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一種用于治療兒童脾胃虛弱、飲食積滯、厭食的口服組合物的制作方法

文檔序號:12144591閱讀:519來源:國知局
本發(fā)明涉及一種中藥組合物,特別涉及一種用于治療兒童脾胃虛弱、飲食積滯、厭食、食欲不振、飲食減少的口服組合物。
背景技術(shù)
:小兒厭食癥(anorexia)是指較長期的食欲減退或消失、食量減少為主要癥狀,是現(xiàn)今小兒中常見的病癥。嚴(yán)重者可造成營養(yǎng)不良及多種維生素與微量元素缺乏,影響小兒生長發(fā)育。癥狀體征1.年齡:1歲以下的嬰兒,特別是新生兒有明顯食欲低下者,多為疾病所致,特別應(yīng)注意敗血癥、結(jié)核病、佝僂病和各種營養(yǎng)缺乏癥等。幼兒和年長兒要特別注意各種不良飲食習(xí)慣和情緒等神經(jīng)精神因素的影響。2.家庭環(huán)境情況:家庭條件較好的子女,因過分溺愛,過分擔(dān)憂小兒健康和營養(yǎng),采取誘騙、打罵、多給零食等方法,企圖讓小兒多吃,結(jié)果常適得其反;一些父母對子女不夠關(guān)心,影響小兒情緒和食欲。3.食欲減退的程度:輕度食欲不良可能是正常個體差異或零食過多等不良習(xí)慣所致,嚴(yán)重食欲減退或拒食常提示潛在疾病的存在。4.有無伴隨癥狀:雖有輕度食欲不良,但小兒活潑、愉快、精神飽滿無癥狀者,多為正常。伴有疲倦、精神萎靡、低熱者,多系結(jié)核或其他感染。伴有腹疼和便血者應(yīng)注意胃、十二指腸潰瘍,寄生蟲等。伴反應(yīng)遲鈍,皮膚粗糙,少汗和發(fā)育不良者,應(yīng)注意甲狀腺功能低下。伴多汗、肋骨串珠、方額、顱骨軟化等骨骼改變系佝僂病。用藥治療1.合理喂養(yǎng):大力宣傳科學(xué)育兒知識,做到合理喂養(yǎng)。4個月以內(nèi)的嬰兒最好采用純母乳喂養(yǎng)。純母乳喂養(yǎng)的小兒很少有厭食。按順序合理添加輔食,不要操之過急。小兒飲食以主副食為主,不亂加額外的“營養(yǎng)食品”。2.培養(yǎng)良好的飲食衛(wèi)生習(xí)慣:定時、按頓進(jìn)食,飯前不吃零食(包括飲料),以免血糖升高影響食欲,飯后吃水果,睡醒午覺可以集中吃些糕點和糖果。家長要注意經(jīng)常變換飲食的花樣品種、葷素搭配、不要偏食。要保持輕松愉快的進(jìn)食情緒。因種種原因,即使有幾次小兒進(jìn)食不好,也不要著急,不要威脅恐嚇小兒進(jìn)食,也不要乞求小兒進(jìn)食。一餐不吃、不必顧慮,也不要再用零食補(bǔ)充,下餐餓了自然會吃。3.積極治療原發(fā)?。喝鐬槿砑膊∫鸬膮捠?原發(fā)病治愈后,食欲自然會增加。4.停用引起胃腸反應(yīng)的抗生素及其他藥物。5.糾正微量元素缺乏:若有缺鋅,口服葡萄糖酸鋅,每天1~1.5mg/kg,2次/d口服。6.助消化劑:口服胃酶合劑或干酵母片對增進(jìn)食欲有一定作用。7.胃動力藥:如多潘立酮(嗎丁啉),能提高食管下段括約肌張力,促進(jìn)胃蠕動,加快胃排空,能減輕腹脹、制止惡心、嘔吐,對胃腸動力障礙引起的厭食有較好的作用。劑量:每次0.3mg/kg,3次/d口服。療程4周。8.激素療法:一般不用,對嚴(yán)重頑固性厭食癥可考慮應(yīng)用:①潑尼松(強(qiáng)的松)。每天0.5mg/kg,3次/d口服。②小劑量胰島素,用于頑固性厭食,胰島素3~6U加于10%葡萄糖250~500ml靜脈點滴(1U胰島素至少給葡萄糖4g),均能增加食欲。9.針灸與捏脊療法:有一定效果。10.神經(jīng)性厭食治療:首先要消除引起患兒不寧的各種精神刺激因素。改變不正確的教育方法,使患兒產(chǎn)生良好的情緒。用針灸配合語言暗示有較好的作用。常用穴位為安眠2、足三里、合谷等。國外有采用抗抑郁藥,阿米替林(Amitriptyline),以改善患兒的情緒,提高患兒對進(jìn)食的興趣。劑量:12.5~25mg/kg,口服,每晚1次,在睡前0.5~1h服。一般在6~12天后見效。此外,抗組織胺和抗5-羥色胺藥,賽庚啶(Cyproheptadine),可作為食欲興奮劑,有一定效果。劑量:每天0.25mg/kg,分2~3次口服?,F(xiàn)有中醫(yī)藥治療小兒厭食癥的方法包括:①宿食停滯、脾胃不和:主證:食欲不振,惡心、嘔吐,吐有殘食、味酸臭。便溏不消化,乳兒有奶瓣,或大便秘結(jié)。脘腹脹滿,或有腹痛,煩躁好哭,夜眠不實。苔淡黃膩,脈滑有力。治則:消食導(dǎo)滯、健脾和胃。方劑:保和丸加減。常用藥:藿香、陳皮、焦三仙、萊菔子、砂仁、茯苓。煩躁不安、夜眠不實:加鉤藤、珍珠母。便干:改焦四仙。便秘:加熟軍。②脾被濕困、運化失調(diào):主證:多見于大孩,近期曾患過暑濕感冒,面色萎黃,身困乏力,口膩乏味,不渴,或有便溏。苔白膩滿布,脈濡緩。治則:健脾燥濕、調(diào)中和胃。方劑:三仁湯加減。常用藥:杏仁、生薏仁、白蔻、陳皮、滑石、茯苓、焦三仙、砂仁、藿香。③先天不足、元氣虛弱:主證:嬰兒早產(chǎn),生后哭聲微弱,氣息低微,肌膚松軟無力,面色黃白,舌淡、苔薄白,脈細(xì)弱。治則:健脾益氣、調(diào)中和胃。方劑:參苓白術(shù)散加減。常用藥:黨參、茯苓、白術(shù)、山藥、陳皮、砂仁、炒谷麥芽。④積滯日久、陰液耗損:主證:形體消瘦,食欲不振,口渴喜飲、兩頰發(fā)紅,手足心熱,煩急好哭,夜眠不實,盜汗。舌紅少苔或有剝脫(地圖舌),脈細(xì)滑。治則:滋陰清熱、寧心安神。常用藥:生地、元參、花粉、石斛、陳皮、砂仁、茯苓、雞內(nèi)金。煩躁不安、夜眠不實:加鉤藤、珍珠母。⑤肝熱脾虛:主證:消瘦納差,性急好哭,夜睡不安,舌質(zhì)淡紅,苔薄白,舊齒上方上腭黃色,脈細(xì)滑。治則:清肝健脾。常用藥:青黛、紫草、建曲、焦山楂、丁香、砂仁。煩急好哭、夜睡不安:加鉤藤、珍珠母?,F(xiàn)有技術(shù)如湖北中醫(yī)學(xué)院學(xué)報,湖北中醫(yī)雜志,中國醫(yī)院藥學(xué)雜志等公開了一種脾胃寧口服液,其由:山楂(炒焦)75g,六神曲(炒焦)75g,麥芽(炒焦)75g,白芍125g,黨參75g,茯苓75g,白術(shù)(炒)42g等藥物組成。方中以焦三仙為君藥,即焦山楂酸甘溫主消肉食,焦神曲主消面食,焦麥芽主消米食。白芍、黨參、茯苓、白術(shù)共為臣藥,白芍味酸性寒,斂陰益陰,且能緩急止痛;黨參味甘性平,補(bǔ)中益氣,配合茯苓、白術(shù)、使健脾和胃,使化源充實,主治小兒厭食癥屬脾虛食積型者。另外的文獻(xiàn)公開了一種脾胃寧口服液,以焦三仙為君藥,即焦山楂酸甘溫主消肉食,焦神曲主消面食,焦麥芽主消米食;白芍、黨參、茯苓、白術(shù)共為臣藥,白芍味酸性寒,斂陰益陰,配甘草更得酸甘化陰,且能緩急止痛,黨參味甘、性平,補(bǔ)中益氣,配合茯苓、白術(shù)、甘草健脾和胃,化源充實;木香、砂仁、延胡索為佐藥,理氣消脹、開胃醒脾止痛;甘草味甘、性平,補(bǔ)脾益氣,又能調(diào)和諸藥,故為佐使藥。全方合用,功可消食導(dǎo)滯、理氣止痛、健脾益氣。但上述文獻(xiàn)沒有公開有關(guān)的配方配比以及制備方法,本發(fā)明經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn),上述配方口感不佳影響小兒服用,藥物穩(wěn)定性差,并有胃腸道反應(yīng)。本發(fā)明在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上,對現(xiàn)有技術(shù)中的藥物配比以及制備方法進(jìn)行了挖掘,研制一種治療小兒厭食癥較為理想的有效中藥新藥。技術(shù)實現(xiàn)要素:本發(fā)明涉及一種用于治療兒童脾胃虛弱、飲食積滯、厭食、食欲不振、食量減少的口服組合物,所述組合物,由以下中藥原料藥制備而成:山楂,六神曲,麥芽,白芍,黨參,茯苓,白術(shù),木香,砂仁,延胡索,炙甘草。本發(fā)明的口服組合物,優(yōu)選的由以下重量配比的中藥原料藥制備而成:山楂(炒焦)10-18重量份,六神曲(炒焦)10-18重量份,麥芽(炒焦)12-20重量份,白芍20-28重量份,黨參12-18重量份,茯苓8-18重量份,白術(shù)(炒)6-10重量份,木香6-12重量份,砂仁2-8重量份,延胡索(醋制)10-18重量份,炙甘草8-15重量份。最優(yōu)選的,所述組合物,由以下重量配比的中藥原料藥制備而成:山楂(炒焦)15重量份,六神曲(炒焦)15重量份,麥芽(炒焦)15重量份,白芍25重量份,黨參15重量份,茯苓15重量份,白術(shù)(炒)8.5重量份,木香8重量份,砂仁6重量份,延胡索(醋制)12重量份,炙甘草10重量份。本發(fā)明所述口服組合物,可以包括任何一種供口服的藥物劑型,如:片劑,膠囊劑,顆粒劑,口服液,滴丸劑、丸劑等,本發(fā)明優(yōu)選的劑型為口服液。本發(fā)明在制備成供口服的藥物劑型的時候,根據(jù)需要可以加入合適的藥物可接受的載體,如微晶纖維素、淀粉、糊精、蔗糖、水蘇糖、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、滑石粉、硬脂酸鎂、山梨醇酐單油酸酯、甘氨酸、明膠、甘油、水、對羥基苯甲酸乙酯,天門冬酰苯丙氨酸甲酯,山梨酸,吐溫類。本發(fā)明進(jìn)一步提供本發(fā)明組合物的制備方法,所述方法步驟如下:步驟1,砂仁,木香,白術(shù)水提取并收集揮發(fā)油;步驟2,收集揮發(fā)油后的藥渣藥液與其余藥材共同加水煎煮1-3次,每次1-3小時,煎煮液濾過,濃縮,得濃縮液;步驟3,濃縮液加乙醇使含醇量達(dá)到40-80%,冷藏放置8-96小時,醇沉后濾過,濾液減壓回收乙醇至無醇味;得到無醇液;步驟4,無醇液加入步驟1所得揮發(fā)油,與藥物可接受的載體混合,制備成口服制劑組合物。優(yōu)選的,本發(fā)明的制備方法,步驟如下:步驟1,砂仁,木香,白術(shù)加8-40倍量水,提取并收集揮發(fā)油;步驟2,收集揮發(fā)油后的藥渣藥液與其余藥材共同加水煎煮2-3次,每次加水6-10倍,煎煮時間1-3小時,合并煎煮液,濾過,濃縮;步驟3,加乙醇使含醇量達(dá)到55-75%,冷藏10-48小時,沉淀析出,濾過,濾液減壓回收乙醇至無醇味,得到無醇液步驟4,加入揮發(fā)油及適量表面活性劑,再加入?;撬?-2g,天門冬酰苯丙氨酸甲酯或三氯蔗糖適量、防腐劑適量,用蒸餾水調(diào)至總量1000ml,冷藏,濾過,濾液灌裝,滅菌即得。本發(fā)明在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上對配方、工藝進(jìn)行了多方面的研究,并進(jìn)行對比實驗,發(fā)現(xiàn)本發(fā)明藥物在多方面優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)。如加入牛磺酸1g改進(jìn)了口感,穩(wěn)定性提高。以下通過實驗數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果:一、本發(fā)明配方篩選數(shù)據(jù):實驗1,對正常小鼠小腸碳末推進(jìn)率的影響實驗結(jié)果如下:表1本發(fā)明意外的發(fā)現(xiàn)將本發(fā)明實施例1組中木香,砂仁,延胡索(醋制),炙甘草的劑量控制在木香6-12重量份,砂仁2-8重量份,延胡索(醋制)10-18重量份,炙甘草8-15重量份的比例之間效果優(yōu)良,其他比例效果較差。實驗2,對脾虛證小鼠小腸碳末推進(jìn)率的影響實驗結(jié)果如下:表2本發(fā)明意外的發(fā)現(xiàn)將本發(fā)明實施例1組中木香,砂仁,延胡索(醋制),炙甘草的劑量控制在木香6-12重量份,砂仁2-8重量份,延胡索(醋制)10-18重量份,炙甘草8-15重量份的比例之間效果優(yōu)良,其他比例效果較差。二、本發(fā)明制備方法篩選實驗數(shù)據(jù):1、療效實驗:共348例表32、不良反應(yīng),共348例患者表4指標(biāo)1指標(biāo)2指標(biāo)3指標(biāo)4腹瀉呼吸道感染皮疹皮膚瘙癢實施例1藥物1例1例1例1例對比例14例5例2例3例對比例23例4例3例6例對比例35例2例2例2例3、口感實驗:表54、藥物穩(wěn)定性實驗:表6本發(fā)明在進(jìn)行了對現(xiàn)有技術(shù)的改進(jìn)和提高之后,也進(jìn)行了多方面的藥效學(xué)實驗,實驗結(jié)果如下:實驗藥物:陽性對照為某含有茯苓、炒雞內(nèi)金等中藥組分的已上市中成藥,本發(fā)明藥物采用本發(fā)明實施例1制備的藥物稱為神曲消食口服液。實驗1,神曲消食口服液對正常及脾虛小鼠小腸推進(jìn)的影響實驗方法:昆明種小鼠150只,分為兩批,體重18-19g,雌雄各半。第一批70只分5組,分組情況為:1正常對照組,2陽性對照組,3-5神曲消食口服液11.7、5.8、2.9g/kg組;第二批分6組,即1正常對照組,2脾虛模型組,3脾虛+陽性對照組,4-6脾虛+神曲消食口服液11.7、5.8、2.9g/kg并造飲食失節(jié)型脾虛癥模型,連續(xù)10天,給藥及試驗方法兩批動物相同,如下敘述:兩批動物均連續(xù)給藥5天,于未次給藥前禁食不禁水15小時,灌胃給5%碳末混懸液(用1%阿拉伯膠配制)0.2ml/10g。給碳末15分鐘后脫臼處死小鼠。取小鼠小腸自幽門至回盲段,測量小腸全長及碳末在腸內(nèi)前行距離,計算碳末推進(jìn)率。T檢驗比較組間差異。結(jié)果見表7、表8。表7神曲消食口服液對正常小鼠小腸推進(jìn)的影響(%)注:與正常對照組比較*p<0.05**p<0.01表8神曲消食口服液對脾虛癥小鼠小腸推進(jìn)的影響(%)注:與脾虛模型組比較*p<0.05**p<0.01結(jié)果表明:神曲消食口服液11.7g/kg、5.8g/kg劑量對正常小鼠小腸具有明顯的推進(jìn)作用;神曲消食口服液5.8g/kg、2.9g/kg劑量對脾虛癥模型小鼠的小腸具明顯的促進(jìn)作用,使之接近正常水平,作用優(yōu)于陽性對照組。實驗2,神曲消食口服液對小鼠小腸吸收功能和淀粉酶活性的影響昆明種小鼠,體重18-20g,雌雄各半。按體重隨機(jī)分為5組,即:1正常對照組,2陽性對照組,3-5神曲消食口服液11.7、2.9、0.73g/kg組,連續(xù)給藥5天,末次給藥前禁食不禁水18小時,末次給藥后1小時各組小鼠分別灌胃給10%D-木糖0.4ml/20g。1小時后眼眶取血,制備血清,比色法測血清中淀粉酶的活性。另將部分血清制備無蛋白濾液。鄰-甲苯胺改良法測定血清內(nèi)D木糖含量,計算方法如下。T檢驗比較組間差異。結(jié)果見表9表9神曲消食口服液對小鼠木糖吸收及淀粉酶活性的影響(%)注:與正常對照組比較*p<0.05**p<0.01結(jié)果表明:11.7、2.9g/kg劑量神曲消食口服液和某含有茯苓、炒雞內(nèi)金等中藥組分的已上市中成藥均能顯著增強(qiáng)小鼠的小腸吸收功能,并具有提高淀粉酶活性的作用。實驗3,神曲消食口服液對飲食失節(jié)所致脾虛癥小鼠胃排空的影響昆明種小鼠,體重19-21g,按體重隨機(jī)分為6組,分組情況見表10。造脾虛癥模型同前述。連續(xù)給藥5天,未次給藥前禁食不禁水18小時,給藥后1小時灌胃給0.05%酚紅溶液0.2ml/10g(1%阿拉伯膠配制),20分鐘后結(jié)扎賁門、幽門后剪下胃,置40ml0.1mol/LNaOH溶液中,剪碎,靜置60分鐘,取上清液5ml加20%三氯乙酸0.5ml,2500轉(zhuǎn)/分離心5分鐘,取上清液1ml加0.5mol/LNaOH4ml顯色,560nm處比色。另取4只空白小鼠灌胃酚紅后立即處死取胃,同前處理,作為零點對照。胃排空率計算方法如下,t檢驗比較組間差異。結(jié)果見表10表10神曲消食口服液對脾虛癥小鼠胃排空的影響(%)注:與脾虛模型組比較*p<0.05**p<0.01結(jié)果表明:神曲消食口服液各劑量組對脾虛癥模型小鼠胃排空均具有明顯的促進(jìn)作用實驗4,神曲消食口服液對大鼠胃液分泌的影響健康Wistar品系大鼠,體重180-200g,雌雄各半,分5組,即1正常對照組,2陽性對照組,3-5神曲消食口服液6.6、2.2、0.73g/kg組(相當(dāng)臨床日用量的9、3、1倍),連續(xù)灌胃給藥3天,試驗前禁食不禁水18小時。乙醚輕度麻醉大鼠,常規(guī)消毒,小心提起胃,在幽門處結(jié)扎,同時十二指腸注入1ml/100g相應(yīng)藥液,正常對照組注入等容積蒸餾水,縫合創(chuàng)口后送回籠中,術(shù)后禁食不禁水,4小時后脫頸椎處死動物,結(jié)扎賁門,取出胃,收集胃液于刻度離心管,以3000轉(zhuǎn)/分離心10分鐘,測量胃液量,用酚酞一步滴定法測定胃液總酸度,Mett法測定胃蛋白酶活性。計算方法如下。T檢驗比較組間差異??偹岫?mEq/L)=滴定消耗的NaOH量X10胃蛋白酶活性單位=平均值2×16表11神曲消食口服液對大鼠胃分泌的影響(%,n=10)注:與正常對照組比較*p<0.05**p<0.01結(jié)果表明:神曲消食口服液6.6、2.2g/kg劑量組具有明顯的增加胃蛋白酶活性的作用具體實施方式以下通過實施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。實施例1配方:山楂(炒焦)15重量份,六神曲(炒焦)15重量份,麥芽(炒焦)15重量份,白芍25重量份,黨參15重量份,茯苓15重量份,白術(shù)(炒)8.5重量份,木香8重量份,砂仁6重量份,延胡索(醋制)12重量份,炙甘草10重量份口服液的制備方法,步驟如下:步驟1,砂仁,木香,白術(shù)加8-40倍量水,提取并收集揮發(fā)油;步驟2,收集揮發(fā)油后的藥渣藥液與其余藥材共同加水煎煮2-3次,每次加水6-10倍,煎煮時間1-3小時,合并煎煮液,濾過,濃縮;步驟3,加乙醇使含醇量達(dá)到55-75%,冷藏10-48小時,沉淀析出,濾過,濾液減壓回收乙醇至無醇味,得到無醇液步驟4,加入揮發(fā)油和適量表面活性劑步驟5,加牛磺酸1g,天門冬酰苯丙氨酸甲酯適量、防腐劑適量;步驟6,步驟3-5的產(chǎn)物混合,用蒸餾水調(diào)至總量1000ml,冷藏,濾過,濾液灌裝,滅菌即得。實施例2配方:山楂(炒焦)12重量份,六神曲(炒焦)12重量份,麥芽(炒焦)12重量份,白芍23重量份,黨參14重量份,茯苓14重量份,白術(shù)(炒)7重量份,木香7重量份,砂仁4重量份,延胡索(醋制)10重量份,炙甘草8重量份口服液的制備方法,步驟如下:步驟1,砂仁,木香,白術(shù)加8-40倍量水,提取并收集揮發(fā)油;步驟2,收集揮發(fā)油后的藥渣藥液與其余藥材共同加水煎煮2-3次,每次加水6-10倍,煎煮時間1-3小時,合并煎煮液,濾過,濃縮;步驟3,加乙醇使含醇量達(dá)到55-75%,冷藏10-48小時,沉淀析出,濾過,濾液減壓回收乙醇至無醇味,得到無醇液步驟4,加入揮發(fā)油和適量表面活性劑步驟5,加入天門冬酰苯丙氨酸甲酯及防腐劑適量;步驟6,步驟3-5的產(chǎn)物混合,用蒸餾水調(diào)至總量1000ml,冷藏,濾過,濾液灌裝,滅菌即得。實施例3配方:山楂(炒焦)17重量份,六神曲(炒焦)17重量份,麥芽(炒焦)17重量份,白芍28重量份,黨參18重量份,茯苓18重量份,白術(shù)(炒)10重量份,木香10重量份,砂仁8重量份,延胡索(醋制)17重量份,炙甘草14重量份口服液的制備方法,步驟如下:步驟1,砂仁,木香,白術(shù)加8-40倍量水,提取并收集揮發(fā)油;步驟2,收集揮發(fā)油后的藥渣藥液與其余藥材共同加水煎煮2-3次,每次加水6-10倍,煎煮時間1-3小時,合并煎煮液,濾過,濃縮;步驟3,加乙醇使含醇量達(dá)到55-75%,冷藏10-48小時,沉淀析出,濾過,濾液減壓回收乙醇至無醇味,得到無醇液步驟4,加入揮發(fā)油和適量表面活性劑步驟5,加入天門冬酰苯丙氨酸甲酯及防腐劑適量;步驟6,步驟3-5的產(chǎn)物混合,用蒸餾水調(diào)至總量1000ml,冷藏,濾過,濾液灌裝,滅菌即得。對比例1配方:山楂(炒焦)15重量份,六神曲(炒焦)15重量份,麥芽(炒焦)15重量份,白芍25重量份,黨參15重量份,茯苓15重量份,白術(shù)(炒)8.5重量份,木香8重量份,砂仁6重量份,延胡索(醋制)12重量份,炙甘草10重量份口服液的制備方法,步驟如下:步驟1,以上11味加6-10倍水,煎煮2-3次,煎煮時間1-3小時,合并煎煮液,濾過,濃縮;步驟2,加乙醇使含醇量達(dá)到55-75%,冷藏10-48小時,沉淀析出,濾過,濾液減壓回收乙醇至無醇味,得到無醇液步驟3,加入表面活性劑、天門冬酰苯丙氨酸甲酯及防腐劑適量;步驟4,步驟1-3的產(chǎn)物混合,用蒸餾水調(diào)至總量1000ml,冷藏,濾過,濾液灌裝,滅菌即得。對比例2配方:山楂(炒焦)15重量份,六神曲(炒焦)15重量份,麥芽(炒焦)15重量份,白芍25重量份,黨參15重量份,茯苓15重量份,白術(shù)(炒)8.5重量份,木香8重量份,砂仁6重量份,延胡索(醋制)12重量份,炙甘草10重量份口服液的制備方法,步驟如下:步驟1,以上11味加6-10倍水,煎煮2-3次,煎煮時間1-3小時,合并煎煮液,濾過,濃縮;步驟2,加入表面活性劑、天門冬酰苯丙氨酸甲酯及防腐劑適量;步驟3,步驟1-2的產(chǎn)物混合,用蒸餾水調(diào)至總量1000ml,冷藏,濾過,濾液灌裝,滅菌即得。對比例3配方:山楂(炒焦)15重量份,六神曲(炒焦)15重量份,麥芽(炒焦)15重量份,白芍25重量份,黨參15重量份,茯苓15重量份,白術(shù)(炒)8.5重量份,木香8重量份,砂仁6重量份,延胡索(醋制)12重量份,炙甘草10重量份口服液的制備方法,步驟如下:步驟1,以上11味藥物,加10倍量的95%乙醇回流提取,提取液,濾過,回收乙醇至無醇味;步驟2,加入表面活性劑、天門冬酰苯丙氨酸甲酯、防腐劑適量;步驟3,步驟1-2的產(chǎn)物混合,用蒸餾水調(diào)至總量1000ml,冷藏,濾過,濾液灌裝,滅菌即得。當(dāng)前第1頁1 2 3 
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