本發(fā)明涉及中草藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體為一種治療功能性消化不良的壯藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
功能性消化不良(functional dyspepsia ，F(xiàn)D)屬于功能性胃腸病的范疇，是指一組持續(xù)性、反復(fù)發(fā)作的臨床綜合表現(xiàn)，以餐后飽脹、早飽感，上腹痛，燒灼感為特異性癥狀，并排除了器質(zhì)性病變后即可診斷的一組臨床癥候群。其典型癥狀為中上腹部不適或腹痛，常有早飽、上腹脹、惡心、暖氣或食欲減退。癥狀可反復(fù)發(fā)作，時輕時重，有的患者常伴有精神心理因素。FD發(fā)病率高，歐美的流行病學(xué)調(diào)查顯示，普通人群中有消化不良癥狀的占1/3之多。功能性消化不良發(fā)病率國內(nèi)為18%-45%，且就診人數(shù)每年以15%一25%的速度增長，占脾胃病門診的20%-50%，已成為影響現(xiàn)代人生活質(zhì)量的中藥疾病之一。
內(nèi)經(jīng)中《靈樞·本輸》記載“大腸屬于上，小腸屬于下，足陽明胃脈也。大腸小腸，皆屬于胃，是足陽明也”。由此可見陽明胃經(jīng)的氣逆，脾胃功能失和，導(dǎo)致衛(wèi)氣不循常道，處于外，導(dǎo)致陽不入陰，陰陽失和故不得臥；張仲景《傷寒論雜病論》日太陽病，發(fā)汗后，大汗出，素食痰火，此為胃不和則臥不安。胃中干，煩躁不得眠，欲得飲水者少少與飲之，令胃氣和則愈。李中梓在《醫(yī)宗必讀》中認(rèn)為不寐之故大約有五，一日氣虛，一日陰虛，一日痰滯，一日水停，一日胃不和，明確胃不和為不寐的原因之一。張介賓在《類經(jīng)》中云：“今人有過于飽食或病脹滿者，臥必不安，此皆胃不和之故；清代的張璐在《張氏醫(yī)通·不得臥》脈數(shù)滑有力不得眠。孫一奎在《赤水玄珠》中把“胃不和則臥不安”作為論述“喘證”的理論之一，由此引起的喘證稱為“胃喘”。丁偉認(rèn)為胃不和不僅僅是臟腑胃的功能不和，更是足陽明胃經(jīng)的功能不和。鄭利星等提出胃和則營衛(wèi)，化生有源，人始安寐，胃和則，陰陽升降有序，寤寐有常，胃和則神有所藏，神藏則寤寐自曉“胃和”安神，神安瞑寐乃知，黎發(fā)根以胃不和為中醫(yī)失眠觀點的病機理論樞紐，即胃為陰陽水火交濟之機，胃失和降，氣血失和心神失養(yǎng)而致失眠，臨床辨證失眠，謹(jǐn)守核心病機，詳辨證型而對證施藥。于曉燕“胃不和”中的“胃”不是解剖中的“胃”，而是中醫(yī)臟象中的“胃”，是指整個胃腸系統(tǒng)的整合，即包括胃、大小腸、陽明經(jīng)。王玉生認(rèn)為內(nèi)經(jīng)中的原文原意并非是指胃不和會導(dǎo)致臥不安，而是后世醫(yī)家予以相關(guān)引申，又發(fā)揮得出胃不和導(dǎo)致臥不安，臥不安即是失眠。趙立疑等認(rèn)為“臥不安”與心胃(脾)關(guān)系更為密切，提出“臥不安”其標(biāo)在神(心)，“臥不安”其本在胃(脾)?！秲?nèi)經(jīng)》中的文字會意深奧，為各醫(yī)家留有可以發(fā)揮的余地，提供思路，認(rèn)為胃不和是指脾胃功能不和，中焦脾胃，包括肝膽在內(nèi)的和脾胃相兼加的病癥功能失常，導(dǎo)致胃腸道出現(xiàn)不適如惡心嘔吐、反酸燒心、嘈雜不適等皆可引起臥不安。
彭勃編《現(xiàn)代中西醫(yī)診療叢書-消化病學(xué)》功能性消化不良是常見病、多發(fā)病，以上腹部脹滿不適、納呆、飽悶、燒心、反酸、惡心、嘔吐或胸骨后疼痛等為主要臨床特征。屬中醫(yī)""痞滿""、""胃痛""、""嘈雜""等范疇。中醫(yī)學(xué)雖無功能性消化不良之病名，但對其病因病機和治療卻很早即有類似的論述，如《素問?六元正紀(jì)大論篇》說：""木郁之發(fā)，民病胃脘當(dāng)生滿病。""《靈樞?異法宜論篇》亦云：""臟寒生滿病。""《靈樞?經(jīng)脈篇》曰：""脾，足太陰之脈……入腹，屬脾絡(luò)胃。……是動則病舌本強，食則嘔，胃脘痛，腹脹善噫。""文中已言明，脾胃虛弱、肝脾不調(diào)是本病發(fā)生的關(guān)鍵，故治療以健脾胃、調(diào)肝脾為主。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病以飲食不節(jié)和情志所傷為主要發(fā)病因素，而飲食、勞倦、濕熱、感寒為其誘因。病位主要在胃，涉及肝、脾二臟。病機要點為脾虛氣滯。主要病理產(chǎn)物為食積、濕熱、痰瘀等。究其病性，在本為脾氣不足，屬虛；在標(biāo)為氣滯、血瘀、食積、痰濕等，屬實。臨證治療宜標(biāo)本同治，以健脾理氣法為基本治法。
目前西醫(yī)對功能性消化不良的病因病機未完全明確，并無療效確切行之有效的病因?qū)W治療，只是綜合性的對癥處理，且副作用較多，多數(shù)患者不能堅持服藥，少數(shù)患者癥狀持續(xù)難愈，復(fù)發(fā)率高。從民族醫(yī)學(xué)角度而言，根據(jù)FD的臨床癥狀，主要將其歸屬于中醫(yī)“痞滿”“反酸”“胃院痛”等病的范疇。中醫(yī)認(rèn)為，本病發(fā)病多因飲食、勞倦、情志所傷，諸多原因?qū)е缕⑽甘軗p，脾氣虛弱，運化失司，脾虛木乘，肝失疏泄，橫逆乘脾，脾失健運而出現(xiàn)院腹脹滿、食少納呆，便塘不爽等一系列癥狀。本病病位在脾，與肝、胃關(guān)系密切。脾虛為本，肝氣郁滯為標(biāo)，肝郁脾虛為其病機。中醫(yī)治療將辨病與辨證結(jié)合，可以達(dá)到標(biāo)本兼治而副作用小的治療效果，值得進(jìn)一步研究并在臨床中推廣應(yīng)用。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明提供一種治療功能性消化不良的壯藥組合物，具有行氣止痛、消痞導(dǎo)滯的功效，用于治療中焦氣滯、食滯所致的胃脘部脹痛，不思飲食，大便溏爛，里急后重，酒食過度等，該壯藥組合物無毒副作用，治療效果顯著。
本發(fā)明具體的技術(shù)方案為：
一種治療功能性消化不良的壯藥組合物，包括以下重量份數(shù)的中藥：布渣葉10-30份、山柰5-15份、肉桂5-15份、焦神曲10-20份、炒山楂10-20份、炒雞內(nèi)金10-20份。
優(yōu)選地，所述治療功能性消化不良的壯藥組合物，包括以下重量份數(shù)的中藥：布渣葉10份、山柰5份、肉桂5份、焦神曲10份、炒山楂10份、炒雞內(nèi)金10份。
優(yōu)選地，所述治療功能性消化不良的壯藥組合物，包括以下重量份數(shù)的中藥：布渣葉20份、山柰10份、肉桂10份、焦神曲15份、炒山楂15份、炒雞內(nèi)金15份。
優(yōu)選地，所述治療功能性消化不良的壯藥組合物，包括以下重量份數(shù)的中藥：布渣葉30份、山柰15份、肉桂15份、焦神曲20份、炒山楂20份、炒雞內(nèi)金20份。
所述壯藥組合物為口服制劑。
所述口服制劑包括片劑、膠囊劑和顆粒劑。
所述片劑的制備方法包括以下步驟：
(1)山柰、肉桂用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，得揮發(fā)油混合物，并收集水溶液備用；
(2)布渣葉、焦神曲、炒山楂、炒雞內(nèi)金及山柰和肉桂用水蒸氣蒸餾法提取所剩的藥渣加入占總重量6-10倍量的水煎煮2-3次，每次1.5-2小時，合并煎液，再加入步驟(1)所得到的水溶液，濾過，濾液濃縮至80℃時的相對密度為1.05-1.25的浸膏；
(3)將步驟(2)所得浸膏干燥，并加入步驟(1)的揮發(fā)油，攪拌均勻，50℃低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量輔料，壓片包衣即得片劑。
所述膠囊劑的制備方法包括以下步驟：
(1)山柰、肉桂用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，得揮發(fā)油混合物，并收集水溶液備用；
(2)布渣葉、焦神曲、炒山楂、炒雞內(nèi)金及山柰和肉桂用水蒸氣蒸餾法提取所剩的藥渣加入占總重量6-10倍量的水煎煮2-3次，每次1.5-2小時，合并煎液，再加入步驟(1)所得到的水溶液，濾過，濾液濃縮至80℃時的相對密度為1.05-1.25的浸膏；
(3)將步驟(2)所得浸膏干燥，并加入步驟(1)的揮發(fā)油，攪拌均勻，50℃低溫干燥，粉碎成中粉，加入適量輔料，混合均勻裝入膠囊即得膠囊劑。
所述顆粒劑的制備方法包括以下步驟：
(1)山柰、肉桂用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，得揮發(fā)油混合物，并收集水溶液備用；
(2)布渣葉、焦神曲、炒山楂、炒雞內(nèi)金及山柰和肉桂用水蒸氣蒸餾法提取所剩的藥渣加入占總重量6-10倍量的水煎煮2-3次，每次1.5-2小時，合并煎液，再加入步驟(1)所得到的水溶液，濾過，濾液濃縮至80℃時的相對密度為1.05-1.25的浸膏；
(3)將步驟(2)所得浸膏干燥，并加入步驟(1)的揮發(fā)油，攪拌均勻，加入適量糊精和蔗糖制軟材，制成濕顆粒過16目篩，干燥，整粒，再次過篩，裝袋包裝即得顆粒劑。
本發(fā)明選取的壯藥原料中，各藥有效成份分析：
布渣葉10份、山柰5份、肉桂5份、焦神曲10份、炒山楂10份、炒雞內(nèi)金10份
布渣葉，別名破布葉，為椴樹科破布葉屬植物破布葉M icrocos paniculata L．的干燥葉，形態(tài)特征：常綠灌木或小喬木，高3-10m；樹皮灰黑色。幼嫩部分被星狀柔毛。喜溫暖濕潤氣候，稍耐旱，不耐澇。對土壤要求不嚴(yán)，以排水良好、土層深厚而肥沃的壤土栽培為宜。花期6-8月，果期8-10月。生于丘陵、山坡、林緣等處灌叢中或平地路旁或疏林下，少有栽培。夏秋季采葉，曬干。清暑，消食，化痰。用于感冒，中暑，消化不良，腹瀉?？膳錄霾?。全世界有60種，分布于非洲、印度、馬來西亞。我國產(chǎn)2種，為破布葉和海南破布葉。主要分布于廣東、廣西、海南、云南等地。尤以廣東省分布廣，產(chǎn)量大，資源豐富，廣東的陽西、湛江是主產(chǎn)地。本品味甘、淡，性微寒 ，無毒，民間常采葉曬干泡水當(dāng)茶飲，有清熱消滯，利濕退黃之功效，用于感冒，濕熱食滯之脘腹痛，食少泄瀉，濕熱黃疸。布渣葉也是著名成藥“廣東涼茶”、“甘和茶”、“六和茶”、“十味溪黃草顆?！?、“王老吉”和“仙草爽涼茶”等的主要組成藥物之一。
山柰（拉丁植物動物礦物名：Kaempferia galanga L.）是姜科，山柰屬的干燥根莖，采挖于冬季，洗凈、除去須根，切片曬干即可。形態(tài)特征：多年生草本，根狀莖塊狀，單生或叢生，淡綠色，芳香；根從根狀莖上生出，粗壯，多數(shù)。葉通常2枚，相對而生，幾乎無柄，平臥地上，水平開展，質(zhì)薄，圓形或?qū)捖研?，長7～15厘米，寬5-12厘米，先端急尖或近純形，基部圓形或心形，下延成鞘，表面綠色，背面淡綠色，有時葉緣及先端染有紫色，8～9月開花，穗狀花序從兩葉間生出，有花4～12朵；花白色，芳香，花管筒細(xì)長；每花有技外形苞片1片，長約2．5厘米，綠色。果為蒴果。根莖入藥，溫中化濕，行氣止痛。性味歸經(jīng)：辛，溫。歸胃經(jīng)。主治急性胃腸炎，消化不良，胃寒疼痛，牙痛，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，跌打損傷。產(chǎn)地包括廣東、廣西、云南和四川。
肉桂（拉丁植物動物礦物名：Cinnamomum cassia Presl），又名玉桂、牡桂、玉樹、大桂、辣桂、平安樹、中國桂皮，為樟科植物肉桂的干燥樹皮。呈槽狀或卷筒狀，長30～40cm，寬或直徑3～10cm，厚0.2～0.8cm。外表面灰棕色，稍粗糙，有不規(guī)則的細(xì)皺紋及橫向突起的皮孔，有的可見灰白色的斑紋；內(nèi)表面紅棕色，略平坦，有細(xì)縱紋，劃之顯油痕。質(zhì)硬而脆，易折斷，斷面不平坦，外層棕色而較粗糙，內(nèi)層紅棕色而油潤，兩層間有1條黃棕色的線紋。氣香濃烈，味甜、辣。性味：辛、甘，大熱。歸經(jīng)：歸腎、脾、心、肝經(jīng)。功能主治：補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)。用于陽痿，宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，陽虛眩暈，目赤咽痛，心腹冷痛，虛寒吐瀉，寒疝，奔豚，經(jīng)閉，痛經(jīng)。
神曲（拉丁植物動物礦物名：Massa Medicata Fermentata）為辣蓼、青蒿、杏仁等藥加入面粉或麩皮混和后，經(jīng)發(fā)酵而成的曲劑。呈方形或長方形的塊狀，寬約3cm，厚約1cm，外表土黃色，粗糙；質(zhì)硬脆，易斷，斷面不平整，類白色，可見未被粉碎的褐色殘渣及發(fā)酵后的空洞。有陳腐氣，味苦。以身干、陳久、無蟲蛀、雜質(zhì)少者為佳。焦神曲：取神曲置鍋內(nèi)炒至外表呈焦黑色， 內(nèi)部焦黃色，取出，略噴些清水，放涼。焦神曲，性溫，可消食化積、調(diào)順谷氣，主治飲食停滯、消化不良、脘腹脹滿、食欲不振。
山楂（拉丁植物動物礦物名：Crataegus pinnatifida Bunge），又名山里果、山里紅，薔薇科山楂屬，落葉喬木，高可達(dá)6米。為圓形片，皺縮不平，直徑1～2.5cm，厚0.2～0.4cm。外皮紅色，具皺紋，有灰白小斑點。果肉深黃色至淺棕色。中部橫切片具5粒淺黃色果核，但核多脫落而中空。有的片上可見短而細(xì)的果?；蚧ㄝ鄽堐E。氣微清香，味酸、微甜。炒山楂：取凈山楂片放鍋內(nèi)，炒至表面焦褐色，內(nèi)部黃褐色。本品表面焦褐色，內(nèi)部黃褐色。氣清香，味酸、微澀。炒山楂，性溫，消食導(dǎo)滯力強，主治肉食積滯、胃脘脹滿。
雞內(nèi)金為雉科動物家雞Gallus gallus domesticus Brisson的干燥沙囊內(nèi)壁。炒雞內(nèi)金，取凈雞內(nèi)金，清炒至鼓起，本品表面暗黃褐色至焦黃色，用放大鏡觀察，顯顆粒狀或微細(xì)泡狀。輕折即斷，斷面有光澤。作為一種常用藥，它的炮制方法頗多，因此產(chǎn)生的功效也不同。炒雞內(nèi)金，味甘、性平，可調(diào)補谷氣、調(diào)順谷道，主治食積不消、嘔吐瀉痢、小兒疳積。
藥理說明：
FD是一種臨床常見的胃腸病，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對其確切的發(fā)病機制仍未完全闡明，且對于該病的治療并無特效藥物。中醫(yī)將FD歸屬于“痞滿”、“胃脘痛”、“嘈雜”的范疇，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為脾胃同居于中焦，脾主運化水谷精微，胃主受納腐熟水谷，共為升降之樞紐。脾胃功能健旺則消化吸收正常，氣血津液得以奉養(yǎng)全身，若中焦氣化不利，升降失常則出現(xiàn)納呆、痞滿、噯氣、惡心等癥。
壯醫(yī)學(xué)認(rèn)為，“東郎”（壯醫(yī)名“東郎”；中醫(yī)名“胃痞”；西醫(yī)名“功能性消化不良”）的發(fā)生主要是先天稟賦不足、后天過度勞作或人體本身受納運化吸收功能不足致人體虛弱，“谷道”受納運化吸收功能低弱，使飲食水谷到了“谷道”，停滯不化、氣滯不行。壯藥消痞導(dǎo)滯片的組方消痞導(dǎo)滯方由布渣葉（壯藥）、山柰（壯藥）、肉桂、焦神曲、炒山楂、炒雞內(nèi)金等藥組成。布渣葉通谷道、清谷道食滯之熱；山柰散谷道之寒；肉桂大補谷氣，三者“消、散、補”力強，止痛于無形；焦神曲調(diào)順谷氣，炒山楂消食導(dǎo)滯，炒雞內(nèi)金調(diào)補谷氣、調(diào)順谷道，三者使谷道得順、谷氣得補，氣血化源充足。全方剛?cè)岵?，共奏“消、行、?dǎo)、補”之功。既可消除內(nèi)結(jié)谷道之食滯及寒、濕、熱等邪毒，使腹脹可消，灼熱自除；還可調(diào)順谷氣、促進(jìn)谷氣運行，使氣順則噯氣、反酸止，氣行則胃痛可愈；同時，谷道通暢、谷氣通順，大便則恢復(fù)正常；此外，還可補充谷氣，提高谷道功能，使胃口得復(fù)，飲食如常。
本發(fā)明的壯藥組合物具有行氣止痛、消痞導(dǎo)滯的功效，用于治療中焦氣滯、食滯所致的胃脘部脹痛，不思飲食，大便溏爛，里急后重，酒食過度等無毒副作用，治療效果顯著。
本發(fā)明的突出的實質(zhì)性特點和顯著的進(jìn)步是：
1、本發(fā)明的組方是黃貴華教授根據(jù)全國名老中醫(yī)黃瑾明教授臨床用藥經(jīng)驗整理優(yōu)化而得，運用壯藥和中藥聯(lián)合治療“東郎”（壯醫(yī)名“東郎”；中醫(yī)名“胃痞”；西醫(yī)名“功能性消化不良”）的經(jīng)驗方。該方長期用于“東郎”即“谷道”虛弱、飲食不當(dāng)或蟲毒內(nèi)侵引起的飲食停滯不化、氣滯不行所形成的“谷道”疾病。相當(dāng)于中醫(yī)學(xué)中胃痞、胃痛、嘈雜范疇，及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的功能性消化不良范疇。方中布渣葉通谷道、清谷道食滯之熱，山柰散谷道之寒，肉桂大補谷氣，三者“消、散、補”力強，止痛于無形，共為公藥；焦神曲調(diào)順谷氣，炒山楂消食導(dǎo)滯，炒雞內(nèi)金調(diào)補谷氣、調(diào)順谷道，三者清潔調(diào)順谷道、補谷氣，促進(jìn)谷氣運行，共為母藥。公藥、母藥各自通調(diào)、又剛?cè)岵?，共奏“消、行、?dǎo)、補”之功，可消除內(nèi)結(jié)谷道之食滯及寒、濕、熱等邪毒，腹脹可消，灼熱自除；還可調(diào)順谷氣、促進(jìn)谷氣運行，氣順則噯氣、反酸止，氣行則胃痛可愈；同時，谷道通暢、谷氣通順，大便則恢復(fù)正常；
2、本發(fā)明的壯藥組合物，還可補充谷氣，提高谷道功能，則胃口得復(fù)，飲食如常，經(jīng)臨床應(yīng)用驗證，其療效確切，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用及不良反應(yīng)，安全系數(shù)高；
3、本發(fā)明的壯藥組合物相比現(xiàn)有技術(shù)具有天然、安全、無毒、高效、提高機體免疫力的優(yōu)點，可以調(diào)整機體的失衡狀態(tài)，達(dá)到標(biāo)本兼治的功效；
4、本發(fā)明壯藥組合物能充分提取有效成分，可制成方便口服或攜帶的制劑。
具體實施方式
實施例1：片劑
一種治療功能性消化不良的壯藥組合物由下列重量份的原料藥制成：布渣葉10份、山柰5份、肉桂5份、焦神曲10份、炒山楂10份、炒雞內(nèi)金10份。
制備工藝如下：
(1)山柰、肉桂用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，得揮發(fā)油混合物，并收集水溶液備用；
(2)布渣葉、焦神曲、炒山楂、炒雞內(nèi)金及山柰和肉桂用水蒸氣蒸餾法提取所剩的藥渣加入占總重量6-10倍量的水煎煮2-3次，每次1.5-2小時，合并煎液，再加入步驟(1)所得到的水溶液，濾過，濾液濃縮至80℃時的相對密度為1.05-1.25的浸膏；
(3)將步驟(2)所得浸膏干燥，并加入步驟(1)的揮發(fā)油，攪拌均勻，50℃低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量輔料，壓片包衣即得本發(fā)明片劑。
使用本發(fā)明壯藥組合物治療功能性消化不良時，服用所制備的片劑，每片含生藥量0.2-0.3g，每日3次，每次3-5片，飯后半小時服用。
實施例2：膠囊劑
一種治療功能性消化不良的壯藥組合物由下列重量份的原料藥制成：布渣葉20份、山柰10份、肉桂10份、焦神曲15份、炒山楂15份、炒雞內(nèi)金15份。
制備工藝如下：
(1)山柰、肉桂用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，得揮發(fā)油混合物，并收集水溶液備用；
(2)布渣葉、焦神曲、炒山楂、炒雞內(nèi)金及山柰和肉桂用水蒸氣蒸餾法提取所剩的藥渣加入占總重量6-10倍量的水煎煮2-3次，每次1.5-2小時，合并煎液，再加入步驟(1)所得到的水溶液，濾過，濾液濃縮至80℃時的相對密度為1.05-1.25的浸膏；
(3)將步驟(2)所得浸膏干燥，并加入步驟(1)的揮發(fā)油，攪拌均勻，50℃低溫干燥，粉碎成中粉，加入適量輔料，混合均勻裝入膠囊即得本發(fā)明膠囊劑。
使用本發(fā)明壯藥組合物治療功能性消化不良時，服用所制備的膠囊劑，每粒含生藥量0.2-0.3g，每日3次，每次3-5粒，飯后半小時服用。
實施例3：顆粒劑
一種治療功能性消化不良的壯藥組合物由下列重量份的原料藥制成：布渣葉30份、山柰15份、肉桂15份、焦神曲20份、炒山楂20份、炒雞內(nèi)金20份。
制備工藝如下：
(1)山柰、肉桂用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，得揮發(fā)油混合物，并收集水溶液備用；
(2)布渣葉、焦神曲、炒山楂、炒雞內(nèi)金及山柰和肉桂用水蒸氣蒸餾法提取所剩的藥渣加入占總重量6-10倍量的水煎煮2-3次，每次1.5-2小時，合并煎液，再加入步驟(1)所得到的水溶液，濾過，濾液濃縮至80℃時的相對密度為1.05-1.25的浸膏；
(3)將步驟(2)所得浸膏干燥，并中加入步驟(1)的揮發(fā)油，攪拌均勻，加入適量糊精和蔗糖制軟材，制成濕顆粒過16目篩，干燥，整粒，再次過篩，裝袋包裝即得本發(fā)明顆粒劑。
使用本發(fā)明壯藥組合物治療功能性消化不良時，服用所制備的顆粒劑，每袋含生藥量0.3-0.5g ，每日3次，每次1袋，飯后半小時服用。
實施例4：片劑
一種治療功能性消化不良的壯藥組合物由下列重量份的原料藥制成：布渣葉15份、山柰10份、肉桂10份、焦神曲15份、炒山楂15份、炒雞內(nèi)金15份。
制備工藝如下：
(1)山柰、肉桂用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，得揮發(fā)油混合物，并收集水溶液備用；
(2)布渣葉、焦神曲、炒山楂、炒雞內(nèi)金及山柰和肉桂用水蒸氣蒸餾法提取所剩的藥渣加入占總重量6-10倍量的水煎煮2-3次，每次1.5-2小時，合并煎液，再加入步驟(1)所得到的水溶液，濾過，濾液濃縮至80℃時的相對密度為1.05-1.25的浸膏；
(3)將步驟(2)所得浸膏干燥，并中加入步驟(1)的揮發(fā)油，攪拌均勻，50℃低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量輔料，壓片包衣即得本發(fā)明片劑。
使用本發(fā)明壯藥組合物治療功能性消化不良時，服用所制備的片劑，每片含生藥量0.2-0.3g，每日3次，每次3-5片，飯后半小時服用。
實施例5：膠囊劑
一種治療功能性消化不良的壯藥組合物由下列重量份的原料藥制成：布渣葉12份、山柰10份、肉桂8份、焦神曲15份、炒山楂10份、炒雞內(nèi)金15份。
制備工藝如下：
(1)山柰、肉桂用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，得揮發(fā)油混合物，并收集水溶液備用；
(2)布渣葉、焦神曲、炒山楂、炒雞內(nèi)金及山柰和肉桂用水蒸氣蒸餾法提取所剩的藥渣加入占總重量6-10倍量的水煎煮2-3次，每次1.5-2小時，合并煎液，再加入步驟(1)所得到的水溶液，濾過，濾液濃縮至80℃時的相對密度為1.05-1.25的浸膏；
(3)將步驟(2)所得浸膏干燥，并加入步驟(1)的揮發(fā)油，攪拌均勻，50℃低溫干燥，粉碎成中粉，加入適量輔料，混合均勻裝入膠囊即得本發(fā)明膠囊劑。
使用本發(fā)明壯藥組合物治療功能性消化不良時，服用所制備的膠囊劑，每粒含生藥量0.2-0.3g，每日3次，每次3-5粒，飯后半小時服用。
實例例6：顆粒劑
一種治療功能性消化不良的壯藥組合物由下列重量份的原料藥制成：布渣葉10份、山柰10份、肉桂6份、焦神曲10份、炒山楂15份、炒雞內(nèi)金10份。
制備工藝如下：
(1)山柰、肉桂用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，得揮發(fā)油混合物，并收集水溶液備用；
(2)布渣葉、焦神曲、炒山楂、炒雞內(nèi)金及山柰和肉桂用水蒸氣蒸餾法提取所剩的藥渣加入占總重量6-10倍量的水煎煮2-3次，每次1.5-2小時，合并煎液，再加入步驟(1)所得到的水溶液，濾過，濾液濃縮至80℃時的相對密度為1.05-1.25的浸膏；
(3)將步驟(2)所得浸膏干燥，并加入步驟(1)的揮發(fā)油，攪拌均勻，加入適量糊精和蔗糖制軟材，制成濕顆粒過16目篩，干燥，整粒，再次過篩，裝袋包裝即得本發(fā)明顆粒劑。
使用本發(fā)明壯藥組合物治療功能性消化不良時，服用所制備的顆粒劑，每袋含生藥量0.3-0.5g ，每日3次，每次1袋，飯后半小時服用。
臨床資料：
病例選擇
診斷標(biāo)準(zhǔn) 按FD羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)：癥狀出現(xiàn)至少6個月，近3個月滿足以下1條或多條標(biāo)準(zhǔn)：①餐后飽脹不適；②早飽感；③上腹痛；④上腹燒灼感。并且沒有可以解釋上述癥狀的器質(zhì)性疾病的證據(jù)。且中醫(yī)辯證屬于脾胃氣滯、食滯中焦證。
納入標(biāo)準(zhǔn) 凡符合FD診斷標(biāo)準(zhǔn)，病程在6個月-5年之間，年齡在20-70歲之間，并排除有嚴(yán)重心、肺、腹疾病及過敏體質(zhì)者，受試者均知情同意。
脫落標(biāo)準(zhǔn) ①不按規(guī)定服用藥物或中斷治療者；②研究期間自動退出者；③出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)不宜繼續(xù)受試者。
研究對象
病例來源于2015年04月-2016年06月廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院脾胃病科門診患者，共158例，其中男98例，女60例，年齡23-67歲，病程1月-24月，不同性別患者在年齡、病程、病情等方面均無顯著性差異（P﹥0.05）。
治療及觀察方法
治療方法
采用本發(fā)明治療功能性消化不良的壯藥組合物的口服制劑進(jìn)行治療。
所述口服制劑為片劑、膠囊劑或顆粒劑，治療15天為1個療程。一般以 2 個療程為宜，詳細(xì)記錄治療前后臨床癥狀的變化。治療期間停用其他治療胃病的藥物。忌食辛辣、生冷、不消化食物，限制煙酒。
觀察項目
消化不良癥狀 主要觀察上腹痛、上腹脹、早飽、納呆等癥狀在治療前及治療后的變化。根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》，F(xiàn)D 癥狀分級：0分，無癥狀；1分，癥狀輕度，不影響工作及生活；2分，癥狀中度，部分影響工作和生活；3分，癥狀重度，明顯影響工作和生活。
不良反應(yīng)觀察 療程開始前和結(jié)束后各檢測1次生命體征、血常規(guī)、尿常規(guī)、糞便常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)，在服藥過程中患者如出現(xiàn)任何異常反應(yīng)均及時記錄。
療效評定
臨床癥狀評定標(biāo)準(zhǔn)
按療效指數(shù) = (治療前證候總分－治療后證候總分)/治療前證候總分×100%計算，指數(shù)≥95%，癥狀、體征基本消失為治愈；指數(shù)70%～95%(含70%)，癥狀、體征明顯減輕為顯效;指數(shù)30%～70%(含30%)，癥狀、體征減輕為好轉(zhuǎn)；指數(shù)＜30%為癥狀、體征無明顯好轉(zhuǎn)為無效。痊愈和顯效療效例數(shù)計算總有效率。
統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件，計量資料用均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差（X±S）表示，若符合正態(tài)分布、方差齊，治療前后的癥狀積分比較采用t檢驗；計數(shù)資料采用卡方檢驗；以P﹤0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
脫落病例
本研究共脫落病例8例，5例因治療過程中自行加服其他藥物，3例因療程結(jié)束后未復(fù)診且未接聽隨訪電話。
結(jié)果
治療前后主要癥狀積分變化情況
表1 治療前后主要臨床癥狀積分變化比較（X±S）
臨床療效比較
表2 總體臨床癥狀療效評價
表2顯示，痊愈92例，顯效33例，好轉(zhuǎn)19例，無效6例，總有效率96.0%。
不良反應(yīng)
在治療期間未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)報告，血常規(guī)、肝腎功能等檢查在治療前后均未發(fā)現(xiàn)明顯異常。
由此可見，該方在治療FD方面療效確切，能夠顯著改善患者的臨床癥狀，促使病變胃粘膜的修復(fù)，其療效優(yōu)于對照組的治療方案，為治療“東郎”的經(jīng)驗良方，且較為安全，值得臨床進(jìn)一步推廣和研究。本申請主要使用口服制劑（片劑、膠囊劑或顆粒劑）進(jìn)行治療，克服了原湯劑存在口感不佳、服用及攜帶不便等不足，難以大面積推廣應(yīng)用，也可根據(jù)實際情況制成其他劑型，從而提高了藥物生物利用度，為以后的中藥、壯藥結(jié)合應(yīng)用于臨床提供了理論和臨床依據(jù)，開辟了一條嶄新的道路。
經(jīng)典病例：
案例一：王某，男，46歲。上腹痛10個月后來診，剛開始痛感在白天不定時發(fā)作，發(fā)作可持續(xù)數(shù)分鐘，不影響睡眠。逐漸變?yōu)闉殚g歇性發(fā)作，最后發(fā)展到幾乎每天均有發(fā)作。采用本發(fā)明實施例1所制備的片劑，每片含生藥量0.2-0.3g，每日3次，每次3片，飯后半小時服用。二個療程后，癥狀消失，隨訪至今未見復(fù)發(fā)。
案例二：黃某，男，53歲，病人2年前開始間斷會出現(xiàn)上腹脹痛，空腹時明顯，進(jìn)食以后可自行緩解，有時夜間痛醒，無放射痛，有噯氣和反酸，常因為進(jìn)食不當(dāng)或生氣誘發(fā)，每年的冬春季節(jié)易發(fā)病，自服中藥后會無明顯減輕來診。采用本發(fā)明實施例2所制備的膠囊劑進(jìn)行治療，每粒含生藥量0.2-0.3g，每日3次，每次4粒，飯后半小時服用。一個療程后，癥狀消失，隨訪至今未見復(fù)發(fā)。隨訪至今未見復(fù)發(fā)。
案例三：梁某，女，48 歲?；颊咭荒昵俺霈F(xiàn)無明顯誘因腹瀉，大便3～6次/日，糊狀，時有黏液，無膿血。癥狀與進(jìn)食有關(guān)，多在餐后半小時內(nèi)會出現(xiàn)。排便前左下腹痛，排便后緩解。服用苯丁哌胺，大便減至1次/日，成形，停藥后腹瀉再現(xiàn)，并有餐后上腹飽脹、燒心。來本處就醫(yī)前3個月腹痛加重，體重下降9kg。采用本發(fā)明實施例2所制備的顆粒劑進(jìn)行治療，每袋含生藥量0.3-0.5g ，每日3次，每次1袋，飯后半小時服用。兩個療程后，癥狀消失，隨訪至今未見復(fù)發(fā)。隨訪至今未見復(fù)發(fā)。
案例四：葉某，男，48 歲?；颊唠涓姑浬?，并有燒灼感，患者形體消瘦，神疲乏力，舌紅，苔白而粘膩，脈滑。用過多種藥物治療，效果很差，后來我處就診，采用本發(fā)明實施例4所制備的片劑，每片含生藥量0.2-0.3g，每日3次，每次5片，飯后半小時服用。一個療程后，癥狀消失，隨訪至今未見復(fù)發(fā)。
案例五：胡某，男，44 歲?；颊呋加泄δ苄韵涣迹?jīng)常見胃痛胃脹打嗝，服用多種藥物均無明顯療效，采用本發(fā)明實施例5所制備的膠囊劑進(jìn)行治療，每粒含生藥量0.2-0.3g，每日3次，每次3粒，飯后半小時服用。一個療程后，癥狀消失，隨訪至今未見復(fù)發(fā)。隨訪至今未見復(fù)發(fā)。
案例六：黃某，男，38歲?；颊呋嘉覆《嗄?，餐后易出現(xiàn)飽脹或早飽，癥見泛酸打嗝胃痛燒心，用過幾種藥物治療，效果不理想，采用本發(fā)明實施例6所制備的顆粒劑進(jìn)行治療，每袋含生藥量0.3-0.5g ，每日3次，每次1袋，飯后半小時服用。一個療程后，癥狀消失，隨訪至今未見復(fù)發(fā)。隨訪至今未見復(fù)發(fā)。