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一種奧氮平顆粒劑及其制備方法與流程

文檔序號(hào):12534604閱讀:來源:國(guó)知局

技術(shù)特征:

1.一種奧氮平顆粒劑,其特征在于,含有以下重量份的原料:環(huán)糊精35-40份、奧氮平8-12份、稀釋劑30-35份、粘合劑4-6份、崩解劑5-7份、蝦青素1-2份、阿斯巴甜3-4份。

2.如權(quán)利要求1所述的奧氮平顆粒劑,其特征在于,所述環(huán)糊精為羥丙基-β-環(huán)糊精。

3.如權(quán)利要求1所述的奧氮平顆粒劑,其特征在于,所述稀釋劑選自淀粉、微晶纖維素、乳糖、碳酸鈣、甘露醇中的一種或幾種。

4.如權(quán)利要求1所述的奧氮平顆粒劑,其特征在于,所述粘合劑選自羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、聚維酮中的一種或多種。

5.如權(quán)利要求1所述的奧氮平顆粒劑,其特征在于,所述崩解劑選自交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉的一種或幾種。

6.如權(quán)利要求1-5任一所述的奧氮平顆粒劑的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:

1)將環(huán)糊精溶于水,配制質(zhì)量濃度為10%的環(huán)糊精水溶液;

2)將奧氮平溶于少量60%乙醇水溶液中,緩慢滴加到環(huán)糊精水溶液中,邊滴加邊攪拌,滴加完成后繼續(xù)高速攪拌3h,噴霧干燥,得環(huán)糊精包合物;

3)將環(huán)糊精包合物和稀釋劑、粘合劑、崩解劑、蝦青素、阿斯巴甜混合均勻,制粒,干燥,過篩,滅菌,裝袋,即得。

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