本發(fā)明涉及藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療冠心病及預(yù)防腦中風(fēng)和腦中風(fēng)后康復(fù)治療的純中藥制劑與制備方法。

技術(shù)背景

冠心病即冠狀動脈粥樣硬化性心臟?。ê喎Q冠心?。?，病因是由于脂質(zhì)代謝不正常，血液中的脂質(zhì)沉著在原本光滑的動脈內(nèi)膜上，在動脈內(nèi)膜一些類似粥樣的脂類物質(zhì)堆積而成白色斑塊，稱為動脈粥樣硬化病變。這些斑塊漸漸增多造成動脈腔狹窄，使血流受阻，造成心肌缺血，導(dǎo)致心臟的供氧減少，心肌能量代謝不正常，不能支持心臟正常工作的一種病理狀態(tài)。

冠狀動脈粥樣硬化常伴發(fā)冠狀動脈痙攣，痙攣可使原有的管腔狹窄程度加劇，甚至導(dǎo)致供血的中斷，引起心肌缺血及相應(yīng)的心臟病變（如心絞痛、心肌梗死等），并可成為心源性猝死。

目前，冠心病的西醫(yī)治療方法主要是心臟搭橋手術(shù)，風(fēng)險大，預(yù)后不佳，因為沒有從發(fā)病機理上治療，容易很快就復(fù)發(fā)。中醫(yī)也有一些通脈的方子，但大多效果慢，療效不顯著，治愈率低，往往反復(fù)治療，貽誤病情，造成不可逆轉(zhuǎn)的損失。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是，提供一種治療冠心病及預(yù)防腦中風(fēng)和腦中風(fēng)后康復(fù)治療的純中藥制劑與制備方法。本發(fā)明系純中藥制劑；具有活血化瘀，養(yǎng)心通脈，具有擴張心腦血管和全身體循環(huán)血管，消融血栓，營養(yǎng)心肌，強身健體的功效。

為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種治療冠心病及預(yù)防腦中風(fēng)的純中藥制劑，其特征在于：純中藥制劑由以下重量份數(shù)比的原料藥材組成A組：天麻三份、熟地四份、杜仲二份、制首烏三份、柏仁五份。并由以下重量份數(shù)比的原料藥材組成B組：黨參四份、全蝎一份、決明子四份、紅花三份、茵陳五份、茯神三份、野菊花五份、羅布麻葉四份、益母草四份、銀杏葉六份、五味子四份、女貞子三份、刺五加四份、絞股藍四份、酸棗仁二份、白芍三份、甘草五份、丹參三份、三七三份、當(dāng)歸二份、黃芪六份、葛根六份。

為了更好地實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種用于治療冠心病及預(yù)防腦中風(fēng)和腦中風(fēng)后康復(fù)治療的純中藥制劑的制備方法，其特征在于：所述純中藥制劑為丸劑。所述制備方法包括以下步驟：

步驟1，精選所有藥材，去除雜質(zhì)，殺菌消毒，烘干；

步驟2， A組藥材的萃?。?/p>

（1）將A組原料藥材，即天麻、熟地、杜仲、制首烏、柏仁五種藥材， 按重量份數(shù)比混合，加入相對于混合物質(zhì)量10 倍的濃度為75%的乙醇，加熱回流7小時，提取，過濾后獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量6倍的濃度為95%的乙醇，加熱回流5小時，提取，過濾后獲得第二提取液；

（2）將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；

（3）將上述干膏置于超微粉碎機中粉碎3小時，粉碎過篩獲得300目以上的超微細粉；

步驟3，將B組原料藥材按重量份數(shù)比混合，混摻均勻，機械研磨成至300目細粉；

步驟4，將上述A、B兩組細粉混摻均勻后得原料藥材細粉；

步驟5，制丸，將原料藥材細粉與蜂蜜按一比一的比例進行勾兌，攪拌均勻，送入制丸機內(nèi)，制成每粒0.5克的圓狀顆粒，每粒相當(dāng)于0.3克的原生藥。

本發(fā)明提供的技術(shù)方案帶來的有益效果是：本發(fā)明是在現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)研究的基礎(chǔ)上，針對治療冠心病及預(yù)防腦中風(fēng)和腦中風(fēng)后康復(fù)治療，選擇合適的中草藥，在上述諸藥的共同作用下，達到活血化瘀，養(yǎng)心通脈，具有擴張心腦血管和全身體循環(huán)血管，消融血栓，營養(yǎng)心肌，強身健體的功效。

主治：冠心病、心絞痛、胸悶、心悸、氣短，氣虛乏力。以及預(yù)防腦中風(fēng)和腦中風(fēng)后的康復(fù)治療。療效確切、無毒副作用，服用方便，制劑方法具有工藝簡單，易于工業(yè)化生產(chǎn)的優(yōu)點。

具體實施方案：

本發(fā)明提供了一種治療冠心病及預(yù)防腦中風(fēng)和腦中風(fēng)后康復(fù)治療的純中藥制劑與制備方法，純中藥制劑包括以下原料藥材: 天麻三份、熟地四份、杜仲二份、制首烏三份、柏仁五份。黨參四份、全蝎一份、決明子四份、紅花三份、茵陳五份、茯神三份、野菊花五份、羅布麻葉四份、益母草四份、銀杏葉六份、五味子四份、女貞子三份、刺五加四份、絞股藍四份、酸棗仁二份、白芍三份、甘草五份、丹參三份、三七三份、當(dāng)歸二份、黃芪六份、葛根六份。

本發(fā)明根據(jù)冠心病的發(fā)病機理與臨床癥狀，采用針對性的治療措施，為了提高療效，采用了以黃芪，葛根，全蝎為君藥，以丹參、天麻、三七、熟地、杜仲為臣藥，配合其余藥物為佐使，在上述諸藥的共同作用下，對冠心病及預(yù)防腦中風(fēng)取得了相當(dāng)好的療效。

所述中草藥制劑中各原料藥理如下：

丹參

性味歸經(jīng)：味苦，性微寒。歸心、肝經(jīng)。

功能主治：能祛瘀止痛、活血調(diào)經(jīng)、降脂減肥、清心，除煩，涼血，安神。

天麻

性味歸經(jīng)：甘平，歸肝經(jīng). 息風(fēng)止痙，平肝潛陽。

功能主治：祛風(fēng)通絡(luò)，對冠狀動脈、外周血管有一定程度的擴張作用。

三七

性味歸經(jīng)：味甘、微苦、性溫。歸胃；心經(jīng)；肺經(jīng)；大腸經(jīng)。

功能主治：撲瘀腫，胸痹絞痛，癥瘕；血瘀經(jīng)閉。

熟地

性味歸經(jīng)：味甘；性溫。歸肝；腎經(jīng)。

功能主治：補血滋潤；益精填髓，血虛萎黃；眩暈心悸；月經(jīng)不調(diào)；崩不止；肝腎陰虧；潮熱盜汗；遺精陽痿；不育不孕；腰膝酸軟；耳鳴耳聾；頭目昏花；須發(fā)早白；消渴；便秘；腎虛喘促。

當(dāng)歸

性味歸經(jīng)：性溫，味甘、辛。歸肝、心、脾經(jīng)。

功能主治：補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃、眩暈，心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。

黨參

性味歸經(jīng)：性平，味甘、微酸。歸脾、肺經(jīng)。

功能主治：補中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短，心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。

全蝎

性味歸經(jīng)：辛，平；有毒。歸肝經(jīng)。

功能主治：息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛，用于小兒驚風(fēng)，抽搐痙攣，中風(fēng)口歪，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬。

決明子

性味歸經(jīng)：苦，微寒。歸肝、腎、大腸經(jīng)。

功能主治：潤腸通便，降脂明目，治療便秘及高血脂，高血壓。清肝明目，利水通便，有緩瀉作用，降血壓降血脂。

紅花

性味歸經(jīng)：辛，溫。歸心、肝經(jīng)。

功能主治：活血通經(jīng)，祛瘀止痛，用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、癥瘕痞塊、跌打損傷。靜脈曲張，末梢神經(jīng)炎，血液循環(huán)不好，腿腳麻木或青紫等淤血癥。

杜仲

性味歸經(jīng)：甘微辛，溫。歸肝、腎經(jīng)。

功能主治：補肝腎，強筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余瀝，陰下濕癢，胎漏欲墮，胎動不安，高血壓。

茵陳

性味歸經(jīng)：苦、辛，微寒。歸脾、胃、肝、膽經(jīng)。

功能主治：清熱利濕；退黃。主治：黃疸、小便不利、濕瘡瘙癢、傳染性黃疸型肝炎。能增加心臟冠脈血流量,改善微循環(huán)，并有降血壓,降血脂，抗凝血,利尿解熱平喘。

茯神

性味歸經(jīng)：平、甘，淡。歸心、脾經(jīng)。

功能主治：滲濕、健脾、寧心。用于痰飲、水腫、小便不利、泄瀉、心悸、眩暈。

制首烏

性味歸經(jīng)：苦、甘、澀，微溫。歸肝、心、腎經(jīng)。

功能主治：補肝腎，益精血，烏須發(fā)，強筋骨，化濁降脂。用于血虛萎黃，眩暈耳嗚，須發(fā)早白，腰膝酸軟，肢體麻木，崩漏帶下，高脂血癥。

黃芪

性味歸經(jīng)：味甘微溫：歸肺、脾經(jīng)。補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌的功效。

功能主治：用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴。

葛根

性味歸經(jīng)：性涼，味甘、辛。入脾、胃經(jīng)。

功能主治：解表退熱，生津，透疹，升陽止瀉。用于傷寒溫?zé)帷㈩^痛項強（頸僵）、煩熱消渴、泄瀉、痢疾、麻疹不透、高血壓、心絞痛、耳聾。

野菊花

性味歸經(jīng)：微寒；辛、苦；歸肺、肝經(jīng)。

功能主治：清熱解毒。用于疔瘡；癰疽；丹毒；濕疹；皮炎；風(fēng)熱感冒；咽喉腫痛；高血壓病。

羅布麻葉

性味歸經(jīng)：甘、苦，涼。歸肝經(jīng)。

功能主治：平肝安神，清熱利水。用于肝陽眩暈，心悸失眠，浮腫尿少；高血壓病，神經(jīng)衰弱，腎炎浮腫。

益母草

性味歸經(jīng)：味辛微苦，無毒。入心、肝、膀胱經(jīng)。

功能主治：活血，祛瘀，調(diào)經(jīng)，消水。治月經(jīng)不調(diào)，胎漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，瀉血，癰腫瘡瘍。

柏仁

性味歸經(jīng)：甘，平。歸心、腎、大腸經(jīng)。

功能主治：補心養(yǎng)血，潤腸通便，盜汗自汗。用于血不養(yǎng)心的驚悸怔忡、虛煩不眠，思慮過度、心脾受損，陰虛血少的腸燥便秘，陰虛多汗。

銀杏葉

性味歸經(jīng)：性味甘、苦、澀、平。歸心肺經(jīng)，

功能主治：斂肺，平喘，活血化淤，止痛。用于肺虛咳喘；冠心病，心絞痛，高血脂，抗凝固。

五味子

性味歸經(jīng)：溫、酸、甘，歸肺、心、腎經(jīng)。

功能主治：收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于肺腎虛損之咳喘，消渴尿多， 氣虛自汗，陰虛盜汗， 改善心血不足、心氣虛、心腎不交之失眠心悸。

女貞子

性味歸經(jīng)：甘、苦，涼。歸經(jīng)：歸肝、腎經(jīng)。

功能主治：滋補肝腎，明目烏發(fā)。用于眩暈耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白，目暗不明。

刺五加

性味歸經(jīng)：味辛、微苦、性微溫。歸脾、腎、心經(jīng)。

功能主治：風(fēng)寒濕痹，筋骨攣急，腰痛，陽痿，腳弱腳氣，瘡疽腫毒，跌打勞傷。益氣健脾，補腎安神。用于脾腎臟陽虛，體虛乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多夢。

絞股藍

性味歸經(jīng)：味甘、苦，性微寒。歸肺經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng)。

功能主治：益氣，安神，降血壓，清熱解毒，止咳祛痰。

酸棗仁

性味歸經(jīng)：甘，平。心經(jīng)；脾經(jīng)；肝經(jīng)；膽經(jīng)。

功能主治：寧心安神；養(yǎng)肝；斂汗。虛煩不眠；驚悸怔忡；體虛自汗、盜汗。

白芍

性味歸經(jīng)：苦酸，涼。入肝、脾經(jīng)。

功能主治：養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱。

甘草：

性味歸經(jīng)：味甘甜，性平和，入心、脾、肺、胃四經(jīng)。

功能主治： 益氣補中;緩急止痛;潤肺止咳;瀉火解毒;調(diào)和諸藥。主倦怠食少;肌瘦面黃;心悸氣短;腹痛便溏;四肢攣急疼痛;臟躁;咳嗽氣喘;咽喉腫痛;癰瘡腫痛;小兒胎毒;及藥物、食物中毒。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性。

以下簡述本發(fā)明的臨床應(yīng)用以及效果：

選擇病例110人，年齡在45歲至77歲之間。

分為服用本發(fā)明的中藥組和服用西藥對照組。其中：中藥組60人，男性40人，女性20人，年齡45-77歲。服用西藥對照組50人。所有收治病人就診時都有不同成度的胸悶、心悸、氣短，體力不支、并伴有胸骨后或心前區(qū)悶痛等，冠心病癥狀。

服用本發(fā)明中藥組的60人中，按照每天給服兩次，早、晚各給服一次。每次給服相當(dāng)于8克的原中藥的劑量，服用10天見效，服用20天病情減輕，連續(xù)服用60天，病癥消失。

服用本發(fā)明中藥組的60人患者中有效率達到100%，其中：治愈52人，占86.7%，有效未愈8人,13.3%。治愈停藥后不易復(fù)發(fā)。服用西藥對照組50人患者，雖說也有療效，但治愈率僅有12人，占24%，停藥后容易復(fù)發(fā)。

病例1：高血壓性心臟病

男性，61歲，漸進性活動后呼吸困難三年，三年前，因跑步時突感心悸、氣短、胸悶，休息約1小時稍有緩解。以后自覺體力日漸下降，稍微活動即感氣短、胸悶，夜間時有憋醒，無心前區(qū)痛。就診時診斷為心律不齊，服西藥后病情好轉(zhuǎn)，停藥后再次發(fā)作。血壓（160/90mmHg），查體：T36.1℃， P73次/分，R19次/分，Bp 160/88mmHg，診斷為冠心病，隨后服用本發(fā)明中藥制劑60天，痊愈。

病例2：已經(jīng)確診為粥樣硬化性心臟病

女性，68歲，患心臟病十六年，不能做任何的體力勞動，步行500米中途就要休息兩次，時常出現(xiàn)胸骨后的壓榨感、悶脹感、氣緊、焦慮、心絞痛發(fā)作時痛疼發(fā)散到左側(cè)臂部、肩部、下頜、咽喉部、背部。持續(xù)3到5分鐘，休息和含化硝酸甘油緩解，已經(jīng)服用西藥多年，癥狀未好轉(zhuǎn)。開始服用本發(fā)明中藥制劑，服藥七天，心絞痛發(fā)作次數(shù)減少，連續(xù)服用60天，上述癥狀全部消失，活動自如。

病例3：粥樣硬化性心血管腔狹窄心臟病已放支架

男性，48歲，因冠狀動脈，進行心臟置入支架手術(shù)，放支架三個，術(shù)后一直服用西藥，兩年后冠心病再次復(fù)發(fā)，出現(xiàn)胸悶、憋氣、胸痛、心悸，癥狀。當(dāng)即給服本發(fā)明中藥制劑，服用10日見效，服用60天，癥狀消失。之后，再服60天徹底康復(fù)。

本藥治療冠心病，療效確切，無任何毒副作用，安全可靠。

以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例而已，并非是對本發(fā)明作其他形式的限制，任何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員都可能利用上述的技術(shù)內(nèi)容加以變更或改進為等同變化的等效實施例，但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實質(zhì)對以上實施例所做的任何簡單修改，等同變化與改進，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護范圍。