行死亡；2、抑制腫瘤細(xì)胞的增殖及轉(zhuǎn)移；3、減輕化療和放療的副作用；4、緩解腫瘤病人特有的疼痛；5、阻止?jié)?、息肉、良性腫瘤等惡變；6、預(yù)防、避免腫瘤的復(fù)發(fā)。

本發(fā)明公開的一種預(yù)防或者治療癌癥的中藥組合物，基于中醫(yī)藥“治未病”理論為依據(jù)，不僅采用具有益氣養(yǎng)陰功效的中藥和增強(qiáng)免疫力功效的中藥成分，使得巨噬細(xì)胞吞噬能力增強(qiáng)，提高服用者的身體素質(zhì)，從而使得中藥組合物還可用于預(yù)防癌癥；同時(shí)，用以萎縮腫瘤毛細(xì)血管的姜黃和桑黃，原材料來源廣泛，價(jià)格低廉，大大降低了中藥組合物的生產(chǎn)成本。

具體實(shí)施方式

為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合實(shí)施例，對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。

本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)中的治療方法存在無法預(yù)防癌癥、治療成本昂貴的技術(shù)問題，公開一種預(yù)防或者治療癌癥的中藥組合物，添加具有清熱解毒功效的姜黃和桑黃，有效抑制了腫瘤細(xì)胞的生長，并且還采用具有益氣養(yǎng)陰功效的碳酸氫鈉和肉桂，提高患者身體的免疫力，從而起到預(yù)防和治療癌癥的作用。

以下通過具體的實(shí)施例對各待測樣品和本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說明。

實(shí)施例1：

首先準(zhǔn)備原料，在本發(fā)明實(shí)施例中，姜黃、肉桂、葫蘆巴和桑黃的原材料均選用自然生長的植物，通過干燥、脫水等處理方式，得到具有相應(yīng)中藥藥效的部分，并將該部分作為調(diào)配本發(fā)明實(shí)施例的原料，以保證本發(fā)明實(shí)施例的技術(shù)效果。碳酸氫鈉為固態(tài)粉末狀。

然后，采用稱量工具，分別取如下表1中指定的重量百分比的各原料，在常溫和常壓下將其倒入一容器中混合均勻。

最后，將混合后的組合物裝入密閉容器中靜置，得到中藥組合物。

為了直觀地表明本發(fā)明實(shí)施例對腫瘤的抑制效果，本發(fā)明實(shí)施例在制得中藥組合物之后，還進(jìn)行如下動(dòng)物試驗(yàn)：

試驗(yàn)原理：大鼠細(xì)胞與人體細(xì)胞相比有很多相同的地方，大鼠的腫瘤細(xì)胞也與人體的相近，因而可用大鼠的腫瘤細(xì)胞作為人體癌癥狀況的模擬環(huán)境，來檢測樣品對癌癥試驗(yàn)效果。其效果用大鼠腹水瘤腹圍和腫瘤重量的大小變化量來表述，腹水瘤腹圍變化量越多、或者腫瘤重量變化量越大，表明藥物對癌癥的治療效果越強(qiáng)；同理，腹水瘤腹圍變化量越少、或者腫瘤重量變化量越小，表明藥物對癌癥的預(yù)防效果越強(qiáng)。

首先，取40只成年雄性SD大鼠(180g-200g)，隨機(jī)分為兩組：治療組(20只)和預(yù)防組(20只)。

隨后，在預(yù)防組的大鼠飼料中添加如下表1所述的各實(shí)施例中的中藥組合物，而治療組的大鼠飼料中不添加其他成分，如此飼養(yǎng)14天。

接著，給2組的大鼠接種106的S180腫瘤細(xì)胞，采用1ml注射器皮下接種方式接種到大鼠上前腋。

最后，在預(yù)防組的大鼠飼料中不添加其他成分，在治療組的大鼠飼料中添加預(yù)防組中相同的中藥組合物，如此飼養(yǎng)14天，分別觀察2組大鼠飼養(yǎng)期間、在用藥前與用藥14天后的S180腹水瘤腹圍大小變化情況，以及在用藥前與用藥14天后的腫瘤重量大小變化情況，并在表2中列出了治療組的試驗(yàn)結(jié)果、表3中列出了預(yù)防組的試驗(yàn)結(jié)果，所述試驗(yàn)結(jié)果均用±標(biāo)準(zhǔn)差(X±SD)表示。

由表2和表3可以看出，添加有實(shí)施例1的中藥組合物的試驗(yàn)組和對照組的大鼠在14天后成型的腫瘤明顯小于添加有對比例3的相應(yīng)的大鼠，即本發(fā)明實(shí)施例的中藥組合物的癌癥治療效果和癌癥預(yù)防效果均明顯優(yōu)于現(xiàn)有產(chǎn)品，具有明顯的有益技術(shù)效果。

從表2來看，實(shí)施例1的治療效果最優(yōu)，治療前后S180腹水瘤腹圍大小變化量最大，而且腫瘤的重量減少明顯，S180腹水瘤有縮小的跡象，治療效果明顯。從表3來看，實(shí)施例1的預(yù)防效果也是最優(yōu)，采取預(yù)防措施后，S180腹水瘤腹圍大小變化量最小，而且腫瘤的重量增加量也是最小，S180腹水瘤得到有效遏制。

實(shí)施例2：

按下表1中指定的重量百分比的各原料重復(fù)實(shí)施例1的步驟，并在表2和表3中列出了試驗(yàn)結(jié)果，其不同之處在于，所述的肉桂的分量減少，而姜黃的分量增加。

由表2和表3可以看出，姜黃作為抑制腫瘤生長的成分，其與作為增強(qiáng)免疫力的肉桂一起協(xié)同作用，任何成分獨(dú)立的增加反而會(huì)影響整個(gè)中藥組合物的治療效果和預(yù)防效果。

其中，實(shí)施例1的治療效果高于實(shí)施例2，因此，實(shí)施例1為優(yōu)選的實(shí)施配比。

實(shí)施例3：

按下表1中指定的重量百分比的各原料重復(fù)實(shí)施例1的步驟，并在表2和表3中列出了試驗(yàn)結(jié)果，其不同之處在于，所述的姜黃、肉桂、葫蘆巴和桑黃的分量減少，而碳酸氫鈉的分量相應(yīng)地增加。

由表2和表3可以得出，碳酸氫鈉是與姜黃、肉桂、葫蘆巴以及桑黃一起協(xié)同作用，各成分缺一不可，除碳酸氫鈉以外的成分分量的減少均會(huì)影響中藥組合物的治療效果和預(yù)防效果。

實(shí)施例4：

按下表1中指定的重量百分比的各原料重復(fù)實(shí)施例3的步驟，并在表2和表3中列出了試驗(yàn)結(jié)果，其不同之處在于，所述的碳酸氫鈉的分量增加，相應(yīng)地姜黃、肉桂、葫蘆巴和桑黃的分量減少進(jìn)一步減少。

由表2和表3可以看出，雖然碳酸氫鈉能夠增強(qiáng)免疫力，但是分量如果超過一定范圍，中藥組合物的治療效果和預(yù)防效果反而會(huì)明顯降低。

實(shí)施例5：

按下表1中指定的重量百分比的各原料重復(fù)實(shí)施例1的步驟，并在表2和表3中列出了試驗(yàn)結(jié)果，其不同之處在于，所述的碳酸氫鈉的分量減少，而姜黃的分量增加。

由表2和表3可以看出，雖然姜黃的分量增加了，但是中藥組合物的治療效果反而有略微減少，也就是說，碳酸氫鈉作為增強(qiáng)免疫力的成分，是本發(fā)明的重要成分，在一定范圍內(nèi)，其分量的減少會(huì)直接影響中藥組合物的治療效果和預(yù)防效果。

實(shí)施例6：

按下表1中指定的重量百分比的各原料重復(fù)實(shí)施例5的步驟，并在表2和表3中列出了試驗(yàn)結(jié)果，其不同之處在于，所述的姜黃、肉桂、葫蘆巴和桑黃的分量均增加，而碳酸氫鈉的分量相應(yīng)地減少。

由表2和表3可以看出，當(dāng)一定范圍內(nèi)時(shí)，姜黃、肉桂、葫蘆巴和桑黃的分量的增加并不會(huì)增強(qiáng)中藥組合物的治療效果和預(yù)防效果，反而，會(huì)導(dǎo)致碳酸氫鈉的重量百分比降低，從而影響中藥組合物的治療效果和預(yù)防效果。

實(shí)施例7：

按下表1中指定的百分比的各原料重復(fù)實(shí)施例6的步驟，并在表2和表3中列出了試驗(yàn)結(jié)果，其不同之處在于，所述的碳酸氫鈉的分量降低，相應(yīng)地姜黃、肉桂、葫蘆巴和桑黃的分量進(jìn)一步增加。

由表2和表3可以看出，在碳酸氫鈉的重量百分比較多或者較少時(shí)，中藥組合物的治療效果和預(yù)防效果均并不理想，但是與對比例3相比，實(shí)施例4和實(shí)施例7的效果均優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)。

實(shí)施例8：

按下表1中指定的百分比的各原料重復(fù)實(shí)施例1的步驟，并在表2和表3中列出了試驗(yàn)結(jié)果，其不同之處在于，所述的碳酸氫鈉的分量降低，而桑黃、肉桂、葫蘆巴的分量增加。

由表2和表3可以看出，本發(fā)明實(shí)施例的中藥組合物的各組分協(xié)同作用，當(dāng)碳酸氫鈉的重量百分比在一定范圍內(nèi)，葫蘆巴、姜黃、肉桂和桑黃的分量的變化對于本發(fā)明實(shí)施例的治療效果和預(yù)防效果的影響較小，生產(chǎn)者可以根據(jù)實(shí)際的生產(chǎn)需要，選擇合適的重量百分比。

實(shí)施例9：

按下表1中指定的百分比的各原料重復(fù)實(shí)施例8的步驟，并在表2和表3中列出了試驗(yàn)結(jié)果，其不同之處在于，所述的碳酸氫鈉的分量進(jìn)一步降低，而相應(yīng)地姜黃、肉桂、葫蘆巴和桑黃的分量進(jìn)一步增加。

由表2和表3可以看出，雖然碳酸氫鈉的重量百分比具有不同范圍，但是在同一范圍內(nèi)，碳酸氫鈉、葫蘆巴、姜黃、肉桂和桑黃的分量的變化對于本發(fā)明實(shí)施例的治療效果和預(yù)防效果的影響依舊較小，生產(chǎn)者可以根據(jù)實(shí)際的生產(chǎn)需要，選擇合適的重量百分比。

對比例1：

按下表1中指定的重量份數(shù)的各組分重復(fù)實(shí)施例1的步驟，并在表2和表3中列出了試驗(yàn)結(jié)果。

由表2和表3可以看出，在碳酸氫鈉重量百分比小于一定范圍時(shí)，各成分的含量減少會(huì)明顯降低中藥組合物的治療效果和預(yù)防效果。

對比例2：

按下表1中指定的重量份數(shù)的各組分重復(fù)實(shí)施例1的步驟，并在表2和表3中列出了試驗(yàn)結(jié)果。

由表2和表3可以看出，在碳酸氫鈉重量百分比大于一定范圍時(shí)，各成分的含量減增加會(huì)明顯降低中藥組合物的治療效果和預(yù)防效果。

對比例3：

按下表1中指定的重量份數(shù)的各組分重復(fù)實(shí)施例1的步驟，并在表2和表3中列出了試驗(yàn)結(jié)果。

由表2和表3可以看出，現(xiàn)有技術(shù)中的西藥成分藥物雖然具有治療癌癥的效果，但是不具有預(yù)防癌癥的效果，而且治療效果明顯不如本發(fā)明實(shí)施例。

表1：各實(shí)施例的試驗(yàn)組份表

表2：治療組的試驗(yàn)結(jié)果對比

表3：預(yù)防組的試驗(yàn)結(jié)果對比

上述表1、表2和表3中各實(shí)施例和對比例的碳酸氫鈉分量以及腫瘤細(xì)胞情況的試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，本發(fā)明實(shí)施例提供的中藥組合物的治療效果和預(yù)防效果明顯優(yōu)于對比例3。

由此可見，本發(fā)明實(shí)施例提供的一種預(yù)防或者治療癌癥的中藥組合物，基于中醫(yī)藥“治未病”理論為依據(jù)，不僅采用具有益氣養(yǎng)陰功效的中藥和增強(qiáng)免疫力功效的中藥成分，使得巨噬細(xì)胞吞噬能力增強(qiáng)，提高服用者的身體素質(zhì)，從而使得中藥組合物還可用于預(yù)防癌癥；同時(shí)，用以萎縮腫瘤毛細(xì)血管的姜黃和桑黃，原材料來源廣泛，價(jià)格低廉，大大降低了中藥組合物的生產(chǎn)成本。

本發(fā)明實(shí)施例還提供一種預(yù)防或者治療癌癥的中藥制劑，具體包括：如上述實(shí)施例所述的一種預(yù)防或者治療癌癥的中藥組合物、以及輔料，所述的輔料占總質(zhì)量的0.1％～30％。

在本發(fā)明實(shí)施例中，所述的中藥制劑的劑型為膠囊、片劑、顆粒中的一種或者多種。

優(yōu)選地，所述的輔料為崩解劑、填充劑、潤滑劑、矯味劑、以及賦形劑中的一種或多種。

其中，本發(fā)明實(shí)施例的較優(yōu)的實(shí)施方式是將上述的中藥組合物制作成10g一包的沖劑，其服用方法為：飯后1小時(shí)服用，溫水沖服，每次10g,每天二次。三個(gè)月為一個(gè)療程。

本發(fā)明實(shí)施例為上述中藥組合物的一種應(yīng)用方式，其即可以作為藥物顆粒，也可以作為藥物軟膠囊，只要中藥制劑中的藥物組分為中藥組合物，那么就在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。

本發(fā)明還提供中藥制劑的一種實(shí)施方式，具體包括：所述的崩解劑為淀粉，所述的填充劑為淀粉或者糊精，所述的潤滑劑為硬脂酸鎂，所述的矯味劑為乳糖，所述的賦形劑為微晶纖維素。

在本發(fā)明實(shí)施例中，所述的崩解劑、填充劑、潤滑劑、矯味劑以及賦形劑，其均符合《中國藥典》中關(guān)于藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

本發(fā)明還提供一種預(yù)防或者治療癌癥的中藥組合物的應(yīng)用，具體包括：如上所述的中藥組合物用于制備藥物或者保健品，所述的藥物或者保健品均用于預(yù)防或者治療癌癥。

其中，所述的藥物或者保健品應(yīng)用于肺癌、胃癌、皮膚癌、食道癌。

由于本發(fā)明實(shí)施例采用的中藥成分對人體的副作用極小，因此，本發(fā)明實(shí)施例實(shí)際上能廣泛運(yùn)用于多種癌癥癥狀的治療與防治，只是，本發(fā)明實(shí)施例選用的中藥成分，其對于肺癌、胃癌、皮膚癌和食道癌的治療效果和預(yù)防效果更佳，是優(yōu)選的應(yīng)用領(lǐng)域。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。