本發(fā)明涉及生物材料領(lǐng)域，特別涉及一種醫(yī)用導(dǎo)管生物材料及其制備方法。
背景技術(shù)：
：迄今為止,被詳細(xì)研究過(guò)的生物材料已有一千多種，醫(yī)學(xué)臨床上廣泛使用的也有幾十種，涉及到材料學(xué)的各個(gè)領(lǐng)域。生物醫(yī)用材料得以迅猛發(fā)展的主要?jiǎng)恿?lái)自人口老齡化、中青年創(chuàng)傷的增多、疑難疾病患者的增加和高新技術(shù)的發(fā)展。人口老齡化進(jìn)程的加速和人類(lèi)對(duì)健康與長(zhǎng)壽的追求，激發(fā)了對(duì)生物醫(yī)用材料的需求。目前生物醫(yī)用材料研究的重點(diǎn)是在保證安全性的前提下尋找組織相容性更好、可降解、耐腐蝕、持久、多用途的生物醫(yī)用材料。當(dāng)代生物材料的發(fā)展不僅強(qiáng)調(diào)材料自身理化性能和生物安全性、可靠性的改善，而且更強(qiáng)調(diào)賦予其生物結(jié)構(gòu)和生物功能，以使其在體內(nèi)調(diào)動(dòng)并發(fā)揮機(jī)體自我修復(fù)和完善的能力，重建或康復(fù)受損的人體組織或器官。因此，目前的生物醫(yī)用材料與人們的真正期望和要求還有較大的差距。所以現(xiàn)如今研制出一款能夠應(yīng)用于多種醫(yī)用導(dǎo)管的生物材料顯得尤為重要。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種醫(yī)用導(dǎo)管生物材料及其制備方法，通過(guò)采用特定原料進(jìn)行組合，配合相應(yīng)的生產(chǎn)工藝，得到的適用于醫(yī)用導(dǎo)管生物材料，其性能穩(wěn)定、耐用性能好、能夠適用于多種生物環(huán)境及多種醫(yī)用導(dǎo)管用途，能夠滿(mǎn)足行業(yè)的要求，具有較好的應(yīng)用前景。本發(fā)明的目的可以通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：醫(yī)用導(dǎo)管生物材料，由下列重量份的原料制成：氰基丙烯酸丁酯15-20份、二乙烯基苯5-10份、聚乙烯醇1-5份、聚氨酯11-15份、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯7-11份、膠原蛋白6-14份、木質(zhì)素磺酸鈣3-8份、對(duì)苯二酚2-6份、檸檬酸酯5-9份、乙二胺2-6份、明膠1-4份、碳酸鎂2-4份、二氧化硅1-3份、山梨醇4-9份、抗氧化劑3-8份、消毒劑2-5份、分散劑3-9份。優(yōu)選地，所述抗氧化劑選自特丁基對(duì)苯二酚、沒(méi)食子酸丙酯、二丁基羥基甲苯、丁基羥基茴香醚中的一種或幾種。優(yōu)選地，所述消毒劑選自環(huán)氧乙烷、碘伏溶液、戊二醛、次氯酸鈉中的一種或幾種。優(yōu)選的，所述分散劑選自己烯基雙硬脂酰胺、硬脂酸鋅、聚乙二醇、三硬脂酸甘油酯中的一種或幾種。所述的醫(yī)用導(dǎo)管生物材料的制備方法，包括以下步驟：（1）按照重量份稱(chēng)取各原料；（2）將氰基丙烯酸丁酯、二乙烯基苯、聚乙烯醇、聚氨酯、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯加入熔煉爐中，抽真空至0.02-0.04MPa，加入氮?dú)?，反?yīng)溫度為750℃，反應(yīng)時(shí)間15-35分鐘，降溫至550℃，加入膠原蛋白、木質(zhì)素磺酸鈣、抗氧化劑，攪拌均勻后保溫10分鐘，得到高溫混煉物；（3）將對(duì)苯二酚、檸檬酸酯、乙二胺、明膠、碳酸鎂、二氧化硅、山梨醇、分散劑加入密封煅燒爐中，充入氬氣，爐內(nèi)保持壓強(qiáng)0.5-1MPa,反應(yīng)溫度為550-600℃，反應(yīng)25-45分鐘,得到煅燒混合物；（4）將步驟（2）的高溫混煉物和步驟（3）的煅燒混合物依次注入密煉爐，攪拌速度1000-1500轉(zhuǎn)/分鐘，反應(yīng)溫度為450-500℃，然后再加入消毒劑，反應(yīng)時(shí)間40-60分鐘，得到材料前體；(5)將材料前體注入雙螺桿擠出機(jī)中，擠出、壓模塑形，冷卻得成品，螺桿轉(zhuǎn)速為1000-1500轉(zhuǎn)/分鐘，螺桿溫度為220-260℃。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，其有益效果為：（1）本發(fā)明的適用于醫(yī)用導(dǎo)管生物材料以氰基丙烯酸丁酯、二乙烯基苯、聚乙烯醇、聚氨酯、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯為主要成分，通過(guò)加入膠原蛋白、木質(zhì)素磺酸鈣、對(duì)苯二酚、檸檬酸酯、乙二胺、明膠、碳酸鎂、二氧化硅、山梨醇、分散劑、抗氧化劑、消毒劑，輔以高溫?cái)嚢?、真空混煉、加壓煅燒、高溫密煉、擠出、壓模塑形等工藝，使得制備而成的醫(yī)用導(dǎo)管生物材料，其性能穩(wěn)定、耐用性能好、能夠適用于多種生物環(huán)境及多種醫(yī)用導(dǎo)管用途，能夠滿(mǎn)足行業(yè)的要求，具有較好的應(yīng)用前景。（2）本發(fā)明的適用于醫(yī)用導(dǎo)管生物材料原料便宜、工藝簡(jiǎn)單，適于大規(guī)模工業(yè)化運(yùn)用，實(shí)用性強(qiáng)。具體實(shí)施方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。實(shí)施例1（1）按照重量份稱(chēng)取氰基丙烯酸丁酯15份、二乙烯基苯5份、聚乙烯醇1份、聚氨酯11份、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯7份、膠原蛋白6份、木質(zhì)素磺酸鈣3份、對(duì)苯二酚2份、檸檬酸酯5份、乙二胺2份、明膠1份、碳酸鎂2份、二氧化硅1份、山梨醇4份、特丁基對(duì)苯二酚3份、環(huán)氧乙烷2份、己烯基雙硬脂酰胺3份；（2）將氰基丙烯酸丁酯、二乙烯基苯、聚乙烯醇、聚氨酯、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯加入熔煉爐中，抽真空至0.02MPa，加入氮?dú)猓磻?yīng)溫度為750℃，反應(yīng)時(shí)間15分鐘，降溫至550℃，加入膠原蛋白、木質(zhì)素磺酸鈣、特丁基對(duì)苯二酚，攪拌均勻后保溫10分鐘，得到高溫混煉物；（3）將對(duì)苯二酚、檸檬酸酯、乙二胺、明膠、碳酸鎂、二氧化硅、山梨醇、己烯基雙硬脂酰胺加入密封煅燒爐中，充入氬氣，爐內(nèi)保持壓強(qiáng)0.5MPa,反應(yīng)溫度為550℃，反應(yīng)25分鐘,得到煅燒混合物；（4）將步驟（2）的高溫混煉物和步驟（3）的煅燒混合物依次注入密煉爐，攪拌速度1000轉(zhuǎn)/分鐘，反應(yīng)溫度為450℃，然后再加入環(huán)氧乙烷，反應(yīng)時(shí)間40分鐘，得到材料前體；(5)將材料前體注入雙螺桿擠出機(jī)中，擠出、壓模塑形，冷卻得成品，螺桿轉(zhuǎn)速為1000轉(zhuǎn)/分鐘，螺桿溫度為220℃。制得的醫(yī)用導(dǎo)管生物材料測(cè)試結(jié)果如表1所示。實(shí)施例2（1）按照重量份稱(chēng)取氰基丙烯酸丁酯17份、二乙烯基苯7份、聚乙烯醇2份、聚氨酯12份、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯9份、膠原蛋白9份、木質(zhì)素磺酸鈣5份、對(duì)苯二酚3份、檸檬酸酯6份、乙二胺3份、明膠2份、碳酸鎂3份、二氧化硅2份、山梨醇5份、沒(méi)食子酸丙酯5份、碘伏溶液3份、硬脂酸鋅5份；（2）將氰基丙烯酸丁酯、二乙烯基苯、聚乙烯醇、聚氨酯、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯加入熔煉爐中，抽真空至0.03MPa，加入氮?dú)?，反?yīng)溫度為750℃，反應(yīng)時(shí)間30分鐘，降溫至550℃，加入膠原蛋白、木質(zhì)素磺酸鈣、沒(méi)食子酸丙酯，攪拌均勻后保溫10分鐘，得到高溫混煉物；（3）將對(duì)苯二酚、檸檬酸酯、乙二胺、明膠、碳酸鎂、二氧化硅、山梨醇、硬脂酸鋅加入密封煅燒爐中，充入氬氣，爐內(nèi)保持壓強(qiáng)0.7MPa,反應(yīng)溫度為560℃，反應(yīng)30分鐘,得到煅燒混合物；（4）將步驟（2）的高溫混煉物和步驟（3）的煅燒混合物依次注入密煉爐，攪拌速度1200轉(zhuǎn)/分鐘，反應(yīng)溫度為470℃，然后再加入碘伏溶液，反應(yīng)時(shí)間45分鐘，得到材料前體；(5)將材料前體注入雙螺桿擠出機(jī)中，擠出、壓模塑形，冷卻得成品，螺桿轉(zhuǎn)速為1200轉(zhuǎn)/分鐘，螺桿溫度為240℃。制得的醫(yī)用導(dǎo)管生物材料測(cè)試結(jié)果如表1所示。實(shí)施例3（1）按照重量份稱(chēng)取氰基丙烯酸丁酯19份、二乙烯基苯8份、聚乙烯醇4份、聚氨酯14份、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯10份、膠原蛋白12份、木質(zhì)素磺酸鈣7份、對(duì)苯二酚5份、檸檬酸酯8份、乙二胺5份、明膠3份、碳酸鎂3份、二氧化硅2份、山梨醇8份、二丁基羥基甲苯7份、戊二醛4份、聚乙二醇8份；（2）將氰基丙烯酸丁酯、二乙烯基苯、聚乙烯醇、聚氨酯、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯加入熔煉爐中，抽真空至0.03MPa，加入氮?dú)?，反?yīng)溫度為750℃，反應(yīng)時(shí)間25分鐘，降溫至550℃，加入膠原蛋白、木質(zhì)素磺酸鈣、二丁基羥基甲苯，攪拌均勻后保溫10分鐘，得到高溫混煉物；（3）將對(duì)苯二酚、檸檬酸酯、乙二胺、明膠、碳酸鎂、二氧化硅、山梨醇、聚乙二醇加入密封煅燒爐中，充入氬氣，爐內(nèi)保持壓強(qiáng)0.9MPa,反應(yīng)溫度為590℃，反應(yīng)40分鐘,得到煅燒混合物；（4）將步驟（2）的高溫混煉物和步驟（3）的煅燒混合物依次注入密煉爐，攪拌速度1400轉(zhuǎn)/分鐘，反應(yīng)溫度為490℃，然后再加入戊二醛，反應(yīng)時(shí)間55分鐘，得到材料前體；(5)將材料前體注入雙螺桿擠出機(jī)中，擠出、壓模塑形，冷卻得成品，螺桿轉(zhuǎn)速為1400轉(zhuǎn)/分鐘，螺桿溫度為250℃。制得的醫(yī)用導(dǎo)管生物材料測(cè)試結(jié)果如表1所示。實(shí)施例4（1）按照重量份稱(chēng)取氰基丙烯酸丁酯20份、二乙烯基苯10份、聚乙烯醇5份、聚氨酯15份、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯11份、膠原蛋白14份、木質(zhì)素磺酸鈣8份、對(duì)苯二酚6份、檸檬酸酯9份、乙二胺6份、明膠4份、碳酸鎂4份、二氧化硅3份、山梨醇9份、丁基羥基茴香醚8份、次氯酸鈉5份、三硬脂酸甘油酯9份；（2）將氰基丙烯酸丁酯、二乙烯基苯、聚乙烯醇、聚氨酯、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯加入熔煉爐中，抽真空至0.04MPa，加入氮?dú)猓磻?yīng)溫度為750℃，反應(yīng)時(shí)間35分鐘，降溫至550℃，加入膠原蛋白、木質(zhì)素磺酸鈣、丁基羥基茴香醚，攪拌均勻后保溫10分鐘，得到高溫混煉物；（3）將對(duì)苯二酚、檸檬酸酯、乙二胺、明膠、碳酸鎂、二氧化硅、山梨醇、三硬脂酸甘油酯加入密封煅燒爐中，充入氬氣，爐內(nèi)保持壓強(qiáng)1MPa,反應(yīng)溫度為600℃，反應(yīng)45分鐘,得到煅燒混合物；（4）將步驟（2）的高溫混煉物和步驟（3）的煅燒混合物依次注入密煉爐，攪拌速度1500轉(zhuǎn)/分鐘，反應(yīng)溫度為500℃，然后再加入次氯酸鈉，反應(yīng)時(shí)間60分鐘，得到材料前體；(5)將材料前體注入雙螺桿擠出機(jī)中，擠出、壓模塑形，冷卻得成品，螺桿轉(zhuǎn)速為1500轉(zhuǎn)/分鐘，螺桿溫度為260℃。制得的醫(yī)用導(dǎo)管生物材料測(cè)試結(jié)果如表1所示。對(duì)比例1（1）按照重量份稱(chēng)取氰基丙烯酸丁酯15份、聚乙烯醇1份、聚氨酯11份、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯7份、膠原蛋白6份、木質(zhì)素磺酸鈣3份、對(duì)苯二酚2份、檸檬酸酯5份、乙二胺2份、明膠1份、二氧化硅1份、山梨醇4份、特丁基對(duì)苯二酚3份、環(huán)氧乙烷2份、己烯基雙硬脂酰胺3份；（2）將氰基丙烯酸丁酯、聚乙烯醇、聚氨酯、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯加入熔煉爐中，抽真空至0.02MPa，加入氮?dú)?，反?yīng)溫度為750℃，反應(yīng)時(shí)間15分鐘，降溫至550℃，加入膠原蛋白、木質(zhì)素磺酸鈣、特丁基對(duì)苯二酚，攪拌均勻后保溫10分鐘，得到高溫混煉物；（3）將對(duì)苯二酚、檸檬酸酯、乙二胺、明膠、二氧化硅、山梨醇、己烯基雙硬脂酰胺加入密封煅燒爐中，充入氬氣，爐內(nèi)保持壓強(qiáng)0.5MPa,反應(yīng)溫度為550℃，反應(yīng)25分鐘,得到煅燒混合物；（4）將步驟（2）的高溫混煉物和步驟（3）的煅燒混合物依次注入密煉爐，攪拌速度1000轉(zhuǎn)/分鐘，反應(yīng)溫度為450℃，然后再加入環(huán)氧乙烷，反應(yīng)時(shí)間40分鐘，得到材料前體；(5)將材料前體注入雙螺桿擠出機(jī)中，擠出、壓模塑形，冷卻得成品，螺桿轉(zhuǎn)速為1000轉(zhuǎn)/分鐘，螺桿溫度為220℃。制得的醫(yī)用導(dǎo)管生物材料測(cè)試結(jié)果如表1所示。對(duì)比例2（1）按照重量份稱(chēng)取氰基丙烯酸丁酯20份、二乙烯基苯10份、聚乙烯醇5份、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯11份、膠原蛋白14份、木質(zhì)素磺酸鈣8份、對(duì)苯二酚6份、檸檬酸酯9份、乙二胺6份、明膠4份、碳酸鎂4份、山梨醇9份、丁基羥基茴香醚8份、次氯酸鈉5份、三硬脂酸甘油酯9份；（2）將氰基丙烯酸丁酯、二乙烯基苯、聚乙烯醇、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯加入熔煉爐中，抽真空至0.04MPa，加入氮?dú)?，反?yīng)溫度為750℃，反應(yīng)時(shí)間35分鐘，降溫至550℃，加入膠原蛋白、木質(zhì)素磺酸鈣、丁基羥基茴香醚，攪拌均勻后保溫10分鐘，得到高溫混煉物；（3）將對(duì)苯二酚、檸檬酸酯、乙二胺、明膠、碳酸鎂、山梨醇、三硬脂酸甘油酯加入密封煅燒爐中，充入氬氣，爐內(nèi)保持壓強(qiáng)1MPa,反應(yīng)溫度為600℃，反應(yīng)45分鐘,得到煅燒混合物；（4）將步驟（2）的高溫混煉物和步驟（3）的煅燒混合物依次注入密煉爐，攪拌速度1500轉(zhuǎn)/分鐘，反應(yīng)溫度為500℃，然后再加入次氯酸鈉，反應(yīng)時(shí)間60分鐘，得到材料前體；(5)將材料前體注入雙螺桿擠出機(jī)中，擠出、壓模塑形，冷卻得成品，螺桿轉(zhuǎn)速為1500轉(zhuǎn)/分鐘，螺桿溫度為260℃。制得的醫(yī)用導(dǎo)管生物材料測(cè)試結(jié)果如表1所示。將實(shí)施例1-4和對(duì)比例1-2的制得的醫(yī)用導(dǎo)管生物材料分別進(jìn)行斷裂伸長(zhǎng)率、邵氏硬度、溶血百分比、細(xì)胞毒性測(cè)試這幾項(xiàng)性能測(cè)試。表1　斷裂伸長(zhǎng)率(%)邵氏硬度(D)溶血%細(xì)胞毒性實(shí)施例1289920.651級(jí)實(shí)施例2295900.691級(jí)實(shí)施例3298910.681級(jí)實(shí)施例4294930.691級(jí)對(duì)比例1149372.31級(jí)對(duì)比例2137423.51級(jí)本發(fā)明的適用于醫(yī)用導(dǎo)管生物材料以氰基丙烯酸丁酯、二乙烯基苯、聚乙烯醇、聚氨酯、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯為主要成分，通過(guò)加入膠原蛋白、木質(zhì)素磺酸鈣、對(duì)苯二酚、檸檬酸酯、乙二胺、明膠、碳酸鎂、二氧化硅、山梨醇、分散劑、抗氧化劑、消毒劑，輔以高溫?cái)嚢琛⒄婵栈鞜挕⒓訅红褵?、高溫密煉、擠出、壓模塑形等工藝，使得制備而成的醫(yī)用導(dǎo)管生物材料，其性能穩(wěn)定、耐用性能好、能夠適用于多種生物環(huán)境及多種醫(yī)用導(dǎo)管用途，能夠滿(mǎn)足行業(yè)的要求，具有較好的應(yīng)用前景。本發(fā)明的適用于醫(yī)用導(dǎo)管生物材料原料便宜、工藝簡(jiǎn)單，適于大規(guī)模工業(yè)化運(yùn)用，實(shí)用性強(qiáng)。以上所述僅為本發(fā)明的實(shí)施例，并非因此限制本發(fā)明的專(zhuān)利范圍，凡是利用本發(fā)明說(shuō)明書(shū)內(nèi)容所作的等效結(jié)構(gòu)或等效流程變換，或直接或間接運(yùn)用在其他相關(guān)的
技術(shù)領(lǐng)域：
，均同理包括在本發(fā)明的專(zhuān)利保護(hù)范圍內(nèi)。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3