一種治療癌癥腫瘤疼痛、腹水的外用中藥的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療癌癥腫瘤疼痛、腹水的外用中藥，由以下原料組成：穿山甲、人工牛黃、雪蓮、冬蟲夏草、靈芝、川貝母、藏紅花、十足全蝎、蜈蚣、海馬、蟾酥、石斛、烏鞘蛇、天麻、山慈菇、七葉一枝花、紅景天、當(dāng)歸、龜甲膠、白花蛇舌草、丁香、牛膝、甘草、火龍果花；各原料經(jīng)水提取、濃縮、乙醇提取、冷藏、烘干、微波處理后粉碎得到中藥組合物粉末，中藥組合物粉末進(jìn)一步加工成凝膠、貼劑或膏劑等外用中藥用于治療癌癥腫瘤疼痛、腹水；本發(fā)明用藥安全、見效迅速、方法簡便、持久穩(wěn)定、療效確切，無毒副作用，具有極大的臨床推廣價(jià)值。
【專利說明】
一種治療癌癥腫瘤疼痛、腹水的外用中藥
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及外用中藥制備技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種治療癌癥腫瘤疼痛、腹水的外用中藥。
【背景技術(shù)】
[0002]腫瘤是機(jī)體在各種致瘤因素作用下，局部組織的細(xì)胞在基因水平上失去對(duì)其生長的正常調(diào)控導(dǎo)致異常增生與分化而形成的新生物。新生物一旦形成，不因病因消除而停止生長，他的生長不受正常機(jī)體生理調(diào)節(jié)，而是破壞正常組織與器官，這一點(diǎn)在惡性腫瘤尤其明顯。與良性腫瘤相比，惡性腫瘤生長速度快，呈浸潤性生長，易發(fā)生出血、壞死、潰瘍等，并常有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，造成人體消瘦、無力、貧血、食欲不振、發(fā)熱以及嚴(yán)重的臟器功能受損等，最終造成患者死亡；目前，醫(yī)院等機(jī)構(gòu)針對(duì)癌癥腫瘤疼痛，醫(yī)院只能靠西藥口服或是注射麻醉神經(jīng)達(dá)到止痛的目的，且效果逐漸不理想，有抗藥性和耐藥性，副作用大，造成精神萎靡不振，便秘，腸梗阻等；口服中藥或西藥都會(huì)或多或少的加重病患的腎臟負(fù)擔(dān)，從而造成一定的副作用，加重病患的不適度;腫瘤所引起的胸腔腹水如:肺積液，肝腹水等，西醫(yī)只能靠插管抽水，且對(duì)患者造成身體虛弱等副作用。中國中藥技術(shù)源遠(yuǎn)流長，如果能將中藥制劑以外用的形式來被病患吸收以降低其癌癥的不良反應(yīng)，將會(huì)極大的改善目前癌癥病人的舒適度，為其提供更好的治療體驗(yàn)，降低藥物對(duì)人體的影響，利于其康復(fù)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于提供一種用藥安全、見效迅速、方法簡便、持久穩(wěn)定、療效確切的治療癌癥腫瘤疼痛、腹水的外用中藥，以解決上述【背景技術(shù)】中提出的問題。
[0004]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:
一種治療癌癥腫瘤疼痛、腹水的外用中藥，由以下按照重量配比的原料組成:穿山甲30g、人工牛黃20g、雪蓮30g、冬蟲夏草30g、靈芝30g、川貝母5-10g、藏紅花60g、十足全蝎50條、蜈蟻50條、海馬50g、蟾醉60g、石斛50g、烏鞘蛇80g、天麻100g、山慈燕100g、七葉一枝花100g、紅景天120g、當(dāng)歸50g、龜甲膠100g、白花蛇舌草80g、丁香50g、牛膝30g、甘草20g、火龍果花100g。
作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述治療癌癥腫瘤疼痛、腹水的外用中藥，由以下按照重量配比的原料組成:穿山甲30g、人工牛黃20g、雪蓮30g、冬蟲夏草30g、靈芝30g、川貝母7g、藏紅花60g、十足全蝎50條、蜈蟻50條、海馬50g、蟾醉60g、石斛50g、烏鞘蛇80g、天麻100g、山慈菇100g、七葉一枝花100g、紅景天120g、當(dāng)歸50g、龜甲膠100g、白花蛇舌草80g、丁香50g、牛膝30g、甘草20g、火龍果花100g。
[0005]作為本發(fā)明再進(jìn)一步的方案:所述治療癌癥腫瘤疼痛、腹水的外用中藥的制備方法，包括以下步驟:
I)按照配方稱取全部原料，所述原料均為炮制過的中藥，原料經(jīng)風(fēng)選初步去除粉塵和雜質(zhì)，備用； 2)將步驟I中的原料置于蒸煮罐中，以1:8-10的體積比添加純化水，150°C恒溫條件下以30r/m i η攪拌蒸煮4_6h，靜置冷卻至常溫，并分離過濾藥渣、蒸煮液備用；
3)將步驟2中的蒸煮液經(jīng)0.22ym的微孔濾膜過濾后取續(xù)濾液抽吸至濃縮罐，1:0.1的體積比加入95%醫(yī)用酒精充分?jǐn)嚢?，常壓、低溫濃縮18-24h，以體積比10-12:1的比例收集濃縮浸膏，浸膏在4°C冷庫儲(chǔ)藏3-5d，備用；
4)將步驟3中冷藏的浸膏烘干，經(jīng)微波處理后粉碎，得到中藥組合物粉末。
[0006]作為本發(fā)明再進(jìn)一步的方案:所述步驟4中的中藥組合物粉末進(jìn)一步加工凝膠、貝占劑或膏劑。
[0007]本發(fā)明中各藥物的藥理作用如下:
1.七葉一枝花:入心、肝經(jīng)，性微寒、味苦，具有清熱解毒;消腫止痛;涼肝定驚的作用；《本草求原》:益脾汁，升胃之清氣，上行于肺，以益血行氣壯精益腎，已癆嗽內(nèi)傷?；钛寡?，消腫，解毒;蚤休含蚤休甙、薯蕷皂甙，薯蕷皂甙元的3-葡萄糖甙、3-鼠李糖葡萄糖甙、3-鼠李糖阿拉伯糖葡萄糖甙和3-四糖甙，娠二烯醇酮-3-查考茄三糖甙等多種皂甙，蚤休對(duì)臍動(dòng)脈平滑肌細(xì)胞增殖的具有抑制作用；
2.火龍果花:富含植物蛋白，可以排除體內(nèi)的重金屬，避免重金屬對(duì)人體的危害；富含低聚糖和水溶性膳食纖維；富含多種維生素、花青素，富含17種氨基酸、六種維生素，8種必須微量元素，豐富的水溶性膳食纖維，同時(shí)還含有一般植物少有的植物白蛋白和花青素、黃酮類、皂苷、葡萄糖、生物堿等珍貴營養(yǎng)成分和藥用成分，具有抑菌、消炎、清火、潤肺、止咳、增強(qiáng)免疫力、降血糖、降血脂、降血壓、抗癌、治療高尿酸癥、預(yù)防便秘等功效;能抗氧化、抗衰老、軟化血管、保護(hù)心腦血管的作用；對(duì)口腔潰瘍、眼睛干澀、前列腺炎、皮膚斑點(diǎn)增生等有很好的食療作用。
[0008]3.穿山甲:味咸;性微寒;入肝、胃經(jīng);活血散結(jié);通經(jīng)下乳；消癰潰堅(jiān)。主血瘀經(jīng)閉；癥瘕;風(fēng)濕痹痛;乳汁不下;癰腫;瘰疬。用于經(jīng)閉癥瘕，乳汁不通，癰腫瘡毒，關(guān)節(jié)痹痛，麻木拘攣。
[0009]4.人工牛黃:味甘，性涼；歸心、肝經(jīng);清熱解毒，化痰定驚；用于痰熱譫狂，神昏不語，小兒急驚風(fēng)，咽喉腫痛，口舌生瘡，癰腫疔瘡等病癥的治療。
[0010]5.雪蓮:性味:苦、微苦、溫;含有蛋白質(zhì)、氨基酸、黃酮類化合物、生物堿等;具有通經(jīng)活血、散寒除濕、止血消腫、排體內(nèi)毒素等功效;溫腎壯陽、溫經(jīng)散寒、祛寒化痰、祛風(fēng)除濕、用于外傷出血；用體外培養(yǎng)[3H]TdR摻入法，培養(yǎng)12、24、36和48小時(shí)，觀察到天山雪蓮黃酮類化合物V，6-二甲氧基黃酮和粗毛豚草素，均可明顯抑制腹水型肝癌和肉瘤S180癌細(xì)胞的DNA合成；二者對(duì)腹水型肝癌細(xì)胞DNA合成的ID50為7(L8yg/ml和116μg/ml，高于對(duì)肉瘤S180的抑制;V，5，7_三羥基^，6-二甲氧基黃酮對(duì)癌細(xì)胞DNA合成的抑制機(jī)制可能是DNA模板損傷型；天山雪蓮花生物堿對(duì)L7712癌細(xì)胞DNA合成的ID50為51.7g/ml，總生物堿80g/ml對(duì)DNA、RNA和蛋白質(zhì)都有顯著的抑制作用，24小時(shí)作用的抑制率均在80%以上。對(duì)RNA合成的抑制方式可能是模板損傷型；雪蓮總堿對(duì)組胺、毛果蕓香堿和乙酰膽堿引起的離體家兔平滑肌痙攣，有顯著的解痙作用；雪蓮總堿能部分地對(duì)抗組胺引起的離體氣管環(huán)的收縮作用。
[0011]6.冬蟲夏草:含水分10.85%、脂肪8.50%、粗蛋白25.3%、粗纖維18.55%、碳水化物28.90%、灰分4.80%、脂肪含飽和脂肪酸13.00%、不飽和脂肪酸82.2%、蟲草酸約7%、冬蟲夏草素;有負(fù)性頻率、降低心肌耗氧量、改善心肌缺血、抗血小板聚集和抗心律失常等作用，蟲草醇提取物對(duì)急性病毒性心肌炎有明顯保護(hù)作用；可明顯增強(qiáng)腎上腺素的擴(kuò)張支氣管作用，調(diào)節(jié)支氣管平滑肌，減輕老年慢性支氣管炎、哮喘、肺氣腫、肺心病等癥狀，延緩復(fù)發(fā)時(shí)間，同時(shí)蟲草素對(duì)結(jié)核桿菌等引起肺部感染的病菌有強(qiáng)烈抑制和殺滅作用，且蟲草酸和蟲草多糖能修復(fù)已受損的肺泡細(xì)胞;對(duì)體液免疫功能有增強(qiáng)或減弱的雙向調(diào)節(jié)作用；可增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞■功能，提尚機(jī)體免疫功能;通過促進(jìn)脾臟DNA的生物合成，增加核酸和蛋白質(zhì)的含量，促進(jìn)脾淋巴細(xì)胞的增殖而影響免疫器官的重量;使自然殺傷細(xì)胞的活性增強(qiáng)，從而在抗癌、抗病毒感染中起重要作用。
[0012]7.靈芝:主含氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、真菌溶菌酶，以及糖類(還原糖和多糖)、麥角甾醇、三萜類、香豆精甙、揮發(fā)油、硬脂酸、苯甲酸、生物堿、維生素B2及C等；孢子還含甘露醇、海藻糖;性平，味甘;氣特殊，味微苦澀;靈芝酊、靈芝發(fā)酵濃縮液、菌絲體醇提取液及孢子粉脫脂后的醇提取物腹腔注射時(shí)均可減少小鼠自發(fā)活動(dòng);靈芝酊對(duì)離體蟾蜍心臟有強(qiáng)心作用，家兔腹腔注射赤芝酊可使心收縮力加強(qiáng)，心率變化不大，腹腔注射靈芝醇提取物，對(duì)垂體后葉素引起的兔心電圖T波高聳有明顯對(duì)抗作用，表明其對(duì)急性心肌缺血有一定對(duì)抗；大鼠灌服人工和天然靈芝水煎酒沉濃縮物均可顯著抑制角叉菜膠所致關(guān)節(jié)腫;靈芝子實(shí)體柄粗提取物對(duì)小鼠S180抑制率達(dá)87.6%，其成分含多糖和蛋白質(zhì)。靈芝熱水提出物中分離得多種多糖腹腔注射，對(duì)小鼠S180移植性腫瘤有抑制作用；靈芝中分離的蛋白多糖腹腔注射可使小鼠腹腔滲出液中的細(xì)胞、巨噬細(xì)胞、多形核白細(xì)胞增加，表明有免疫加強(qiáng)作用，對(duì)綿羊紅細(xì)胞(SRBC)免疫小鼠的脾臟溶血空斑形成細(xì)胞數(shù)明顯增加，此種多糖含半乳糖、葡萄糖和木糖。
[0013]8.川貝母:味苦、甘，性微寒;歸肺、心經(jīng);清熱潤肺，化痰止咳，散結(jié)消癰;用于肺熱燥咳，干咳少痰，陰虛勞嗽，痰中帶血，瘰疬，乳癰，肺癰;動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明:給小鼠灌服貝母總生物堿及非生物堿部分均有鎮(zhèn)咳作用；西貝堿對(duì)豚鼠離體腸管、兔十二指腸及在體犬小腸有明顯的松弛作用，該作用不被新斯的明和氯化鋇所對(duì)抗，其解痙作用類似罌粟堿.1:167000?1:50000的貝母堿能使豚鼠離體子宮張力增加。
[0014]9.藏紅花:味甘，性平;歸心、肝經(jīng);用于經(jīng)閉癥瘕，產(chǎn)后瘀阻，溫毒發(fā)斑，憂郁痞悶，
驚悸發(fā)狂;其干燥柱頭味甘性平，能活血化瘀，散郁開結(jié)，止痛；用于治療憂思郁結(jié)，胸膈痞悶，吐血，傷寒發(fā)狂，驚怖恍惚，婦女經(jīng)閉，血滯月經(jīng)不調(diào)，產(chǎn)后惡露不盡，瘀血作痛，麻疹，跌打損傷等。國外用作鎮(zhèn)靜、驅(qū)風(fēng)劑;活血化瘀，涼血解毒，解郁安神。
[0015]10.十足全蝎:辛、平，有毒，入肝經(jīng);有祛風(fēng)、定驚、鎮(zhèn)痙之功用；主治口眼歪斜、風(fēng)濕麻痹、痙攣抽搐、破傷風(fēng)、惡瘡腫毒;蝎毒對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)、腦血管系統(tǒng)疾病以及對(duì)惡性腫瘤、頑固病毒等有特殊療效，可用于治療痙攣抽搐、中風(fēng)、半身不遂、口眼歪斜、破傷風(fēng)、淋巴結(jié)核、瘡瘍腫毒等疾病;蝎毒還是治療腎炎、血管硬化、乙肝、癌癥等疑難病的要藥;蝎子體內(nèi)含有蝎毒抗癌多肽及人體所必需的氨基酸17種，微量元素14種，具有協(xié)調(diào)人體機(jī)能，促進(jìn)新陳代謝，增強(qiáng)細(xì)胞活力的功能，對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)、乙肝、胃炎、腎炎、皮膚病及肝癌等多種疑難雜癥均顯示出獨(dú)特的預(yù)防和治療作用。蝎毒中的毒蛋白、不僅含量高、分子粒小、熱穩(wěn)定性好，而且還具有獨(dú)特的生理活性，對(duì)性病、癌癥等疑難雜癥均有很好的療效。
[0016]11.蜈蚣:辛，溫；歸肝經(jīng)；息風(fēng)鎮(zhèn)痙，通絡(luò)止痛，攻毒散結(jié)；用于肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)，痙攣抽搐，小兒驚風(fēng)，中風(fēng)口嚙，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬，蛇蟲咬傷;含兩種類似蜂毒的有毒成分，即組胺樣物質(zhì)及溶血性蛋白質(zhì)；尚含脂肪油、膽固醇、蟻酸等.亦曾分離出羥基賴氨酸;氨基酸有組氨酸、精氨酸、鳥氨酸、賴氨酸、甘氨酸、丙氨酸、纈氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、絲氨酸、?；撬?、谷氨酸;能敗毒抗癌、息風(fēng)解痙、退炎治瘡，用于炎腫瘡瘍。
[0017]12.海馬:甘，溫;補(bǔ)腎壯陽、調(diào)氣活血;主治:癥瘕積聚，跌打損傷、疔瘡腫毒具有強(qiáng)身健體、補(bǔ)腎壯陽、舒筋活絡(luò)、消炎止痛、鎮(zhèn)靜安神、止咳平喘等藥用功能，特別是對(duì)于治療神經(jīng)系統(tǒng)的疾病更為有效。
[0018]13.蟾酥:蟾酥有解毒、消腫、止痛、強(qiáng)心之功，主治疔瘡發(fā)背、無名腫毒、咽喉腫痛、齲齒痛、小兒疳疾、心力衰竭等;干蟾有解毒散腫之功，主治癰腫瘡毒、小兒疳積等，也有用于治療胃癌的；蟾蜍膽有鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘、消炎之功，用治氣管炎；中國民間中醫(yī)醫(yī)藥研究開發(fā)協(xié)會(huì)編《癌癥獨(dú)特秘方》中載:蟾皮性味腥、涼、微毒，功能解毒、利水、消脹、主治各種腫癌；1999年經(jīng)上海交大量子醫(yī)學(xué)檢測(cè)，特別對(duì)癌癥、肝硬化、疼痛諸癥的治療有效含量成分超8千量價(jià)上;華夏出版社《中華醫(yī)藥全典》中載:蟾衣毒較輕，主要用于瘡瘍腫毒及小兒疳積，現(xiàn)代常用治腫瘤;遠(yuǎn)方出版社《中草藥大全》中介紹，蟾衣可治癌、白血病、淋巴瘤等。
[0019]14.石斛:味甘，性微寒；歸胃、腎經(jīng)；用于熱病津傷，口干煩渴，胃陰不足，食少干嘔，病后虛熱不退，陰虛火旺，骨蒸勞熱，目暗不明，筋骨痿軟;含石斛堿、石斛胺、石斛次堿、石斛星堿、石斛因堿、6-羥石斛星堿，尚含粘液質(zhì)、淀粉;細(xì)莖石斛含石斛堿、石斛胺及N-甲基石斛堿(季銨鹽)；羅河石斛含石斛寧堿。
[0020]15.烏鞘蛇:味甘，性平;有小毒;歸肝經(jīng);有祛風(fēng)，通絡(luò)，止痙的功效；用于治療風(fēng)濕頑痹，麻木拘攣，中風(fēng)口眼喁斜，半身不遂，抽搐痙攣，破傷風(fēng)，麻風(fēng)，疥癬。
[0021]16.天麻:甘，平；味辛，溫;入肝經(jīng)；息風(fēng)，定驚。治眩暈眼黑，頭風(fēng)頭痛，肢體麻木，半身不遂，語言蹇澀，小兒驚癇動(dòng)風(fēng)；主惡氣，久服益氣力，長陰肥健;助陽氣，補(bǔ)五勞七傷，通血脈，開竅;主諸風(fēng)濕痹，四肢拘攣，小兒風(fēng)癇、驚氣，利腰膝，強(qiáng)筋力。
[0022]17.山慈菇:甘、微辛，涼;歸肝、脾經(jīng);清熱解毒，化痰散結(jié);癰腫疔毒，瘰疬痰核，蛇蟲咬傷，瘸瘕痞塊；山慈菇中的生物堿能抑制癌細(xì)胞的增長。臨床用以治療癌癥;入藥可治支氣管炎、哮喘、痛風(fēng)以及鼻咽癌等腫瘤。
[0023]18.紅景天:味甘、苦，性平；歸肺、心經(jīng);益氣活血，通脈平喘；用于氣虛血瘀，胸痹心痛，中風(fēng)偏癱，倦怠氣喘;活血止血，清肺止咳；治咳血，咯血，肺炎咳嗽;有補(bǔ)氣清肺、益智養(yǎng)心、收澀止血、散瘀消腫的功效;主治氣虛體弱、病后畏寒、氣短乏力、肺熱咳嗽、咯血、白帶腹與、跌打損傷等。
[0024]19.當(dāng)歸:味甘、辛，性溫;歸肝、心、脾經(jīng);補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便;用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍，腸燥便秘；酒當(dāng)歸活血通經(jīng);用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。
[0025]20.龜甲膠:咸、甘，涼；歸肝、腎、心經(jīng);滋陰，養(yǎng)血，止血;滋陰潛陽，補(bǔ)腎填精;用于陰虛潮熱，骨蒸盜汗，腰膝酸軟，血虛萎黃，崩漏帶下;龜甲對(duì)腎上腺皮質(zhì)有明顯的保護(hù)和預(yù)防萎縮作用，使腎上腺皮質(zhì)球狀帶、束狀帶細(xì)胞體積增大，能提高腎上腺皮質(zhì)的代償功能；龜甲能雙向調(diào)節(jié)肝脾的核酸合成代謝，使亢進(jìn)的核酸代謝降低，使低下的核酸代謝加強(qiáng);能提高單核一吞噬細(xì)胞系統(tǒng)的功能，能對(duì)抗免疫抑制劑對(duì)細(xì)胞免疫的抑制作用，并能對(duì)白細(xì)胞下降有保護(hù)作用，能提高免疫抑制狀態(tài)下的脾和胸腺的重量和功能，使淋巴轉(zhuǎn)換率和血清IgG升高。
[0026]21.白花蛇舌草:味微苦，性寒；胃、大腸、小腸經(jīng);清熱解毒，利濕通淋;用于肺熱喘咳，咽喉腫痛，腸癰，癤腫瘡瘍，毒蛇咬傷，熱淋澀痛，水腫，痢疾，腸炎，濕熱黃疸，癌腫；白花蛇舌草在體內(nèi)對(duì)白血病細(xì)胞如急性粒細(xì)胞白血病細(xì)胞、急性淋巴性白血病細(xì)胞有抑制作用；白花蛇舌草素對(duì)小白鼠腹水肝癌細(xì)胞有抑制、殺滅作用。
[0027]22.丁香:味辛，性溫;歸脾、胃、肺、腎經(jīng);有溫中降逆，補(bǔ)腎助陽的功效；用于脾胃虛寒，呃逆嘔吐，食少吐瀉，心腹冷痛，腎虛陽痿。
[0028]23.牛膝:苦、甘、酸，平；歸肝、腎經(jīng);逐瘀通經(jīng)，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，利尿通淋，引血下行；用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，腰膝酸痛，筋骨無力，淋證，水腫，頭痛，眩暈，牙痛，日瘡，吐血，衄血。
[0029]24.甘草:味甘，性平；歸心、肺、脾、胃經(jīng);補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥；用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0030]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明中幾種中藥組合物經(jīng)本發(fā)明所述的定量配伍后按照本發(fā)明的方法制備，使得各個(gè)原料藥的有效成分之間發(fā)生了明顯的協(xié)同增效作用，能夠誘導(dǎo)或促進(jìn)巨噬細(xì)胞的吞噬作用，增強(qiáng)NK細(xì)胞的活性，促性免疫球蛋白形成，提高機(jī)體免疫力，間接殺死腫瘤細(xì)胞，輔助放化療藥物殺死GO期腫瘤細(xì)胞;能鎮(zhèn)咳，治胃中反酸、提高肺部及呼吸道機(jī)能;能健胃、活血消腫、抗癌;活血散結(jié)，平肝清熱;鎮(zhèn)靜、降壓、清熱平肝、息風(fēng)定驚、增強(qiáng)免疫力的效果；能止吐、抑制回腸平滑肌痙攣的作用；止痛效果佳，通達(dá)氣血;能治療肝胃氣滯，胸脅脹痛，胃脘痞滿，食少嘔吐，咳嗽痰多，有效抑制癌癥腫瘤引起的嘔吐現(xiàn)象;尤其在用作腫瘤治療藥物時(shí)，能有效抑制腫瘤細(xì)胞的分化，喚醒休眠期腫瘤細(xì)胞，協(xié)同放化療藥物殺死腫瘤細(xì)胞，降低了腫瘤治愈后的復(fù)發(fā)率，同時(shí)本發(fā)明全部為中藥制成外用制劑，毒副作用小，不會(huì)產(chǎn)生治療的副作用，反而能有效緩解放化療過程中病人的不良反應(yīng)，如嘔吐、咳嗽、食欲不振及皮膚內(nèi)外損傷等等，提高機(jī)體免疫力，避免并發(fā)癥的產(chǎn)生，具有極大的推廣意義;本發(fā)明制備成外用中藥，避免內(nèi)服藥物造成的胃腸道反應(yīng)及其他毒副作用的產(chǎn)生，能很好的抑制癌癥腫瘤產(chǎn)生的疼痛和腹水，用藥安全、見效迅速、方法簡便、持久穩(wěn)定、療效確切，無毒副作用，解決了癌癥腫瘤疼痛腹水問題，具有極大的臨床推廣價(jià)值。
【具體實(shí)施方式】
[0031 ]下面結(jié)合【具體實(shí)施方式】對(duì)本專利的技術(shù)方案作進(jìn)一步詳細(xì)地說明。
[0032]實(shí)施例1
一種治療癌癥腫瘤疼痛、腹水的外用中藥，由以下按照重量配比的原料組成:穿山甲30g、人工牛黃20g、雪蓮30g、冬蟲夏草30g、靈芝30g、川貝母5-10g、藏紅花60g、十足全蝎50條、蜈蟻50條、海馬50g、蟾醉60g、石斛50g、烏鞘蛇80g、天麻100g、山慈燕100g、七葉一枝花100g、紅景天120g、當(dāng)歸50g、龜甲膠100g、白花蛇舌草80g、丁香50g、牛膝30g、甘草20g、火龍果花100g。
所述治療癌癥腫瘤疼痛、腹水的外用中藥的制備方法，包括以下步驟:
I)按照配方稱取全部原料，所述原料均為炮制過的中藥，原料經(jīng)風(fēng)選初步去除粉塵和雜質(zhì)，備用； 2)將步驟I中的原料置于蒸煮罐中，以1:8-10的體積比添加純化水，150°C恒溫條件下以30r/m i η攪拌蒸煮4_6h，靜置冷卻至常溫，并分離過濾藥渣、蒸煮液備用；
3)將步驟2中的蒸煮液經(jīng)0.22ym的微孔濾膜過濾后取續(xù)濾液抽吸至濃縮罐，1:0.1的體積比加入95%醫(yī)用酒精充分?jǐn)嚢?，常壓、低溫濃縮18-24h，以體積比10-12:1的比例收集濃縮浸膏，浸膏在4°C冷庫儲(chǔ)藏3-5d，備用；
4)將步驟3中冷藏的浸膏烘干，經(jīng)微波處理后粉碎，得到中藥組合物粉末，中藥組合物粉末進(jìn)一步加工凝膠、貼劑或膏劑等用于治療癌癥腫瘤疼痛、腹水的外用中藥。
[0033]在某醫(yī)院腫瘤科室選取30名17-60歲的惡性腫瘤中期患者進(jìn)行臨床試驗(yàn):
1)試驗(yàn)分組:每組十人，各個(gè)年齡層人數(shù)均勻分配，A組采用常規(guī)放化療治療;B組采用常規(guī)放化療治療并服用緩解副作用的常規(guī)藥物;C組采用常規(guī)放化療治療并使用本發(fā)明的外用中藥；
2)試驗(yàn)周期:2個(gè)月為一個(gè)療程、共五個(gè)療程，追蹤觀察2年；
3)試驗(yàn)結(jié)果記錄:分別就治愈率、副作用、并發(fā)癥、復(fù)發(fā)率等進(jìn)行追蹤記錄，結(jié)果表明:
a.采用常規(guī)放化療治療的A組:治愈5例，另5例患者進(jìn)入惡性腫瘤末期，治愈的5例中，均出現(xiàn)脫發(fā)、嘔吐、食欲不振、免疫力下降、皮膚易損傷、易咳嗽發(fā)燒等放化療副作用，在第五療程才有所緩解，在追蹤觀察的2年內(nèi)，兩人先后復(fù)發(fā)再次入院治療；
b.采用常規(guī)放化療治療并服用緩解副作用的常規(guī)藥物的B組:治愈6例，2例未痊愈但病情大為好轉(zhuǎn)，3例患者進(jìn)入惡性腫瘤末期，治愈的6例中，均出現(xiàn)脫發(fā)、嘔吐、食欲不振、免疫力下降、皮膚易損傷、易咳嗽發(fā)燒等放化療副作用，經(jīng)過服用緩解副作用的常規(guī)藥物，部分減輕嘔吐現(xiàn)象，但隨著療程進(jìn)行中，出現(xiàn)眩暈、肺部炎癥等并發(fā)癥，影響治療進(jìn)度，使得治療過程中病情反復(fù)，直到治療末期才有所緩解，在追蹤觀察的3年內(nèi)，兩人先后復(fù)發(fā)再次入院；
c.采用常規(guī)放化療治療并使用本發(fā)明的外用中藥的B組:治愈疼痛腹水8例，2例未痊愈但病情大為好轉(zhuǎn)，治愈疼痛腹水的8例中，出現(xiàn)脫發(fā)、嘔吐、食欲不振、免疫力下降、皮膚易損傷、易咳嗽發(fā)燒等放化療副作用的僅3例，且副作用影響程度明顯降低，5例不受副作用困擾的患者在第三療程后期疼痛腹水全部消失，另3例在進(jìn)行第四療程中期時(shí)不良反應(yīng)消失，為了鞏固治療效果，治療延續(xù)到第四療程結(jié)束;對(duì)于未治愈的2例給予繼續(xù)用藥，I例疼痛腹水大幅度緩解，I例病情無好轉(zhuǎn);對(duì)先期治愈的8例追蹤觀察的2年內(nèi)，無人復(fù)發(fā)疼痛腹水。
[0034]由臨床試驗(yàn)結(jié)果可以明顯看出，本發(fā)明的尤其在用作腫瘤治療藥物時(shí)，能有效抑制腫瘤細(xì)胞的分化，喚醒休眠期腫瘤細(xì)胞，協(xié)同放化療藥物殺死腫瘤細(xì)胞，降低了腫瘤治愈后的復(fù)發(fā)率，同時(shí)本發(fā)明全部為中藥制成外用制劑，毒副作用小，不會(huì)產(chǎn)生治療的副作用，反而能有效緩解放化療過程中病人的不良反應(yīng)，如嘔吐、咳嗽、食欲不振及皮膚內(nèi)外損傷等等，提高機(jī)體免疫力，避免并發(fā)癥的產(chǎn)生，具有極大的推廣意義;本發(fā)明制備成外用中藥，避免內(nèi)服藥物造成的胃腸道反應(yīng)及其他毒副作用的產(chǎn)生，能很好的抑制癌癥腫瘤產(chǎn)生的疼痛和腹水，用藥安全、見效迅速、方法簡便、持久穩(wěn)定、療效確切，無毒副作用，解決了癌癥腫瘤疼痛腹水問題，具有極大的臨床推廣價(jià)值。
[0035]上面對(duì)本專利的較佳實(shí)施方式作了詳細(xì)說明，但是本專利并不限于上述實(shí)施方式，在本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所具備的知識(shí)范圍內(nèi)，還可以在不脫離本專利宗旨的前提下作出各種變化。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療癌癥腫瘤疼痛、腹水的外用中藥，其特征在于，由以下按照重量配比的原料組成:穿山甲30g、人工牛黃20g、雪蓮30g、冬蟲夏草30g、靈芝30g、川貝母5-10g、藏紅花60g、十足全蝎50條、蜈蟻50條、海馬50g、蟾醉60g、石斛50g、烏鞘蛇80g、天麻100g、山慈燕100g、七葉一枝花100g、紅景天120g、當(dāng)歸50g、龜甲膠100g、白花蛇舌草80g、丁香50g、牛膝30g、甘草20g、火龍果花100g。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療癌癥腫瘤疼痛、腹水的外用中藥，其特征在于，由以下按照重量配比的原料組成:穿山甲30g、人工牛黃20g、雪蓮30g、冬蟲夏草30g、靈芝30g、川貝母7g、藏紅花60g、十足全蝎50條、蜈蟻50條、海馬50g、蟾醉60g、石斛50g、烏鞘蛇80g、天麻100g、山慈菇100g、七葉一枝花100g、紅景天120g、當(dāng)歸50g、龜甲膠100g、白花蛇舌草80g、丁香50g、牛膝30g、火龍果花100g。3.一種如權(quán)利要求1-2任一所述的治療癌癥腫瘤疼痛、腹水的外用中藥的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: 1)按照配方稱取全部原料，所述原料均為炮制過的中藥，原料經(jīng)風(fēng)選初步去除粉塵和雜質(zhì)，備用； 2)將步驟I中的原料置于蒸煮罐中，以1:8-10的體積比添加純化水，150°C恒溫條件下以30r/m i η攪拌蒸煮4_6h，靜置冷卻至常溫，并分離過濾藥渣、蒸煮液備用； 3)將步驟2中的蒸煮液經(jīng)0.22ym的微孔濾膜過濾后取續(xù)濾液抽吸至濃縮罐，1: 0.1的體積比加入95%醫(yī)用酒精充分?jǐn)嚢?，常壓、低溫濃縮18-24h，以體積比10-12:1的比例收集濃縮浸膏，浸膏在4°C冷庫儲(chǔ)藏3-5d，備用； 4)將步驟3中冷藏的浸膏烘干，經(jīng)微波處理后粉碎，得到中藥組合物粉末。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療癌癥腫瘤疼痛、腹水的外用中藥的制備方法，其特征在于，所述步驟4中的中藥組合物粉末進(jìn)一步加工凝膠、貼劑或膏劑。
【文檔編號(hào)】A61P11/14GK105902844SQ201610386384
【公開日】2016年8月31日
【申請(qǐng)日】2016年6月4日
【發(fā)明人】趙保蕓, 王立新
【申請(qǐng)人】王立新