專利名稱：：沙蒿膠多糖用于制備降低體重及降血脂的藥物的制作方法沙蒿膠多糖用于制備降低體重及降血脂的藥物
技術(shù)領(lǐng)域：
.本發(fā)明涉及沙蒿膠多糖用于制備降低體重及降血脂的藥物。
背景技術(shù)：
：目前，全世界的營養(yǎng)過剩人群已超過營養(yǎng)不良人群，營養(yǎng)過剩的標志是超重及肥胖。研究表明，我國成人超重率為22.8%，肥胖率為7.1%，估計人數(shù)分別為2個億和6000多萬；大城市成人超重率與肥胖率分別高達30.0%和12.3%，兒童肥胖率已達8.1%。與1992年全國營養(yǎng)調(diào)查資料相比，成人超重率上升39%，肥胖率上升97%。而肥胖是慢性多發(fā)病的主要誘因，如高血糖、高血脂等。我國慢性多發(fā)病的發(fā)病率上升迅速，已威脅我國人民總體健康水平與經(jīng)濟平穩(wěn)發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計，我國血脂異?；疾÷蕿?8.6%,估計現(xiàn)患人數(shù)為1.6億，中、老年人相近，城鄉(xiāng)差別不大。高血壓患病率為18.8%，農(nóng)村患病率上升迅速，城鄉(xiāng)差距已不明顯。糖尿病患病率為2.6%,估計現(xiàn)患人數(shù)為2000多萬，另有近2000萬人空腹血糖不正常。究其原因，主要是近年來我國居民膳食結(jié)構(gòu)正在向一種不合理、不健康的方向轉(zhuǎn)化。對這一變化，如不及時予以糾正和引導(dǎo)，將會對我國居民的健康狀況產(chǎn)生極其嚴重的影響。另外，慢性病還會對家庭的經(jīng)濟生活水平和國家的經(jīng)濟發(fā)M造成巨大的負面影響。美國1997年糖尿病的直接醫(yī)療費用為411億美元，引起致殘和死亡引起的間接費用為540億美元；1998年用于肥胖及其相關(guān)問題的直接費用為992億美元。專家估計，我國糖尿病人的年治療費用約為4000元左右；根據(jù)慢性病的現(xiàn)治療費用及年均增幅預(yù)算，到2010年，我國慢性病的治療費用將高達5880億元。如此巨大的費用負擔(dān)將會對宏觀經(jīng)濟的發(fā)展形成沉重的壓力。因此，防控慢性病行動必須盡快啟動。營養(yǎng)過剩與營養(yǎng)不足日益成為中國人的頭號營養(yǎng)難題，提升全民營養(yǎng)與健康水平，已經(jīng)成為國家重大的戰(zhàn)略需求。天然多糖在重大非傳染性疾病(心腦血管疾病、糖尿病、肥胖)的預(yù)防與治療方面，正在扮演一個重要的角色。目前全世界已發(fā)表了12000篇以上的文章研究多糖的營養(yǎng)學(xué)功能及在心腦血管疾病、糖尿病、肥胖癥的防治方面的作用。大量的醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，許多天然多糖可以降低血液中的血脂濃度，特別是膽固醇的水平，這與多糖對食物中的膽固醇與膽鹽的吸附能力有關(guān)，這種吸附降低了外源性膽固醇攝入量，從而降低了血脂濃度，而高血脂癥是心腦血管病發(fā)病的一個重要原因。沙蒿膠多糖具有很強的吸水能力與膨脹體積，產(chǎn)生胃占空，降低進食要求，并可以使糞便排出量加大與排除速度加快，減少肥胖癥的發(fā)生幾率。在心腦血管疾病防治方面，增加非淀粉多糖的攝入是全球醫(yī)生的共識。我國對重大非傳染性疾病(心腦血管疾病、糖尿病、肥胖)己由治轉(zhuǎn)防，多糖攝取將成為防的一個重要因素。(參考文獻中華人民共和國衛(wèi)生部疾病控制司，陳春明等主編.中國成人超重和肥胖癥預(yù)防控制指南，北京，人民衛(wèi)生出版社，2006)
發(fā)明內(nèi)容為了解決肥胖及高血脂等慢性疾病高發(fā)問題，本發(fā)明提供沙蒿膠多糖用途。沙蒿膠多糖的用途，將沙蒿膠多糖用于制備降低體重及降血脂的藥物；所述的藥物是以沙蒿膠多糖為構(gòu)成成分；或者，所述的藥物是以沙蒿膠多糖為活性成分和人體可接受的添加劑及輔劑構(gòu)成；95wt%《沙蒿膠多糖量《100wty。，Owt。/?！刺砑觿┘拜o劑量《5wt。/()。所述的沙蒿膠多糖的制備方法如下參照中國專利CN86107462中制備方法原料(沙蒿籽)一篩分—漂洗一浸漬一攪拌一離心分離膠液與料渣一加改良劑調(diào)理膠液并濃縮為灰白色液狀沙蒿膠一繼續(xù)濃縮干燥為粉狀沙蒿膠多糖。所述的沙蒿膠多糖是由以下單糖組成的具有交聯(lián)結(jié)構(gòu)的多糖物質(zhì)，其單糖成分及含量為D—葡萄糖為39.1%;D—甘露糖為11.1%;D—半乳糖為7.1%;L—阿拉伯糖為2.5%;木糖為0.6%。所述的沙蒿膠多糖為高純度多糖，純度高于90%。沙蒿膠多糖不被人體消化吸收。沙蒿膠多糖對人體完全無毒副作用。沙蒿膠為沙蒿種子的外皮覆蓋的雜多糖，為白色、不溶于水、在水中溶漲形成近于透明的膠樣的固體物質(zhì)，是一種膳食纖維素多糖。沙蒿膠經(jīng)我們研究是目前所有膳食纖維中功能性最好的，它的持水性為自重的32倍，溶漲性達自重1100倍。本發(fā)明提供的沙蒿膠多糖在降低體重及降血脂方面的藥物的制備方法如下準確按配比稱量沙蒿膠多糖，按通用的方法制備片劑，得到沙蒿膠多糖降低體重及降血脂的藥物。準確按配比稱量沙蒿膠多糖，按配比量加入人體可接受的添加劑及輔劑，按通用的方法制備片劑，得到沙蒿膠多糖降低體重及降血脂的藥物。本發(fā)明提供的沙蒿膠多糖降低體重及降血脂的藥物的治療機理如下①對食物與酶的作用過程進fr抑制。沙蒿膠多糖由于是大分子結(jié)構(gòu)，在食物與酶之間形成屏蔽性膜，減弱了酶活性，減少了脂肪的吸收。②對膽鹽及膽固醇吸附，抑制脂肪轉(zhuǎn)運。③減慢胃排空，降低進食要求。所以，沙蒿膠多糖膳食纖維的屏蔽效應(yīng)、吸附效應(yīng)、占空效應(yīng)三者構(gòu)成其體重控制和降低血脂的功能性。本發(fā)明提供的沙蒿膠多糖降低體重及降血脂的藥物的用法和用量藥物用量本發(fā)明藥物的劑量為5-60g/日。藥物劑量0.5-0.7g/片。.服用方法本發(fā)明最佳劑型為片劑。按療程服用，兩個月一年為一個療程；也可長年服用。本發(fā)明提供的沙蒿膠多糖降低體重及降血脂的藥物的毒副作用的鑒定本發(fā)明有效成分沙蒿膠多糖是一種天然高分子多糖，廣泛應(yīng)用于食品添加劑等領(lǐng)域，純度高，對人體無任何毒副作用。有益效果和特點降低體重效果以一定量的本發(fā)明藥物填充到大鼠詞料中，即替代部分飼料，并且使其自由進食。發(fā)現(xiàn)，實驗大鼠在服用本發(fā)明藥物20%(食物中質(zhì)量百分比)三個月后，體重平均增幅為210.28/只，而未服用本發(fā)明藥物的對照組大鼠體重平均增幅為277g/只，較服用本發(fā)明藥物的實驗組高31.8%。實驗大鼠在服用本發(fā)明藥物40%(食物中質(zhì)量百分比)七個月后，體重平均增幅為145g/只，而未服用本發(fā)明藥物的對照組大鼠體重平均增幅為216.6g/只，較服用本發(fā)明藥物的實驗組高49.4%。說明本發(fā)明藥物具有良好的控制體重增長作用。降血脂效果實驗大鼠在服用本發(fā)明藥物20%(食物中質(zhì)量百分比)三個月后，血脂平均值為1.14mmol/L，而未服用本發(fā)明藥物的對照組大鼠血脂平均值為1.512mmol/L，高于服用本發(fā)明藥物的實驗組32.6%。實驗大鼠在服用本發(fā)明藥物40%(食物中質(zhì)量百分比)七個月后，血脂平均值為0.566mmol/L，而未服用本發(fā)明藥物的對照組大鼠，血脂平均值為2.676mmol/L，明顯高于服用本發(fā)明藥物的實驗組372.8%。說明本發(fā)明藥物具有良好的降低血脂水平的作用。具體實施方式制備實施例1以沙蒿膠多糖為構(gòu)成成分，以現(xiàn)有技術(shù)，將其制為片劑。其中，沙蒿膠多糖的質(zhì)量含量為0.6g/片。制備實施例2準確稱量沙蒿膠多糖，按質(zhì)量百分比4.5。/。的量加入PVP，以現(xiàn)有技術(shù)，將其制為片劑。其中，沙蒿膠多糖的質(zhì)量含量為0.573g/片。動物實驗實施例1實驗動物為Wister大鼠(長春市吉林大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院動物實驗中心提供)，體重為(200±20)g，'雌性，在動物房內(nèi)溫度為22±2°C條件下飼養(yǎng)。對照組詞以大鼠專用飼料(長春市吉林大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院動物實驗中心提供)，實驗組飼以大鼠專用飼料和本發(fā)明藥物的混合飼料。對照組詞以大鼠專用飼料，實驗組以20%(質(zhì)量百分比)添加量向大鼠專用飼料中添加本發(fā)明藥物，使大鼠自由進食并以此混合飼料飼養(yǎng)大鼠三個月，稱量對照組與實驗組體重，對比差異。結(jié)果:<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>注表中體重均為體重平均值。動物實驗實施例2對照組飼以大鼠專用詞料，實驗組以40%(質(zhì)量百分比)添加量向大鼠專用飼料中添加本發(fā)明藥物，使大鼠自由進食并以此混合飼料飼養(yǎng)大鼠七個月，稱量對照組與實驗組體重，對比差異。結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注表中體重均為體重平均值。動物實驗實施例3對照組飼以大鼠專用飼料，實驗組以20%(質(zhì)量百分比)添加量向大鼠專用飼料中添加本發(fā)明藥物，使大鼠自由進食并以此混合飼料飼養(yǎng)大鼠三個月，測量對照組與實驗組血脂水平，對比差異。結(jié)果:<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>動物實驗實施例4對照組飼以大鼠專用飼料，實驗組以20%(質(zhì)量百分比)添加量向大鼠專用飼料中添加本發(fā)明藥物，使大鼠自由進食并以此混合飼料飼養(yǎng)大鼠七個月，測量對照組與實驗組血脂水平，對比差異。結(jié)果:<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>權(quán)利要求1、沙蒿膠多糖用于制備降低體重及降血脂的藥物，其特征在于，所述的藥物是以沙蒿膠多糖為活性成分和人體可接受的添加劑及輔劑構(gòu)成；95wt％≤沙蒿膠多糖量≤100wt％，0wt％≤添加劑及輔劑量≤5wt％。全文摘要本發(fā)明涉及沙蒿膠多糖用于制備降低體重及降血脂的藥物，所述的藥物是以沙蒿膠多糖為構(gòu)成成分或以沙蒿膠多糖為活性成分和人體可接受的添加劑及輔劑構(gòu)成。服用本藥物可以降低體重及降低血脂水平。沙蒿膠多糖為大分子高純度多糖，不能穿透胃腸道屏障，不為人體消化吸收，可完全排出體外，對人體無毒副作用。文檔編號A61K31/715GK101332207SQ20081005103公開日2008年12月31日申請日期2008年7月31日優(yōu)先權(quán)日2008年7月31日發(fā)明者磊孫,翟莉茹,蘇為平,董麗松,劍韓申請人:中國科學(xué)院長春應(yīng)用化學(xué)研究所