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自動注射裝置的制作方法

文檔序號:11630031閱讀:234來源:國知局
自動注射裝置的制造方法

本發(fā)明涉及用于從注射器輸送一定劑量的藥物的注射裝置。具體而言,但是非排他性地,本發(fā)明涉及一種“自動注射器”裝置。



背景技術(shù):

注射裝置用于方便的藥物管理。例如,注射裝置(其通常可以是筆式注射器的形式)可用于在緊急情況下提供單劑量的藥物,例如腎上腺素,或用于提供常規(guī)劑量的藥物,例如胰島素。這樣的裝置可以是單次使用的“一次性”裝置,其中裝置通常設(shè)置有已經(jīng)安裝的注射器,并且該裝置不是用戶可更換的,這樣的裝置或者是“可重復(fù)使用的”裝置,其允許用戶在藥物已經(jīng)被用完時更換注射器。

可以注意到,盡管在本文中出于清楚和一致的目的,使用術(shù)語“注射器”,但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解,該術(shù)語旨在被廣泛地解釋。在一些裝置中,注射器可以例如是一個藥筒(例如可以布置成接收一次性針頭)或其他藥物容器。在一些裝置中,注射器/藥筒/藥物容器可以與注射裝置或其部分)一體地形成。

注射裝置可以以“自動注射器”裝置的形式提供,其中,除了使藥物的輸送自動化之外,該裝置還被布置成在輸送藥物之前自動將針插入皮膚。

注射裝置通常包括輸送機構(gòu),其布置成自動地從注射器輸送劑量,以及可選地(在自動注射器的情況下)首先將注射器移置于殼體內(nèi)以引起針穿刺。輸送機構(gòu)通常從激發(fā)(或引發(fā))位置釋放,并且可以例如包括一個或多個驅(qū)動彈簧。輸送機構(gòu)可以作用在柱塞上,該柱塞包括可滑動地設(shè)置在注射器內(nèi)的活塞(也稱為“栓塞”)或作用在可滑動地設(shè)置在注射器內(nèi)的活塞(也稱為“栓塞”)上。在自動注射器的情況下,活塞和注射器之間的初始粘滯可能阻止活塞相對于注射器的向前運動,使得驅(qū)動機構(gòu)最初將注射器移動到針插入位置(從而阻止注射器的進一步運動,驅(qū)動機構(gòu)將繼續(xù)向前移動,從而移動活塞)。

通常提供例如在裝置端部上的按鈕的形式的觸發(fā)器,以允許用戶激活輸送程序。已知提供機械鎖(這里稱為“互鎖”)形式的安全裝置,該安全裝置被布置成防止用戶致動輸送機構(gòu),除非所述鎖位于解鎖位置。例如,這種安全布置可能要求用戶在釋放觸發(fā)器之前執(zhí)行準(zhǔn)備動作,或者可以被布置為在觸發(fā)器能夠激活輸送機構(gòu)之前要求注射裝置與注射部位接觸。這種布置的示例例如出現(xiàn)在:歐洲專利ep2429613,美國專利us5137516和國際專利申請wo2012/110577中。

提供安全機構(gòu)是期望的,以避免注射裝置的誤操作(特別是在自動注射器中,由于在激活程序的插入階段期間針的突出,誤操作可能導(dǎo)致傷害)。然而,這種布置可能導(dǎo)致裝置的復(fù)雜性增加。增加復(fù)雜性例如會導(dǎo)致最終用戶對裝置的不直觀的使用。進一步增加的復(fù)雜性通過增加部件數(shù)量和/或增加組裝復(fù)雜性可能增加制造成本,這對于一次性注射裝置可能是特別不利的。因此,期望提供可以至少部分地解決這些缺點中的一些的替代注射裝置。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

因此,在一方面,本發(fā)明提供一種用于從注射器輸送一定劑量的藥物的注射裝置,所述注射裝置包括:

殼體,其包括前方主體和后方主體,并且其中所述前方主體和所述后方主體軸向可移動地互連;

驅(qū)動機構(gòu),其被布置成在使用中從激活位置釋放以從所述注射器輸送劑量;

閂鎖,其布置成將驅(qū)動機構(gòu)保持在激活位置;和

觸發(fā)器,其用于釋放所述閂鎖,其中,

注射裝置還包括互鎖裝置,所述互鎖裝置能夠在防止驅(qū)動機構(gòu)的釋放的鎖定位置和驅(qū)動機構(gòu)能夠被釋放的解鎖位置之間移動,所述互鎖裝置包括:

內(nèi)部阻擋結(jié)構(gòu),其與所述后方主體相關(guān)聯(lián)并且位于所述閂鎖和所述觸發(fā)器之間,并且其中

在使用中,后方主體相對于前方主體的向前運動使得所述阻擋結(jié)構(gòu)移動到解鎖位置。

通常,殼體的前方主體和后方主體可滑動地相互連接。前方主體和后方主體共同限定包圍注射裝置的殼體。前方主體和后方主體可以布置成在注射器裝置的軸向方向上相對于彼此移動有限的量。

驅(qū)動機構(gòu)還可以布置成使殼體內(nèi)的注射器移位,以在使用中引起針穿透。因此,注射裝置還可以包括可在殼體內(nèi)軸向移動的注射器載體。例如,載體可以在向后(縮回)位置和向前(注射)位置之間移動。注射裝置可以是自動注射器。

當(dāng)互鎖裝置移動到解鎖位置時,觸發(fā)器和閂鎖可以相對于彼此保持軸向固定。因此,在互鎖操作期間,閂鎖和觸發(fā)器之間的間隔可保持恒定。后方主體相對于前方主體的運動可以相對于閂鎖和觸發(fā)器來移動阻擋結(jié)構(gòu)。在后方主體向前移動期間,閂鎖和觸發(fā)器可以相對于前方主體固定(以將互鎖裝置移動到解鎖位置。相對于前方主體固定閂鎖和觸發(fā)器(在初始互鎖操作中)將確保閂鎖和觸發(fā)器保持相對固定。

在鎖定位置,阻擋結(jié)構(gòu)可被布置成阻擋觸發(fā)器的向前運動。阻擋結(jié)構(gòu)可以例如包括后向表面,例如肩部。阻擋構(gòu)件的后向表面可以布置成在處于鎖定位置時與觸發(fā)器的前向表面配合。所述前向表面可以至少部分地包括肩部。所述前向表面可以至少部分地包括端壁。觸發(fā)器上的肩部可以形成在觸發(fā)器的內(nèi)表面上。

阻擋構(gòu)件和前向表面的表面可以具有匹配的輪廓以在鎖定位置主動接合或?qū)?zhǔn)。配合表面可以相對于注射裝置基本上徑向延伸。配合表面可以是傾斜的或成角度的。

閂鎖可以布置成沿徑向向外的方向擴張以釋放驅(qū)動機構(gòu)。觸發(fā)器的至少一部分可以設(shè)置在閂鎖構(gòu)件的徑向外側(cè)。觸發(fā)器可以防止閂鎖在預(yù)啟動位置的徑向膨脹。觸發(fā)器的表面可以鄰接相對的表面以防止閂鎖構(gòu)件的徑向運動。當(dāng)觸發(fā)器處于釋放位置時,觸發(fā)器和閂鎖的相對表面可以移出軸向?qū)?zhǔn)以使閂鎖擴張。

在鎖定位置,后方主體也可以阻止閂鎖的釋放。例如,后方主體可以防止閂鎖的膨脹。后方主體的內(nèi)表面可以被成型為使得后方主體的相對向前運動在主體和閂鎖的一部分之間產(chǎn)生間隙,以允許閂鎖的徑向膨脹。例如,后方主體的內(nèi)徑可以朝向主體的后部向外變小。替代地或另外地,后方主體的內(nèi)表面可以包括至少一個向內(nèi)延伸的鄰接件,其布置成軸向移動進入和離開與閂鎖的一部分的阻擋對準(zhǔn)。

觸發(fā)器可以設(shè)置在殼體的后端。觸發(fā)器可以布置成相對于殼體向前移動以釋放閂鎖。觸發(fā)器可以在后方主體的內(nèi)部中向前延伸,并且阻擋結(jié)構(gòu)可以至少部分地在觸發(fā)器的內(nèi)部內(nèi)。因此,阻擋結(jié)構(gòu)可以至少部分地被束縛在觸發(fā)器內(nèi)。

閂鎖可以至少部分地被觸發(fā)器包圍。例如,閂鎖和觸發(fā)器可以是大致同心的。觸發(fā)器和閂鎖可以進一步與后方主體大致同心。

觸發(fā)器可以向前延伸以接合前方主體的結(jié)構(gòu)或與前方主體相關(guān)聯(lián)的結(jié)構(gòu)。觸發(fā)器可以在后方主體的結(jié)構(gòu)或與所述后方主體相關(guān)聯(lián)的至少一個結(jié)構(gòu)上延伸,以接合前方主體的結(jié)構(gòu)或者與前方主體相關(guān)聯(lián)的結(jié)構(gòu)。觸發(fā)器和前方主體的接合可以設(shè)置為將前方主體和后方主體保持為可滑動接合。

這種布置在提供可以容易地組裝的注射器裝置中可能是特別有利的。

根據(jù)另一方面,本發(fā)明包括一種用于從注射器輸送一定劑量的藥物的注射裝置,所述注射裝置包括:

殼體,其包括前方主體和后方主體,并且其中所述前方主體和所述后方主體軸向可移動地互連;

驅(qū)動機構(gòu),其在使用中被布置成從激活位置釋放以從所述注射器輸送劑量;

觸發(fā)器,其被布置在所述殼體的后端以釋放所述驅(qū)動機構(gòu);其中,

所述觸發(fā)器在后方主體的內(nèi)部向前延伸并且越過后方主體的至少一個結(jié)構(gòu)或與所述后方主體相關(guān)聯(lián)的至少一個結(jié)構(gòu)延伸,并且接合前方主體的結(jié)構(gòu)或者與前方主體相關(guān)聯(lián)的結(jié)構(gòu),以將前方主體和后方主體保持為可滑動接合。

可以提供前方主體和后方主體之間的軸向可移動的互連,以使得能夠在激活程序期間相對移動。

可以在觸發(fā)器和前方主體的結(jié)構(gòu)之間或與前方主體相關(guān)聯(lián)的結(jié)構(gòu)之間限定軸向延伸的基本上環(huán)形的空間。觸發(fā)器延伸所位于的后方主體的至少一個結(jié)構(gòu)或與其相關(guān)聯(lián)的結(jié)構(gòu)可以被束縛地容納在所述基本上環(huán)形的空間內(nèi)。因此,后方主體的結(jié)構(gòu)或與其相關(guān)聯(lián)的結(jié)構(gòu)可以在上述空間內(nèi)被束縛,但是具有一定程度的軸向自由度,以允許在使用中前方主體和后方主體之間的相對軸向運動。

所述后方主體的至少一個結(jié)構(gòu)或與后方主體相關(guān)聯(lián)的結(jié)構(gòu)包括互鎖裝置的阻擋結(jié)構(gòu)。

所述觸發(fā)器可以包括杯形按鈕。所述杯形按鈕具有后端和在所述后方主體的內(nèi)部中向前延伸的側(cè)部,其中所述后端封閉所述殼體的后端。

所述觸發(fā)器可以被布置成具有與所述前方主體的結(jié)構(gòu)或與所述前方主體相關(guān)聯(lián)的結(jié)構(gòu)接合的卡扣配合接合部。所述前方主體的結(jié)構(gòu)或與所述前方主體相關(guān)聯(lián)的結(jié)構(gòu)可以是閂鎖(該閂鎖可以被連接到前方主體)。

所述觸發(fā)器包括彈性搭扣,所述彈性搭扣用于接合所述前方主體的結(jié)構(gòu)或與所述前方主體相關(guān)聯(lián)的結(jié)構(gòu),并且被布置為與所述結(jié)構(gòu)脫離以允許所述觸發(fā)器的向前移動。例如,搭扣或相應(yīng)的表面可以具有傾斜的輪廓,以允許僅沿前進方向的脫離。彈性搭扣可以包括從觸發(fā)器向前延伸的至少一個彈簧指。

彈性搭扣可以布置成在達到激活位置時重新接合前方主體的結(jié)構(gòu)或與前方主體相關(guān)聯(lián)的結(jié)構(gòu)(例如閂鎖)。彈性搭扣可以在相對于前方主體的第二軸向位置處重新接合。因此,觸發(fā)器可以在使用后保持在激活位置,以防止再激活和/或提供注射器裝置已被激活的視覺或觸覺指示。

觸發(fā)器可被布置成保持在兩個軸向位置。第一后向的位置可以對應(yīng)于未激活的位置。第二前向的位置可以對應(yīng)于激活的位置。可以防止觸發(fā)器在兩個軸向位置向后移動。這樣,在使用之前,觸發(fā)器可以僅在第一軸向位置(朝向第二軸向位置)的前方移動,并且在到達第二軸向位置之后,可以防止觸發(fā)器朝向第一軸向位置返回。

后方主體可以布置成防止彈性搭扣的脫離,直到后方主體相對于前方主體向前移動。這種布置提供強制的激活程序,由此在觸發(fā)器可以被激活之前(與注射裝置可以以任何序列執(zhí)行或作為單次運動的布置相反),注射裝置必須抵靠注射部位放置。例如,后方主體的內(nèi)表面可以被成型為使得后方主體的相對向前運動在彈性搭扣和后方主體之間產(chǎn)生間隙,以允許彈性搭扣脫離。例如,內(nèi)表面可以包括錐形輪廓和/或可以包括鄰接表面,該鄰接表面隨著后方主體的運動而移出軸向?qū)?zhǔn)。

觸發(fā)器可以接合閂鎖的結(jié)構(gòu)。因此,前方主體的結(jié)構(gòu)或與其相關(guān)聯(lián)的結(jié)構(gòu)可以包括閂鎖。閂鎖可以接合前方主體。例如,閂鎖和前方主體可以彈性地卡扣配合接合。這種布置可以進一步簡化裝置的組裝,因為當(dāng)注射器定位在裝置內(nèi)并且子組件匯合在一起使得閂鎖和前方主體主動接合之前,注射器可以組裝在前部和后方子組件(各自在相應(yīng)的主體部分內(nèi))中。

因此,根據(jù)另一實施例,提供一種用于從注射器輸送一定劑量的藥物的注射裝置,所述注射裝置包括:

殼體,其包括前方主體和后方主體,并且其中所述前方主體和所述后方主體軸向可移動地互連;

驅(qū)動機構(gòu),其被布置成在使用中從激活位置釋放以從所述注射器輸送劑量;

閂鎖,其被布置成將驅(qū)動機構(gòu)保持在激活位置;和

觸發(fā)器,其用于釋放閂鎖;其中,

閂鎖被布置成在前方主體和后方主體之間提供互連構(gòu)件。

在初始/預(yù)使用狀態(tài)下,驅(qū)動機構(gòu)可以基本上被包含在后部體內(nèi)。在初始/預(yù)使用狀態(tài)下,注射器可以基本上被包含在前方主體內(nèi)。前方主體可以包含注射器載體。前方主體可以包括或容納可移動的針護套。

所述閂鎖可以被設(shè)置為接合所述前方主體。所述觸發(fā)器可以被設(shè)置為接合所述閂鎖。所述后方主體的結(jié)構(gòu)或與所述后方主體相關(guān)聯(lián)的結(jié)構(gòu)可以被約束在所述閂鎖和觸發(fā)器之間。

驅(qū)動機構(gòu)可以包括布置成用于從注射器排出藥物的柱塞。柱塞在使用中可以由驅(qū)動機構(gòu)向前驅(qū)動。柱塞通??梢圆贾贸稍谑褂弥信c注射器內(nèi)的栓塞(或活塞)接合。閂鎖可以接合柱塞的后部以將驅(qū)動機構(gòu)保持在激活位置。

阻擋結(jié)構(gòu)可以與后方主體共同模塑。阻擋結(jié)構(gòu)可以大體上與后方主體的內(nèi)表面徑向間隔開。應(yīng)當(dāng)理解,這種徑向間隔開的布置可以由多個從后向體的內(nèi)壁向內(nèi)延伸的支撐件支撐。阻擋結(jié)構(gòu)可以包括在后方主體的孔內(nèi)的內(nèi)壁部分。阻擋結(jié)構(gòu)可以包括徑向凸緣。阻擋結(jié)構(gòu)可以是大致環(huán)形的。阻擋結(jié)構(gòu)可以是至少部分環(huán)形的。阻擋結(jié)構(gòu)形成物可以大致與后方主體同心。盡管阻擋結(jié)構(gòu)可以形成為基本上連續(xù)的周向特征,但是也可以理解,阻擋結(jié)構(gòu)可以包括多個離散部分或段(例如圍繞后部體的內(nèi)壁周向間隔開)。

內(nèi)壁的至少一部分相對于后方主體大致軸向地延伸。這樣的軸向部分可以例如限定用于保持彈簧的凹槽。替代地或另外,軸向部分可以布置成幫助對準(zhǔn)后方主體和閂鎖構(gòu)件。

后方主體可相對于前方主體向后偏置。因此,互鎖裝置可以正常地接合??赡苄枰挚顾銎珘憾蚝笸苿雍蠓街黧w以將互鎖裝置件移動到解鎖位置。

例如所述后方主體和所述前方主體由作用在所述閂鎖和鎖定結(jié)構(gòu)之間的彈簧偏置。彈簧可以被束縛在閂鎖和阻擋結(jié)構(gòu)之間。所述閂鎖可以包括用于接合所述彈簧的第一端的后向表面,并且所述阻擋結(jié)構(gòu)包括用于接合所述觸發(fā)器的彈簧的第二端的前向表面。彈簧可以是卷簧。替代地,可以提供諸如彈簧臂的模制彈簧結(jié)構(gòu),其作用在主體部分之間。

所述后方主體被布置成在使用期間由用戶保持。因此,當(dāng)所述注射裝置被壓靠在注射部位時,所述后方主體相對于所述前方主體向前移動。

所述后方主體在使用中的向前運動可以被布置成暴露所述觸發(fā)器的一部分。因此,殼體部分的相對移動可以提供所述觸發(fā)器已經(jīng)準(zhǔn)備好的視覺指示。

使所述觸發(fā)器激活所述驅(qū)動機構(gòu)所需的力可以被選擇為使得所述驅(qū)動機構(gòu)僅當(dāng)所述注射裝置的前端(例如,前殼體的前端)與注射部位接觸時才能夠被釋放以提供反作用力。如果殼體的前端沒有與注射部位接觸,則無(或最小)反作用力可用于抵抗觸發(fā)器上的向前壓力。因此,不可能傳遞足夠的力以使觸發(fā)器釋放閂鎖和/或使觸發(fā)器從其初始彈性接合(例如,與前方主體的結(jié)構(gòu)或與前方主體相關(guān)聯(lián)的結(jié)構(gòu))中脫離。

注射裝置還可以包括蓋。所述蓋可以封閉所述注射器殼體的前端。所述該可以布置成在用戶使用之前被移除。所述蓋在被移除之前可以阻擋所述后殼體相對于所述前殼體的向前運動。

根據(jù)本發(fā)明的另一方面,提供一種組裝注射裝置的方法,包括:

提供包含藥劑的注射器,包括前方主體和后方主體的殼體,驅(qū)動機構(gòu)和觸發(fā)器;

將注射器,驅(qū)動機構(gòu)和前殼體插入后殼體的前端;和

將觸發(fā)器插入后殼體的后端。

所述方法可以包括提供包含藥劑的注射器,包括前方主體和后方主體(當(dāng)注射裝置組裝時可以軸向可移動地連接)的殼體,驅(qū)動機構(gòu)和觸發(fā)器;將注射器,驅(qū)動機構(gòu)和前殼體插入后殼體的前端;和將觸發(fā)器插入后殼體的后端

所述方法還可以包括在組裝所述注射裝置之前形成至少包括所述前殼體的前方子組件。所述方法還可以包括在組裝所述注射裝置之前形成至少包括所述后組件(殼體)的后方子組件。例如,所述前方子組件可以包括在所述注射器前方的部件,所述后方子組件可以包括在所述注射器后方的部件。所述注射器在所述注射裝置的組裝期間可以被放置在所述前方子組件和所述后方子組件之間。

所述后向子組件可以包括閂鎖(并且所述觸發(fā)器彈性地接合所述閂鎖)。所述前方子組件可以彈性地接合所述閂鎖。

所述前方主體和后方主體可以軸向移動以提供互鎖裝置。所述方法還可以包括在組裝期間臨時阻止所述互鎖裝置的操作

根據(jù)本發(fā)明的另一方面,提供了一種用于從注射器輸送一定劑量的藥物的注射裝置,所述注射裝置包括:

殼體,其包括前方主體和后方主體,并且其中所述前方主體和所述后方主體軸向可移動地互連;

驅(qū)動機構(gòu),其被布置成在使用中從激活位置釋放以移動柱塞以從所述注射器輸送劑量;

閂鎖,其布置成將驅(qū)動機構(gòu)保持在激活位置;和

用于釋放閂鎖的觸發(fā)器;其中,

注射裝置還包括注射完成指示裝置,其包括:

帶狀彈簧,其具有聯(lián)接到所述柱塞的前端并且被布置成在激活期間與所述柱塞一起移動,

帶狀彈簧的后端最初被保持在注射裝置后部的結(jié)構(gòu)處,位于閂鎖的后方,以使得第一端的向前運動用于解開或展開帶狀彈簧;并且其中

帶狀彈簧的長度使得在注射序列中的預(yù)定點處,帶狀的后端超過閂鎖構(gòu)件,從而釋放帶狀彈簧以回到卷繞或包裹的構(gòu)造中以提供聽覺和/或觸覺指示。

例如,在回彈時,帶狀彈簧可能撞擊注射裝置內(nèi)的閂鎖的內(nèi)表面,驅(qū)動彈簧或其他沖擊表面的內(nèi)表面。申請人已經(jīng)發(fā)現(xiàn),一個便利的沖擊表面可以是作為驅(qū)動機構(gòu)的一部分以提供作為中間驅(qū)動構(gòu)件的一部分。

在這種布置中,重要的是減少或防止來自帶狀彈簧的任何意外的可聽和/或觸覺的發(fā)射。因此,閂鎖可以設(shè)置有紋理化的后表面,其可以在閂鎖和帶狀彈簧之間提供緩沖和/或夾持效果。例如,后表面可以用不同的材料二次模塑成型。替代地,閂鎖可以通過共注射模制(也稱為雙注射成型)工藝形成,其允許為單個部件模制不同的材料。

帶狀彈簧可以最初卷繞在與觸發(fā)器相關(guān)聯(lián)的表面或構(gòu)件周圍。取決于注射裝置的特定構(gòu)造(例如取決于可獲得的空間),帶狀彈簧可以替代地卷繞在與閂鎖相關(guān)聯(lián)的表面或構(gòu)件周圍。表面可以具有被構(gòu)造為基本上匹配帶狀彈簧線圈的形狀的輪廓。

觸發(fā)器可以包括布置成與帶狀彈簧相互作用的內(nèi)部構(gòu)件。內(nèi)部構(gòu)件可以基本橫向延伸穿過觸發(fā)器。該構(gòu)件可以具有倒角側(cè)壁以為帶狀彈簧提供成角度的運行表面。

雖然上面已經(jīng)描述了本發(fā)明,但是它延伸到以上或者在以下描述或附圖中列出的特征的任何創(chuàng)造性組合。

附圖說明

本發(fā)明可以以各種方式執(zhí)行,現(xiàn)在將參考附圖僅通過示例的方式描述本發(fā)明的一個實施例,其中:

圖1是根據(jù)第一實施例的自動注射器的分解圖,示出了注射器、前方子組件和后方子組件;

圖2是圖1的前方子組件的分解圖;

圖3是圖1的后方子組件的分解圖;

圖4示出了第一實施例的處于預(yù)使用構(gòu)造中的兩個剖視圖;

圖5示出了第一實施例的處于預(yù)備構(gòu)造(其中注射器已被壓靠在注射部位上)中的兩個剖視圖;

圖6示出了第一實施例的處于注射完成構(gòu)造(在從注射部位移除裝置之前)中的兩個剖視圖;

圖7示出了第一實施例的處于后輸送構(gòu)造(在從注射部位移除裝置之后)的兩個剖視圖;

圖8示出了替代實施例的部分剖視圖;

圖9示出了在一個實施例中使用的指示器裝置的分解局部剖視圖;

圖10示出了圖9的指示裝置的操作程序的局部剖視圖。

圖11示出了在一個實施例中使用的觸發(fā)按鈕的局部橫截面;和

圖12示出了在一個實施例中使用的替代觸發(fā)按鈕的視圖。

具體實施方式

這里所使用的前部將被理解為指注射器組件(或其部件)的在使用中最靠近注射器的輸送針輸送端(即指向皮膚的端部)的端部。這里使用的后部將被理解為筆式注射器組件(或其部件)的在使用中離注射器的針輸送端(即遠離皮膚指向的端部)最遠的端部。同樣地,前方和后方也將被理解為指向朝向注射器組件的前部和后部的方向。

軸向、徑向和周向在本文中用于方便地參考相對于注射裝置(或其部件)的縱向方向的一般方向。然而,本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解,這些術(shù)語不旨在被狹義地解釋(例如,注射裝置可以具有非圓形和/或不規(guī)則形式)。通常,無論所選擇的注射器裝置外部輪廓如何,藥筒或注射器將具有常規(guī)的大致圓柱形形狀,并且因此,注射裝置的縱向軸線將基本上與注射器的軸向方向重合(或平行于注射器的軸向方向)。

如圖1所示,根據(jù)本發(fā)明的實施例的自動注射器1包括由前方主體20和后方主體30限定的殼體。藥物的注射器5設(shè)置在殼體內(nèi)。殼體20、30具有大致細長的管狀形狀,該管狀形狀具有大致橢圓形的橫截面輪廓。

注射器是常規(guī)注射器,其具有在其主體內(nèi)的栓塞或塞7(參見圖4)和其前端處的針,該針可以最初被可移除的針護罩6保護(以便保持無菌)。所示的自動注射器1通常旨在是單次使用裝置(盡管技術(shù)人員將理解本發(fā)明不限于這種裝置),因此,圖1的分解圖可以典型地表示最終組裝階段,其中將注射器(例如在制造設(shè)施中)置于殼體中。最終用戶通常將被提供預(yù)先組裝在注射器5周圍的自動注射器1(例如,如圖4所示)。如下面將進一步詳細說明的那樣,自動注射器可以在制造過程中方便地被布置成前方子組件2,前方子組件2包括前方主體20和最初位于注射器5前方的部件,以及后方子組件3,后方子組件3包括最初在注射器5后方的部件。

在圖2和圖3中示出了前方子組件和后方子組件中的每一個的分解圖。

前方子組件2包括前方主體20,其適于接納封閉自動注射器1的前端的蓋10。蓋10可包括內(nèi)部結(jié)構(gòu),該內(nèi)部機構(gòu)包括向后延伸的構(gòu)件11,其布置成接合注射器5的可移除的針護罩6使得在使用期間蓋10的從前方殼體20的移除也將可移除的針護罩6從注射器5移除。在子組件2內(nèi)存在一個注射器載體55,該注射器載體55用于將注射器可移動地安裝在前方主體20中以實現(xiàn)自動針穿透??梢宰⒁獾?,在去除蓋10之前,蓋10的向后延伸的構(gòu)件11位于注射器載體55的彈簧指狀件56之下。因此,這種布置防止了在去除蓋10之前彈簧指狀件56的向內(nèi)移動,因此阻止注射器載體55的解鎖并且防止相對于前方主體20的移動。

針護套50也被提供并布置成圍繞使用后(當(dāng)注射器5和注射器載體55處于前向位置時)的針,以防止針刺受傷害。護套50由承載在彈簧引導(dǎo)件52上的一對并排護套彈簧51a、51b激活。本申請不限于注射器載體55和/或針護套50的任何布置。因此,沒有詳細描述護套50和載體55的操作。然而,可以注意到,該布置基本上對應(yīng)于申請人的較早的國際專利申請pct/gb2011/052557的布置。

后方子組件3包括觸發(fā)按鈕70,其從后端插入到后方殼體30中,以便基本上封閉注射器殼體的后端。觸發(fā)按鈕70具有杯狀輪廓,該觸發(fā)按鈕70具有側(cè)壁以及封閉殼體后端的端壁,該側(cè)壁布置成裝配在后殼體30內(nèi)(并與之基本上同心)。觸發(fā)按鈕70可以包括單個模制部件。然而,為了便于制造和/或組裝,在所示實施例中,觸發(fā)按鈕70包括主體72a和后蓋72b。主體72a包括一對向前延伸的彈性臂73a和73b,其布置成在觸發(fā)按鈕70和注射器1之間提供接合,如下面將更詳細描述的。

后方子組件3還包括從前端插入到后殼體30中的驅(qū)動機構(gòu)40。驅(qū)動機構(gòu)40包括柱塞42,柱塞42被布置成在使用中與注射器的栓塞接合。柱塞42在使用中通過一對同心驅(qū)動彈簧44a和44b向前驅(qū)動(但是應(yīng)當(dāng)理解,在其他實施例中可以使用單個彈簧),該一對同心驅(qū)動彈簧44a和44b之間設(shè)置有中間驅(qū)動構(gòu)件43。閂鎖60圍繞驅(qū)動彈簧44、中間構(gòu)件43和柱塞42同心地布置。閂鎖60布置為抵抗彈簧44的偏壓來保持柱塞42,直到閂鎖經(jīng)由觸發(fā)按鈕70釋放(當(dāng)兩個驅(qū)動彈簧和中間驅(qū)動構(gòu)件都被一起釋放)。閂鎖60包括后方主體部分60b和前連接主體部分60b,后方主體部分60b具有分離式圓柱形輪廓并且在其后端限定閂鎖孔。前方主體部分60a具有基本上對應(yīng)于前方殼體20的后端的內(nèi)部輪廓的外部輪廓。驅(qū)動機構(gòu)40的基本功能操作基本上如在申請人的較早的國際專利申請pct/gb2011/051950和pct/gb2014/052276中描述的。

后方組件還包括下面將參考圖10和11描述的指示器裝置90。

互鎖彈簧61(其功能如下所述)設(shè)置在后方子組件3內(nèi)并且被夾在閂鎖60和后殼體30之間。

根據(jù)本發(fā)明的實施例的自動注射器的組件可能是特別方便的,因為僅觸發(fā)按鈕70需要從后殼體30的后端插入。此外,隨著從后殼體30的前端插入驅(qū)動機構(gòu)40的部件,閂鎖60和觸發(fā)器按鈕70的接合可以使后方子組件3能夠在被提供到前方子組件2之前被初始組裝。前方子組件2的組件通??梢圆贾迷谇胺街黧w殼體20中,并且子組件與注射器一起卡合就位。因此,前方子組件2的所有組件也連接到后方子組件3的前端。為了確保在子組件2、3的連接期間不發(fā)生閂鎖構(gòu)件60或互鎖裝置的意外激活,可以在后殼體30中設(shè)置至少一個孔35,通過該孔35可暫時防止機構(gòu)的操作。

現(xiàn)在將參考圖4a和4b來描述自動注射器的更多細節(jié),圖4a和4b示出了完全組裝的預(yù)使用的構(gòu)造中的注射器的剖視圖。從穿過自動注射器的縱向軸線并且基本上彼此垂直的平面觀察兩個橫截面。由于自動注射器1的殼體具有基本上橢圓形或橢圓形的輪廓,因此將注意到圖4a對應(yīng)于與長軸對準(zhǔn)的平面,圖4b對應(yīng)于與短軸對準(zhǔn)的平面。

在圖4中,前部和后方子組件2、3已經(jīng)被連接成使得殼體完全包圍注射器5。這是通常將自動注射器提供給最終用戶的構(gòu)造。蓋10就位并且包圍殼體的前方主體20的前端,并且觸發(fā)器按鈕封閉殼體的后方主體30的后端。

子組件2、3之間的連接通過用作中間連接構(gòu)件的閂鎖60來提供?;ミB是一種彈性卡扣配合連接,其特別適用于提供單次使用裝置(用戶不需要拆卸)的制造方便。因此,可以注意到,閂鎖60的前部60a已經(jīng)插入到前殼體20的后端中。前殼體20和閂鎖60設(shè)置有配合的接合結(jié)構(gòu)25、65從而當(dāng)它們被置在一起時提供自動連接。在所示實施例中,接合結(jié)構(gòu)包括前殼體中的切口25和閂鎖的前部部分60a中的向外突出部65??梢宰⒁獾?,在所示實施例中,后殼體30延伸越過切口25,從而覆蓋殼體中的開口,并且防止用戶使突出部65脫離結(jié)合以強制分離殼體主體部分20和30。

在后方子組件3內(nèi),閂鎖60通過觸發(fā)按鈕70軸向滑動地連接到后殼體30。后殼體30包括從后殼體30的內(nèi)孔延伸的徑向凸緣32。注意到,如圖4a所示,徑向凸緣與后殼體壁的內(nèi)表面沿其圓周的一部分徑向間隔開(而在圖4b的剖面中,凸緣包括從后殼體延伸的連接部分)。觸發(fā)按鈕70的彈性臂73在凸緣32和后殼體30的內(nèi)側(cè)壁之間通過以接合閂鎖60(換句話說,觸發(fā)按鈕70的臂在接合閂鎖60之前越過凸緣32)。彈性臂73的前端設(shè)置有向內(nèi)突出的突片,該突片與設(shè)置在閂鎖60的徑向外部上的相應(yīng)的向外突出的突片63配合。將注意到,突片63和74都具有成角度的輪廓,使得(如下所述)彈性臂73可以脫離結(jié)合并向外偏轉(zhuǎn)以允許觸發(fā)器按鈕70相對于閂鎖60的向前移動,但是防止在相反方向上脫離結(jié)合。

因此,將注意到在觸發(fā)按鈕70的向前延伸的臂73的內(nèi)部和閂鎖構(gòu)件60的后部60b的外部之間限定軸向延伸(且至少部分為環(huán)形的)空間s。凸緣32的徑向間隔部分被束縛在空間s內(nèi)。互鎖彈簧61也被束縛在空間s內(nèi)。互鎖彈簧61可以因此在凸緣32的前表面和閂鎖60的后表面之間起作用。閂鎖60和凸緣32中的每一個可以限定用于接收互鎖彈簧的端部的座(座可以例如包括至少部分環(huán)形槽)。因此,互鎖彈簧被布置成相對于閂鎖60向后偏壓凸緣32,因此使得相對于前殼體20向后偏壓后殼體30。

在圖4的初始位置中,凸緣32用作防止觸發(fā)按鈕70的向前運動的阻擋結(jié)構(gòu)。應(yīng)當(dāng)注意,按鈕的前向的內(nèi)肩75和前向的端壁76都形成與凸緣32的相應(yīng)的后向的表面相接合的前表面。因此,在初始位置,觸發(fā)按鈕70不能相對于自動注射器的殼體自由移動,并且因此凸緣32和后殼體30提供互鎖裝置。

現(xiàn)在將參考圖5至圖7描述根據(jù)第一實施例的自動注射器的激活程序,圖5至圖7在各種操作階段對應(yīng)于圖4的橫截面。

在移除蓋10(其也移除可移除的針護罩6)之后,用戶將自動注射器1的前端放置在注射部位上。蓋10的移除使得前殼體20主體和后殼體30主體相對于彼此滑動(如前所述,蓋的后端抵靠后殼體的前端)。在移除蓋之后,裝置準(zhǔn)備被激活,但由凸緣32提供的互鎖將初始地通過互鎖彈簧61保持就位。還可以注意到,當(dāng)用戶將抓住后殼體30并且觸發(fā)器按鈕70被殼體的凸緣32阻擋時,在將自動注射器定位在注射部位之前,施加到按鈕70的任何力將僅通過后殼體被反抗。為了使觸發(fā)器70從閂鎖60上的接合位置釋放并釋放閂鎖60,反作用力必須通過注射部位被傳遞到前方主體20(或與前方主體相關(guān)聯(lián)的部件)。

一旦用戶將所述裝置按壓在皮膚上,則如圖5所示,后方主體殼體30相對于前方主體殼體20被向前推動距離x。通過前方主體20的反作用力允許后方主體30向前滑動,帶動凸緣32(凸緣32因此相對于閂鎖60移動)也向前滑動以壓縮互鎖彈簧61。該向前運動意味著由凸緣32提供的阻擋結(jié)構(gòu)相對于觸發(fā)按鈕70向前移動。因此,凸緣與觸發(fā)按鈕70的肩部75和前邊緣76兩者向前間隔相同的軸向距離x。因為觸發(fā)按鈕70被聯(lián)接到閂鎖60,所以相對于前殼體20,觸發(fā)按鈕70保持在固定的軸向位置。因此,由于后殼體的相對向前運動,觸發(fā)按鈕70在后殼體30的后方部分地露出??梢宰⒁獾剑谠撐恢弥?,閂鎖60的后部60b的外表面保持徑向地鄰近于觸發(fā)按鈕的內(nèi)壁的至少一部分77。特別地,閂鎖60的多個徑向向外突出的凸起67與觸發(fā)按鈕70的內(nèi)壁部分77抵接。因此,閂鎖60的后部60b不能徑向向外偏轉(zhuǎn)以釋放柱塞42以在驅(qū)動彈簧44的偏壓下移動。

當(dāng)互鎖裝置移動到解鎖位置時,用戶現(xiàn)在可以向前方向按壓觸發(fā)器70。然而,值得注意的是,在該特定實施例中,用戶的操作程序不被強制。換句話說,用戶可以按壓所述裝置抵靠注射部位,然后按下觸發(fā)按鈕,或者可替代地保持觸發(fā)按鈕,同時按壓所述裝置抵靠注射部位(兩個激活步驟都被執(zhí)行僅是一個要求)。

如圖6所示,觸發(fā)按鈕70相對于閂鎖60向前移動距離y。施加到觸發(fā)按鈕的力通過前殼體20和閂鎖60被反作用戶以允許彈性臂73向外偏轉(zhuǎn),從而使得突片74與閂鎖的相應(yīng)的突片63脫離,并使觸發(fā)器向前移動。當(dāng)觸發(fā)器向前移動時,閂鎖60的凸起67在與觸發(fā)器按鈕70的內(nèi)部上的壁77隔開的情況下軸向移動。因此,閂鎖60的后部60b的分離式圓柱形輪廓可以徑向向外偏轉(zhuǎn)以然后釋放柱塞42的端部從而在驅(qū)動彈簧44a和44b的作用下向前移動。由于栓塞7和注射器5之間的初始粘滯和/或藥物的實質(zhì)上不可壓縮性,柱塞的初始運動作用以使注射器5和注射器載體55向前移動以使注射器的針穿透皮膚。一旦注射器到達其最前面的位置時,注射器載體55到達停止位置,并且柱塞的持續(xù)運動用于分配藥物。

可以注意到,觸發(fā)按鈕70的向前運動導(dǎo)致彈性臂73的突片74越過在閂鎖60上的突片63前面形成的突出部分64。因此,彈性臂73可以被布置成導(dǎo)致突片74在激活之后在第二軸向前方位置中與閂鎖60進入卡扣結(jié)合。這兩個位置都用于保持后殼體30和前殼體20之間的接合(經(jīng)由閂鎖60和束縛凸緣32的觸發(fā)器70)并且確保觸發(fā)按鈕70保持在前向位置以指示該裝置已被使用并且不能重新激活。在這種布置中,殼體的前方主體20和后方主體30可能不再可滑動地接合(而是當(dāng)互鎖彈簧61被完全壓縮時它們被軸向固定)。

在注射器載體55的激活運動期間,在護套彈簧51a,51b的偏壓下,針護套50被釋放以相對于前殼體20向前運動。因此,如圖7所示,當(dāng)從注射部位移除自動注射器時,針護套50被向前推動以自動地覆蓋注射器5的針(該針被保持在前方位置中)。護套50設(shè)置有閂鎖結(jié)構(gòu),其將護套相對于殼體鎖定在其完全前方的位置。

圖8a示出了根據(jù)替代實施例的閂鎖60和互鎖裝置。該實施例以與第一實施例相同的方式工作,但包括附加的可選特征。在該實施例中,后方主體30′設(shè)置有異型的內(nèi)壁,該內(nèi)壁布置成阻擋觸發(fā)器70′的彈性支腿的徑向偏轉(zhuǎn),直到后方主體30′已經(jīng)向前移動到解鎖互鎖機構(gòu)。內(nèi)壁包括徑向向內(nèi)延伸的抵接件38′,其與觸發(fā)器70′的突片74′對齊,從而主動地阻止觸發(fā)器70′和閂鎖60′之間的分離,直到后方主體30′已經(jīng)向前移動而抵靠互鎖彈簧61′。與第一實施例相反,該實施例確保了激活程序必須要求在觸發(fā)器70′被按下之前(為了確保阻擋抵接件38′與觸發(fā)器70′隔開)裝置1按壓注射部位。

圖8b和8c示出了以類似于圖8a的方式操作的替代裝置。該實施例的注射器裝置包括基本如上所述的閂鎖160和觸發(fā)按鈕170。觸發(fā)按鈕170的前臂173向前延伸以接合突片164。在圖中所示的預(yù)使用位置中,徑向向外延伸的凸臺176鄰接后方主體殼體130的內(nèi)表面,并防止支腿174的向外偏轉(zhuǎn)。因此,按鈕170不能被向前推動以釋放閂鎖160。

殼體130設(shè)置有位于凸起176后方的孔138。應(yīng)當(dāng)理解,當(dāng)后殼體130由于裝置被壓靠在注射部位而向前移動時,孔138移動成與臂173上的凸臺176對齊。在裝置被呈現(xiàn)到注射部位并且后方主體130向前推動之后,臂173可自由地徑向向外移動并允許按鈕170被壓下。因此,可以僅通過在按下注射按鈕170之前依次將該裝置壓靠在注射部位來激活圖8b的裝置。

孔138可以可選地是凹部,但是孔138可以有利地提供裝置的激活的視覺指示,因為當(dāng)它們移動到對齊位置時,借助于通過孔138可見的凸起176可以提供視覺指示。因此,向用戶提供了裝置借助于按鈕170而預(yù)備以被啟動的指示。

圖9示出了用于實施例的可聽指示裝置的分解剖視圖。指示器通常被布置成提供可以是“咔噠”的形式的可聽(和可選的觸覺)指示。該指示可以被布置為當(dāng)柱塞42到達完全前方位置時被觸發(fā),以向用戶提供已經(jīng)輸送了全劑量的藥物的指示,并且因此自動注射器可以從注射部位移除。指示器包括帶狀彈簧90(其可以是恒力彈簧)形式的柔性構(gòu)件。帶簧的前端92附接到柱塞42的后端,并且?guī)Щ傻暮蟛?4是線圈的形式。

如圖10a所示,其中示出了未觸發(fā)的構(gòu)造,指示器90和柱塞42的端部最初位于閂鎖構(gòu)件60的后方。當(dāng)觸發(fā)器用于激活驅(qū)動機構(gòu)(圖10b)時,柱塞42被從閂鎖60釋放并且向前移動??梢宰⒁獾?,在激活期間,延伸跨過觸發(fā)器按鈕70的后部的橫向構(gòu)件79可以接合柱塞42的端部,以幫助向前推動其通過閂鎖的孔。在其他實施例中,該功能可以由從觸發(fā)按鈕的后部內(nèi)表面突出的凸臺提供(參見例如圖8)。橫向構(gòu)件79的設(shè)置使得能夠在閂鎖60的后表面和觸發(fā)器70的端部的前表面之間提供額外的空間,以容納線圈94。

在釋放驅(qū)動機構(gòu)之后,柱塞42相對于閂鎖60在自動注射器內(nèi)向前移動,并拉動指示器的前端92與其一起向前移動。指示器后部的線圈94不能穿過閂鎖60的孔(并且另外可纏繞橫向構(gòu)件79),所以不能被向前帶動而是散開。在柱塞42到達其最前面的位置之前或者通常到達其最前面的位置稍稍之前的情況下,指示器90將達到其完全分開的布置。因此,指示器的最后端將穿過閂鎖60的孔。一旦指示器的后端位于閂鎖60的后部的前方,指示器將由于其彈性而彈回。因此,如圖10c所示,指示器將朝向柱塞42的端部向前彈起,并且將撞擊自動注射器的近便表面(其可以例如是閂鎖的內(nèi)表面,驅(qū)動彈簧的內(nèi)部或中間驅(qū)動構(gòu)件)以提供可聽見咔噠。在所示實施例中,線圈94所撞擊的表面是中間驅(qū)動構(gòu)件43(例如中間構(gòu)件43的向后的端面)。

為了增加聽覺指示的效果,期望消除或最小化除了指示器90的最終釋放/撞擊之外的任何中間噪音。減少這種噪聲的一種方法是向閂鎖構(gòu)件的后部提供合適的表面,指示器90將在該表面上行進。例如,可以在后表面上設(shè)置二次成型部分或共同成型部分69。二次成型部分或共同成型部分69可以使用由于聲學(xué)原因而特別選擇的材料(而鎖閂本身的材料可以主要由其功能定義)。例如,用于部分69的材料可以具有與閂鎖60的主體的材料不同的肖氏硬度。例如,可以選擇適當(dāng)?shù)男な嫌捕葋砭彌_任何不需要的接觸并防止不希望的“咔噠”。

此外,如圖11所示,橫向構(gòu)件可以設(shè)置有至少一個倒角側(cè)壁79a,79b,以為指示器90提供平滑的運行表面。倒角可以是單面79a或雙面79b。替代地,如圖12所示,橫向構(gòu)件79′可以具有旨在基本上匹配指示器90的線圈的曲率的輪廓。因此,指示器的后部段94可圍繞構(gòu)件79′纏繞并且在整個構(gòu)件上具有平滑的運行表面。

雖然上面已經(jīng)參照優(yōu)選實施例描述了本發(fā)明,但是應(yīng)當(dāng)理解,在不脫離如所附權(quán)利要求限定的本發(fā)明的范圍的情況下,可以進行各種改變或修改。

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