一種含有黑木耳提取物、具有降血脂作用的組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種具有降血脂作用的組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 高血脂癥嚴(yán)重威脅人體健康。高血脂癥能直接導(dǎo)致腦梗塞、血栓性脈管炎、肥胖 癥、動脈粥樣硬化癥、脂肪肝、膽石病及動脈粥樣硬化冠狀動脈性心臟病等心腦血管疾病， 而心腦血管疾病是人類最大死因之一，全球每年約有1200萬人死于心腦血管病，因此高脂 血癥的預(yù)防和治療至關(guān)重要。目前對高血脂的治療以西藥為主，副作用大，因此研制療效顯 著、副作用低的以預(yù)防為主的食品或藥品具有十分重要的意義。
[0003] 降血脂復(fù)方制劑中成分復(fù)雜，或多或少有一定的副作用。因此研制真正具有降血 脂功效且無毒副作用的保健品或者藥品具有十分重要的意義和較好的應(yīng)用前景。
[0004] 黑木耳是真菌門擔(dān)子菌綱木耳目木耳科木耳屬的藥食兼用真菌，含有多糖、黑色 素等多種活性成分。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)記載，黑木耳具有"性平、味甘"、"益氣不饑，輕身強(qiáng)志"、"清 肺潤肺"、"利五臟、排毒氣"之功效。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明，黑木耳具有提高免疫力、抗衰老、抗 癌、抗輻射、抗血栓形成、降血脂、降血糖、提升腸胃消化功能等功效。黑木耳無論在疾病的 預(yù)防、治療還是日常保健方面，都凸顯出其獨(dú)到的、難以替代的諸多功效。黑木耳具有降血 脂活性的可能機(jī)制是黑木耳可增強(qiáng)機(jī)體免疫力，調(diào)節(jié)免疫功能，維持人體內(nèi)各器官的正常 運(yùn)作，提高參與酶的活性，促進(jìn)肝膽的正常循環(huán)作用。這樣使得血脂中各種成分達(dá)到正常狀 態(tài)，從而降低血脂在血液中的堆積量，保證人體健康。
[0005] 目前黑木耳的降血脂活性成分研究主要集中于多糖，而針對黑木耳多糖提取的常 規(guī)水提醇沉工藝的缺點(diǎn)如下：①得率較低，而成本較高，黑木耳多糖提取收率一般為3~ 5%，且多為實(shí)驗(yàn)室階段，成本較高，難以放大生產(chǎn)。②由于提取時高溫導(dǎo)致有效成分的降血 脂活性降低，限制其廣泛應(yīng)用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是提供一種含有黑木耳提取物、具有降血脂作用的組合物及其制備 方法，該組合物含有黑木耳提取物、紅曲米提取物、銀杏葉提取物、山楂提取物、蒲黃提取 物、甘草提取物，具有降血脂作用，且其降血脂效果顯著優(yōu)于單獨(dú)使用黑木耳提取物、紅曲 提取物、銀杏葉提取物、山楂提取物或甘草提取物，具有協(xié)同增效、協(xié)同減毒的效果。
[0007] 本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
[0008] -種含有黑木耳提取物、具有降血脂作用的組合物，由以下成分組成：黑木耳多 糖400~llOOmg、黑木耳黑色素35~100mg、紅曲提取物95~350mg、銀杏葉提取物75~ 180mg、山楂提取物55~170mg、蒲黃提取物55~170mg、甘草提取物70~170mg。
[0009] 上述含有黑木耳提取物、具有降血脂作用的組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0010] (1)將黑木耳粉碎，用30~60倍體積的去離子水?dāng)嚢杈鶆颍胖?~3h，常溫采 用高壓差法（溶液加壓至1. 0~1. 5Mpa，在0. 1~0. 3s內(nèi)迅速釋壓至常壓狀態(tài)）提取1~ 3次，過濾，濾液真空減壓濃縮，干燥，粉碎，即得黑木耳多糖提取物；濾渣加入2~5倍體積 的氫氧化鈉溶液調(diào)整溶液pH值為10. 0~11. 0,靜置1~2h，過濾，上清液用鹽酸調(diào)整pH 值為3. 0~3. 5,靜置1~2h，過濾，沉淀冷凍干燥，粉碎，得到黑木耳黑色素。
[0011] (2)銀杏葉、山楂和蒲黃均按照以下提取工藝制備提取物：原料粉碎，用10~20 倍體積分?jǐn)?shù)為50~95 %的乙醇溶液超聲波200~500W下提取2~3次，每次0. 5~1.Oh， 合并提取液，過濾，濾液回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎，即得醇提取物。
[0012] (3)甘草中加入6~20倍體積的氨乙醇溶液（0· 1 %氨水，25%乙醇）于70~90°C 溫度下進(jìn)行回流提取1~2h，過濾，烘干，粉碎，即得甘草提取物。
[0013] (4)紅曲米粉碎，采用15~25倍體積的60~85%的乙醇溶液，超聲波200~500W 下提取2~3次，每次0.5~l.Oh，合并提取液，過濾，濾液回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎，即得 醇提取物。
[0014] (5)將黑木耳多糖、黑木耳黑色素、山楂提取物、銀杏提取物、甘草提取物、蒲黃提 取物和紅曲提取物混合，即得含有黑木耳提取物、具有降血脂作用的組合物。
[0015] 本發(fā)明中，所述黑木耳原料采用黑29品種在黑龍江省尚志市亞布力地區(qū)進(jìn)行秋 季栽培生產(chǎn)的黑木耳子實(shí)體，經(jīng)過比較分析發(fā)現(xiàn)該原料的功效成分如黑木耳多糖和黑色素 含量均比其他地區(qū)生產(chǎn)的黑木耳高。
[0016] 本發(fā)明中，所述黑木耳提取物中黑木耳多糖含量30~40% (多糖溶液超濾后，采 用苯酚硫酸法測定），黑色素含量3%。
[0017] 本發(fā)明中，所述黑木耳多糖和黑色素的純度為30~40%。
[0018] 本發(fā)明中，所述紅曲提取物中有效成分Monacolin-K(洛伐他?。┖窟_(dá)到1. 8% 以上（即^：法），其中開環(huán)（酸式）1〇11&(3〇1丨11-1(含量占85%以上。
[0019] 本發(fā)明中，所述銀杏葉提取物中銀杏黃酮彡30% (HPLC法），銀杏總內(nèi)酯彡8% (HPLC法），銀杏酸彡3ppm?？傸S酮醇苷的含量測定參照《中國藥典》銀杏葉提取物法，組合 物中總黃酮含量采用高壓液相色譜法測定。
[0020] 本發(fā)明中，所述甘草提取物中甘草酸含量15%以上，三萜類和黃酮類化合物總含 量20~30 %，多羥基酚類化合物含量5~35 %。
[0021] 本發(fā)明中，所述蒲黃提取物中總黃酮含量20~25% (HPLC法）。
[0022] 本發(fā)明中，所述山楂提取物中總黃酮含量3~25%。
[0023] 本發(fā)明中，所述黑木耳的粉碎粒度為150~240目，最佳粒度200目。
[0024] 本發(fā)明中，所述銀杏葉、山楂、蒲黃和紅曲米的粉碎粒度為100~150目。
[0025] 紅曲是由紅曲霉發(fā)酵產(chǎn)生，紅曲霉發(fā)酵可產(chǎn)生多種代謝產(chǎn)物，主要有紅曲色素、酶 類活性物質(zhì)、降血壓物質(zhì)等。紅曲提取物的應(yīng)用在我國歷史悠久，自古被用于釀酒、釀醋、烤 鴨等食物著色。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)紅曲具有降低膽固醇的作用。由于紅曲中起到降血脂作用 的有效成分不僅是Monacolin類（洛伐他?。?，還包括羥基酸洛伐他汀、麥角留醇、色素類、 γ-氨基丁酸、Dimerumicacid等及其他成分，由于紅曲提取物的其他成分也在發(fā)揮其獨(dú)特 的作用，因此紅曲提取物在降血脂、抗癌及抗氧化方面的作用效果可能會大于單用洛伐他 汀的效果。
[0026] 銀杏葉為銀杏科植物銀杏的干燥葉，具有活血化疲、通絡(luò)止痛等功效，在臨床上多 用于心腦血管疾病。到目前為止，在銀杏葉中分離得到黃酮、萜內(nèi)酯、有機(jī)酸、氨基酸、多糖 等成分。總黃酮和萜類內(nèi)酯作為銀杏葉中的特征性成分，有明確生物活性。
[0027] 山楂是薔薇科植物，含有多種生物活性物質(zhì)，如三萜酸、黃酮等，其中黃酮類成分 有降壓、降血脂、增加冠脈流量、強(qiáng)心、抗心律不齊等藥理作用。根據(jù)山楂的藥理作用，現(xiàn)在 已有很多山楂及山楂復(fù)方制劑應(yīng)用于臨床來治療高血脂癥、冠心病、心絞痛、心律失常等心 血管疾病，我國山楂資源豐富，成本低廉，有很好的開發(fā)利用價值。
[0028] 蒲黃為香蒲科植物或同屬植物的干燥花粉，具有止血、化瘀、通淋的功能，用于心 腦血管疾病的防治。
[0029] 甘草提取物有防治高脂血癥、抗病毒、防治艾滋病、抗癌、增強(qiáng)細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)及減 毒排毒功效，甘草的主要有效成份是甘草酸及甙元甘草次酸。
[0030] 本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)：
[0031] 1)黑木耳提取物中粗多糖提取收率達(dá)12~18%以上，純度30%以上，且為低溫提 取，充分保留了生物活性；黑色素提取率3%以上，純度40%以上。
[0032] 2)本發(fā)明中組合物采用黑木耳提取物、紅曲提取物、銀杏葉提取物、山楂提取物、 蒲黃提取物等多種具有降血脂功能的生物活性物質(zhì)，增強(qiáng)了降血脂效果，而且增加了具有 解毒排毒功能的甘草提取物作為組合物，具有協(xié)同增效、減毒排毒的效果。在降低血清總膽 固醇、血清甘油三酯和低密度脂蛋白膽固醇方面存在著明顯的協(xié)同性作用，在降低副作用 方面具有明顯優(yōu)勢。按照國家保健食品功能試驗(yàn)中降血脂試驗(yàn)操作，結(jié)果表明組合物在降 血脂效果方面顯著優(yōu)于單獨(dú)使用黑木耳提取物、紅曲提取物或銀杏葉提取物。
[0033] 3)黑木耳提取物采用高效高壓差低溫連續(xù)式提取分離濃縮技術(shù)，全程采用物理方 式、低溫提取，提取率高且實(shí)現(xiàn)活性成分的原生態(tài)保留。高低壓差提取技術(shù)使得細(xì)胞瞬間 爆裂，與溶媒充分接觸，使黑木耳中85%以上的多糖均被提取出來，使多糖收率達(dá)到12~ 18%〇
[0034] 4)該組合物經(jīng)動物試驗(yàn)和人體試食結(jié)果證明具有輔助降血脂作用，可應(yīng)用于中成 藥、保健食品或食品，降低膽固醇和血液粘度，促進(jìn)心腦血管的微循環(huán)，改善體內(nèi)脂肪代謝、 增強(qiáng)機(jī)體免疫力，具有輔助降血脂功能。
【具體實(shí)施方式】
[0035] 下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步的說明，但并不局限于此，凡是對 本發(fā)明技術(shù)方案進(jìn)行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的精神和范圍，均應(yīng)涵 蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍中。
[0036] 實(shí)施例1 :
[0037] 本實(shí)施例提供的含有黑木耳提取物、具有降血脂作用的組合物由以下成分組成： 黑木耳提取物（包括純度40%的黑木耳多糖550mg和純度為40%的黑色素70mg)、紅曲提 取物330mg、銀杏葉提取物90mg、山楂提取物150mg、蒲黃提取物150mg、甘草提取物150mg。
[0038] 實(shí)施例2 :
[0039] 本實(shí)施例提供的含有黑木耳提取物、具有降血脂作用的組合物由以下成分組成： 黑木耳提取物（包括純度30%的黑木耳多糖lOOOmg和純度為40%的黑色素90mg)、紅曲提 取物llOmg、銀杏葉提取物160mg、山楂提取物80mg、蒲黃提取物80mg、甘草提取物80mg。
[0040] 實(shí)施例3 :
[0041] 本實(shí)施例提供的含有黑木耳提取物、具有降血脂作用的組合物由以下成分組成： 黑木耳提取物（包括純度40%的黑木耳多糖800mg和純度為30%的黑色素50mg)、紅曲提 取物250mg、銀杏葉提取物120mg、山楂提取物100mg、蒲黃提取物100mg、甘草提取物100mg。 此為1人次的日用量（1. 52g)，分2次服用。
[0042] 制備方法：
[0043] (1)將黑木耳粉碎至200目，用40倍體積的去離子水?dāng)嚢杈矗胖?h，常溫采用 高壓差法（溶液加壓至l.OMpa，在0.Is內(nèi)迅速釋壓至常壓狀態(tài)）提取2次，過濾，濾液真 空濃縮，干燥，粉碎，即得黑木耳多糖提取物；濾渣加入4倍體積的氫氧化鈉溶液調(diào)整溶液 pH值為10. 5,靜置