專利名稱：一種抗癌止痛的中藥藥貼的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種外用中藥，特別是涉及一種治療癌癥疼痛的中藥貼劑。屬于中藥領(lǐng)域。
疼痛是嚴(yán)重影響中晚期癌癥患者生活質(zhì)量的臨床問題，由于癌痛的病因病機(jī)復(fù)雜，且以持續(xù)性、頑固性和進(jìn)行性加重為特點(diǎn)，目前臨床雖推廣WHO疼痛三階梯給藥方案，但持續(xù)性用藥和不斷追加阿片類藥物劑量所帶來的毒副反應(yīng)，特別是呼吸抑制和成癮性，增加了臨床選擇的憂慮。
疼痛分級(jí)診斷標(biāo)準(zhǔn)0級(jí)無疼痛；Ⅰ級(jí)陣發(fā)性輕微痛，可忍受，能正常生活、飲食及睡眠，非阿片類藥物可解除；Ⅱ級(jí)陣發(fā)性或持續(xù)性疼痛較重，不能忍受，日?；顒?dòng)、飲食及睡眠受到一定影響，需用弱阿片類藥物止痛；Ⅲ級(jí)劇痛難忍，不能正常生活、飲食及睡眠、可伴植物神經(jīng)功能紊亂。在癌癥患者中，尤其是疼痛級(jí)別為Ⅱ、Ⅲ級(jí)的患者，常常無法服用藥物，且注射用藥物帶來的毒付作用也對(duì)患者造成了新的威協(xié)。
本發(fā)明目的在于提供一種使用方便、療效確切，無毒付作用的中藥外用貼劑。
本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的選取原料藥(按重量份計(jì))夏天無1-5 馬錢子1-5鐵棒錘1-5藤黃1-5雪上一支蒿1-5 楊金花1-5蟾酥1-5 甘遂1-5生南星2-6 川烏2-6 草烏2-6 九里香2-6木鱉子2-6 雪蓮1-5 珍珠粉1-5土元1-5冰片1-5 薄荷冰1-5鼠婦1-5 鬼箭羽1-5麗江山慈菇1-5 白花蛇1-5將上述藥材按常規(guī)制劑方法制成貼膏劑。本發(fā)明優(yōu)選藥物配比為(按重量計(jì))夏天無3份 馬錢子3份鐵棒錘3份藤黃2份雪上一支蒿3份 楊金花2份蟾酥2份 甘遂2份生南星4份 川烏4份 草烏4份 九里香4份木鱉子6份 雪蓮2份 珍珠粉2份土元2份冰片3份 薄荷冰2份鼠婦2份 鬼箭羽2份麗江山慈菇2份 白花蛇2份本發(fā)明藥物產(chǎn)品名為“博生癌寧透皮藥貼”，將透皮藥貼貼敷于癌痛局部或肚臍處、胸腹部、上臂或大腿內(nèi)測(cè)以及其它皮下毛細(xì)血管豐富的部位。每次任選1～2個(gè)部位貼敷，每日2～4貼，每貼可連續(xù)貼敷12～16小時(shí)。對(duì)于抗癌止痛有很好的療效。藥效學(xué)研究也證實(shí)了本發(fā)明的療效。
實(shí)驗(yàn)例體外抑痛實(shí)驗(yàn)(一)實(shí)驗(yàn)材料1、藥品
“博生癌寧-生物能透皮藥貼”(本發(fā)明藥貼的商品名)浸膏；河南中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院制劑室提供，為黃棕色流浸膏，含生藥濃度為1∶3，批號(hào)951207。2、試劑小牛血清上海生物制品研究所提供，56℃、30min滅活，-20℃冰箱保存。
RPMI1640培養(yǎng)液RPMI培養(yǎng)干粉(GIBCO)、1％多抗(青、鏈霉素各100μg/ml，卡那、慶大霉素各50μg/ml)，應(yīng)用時(shí)加10％的小牛血清。
生理鹽水鄭州化學(xué)制藥廠生產(chǎn)，批號(hào)9411033、瘤株Hela細(xì)胞由中國(guó)醫(yī)科院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所提供。4、儀器751-G型分光光度計(jì)，CO2培養(yǎng)箱等。(二)實(shí)驗(yàn)方法將培養(yǎng)瓶中的Hela細(xì)胞經(jīng)0.25％胰酶消化貼壁的細(xì)胞，然后用加10％小牛血清的RPMI1640培養(yǎng)液稀釋成105數(shù)量級(jí)的腫瘤效力細(xì)胞懸液在消毒后的培養(yǎng)板上每孔加0.1ml的腫瘤細(xì)胞稀釋液，然后國(guó)加“博生癌寧-生物能透皮藥貼”流浸膏，每種濃度重復(fù)4孔，以僅加腫瘤細(xì)胞稀釋液而不加藥的孔作為對(duì)照，高壓滅菌，用前PH調(diào)至7.2，將培養(yǎng)板置CO2培養(yǎng)箱中37℃培養(yǎng)24h后，在倒置顯微鏡下定性觀察細(xì)胞生長(zhǎng)情況。用生理鹽水洗去培養(yǎng)液中小牛血清及不貼壁的死細(xì)胞，每孔加1％SOD0.2ml，將培養(yǎng)液置50℃的烘箱中加熱30min，使細(xì)胞溶解成可溶解成可溶性蛋白質(zhì)。最后將4孔的蛋白液混勻，用751G型分光光度計(jì)，在波長(zhǎng)650nm處進(jìn)行比色，并計(jì)算腫瘤細(xì)胞殺傷率。
(三)實(shí)驗(yàn)結(jié)果體外抑瘤實(shí)驗(yàn)結(jié)果詳見表1。
表1博生癌寧-生物能透皮藥貼流浸膏體外抑瘤實(shí)驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)
體外抑瘤實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，“博生癌寧-生物能透皮藥貼”流浸膏具有較好的抗癌活性，且呈一定的量效關(guān)系。二、鎮(zhèn)痛實(shí)驗(yàn)通過小鼠扭體法、熱板法以及電刺激法三種不同的致痛模型證實(shí)了“博生癌寧-生物能透皮藥貼”流浸膏具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用，見表2-4表2“博生癌寧-生物能透皮藥貼”流浸膏對(duì)小鼠扭體反應(yīng)的影響
**與對(duì)照組比較，p＜0.01實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，“博生癌寧-生物能透皮藥貼”流浸膏外用能明顯地抑制小鼠的扭體反應(yīng)，扭體反應(yīng)抑制率為59.2％，與對(duì)照組比較，p＜0.01。表3“博生癌寧-生物能透皮藥貼”流浸膏小鼠熱板法鎮(zhèn)痛試驗(yàn)(N=20)
**與空白對(duì)照組比較，p＜0.01△與陽性對(duì)照組比較，p＞0.05實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明博生癌寧-生物能透皮藥貼實(shí)驗(yàn)組和度冷丁對(duì)照組均有明顯提高小鼠熱板法痛閾有作用，p＜0.01。但度冷丁和博生癌寧兩組藥效比較，p＞0.05，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義表4“博生癌寧-生物能透皮藥貼”流浸膏大鼠電激法鎮(zhèn)痛試驗(yàn)(N=20)
**與基礎(chǔ)痛閾比較，p＜0.01△與陽性對(duì)照組比較，p＞0.05△△與陽性對(duì)照組比較，P＜0.05實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明“博生癌寧-生物能透皮藥貼”流浸膏和度冷丁均能明顯提高大鼠痛閾，p＜0.01。
實(shí)施例選取原料藥夏天無3克 馬錢子3克鐵棒錘3克藤黃2克雪上一支蒿3克 楊金花2克蟾酥2克 甘遂2克生南星4克 川烏4克 草烏4克 九里香4克木鱉子6克 雪蓮2克 珍珠粉2克土元2克冰片3克 薄荷冰2克鼠婦2克 鬼箭羽2克麗江山慈菇2克 白花蛇2克制備工藝上述中藥材，凈選直接用生品混合粉碎，將冰片、蟾酥分別研細(xì)，再與上述粉末配研，過篩，混勻即得藥物粗粉。將此藥物粗粉，加入70％的乙醇攪拌均勻，密閉放置48小時(shí)，再裝入滲漉器內(nèi)，以70％乙醇溶液滲漉，先收集初漉液另器保存；繼續(xù)滲漉，俟成分完全滲出，得續(xù)漉液，將續(xù)漉液低溫，濃縮至稠膏狀，加入初漉液中溶解，得流浸膏。透皮骨架材料沖壓，流浸膏
權(quán)利要求
1.一種抗癌止痛的外用藥貼，其特征在于該藥貼是由下列重量份的原料藥制成夏天無1-5 馬錢子1-5 鐵棒錘1-5 藤黃1-5雪上一支蒿1-5 楊金花1-5 蟾酥1-5甘遂1-5生南星2-6 川烏2-6草烏2-6九里香2-6木鱉子2-6 雪蓮1-5珍珠粉1-5 土元1-5冰片1-5薄荷冰1-5 鼠婦1-5鬼箭羽1-5麗江山慈菇1-5 白花蛇1-5
2.如權(quán)利要求1所述的外用藥貼，其特征在于該藥貼是由下列重量份的原料藥制成夏天無3馬錢子3鐵棒錘3 藤黃2雪上一支蒿3楊金花2蟾酥2 甘遂2生南星4川烏4 草烏4 九里香4木鱉子6雪蓮2 珍珠粉2 土元2冰片3 薄荷冰2鼠婦2 鬼箭羽2麗江山慈菇2 白花蛇全文摘要
本發(fā)明公開了一種抗癌止痛的中藥外用藥,該藥物由夏天無、馬錢子、鐵棒錘、藤黃、雪上一支蒿、楊金花、蟾酥、甘遂、生南星、川烏、草烏、九里香、木鱉子、雪蓮、珍珠粉、土元、冰片、薄荷冰、鼠婦、鬼箭羽、麗江山慈菇、白花蛇組成,本發(fā)明產(chǎn)品具有抗癌化瘤,鎮(zhèn)痛消腫、扶正固本的作用。
文檔編號(hào)A61P35/00GK1311018SQ0110422
公開日2001年9月5日 申請(qǐng)日期2001年2月26日 優(yōu)先權(quán)日2001年2月26日
發(fā)明者丁鐵嶺 申請(qǐng)人:丁鐵嶺