本發(fā)明涉及epa營養(yǎng)組合物及其應(yīng)用。
技術(shù)背景
關(guān)節(jié)炎是一種常見的慢性疾病，泛指發(fā)生在人體關(guān)節(jié)及其周圍組織的炎性疾病，臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)的紅、腫、熱、痛、功能障礙及關(guān)節(jié)畸形。最常見的是骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎兩種。我國目前關(guān)節(jié)炎患者估計(jì)有1億以上，且人數(shù)還在不斷增加。另據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國50歲以上人數(shù)中半數(shù)患骨關(guān)節(jié)炎，65歲以上人群中90％的女性和80％的男性患骨關(guān)節(jié)炎；類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎在我國的患病率為0.34-0.36％。據(jù)介紹，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病情嚴(yán)重者壽命約縮短10-15年，關(guān)節(jié)炎給人們的健康帶來了較大影響。
現(xiàn)有技術(shù)缺陷在于:目前，西醫(yī)治療關(guān)節(jié)炎的藥物較多，由于西醫(yī)對該病的機(jī)理尚未完全明了，大多數(shù)以消炎鎮(zhèn)痛為主，不能起到根治效果，且這些藥長期服用對人體的副作用很大，治療后容易復(fù)發(fā)，給患者帶來無法估計(jì)的身體和心理傷害；中醫(yī)藥的治療方法雖能使僵硬的關(guān)節(jié)肌肉得到放松，疏通經(jīng)絡(luò)，消腫止痛，但中藥制劑配伍復(fù)雜，食用不方便，且有些中藥有毒副、刺激作用；理療及針灸治療雖然不良反應(yīng)較小，但其遠(yuǎn)期療效尚難得到肯。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是提供一種自乳化epa營養(yǎng)組合物及其應(yīng)用，以克服現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷。
本發(fā)明的自乳化epa營養(yǎng)組合物，包括如下重量百分比的組分:
所述epa，即二十碳五烯酸，是一種多不飽和脂肪酸；
來源：動(dòng)物來源：深海鱈魚、金槍魚油、鰻魚油和三文魚；
植物來源：蓖麻子油、堅(jiān)果油(瓜子、花生、核桃等)；
微生物發(fā)酵：藻油；
優(yōu)選深海鱈魚和藻油中的epa，可采用商業(yè)化產(chǎn)品；
所述的葡萄籽提取物，為上海昌御生物科技有限公司產(chǎn)品，可采用《葡萄籽主要成分及高純度低聚原花青素制備研究》文獻(xiàn)報(bào)道的方法制備；
所述的乳化劑選自吐溫80、司盤80、聚氧乙烯蓖麻油、卵磷脂中的一種或根據(jù)實(shí)際工況取得的兩種或兩種以上組合；
優(yōu)選的，所述的自乳化epa營養(yǎng)組合物為膠囊。
所述的自乳化epa營養(yǎng)組合物的制備方法，包括如下步驟：
將epa和乳化劑混合，然后加入葡萄籽提取物和維生素k2，攪拌均勻、灌裝膠囊即可；
試驗(yàn)證明，本發(fā)明所述的自乳化epa營養(yǎng)組合物，對于治療關(guān)節(jié)炎有顯著的治療效果，而且毒副作用較小，長期服用，沒有依賴性，同時(shí)，還促進(jìn)鈣吸收，使骨骼更健康，具有保健作用。
本發(fā)明可通過口服的途徑用于治療關(guān)節(jié)炎，劑量一般為1～2g/天；
本發(fā)明的有益效果是，乳化epa增加體內(nèi)吸收，添加優(yōu)鈣因子---維生素k2，在治療的同時(shí)促進(jìn)骨健康。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1
配方：(重量)
將epa和乳化劑混合，然后加入葡萄籽提取物和維生素k2，攪拌均勻、灌裝軟膠囊，即可。
epa來自深海鱈魚的魚油。
實(shí)施例2
配方：(重量)
將epa和乳化劑混合，然后加入葡萄籽提取物和維生素k2，攪拌均勻、灌裝硬膠囊，即可。
所述的epa來自金槍魚油。
實(shí)施例3
1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
(1)動(dòng)物選擇：選用初斷乳wistar大鼠40只，體重80-100g之間。大鼠單籠飼養(yǎng)隨機(jī)分為4組，每組10只。動(dòng)物放在不同的籠內(nèi)，并在實(shí)驗(yàn)之前適應(yīng)至少一周。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室配備自動(dòng)溫度(22±1℃)和照明控制(12小時(shí)光照/12小時(shí)黑暗)。動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)步驟及動(dòng)物飼養(yǎng)遵照美國國家衛(wèi)生研 究院的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理及使用手冊》的制度準(zhǔn)則進(jìn)行。
(2)藥物給藥：均采用口服給藥，劑量表示為給藥量(g)/體重(kg)
(3)急性炎癥模型：采用交叉菜膠誘導(dǎo)的急性炎癥模型研究本組合物的抗炎作用。
大鼠在左后足接受跖底注射角叉菜膠(0.1ml，1％，0.85％鹽水配制；sigmachemicalco.，stlouis，mo，usa)。
動(dòng)物在實(shí)驗(yàn)之前禁食24小時(shí)，在注射交叉菜膠1小時(shí)之前和24小時(shí)之后，分別將對照組、抗生素組和營養(yǎng)組合物1、營養(yǎng)組合物2喂食動(dòng)物，劑量及結(jié)果見表1
(4)足腫脹實(shí)驗(yàn)的評估
采用足體積測量器(plethysmometer7150，ugobasile，意大利)測量每個(gè)動(dòng)物足腫脹體積(按ml)，精確度至小數(shù)點(diǎn)后兩位。在角叉菜膠注射之前和之后2、4、6、24小時(shí)進(jìn)行測量。爪的腫脹率是足體積百分比差異并由以下公式計(jì)算：腫脹率(％)＝(a-b)*100/b，這里a表示注射后不同時(shí)間點(diǎn)的足體積，b表示注射之前的足體積。
結(jié)果表示為平均值±sd。數(shù)據(jù)分析采用方差分析(anova)，兩兩比較采用lsd法，p<0.05為具有顯著性意義。
(5)血清指標(biāo)及血沉的檢測
(6)實(shí)驗(yàn)結(jié)果
表1抗生素和營養(yǎng)組合物對由交叉菜膠引起的大鼠足腫脹的作用
注：***，p<0.001；**，p<0.01；*，p<0.05，與對照組在同一時(shí)間點(diǎn)比較
表2對血清指標(biāo)和血沉影響(mm/h,
*：與對照組相比p＜0.05,
與對照組相比，營養(yǎng)組合物對tnf、t-sod、bsr有顯著差異，與抗生
素相比無顯著差異即營養(yǎng)組合物與抗生素組作用相當(dāng)。
由表1、表2知，抗生素組與營養(yǎng)組合物2對血沉作用明顯，對血清指標(biāo)有明顯改善。
2.臨床研究
(1)臨床對象：試驗(yàn)組75例，其中男性30例，女性45例，年齡最大的78歲，最小的51歲，平均60.82歲，病程最長20年，最短1年，平均 4.03年。對照組75例，其中男性35例，女性40例，年齡最大78歲，最小50歲，平均59.59歲，病程最長18年，最短6個(gè)月，平均3.35年。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理p>0.05，說明兩者在性別、年齡、病程方面無顯著差異，具有可比性。
(2)治療方法：對照組雙氯芬酸鈉腸溶片；試驗(yàn)組口服實(shí)施例2的組合物；劑量：每日2次，每次2片；周期28天
(3)療效觀察：
臨床癥狀：關(guān)節(jié)疼痛，關(guān)節(jié)壓痛，關(guān)節(jié)腫脹，關(guān)節(jié)活動(dòng)；
(4)實(shí)驗(yàn)結(jié)果
臨床癥狀觀察
與對照組相比，試驗(yàn)組無顯著差異，兩組作用相當(dāng)。
在隨后的長期療效調(diào)查中，試驗(yàn)組患者基本沒有復(fù)發(fā)。