本發(fā)明屬于醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種含扶芳藤的抗疲勞中藥制劑。
背景技術(shù)：
：由于現(xiàn)代人生活節(jié)奏快，工作強(qiáng)度大，年輕人患疲勞癥比例越來越高。疲勞癥是人長期疲勞引起的慢性疲勞綜合癥，慢性疲勞綜合癥最常見的叫法是ChronicFatigueSyndrome（簡稱CFS）。通常表現(xiàn)的癥狀為：1.心理方面的癥狀：慢性疲勞綜合征患者有時心理方面的異常表現(xiàn)要比軀體方面的癥狀出現(xiàn)得早，自覺也較為突出。多數(shù)表現(xiàn)為心情抑郁，焦慮不安或急躁、易怒，情緒不穩(wěn)，脾氣暴躁，思緒混亂，反應(yīng)遲鈍，記憶力下降，注意力不集中，做事缺乏信心，猶豫不決。2.身體方面的癥狀：體型容貌：慢性疲勞綜合征患者的體型常呈現(xiàn)為瘦、胖兩類。應(yīng)該說多數(shù)為身體消瘦，但也不能排除少數(shù)可能顯示出體態(tài)肥胖。后一類患者在現(xiàn)代社會中的慢性疲勞綜合征并非少見。面容則多數(shù)表現(xiàn)為容顏早衰，面色無華，過早出現(xiàn)面部皺紋或色素斑；肢體皮膚粗糙，干澀，脫屑較多；指（趾）甲失去正常的平滑與光澤；毛發(fā)脫落，蓬垢，易斷，失光。3.運(yùn)動系統(tǒng)方面的癥狀：全身疲憊，四肢乏力，周身不適，活動遲緩。有時可能出現(xiàn)類似感冒的癥狀，肌痛、關(guān)節(jié)痛等，如果時間較長，累積數(shù)月或數(shù)年，則表現(xiàn)得尤為明顯，可有一種重病纏身之感。4.消化系統(tǒng)方面的癥狀：主要表現(xiàn)為食欲減退，對各種食品均缺乏食欲，尤以油膩為著。無饑餓感，有時可能出現(xiàn)偏食，食后消化不良，腹脹；大便形狀多有改變，便秘、干燥或大便次數(shù)增多等。5.神經(jīng)系統(tǒng)方面的癥狀：表現(xiàn)出精神不振或精神緊張，初期常有頭暈、失眠、心慌、易怒等；后期則表現(xiàn)為睡眠不足、多夢、夜驚、中間早醒、失眠等，甚至嗜睡、萎靡、懶散、記憶力減退等癥狀。6.泌尿生殖系統(tǒng)方面的癥狀：伴隨精神異常，可以出現(xiàn)尿頻，尿急等泌尿系統(tǒng)癥狀。此外，疲勞過甚的人，在容器中排尿最容易起泡沫，且泡沫停留時間長久。生殖系統(tǒng)癥狀，在男子出現(xiàn)遺精、陽痿、早泄、性欲減退；女子出現(xiàn)月經(jīng)不調(diào)或提前閉經(jīng)、性冷淡等。長此下去，可能發(fā)生不孕不育癥。7.感官系統(tǒng)方面的癥狀：在視覺系統(tǒng)主要表現(xiàn)為眼睛疼痛，視物模糊，對光敏感等；在聽覺系統(tǒng)則主要表現(xiàn)為耳鳴，聽力下降等。疲勞癥會嚴(yán)重影響人體健康，且影響人們正常的生活和工作，通常人們選擇喝咖啡、喝茶等方式消除疲勞，但是疲勞強(qiáng)度過大時，這些傳統(tǒng)的方式并不能起到顯著的消除疲勞效果，且消除疲勞和抗疲勞持續(xù)能力都較弱，且由于咖啡中含有的咖啡因，長時間喝咖啡會產(chǎn)生一定的副作用，因此能夠快速消除疲勞和長時間持續(xù)抗疲勞的無副作用的藥劑是目前消費(fèi)者急需的。扶芳藤（Euonymusfortunei(Turcz.)Hand.-Mazz.）：衛(wèi)矛科衛(wèi)矛屬常綠藤本灌木。高可達(dá)數(shù)米；小枝方梭不明顯。葉橢圓形，長方橢圓形或長倒卵形，革質(zhì)、邊緣齒淺不明顯，聚傘花序；小聚傘花密集，有花，分枝中央有單花，花白綠色，花盤方形，花絲細(xì)長，花藥圓心形；子房三角錐狀，蒴果粉紅色，果皮光滑，近球狀，種子長方橢圓狀，棕褐色。扶芳藤本身含有極高的藥用價值，扶芳藤主要含有三萜類、黃酮類、木質(zhì)素類、甾體類和酚酸類成分。同其它衛(wèi)矛屬植物，扶芳藤中也含有二氫沉香呋喃酯類化合物，內(nèi)服可以起到益氣補(bǔ)血、健脾養(yǎng)心的功效。以下是檢索到相關(guān)抗疲勞藥劑的專利：中國專利1，申請?zhí)?201110007916.6；申請人：北京中醫(yī)藥大學(xué)；發(fā)明名稱:一種抗疲勞的藥物組合物；摘要:一種具有抗疲勞作用的藥物組合物，該組合物是由黃芪、人參、當(dāng)歸、陳皮、香附和枸杞子等中藥組成。本發(fā)明的藥物組合物對各種原因引起的疲勞和亞健康人群具有顯著效果。具有益氣健脾，疏肝養(yǎng)血的功能。用于由脾氣不足，肝郁血虛，肝脾不調(diào)所致的以疲勞為主的病癥，表現(xiàn)為疲乏無力，記憶力減退，情緒低落或急躁易怒，食欲不振，胸脅滿悶不適等癥狀。中國專利2，申請?zhí)?200910312277.7；申請人：成都中醫(yī)藥大學(xué)；發(fā)明名稱:抗疲勞的藥物組合物及其制備方法；摘要:本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域,具體涉及抗疲勞的藥物組合物。解決的技術(shù)問題是提供一種全新的藥物組合物用于抗疲勞,該藥物組合物是由如下重量配比的原料藥制備而成:人參5-15份、莪術(shù)10-15份、枸杞子5-15份、黃芪5-15份、何首烏1-10份、川芎5-15份。通過藥理實驗證明,口服、外用本發(fā)明藥物組合具有抗疲勞的作用。發(fā)明人將本發(fā)明藥物組合物制成外用制劑,配合按摩應(yīng)用于臨床,可改善由于過度腦力勞動、體力勞動或精神長期處于緊張所致的疲勞綜合癥,如精力不足、疲勞困乏、精神不振、注意力分散、胸悶、心悸、失眠、健忘等癥狀治療效果顯著。中國專利3，申請?zhí)?200710072313.8；申請人：楊萬政；發(fā)明名稱:一種具有抗疲勞作用的中藥組合物；摘要；一種具有抗疲勞作用的中藥組合物,該中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制成:刺五加2-6份、淫羊藿1-4份、川牛膝1-5份、菟絲子1-4份、黃芪1-5份、麥芽2-6份。中藥組合物制成的口服藥劑劑型為顆粒、膠囊。本發(fā)明具有益氣健脾、補(bǔ)腎強(qiáng)身、消除疲勞之功能。制成的口服藥劑,經(jīng)服用跟蹤觀察,對腦力勞動者、平時少運(yùn)動的坐班族、車輛駕駛員,在感覺疲勞的狀態(tài)下服用,具有明顯的健腦、提神作用;在增強(qiáng)食欲、消除疲勞、改善睡眠、恢復(fù)體力等方面有較好的效果;組方原料易得,無毒副作用。在檢索到的專利中，專利1-3均未提及采用扶芳藤為主方制備抗疲勞的中藥制劑及制備方法。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明是針對由于過度腦力勞動或體力勞動引起的精神困倦、虛弱無力、賴床、食欲不振、嘴巴苦、遺精尿頻和消化系統(tǒng)不正常等癥狀的抗疲勞中藥制劑。本發(fā)明的技術(shù)方案如下：本發(fā)明一種含扶芳藤的抗疲勞中藥制劑，由以下重量份數(shù)有效成分的原料制成：扶芳藤8-20；黃芪4-16；茯苓5-12；芡實1-5；甘草3-9；人參1-5；所述的含扶芳藤的抗疲勞中藥制劑的制備方法如下：（1）將扶芳藤和黃芪4-10倍重量份數(shù)比的水煎煮2次，每次1-2小時，得到煎液，煎液過濾后濃縮至60℃時相對密度為1.44，自然降溫后加入2倍的體積濃度為65%-95%乙醇，攪勻后靜置48小時得到制劑A；（2）將茯苓、芡實和甘草分別用4-10倍重量份數(shù)比的水煎煮2次，每次1-2小時，得到煎液，煎液過濾后濃縮至60℃時相對密度為1.44，自然降溫冷藏48小時后，得到茯苓制劑、芡實制劑和甘草制劑；（3）人參用體積濃度為65%-70%的乙醇加熱回流提取2次，每次1-2小時，得到提取液，提取液過濾后濃縮至60℃時相對密度為1.44，自然降溫冷藏48小時后得到人參制劑；（4）將制劑A與茯苓制劑、芡實制劑、甘草制劑和人參制劑合并，回收乙醇后充分?jǐn)嚢杈鶆?、加水至?guī)定量煮沸、使每ml藥液含扶芳藤總重量為1-1.5g，灌裝后得到所述的含扶芳藤的抗疲勞中藥制劑。本發(fā)明采用的各原料及作用介紹：扶芳藤（Euonymusfortunei(Turcz.)Hand.-Mazz.）：衛(wèi)矛科衛(wèi)矛屬常綠藤本灌木。高可達(dá)數(shù)米；小枝方梭不明顯。葉橢圓形，長方橢圓形或長倒卵形，革質(zhì)、邊緣齒淺不明顯，聚傘花序；小聚傘花密集，有花，分枝中央有單花，花白綠色，花盤方形，花絲細(xì)長，花藥圓心形；子房三角錐狀，蒴果粉紅色，果皮光滑，近球狀，種子長方橢圓狀，棕褐色。扶芳藤主要含有三萜類、黃酮類、木質(zhì)素類、甾體類和酚酸類成分。同其它衛(wèi)矛屬植物，扶芳藤中也含有二氫沉香呋喃酯類化合物，扶芳藤的中藥特性：來源：衛(wèi)矛科衛(wèi)矛屬植物，以莖、葉入藥。夏秋或全年可采，切段曬干。性味：苦、甘，溫。功能主治：益氣補(bǔ)血、散瘀止血、舒筋活絡(luò)。用于咯血，月經(jīng)不調(diào)，功能性子宮出血，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛；外用治跌打損傷，骨折，創(chuàng)傷出血。黃芪（Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bunge.）：又名綿芪。多年生草本，高50-100厘米。主根肥厚，木質(zhì)，常分枝，灰白色。莖直立，上部多分枝，有細(xì)棱，被白色柔毛。多年生草本，高50-100厘米。黃芪主要含有皂苷類、黃酮類、多糖類及氨基酸類等化合物，黃芪的中藥特性：性味：甘，微溫。歸經(jīng)：歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。功能主治：補(bǔ)氣益氣、養(yǎng)血生肌、止汗利水、消腫抗衰老，適用于內(nèi)傷勞倦、脾虛泄瀉、氣虛、血虛、氣衰等癥。茯苓（Poriacocos(Schw.)Wolf），中藥名。為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。多于7～9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“發(fā)汗”后，攤開晾至表面干燥，再“發(fā)汗”，反復(fù)數(shù)次至現(xiàn)皺紋、內(nèi)部水分大部散失后，陰干，稱為“茯苓個”；或?qū)Ⅴr茯苓按不同部位切制，陰干，分別稱為“茯苓塊”和“茯苓片”。性味：味甘、淡，性平。歸經(jīng)：歸心、肺、脾、腎經(jīng)。功能主治：具有健脾和胃、寧心安神、利水消腫、防癌抗癌、降血壓等功效健。芡實（EuryaleferoxSalisb.），中藥名。為睡蓮科植物芡的干燥成熟種仁。分布于從黑龍江至云南、廣東等地。具有益腎固精，補(bǔ)脾止瀉，除濕止帶之功效。性味：味甘、澀，性平。歸經(jīng)：歸脾、腎經(jīng)。功能主治：補(bǔ)中益氣，為滋養(yǎng)強(qiáng)壯性食物，和蓮子有些相似，但芡實的收斂鎮(zhèn)靜作用比蓮子強(qiáng)，適用于慢性泄瀉和小便頻數(shù)，夢遺滑精，婦女帶多腰酸等，具有固腎澀精、補(bǔ)脾止泄的功效。甘草（學(xué)名：GlycyrrhizauralensisFisch），別名：國老、甜草、烏拉爾甘草、甜根子。豆科、甘草屬多年生草本，根與根狀莖粗壯，是一種補(bǔ)益中草藥。對人體很好的一種藥，藥用部位是根及根莖，藥材性狀根呈圓柱形，長25～100厘米，直徑0.6～3.5厘米。外皮松緊不一，表面紅棕色或灰棕色。根莖呈圓柱形，表面有芽痕，斷面中部有髓。氣微，味甜而特殊。性味：味甘、性平。歸經(jīng)：歸心、脾、肺和胃經(jīng)。功能主治：清熱解毒、祛痰止咳、脘腹等。人參（PanaxginsengC.A.Mey），為多年生草本植物，喜陰涼，葉片無氣孔和柵欄組織，無法保留水分，溫度高于32度葉片會灼傷，郁閉度0.7-0.8。通常3年開花，5-6年結(jié)果，花期5-6月，果期6-9月。生長于北緯33度-48度之間的海拔數(shù)百米的以紅松為主的針闊混交林或落葉闊葉林下，產(chǎn)于中國東北、朝鮮、韓國、日本、俄羅斯東部。性味：味甘、微苦，性溫、平。歸經(jīng)：歸脾、肺經(jīng)、心經(jīng)。功能主治：具有補(bǔ)氣，固脫，生津，安神，益智的功效，主治體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，久病虛羸，驚悸失眠，陽痿宮冷；心力衰竭，心原性休克。用于氣短喘促，心悸健忘，口渴多汗，食少無力。以上所述的含扶芳藤的抗疲勞中藥制劑的各有效組份分析：本發(fā)明的本方是為氣血不足，心脾兩虛證而設(shè)，治以益氣補(bǔ)血，鍵脾養(yǎng)心之法。方中扶芳藤，味苦微溫，歸脾、肺、肝、腎經(jīng)。有益氣血，補(bǔ)肝腎等功效，常用于氣血不足之證。故唐?陳藏器《本草拾遺》謂其“一切血，一切氣”方中用量獨重，是以為君藥。方中臣以黃芪、茯苓、甘草、芡實和人參。黃芪，甘微溫，歸脾、肺經(jīng)，功能益氣固表，是重要之補(bǔ)氣藥。凡元氣虛弱而見體倦乏力，語音低微，脈細(xì)弱無力者，用之甚易。茯苓，味甘、淡，性平，歸心、肺、脾、腎經(jīng)，功能大補(bǔ)元氣，健脾補(bǔ)肺益心，常用于氣虛諸癥。芡實，味甘、澀，性平，歸脾、腎經(jīng)，補(bǔ)中益氣，為滋養(yǎng)強(qiáng)壯性食物。甘草，味甘、性平，歸心、脾、肺和胃經(jīng)，有清熱解毒、祛除心火之功效。人參，味甘、微苦，性溫、平，歸脾、肺經(jīng)、心經(jīng)。是補(bǔ)氣，安神的貴重藥材。扶芳藤、黃芪、茯苓、甘草、芡實和人參同用，其益氣之力更強(qiáng)，并有益氣生血之效，尤為過度疲勞、病后虛弱、年老體弱、神經(jīng)衰弱等氣血兩虛、心脾不足證所宜。蓋脾胃為后天之本，氣血生化之源。以參芪之大補(bǔ)元氣，健脾益心，使脾胃健運(yùn)，生化之源充足，氣血自充，氣血兩虛，心脾不足之證可愈，故能加強(qiáng)君藥益氣補(bǔ)血之功，是以為臣藥。以上三藥合用，共奏益氣補(bǔ)血，健脾養(yǎng)心之功。用于氣血不足，心脾兩虛之證。加上茯苓、芡實兩味，促進(jìn)調(diào)整脾胃功能，就可以達(dá)到恢復(fù)體力、抗疲勞的功效。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的積極效果是：1、本發(fā)明采用現(xiàn)代中藥制備工藝，保證具有制劑安全、有效成分提取效果好、保存時間長、服用便攜的優(yōu)點。提供一種簡單、安全、高效的工藝處理扶芳藤、黃芪、茯苓、甘草、芡實和人參，中醫(yī)理論里，不同的藥需要不同的處理方式，本發(fā)明選擇的制備工藝能夠同時滿足扶芳藤、黃芪、茯苓、甘草、芡實和人參有效成分的提取，簡化制備過程，大大縮減成本。2、本發(fā)明優(yōu)化了本發(fā)明人早期的發(fā)明《復(fù)方扶芳藤合劑》，不采用其它化學(xué)成分添加劑，全中藥配方，不會產(chǎn)生副作用，適合全年齡段服用，配方上多添加的茯苓、芡實和人參能夠顯著提高抗疲驅(qū)乏的效果。現(xiàn)代人生活節(jié)奏快，壓力較大，常感疲勞，本發(fā)明能夠提高心肌耐受缺氧能力，保護(hù)心肌細(xì)胞，增加冠狀動脈血流量，改善心肌缺血狀態(tài)，從而增強(qiáng)抗疲勞能力。提高血紅蛋白含量，升高紅細(xì)胞數(shù)和白細(xì)胞數(shù)，增強(qiáng)造血功能快速恢復(fù)氣力，有效驅(qū)除疲勞。具體實施方式：實施例1含扶芳藤的抗疲勞中藥制劑，由以下重量份數(shù)有效成分的原料制成：扶芳藤8；黃芪4；茯苓5；芡實1；甘草3；人參1；所述的含扶芳藤的抗疲勞中藥制劑的制備方法如下：（1）將扶芳藤和黃芪4-10倍重量份數(shù)比的水煎煮2次，每次1小時，得到煎液，煎液過濾后濃縮至60℃時相對密度為1.44，自然降溫后加入2倍的體積濃度為65%乙醇，攪勻后靜置48小時得到制劑A；（2）將茯苓、芡實和甘草分別用4倍重量份數(shù)比的水煎煮2次，每次1小時，得到煎液，煎液過濾后濃縮至60℃時相對密度為1.44，自然降溫冷藏48小時后，得到茯苓制劑、芡實制劑和甘草制劑；（3）人參用體積濃度為65%%的乙醇加熱回流提取2次，每次1小時，得到提取液，提取液過濾后濃縮至60℃時相對密度為1.44，自然降溫冷藏48小時后得到人參制劑；（4）將制劑A與茯苓制劑、芡實制劑、甘草制劑和人參制劑合并，回收乙醇后充分?jǐn)嚢杈鶆?、加水至?guī)定量煮沸、使每ml藥液含扶芳藤總重量為1-1.5g，灌裝后得到所述的含扶芳藤的抗疲勞中藥制劑。實施例2含扶芳藤的抗疲勞中藥制劑，由以下重量份數(shù)有效成分的原料制成：扶芳藤15；黃芪8；茯苓7；芡實3；甘草6；人參6；所述的含扶芳藤的抗疲勞中藥制劑的制備方法如下：（1）將扶芳藤和黃芪6倍重量份數(shù)比的水煎煮2次，每次1小時，得到煎液，煎液過濾后濃縮至60℃時相對密度為1.44，自然降溫后加入2倍的體積濃度為80%乙醇，攪勻后靜置48小時得到制劑A；（2）將茯苓、芡實和甘草分別用6倍重量份數(shù)比的水煎煮2次，每次1小時，得到煎液，煎液過濾后濃縮至60℃時相對密度為1.44，自然降溫冷藏48小時后，得到茯苓制劑、芡實制劑和甘草制劑；（3）人參用體積濃度為70%的乙醇加熱回流提取2次，每次1小時，得到提取液，提取液過濾后濃縮至60℃時相對密度為1.44，自然降溫冷藏48小時后得到人參制劑；（4）將制劑A與茯苓制劑、芡實制劑、甘草制劑和人參制劑合并，回收乙醇后充分?jǐn)嚢杈鶆?、加水至?guī)定量煮沸、使每ml藥液含扶芳藤總重量為1-1.5g，灌裝后得到所述的含扶芳藤的抗疲勞中藥制劑。實施例3含扶芳藤的抗疲勞中藥制劑，由以下重量份數(shù)有效成分的原料制成：扶芳藤20；黃芪16；茯苓12；芡實5；甘草9；人參5；所述的含扶芳藤的抗疲勞中藥制劑的制備方法如下：（1）將扶芳藤和黃芪10倍重量份數(shù)比的水煎煮2次，每次2小時，得到煎液，煎液過濾后濃縮至60℃時相對密度為1.44，自然降溫后加入2倍的體積濃度為95%乙醇，攪勻后靜置48小時得到制劑A；（2）將茯苓、芡實和甘草分別用10倍重量份數(shù)比的水煎煮2次，每次2小時，得到煎液，煎液過濾后濃縮至60℃時相對密度為1.44，自然降溫冷藏48小時后，得到茯苓制劑、芡實制劑和甘草制劑；（3）人參用體積濃度為70%的乙醇加熱回流提取2次，每次2小時，得到提取液，提取液過濾后濃縮至60℃時相對密度為1.44，自然降溫冷藏48小時后得到人參制劑；（4）將制劑A與茯苓制劑、芡實制劑、甘草制劑和人參制劑合并，回收乙醇后充分?jǐn)嚢杈鶆?、加水至?guī)定量煮沸、使每ml藥液含扶芳藤總重量為1-1.5g，灌裝后得到所述的含扶芳藤的抗疲勞中藥制劑。以下是本發(fā)明含扶芳藤的抗疲勞中藥制劑的藥效學(xué)試驗：取小鼠100只，雌雄各50只，隨機(jī)分為5組:空白對照組,陽性藥人參蜂王漿(10ml/kg)組，含扶芳藤的抗疲勞中藥制劑(實施例1/實施例2/實施例3)組，每組20只小鼠，分別每日灌胃給藥一次，連續(xù)10天。第10天給藥后1小時，開始負(fù)重游泳實驗。給小鼠負(fù)重（約體重的10%的保險絲）后放入水溫約30℃的水槽中游泳，并記錄小鼠從開始游泳至體力耗盡沉入水下8s不能浮出水面為止的時間，為體力耗竭的時間。并在耗竭游泳實驗后立即將小鼠從水中取出，讓小鼠休息30分鐘后，摘除眼球取血，按照臨床試劑盒方法測定血液中的乳酸和尿素氮含量。實驗結(jié)果表明，與空白對照組相比，陽性藥人參蜂王漿組和含扶芳藤的抗疲勞中藥制劑組均能延長小鼠的游泳時間，明顯降低血液中乳酸和尿素氮含量，情況如下表。組別體力耗竭時間（均值）血液乳酸含量血液尿素氮含量空白對照組48.8s9.29mmol/L24.90mmol/L陽性藥人參蜂王漿組65s6.56mmol/L18.33mmol/L實施例180.1s4.41mmol/L11.47mmol/L實施例296.2s3.55mmol/L10.26mmol/L實施例3113.6s3.01mmol/L9.88mmol/L當(dāng)前第1頁1 2 3