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糠甾醇糖衣片以及糠甾醇糖衣片與谷維素片的聯(lián)合用藥的制作方法

文檔序號(hào):12089925閱讀:來(lái)源:國(guó)知局

技術(shù)特征:

1.一種糠甾醇糖衣片,其特征在于,包括主料和輔料,所述主料為糠甾醇原藥,所述輔料包括填充劑和包覆劑,所述主料、填充劑、包覆劑的質(zhì)量比為1:3.9-4.5:1.30-1.35,所述填充劑中淀粉、糊精、滑石粉、碳酸鈣、微晶纖維素、淀粉漿、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂、二氧化硅的質(zhì)量比為1.29-1.5:0.5-0.71:1:1:0.24-0.25: 1.86-2.25:0.16-0.18:0.028-0.03:0.14-0.17,所述包覆劑中白糖、樹(shù)膠、明膠、色素、川蠟的質(zhì)量比為201-249:5.56-8:1:0.06-0.07:1。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的糠甾醇糖衣片,其特征在于,主料、填充劑、包覆劑的質(zhì)量比為1:4.0-4.3:1.32-1.34。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的糠甾醇糖衣片,其特征在于,所述填充劑中淀粉、糊精、滑石粉、碳酸鈣、微晶纖維素、淀粉漿、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂、二氧化硅的質(zhì)量比為1.33-1.45:0.55-0.67:1:1:0.243-0.249: 1.90-2.22:0.163-0.178:0.0285-0.0297:0.145-0.166。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的糠甾醇糖衣片,其特征在于,所述包覆劑中白糖、樹(shù)膠、明膠、色素、川蠟的質(zhì)量比為208-240:5.61-7.8:1:0.062-0.068:1。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的糠甾醇糖衣片,其特征在于,所述糠甾醇糖衣片通過(guò)如下步驟制備獲得:

S1,將淀粉、糊精、滑石粉、碳酸鈣、微晶纖維素分別通過(guò)40目粉碎機(jī)粉碎,再進(jìn)行充分混合,形成第一混合物;

S2,將糠甾醇原藥經(jīng)40目粉碎機(jī)粉碎,與S1中獲得的第一混合物充分混合,形成第二混合物;

S3,將S2中獲得的第二混合物放入濕法制粒機(jī)中,加入淀粉漿,制成軟材;

S4,將S3中獲得的軟材放入搖擺制粒機(jī)中制濕顆粒,60-90℃干燥,10 -16目整粒,獲得干顆粒;

S5,將羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、二氧化硅置入總混機(jī)混合均勻,形成第三混合物;

S6,將S5中獲得的第三混合物與S4中獲得的干顆粒在總混機(jī)中充分混合,形成第四混合物;

S7,將S6中獲得的第四混合物進(jìn)行8-9mm沖壓形成素片,每片素片重170mg;

S8,將白糖、樹(shù)膠、明膠、色素、川蠟置入包衣鍋內(nèi),充分混合,形成包覆劑;

S9,將S7中獲得的素片置入S8中獲得的包覆劑內(nèi),充分混合,制得。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的糠甾醇糖衣片,其特征在于,所述步驟S3中的淀粉漿的濃度為5-10%。

7.一種糠甾醇糖衣片與谷維素片的聯(lián)合用藥,其特征在于,包括權(quán)利要求1-6中任意一項(xiàng)所述的糠甾醇糖衣片。

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