1.一種金英黃歸注射劑的制備方法,其特征在于:包括以下步驟:按量稱取原料藥金銀花、蒲公英、瓜蔞、連翹、芙蓉花、大黃、黃芪和當歸,原料藥中加入乙醇浸泡,隨后回流提取,過濾;藥渣加乙醇回流提取,過濾;合并濾液,蒸發(fā)至無醇味后加注射用水定容至1.00g·mL-1得到提取液;在提取液中加入無水乙醇至乙醇濃度達到75%~85%,進行醇沉,在4℃下放置16~20h,過濾,回收濾液;取藥渣按照上述步驟進行第二次醇沉,過濾,合并兩次濾液,蒸發(fā)乙醇至無醇味,隨后加入注射用水,制備得到混合液,再加入輔料制成注射劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的金英黃歸注射劑的制備方法,其特征在于:包括以下步驟:按量稱取原料藥金銀花、蒲公英、瓜蔞、連翹、芙蓉花、大黃、黃芪和當歸,原料藥中加入50%~60%乙醇浸泡25~35min,隨后回流提取2~3h,多層紗布過濾;藥渣加50%~60%乙醇回流提取1~2h,多層紗布過濾;合并濾液,蒸發(fā)至無醇味后加注射用水定容至1.00g·mL-1得到提取液;在提取液中加入無水乙醇至乙醇濃度達到75%~85%,進行醇沉,在4℃下放置16~20h,過濾,回收濾液;取藥渣按照上述步驟進行第二次醇沉,過濾,合并兩次濾液,蒸發(fā)乙醇至無醇味,隨后加入注射用水,制備得到混合液;混合液中加入明膠溶液至不產(chǎn)生沉淀為止,放置2~3h,過濾去除沉淀,在濾液中加入無水乙醇至乙醇濃度>75%,放置2~3h,過濾去除沉淀,濾液減壓回收乙醇,殘渣用注射用水溶解定容至1.00g·mL-1,得到藥液,隨后加入亞硫酸鈉,調(diào)節(jié)pH值至7.0~7.5,再加入活性炭,煮沸15~30min,采用0.22μm的水系無菌濾膜過濾至熱源處理后的容器中,得到注射劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的金英黃歸注射劑的制備方法,其特征在于:包括以下步驟:按量稱取原料藥金銀花、蒲公英、瓜蔞、連翹、芙蓉花、大黃、黃芪和當歸,原料藥中加入50%乙醇浸泡30min,隨后回流提取2h,多層紗布過濾;藥渣加50%乙醇回流提取1.5h,多層紗布過濾;合并濾液,蒸發(fā)至無醇味后加注射用水定容至1.00g·mL-1得到提取液;在提取液中加入無水乙醇至乙醇濃度達到80%,進行醇沉,在4℃下放置16h,過濾,回收濾液;取藥渣按照上述步驟進行第二次醇沉,過濾,合并兩次濾液,蒸發(fā)乙醇至無醇味,隨后加入注射用水,制備得到混合液;混合液中加入明膠溶液至不產(chǎn)生沉淀為止,放置2h,過濾去除沉淀,在濾液中加入無水乙醇至乙醇濃度>75%,放置2h,過濾去除沉淀,濾液減壓回收乙醇,殘渣用注射用水溶解定容至1.00g·mL-1,得到藥液,隨后加入亞硫酸鈉,調(diào)節(jié)pH值至7.2,再加入活性炭,煮沸15min,采用0.22μm的水系無菌濾膜過濾至熱源處理后的容器中,得到注射劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1~3任一項所述的金英黃歸注射劑的制備方法,其特征在于:原料藥中加入乙醇浸泡,原料藥與乙醇的料液比為1g︰9~15mL。
5.根據(jù)權(quán)利要求1~3任一項所述的金英黃歸注射劑的制備方法,其特征在于:藥渣加乙醇回流提取,藥渣與乙醇的料液比為1g︰8~12mL。
6.根據(jù)權(quán)利要求1~3任一項所述的金英黃歸注射劑的制備方法,其特征在于:所述混合液的濃度為1.00g·mL-1。
7.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的金英黃歸注射劑的制備方法,其特征在于:所述明膠溶液的濃度為0.05~0.10g·mL-1。
8.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的金英黃歸注射劑的制備方法,其特征在于:所述亞硫酸鈉的加入量為藥液總質(zhì)量的0.10%~0.20%。
9.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的金英黃歸注射劑的制備方法,其特征在于:所述活性炭的加入量為藥液總質(zhì)量的0.10%~0.50%。
10.根據(jù)權(quán)利要求1~3任一項所述的金英黃歸注射劑的制備方法,其特征在于:所述原料藥的用量,按照重量份數(shù)計為:金銀花80~100份、蒲公英80~100份、瓜蔞80~100份、連翹60~80份、芙蓉花40~60份、大黃20~40份、黃芪20~40份和當歸10~30份。