本發(fā)明涉及藥物注射裝置，尤其涉及具有向這種設(shè)備的用戶提供關(guān)于使用的可聽(tīng)/聲音信息的特征的藥物注射裝置。

背景技術(shù)：

遭受許多不同疾病的患者必須經(jīng)常注射藥物。已經(jīng)提出了各種裝置來(lái)便于這種注射。一種類型的裝置是藥筆，其可以手動(dòng)調(diào)節(jié)以設(shè)定給藥劑量，然后手動(dòng)操作以注射設(shè)定的劑量。這種類型的裝置可以包括在按劑量注射期間提供聽(tīng)覺(jué)咔嗒聲的發(fā)聲特征，以及包括對(duì)要注射或要設(shè)定以用于注射的藥物的每一個(gè)單位進(jìn)行單位劑量設(shè)定。在按劑量注射期間產(chǎn)生的咔嗒聲可以幫助用戶了解注射的進(jìn)行情況。

另一種類型的裝置是自動(dòng)藥物注射裝置。這種類型的裝置通常包括觸發(fā)器，當(dāng)觸發(fā)器由用戶操作時(shí)，觸發(fā)器使該裝置將觸發(fā)之前設(shè)置在裝置殼體內(nèi)的注射器針自動(dòng)刺入用戶，然后裝置通過(guò)刺入的針自動(dòng)地注入一定劑量的藥物。在某些情況下，自動(dòng)注射裝置不會(huì)將針刺入用戶，而是在被觸發(fā)時(shí)自動(dòng)地將一定劑量的藥物通過(guò)用戶手動(dòng)刺入的針注入。在這種裝置中，用戶不能完全控制注射的速度，因?yàn)檫@是所述裝置的設(shè)計(jì)的一種功能。

使用自動(dòng)注射裝置的一個(gè)潛在缺點(diǎn)涉及一些用戶可能不確定自己是否在正確使用該裝置。在使用該裝置時(shí)，如果沒(méi)有某種反饋，用戶可能質(zhì)疑注射是否開(kāi)始或者是否完成。用戶關(guān)于注射進(jìn)度的不確定性特別可能發(fā)生在注射需要相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間來(lái)完成的情況下，可能的原因是供給的藥物是大劑量或高粘度劑量的藥物。

自動(dòng)藥物注射裝置是已知的，其在注射過(guò)程中產(chǎn)生可聽(tīng)咔嗒聲，或當(dāng)接近注射結(jié)束時(shí)產(chǎn)生咔嗒聲。一些自動(dòng)藥物注射裝置在注射完成時(shí)產(chǎn)生可聽(tīng)見(jiàn)的咔嗒聲，使得用戶知道可以從注射部位移除裝置。稱為auvi-q^tm腎上腺素針的另一種已知的自動(dòng)藥物注射裝置包括記錄的消息，并且當(dāng)該裝置被激活時(shí)提供可聽(tīng)見(jiàn)的指令或說(shuō)明以使用戶正確地操作該裝置，包括當(dāng)注射完成時(shí)提供倒計(jì)時(shí)和消息。

但是，自動(dòng)藥物注射裝置中的這些類型的可聽(tīng)指示并不總是可接受的，例如當(dāng)某個(gè)應(yīng)用需要較便宜的裝置時(shí)，或者當(dāng)需要來(lái)自非電子裝置的進(jìn)一步的關(guān)于給藥狀態(tài)的信息時(shí)，或者當(dāng)用戶可能認(rèn)為咔嗒停止意味著設(shè)備已出現(xiàn)故障而不是注射完成時(shí)。

因此，期望提供一種可以克服現(xiàn)有技術(shù)的這些缺點(diǎn)和其它缺點(diǎn)中的一個(gè)或多個(gè)的具有可聽(tīng)指示的自動(dòng)藥物注射裝置。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的一種形式提供了一種自動(dòng)藥物注射裝置，包括長(zhǎng)度在近端與遠(yuǎn)端之間沿軸向延伸的用戶可抓握的殼體；具有出口的藥物容器，所述出口至少在注射過(guò)程中設(shè)置在接近所述殼體近端，所述容器包括筒體和密封柱塞，所述密封柱塞與所述筒體密封接合；處于殼體內(nèi)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，當(dāng)觸發(fā)時(shí)，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)在所述殼體內(nèi)自動(dòng)推進(jìn)藥物容器并在所述容器中向近側(cè)推進(jìn)密封柱塞，以迫使藥物離開(kāi)出口，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括插入所述筒體內(nèi)的推進(jìn)部分；位于所述推進(jìn)部分上的多個(gè)聲音元件；和至少一個(gè)致動(dòng)元件，其以可軸向移動(dòng)的方式位于包括藥物容器的殼體內(nèi)，所述至少一個(gè)致動(dòng)元件布置成與所述多個(gè)聲音元件接合以產(chǎn)生可聽(tīng)/聲音通知，因?yàn)楫?dāng)推進(jìn)所述密封柱塞用于注射時(shí)，所述推進(jìn)部分移動(dòng)經(jīng)過(guò)所述至少一個(gè)致動(dòng)元件。

本發(fā)明的另一形式提供了一種自動(dòng)藥物注射裝置，其包括長(zhǎng)度在近端和遠(yuǎn)端之間沿軸向延伸的用戶可抓握的殼體；具有出口的藥物容器，所述出口至少在注射過(guò)程中設(shè)置在接近所述殼體近端；處于殼體內(nèi)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，當(dāng)被觸發(fā)時(shí)，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)自動(dòng)推進(jìn)以迫使藥物離開(kāi)出口；殼體內(nèi)的多個(gè)聲音元件；殼體內(nèi)的至少一個(gè)致動(dòng)元件，所述至少一個(gè)致動(dòng)元件和所述多個(gè)聲音元件中的至少一個(gè)構(gòu)造成當(dāng)所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)推進(jìn)以向出口推動(dòng)藥物時(shí)在所述殼體內(nèi)行進(jìn)以使所述多個(gè)聲音元件和所述至少一個(gè)致動(dòng)元件相對(duì)于彼此移動(dòng)，從而使所述至少一個(gè)致動(dòng)元件與所述多個(gè)聲音元件接合以便在注射過(guò)程中產(chǎn)生可聽(tīng)通知。所述多個(gè)聲音元件中的除了最遠(yuǎn)端聲音元件之外的每一個(gè)與所述聲音元件中近側(cè)相鄰的一個(gè)具有軸向間距。所述間距選擇成在所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)推進(jìn)以迫使藥物離開(kāi)出口的至少一部分時(shí)間內(nèi)的所述可聽(tīng)通知之間提供縮短時(shí)間間隔的模式。

本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是自動(dòng)藥物注射裝置可以設(shè)置有具有變化的節(jié)奏的可聽(tīng)/聲音指示，用于指示接近劑量完成。

本發(fā)明的另一優(yōu)點(diǎn)是自動(dòng)藥物注射裝置可通過(guò)有限的零件修改準(zhǔn)備提供可聽(tīng)指示。

附圖說(shuō)明

通過(guò)結(jié)合附圖參照本發(fā)明的實(shí)施方式的如下描述，將會(huì)使本發(fā)明的上述的和其它的優(yōu)點(diǎn)和目的以及獲得它們的方法變得更加顯而易見(jiàn)，將會(huì)對(duì)本發(fā)明本身有更好的理解，在附圖中：

圖1是示出了具有可聽(tīng)注射進(jìn)度指示器的自動(dòng)注射裝置在使用前的正視圖；

圖2是圖1的裝置在使用前的剖面?zhèn)纫晥D，其中部分裝置被省略或示意性地示出；

圖3是圖2的裝置在觸發(fā)后處于裝置的針已經(jīng)伸出以刺入用戶并且一劑藥物正在通過(guò)該針被注射的過(guò)程中的一個(gè)時(shí)刻的剖面?zhèn)纫晥D；

圖4是圖1的可聽(tīng)/聲音指示器的聲音元件的透視圖，所述聲音元件設(shè)置在柱塞上；

圖5是具有圖1的可聽(tīng)指示器的致動(dòng)元件的夾子的透視圖；

圖6是在注射期間提供可聽(tīng)指示的自動(dòng)注射裝置的某些部分的透視圖；

圖7是具有用于另一可聽(tīng)指示器的致動(dòng)元件的夾子的俯視圖；

圖8是圖7的夾子的透視圖，其安裝到部分示出的包括聲音元件的柱塞元件上；

圖9是包括圖7和圖8的致動(dòng)元件和聲音元件的自動(dòng)藥物注射裝置的某些部分的縱向截面的透視圖；

圖10是具有用于又一個(gè)替代的可聽(tīng)指示器的致動(dòng)元件的夾子的俯視圖；

圖11是圖10的夾子的透視圖，其安裝到另一個(gè)包括聲音元件的部分示出的柱塞元件上；

圖12是包括圖10和圖11的致動(dòng)元件和聲音元件的自動(dòng)藥物注射裝置的某些部分的縱向剖面的透視圖；

圖13是具有致動(dòng)元件的另一夾子的俯視透視圖；

圖14是具有致動(dòng)元件的又一夾子的俯視透視圖；

圖15是具有用于再一可聽(tīng)指示器的致動(dòng)元件的夾子的俯視透視圖；和

圖16是包括圖15的致動(dòng)元件的自動(dòng)藥物注射裝置的某些部分的縱向剖面的正視圖。

在多個(gè)附圖中相應(yīng)的附圖標(biāo)記表示相應(yīng)的部件。盡管這些附圖呈現(xiàn)了本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式，但是這些附圖不必要按比例繪制，在一些附圖中為了更好地圖示和解釋本發(fā)明，某些特征可以放大或省略。

具體實(shí)施方式

現(xiàn)參見(jiàn)圖1、圖2和圖3，其中示出了具有本發(fā)明的可聽(tīng)注射進(jìn)度指示器的自動(dòng)藥物注射裝置的第一實(shí)施例的不同視圖?？傮w標(biāo)記為20的自動(dòng)藥物注射裝置被示出和描述為一種裝置，當(dāng)手動(dòng)操作其觸發(fā)器時(shí)，其帶針的注射器50被自動(dòng)地向下驅(qū)動(dòng)，使其注射針突出到裝置殼體的底端之外以刺入用戶。然后，該裝置自動(dòng)地、即不需要用戶的其它動(dòng)作而將裝置的全部藥物內(nèi)容物通過(guò)注射針注射。

總體標(biāo)記為25的可聽(tīng)指示器在本文所述的裝置20中提供有益的應(yīng)用，但是這種應(yīng)用僅僅是說(shuō)明性的而不是限制性的?？陕?tīng)指示器可用于需要其益處的許多不同類型的自動(dòng)藥物注射裝置，包括手動(dòng)插入針但觸發(fā)后自動(dòng)推動(dòng)該藥物通過(guò)所述針的裝置。

從以下說(shuō)明中將會(huì)理解，該裝置20在功能上在許多方面與國(guó)際公開(kāi)號(hào)wo2014/062488中披露的裝置類似，該公報(bào)通過(guò)引用整體并入本文。

設(shè)備20包括外殼23，其可由用戶抓握并且其中可操作地設(shè)置有裝置的工作部件。外殼23包括安全套筒26和主體24，安全套筒26和主體24一起形成在近端28與遠(yuǎn)端30之間沿軸向延伸的外殼的高度。所示主體24由透明塑料形成，并且圍繞主體24的上部的不透明的外套或標(biāo)簽34遮蔽了裝置的被保護(hù)性地包封在殼體內(nèi)的工作部件。標(biāo)簽34可以包括諸如與鎖定相關(guān)聯(lián)的圖標(biāo)36的信息或產(chǎn)品細(xì)節(jié)或使用說(shuō)明。如圖標(biāo)36、37所示，用戶可以使安全套筒26相對(duì)于主體24在鎖定狀態(tài)與解鎖狀態(tài)之間轉(zhuǎn)動(dòng)。作為觸發(fā)組件的一部分的按鈕40沿軸向從殼體的頂部或遠(yuǎn)端30突出。當(dāng)通過(guò)套筒26的旋轉(zhuǎn)而適當(dāng)?shù)剞D(zhuǎn)動(dòng)定向時(shí)，按鈕40被解鎖，其可以被壓向近端方向以啟動(dòng)裝置20的自動(dòng)注射功能。如本文所使用的，遠(yuǎn)端和近端指的是當(dāng)裝置的方向設(shè)置成在注射部位使用時(shí)相對(duì)于注射部位的軸向位置，其中例如，殼體的近端指的是最靠近該注射部位的殼體端。所示的觸發(fā)按鈕40是裝置20被觸發(fā)的方式，但其它觸發(fā)方式設(shè)計(jì)也公知并且可以在具有可聽(tīng)注射進(jìn)度指示的裝置中使用。通常設(shè)置在裝置20上并且在使用之前被移除的針蓋在圖中未示出。

如圖2中進(jìn)一步簡(jiǎn)要示出的，裝置20包括總體上標(biāo)示為50的以注射器形式提供的填充有藥物的容器，其可在殼體23內(nèi)軸向移動(dòng)。注射器50具有常規(guī)設(shè)計(jì)并包括在其遠(yuǎn)端具有凸緣54的透明筒體52、用作筒體52的出口的注射針56和密封柱塞58。注射針56安裝在筒體52的近端處并與筒體的藥物內(nèi)容物流體連通。密封柱塞58是彈性體密封件，其外徑周邊適于可滑動(dòng)且密封地接合筒體52的內(nèi)圓周或內(nèi)徑周邊以密封筒體內(nèi)的處于密封柱塞58的近側(cè)表面下方的藥物。

注射器50在使用之前完全設(shè)置在殼體主體24內(nèi)靠近近端28處，并且從外側(cè)通過(guò)殼體23的標(biāo)簽34下方局部可見(jiàn)。在裝置20用于注射之前，并且如圖1和圖2所示，注射器50定位成使其針56的尖端57凹入殼體23內(nèi)。在圖3所示的注射過(guò)程中，近端尖端57移動(dòng)接近殼體近端28以用于刺入用戶。

裝置20可以使用傳統(tǒng)的機(jī)械驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)來(lái)將注射器50從圖1和圖2所示的縮回位置移動(dòng)到圖3所示的注射位置，然后在筒體內(nèi)向近端推進(jìn)密封柱塞58以迫使藥物通過(guò)針56的出口尖端57。下面描述的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的具體部分對(duì)本發(fā)明的所示實(shí)施例不重要，它只是包括當(dāng)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)推進(jìn)密封柱塞58時(shí)在殼體23內(nèi)移動(dòng)的構(gòu)件，并且可聽(tīng)指示器25的聲音元件位于該構(gòu)件上，因?yàn)榭陕?tīng)指示器可與不同的這種機(jī)構(gòu)一起使用。

裝置20的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)在圖2中以標(biāo)號(hào)60簡(jiǎn)要示出，其包括軸向延伸的柱塞元件62、驅(qū)動(dòng)器65和包括按鈕40的觸發(fā)組件70。柱塞元件62具有在圖2和圖3中以75表示的上端或遠(yuǎn)端，其與觸發(fā)組件70協(xié)同設(shè)計(jì)以便由觸發(fā)組件70軸向地保持，直到通過(guò)按壓按鈕40被釋放。當(dāng)柱塞元件62被釋放時(shí)，可以是已經(jīng)加載的壓縮彈簧的驅(qū)動(dòng)器65向近端壓迫柱塞元件62。當(dāng)元件62如此移動(dòng)時(shí)，裝配在容器筒體52內(nèi)的柱塞元件62的細(xì)長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)部分76移動(dòng)以使其近端77首先閉合所示的間隙79，然后抵接密封元件58。然后，驅(qū)動(dòng)器65繼續(xù)向近端驅(qū)動(dòng)柱塞元件62使密封元件58相對(duì)于殼體23向近側(cè)推進(jìn)相同的量。柱塞元件62和密封柱塞58的移動(dòng)首先將整個(gè)注射器50移動(dòng)到圖3所示的針刺入位置，該位置阻止注射器50在殼體內(nèi)進(jìn)一步向近端移動(dòng)。通過(guò)驅(qū)動(dòng)器65進(jìn)行的柱塞元件62的進(jìn)一步移動(dòng)——在圖3中沒(méi)有示出與柱塞元件62的物理接合，但是將繼續(xù)向其施加機(jī)械力——?jiǎng)t將密封柱塞58推進(jìn)到筒體52內(nèi)，以迫使來(lái)自注射器的藥物穿過(guò)針56。

其它類型的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，例如被觸發(fā)時(shí)工作以移動(dòng)柱塞元件62的機(jī)電或化學(xué)反應(yīng)動(dòng)力驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)可以與可聽(tīng)進(jìn)度指示器25一起使用。

可聽(tīng)注射進(jìn)度指示器25由多個(gè)聲音元件90提供，每個(gè)聲音元件90與致動(dòng)元件92相互作用以在接合時(shí)發(fā)出聲音。在藥物被推動(dòng)通過(guò)針56的過(guò)程中，當(dāng)聲音元件90和致動(dòng)元件92經(jīng)歷相對(duì)軸向運(yùn)動(dòng)以便移動(dòng)經(jīng)過(guò)彼此時(shí)發(fā)生接合。

圖2和圖3中所示的聲音元件90是與柱塞元件62的驅(qū)動(dòng)部分76一體形成的一系列十個(gè)斜坡?tīng)钔黄鸹蚵曇粼?0a、90b、90c、90d、90e、90f、90g、90h、90i和90j。聲音元件90可以設(shè)置在驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的不同部分上，或者在注射藥物期間通過(guò)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)移動(dòng)的附加元件上。每個(gè)斜坡?tīng)盥曇粼?0a-j的形狀相同，用于提供音量相同的咔嗒聲。相鄰的突起90a-j之間的軸向間距以及突起的總數(shù)量設(shè)計(jì)成用于實(shí)現(xiàn)期望的聲音模式。提供了圍繞驅(qū)動(dòng)部分76間隔開(kāi)180度的兩組相同的聲音元件90a-j，這種構(gòu)造非常適用于驅(qū)動(dòng)部分76和致動(dòng)元件92設(shè)置成在注射期間不發(fā)生相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)的情況。使用作用在驅(qū)動(dòng)部分76的相對(duì)兩側(cè)上的兩個(gè)致動(dòng)元件92——其中每個(gè)致動(dòng)元件92接合不同組的聲音元件90——在柱塞元件62上提供平衡的力。

在本發(fā)明的范圍內(nèi)可以提供一組盡量少的聲音元件90和一個(gè)致動(dòng)元件92。替代地，可以提供附加的多組相同的聲音元件90和致動(dòng)元件92。雖然在每組中顯示十個(gè)聲音元件，但是可以使用更多或更少的聲音元件。另外，處于驅(qū)動(dòng)部分76的不同側(cè)面或角度區(qū)域上的多組聲音元件90可以不盡相同，聲音元件的軸向位置或間距或形狀可以在不同的側(cè)面上不同，只要聲音元件及其各自的致動(dòng)臂在使用期間一起實(shí)現(xiàn)期望的聲音模式。此外，聲音元件可以替代地放置在注射器或殼體上，并且致動(dòng)臂設(shè)置在柱塞元件上。

在考慮裝置20的整體運(yùn)行而設(shè)計(jì)聲音元件90以實(shí)現(xiàn)期望的聲音模式期間，聲音元件90沿著柱塞元件62的高度選擇性地定位。聲音元件90a-j彼此軸向間隔開(kāi)，以便在可聽(tīng)通知之間提供期望的時(shí)間間隔模式。軸向間距對(duì)于改變柱塞元件62在將密封柱塞58向下移動(dòng)到筒體52中以迫使藥物離開(kāi)注射器50時(shí)的軸向行進(jìn)速度很重要。在所提供的聲音元件的軸向范圍足夠長(zhǎng)的情況下，間距允許在迫使藥物離開(kāi)容器出口的整個(gè)過(guò)程中所提供的一系列可聽(tīng)通知之間具有期望的時(shí)間間隔模式。由于諸如流體動(dòng)力學(xué)、典型注射器內(nèi)的氣泡以及驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)65的力的分布等因素造成的速度變化可以通過(guò)相似裝置的經(jīng)驗(yàn)分析來(lái)確定。在具有能在行程中以大致恒定的速度推進(jìn)注射器柱塞的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的裝置中，聲音元件90不需要具有變化的間距，除非需要提供可聽(tīng)通知的節(jié)奏改變以指示接近結(jié)束，如果該實(shí)施例中需要的話。此外，同樣在具有變速的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)以及需要提供可聽(tīng)通知的節(jié)奏變化以指示注射接近結(jié)束的裝置中，聲音元件90也不需要具有變化的間距，除非有必要提供依賴于注射時(shí)間的終止的節(jié)奏，因?yàn)橛陕曇粼a(chǎn)生的任何聲音頻率直到需要注射結(jié)束模式都可以變化，例如減慢或加快。

圖2和3所示的聲音元件90沿柱塞元件62的高度方向的定位實(shí)現(xiàn)了可聽(tīng)的咔嗒聲特征，該特征在注射器柱塞58開(kāi)始在筒體52內(nèi)移動(dòng)以迫使藥物通過(guò)針尖端57時(shí)具有與聲音元件90a相關(guān)聯(lián)的第一聲響，并且在驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)60已經(jīng)完成或者例如由于設(shè)計(jì)公差而幾乎完成在筒體52內(nèi)向下驅(qū)動(dòng)柱塞58時(shí)具有與聲音元件90j相關(guān)聯(lián)的最終聲響。在替代設(shè)計(jì)中可以提供不同的聲響周期。在發(fā)聲過(guò)程中，咔嗒聲為每秒至少一次，也可以使用更低的發(fā)聲頻率。

每個(gè)聲音元件90a-j的形狀都示出為使致動(dòng)元件92徑向向外凸出的斜面，使得當(dāng)致動(dòng)元件92在聲音元件90a-j上經(jīng)過(guò)時(shí)，致動(dòng)元件92徑向向內(nèi)扣回，從而與注射器柱塞62、特別是形成通道91的基部的平面93或替代地如果它們的間距非常近的話形成下一個(gè)聲音元件的起始部接觸，因此產(chǎn)生被稱為一次咔嗒的單個(gè)短而尖銳的聲音。在替代實(shí)施例中，可以使用不同形狀的特征或使用有序的間歇滑動(dòng)材料來(lái)產(chǎn)生不同的聲音，例如類似于蟋蟀叫聲或指甲在黑板上發(fā)出的聲音。因?yàn)槁曇粼恍枰峁├缂喪椒篮笸斯δ艿钠渌康?，聲音元件的設(shè)計(jì)可以專注于發(fā)聲。

由聲音元件90和致動(dòng)元件92產(chǎn)生的可聽(tīng)噪聲或信號(hào)可設(shè)計(jì)成發(fā)出各種不同的聲音模式，這些模式可以涉及連續(xù)聲音之間的時(shí)間間隔和/或聲音的強(qiáng)度和/或聲音的類型。圖2和圖3所示的實(shí)施例使用聲音元件90，在通過(guò)柱塞元件62的移動(dòng)迫使藥物離開(kāi)注射器50的整個(gè)過(guò)程中提供咔嗒聲音，該咔嗒聲音，在與聲音元件90a相關(guān)聯(lián)的第一聲之后的由聲音元件90b、90c和90d產(chǎn)生的后續(xù)三聲具有恒定的時(shí)間間隔，隨后由聲音元件90e、90f、90g、90h、90i和90j產(chǎn)生的剩余六聲的時(shí)間間隔逐漸縮短。隨著注射接近結(jié)束而加速的咔嗒聲向用戶說(shuō)明了正在接近過(guò)程的終止。除了上述的最后六次咔嗒聲縮短時(shí)間間隔，也可以采用較少數(shù)量的末尾咔嗒聲進(jìn)行縮短時(shí)間間隔，例如替代實(shí)施例中的一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)或五個(gè)。此外，超過(guò)最后六次咔嗒聲(包括高達(dá)全部咔嗒聲)可縮短時(shí)間間隔。或者，代替最后幾次咔嗒聲的時(shí)間間隔穩(wěn)定縮短，這些末尾咔嗒聲例如兩次或三次咔嗒聲可以間隔相同，但比之前的時(shí)間間隔短，從而向用戶指示過(guò)程的改變。

在另一個(gè)實(shí)施例中，聲音元件90之間的軸向間距可以用于僅考慮柱塞元件62的速度變化，因?yàn)閬?lái)自聲音元件的咔嗒聲將在其整個(gè)使用期間具有恒定的時(shí)間間隔或暫停間隔。

除了聲音元件90的聲音都相同，還可以在它們的暫停間隔上，接近或到達(dá)注射結(jié)束時(shí)提供不同的聲音以通知用戶，例如，產(chǎn)生的最后的聲音可以是不同的音量，例如均勻地更大的音量或漸強(qiáng)的音量。所產(chǎn)生的最后一個(gè)聲音也可以是不同的類型，例如與注射開(kāi)始時(shí)的咔嗒聲明顯不同的蟋蟀聲音。

致動(dòng)元件92定位在殼體23內(nèi)以用于在注射過(guò)程期間接合聲音元件90。提供了兩個(gè)致動(dòng)臂92，在柱塞驅(qū)動(dòng)部分76的相對(duì)兩側(cè)的每一側(cè)上各有一個(gè)致動(dòng)臂與一組聲音元件90a-j軸向?qū)?zhǔn)。當(dāng)聲元件90a-j在致動(dòng)元件92之間軸向經(jīng)過(guò)時(shí)，致動(dòng)元件92被迫沿徑向方向分開(kāi)，并且當(dāng)越過(guò)每一個(gè)聲音元件90a-90j時(shí)，致動(dòng)元件徑向向內(nèi)彈回到與柱塞元件62接觸的位置，產(chǎn)生該實(shí)施例中的可聽(tīng)信號(hào)。圖2和圖3中示出的致動(dòng)元件92隨著注射器靠近而與注射器50一起移動(dòng)。在替代實(shí)施例中，致動(dòng)元件92可以附接到殼體上或與之一體形成以相對(duì)于殼體軸向固定，但是如果要避免針插入過(guò)程中的咔嗒聲則要求聲音元件在所示的柱塞元件62上分布的軸向距離短些。

現(xiàn)在參考圖4-6，示出了提供圖1-3的可聽(tīng)注射進(jìn)度指示器25的一種適當(dāng)方式的更多細(xì)節(jié)。柱塞元件62示出在圖4中，并且由能夠注塑的熱塑性材料例如聚甲醛形成一個(gè)整體。驅(qū)動(dòng)部分76通常為條形并且終止于近端77處的柱形注射器密封元件接合腳。驅(qū)動(dòng)部分76從加大的圓盤部分100延伸，其遠(yuǎn)側(cè)表面由驅(qū)動(dòng)器65的螺旋彈簧作用其上。用于使驅(qū)動(dòng)彈簧居中的肋102從圓盤部分100向上突出，與觸發(fā)裝置接合的叉齒75也是如此。

聲音元件90a-90j在驅(qū)動(dòng)部分76中的縱向延伸的通道91內(nèi)軸向?qū)R地形成。驅(qū)動(dòng)部分76中的凹口95通向通道91。驅(qū)動(dòng)部分76的未示出的對(duì)向側(cè)類似地構(gòu)造而成。

致動(dòng)元件92設(shè)置在圖5中單獨(dú)示出的夾子104上。夾子104是一體形成的板狀構(gòu)件，由具有足夠彈性和剛度的潤(rùn)滑的聚碳酸酯形成以提供其發(fā)聲功能。夾子104形成彎曲的、連續(xù)的彈簧梁110，其具有對(duì)向的角端部，從其向內(nèi)延伸出兩個(gè)面對(duì)的突片起致動(dòng)臂92的作用。致動(dòng)臂或突片92彼此間隔開(kāi)以限定間隙114，柱塞驅(qū)動(dòng)部分76穿過(guò)該間隙延伸以使突片92適配在通道91中，并且聲音元件90a-90j由于元件在使用期間經(jīng)過(guò)而被突片92的面對(duì)的邊緣接合。當(dāng)突片92和聲音元件90a-90j接觸時(shí)，彈簧梁110允許突片92彈性地伸展分開(kāi)以臨時(shí)增大間隙114。間隙114通向由梁110的內(nèi)部限定的更大的開(kāi)口112，開(kāi)口112也容納驅(qū)動(dòng)部分76以使其自由地軸向通過(guò)?？赏ㄟ^(guò)將突片92穿過(guò)凹口95而使夾子104安裝在驅(qū)動(dòng)部分76側(cè)面。

夾子104還包括從彈簧梁110的端部延伸的凸角狀配重部分116。配重部分116增加重量以增大所產(chǎn)生的咔嗒聲的音量。通過(guò)將夾子104構(gòu)造成動(dòng)態(tài)響應(yīng)于梁110的關(guān)于圍繞垂直于裝置軸線的軸線扭轉(zhuǎn)的扭轉(zhuǎn)剛度，可進(jìn)一步產(chǎn)生更大的聲音，也可動(dòng)態(tài)響應(yīng)梁110的關(guān)于在夾子的平面內(nèi)彎曲的彎曲剛度，從而導(dǎo)致夾子同時(shí)對(duì)扭轉(zhuǎn)和彎曲作出響應(yīng)。

夾子104設(shè)置在裝置20內(nèi)遠(yuǎn)離注射器50的位置，并且因此可以相對(duì)于殼體23與注射器50一起軸向移動(dòng)。提供該特征的方式是通過(guò)將夾子104固定在或放置在保持注射器的部件上?，F(xiàn)參見(jiàn)圖6，圖4的柱塞元件62和圖5的夾子104可操作地組裝并且示出為裝置20的具有保持注射器50(未示出)的注射器托架120。

注射器托架120包括由c形下部區(qū)域124和有孔的頂部區(qū)域125形成的剛性基部。托架限定空腔126，在裝置組裝期間，注射器凸緣54(未示出)可以從側(cè)面插入空腔中，使得托架120軸向捕獲凸緣54。夾子104位于頂部區(qū)域125上，并且脊部128有助于保持夾子104不從注射器柱塞元件76發(fā)生橫向移動(dòng)。聲音注射進(jìn)度指示器25的聲音特性可以由制造商通過(guò)用不同構(gòu)造的夾子更換夾子104來(lái)容易地改變或調(diào)整。

現(xiàn)參見(jiàn)圖7-9，示出了總體標(biāo)記為140的替代可聽(tīng)注射進(jìn)度指示器的細(xì)節(jié)。單個(gè)致動(dòng)元件或突片145是由潤(rùn)滑的聚碳酸酯形成為一體的平面夾子142的一部分。夾子142具有c形體部147，并且突片145在體部147的中心開(kāi)口149內(nèi)徑向向內(nèi)突出。保持耳152從體部147突出。夾子142被限制到柱塞驅(qū)動(dòng)部分160，柱塞驅(qū)動(dòng)部分160通過(guò)開(kāi)口149插入夾子142，突片145的內(nèi)表面接合柱塞表面162，耳152接合柱塞軌道部分164，體部147的內(nèi)徑接合驅(qū)動(dòng)部分160的側(cè)面。柱塞驅(qū)動(dòng)部分160由熱塑性材料注塑成單件并且包括聲音元件170。聲音元件170形成為在通道172內(nèi)沿驅(qū)動(dòng)部分160的長(zhǎng)度軸向間隔開(kāi)的一系列橫向延伸的肋。肋170僅設(shè)置在驅(qū)動(dòng)部分160的單側(cè)上。肋170的軸向橫截面是正方形。

如圖9所示，可聽(tīng)注射進(jìn)度指示器140與注射器托架或保持器180一起使用。托架180可用于使示出為181的注射器在裝置殼體內(nèi)移動(dòng)。注射器托架180包括由c形下部區(qū)域182、具有中心孔185的頂部區(qū)域184和跨越主體186形成的剛性基部，其中驅(qū)動(dòng)部分160穿過(guò)所述中心孔185朝向注射器柱塞194延伸?？梢阅Ｖ频较虏繀^(qū)域182的彈性材料條帶188設(shè)置在下部區(qū)域182的頂表面上。托架180可由多個(gè)部件制成。

夾子142軸向安裝在托架180的空腔196內(nèi)，直接位于托架頂部區(qū)域184和注射器凸緣190之間。夾子體部147的尺寸和形狀適于裝配在注射器凸緣190上，使得突片145突出到注射器筒體198的開(kāi)放的內(nèi)部上方。條帶188的軸向高度和可壓縮性用于對(duì)注射器插入行程末端的力進(jìn)行緩沖。

在使用過(guò)程中，當(dāng)柱塞驅(qū)動(dòng)部分160移動(dòng)通過(guò)托架180以在注射器筒體198中推進(jìn)注射器柱塞194時(shí)，聲音元件肋170在經(jīng)過(guò)夾子142時(shí)與致動(dòng)元件145接合以產(chǎn)生指示注射進(jìn)度的聲音。具體地說(shuō)，當(dāng)每個(gè)肋170經(jīng)過(guò)時(shí)，肋與突片145接合以使突片相對(duì)于夾子體部147向下彎曲并進(jìn)入由注射器凸緣190環(huán)繞的內(nèi)部空間中。當(dāng)接合的肋170行進(jìn)到彎曲的突片145的向內(nèi)尖端的下方時(shí)，夾子142的彈性使突片145向上彈回，從而撞擊托架頂部區(qū)域184的底側(cè)187。由彈回產(chǎn)生的這種撞擊產(chǎn)生咔嗒聲，潛在地可以通過(guò)用作共鳴腔的柱塞194上方筒體109內(nèi)的空間而被放大，使用戶可以聽(tīng)見(jiàn)。

現(xiàn)參見(jiàn)圖10-12，示出了在許多方面與圖7-9所示的實(shí)施例相似的替代可聽(tīng)注射進(jìn)度指示器的細(xì)節(jié)，因此以下說(shuō)明不同之處。兩個(gè)致動(dòng)元件或突片200設(shè)置在c形體部204上。夾子202通過(guò)與柱塞表面212接合的突片200的內(nèi)表面和與驅(qū)動(dòng)部分210的側(cè)面214接合的體部204的內(nèi)徑而被限制到柱塞驅(qū)動(dòng)部分210上。

聲音元件220在通道216內(nèi)的驅(qū)動(dòng)部分210的兩側(cè)形成為正方形肋。聲音元件220被示出為沿軸向在驅(qū)動(dòng)部分210的兩側(cè)交替。在另一個(gè)實(shí)施例中，聲音元件的軸向定位可以在驅(qū)動(dòng)部分210的兩側(cè)相同。

注射器托架225和注射器230與圖9所示的相同，致動(dòng)元件200和聲音元件220以與圖7-9的實(shí)施例中的對(duì)應(yīng)部件類似的方式工作。

雖然具有圖1-12的實(shí)施例中所示的致動(dòng)元件的夾子都是平面的，可以使用其它構(gòu)造。例如，圖13示出了具有完全凸起或碟形的致動(dòng)突片245的夾子240。類似地，圖14示出了其中c形體部250仍然是平面但是兩個(gè)致動(dòng)突片255彎曲以提供額外的剛度的夾子。這些更堅(jiān)硬的設(shè)計(jì)可以提供更大的咔嗒聲，或允許使用更薄的材料。

現(xiàn)參見(jiàn)圖15和16，示出了另一個(gè)替代的可聽(tīng)注射進(jìn)度指示器的細(xì)節(jié)。致動(dòng)元件300形成為從c形體部302突出的多角度延伸部。致動(dòng)元件300和體部302由金屬板一體地沖壓成型。具有聲音元件肋312的柱塞驅(qū)動(dòng)部310、注射器托架314和注射器316與圖7-9的實(shí)施例的相應(yīng)部件相同。

致動(dòng)元件300包括軸向?qū)R并抵接柱塞表面311的內(nèi)端部段306。傾斜部段307從端部部段306延伸并且終止于延伸到體部302的對(duì)向傾斜的基部部段308處。體部302裝配在注射器凸緣317上并且軸向卡在注射器凸緣317和注射器托架314之間，但是由于部件公差而具有通常存在的軸向間隙。

體部302包括耳部322并且與圖7的實(shí)施例的體部147和耳部152形狀相同。

在使用過(guò)程中，當(dāng)柱塞驅(qū)動(dòng)部分310推進(jìn)注射器柱塞時(shí)，每個(gè)聲音元件肋312可滑動(dòng)地接合傾斜部段307以將其向外彎曲，從而允許肋312配合到端部部段306內(nèi)部。當(dāng)肋312超過(guò)下部端部部段306的下末端時(shí)，由致動(dòng)元件300的多角度設(shè)計(jì)提供的彈性將端部部段306向內(nèi)彈回到與經(jīng)過(guò)的肋312上方的柱塞表面311接觸，從而產(chǎn)生用戶可聽(tīng)到的咔嗒聲。

圖中所示的每個(gè)實(shí)施例都利用一個(gè)或多個(gè)致動(dòng)元件，所述致動(dòng)元件集成到與柱塞驅(qū)動(dòng)部分接合的夾子中，以便在整個(gè)操作過(guò)程中定位致動(dòng)元件以用于與聲音元件一起操作。應(yīng)當(dāng)理解，這種定位不需要由接合夾子的柱塞提供，因?yàn)榭梢愿鶕?jù)需要另外執(zhí)行定位功能，例如由致動(dòng)元件的端部的接合，其不使柱塞驅(qū)動(dòng)部分與裝置的其他部分、例如注射器托架接合。

總的來(lái)說(shuō)，裝置20及其包括的所述替代可聽(tīng)注射進(jìn)度指示器，以及更具體地在本申請(qǐng)中要求保護(hù)的技術(shù)可以用于向需要的人注射各種藥物或治療劑。所述裝置或要求保護(hù)的技術(shù)的注射器可填充有多種治療劑，例如肽、蛋白質(zhì)、雙功能蛋白質(zhì)、抗體、雙功能蛋白質(zhì)抗體或雙特異性抗體中的任何一種。例如，注射器可以填充有軟骨素抗體，例如布佐珠單抗。對(duì)于其它實(shí)例，注射器可以填充有肌生成抑制素抗體、淀粉樣蛋白β抗體、聚乙二醇化淀粉樣蛋白β抗體片段、前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草桿菌蛋白酶/kexin9型抗體或降鈣素基因相關(guān)肽抗體。本發(fā)明的所述裝置或要求保護(hù)的技術(shù)可通過(guò)上文關(guān)于裝置20描述的方式操作，以將注射器中的這種治療劑注射到人體。

盡管已經(jīng)將本發(fā)明示出和描述為具有優(yōu)選的設(shè)計(jì)，但是本發(fā)明可以在本公開(kāi)的精神和范圍內(nèi)進(jìn)行修改。例如，當(dāng)裝置20提供自動(dòng)針插入特征并且因此注射器針在裝置被觸發(fā)之前不會(huì)在近端下方突出時(shí)，即時(shí)可聽(tīng)的注射進(jìn)度指示器可以與自動(dòng)注射器一起使用，其中針在使用前突出到殼體下方以便被手動(dòng)刺入用戶，然后觸發(fā)通過(guò)刺入的針自動(dòng)注射藥物。此外，裝置20可以適于通過(guò)用戶干預(yù)來(lái)停止驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的推進(jìn)，例如通過(guò)重新按壓觸發(fā)按鈕，然后通過(guò)額外的用戶觸發(fā)步驟來(lái)重新啟動(dòng)，以允許注射自動(dòng)繼續(xù)。另外，盡管藥物注射裝置20被示為利用具有單個(gè)出口針的注射器形式的容器，但是該裝置可以在本發(fā)明的范圍內(nèi)使用不同的藥物容器。此外，在本發(fā)明的范圍內(nèi)，容器可以使用不同的替代出口而不是單個(gè)針，因?yàn)楸景l(fā)明的教導(dǎo)對(duì)其它注射裝置也具有適用性。

因此，本申請(qǐng)旨在覆蓋使用本發(fā)明的基本原理的任何變型、用途或修改。此外，本申請(qǐng)旨在覆蓋本發(fā)明所涉及領(lǐng)域的已知或慣用的實(shí)踐范圍內(nèi)的對(duì)本發(fā)明的偏離。