本發(fā)明涉及注射液領(lǐng)域，具體是一種復(fù)方煙酸注射液及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
：腸炎是細菌、病毒、真菌和寄生蟲等引起的胃腸炎、小腸炎和結(jié)腸炎。臨床表現(xiàn)有惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、稀水便或粘液膿血便。部分病人可有發(fā)熱及里急后重感覺，故亦稱感染性腹瀉。腸炎按病程長短不同，分為急性和慢性兩類；按病原分類可分為病毒性腸炎、腸毒素性、侵襲性細菌性腸炎以及混合感染等。目前全國治療藥物通常為：復(fù)方磺胺甲基異唑(復(fù)方新諾明)、吡哌酸、慶大霉素、丁胺卡那霉素、紅霉素、慶大霉素、氯霉素、四環(huán)素、新霉素、黏菌素、制霉菌素、二性霉素B，劑型多為片劑、膠囊兩種，經(jīng)口吸收后多在胃部就吸收或降解降效了，再經(jīng)血液才能到達腸部，起效時間長，作用計量少，因此療效大多不明顯，大打折扣，又易對人體內(nèi)五臟六腑產(chǎn)生損傷，有胃腸道反應(yīng)。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種復(fù)方煙酸注射液及其制備方法和應(yīng)用，以解決上述
背景技術(shù)：
中提出的問題。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：一種復(fù)方煙酸注射液，由重量份為10～20份主藥、6～10份附加劑和400～500份溶媒配制而成，主藥由重量份為6～10份煙酸、2～4份硫酸黃連素或6～8份硫酸阿托品、3～5份乙酰甲喹、12～16份乳酸二甲氧芐氨嘧啶、5～7份中藥提取液配制而成；附加劑由重量份為2～3份的亞硫酸鈉、1～2份的硫代硫酸鈉和0.6～1.0份的乙二胺四乙酸二鈉配制而成；所述中藥提取液由重量份為6～8份的穿心蓮、4～6份的石斛、3～5份的大黃和6～8份的紅花用40～50份的酒精提取而成。作為本發(fā)明進一步的方案：所述溶媒采用乙醇、丙二醇、注射葡萄糖液或注射氯化鈉溶液中的一種或多種。一種所述的復(fù)方煙酸注射液的制備方法，具體步驟如下：(1)將穿心蓮、石斛、大黃和紅花用體積分數(shù)為60～70％的乙醇在70～80℃下回流提取2～3h，冷卻至室溫后，過濾，用截留分子量為2000～6000的透析膜透析2～3天，取出透析袋內(nèi)液體，得中藥提取液，備用；(2)將煙酸、硫酸黃連素或硫酸阿托品、乙酰甲喹、乳酸二甲氧芐氨嘧啶按配比混合均勻，加入中藥提取液，攪拌均勻后加入一半的溶媒中，攪拌均勻后，再分別加入亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉以及乙二胺四乙酸二鈉，攪拌均勻后，補加剩余溶媒，攪拌均勻，即可。一種所述的復(fù)方煙酸注射液的應(yīng)用，該復(fù)方煙酸注射液用于治療家畜禽的腸道疾病。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的復(fù)方煙酸注射液，對人體腸道中的大腸桿菌、葡萄球菌、螺旋桿菌等各種細菌具有很好的抑制作用，療效優(yōu)于內(nèi)含各藥物的單方制劑，而且組方合理，采用的原料均為抗腸道菌感染的高效藥物，使用安全、療效明顯。具體實施方式下面將結(jié)合本發(fā)明實施例，對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。實施例1復(fù)方煙酸注射液，由重量份為10份主藥、6份附加劑和400份丙二醇配制而成，主藥由重量份為6份煙酸、4份硫酸黃連素、3份乙酰甲喹、16份乳酸二甲氧芐氨嘧啶、5份中藥提取液配制而成；附加劑由重量份為2份的亞硫酸鈉、2份的硫代硫酸鈉和0.6份的乙二胺四乙酸二鈉配制而成。中藥提取液由重量份為6份的穿心蓮、6份的石斛、3份的大黃和8份的紅花用40份的酒精提取而成。上述復(fù)方煙酸注射液的制備步驟如下：(1)將穿心蓮、石斛、大黃和紅花用體積分數(shù)為60％的乙醇在70℃下回流提取3h，冷卻至室溫后，過濾，用截留分子量為2000～6000的透析膜透析2～3天，取出透析袋內(nèi)液體，得中藥提取液，備用；(2)將煙酸、硫酸黃連素、乙酰甲喹、乳酸二甲氧芐氨嘧啶按配比混合均勻，加入中藥提取液，攪拌均勻后加入一半的丙二醇中，攪拌均勻后，再分別加入亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉以及乙二胺四乙酸二鈉，攪拌均勻后，補加剩余丙二醇，攪拌均勻，即可。實施例2復(fù)方煙酸注射液，由重量份為15份主藥、8份附加劑和450份注射葡萄糖液配制而成，主藥由重量份為8份煙酸、3份硫酸阿托品、4份乙酰甲喹、14份乳酸二甲氧芐氨嘧啶、6份中藥提取液配制而成；附加劑由重量份為2.5份的亞硫酸鈉、1.5份的硫代硫酸鈉和0.8份的乙二胺四乙酸二鈉配制而成。中藥提取液由重量份為7份的穿心蓮、5份的石斛、4份的大黃和7份的紅花用45份的酒精提取而成。上述復(fù)方煙酸注射液的制備步驟如下：(1)將穿心蓮、石斛、大黃和紅花用體積分數(shù)為60～70％的乙醇在70～80℃下回流提取2～3h，冷卻至室溫后，過濾，用截留分子量為2000～6000的透析膜透析2～3天，取出透析袋內(nèi)液體，得中藥提取液，備用；(2)將煙酸、硫酸阿托品、乙酰甲喹、乳酸二甲氧芐氨嘧啶按配比混合均勻，加入中藥提取液，攪拌均勻后加入一半的注射葡萄糖液中，攪拌均勻后，再分別加入亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉以及乙二胺四乙酸二鈉，攪拌均勻后，補加剩余注射葡萄糖液，攪拌均勻，即可。實施例3復(fù)方煙酸注射液，由重量份為20份主藥、10份附加劑和500份注射氯化鈉溶液配制而成，主藥由重量份為10份煙酸、8份硫酸阿托品、5份乙酰甲喹、12份乳酸二甲氧芐氨嘧啶、7份中藥提取液配制而成；附加劑由重量份為3份的亞硫酸鈉、1份的硫代硫酸鈉和1.0份的乙二胺四乙酸二鈉配制而成。中藥提取液由重量份為8份的穿心蓮、4份的石斛、5份的大黃和6份的紅花用50份的酒精提取而成。上述復(fù)方煙酸注射液的制備步驟如下：(1)將穿心蓮、石斛、大黃和紅花用體積分數(shù)為70％的乙醇在80℃下回流提取2h，冷卻至室溫后，過濾，用截留分子量為2000～6000的透析膜透析2～3天，取出透析袋內(nèi)液體，得中藥提取液，備用；(2)將煙酸、硫酸阿托品、乙酰甲喹、乳酸二甲氧芐氨嘧啶按配比混合均勻，加入中藥提取液，攪拌均勻后加入一半的注射氯化鈉溶液中，攪拌均勻后，再分別加入亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉以及乙二胺四乙酸二鈉，攪拌均勻后，補加剩余注射氯化鈉溶液，攪拌均勻，即可。臨床試驗：1、試驗材料(1)試驗動物：選擇患有拉痢的白鼠。(2)試驗藥物藥物試驗1組：復(fù)方煙酸注射液(煙酸+乳酸二甲氧芐氨嘧啶)，煙酸0.5g+乳酸二甲氧芐氨嘧啶0.2g；藥物試驗2組：復(fù)方煙酸注射液(煙酸+乙酰甲喹)，煙酸0.5g+乙酰甲喹1g；藥物試驗3組：復(fù)方煙酸注射液(煙酸+中藥提取液)，煙酸0.5g+中藥提取液0.4g；藥物對照1組：煙酸注射液，0.5g；藥物對照2組：乳酸二甲氧芐氨嘧啶注射液，0.5g；藥物對照3組：乙酰甲喹注射液，0.5g；藥物對照4組：中藥提取液注射液，0.4g；陽性對照組：感染不給藥；空白對照組：不感染不給藥。2、試驗方法試驗前經(jīng)過病因確診后，將病豬分為14個組，分別如下：3、結(jié)果評定用藥1-3日后，臨床癥狀全部消失，完全康復(fù)者為痊愈；用藥3日后，臨床癥狀基本消失，正逐步康復(fù)者為有效；用藥3日后，仍有明顯的臨床癥狀，甚至癥狀加重或死亡者為無效。4、試驗結(jié)果與分析(1)療效情況各組療效情況表單位：頭、％組別病例數(shù)痊愈數(shù)有效數(shù)無效數(shù)有效率藥物試驗1組低劑量1045190.00藥物試驗1組中劑量17142194.12藥物試驗1組高劑量16123193.75藥物試驗2組低劑量1246283.33藥物試驗2組中劑量15113193.33藥物試驗2組高劑量17133194.12藥物試驗3組低劑量14210285.71藥物試驗3組中劑量15122193.33藥物試驗3組高劑量17124194.12對照1組1564566.67對照2組1142563.64對照3組1656654.55對照4組1435657.14陽性對照組10----空白對照組10----從上表可以看出，藥物試驗組中，中劑量組有效率分別為94.12％，93.33％，93.33％，對照1組、2組、3組、4組的有效率分別為66.67％，63.64％，54.55％，57.14％，藥物試驗組的中劑量組的療效優(yōu)于對照組，有效率提高20％以上。與當前拉痢性疾病病原復(fù)雜，耐藥性高，難治愈的報道相符，說明在本次治療白鼠拉痢的臨床試驗中，煙酸分別與乳酸二甲氧芐氨嘧啶、乙酰甲喹、中藥提取液中的一種組成的復(fù)方注射液，治療白鼠拉痢的效果均明顯優(yōu)于單方制劑。(2)毒副作用情況，在本次臨床試驗中，樣品對受試個體無任何不良反應(yīng)。臨床應(yīng)用運用本發(fā)明進行臨床試驗，共500份，其中不同年齡段的患者比例為：10歲以上20歲以下患者的患病率為：16％(其中病毒性患者占20名，感染細菌性患者占40名，混合感染患者20名)；21～30歲患者的患病率為30％(其中病毒性患者占30名，感染細菌性患者占100名，混合感染患者20名)；31～40歲患者的患病率為40％(其中病毒性患者占50名，感染細菌性患者占110名，混合感染患者40名)；41歲以上患者的患病率為14％(其中病毒性患者占20名，感染細菌性患者占10名，混合感染患者40名)；注射本發(fā)明實施例2的注射液，經(jīng)過治療后，其治療結(jié)果明顯，其總結(jié)如下：治愈400名，占80％；顯效75名，占15.0％；有效15名占3.0％；無效10名占2.0％；總有效率為98.0％，療效顯著。臨床應(yīng)用表明，其療效確切，適用人群廣，未見過敏、胃腸道等毒副作用的出現(xiàn)，是一種安全、有效的藥物?；颊邩酚诮邮?，是目前國內(nèi)治療本領(lǐng)域內(nèi)最理想的一種藥物。對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實施例的細節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論從哪一點來看，均應(yīng)將實施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。當前第1頁1 2 3