本申請涉及包含椎體切除保持架(corpectomy cage)或軀干重建保持架(intersomatic cage)的椎骨植入物的領(lǐng)域,所述椎骨植入物旨在替換椎骨節(jié)段,即替代至少一個椎骨體和/或至少一個椎間盤的全部或部分。本申請還涉及用于這些植入物的椎骨附接的裝置以及用于其植入的儀器。
背景技術(shù):
椎骨植入物且特別是椎體切除保持架的領(lǐng)域中的問題有時涉及能夠替換椎骨節(jié)段的植入物的部署(deployment),對于椎體切除保持架而言有時在尺寸上、至少在高度上具有較大的大小,因?yàn)樽倒枪?jié)段可對應(yīng)于至少一個椎骨體和/或至少一個椎間盤的全部或部分。實(shí)際上,一些病癥、特別是癌癥疾病可導(dǎo)致椎骨體(部分或完全)和/或椎間盤的退化。則希望以顯著高度的植入物替換病變的椎骨節(jié)段。此外,常常希望能夠在手術(shù)期間調(diào)整植入物的高度,因?yàn)椴∽兘Y(jié)構(gòu)的切除一般需要脊椎的撐開牽引(distraction)以用于對待處理的椎骨節(jié)段恢復(fù)生理(或較少病理的)高度,且該高度根據(jù)病變的范圍而變化(用于在健康的組織之間插入植入物)。
與植入物的高度相關(guān)的問題涉及抵靠著椎骨結(jié)構(gòu)的植入物的穩(wěn)定,該植入物插入該椎骨結(jié)構(gòu)之間。所需的撐開牽引有時并不與許多穩(wěn)定解決方案很兼容,例如植入物的接觸表面上的槽口,因?yàn)檫@些槽口常常使得必須做出額外撐開牽引以用于插入植入物。此外,植入物的錨定一般優(yōu)選于簡單槽口,所述簡單槽口一般僅限制移動的風(fēng)險但并不增強(qiáng)可靠的固定。
在現(xiàn)有技術(shù)中已知的特別是對于原位椎體切除(例如可膨脹保持架)的解決方案通常包括主體,所述主體包含提供椎骨接觸表面且給出一旦植入物插入脊椎之間便增加所述植入物的高度的可能性的可移動元件。這些解決方案具有依賴于通常復(fù)雜且昂貴的機(jī)構(gòu)的缺點(diǎn),其常常使得植入物和/或椎骨變脆,因?yàn)樵谥踩胛锏呐蛎浧陂g由植入物獲得的撐開牽引常常不產(chǎn)生估計(jì)所施加力的可能性,因?yàn)橥饪漆t(yī)生在撐開牽引期間常常不會感覺到他/她產(chǎn)生的足夠力(使得植入物有時塌陷在椎骨中)。此外,它們常常提供減少的移植空間,從而不允許足以用于高質(zhì)量關(guān)節(jié)融合術(shù)的骨移植物或代替物的添加。類似地,這些植入物常常由金屬材料制成,金屬材料不允許在通過手術(shù)后成像的檢查期間觀察進(jìn)入保持架的骨生長。另一方面,這些解決方案常常具有小膨脹比率(1/3)并且因此一般需要經(jīng)壓縮植入物已經(jīng)具有顯著大小,以使得當(dāng)其擴(kuò)展時其大小是令人滿意的,且這些保持架的設(shè)計(jì)使得常常必須釋放撐開牽引以便允許插入到椎骨節(jié)段中。此外,由于椎骨會變形或擠壓或甚至被壓實(shí),因此植入物必須能夠以最小可能的高度插入,并且然后放大到最大。這些類型的可膨脹保持架常常不與用于穩(wěn)定的槽口或齒狀物兼容(因?yàn)楹笳邷p少了實(shí)際撐開牽引能力,干擾定位且有使相鄰椎骨結(jié)構(gòu)變脆的風(fēng)險)和/或與錨定不兼容(因?yàn)樗霰3旨芤话悴⒉惶峁┏浞謱挼慕Y(jié)構(gòu)用于保持錨定構(gòu)件)。此外,用螺釘錨定可證明為是繁瑣地設(shè)定到適當(dāng)位置,且需要過度侵入性方法。
常常與原位可膨脹保持架相關(guān)且與現(xiàn)有技術(shù)的某些解決方案的缺點(diǎn)相關(guān)的其它問題有時涉及將植入物插入到脊柱中,其一方面一般是困難的且另一方面植入物的各種元件的組裝和鎖定必須充分容易且可靠以用于提供限制植入物的位錯風(fēng)險的解決方案。
領(lǐng)域中的另一問題涉及侵入性,且特定來說涉及進(jìn)入椎間空間(盤狀空間),所述空間常常具體來說由于擁塞而是脆弱的,特別是由于椎間空間附近的血管和神經(jīng)的存在以及脊髓的接近。必須穿透充分深入椎骨以用于確保恰當(dāng)附接的骨錨定裝置因此也必須具有足夠小的大小,且允許植入物的附接而不損害周圍的血管和神經(jīng)組織(例如不要求椎間空間周圍比用于植入實(shí)際脊柱植入物所必要的情況更多的空間)。該錨定構(gòu)件因此除了可靠性和穩(wěn)定性之外,優(yōu)選地也必須解決限制侵入性的問題。
骨錨定構(gòu)件的另一問題常常與現(xiàn)有技術(shù)的某些解決方案的缺點(diǎn)相關(guān),有時涉及骨錨定構(gòu)件和/或植入物的移除,因?yàn)橐瞥话闶遣豢赡艿幕蚶щy的。實(shí)際上,一般需要能夠移除骨錨定構(gòu)件(且一般為植入物)。因此骨錨定構(gòu)件優(yōu)選地能夠以穩(wěn)定方式保持在植入物中,但它們也可以盡可能容易地移除。此外,還優(yōu)選地應(yīng)當(dāng)在盡可能限制侵入性的情況下實(shí)現(xiàn)容易的移除。
在本上下文中,值得提出解決已知問題中的一個或更多個的植入物的各種實(shí)施例,例如通過容易地可植入、穩(wěn)健且可靠,且以不同大小可調(diào)適且優(yōu)選地在患者體內(nèi)可膨脹,可能尤其通過限制位錯風(fēng)險和/或可限制使相鄰椎骨結(jié)構(gòu)變變脆的風(fēng)險和/或允許錨定在椎骨體中而不影響最終定位,例如同時允許移除和/或避免比插入植入物所需的撐開牽引更大的撐開牽引。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本申請的各種實(shí)施例經(jīng)配置以用于例如通過建議一種(諸如用于椎體切除術(shù)的)椎骨植入物而移除或減少現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)(包含上文所論述缺點(diǎn)當(dāng)中的那些缺點(diǎn))中的至少一者,所述椎骨植入物具有容易植入且可靠地附接到椎骨結(jié)構(gòu)的可調(diào)適的大小,所述椎骨結(jié)構(gòu)鄰近替換的椎骨節(jié)段。
例如可以通過本公開的各種實(shí)施例實(shí)現(xiàn)各種此類目標(biāo),例如用于椎體切除術(shù)或融合的植入物,其旨在根據(jù)至少一個接近路線插入到脊柱中以用于替換椎骨節(jié)段,所述植入物沿著垂直軸線在植入物的上表面和下表面之間延伸,所述上表面和下表面各自旨在被放置成分別與所述椎骨節(jié)段的上部和下部結(jié)構(gòu)接觸。在各種實(shí)施例中,所述植入物包含至少一個第一主體和至少一個第二主體,所述至少一個第一主體和至少一個第二主體各自具有至少相互配合構(gòu)件以便允許所述主體通過沿著滑動軸線滑動而組裝,且至少一個鎖定構(gòu)件保持于所述主體中的至少一者中或保持于所述主體中的至少一者上,且其至少一個對接部分經(jīng)布置用于從允許用于所述主體的組裝的滑動的所謂的打開位置轉(zhuǎn)到所謂的關(guān)閉位置,所述關(guān)閉位置通過至少所述對接部分與所述主體中的至少一者的至少一個對接件之間的接觸而鎖定組裝在一起的所述主體,所述對接件不平行于所述滑動軸線定向,且所述對接部分借助于所述鎖定構(gòu)件的至少一個柔性部分通過撓曲或扭轉(zhuǎn)而彈性地從所述打開位置轉(zhuǎn)到所述關(guān)閉位置,所述鎖定構(gòu)件的至少一個柔性部分一方面允許在所述主體的滑動期間處于打開位置的鎖定構(gòu)件的所述對接部分的撤回,以及另一方面允許當(dāng)發(fā)現(xiàn)所述對接部分面對所述主體的所述對接件時所述對接部分到所述關(guān)閉位置中的彈性返回。
根據(jù)一些其它特征,在一些實(shí)施例中,所述鎖定構(gòu)件通過安置于所述主體中的至少一者的至少部分周圍的至少一個凹槽中以及通過同一主體或其他主體的對接部分而保持于所述植入物上。
根據(jù)一些其它特征,在一些實(shí)施例中,所述鎖定構(gòu)件通過安置于所述主體中的至少一者的至少部分周圍的至少一個凹槽中以及通過同一主體或其他主體的對接部分而保持于所述植入物上。
根據(jù)一些其它特征,在一些實(shí)施例中,所述植入物可包含兩個第一主體和至少一個第二主體,所述兩個第一主體各自包括所述植入物的所述上表面和下表面中的一者,所述至少一個第二主體借助于所述配合面插入在所述兩個第一主體之間從而允許所述主體通過滑動的組裝。
根據(jù)一些其它特征,在一些實(shí)施例中,所述主體的滑動軸線大體上平行于為了將所述植入物插入到脊柱中而提供的所述接近路線。
根據(jù)一些其它特征,在一些實(shí)施例中,所述主體的所述配合面相對于所述植入物的所述上表面和下表面的(一個或更多個)平面傾斜,使得所述主體的所述組裝通過從其具有較低高度的相應(yīng)側(cè)開始而被實(shí)現(xiàn),且所述滑動根據(jù)傾斜平面而發(fā)生,從而允許對所述植入物恢復(fù)所確定的高度以及所述植入物的壓縮。
根據(jù)一些其它特征,在一些實(shí)施例中,所述主體的所述配合面大體上平行于所述植入物的上表面和下表面的(一個或更多個)平面和/或垂直于所述垂直軸線,以使得所述主體的滑動在該平面中發(fā)生,借此保持所述植入物的確定的高度是可能的。
根據(jù)一些其它特征,在一些實(shí)施例中,所述主體的所述配合面的相互配合構(gòu)件防止兩個主體沿著不平行于滑動軸線的至少一個方向的移動。
根據(jù)一些其它特征,在一些實(shí)施例中,所述主體的所述配合面的相互配合構(gòu)件包含限制所述主體相對于彼此的滑動行進(jìn)的至少一個對接件。
根據(jù)一些其它特征,在一些實(shí)施例中,所述主體的所述配合面的相互配合構(gòu)件包含防止兩個主體在大體上平行于垂直軸線的至少一個方向上移動遠(yuǎn)離彼此的至少一個對接件。
根據(jù)一些其它特征,在一些實(shí)施例中,所述植入物包含骨錨定構(gòu)件,所述骨錨定構(gòu)件的部署允許所述植入物在所述下部和上部椎骨結(jié)構(gòu)中的錨定,所述骨錨定構(gòu)件中的每一者是通過沿著弧形路徑在所述植入物內(nèi)部滑動通過所述植入物的外圍壁的外側(cè)與所述上表面和下表面中的一者之間的通路而被部署,且包括至少一個彎曲板,一方面所述彎曲板的至少一個后部在所述部署結(jié)束時保持于所述通路內(nèi)部,并且另一方面所述彎曲板的至少一個前端在所述部署結(jié)束時從所述植入物的所述上表面和下表面中的一者伸出以便穿入所述椎骨結(jié)構(gòu)中的一者中。
根據(jù)一些其它特征,在一些實(shí)施例中,所述骨錨定構(gòu)件通過至少一個鎖定構(gòu)件和至少一個對接部分鎖定于所述植入物中,所述至少一個鎖定構(gòu)件保持于所述主體中的至少一者中,所述至少一個對接部分經(jīng)布置用于從允許所述骨錨定構(gòu)件在其通路中的滑動的所謂的打開位置轉(zhuǎn)到鎖定的所謂的關(guān)閉位置,通過至少所述對接部分與所述骨錨定構(gòu)件的至少一個對接件之間的接觸而防止所述骨錨定構(gòu)件的滑動,所述對接件不平行于所述通路的路徑而定向,且所述對接部分借助于所述鎖定構(gòu)件的至少一個柔性部分通過撓曲或扭轉(zhuǎn)而彈性地從所述打開位置轉(zhuǎn)到所述關(guān)閉位置,所述鎖定構(gòu)件的至少一個柔性部分一方面允許在所述骨錨定構(gòu)件的滑動期間處于打開位置的鎖定構(gòu)件的所述對接部分的撤回,以及另一方面允許當(dāng)發(fā)現(xiàn)所述對接部分面對所述骨錨定構(gòu)件的所述對接件時所述對接部分彈性返回到關(guān)閉位置中。
根據(jù)一些其它特征,在一些實(shí)施例中,所述彎曲板的至少一個后部包含至少一個槽口,所述至少一個槽口在部署結(jié)束時接合到植入物的通路的壁中以用于固定所述骨錨定構(gòu)件。
根據(jù)一些其它特征,在一些實(shí)施例中,所述彎曲板的至少一個后部包含至少一個對接件,所述至少一個對接件在所述部署結(jié)束時配合所述植入物的所述通路中的對接件以用于固定所述骨錨定構(gòu)件,所述彎曲板在至少一個后部上包含貫穿其整個厚度的狹槽,從而使得對該后部提供彈性成為可能以及這些對接件的相互接合和在所述骨錨定構(gòu)件的撤回后這些對接件的離開的成為可能。
根據(jù)一些其它特征,在一些實(shí)施例中,同一鎖定構(gòu)件每次鎖定至少兩個主體和至少一個骨錨定構(gòu)件。
根據(jù)一些其它特征,在一些實(shí)施例中,所述主體和骨錨定構(gòu)件由不同鎖定構(gòu)件鎖定。
根據(jù)一些其它特征,在一些實(shí)施例中,所述植入物包含用于接近至少一個鎖定構(gòu)件的至少一個構(gòu)件,用于將所述鎖定構(gòu)件置于打開位置中以便獲得解除鎖定。
根據(jù)一些其它特征,在一些實(shí)施例中,所述至少一個鎖定構(gòu)件大體上平行于所述垂直軸線而定向,且其對接部分沿著垂直于垂直軸線且不平行于滑動軸線的方向在所述打開位置與所述關(guān)閉位置之間彈性地移動。
根據(jù)一些其它特征,在一些實(shí)施例中,至少一個鎖定構(gòu)件在關(guān)閉位置中定位于大體上垂直于所述垂直軸線的橫向平面中,且其對接部分在所述鎖定構(gòu)件在所述打開位置中時定位于該平面之外。
根據(jù)一些其它特征,在一些實(shí)施例中,所述至少一個鎖定構(gòu)件在打開位置中優(yōu)選地沿著平行于滑動軸線的方向定位于大體上垂直于垂直軸線的平面中,且其對接部分在所述鎖定構(gòu)件在關(guān)閉位置中時定位于該平面之外。
根據(jù)一些其它特征,在一些實(shí)施例中,所述至少一個鎖定構(gòu)件定位于大體上垂直于所述垂直軸線的橫向平面中,且其對接部分大體上在該橫向平面中在打開位置與關(guān)閉位置之間彈性地移動。
根據(jù)一些其它特征,在一些實(shí)施例中,所述彎曲板定位于所述植入物的通路內(nèi)部的垂直平面中,且所述板的彎曲在該垂直平面中定向。
根據(jù)一些其它特征,在一些實(shí)施例中,所述彎曲板在接近于其后端處包含至少一個對接表面,所述至少一個對接表面不平行于所述板的表面以用于限制所述骨錨定構(gòu)件穿入植入物中。
根據(jù)一些其它特征,在一些實(shí)施例中,所述前端包含促進(jìn)穿入所述椎骨結(jié)構(gòu)的至少一個尖刺和/或至少一個尖銳部分。
根據(jù)一些其它特征,在一些實(shí)施例中,所述外圍壁包含用于植入儀器的鉤連構(gòu)件。
根據(jù)一些其它特征,在一些實(shí)施例中,所述植入物借助于從所述上表面延伸直到所述下表面的至少一個開口而為中空的。
根據(jù)一些其它特征,在一些實(shí)施例中,所述外圍壁包含用于允許骨移植物和/或代替物的插入的至少一個導(dǎo)管。
植入物的各種其它實(shí)施例也使得服務(wù)于本申請的目的中的至少一者的成為可能。
例如可以通過本公開的各種實(shí)施例實(shí)現(xiàn)各種此類目標(biāo),例如一種椎骨植入物,具體來說椎體切除術(shù)植入物,其旨在根據(jù)至少一個接近路線插入到脊柱中以用于替換椎骨節(jié)段,所述植入物沿著垂直軸線在所述植入物的上表面與下表面之間延伸,所述上表面和下表面各自旨在被放置成分別與所述椎骨節(jié)段的上部結(jié)構(gòu)和下部接觸,所述植入物特征在于,其包含至少一個第一主體和至少一個第二主體,所述至少一個第一主體和至少一個第二主體各自具有至少相互配合構(gòu)件以便允許所述主體通過沿著滑動軸線滑動而組裝,且另一方面,至少一個鎖定構(gòu)件保持于所述主體中的至少一者中或保持于所述主體中的至少一者上,且包括致動構(gòu)件,所述致動構(gòu)件引起所述鎖定構(gòu)件平行于所述滑動軸線的平移,且使得所述鎖定構(gòu)件的至少一個對接部分能夠優(yōu)選地以輕度傾斜定向與另一主體的至少一個部分接觸,所述接觸是沿著大體上平行于所述滑動軸線而定向的這些部分中的每一者的表面。
根據(jù)一些其它特征,在這些實(shí)施例中的一些實(shí)施例中,所述致動構(gòu)件包括鎖定構(gòu)件,所述鎖定構(gòu)件用于鎖定所述致動并且因此鎖定所述鎖定構(gòu)件。
這些實(shí)施例中的一些實(shí)施例包含一種椎骨植入物,例如椎體切除術(shù)或融合植入物,其旨在根據(jù)至少一個接近路線插入到脊柱中以用于替換椎骨節(jié)段,所述植入物沿著垂直軸線在所述植入物的上表面與下表面之間延伸,所述上表面和下表面各自旨在被放置成分別與所述椎骨節(jié)段的上部結(jié)構(gòu)和下部結(jié)構(gòu)接觸,其中所述植入物包含各自具有至少一個面的至少一個第一主體和至少一個第二主體,所述至少一個面的形狀和尺寸配合另一主體的至少一個面的形狀和尺寸且形成相互配合構(gòu)件,以便允許所述主體通過沿著不平行于所述垂直軸線的滑動軸線滑動而組裝,且另一方面,至少一個鎖定構(gòu)件保持于所述主體中的至少一者中,且其至少一個對接部分經(jīng)布置以用于從允許用于所述主體的所述組裝的滑動的所謂的打開位置轉(zhuǎn)到所謂的關(guān)閉位置,所述關(guān)閉位置通過至少所述對接部分與所述主體中的至少一者的至少一個對接件之間的接觸而鎖定組裝在一起的所述主體,所述對接件不平行于所述滑動軸線而定向,且所述對接部分通過致動沿著不平行于所述滑動軸線的方向平移的鎖定構(gòu)件而從打開位置轉(zhuǎn)到關(guān)閉位置。
一些其它實(shí)施例可包含一種椎骨植入物,例如椎體切除術(shù)或融合植入物,其旨在根據(jù)至少一個接近路線插入到脊柱中以用于替換椎骨節(jié)段,所述植入物沿著垂直軸線在所述植入物的上表面與下表面之間延伸,所述上表面和下表面各自旨在被放置成分別與所述椎骨節(jié)段的上部結(jié)構(gòu)和下部結(jié)構(gòu)接觸,其中所述植入物包含各自具有至少一個面的至少一個第一主體和至少一個第二主體,所述至少一個面的形狀和尺寸配合另一主體的至少一個面的形狀和尺寸且形成相互配合構(gòu)件,以便允許所述主體通過沿著不平行于所述垂直軸線的滑動軸線滑動而組裝,且另一方面,至少一個鎖定構(gòu)件保持于所述主體中的至少一者中,且至少一個對接部分經(jīng)布置以用于從允許用于所述主體的組裝的滑動的所謂的打開位置轉(zhuǎn)到所謂的關(guān)閉位置,所述關(guān)閉位置通過至少所述對接部分與所述主體中的至少一者的至少一個對接件之間的接觸而鎖定組裝在一起的所述主體,所述對接件不平行于所述滑動軸線而定向,且所述對接部分通過致動構(gòu)件而從所述打開位置轉(zhuǎn)到所述關(guān)閉位置,所述致動構(gòu)件圍繞平行于滑動軸線的軸線旋轉(zhuǎn)致動且導(dǎo)致如下之一:
-所述對接件圍繞平行于滑動軸線的此軸線的樞轉(zhuǎn),或
-所述鎖定構(gòu)件沿著不平行于滑動軸線的方向的平移,或
-所述鎖定構(gòu)件沿著平行于滑動軸線的方向的平移。
這些實(shí)施例中的一些其它實(shí)施例包含一種椎骨植入物,例如椎體切除術(shù)或融合植入物,其旨在根據(jù)至少一個接近路線插入到脊柱中以用于替換椎骨節(jié)段,所述植入物沿著垂直軸線在所述植入物的上表面與下表面之間延伸,所述上表面和下表面各自旨在被放置成分別與所述椎骨節(jié)段的上部結(jié)構(gòu)和下部結(jié)構(gòu)接觸,其中所述植入物包含各自具有至少一個面的至少一個第一主體和至少一個第二主體,所述至少一個面的形狀和尺寸配合另一主體的至少一個面的形狀和尺寸且形成相互配合構(gòu)件,以便允許所述主體通過沿著不平行于所述垂直軸線的滑動軸線滑動而組裝,且另一方面,至少一個鎖定構(gòu)件保持于所述主體中的至少一者中,且至少一個對接部分經(jīng)布置以用于從允許用于所述主體的組裝的滑動的所謂的打開位置轉(zhuǎn)到所謂的關(guān)閉位置,所述關(guān)閉位置通過至少所述對接部分與所述主體中的至少一者的至少一個對接件之間的接觸而鎖定組裝在一起的所述主體,所述對接件不平行于所述滑動軸線而定向,且所述對接部分通過致動構(gòu)件而從所述打開位置轉(zhuǎn)到所述關(guān)閉位置,所述致動構(gòu)件沿著平行于所述滑動軸線的方向平移致動且導(dǎo)致如下之一:
-所述鎖定構(gòu)件沿著不平行于滑動軸線的方向的平移,或
-所述對接件圍繞平行于滑動軸線的軸線的樞轉(zhuǎn)。
在以下說明中詳細(xì)描述本申請的各種實(shí)施例的其它特定特征和優(yōu)點(diǎn)。
附圖說明
在閱讀下文參考附圖進(jìn)行的描述后將變得更清楚地了解本公開的其它特定特征和優(yōu)點(diǎn),附圖中:
-圖1A和圖1B分別說明根據(jù)某些實(shí)施例的植入物的第一主體和第二主體的透視圖,圖1C說明根據(jù)某些實(shí)施例的錨定裝置的側(cè)視圖,圖1F說明具備圖1C的錨定裝置且由圖1A的兩個第一主體和圖1B的第二主體的組合件組成的植入物的正視圖,圖1E說明沿著圖1F的剖面1E-1E的剖視圖,且圖1D說明沿著圖1E的剖面1D-1D的剖視圖;
-圖2A和圖2B分別說明根據(jù)某些實(shí)施例的植入物的第一主體和第二主體的透視圖,圖2C說明根據(jù)某些實(shí)施例的錨定裝置的側(cè)視圖,圖2G說明被提供有圖2C的錨定裝置且由圖2A的兩個第一主體和圖2B的第二主體的組合件組成的植入物的正視圖,圖2F說明沿著圖2G的剖面2F-2F的剖視圖,圖2D說明沿著圖2F的剖面2D-2D的剖視圖,且圖2E說明根據(jù)各種實(shí)施例的導(dǎo)引構(gòu)件的透視圖;
-圖3A和圖3B分別說明根據(jù)某些實(shí)施例的植入物的第一主體和第二主體的透視圖,圖3C說明根據(jù)某些實(shí)施例的錨定裝置的剖面圖,圖3D說明根據(jù)圖3A的替代實(shí)施例的第一主體的透視圖,圖3F說明具備圖3C的錨定裝置且由圖3D的兩個第一主體和圖3B的第二主體的組合件組成的植入物的正視圖,且圖3E說明沿著圖3F的剖面3E-3E的剖視圖;
-圖4A和圖4B分別說明根據(jù)某些實(shí)施例的植入物的第一主體和第二主體的透視圖,圖4C說明根據(jù)某些實(shí)施例的錨定裝置的側(cè)視圖,圖4D說明根據(jù)某些實(shí)施例的鎖定構(gòu)件的透視圖,圖4F說明具備圖4C的錨定裝置且由圖4A的兩個第一主體和圖4B的第二主體的組合件組成的植入物的正面,且圖4E說明沿著圖4F的剖面4E-4E的剖視圖;
-圖5A和圖5B分別表示根據(jù)某些實(shí)施例的植入物的第一主體和第二主體的透視圖,圖5C表示根據(jù)某些實(shí)施例的錨定裝置的側(cè)視圖,圖5F說明具備圖5C的錨定裝置且由圖5A的兩個第一主體和圖5B的第二主體的組合件組成的植入物的正視圖,圖5E說明沿著圖5F的剖面5E-5E的剖視圖,且圖5D說明沿著圖5F的剖面5D-5D的剖視圖;
-圖6A和圖6B分別說明根據(jù)某些實(shí)施例的植入物的第一主體和第二主體的透視圖,圖6C說明根據(jù)某些實(shí)施例的錨定裝置的側(cè)視圖,圖6G說明具備圖6C的錨定裝置且由圖6A的兩個第一主體和圖6B的第二主體的組合件組成的植入物的正面,圖6D、6E和6F說明分別沿著圖6G的剖面6D-6D、6E-6E和6F-6F的截面圖;
-圖7A和圖7B分別說明根據(jù)某些實(shí)施例的植入物的第一主體和第二主體的透視圖,圖7C和7D分別說明根據(jù)其它實(shí)施例的植入物的第一主體和第二主體的透視圖,且圖7E說明根據(jù)某些實(shí)施例的錨定裝置的側(cè)視圖,
-圖8A和圖8B分別說明根據(jù)某些實(shí)施例的植入物的第一主體和第二主體的透視圖,圖8C說明根據(jù)某些實(shí)施例的錨定裝置的側(cè)視圖,圖8E說明具備圖8C的錨定裝置且由圖8A的兩個第一主體和圖8B的第二主體的組合件組成的植入物的正視圖,且圖8D說明沿著圖8E的剖面8D-8D的剖視圖;
-圖9A說明根據(jù)各種實(shí)施例的植入物的第一主體的透視圖,圖9B、9C和9D說明根據(jù)三個不同替代實(shí)施例的第二主體的透視圖,圖9F說明具備圖9C的錨定裝置且由圖9A的兩個第一主體和圖9B的第二主體的組合件組成的植入物的正視圖,且圖9E說明沿著圖9F的剖面9E-9E的剖視圖;
-圖10A和圖10B分別說明根據(jù)某些實(shí)施例的第一主體和第二主體的透視圖,圖10C說明根據(jù)某一實(shí)施例的鎖定構(gòu)件的透視圖,圖10F說明根據(jù)各種實(shí)施例的用于致動鎖定構(gòu)件的構(gòu)件,圖10G說明根據(jù)各種實(shí)施例的由包括根據(jù)圖10A的兩個第一主體和根據(jù)圖10B的第二主體的組合件組成且具備配備有圖10F的致動的圖10C的鎖定構(gòu)件的植入物的正視圖,圖10E說明沿著圖10G的剖面10E-10E的剖視圖,且圖10D說明沿著剖面10D-10D的圖10G的植入物的剖視圖。
-圖11A和圖11B分別說明根據(jù)各種實(shí)施例的第一主體和第二主體的透視圖,圖11C說明根據(jù)某些實(shí)施例的錨定裝置的側(cè)視圖,圖11E說明由圖11A的兩個第一主體和圖11B的第二主體的組合件組成且具備根據(jù)圖11C的錨定裝置的椎骨植入物的正視圖,且圖11D說明沿著剖面11D-11D的圖11E的植入物的剖視圖;
-圖12A說明根據(jù)各種實(shí)施例的骨錨定裝置的加載器的透視圖,圖12B和12C分別說明根據(jù)各種實(shí)施例在植入物固持器上安裝加載器之前和之后的植入物固持器的透視圖;
-圖13A、圖13B和圖13C分別說明根據(jù)各種實(shí)施例在植入物固持器上安裝第一主體期間以及隨后在植入物固持器的對接件的調(diào)整之前和期間的植入物固持器的透視圖;
-圖14A、圖14B和圖14C分別說明根據(jù)各種實(shí)施例的單獨(dú)、具有墊片以及具有用于附接墊片的工具的墊片固持器的透視圖,
-圖15A和圖15B分別說明根據(jù)各種實(shí)施例在通過以墊片固持器插入植入物的墊片進(jìn)行撐開牽引之前和之后的植入物固持器的側(cè)視圖,且圖15C說明根據(jù)各種實(shí)施例的沖擊器的透視圖;
-圖16A和圖16B分別說明根據(jù)各種實(shí)施例在通過沖擊器的骨錨定裝置的沖擊(impaction)之前和之后的植入物固持器的側(cè)視圖,
-圖17A說明根據(jù)各種實(shí)施例配備有撐開牽引器的植入物固持器的透視圖,圖17B、圖17C、圖17D和圖17E分別說明在插入撐開牽引器之前、在插入撐開牽引器之后、在插入撐開牽引器之后以及在通過撐開牽引器插入墊片之后該植入物固持器的側(cè)視圖;
-圖18A和圖18B分別說明根據(jù)各種實(shí)施例的植入物固持器的透視圖和側(cè)視圖,且圖18C說明可與這些實(shí)施例的植入物固持器一起使用的墊片固持器的側(cè)視圖,
-圖19A和圖19B分別說明根據(jù)各種實(shí)施例的植入物固持器的部分側(cè)視圖和正視圖,其中根據(jù)某些實(shí)施例分別插入有單獨(dú)的墊片固持器和支承墊片的墊片固持器,且圖19C說明沿著圖19B的剖面19C-19C的剖視圖;
-圖20A和圖20B分別說明根據(jù)某些實(shí)施例在由墊片固持器的撐開牽引期間植入物固持器的完整側(cè)視圖和該側(cè)視圖的部分放大,圖20C說明該墊片固持器的側(cè)視圖,且圖20D和圖20E說明在由墊片固持器插入墊片后該植入物固持器的部分側(cè)視圖;
-圖21A和圖21B分別說明根據(jù)某些實(shí)施例的植入物固持器的透視圖和側(cè)視圖;
-圖22A和圖22B分別說明根據(jù)某些實(shí)施例在植入物固持器的撐開牽引之前的側(cè)視圖和在撐開牽引之后的后視圖;
-圖23A和圖23B分別說明根據(jù)某些實(shí)施例在通過墊片固持器插入墊片之前和期間的植入物固持器的側(cè)視圖;
-圖24A和圖24B分別說明根據(jù)某些實(shí)施例在通過墊片固持器插入墊片之后以及在通過沖擊器的骨錨定裝置的沖擊期間植入物固持器的側(cè)視圖;
-圖25A說明根據(jù)某些實(shí)施例在通過沖擊器的骨錨定裝置的沖擊之后植入物固持器的側(cè)視圖,圖25B和25C展示根據(jù)各種實(shí)施例分別在組裝與固定期間和之后植入物的透視圖,所述植入物具有第二主體和各自配備有兩個固定裝置的兩個第一主體;
-圖26A和圖26B分別展示根據(jù)各種實(shí)施例的第一主體和第二主體的透視圖,圖26C、圖26D和圖26E分別展示根據(jù)一些實(shí)施例的錨定裝置的側(cè)視圖、透視圖以及沿著平面26E-26E的剖視圖,圖26G展示包括圖26A的兩個第一主體和圖26B的第二主體的組合件且具備根據(jù)圖26C的錨定裝置的脊椎植入物的正視圖,且圖26F展示根據(jù)剖面26F-26F的圖26G的植入物的剖視圖。
-圖27A和圖27B分別展示根據(jù)各種實(shí)施例的第一主體和第二主體的透視圖,圖27C展示根據(jù)某些實(shí)施例的鎖定構(gòu)件的透視圖,圖27D展示圖27A的第一主體的后視圖,圖27F展示包括圖27A的兩個第一主體和圖27B的第二主體的組合件的脊椎植入物的正視圖,且圖27E展示根據(jù)剖面27E-27E的圖27F的植入物的剖視圖。
-圖28A和圖28B分別展示根據(jù)各種實(shí)施例的第一主體和第二主體的透視圖,圖28C展示根據(jù)某些實(shí)施例的鎖定構(gòu)件的透視圖,圖28D展示圖28A的第一主體的側(cè)視圖,圖28F展示包括圖28A的兩個第一主體和圖28B的第二主體的組合件的脊椎植入物的正視圖,且圖28E展示根據(jù)剖面28E-28E的圖28F的植入物的剖視圖。
具體實(shí)施方式
本申請涉及椎骨植入物,例如用于涉及椎骨節(jié)段的切除和植入物的插入以替換被移除的組織的椎體切除術(shù)。本申請還描述一般來說例如本申請的那些類型的植入物的各種骨錨定構(gòu)件(或附接裝置)。這些附接裝置還在本公開中以術(shù)語“錨定”或“錨固”或進(jìn)一步以“附接構(gòu)件”來指定。本公開還涉及用于插入植入物的植入儀器和用于附接植入物的儀器。術(shù)語“椎骨節(jié)段”在本描述中以其普遍接受形式用于代表“脊柱的一部分”,因?yàn)槠淇蓪?yīng)于至少一個椎骨體和/或至少一個椎間盤的全部或部分。實(shí)際上,椎體切除術(shù)可涉及至少一個整個椎骨體,或甚至整個脊椎及其鄰近的椎間盤,且可能僅完全或部分地涉及椎骨體或若干椎骨體的一部分,或鄰近椎間盤中的至少一者的至少一個部分。舉例來說,特別地在癌癥疾病的情況下,椎骨體可能僅部分受影響,且有可能利用保留健康部分用于接納植入物的事實(shí)。因此,本描述教導(dǎo)了“椎骨結(jié)構(gòu)”中的植入物的附接,且該術(shù)語在本描述中以其普遍接受的形式用于表示“脊柱的至少一個構(gòu)成元件的至少一個部分”,因?yàn)槠淇蓪?yīng)于至少一個椎骨體和/或至少一個椎間盤的全部或部分。上文規(guī)定的術(shù)語以及本描述中使用的全部術(shù)語因此不應(yīng)當(dāng)以限制性方式來解譯,且根據(jù)本申請將理解為這一般是對所描述元件和特性給出的功能性定義。舉例來說,術(shù)語“椎骨植入物”可以用于指定植入物可能涉及椎骨節(jié)段的事實(shí)也就是說至少一個椎骨體和至少一個椎間盤。植入物可因此對應(yīng)于例如椎體切除保持架而且還對應(yīng)于軀干重建保持架。此外,允許“椎骨結(jié)構(gòu)”中的附接的椎骨附接裝置可以用于附接各種類型椎骨植入物,特別是椎體切除保持架、軀干重建保持架、椎間盤假體或接骨板等。
現(xiàn)將參考本申請的附圖描述本公開的各種實(shí)施例,且論述主要涉及3組對象:
-(一個或更多個)錨定裝置(1)(或“(一個或更多個)附接裝置”或進(jìn)一步“(一個或更多個)錨定件”),和/或包含可能相同或不同或甚至彼此互補(bǔ)的若干錨定裝置(1)的(一個或更多個)錨定系統(tǒng);
-(一個或更多個)椎骨植入物,例如(一個或更多個)椎體切除保持架或例如(一個或更多個)軀干重建保持架的(一個或更多個)椎間保持架,其包含例如經(jīng)布置用于接納這些錨定裝置(1)或系統(tǒng)中的一個或更多個的植入物;
-用于植入這些植入物的(一個或更多個)儀器(5、6、7、8、9),例如通過這些錨定裝置(1)或系統(tǒng)的附接。
這些組對象中的每一者可包含與給定對象相關(guān)的各種可能的實(shí)施例。對象中的每一者包含表征為至少一個技術(shù)特征的各種元件(一般為對象的組成部分)。至少一個技術(shù)特征涉及的(給定群組的)每一對象可與(同一群組或另一群組的)至少一個其它對象相關(guān)聯(lián),例如關(guān)于至少一個互補(bǔ)技術(shù)特征,以使得對象群組共享共同概念。本公開因此還可涉及包括這些對象中的至少2個的組合件以及個別地涉及每一對象。這些各種元件(例如板、對接件、狹槽、倒角或斜角等)以及其技術(shù)特征(例如彎曲、定向、長度、寬度、高度等)在本申請的下文中更詳細(xì)描述。例如對應(yīng)于給定對象的元件的至少一個技術(shù)特征(或特征組合)一般解決至少一個技術(shù)問題,例如本申請的序言中提到的那些問題。本申請因此(通過指定至少一個元件的至少一個技術(shù)特征)描述用于每一對象或?qū)ο笕航M的各種實(shí)施例或配置。在閱讀本申請時將理解,在至少一個實(shí)施例或配置中描述的每一元件的技術(shù)特征中的每一者可通過所述實(shí)施例或所述配置與相關(guān)對象(或相關(guān)和/或相關(guān)聯(lián)對象)的另一特征隔離(并且因此涉及同一元件或不同元件),和/或可與此處描述的各種實(shí)施例或配置中的任何其它技術(shù)特征組合,除非明顯提到相反情況,或者這些特征彼此不兼容和/或其組合不起作用。實(shí)際上,特征的這些隔離或組合可能需要的結(jié)構(gòu)調(diào)適可以直接從本申請中提供的功能和結(jié)構(gòu)考慮的了解而導(dǎo)出。并且,雖然此處參考錨定裝置論述某些技術(shù)特征,但它們可并入錨定系統(tǒng)的各種實(shí)施例或配置中。大體上,與給定元件相關(guān)的(一個或更多個)特定技術(shù)特征不應(yīng)當(dāng)被視為排除與另一元件相關(guān)的那些技術(shù)特征,當(dāng)非常明顯所述組合不可能或不起作用時除外,盡管本申請?jiān)敿?xì)描述各種實(shí)施例或配置(包含優(yōu)選實(shí)施例),但其精神和范圍不應(yīng)當(dāng)限于給定的實(shí)例。
各種實(shí)施例涉及例如用于椎體切除術(shù)的椎骨植入物,所述椎骨植入物旨在沿著至少一個接近路線插入到脊柱中以用于替換椎骨節(jié)段。該植入物沿著植入物的上表面和下表面之間的垂直軸線延伸,所述上表面和下表面旨在被放置成分別與所述椎骨節(jié)段的上部和下部椎骨結(jié)構(gòu)接觸。以特別有用的方式,所述植入物包含各自具有至少一個面的至少一個第一主體(2)和至少一個第二主體(3),其,所述面的形狀和尺寸配合另一主體(3,2)的至少一個面的形狀和尺寸,且形成所述主體(2,3)的用于其組裝的相互配合構(gòu)件。該組裝將一般通過沿著一般不平行于所述垂直軸線的滑動軸線滑動所述元件(主體)而執(zhí)行。然而,可滑動地組裝以使得能夠通過平行于垂直軸線滑動主體而擴(kuò)展植入物的主體是現(xiàn)有技術(shù)中已知的,且本申請的鎖定構(gòu)件也能夠應(yīng)用于該布置,以便當(dāng)達(dá)到植入物的所需大小(高度)時容易且可靠地鎖定垂直滑動主體。在這種情況下,鎖定構(gòu)件可具有比鎖定不平行于垂直軸線的滑動的鎖定構(gòu)件更大的尺寸,因?yàn)閲@垂直軸線施加的力一般較強(qiáng)。植入物因此可包含至少兩個主體(2,3),但一般優(yōu)選使用至少三個主體,以使得前兩個主體(2)各自放置成與椎骨結(jié)構(gòu)接觸,且第三主體(3)借助于其相應(yīng)配合面被插入在前兩個主體之間。因此,第一主體(2)可在本申請中由術(shù)語“板”或“末端部件”指定,而第二主體(3)可在本申請中由術(shù)語“墊片”或“間隔件”指定。應(yīng)理解,可提供超過三個主體且墊片在這種情況下將也彼此配合以用于允許通過堆疊各種元件而進(jìn)行組裝。因此,在旨在與椎骨節(jié)段的部分接觸的末端主體或(部件)(2)或(板)和應(yīng)當(dāng)具有兩個面以用于與其它主體組裝的中間主體(3)(墊片或間隔件)之間進(jìn)行區(qū)別,一方面末端主體或(部件)(2)或(板)應(yīng)當(dāng)具有椎骨接觸面和用于與另一主體組裝的面(無論這是否也是末端主體或中間主體)。這種類型的布局促進(jìn)植入且允許在植入期間將植入物的各種主體組裝在一起,這由于任何脊柱植入所需的椎骨結(jié)構(gòu)的撐開牽引而是特別有用的。主體(2,3)的配合面通常具有互補(bǔ)性,形成配合構(gòu)件(23,223,323,232,332)從而允許組裝(且在本申請中稍后詳細(xì)描述)。該滑動軸線將優(yōu)選地大體上垂直于垂直軸線,以使得在植入期間更容易組裝主體,但多種多樣的定向是可能的。此外,主體的配合面一般對應(yīng)于其上部面和/或下部面,如本申請的大多數(shù)附圖所說明的,但有可能通過沿著主體的側(cè)面相互滑動而提供組裝。然而,優(yōu)選地使主體的至少一個部分在其上部和/或下部面上相對于彼此滑動以促進(jìn)植入,這是因?yàn)橄噜徸倒墙Y(jié)構(gòu)的撐開牽引。因此,板(2)或與這些板接觸的(一個或更多個)墊片將優(yōu)選地在這些上部面和/或下部面上滑動,但如果植入物包含其它額外中間墊片(3),那么將不一定優(yōu)選使其在上部面和/或下部面上滑動,因?yàn)橐园?2)的滑動將已經(jīng)獲得關(guān)于撐開牽引的優(yōu)點(diǎn)。椎骨植入物優(yōu)選地包含保持在主體(2,3)的至少一個外殼/凹部中的至少一個鎖定構(gòu)件(4)和至少一個對接部分,所述至少一個對接部分被布置以便從允許所述主體(2,3)的組合件滑動的所謂的打開位置轉(zhuǎn)到所謂的關(guān)閉位置,所謂的關(guān)閉位置通過至少所述對接部分與所述主體(2,3)中的至少一者的至少一個對接件(42,43)之間的接觸而鎖定組裝在一起的所述主體(2,3)。此處使用的術(shù)語“外殼”還可指代圍繞鎖定構(gòu)件的凹槽或凹部或任何腔,但通道或?qū)Ч芤蚱湫〕叽缍莾?yōu)選的。本描述中使用的術(shù)語“布置”一般意味著“經(jīng)布置用于”且通常指定特定功能。所述主體(2,3)中的所述至少一者的所述對接件(42,43)被定向?yàn)椴黄叫杏诨瑒虞S線以及與其接觸的鎖定構(gòu)件(4)的對接部分。應(yīng)注意,術(shù)語“不平行”可實(shí)際上意味著“不沿著”(平行,相切等)錨定件和/或主體的行進(jìn)或不沿著施加的力(例如當(dāng)患者移動時)。此外,本文中將若干特征描述為“不平行”或“不垂直”于垂直軸線或主體(2,3)的滑動方向或錨定件的插入或撤回方向,且將理解這應(yīng)當(dāng)廣泛地解譯(如“大體上”或“一般”不平行或不垂直),因?yàn)榇溯S線可實(shí)際上適用于施加的力且因此適用于植入物內(nèi)的錨定件的行進(jìn)。此外,因?yàn)樵撔羞M(jìn)可為曲線的,所以不平行或不垂直的該指定可實(shí)際上意味著非切向或非放射狀,且實(shí)際上更一般化地意味著所述特征不是沿著錨定件或螺栓從植入物的插入或撤回的方向而定向。因此,這些配合對接的至少一個表面經(jīng)定向以便提供良好阻力,且防止主體能夠相對于彼此移動,例如通過大體上垂直于滑動軸線的定向。在促進(jìn)植入的各種實(shí)施例中,所述鎖定構(gòu)件(4)被布置以用于當(dāng)主體被放置成相對于彼此的最終位置時自動鎖定主體(2,3),即一般在其相互滑動的行進(jìn)結(jié)束時。在這些實(shí)施例中的一些實(shí)施例中,所述對接部分通過撓曲和/或扭轉(zhuǎn)、借助于鎖定構(gòu)件(4)的至少一個柔性部分而彈性地從打開位置轉(zhuǎn)到關(guān)閉位置,鎖定構(gòu)件(4)的至少一個柔性部分一方面允許所述對接部分在主體(2,3)的滑動期間從打開位置中的鎖定構(gòu)件(4)撤回,以及允許所述對接部分在其面對所述主體(2,3)的所述對接件(42,43)時彈性地返回到關(guān)閉位置。因此,舉例來說,對接部分可在滑動面中的一者上從主體中的一者伸出且當(dāng)兩個主體相對于彼此滑動時被推回到該主體的外殼中,但該部分可在一旦另一主體的對接面對其而準(zhǔn)備將其接納時就返回到關(guān)閉位置??蛇M(jìn)而獲得主體(2,3)的自動鎖定,這促進(jìn)了其組裝,特別當(dāng)在植入期間實(shí)行該組裝時,例如通過首先插入用于提供椎骨接觸表面的前兩個主體(或“板”),并且然后通過隨后插入用于提供組合件的確定高度的另一主體(或“墊片”),其中組合件的自動鎖定促進(jìn)了外科醫(yī)生的任務(wù)。
因此將理解,在許多實(shí)施例中,鎖定構(gòu)件與植入物相比具有減少的尺寸。在若干優(yōu)選實(shí)施例中,所述對接部分與植入物的大小相比可較小,因此通過歸功于這些經(jīng)減少尺寸而盡可能地避免因所述對接部分以及其中旨在容納對接部分的所述對接件的存在帶來的植入物的任何減弱,而改善植入物的可靠性,所述植入物與使用大對接部分的情況相比較不變脆。此外,小鎖定構(gòu)件的該布置可改善鎖定功能的可靠性,具體來說當(dāng)這些小鎖定構(gòu)件容納在植入物內(nèi)的凹部(或外殼或?qū)Ч艿?中時(一般容納在植入物的至少兩個主體內(nèi))。實(shí)際上,這提供了通過限制其斷裂開的風(fēng)險而改善植入物的可靠性的優(yōu)點(diǎn),所述風(fēng)險是由于抵靠著其中旨在容納對接部分的對接件的過大對接部分。此外,僅鎖定構(gòu)件的剪切(在對接部分處或靠近對接部分或者在對接部分對接的對接表面處)能夠折斷鎖定構(gòu)件。實(shí)際上,通過這些小鎖定構(gòu)件事實(shí)上通過在比僅對接部分大的部分上的接觸而鎖定主體(和/或錨定件)的事實(shí),而獲得可靠的固定。舉例來說,鎖定構(gòu)件可抵靠著主體植入物的具有大于鎖定構(gòu)件尺寸的尺寸的一部分?jǐn)R置(例如,存在比構(gòu)成這些鎖定構(gòu)件的物質(zhì)更多的圍繞鎖定構(gòu)件的主體的物質(zhì)(例如PEEK)),以使得鎖定構(gòu)件由植入物的一部分保持,該植入物的一部分不大可能受到在施加于系統(tǒng)(具體來說錨定件)的約束下由鎖定構(gòu)件在植入物上施加的力的影響。確切地說,在許多實(shí)施例中,鎖定構(gòu)件一般僅具有對接部分、柔性部分和對接件,且所述對接部分一般極小且可僅包括對接表面,而所述柔性部分和所述對接件可大于所述對接部分但與主體相比仍是小的(且可一般具有大致相同大小)。更精確地,用于鎖定錨定件的鎖定構(gòu)件可具有錨定件的長度的1%與50%之間的長度,優(yōu)選地為5%與30%之間,一般約10%。在寬度或高度/厚度中,鎖定構(gòu)件可具有錨定件的寬度或高度/厚度的5%與90%之間的大小,優(yōu)選地在10%與50%之間,一般約30%。此外,當(dāng)將鎖定構(gòu)件的大小與植入物的大小比較時,這些百分比可一般除以1、5和4之間的因數(shù)。同一尺寸比率可一般應(yīng)用于旨在鎖定錨定件的鎖定構(gòu)件和用于旨在鎖定植入物的主體的鎖定構(gòu)件。因此應(yīng)理解這些實(shí)施例避免植入物被在其自身的主體內(nèi)的鎖定構(gòu)件(及其相關(guān)聯(lián)外殼、凹部或?qū)Ч?和/或被通過其主體的錨定件(及其相關(guān)聯(lián)通路)減弱。
從本文所揭示的各種實(shí)施例還將理解,鎖定構(gòu)件(鎖/螺栓)被直接保持在植入物的主體內(nèi),而不需要用于將鎖和/或錨定件安裝到植入物中和/或用于將主體安裝在彼此上(在大多數(shù)情況下的滑動互逆表面除外)的任何進(jìn)一步元件。這提供了限制對可能誘發(fā)MRI閃光的金屬或合金元件的需要以及限制植入物的制造成本的優(yōu)點(diǎn)。這也提供了通過限制組裝元件的數(shù)目而改善植入物的可靠性的優(yōu)點(diǎn),所述組裝元件在患者內(nèi)應(yīng)用于其的約束下可能相對于彼此移動或甚至有拆解、折斷或分開的風(fēng)險。
在某些實(shí)施例中,主體(2,3)的所述配合面的相互配合構(gòu)件防止主體(2,3)兩者沿著不平行于滑動軸線的至少一個方向的移動。因此,通過導(dǎo)引兩個主體的滑動,這些配合構(gòu)件甚至在植入物經(jīng)受的應(yīng)力的影響下也防止主體相對于彼此移位,且促進(jìn)穩(wěn)定堆疊。此外,在某些實(shí)施例中,主體(2,3)的所述配合面的這些相互配合構(gòu)件包含至少一個對接件(232,332),所述對接件(232,332)限制主體(2,3)相對于彼此的滑動的行進(jìn),例如在說明植入物的大多數(shù)附圖上可見。因此,通過由促進(jìn)恰當(dāng)定位的對接件終止的滑動而輔助組裝,所述定位對應(yīng)于其中鎖定構(gòu)件(4)在關(guān)閉位置中且將主體(2,3)鎖定在一起的位置。此外,在各種實(shí)施例中,主體(2,3)的所述配合面的相互配合構(gòu)件包含至少一個對接件(232,332),所述對接件(232,332)抑制兩個主體在大體上平行于垂直軸線的至少一個方向上移動遠(yuǎn)離彼此。此類型的對接件可例如以在主體(2,3)的配合面的至少某些部分上的大體上鳩尾形型面來獲得。圖4A、5A、6A和6B、7A和7B、8A和8B、9A和9B或11A和11B或進(jìn)一步26A和26B展示該配合構(gòu)件阻止提升(即主體相對于彼此移動遠(yuǎn)離)的說明性和非限制性實(shí)例。在這些實(shí)例中,包含主體中的每一者的對接件(232,332)的配合面具有至少一個傾斜表面,該傾斜表面不垂直且不平行于滑動軸線,且允許其與另一主體上的同一定向的表面配合,以使得這些傾斜表面之間的接觸防止提升。在各種實(shí)施例中,為了改善通過其配合面的主體(2,3)的配合,主體(2,3)可例如包含相互導(dǎo)引構(gòu)件(23,323),通過沿著不平行于垂直軸線的滑動軸線滑動而促進(jìn)所述主體(2,3)的組裝。在各種實(shí)施例中,這些導(dǎo)引構(gòu)件由主體(2,3)的配合表面(23,323)形成,其平行于滑動軸線而定向,例如在說明性且非限制性的圖4A和4B或5A和5B或6A和6B或7A和7B或8A和8B或9A和9B或10A和10B或11A和11B或26A和26B上。這些導(dǎo)引構(gòu)件可為例如主體(例如板(2))的至少一個桿(23),其旨在穿透另一主體(例如墊片(3))的配合導(dǎo)管(323),如例如在說明性且非限制性圖1A和1B或2A、2E和2F或進(jìn)一步3A、3D和3E中說明。應(yīng)注意,這些導(dǎo)引構(gòu)件也可帶來阻止主體(2,3)移動遠(yuǎn)離彼此的可能性。此外,應(yīng)注意,這些導(dǎo)引構(gòu)件(23)可具有各種形狀且為主體中的一者的一體式部分或者以例如夾持配合的各種構(gòu)件保持在主體中或甚至以不同附接構(gòu)件附接的單獨(dú)元件(例如,如例如圖2E中的螺旋/螺紋(screwing)或肩部(233)。應(yīng)注意,在各種實(shí)施例中,旨在與鎖定構(gòu)件(4)的對接部分配合的主體的對接件(42)可形成于配合構(gòu)件上,例如在諸如表面或?qū)б龢?gòu)件上。在圖2A、2D和2F的實(shí)例中,鎖定構(gòu)件(4)與導(dǎo)引桿(23)的部分(42)接觸,而在圖1A和1B、3A和3B、4A和4B、5A和5B、6A和6B、7A和7B、8A和8B、9A和9B或11A和11B或26A和26B的實(shí)例中,在滑動表面中(或上)做出對接件(42,43)。在某些實(shí)施例中,其中在圖7D中說明的說明性且非限制性實(shí)例,例如諸如允許滑動的導(dǎo)引的滑動表面(或?qū)б龡U)的配合構(gòu)件可包含槽口、齒狀物或不規(guī)則形狀(3230),以此可限制主體相對于彼此的移動,特別是一旦植入物組裝時。
大體上,植入物優(yōu)選地具有合適的尺寸用于替換治療的椎骨節(jié)段,且各種主體與彼此的組裝允許根據(jù)待替換的椎骨節(jié)段的高度而調(diào)整植入物的高度。植入物的一般形狀可根據(jù)各種配置變化(圓柱形、平行六面體配置等)且本身不必詳細(xì)描述,但其界定垂直軸線(此處為簡單起見而指定為平行于脊柱的軸線的軸線)的事實(shí)除外。在某些實(shí)施例中,這當(dāng)椎骨結(jié)構(gòu)具有大的不規(guī)則形狀(例如因?yàn)樽倒求w的全部在手術(shù)操作期間未移除)時尤其有用,植入物可包含待添加到板上的額外適配元件或包含各種形狀的板。確切地說,板(2)可具有各種高度而且具有各種寬度和/或深度,以便可調(diào)適到各種大小的椎骨節(jié)段上。這種板(2)的使用能夠限制為了將植入物適配到各種椎骨節(jié)段中所必要的墊片(3)的數(shù)目。舉例來說,當(dāng)在若干椎骨上延伸的椎骨節(jié)段必須被植入物代替時,該配置允許各種高度的墊片(3)與各種寬度和/或深度(且可能高度)的板(2)組合使用,以使得植入物配合其旨在插入其間的椎骨的大?。涸诩棺抵械纳喜孔倒切∮谙虏孔倒?。然而,也可以使用各種寬度和/或深度的墊片。此外,主體可具有一種形狀,通過該形狀有可能借助于彼此不平行的上表面和下表面而強(qiáng)加或校正脊柱前凸、脊柱后凸或脊柱側(cè)凸,例如在圖11E中表示為圖示且不作為限制。應(yīng)注意,這些上表面和/或下表面可在其整個或部分上具備槽口,所述槽口例如在植入物與至少一個骨錨定裝置附接之前限制所述植入物的移動。另一方面,本申請的一些植入物優(yōu)選至少部分地由PEEK(聚醚醚酮)組成,PEEK具有接近于骨組織的物理性質(zhì),尤其是剛性,且改善放射學(xué)中的手術(shù)后跟蹤(不同于現(xiàn)有技術(shù)的常常為鈦或另一金屬或合金的植入物,其產(chǎn)生“MRI閃光”,因用于關(guān)節(jié)融合術(shù)的植入物常常伴隨著接骨板的事實(shí)而惡化)。另一方面,附接裝置優(yōu)選地為生物兼容性金屬或合金,例如鈦,用于保證高強(qiáng)度,但其它材料也是可能的。此外,在各種實(shí)施例中,植入物包含為PEEK的至少一個第一主體(2)以及為PEEK或生物兼容性金屬或合金的至少一個第二主體(3)。本申請的鎖定構(gòu)件(4)也優(yōu)選地為生物兼容性金屬或合金,但其它材料是可能的。
關(guān)于植入,用于放置植入物的不同接近路線是可能的,即使給定路線對于各種脊柱級中的每一者一般是優(yōu)選的。例如可能偏好(以非限制性方式)微創(chuàng)方法(MIS“微創(chuàng)脊椎手術(shù)”)、用于頸椎骨的前正中方法以及用于胸或腰椎骨的橫向或前橫向微創(chuàng)方法。
在某些實(shí)施例中,植入物包含兩個第一主體(2),其各自包括植入物的所述上表面和下表面中的一者,以及至少一個第二主體(3),第二主體(3)借助于所述配合面插入在前兩個主體(2)之間從而允許通過滑動組裝主體(2,3)。各種附圖表示這些實(shí)施例的說明性實(shí)例。通常,大體上平行于用于將植入物插入到脊柱中的旨在接近路線而提供主體(2,3)的滑動軸線,以使得例如通過首先將兩個板(2)插入到植入空間中(待替換的椎骨節(jié)段的位置中)并且然后在兩個板之間滑動墊片(3)而可在植入期間實(shí)現(xiàn)植入物的組裝。在這些實(shí)施例中的一些實(shí)施例中,主體(2,3)的所述配合面大體上平行于植入物的上表面和下表面的(一個或更多個)平面和/或垂直于垂直軸線,以使得主體(2,3)的滑動在此平面中發(fā)生,從而得出保持植入物的所確定高度的可能性。此類實(shí)施例的說明性且非限制性實(shí)例例如在圖1A、1B、1E或2A、2B、2E中可見。在其它實(shí)施例中,主體(2,3)的配合面相對于植入物的上表面和下表面的(一個或更多個)平面傾斜,以使得通過以較小高度從其相應(yīng)側(cè)面開始且沿著傾斜平面發(fā)生滑動而實(shí)現(xiàn)主體(2,3)的組裝,從而得出對在植入空間中被相鄰椎骨結(jié)構(gòu)壓縮的植入物恢復(fù)所確定高度的可能性。此類實(shí)施例的說明性且非限制性實(shí)例例如在圖4A、4B、4E或5A、5B、5E中可見,且通過比較圖25B和25C而理解所獲得的高度增加以及壓縮。應(yīng)理解,也可能提供中間或混合實(shí)施例,其中所述配合面中的一者大體上平行于椎骨接觸表面,但另一面傾斜。應(yīng)注意,這些各種實(shí)施例可促進(jìn)植入,且各種插入順序是可能的。舉例來說,圖25B和25C可表明錨定件(1)與墊片一起插入,但不同植入順序是可能的,且從與儀器相關(guān)的附圖和以下描述應(yīng)理解,一般優(yōu)選一個接一個地引入所述元件。舉例來說,可有幫助的是首先將板(2)插入到脊椎中,并且然后通過骨錨定構(gòu)件(或裝置)(1)固定板以獲得第一中間穩(wěn)定配置。隨后,在板(2)之間插入墊片(3)以獲得所需最終高度且最后固定第二板以獲得最終穩(wěn)定配置。然而,也能夠選擇在插入墊片之前固定所述兩個板或者在插入墊片之后僅在末端處固定所述板。
本申請還描述錨定裝置(1)可與椎間植入物一起使用的各種實(shí)施例,所述椎間植入物例如軀干重建保持架(用于實(shí)現(xiàn)關(guān)節(jié)融合術(shù)的用于替換椎間盤的保持架)或椎體切除保持架(用于實(shí)現(xiàn)關(guān)節(jié)融合術(shù)的用于替換椎骨節(jié)段的保持架),其為本申請的主題,而且也可與椎間盤假體(用于保留某一移動自由度的用于替換椎間盤的假體)或甚至接骨板(用于實(shí)現(xiàn)關(guān)節(jié)融合術(shù)的附接到椎骨上的板)一起使用。如果錨定件的特性遵守本申請中提供的功能參數(shù),則錨定件(1)的其它用途當(dāng)然可為預(yù)期的。椎間植入物一般旨在植入在脊椎柱(脊柱)的兩個鄰近椎骨之間或用于在接骨板(可單獨(dú)使用或與例如軀干重建保持架相關(guān)聯(lián)使用)的情況下在其外圍處制作兩個椎骨之間的接合。錨定裝置(1)旨在錨定在椎骨中的一者中以便在該脊椎上/抵靠著該脊椎附接植入物。錨定裝置(1)的各種實(shí)施例可包含至少一個剛性板,優(yōu)選地為彎曲板(而非強(qiáng)制性地),其經(jīng)布置以用于通過植入物穿入脊椎以便抵靠著該脊椎保持該植入物。與“錨定件”對象的“板”元件相關(guān)的“彎曲”和“剛性”的技術(shù)特性在下文更詳細(xì)描述。用于在椎骨中錨定椎間植入物(2)的裝置(1)在本申請中有時在術(shù)語“錨定件”(1)下參考其錨定功能而指定,而不引入任何限制。
在各種實(shí)施例中,錨定件(1)包含主體,主體包括沿著縱向軸線伸長的至少一個板(10),優(yōu)選地為剛性板。錨定件(1)的該縱向軸線在這里指定為“前端”的旨在穿入脊椎的第一末端與這里指定為“后端”的第二末端之間延伸。應(yīng)注意,植入物和儀器的錨定件(1)的末端的“后”和“前”指定在本申請中是參考植入物插入到脊柱中所沿著的方向(如在本申請中詳細(xì)描述的“接近路線”)而使用,其為與用于插入錨定件(1)的方向大體相同的方向。因此,對于錨定件(1),第一所謂的前端是旨在首先被插入且旨在穿入脊椎以用于附接植入物的末端。關(guān)于植入物,其壁或其表示為后的末端是包含用于插入錨定件的通路的開口的壁或末端,無論該壁在其部署期間是否實(shí)際上在植入物后方。在椎體切除保持架的情況下,而且對于在本申請中描述的軀干重建保持架或椎間盤假體或板,該后端可實(shí)際上朝向或不朝向患者的后部定位,尤其對于本質(zhì)上旨在用于經(jīng)由后路線或椎間孔路線植入的保持架。關(guān)于儀器,所謂的前端是旨在在植入期間對接植入物(或至少與植入物最接近)的末端。
包含本申請的某些實(shí)施例細(xì)節(jié)且與軀干重建保持架相關(guān)的植入物的某些實(shí)施例被布設(shè)成用于經(jīng)由椎間孔路線插入到盤狀空間中,且后端因此將被定位在椎骨的側(cè)面和背側(cè)上,而前端將接近于相對的前部和側(cè)面而定位。然而,總之此處使用術(shù)語“前”和“后”,因?yàn)樗鼈儚闹踩氲挠^點(diǎn)更容易理解且可以以實(shí)際且共同的方式用于錨定件(1)、植入物、儀器,而無論選定植入路線(接近路線)如何。因此術(shù)語“前”和“后”并不希望簡單地指代患者或他/她的解剖學(xué)特性中的一者,而是指代錨定件插入植入物的方向(而不管該植入物其本身是否沿著前-后軸線植入)。另一方面,通過術(shù)語“高度”和“厚度”此處一般指定元件沿著平行于脊柱(一旦植入其中)的軸線的定向的尺寸,且術(shù)語“上部”和“下部”(或上方及下方)一般也根據(jù)該定向當(dāng)患者站立時垂直)而界定(,而無對此公開內(nèi)容的任何限制的暗示。并且,術(shù)語“垂直”和“水平”是以非限制性方式通過考慮站立的患者而參考脊柱的軸線來使用的。另一方面,通過術(shù)語“寬度”和“長度”是沿著垂直于脊柱的軸線的平面(橫向平面)指定的尺寸,其中寬度一般在中-橫向方向上而長度將在前-后方向上,但該標(biāo)準(zhǔn)定義并無對本公開內(nèi)容的任何限制性暗示。還將注意到,此處參考兩個末端之間的縱向軸線且該縱向軸線可能對應(yīng)于錨定件(1)的前-后軸線,但該軸線事實(shí)上一般傾斜,因?yàn)殄^定件常常從脊柱的外圍插入到椎骨結(jié)構(gòu)(最經(jīng)常且一般在椎骨板中的椎骨體)中。此外,錨定件的該軸線在許多實(shí)施例中甚至跟隨彎曲路徑,且因此可相對于錨定件的末端而不是參考脊柱而表示為前-后。并且,可通過當(dāng)軸線傾斜時以及當(dāng)軸線可為弧形或直線時使用同一參考來指定通路的軸線。還將注意到此定義也可以引申到植入物和儀器,一般參考錨定件(1)和/或植入物的插入方向。還將注意到術(shù)語“近似”或“大體上”在本描述中有規(guī)律地使用,特別是關(guān)于諸如定向或方向的特性,以便指示相關(guān)特性可能實(shí)際上稍微不同且不確切如指定那樣(例如,表達(dá)“大體上垂直”應(yīng)當(dāng)解釋為“至少大致垂直”因?yàn)橛锌赡苓x擇并不確切垂直的定向以便仍然能夠大體上滿足同一功能)。此外,如指示的,諸如“近似”的術(shù)語也可以用于或應(yīng)用于可“一般來說”(“一般”)且常?!皟?yōu)選地”的技術(shù)特性,但其它實(shí)施例或配置也可在本公開的范圍內(nèi)。
根據(jù)各種實(shí)施例的植入物的主體(2,3)的至少一個部分包含至少一個對接件(42,43)(有時受限于單個表面),對接件(42,43)配合被布置成用于使主體(2,3)相對于彼此鎖定的鎖定構(gòu)件(或裝置,例如掛鉤、閂鎖、夾子、夾具、鎖、保持器或類似結(jié)構(gòu))(4)的對接部分(或也是表面)。并且,在各種實(shí)施例中,錨定裝置(1)包含至少一個對接件(14)(有時受限于單個表面),其配合被布置成用于相對于植入物鎖定錨定件(1)(或反之亦然)的鎖定構(gòu)件(或裝置,例如掛鉤、閂鎖、夾子、夾具、鎖、保持器或類似結(jié)構(gòu))(4)的對接部分(或也為表面)。主體(2,3)和/或錨定件(1)的對接件(14,42,43)優(yōu)選地包括分別不平行于(主體的)滑動軸線和(錨定件的)縱向軸線定向的至少一個對接表面,以便有效抵抗沿著這些軸線的移動。這(或這些)(一個或更多個)表面通常與鎖定構(gòu)件(4)的對接件的至少一個表面(或部分)互補(bǔ)。該鎖定構(gòu)件(4)可位于植入物自身之上或之中。實(shí)際上,為了解決現(xiàn)有技術(shù)的一或更多個問題,本公開通過提供自身配備植入物的鎖定構(gòu)件(或裝置)(4)而提供錨定件、植入物和儀器的新穎布局的各種代表性實(shí)施例(“配備”此處也意味著鎖定構(gòu)件可不同于植入物或集成到植入物中,或甚至以單件式提供,或與植入物一體式提供,但一般優(yōu)選其為相異的且容納于植入物內(nèi))。該鎖定構(gòu)件(4)因此例如在解決在本申請中提到的問題的至少一個部分時提供許多優(yōu)點(diǎn)(下文詳細(xì)描述其中一些)。該鎖定構(gòu)件(4)優(yōu)選地包括保持于植入物中且具備至少一個柔性部分和至少一個對接件(31)的主體,所述對接件一般借助于其配合對接表面的接觸而與所述對接件(14,42,43)配合。在各種實(shí)施例中,采取該撓曲性的優(yōu)點(diǎn)是用于自動鎖定,但本申請也描述了其它實(shí)施例。根據(jù)各種實(shí)施例的(脊椎)椎骨植入物包含至少一個椎骨接觸表面,通過所述表面植入物旨在被放置成與至少一個椎骨表面和至少一個外表面(例如外圍、橫向表面或甚至盤狀空間內(nèi),術(shù)語“外部”是參考錨定件從植入物的外面穿入脊椎同時通過該表面進(jìn)入且通過植入物的內(nèi)部的事實(shí)而使用)接觸。
應(yīng)注意,術(shù)語“柔性”用于指定以下事實(shí):在一些實(shí)施例中,鎖定構(gòu)件從靜置配置轉(zhuǎn)到彎曲或撓曲配置且返回到靜置位置或接近于靜置位置的位置。本申請描述在各種實(shí)施例中可如何獲得該撓曲性(或如下文所論述的彈性),且將理解該相對術(shù)語的定義存在于以下事實(shí)中:一般使用能夠進(jìn)行撓曲或扭轉(zhuǎn)且返回到其初始位置(例如,靜置位置)或起碼近似于其初始位置的鎖(鎖定構(gòu)件或裝置(4))(如果其塑化,則提供此對于鎖定功能是可忽略的)。此外,一般選擇能夠支撐強(qiáng)應(yīng)力的剛性且固體材料,所述應(yīng)力在主體(2,3)和/或錨定件(1)鎖定時會施加于其上。因此,優(yōu)選地為例如諸如鈦的生物兼容性材料的鎖定構(gòu)件是優(yōu)選的,且一般使用合金。為了提供計(jì)劃的撓曲性,因此作用于鎖的一部分的彈性,即提供其以使得不(或僅極少)超過其彈性限制,以便避免不可逆變形(伴隨著變脆材料的失效或延性材料的塑性變形)。因此應(yīng)理解,此處可在彈性的意義上使用術(shù)語撓曲性,優(yōu)選地其條件是其值保持低于鎖或類似結(jié)構(gòu)的彈性極限,例如通過預(yù)先采取屈曲、蠕變、壓縮、扭轉(zhuǎn)、撓曲和/或剪切測量步驟等。相反,各種實(shí)施例的錨定件(1)也可表示為優(yōu)選地“剛性”或“硬的”,因?yàn)橐话銉?yōu)選骨錨定裝置(1)在其插入到植入物中和/或植入椎骨中時應(yīng)當(dāng)不變形,以便通過限制錨定件(1)在脊椎中的游移和非所需撤回的風(fēng)險而改善系統(tǒng)的可靠性。作為相對術(shù)語的這些術(shù)語“剛性”和“硬的”因此將由所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員在其涵蓋所有材料和/或布局的功能定義上理解,同時盡可能地避免太大的撓曲性或彈性,以及屈曲、蠕變、壓縮、扭轉(zhuǎn)、撓曲、剪切等的風(fēng)險。此外,鎖定構(gòu)件(4)的該相對撓曲性在許多實(shí)施例中一般通過柔性部分的充分薄尺寸和以下事實(shí)而允許:鎖可保持或固定(或保持固定或成單件式)到植入物的一部分上且形成(一個或更多個)對接件的(一個或更多個)部分具有在植入物中位移的可能性;超出植入物的保持或緊固部分,鎖定構(gòu)件的其它所謂的自由部分(包括柔性部分和對接件)具有至少一個自由度(不平行于錨定件及其在植入物中的通路的軸線);植入物包含外殼(42,43),外殼(42,43)在這些自由部分處的大小大于這些自由部分的大小,從而提供允許從打開位置轉(zhuǎn)到關(guān)閉位置的空隙且反之亦然,例如諸如通過比較圖26A的外殼(42)與圖26B的外殼(43)而可見,或例如圖26F上所示。這種布局在許多實(shí)施例中是特別有利的,且鎖一般根據(jù)其材料而設(shè)定尺寸以便允許關(guān)于返回的撓曲/扭轉(zhuǎn),因?yàn)樗鲦i進(jìn)而固定在植入物中。此外,在各種實(shí)施例中,植入物中的自由部分僅具有不平行于主體(2,3)的滑動軸線和/或錨定件(1)的軸線的單個自由度,其允許鎖(4)一旦與其配合對接件(14,42,43)接合便在主體(2,3)和/或錨定件(1)的撤回或前進(jìn)的方向上不移動,進(jìn)而固定所述鎖定。
至少一個鎖定構(gòu)件的此類型的布局在一些實(shí)施例中提供許多優(yōu)點(diǎn)。實(shí)際上,包括鎖定構(gòu)件的植入物可允許增強(qiáng)系統(tǒng)的侵入性和/或可靠性,因?yàn)殒i定系統(tǒng)(4)可相對于植入物的大小具有減少的尺寸,同時提供可靠的鎖定,且錨定件與沒有提供于植入物中(或上)的鎖定構(gòu)件的情況下相比可具有更減少的大小。相反,使用的對接件且特別是相互接合彈性(撓曲性)機(jī)構(gòu)可具有較大尺寸,這不會引起植入物和/或錨定件的擁塞和/或侵入性的問題。因此,系統(tǒng)可以更可靠,因?yàn)橹黧w(2,3)和/或錨定件(1)可以用具有令人滿意的尺寸的對接件有效地鎖定,例如大于現(xiàn)有技術(shù)已知的那些尺寸。實(shí)際上,在許多實(shí)施例和/或部署中,提供有效鎖定構(gòu)件可為重要的,因?yàn)橹黧w和/或錨定件可能僅通過該機(jī)構(gòu)而保持,不同于現(xiàn)有技術(shù)的其它已知錨定裝置(其解決可靠性的問題且具有許多額外優(yōu)點(diǎn),例如成本和應(yīng)用的簡易性)。因此,在本申請的許多實(shí)施例中,一般提供具有合適尺寸和布局的鎖定構(gòu)件用于經(jīng)歷顯著應(yīng)力,如在本申請中詳細(xì)描述。
鎖定構(gòu)件的此類型的布局還可提供允許以固體材料提供對接件的額外優(yōu)點(diǎn),即使植入物為更柔性的材料。實(shí)際上,舉例來說,在軀干重建保持架或椎體切除保持架的情況下,經(jīng)常材料是相對柔軟的,例如PEEK(聚醚醚酮的首字母縮寫)。另一方面,骨錨定裝置在許多實(shí)施例中一般以固體材料提供,特別是當(dāng)它們旨在直接植入骨中而不預(yù)先制作用于接納其的任何外殼時。因此,例如諸如鈦的剛性材料的裝置的使用是優(yōu)選的,其將支撐骨中的沖擊且將提供良好穩(wěn)定性。因此,如果錨定件的對接件必須支承(即,對接)抵靠著植入物的結(jié)構(gòu)或表面,那么為固體且常常為剛性材料的錨定件可具有損壞植入物的較柔性材料的風(fēng)險。在本申請的各種實(shí)施例中,通過允許錨定件對接于鎖定構(gòu)件上來限制這種風(fēng)險。優(yōu)選地,隨后其條件是該鎖定構(gòu)件自身也為固體材料,即具有被支承于其上的錨定件損壞的低風(fēng)險的材料。例如鎖定構(gòu)件可選擇為與錨定件中的一個相同的材料(例如鈦)。除避免對植入物的任何損壞(其根據(jù)范圍可能危及整個系統(tǒng))之外,該優(yōu)點(diǎn)還伴隨著在植入物中維持錨定件的增加的可靠性。在某些實(shí)施例中,裝置(1)的所述對接件(14)是與鎖定構(gòu)件(4)的凸形對接件配合的凹形對接件。舉例來說,裝置的所述對接件(14)可為在錨定裝置(1)的表面中的凹部、槽口、開口、不規(guī)則形狀或任何其它凹入形式,其旨在與形成鎖定構(gòu)件(3)的對接件(31)的突起配合。舉例來說,圖5C和6C作為圖示但不作為限制性的而表示錨定件的該凹形對接件。替代地,在某些實(shí)施例(未圖示)中,裝置(1)的所述對接件(14)可為與鎖定構(gòu)件(4)的凹形對接件配合的凸形對接件。舉例來說,裝置(1)的所述對接件(14)形成從錨定裝置(1)的表面伸出且旨在與鎖定構(gòu)件(4)的表面中的凹部配合的突起。例如形成錨定件的表面上的突起的該凸形構(gòu)件的形狀可變化,以及該凸形構(gòu)件在錨定件上的位置也可根據(jù)各種實(shí)施例變化。并且,為了鎖定主體,可提供凸形對接件,其從主體(2,3)中的一者伸出以用于接合到鎖定構(gòu)件(4)的凹形對接部分中。然而,一般優(yōu)選提供主體(2,3)中的凹形對接件用于接納鎖定構(gòu)件(4)的對接部分。實(shí)際上,固體鎖定構(gòu)件盡管其相對于植入物的小尺寸也一般將較好地支撐應(yīng)力,并且因此一般優(yōu)選鎖定構(gòu)件形成接納于主體(2,3)的凹形對接件(42,43)中的凸形構(gòu)件,以使得大于鎖定構(gòu)件(4)的那些尺寸的該對接件的尺寸限制了與固體鎖(4)接觸的主體(2,3)的柔性材料變形的風(fēng)險。
此類型的布局還可允許單個且同一鎖定構(gòu)件提供兩個不同類型的對接件。實(shí)際上,提供單個對接表面以便在單個方向(用于組裝或拆卸的滑動方向,或穿入植入物和脊椎的方向或用于從植入物或脊椎取出錨定件的方向)上抵抗主體(2,3)和/或錨定件(1)的移動,或提供用于在兩個方向上抵抗移動的兩個相對表面是可能的。因此,在某些實(shí)施例中,存在于裝置的對接件(14)上的所述對接表面是面對錨定裝置(1)的后端而定向,以使得鎖定構(gòu)件(4)的對接部分給出抵抗從所述通路取出裝置的可能性。替代地,存在于裝置的對接件(14)上的所述對接表面可以面對錨定裝置(1)的前端而定向,以使得鎖定構(gòu)件(4)的對接部分給出抵抗裝置(1)在所述通路中的過量前進(jìn)的可能性。有利的是,這些非排他的替代方案兩者可組合,使得對接件包含面對錨定裝置(1)的后端定向的對接表面以及存在于裝置的對接件(14)上的面對錨定裝置(1)的前端定向的對接表面。因此,鎖定構(gòu)件(4)給出抵抗錨定件的非自主移除和過量前進(jìn)兩者的可能性。隨后得到錨定件(1)和鎖定構(gòu)件(4)的相應(yīng)對接件抵抗錨定件的前進(jìn)和/或移除是可能。當(dāng)然同理也應(yīng)用于主體(2,3),且其相互滑動的行進(jìn)可因此受限制。因此,有可能在沒有限制錨定件在植入物中的行進(jìn)和/或主體相對于彼此的滑動的構(gòu)件的情況下進(jìn)行,即使在一些實(shí)施例中提供這些構(gòu)件一般是優(yōu)選的。
另一優(yōu)點(diǎn)是單個且同一鎖定構(gòu)件(4)在各種實(shí)施例中可用于使兩個主體相對于彼此鎖定而且使錨定件相對于這些主體中的一者鎖定,其例如在擁塞和成本方面是有利的。此外,具有柔性部分的單個且同一鎖定構(gòu)件的布局可有時允許墊片(3)與兩個板(2)以及這些板(2)兩者與錨定件(1)的同時鎖定。
在各種實(shí)施例中,(至少一個)鎖定構(gòu)件(4)是由保持在主體(2,3)中的一者的外殼(42,43)中的棒或桿(4)(圓柱形或具有各種可能的形狀)形成(無論這是板還是墊片,但大多數(shù)附圖一般說明保持于板中的鎖)。此外殼在柔性部分處擴(kuò)口以便提供對接部分沿著不平行于滑動軸線的方向的位移。另一主體則包含面對其中所述鎖具有其位移的一者定位但在對應(yīng)于關(guān)閉位置的更受限制部分上的外殼(43,42)。此類型的實(shí)施例進(jìn)一步具有應(yīng)用很容易的優(yōu)點(diǎn),同時提供可靠的鎖定。當(dāng)然,鎖定構(gòu)件可具有其它形狀、定向或布局,且本申請中提供的說明性實(shí)例是非限制性的。舉例來說,在某些實(shí)施例中,所述(至少一個)鎖定構(gòu)件(4)大體上平行于垂直軸線定向,且其對接部分在打開位置與關(guān)閉位置之間沿著垂直于垂直軸線且不平行于滑動軸線的方向彈性地移動,例如沿著也垂直于滑動軸線的方向(例如在橫向于垂直軸線的平面中)。在板的附圖1A、1B、1D、2A、2B、2D、7A、7B、9A、9B、9C、9D、9E和11A、11B、11D中說明此類實(shí)施例的說明性且非限制性實(shí)例。在其它實(shí)施例中,(例如主體(2,3)的)所述(至少一個)鎖定構(gòu)件(4)在大體上垂直于垂直軸線的平面中定位于關(guān)閉位置中,且其對接部分定位于此平面外部,其中其一般通過沿著不平行于滑動軸線的方向移動而在打開位置中。結(jié)合圖3A或者圖3D在圖3B中說明此類實(shí)施例的說明性且非限制性實(shí)例,在圖3A中鎖(4)借助于主體(2)的對接件(42)的平坦表面(220)而通過撓曲彈性地移動,在圖3D中鎖(4)借助于主體(2)的對接件(42)的傾斜表面(220)通過扭轉(zhuǎn)而彈性地移動。在其它實(shí)施例中,所述鎖定構(gòu)件(4)在大體上垂直于垂直軸線的平面中優(yōu)選地沿著平行于滑動軸線的方向定位于打開位置中,且當(dāng)其在關(guān)閉位置中時其對接部分定位于該平面外。在圖7D中說明此實(shí)施例的說明性且非限制性實(shí)例。優(yōu)選地,在這些類型的實(shí)施例中,例如當(dāng)鎖(4)平行于滑動軸線時,其將提供在旨在第二(或最后)插入的主體上,即在三個主體的情況下在墊片(3)上而不是板(2)上,以使得主體的插入允許將鎖推回到打開位置而不是讓鎖干擾該插入。在其它實(shí)施例中,所述(至少一個)鎖定構(gòu)件(4)定向于大體上垂直于垂直軸線的橫向平面中,且其對接部分大體上在此橫向平面中在打開位置與關(guān)閉位置之間彈性地移動。在圖5A、5B和8A、8B中說明此類實(shí)施例的說明性且非限制性實(shí)例。在一些實(shí)施例中,鎖定構(gòu)件(4)通過安置在主體(2,3)中的至少一者的至少部分周圍的至少一個凹槽中且通過同一或其它主體的對接部分而保持在植入物上。舉例來說,在一些實(shí)施例中,圖27A、27B、27C、27D、27E和27F中或者圖28A、28B、28C、28D、28E和28F中展示說明性且非限制性實(shí)例,鎖定構(gòu)件(4)可安置在植入物的外圍,優(yōu)選地在植入物的外圍制作的凹槽內(nèi)或沿著所述凹槽。該外部布局可使鎖定構(gòu)件從植入物外部可見,且允許在植入期間外科醫(yī)生對鎖定功能的可視控制。此外,該外部布局可促進(jìn)解除鎖定,這歸因于外圍接入(例如,允許從植入物外部在鎖(4)與植入物之間引入工具的凹槽),或者歸因于板(2)與墊片(3)之間的接入(29,39),如本申請中所描述。該外部布局也可允許限制鎖定構(gòu)件(4)在植入物內(nèi)的阻礙且需要植入物中的較少凹部,這可為更穩(wěn)健且可靠的。該外部布局也可允許鎖定構(gòu)件(4)的撓曲性依賴于與許多內(nèi)部布局相比具有更大范圍的部分。舉例來說,鎖定構(gòu)件(4)可被保持于植入物中在部分(249)中,部分(249)位于與止擋件(42,43)的位置相比在植入物的相對側(cè)(例如前面),其中鎖定構(gòu)件的止擋部分(例如后面)在打開與關(guān)閉位置之間移動。鎖定構(gòu)件的保持部分與鎖定部分之間的距離因此可允許撓曲性穿過較大部分。因此,在一些實(shí)施例中,即使借助內(nèi)部布局,鎖定構(gòu)件也因此具有位于植入物的一側(cè)上的固持(或保持)部分,而止擋部分位于植入物的相對側(cè)上。在一些實(shí)施例中,鎖定構(gòu)件安置于(植入物的)水平平面內(nèi),且具有至少部分匹配于植入物的外圍的形狀(例如匹配于所述外圍中的凹槽)。其可匹配于板(2)的外圍,例如圖27A或28A中所示,或墊片(3)的外圍(未圖示)。鎖定構(gòu)件(4)則可具有一般U形狀,其中所述U的兩個末端朝向U的內(nèi)部折疊或彎曲,例如圖27C中所示。鎖定構(gòu)件(4)還可具有一般L形狀,其中所述L的一個末端朝向另一端折疊或彎曲,因此形成U形狀,例如圖28C中所示。(一個或更多個)末端的該彎曲或折疊可優(yōu)選地處于近似90°的角度以提供止擋部分(例如朝向植入物的內(nèi)部定向),用于與主體(2,3)或錨定件(1)的止擋件(14,42,43)配合。鎖定構(gòu)件的撓曲性允許止擋部分橫向移動以打開和關(guān)閉回以用于保持主體(2,3)或錨定件(1)。安置于水平平面中的鎖定構(gòu)件(4)的該打開和關(guān)閉因此可引發(fā)止擋部分在水平平面中且垂直于插入軸線的移動。然而,具體來說在L形狀的情況下,如圖28C中的實(shí)例,有可能提供鎖定構(gòu)件的各種定向以使得打開和關(guān)閉在各種方向中發(fā)生,優(yōu)選地不平行于插入軸線,如在本申請中所論述。止擋部分的折疊或彎曲可成超過90°的角度,以便改善保持主體(2,3)或錨定件(1)的能力。所述止擋部分可包括錐形末端(48),以便促進(jìn)主體(2,3)或錨定件(1)在鎖定之前的滑動,例如如圖27C和28C中可見。所述U形狀可具備固定部分(49),如圖27C中的突起,但也可能為凹部,其旨在與植入物上的互補(bǔ)的固持部分(249)配合,所述互補(bǔ)的固持部分(249)如圖27A中接納所述突起的凹部,但也可能為進(jìn)入所述凹部的立柱。類似地,所述L形狀可包括所述L的分支(49),其旨在保持在植入物的外殼(249)中,而所述L的另一分支可包括在植入物內(nèi)(凹部42,43內(nèi)部)自由移動的彎曲且錐形的止擋部分(48)。其它固定當(dāng)然是可能的,以便優(yōu)選地在其固定部分(保持于植入物內(nèi))的層級處保持鎖定構(gòu)件。應(yīng)注意在圖27E和28E的實(shí)例中,外部/相對地保持的鎖定構(gòu)件(4)用以使板相對于墊片鎖定,但在各種實(shí)施例中,類似的鎖定構(gòu)件可以用于鎖定錨定件。這些類型的鎖定構(gòu)件可如本文所描述的其它鎖定構(gòu)件那樣為射線不透性材料,以使得它們能夠用于檢查植入物在患者的脊椎內(nèi)的位置及定向。為了較好的可靠性,它們也可以為金屬,例如鈦,如在其它實(shí)施例中那樣。另外,應(yīng)注意上述U或L的形狀是非限制性的,因?yàn)橥獠繃@鎖定構(gòu)件的形狀可根據(jù)植入物的形狀而變化且因?yàn)樗鼈兛砂仓迷诟鞣N形狀的凹槽中。這些形狀可為C或可為配合植入物的任何方便的形狀。此外,例如具有相對于植入物與鎖定部分相對的協(xié)助部分的內(nèi)部鎖定構(gòu)件也可具有不同形狀,例如T形狀,其中所述T的兩個上部分支可用以各自鎖定植入物的一個側(cè)面,而下部分支用作柔性部分。然而,可使用該內(nèi)部鎖定構(gòu)件的任何方便的形狀,優(yōu)選地用于限制植入物內(nèi)的阻礙。
在一些實(shí)施例中,植入物的鎖定構(gòu)件(4)被染色,例如陽極化,以便在手術(shù)之前、期間或之后幫助其可視化。染色的鎖定構(gòu)件將優(yōu)選但非排他地在如上文詳細(xì)描述的外部布局中使用。在這些實(shí)施例中的一些實(shí)施例中,可使用顏色代碼以便使鎖定構(gòu)件的顏色與植入物的另一特征關(guān)聯(lián),例如植入物的大小和/或形狀。舉例來說,能夠強(qiáng)加不同角度的脊柱前凸的植入物可包括不同顏色的鎖定構(gòu)件以幫助其辨識。
優(yōu)選地,在軀干重建保持架或椎體切除保持架的情況下,植入物借助于從所述上部表面向下延伸到所述下部表面的至少一個開口而為中空的,如以非限制性方式說明椎體切除保持架的大多數(shù)附圖中特定可見。其與鄰近于所替換椎骨節(jié)段的椎骨結(jié)構(gòu)接觸的表面之間的植入物的該開口允許在植入物內(nèi)部插入接合劑和/或骨生長且提供寬連續(xù)移植空間,從而得出添加骨移植物或代替物以用于固結(jié)所操作椎骨節(jié)段的可能性。而且接合劑或移植物的插入可允許構(gòu)成植入物的各種主體的鎖定。因此,在某些實(shí)施例中,如大多數(shù)附圖中所說明,外圍壁包含至少一個導(dǎo)管(25,35)用于允許插入接合劑和/或移植物和/或骨代替物到植入物中,以便通過植入物的開口促進(jìn)骨生長。此外,一般其條件是植入物的各種主體提供該開口從而確保移植空間的連續(xù)性。因此,板(2)優(yōu)選地包含中心開口(25),其提供上表面和下表面之間以及與墊片(3)的中心開口(35)之間的連通,例如大多數(shù)附圖中且特別是圖1A和1B或2A和2B中可見。另一方面,在各種實(shí)施例中,主體(2,3)的至少一個部分還包含至少一個橫向開口(24)和/或前開口和/或后開口(29,39)以便提供移植空間與植入物的外圍的連通,諸如,例如圖1A和1B或圖9A、9B、9C、9F、11A、11B、11E、26A、26B和26G中可見。應(yīng)注意,這種類型的外圍開口(24,29,39)進(jìn)一步允許在植入期間插入接合劑、移植物或骨代替物,特別是在待處理的椎骨節(jié)段中已放置植入物之后。此外,應(yīng)注意,前和/或后開口(29,39)的形狀可經(jīng)布置以便配合植入儀器,以便允許相對于所使用儀器導(dǎo)引植入物的元件,特別是主體(2,3),如下文參考圖14B詳細(xì)描述。
在一些實(shí)施例中,植入物的外圍壁優(yōu)選地包含用于植入儀器的鉤連構(gòu)件(26,36)。所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的各種布局對于這些鉤連構(gòu)件(26,36)是可能的且不必詳細(xì)描述其特性。這些構(gòu)件(26,36)優(yōu)選地提供于板和墊片上,特別是可能需要在彼此之后插入所述板和墊片時。
在各種實(shí)施例中,植入物包含或關(guān)聯(lián)于一或更多個附接構(gòu)件(1),其部署允許將植入物錨定到鄰近的下部和/或上部椎骨結(jié)構(gòu)。為了克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)中的至少一者,在一些實(shí)施例中所述附接構(gòu)件(1)中的每一者通過沿著植入物的至少一個部分滑動而被部署。在各種實(shí)施例中,這些附接構(gòu)件(1)通過遵循上部或下部椎骨接觸表面中的一者的外圍之間的傾斜路徑(一般通過植入物的板(2))在植入物內(nèi)部滑動通過通路(21)而被部署。在各種實(shí)施例中,這些附接構(gòu)件(1)優(yōu)選地包含至少一個板(10),至少一個板(10)的至少一個部分在部署結(jié)束時保持與植入物接觸以便確保附接的良好穩(wěn)定性。此板(10)優(yōu)選地彎曲且經(jīng)由彎曲或直線通路穿過植入物或由具有不同定向的至少兩個直線部分組成。在各種實(shí)施例中,彎曲板(10)定位于植入物的通路(21)內(nèi)部的垂直平面中且板(10)的彎曲在此垂直平面中定向,如本申請的許多附圖中所說明。在某些實(shí)施例中,固定構(gòu)件的穿入椎骨結(jié)構(gòu)的部分優(yōu)選地包含板的部分,其寬度提供對移動(來自可能傳遞到植入物上的患者移動)的阻力,從而允許脊柱中的良好穩(wěn)定性(可能允許比諸如尖刺或釘?shù)容^不顯著范圍的部分更好)。在各種實(shí)施例中,錨定件的前端被精煉(refined)和/或弄尖,以較好地穿入椎骨,例如圖26G中所示。此外,在一些實(shí)施例中,錨定件(1)至少在其旨在穿入骨的部分(靠近前端部分且在變量范圍上,優(yōu)選地直到前端自身)處具有H形橫截面。舉例來說,板(10)具有切口(19)從而得出此H形狀的其橫截面。此類實(shí)施例的說明性且非限制性實(shí)例在圖26C、26D和26E中所示。H形錨定件的這些實(shí)施例提供良好阻力表面以抵抗骨中的移動,與諸如釘子或釘?shù)鹊母?xì)或變脆形狀相比能夠已經(jīng)提供如此的板形狀,但這種形式可具有其它益處,例如促進(jìn)其插入到骨中,因?yàn)榍锌?19)將導(dǎo)致較薄的橫截面,其也能夠在其邊緣(18)上尖銳,例如圖26D中所示。通過組合板(10)中的該切口(19)和前端的銳化或薄化(18),可獲得比板的其余部分更薄的前端,例如圖26G中可見,其中應(yīng)理解前端可促進(jìn)穿入骨組織。此外,該H形狀可允許保留錨定件(1)的良好剛性并且因此改善附接的可靠性(同時限制大小和侵入性)。最后,與簡單板形狀相比,該形狀可提供額外骨接觸表面。因此,可較好地保持與皮層和/或松質(zhì)骨接觸的錨定件,其可促進(jìn)對保持架的移動的阻力。
一般針對所處理椎骨節(jié)段的上部和下部椎骨結(jié)構(gòu)中的每一者提供至少一個附接構(gòu)件(1),如大多數(shù)附圖中所說明,但有可能僅在這些椎骨結(jié)構(gòu)中的僅一者上附接植入物。另一方面,應(yīng)理解可提供根據(jù)本申請的實(shí)施例的附接構(gòu)件,其將對于這些椎骨結(jié)構(gòu)兩者不同或甚至不同于本申請的那些構(gòu)件的至少一個附接構(gòu)件。應(yīng)注意,附接構(gòu)件一般是剛性或堅(jiān)硬的,例如為金屬或合金以用于提供良好穩(wěn)定性,即使在某些實(shí)施例中提供錨定件的一部分的撓曲的可能性(在一些情況下,允許受限制的撓曲是特定布局而不是材料)。因此,在各種實(shí)施例中,所述骨錨定構(gòu)件(1)中的每一者是通過在植入物內(nèi)部沿著弧形路徑滑動通過通路(21)且在外圍壁的外側(cè)與植入物的上部或下部表面中的一者之間滑動而被部署,且一方面包括至少一個彎曲板(10),彎曲板(10)的至少一個后部在部署結(jié)束時保持在通路(21)內(nèi)部,且另一方面至少一個前端從植入物的上表面和下表面中的一者伸出以用于在部署結(jié)束時穿入所述椎骨結(jié)構(gòu)中的一者中。優(yōu)選地,錨定件(1)的后端不從植入物的外圍伸出或僅伸出不顯著的比例,即限制損壞周圍組織的風(fēng)險。
在這些實(shí)施例中的某些實(shí)施例中,骨錨定構(gòu)件(1)被鎖定于植入物中,其中至少一個鎖定構(gòu)件(4)保持在主體(2,3)中的至少一者中且其至少一個對接部分經(jīng)布置用于從允許骨錨定構(gòu)件(1)在其通路(21)中滑動的所謂的打開位置轉(zhuǎn)到所謂的關(guān)閉鎖定位置,通過至少所述對接部分與骨錨定構(gòu)件(1)的至少一個對接件(14)之間的接觸而阻止骨錨定構(gòu)件(1)的滑動,所述對接件(14)不平行于由所述通路(21)覆蓋的路徑定向且所述對接部分例如以在本申請中描述的那些類型的機(jī)構(gòu)從打開位置轉(zhuǎn)到關(guān)閉位置。舉例來說,對接部分借助于鎖定構(gòu)件(4)的至少一個柔性部分通過撓曲或扭轉(zhuǎn)彈性地從打開位置轉(zhuǎn)到關(guān)閉位置,從而允許一方面在骨錨定構(gòu)件(1)的滑動期間在打開位置中所述對接部分從鎖定構(gòu)件(4)的撤回,以及另一方面當(dāng)發(fā)現(xiàn)面對骨錨定構(gòu)件(1)的所述對接件(14)時所述對接部分彈性返回到關(guān)閉位置中。以類似于主體的鎖定構(gòu)件(4)的方式,錨定件(1)的鎖定構(gòu)件(4)優(yōu)選地保持于植入物中,例如在通向錨定件(1)的通路(21)的一部分的外殼(41)中,用于與錨定件(1)的對接件配合以便使其鎖定于植入物中。本申請的各種附圖展示植入物中的錨定件的該鎖定(4)的定向和配置的說明性且非限制性實(shí)例。在這些實(shí)施例中的某些實(shí)施例中,同一鎖定構(gòu)件(4)同時鎖定至少兩個主體(2,3)和至少一個骨錨定構(gòu)件(1)。在這些實(shí)施例當(dāng)中的其它實(shí)施例中,主體(2,3)和骨錨定構(gòu)件(1)由不同鎖定構(gòu)件(4)鎖定。
在某些實(shí)施例中,錨定件(1)的前端包含至少一個尖刺和/或至少一個尖銳部分(18),從而促進(jìn)穿入椎骨結(jié)構(gòu)。圖1C、2C、3C、4C、5C、6C、26C或26D展示這些尖銳部分的實(shí)例且所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員從本申請的公開內(nèi)容理解該銳化可提供于板(10)的面中的一個或更多個上和/或板(10)的邊緣中的一個或更多個上,至少在前端處,但優(yōu)選地不在保持在植入物中的錨定件的部分上(以便避免切割植入物)。并且,一般優(yōu)選前端應(yīng)當(dāng)為尖銳的以便較好穿透骨組織,但各種實(shí)施例是可能的,特別是具有或不具有此類型的銳化。這些附接構(gòu)件(1)因此一般包含從植入物的上表面和下表面中的一者伸出的至少一個尖銳末端,以便在椎骨結(jié)構(gòu)中部署錨定件結(jié)束時穿入所述椎骨結(jié)構(gòu)中的一者。
在某些實(shí)施例中,所述彎曲板(10)在接近其后端處包含至少一個對接表面(211),對接表面(211)優(yōu)選地不平行于板的表面以用于限制植入物中的骨錨定構(gòu)件(1)的穿透。圖1F和2G中說明此對接的實(shí)例,其展示在錨定件的后端處的橫向突片,該橫向突片能夠抵靠著通路(21)的橫向邊緣且限制錨定件(1)穿入植入物。更一般化地,在某些實(shí)施例中,骨錨定構(gòu)件(1)中的至少一者的彎曲板(10)的至少一個后部經(jīng)布置以便保持在通路內(nèi)部。該保持可通過錨定件(1)的尺寸等于或稍微大于通路在此后端處的尺寸的事實(shí)而獲得,而不需要任何其它結(jié)構(gòu)。圖7E表示不包含任何額外對接結(jié)構(gòu)的該錨定件的說明性且非限制性實(shí)例。另一方面,在各種實(shí)施例中,錨定件(1)包含在部署結(jié)束時接合到植入物的通路(21)的壁中以用于固定骨錨定構(gòu)件(1)的至少一個槽口。該槽口可定位于板(10)的任何面上且經(jīng)提供用于沉降到通路(21)的壁中或用于與提供于該通路(21)的壁中的外殼配合。舉例來說,板(10)可包含在其末端具備槽口(12)的柔性突片,例如,如圖3C中那樣,用于相對于植入物固定錨定件。該槽口可包含對接表面,用于抵抗類似于圖3C中的錨定件的撤回或限制通路中的錨定件的前進(jìn),或同時起到這兩種作用。在某些實(shí)施例中,曲線板(10)的至少一個外部部分包含至少一個對接件(12),對接件(12)配合植入物的通路(21)中的對接件以用于在部署結(jié)束時固定骨錨定構(gòu)件(1),所述彎曲板(10)在至少一個后部上包含狹槽(11),所述狹槽貫穿其整個厚度從而對該后部提供彈性且允許這些對接件的相互接合,類似于這種情況例如圖1C和2C中可見。應(yīng)注意,圖1C、2C和3C的此類型的槽口(12)可在某些實(shí)施例中允許所述槽口在骨錨定構(gòu)件(1)的撤回期間完全離開植入物。此撤回可通過推動柔性突片或通過壓縮狹槽(11)(例如通過致動錨定件的后端上的不規(guī)則形狀(例如外殼))而獲得。對此,植入物可包含例如到錨定件(1)的后端的進(jìn)入口(212),例如接近通路(21)的入口定位且能夠接納工具的末端以用于致動錨定件(1)的后端處的不規(guī)則形狀的外殼。圖1F和2G中以非限制性方式說明這些進(jìn)入口的說明性實(shí)例,其中通路(21)的入口的側(cè)上的外殼用于允許狹槽的壓縮和錨定件(1)的撤回,或在圖3E和3F中外殼(212)在通路(21)上方或下方以用于接近具備槽口(12)的柔性突片。并且,可以類似方式使得主體(2,3)的鎖定構(gòu)件(4)和/或植入物的錨定件(1)可接近,以便在需要時促進(jìn)植入物的切除。因此,在一些實(shí)施例中,植入物和/或錨定件可包括對至少一個鎖定構(gòu)件(4)的至少一個進(jìn)入口(112,212)以用于使鎖定構(gòu)件置于打開位置中以便獲得釋放。應(yīng)注意在錨定件(1)的鎖定構(gòu)件(4)的情況下,可在植入物上和/或錨定件(1)自身上提供此接入。實(shí)際上,錨定件可包含凹槽、切口或具有用于將工具引入到鎖定構(gòu)件(4)的對接部分的層級的形狀,其中在植入物中靠近其鎖定錨定件(1)的位置處具有空隙,用于致動鎖(4)以釋放錨定件(1)。舉例來說,在圖26C和26D中,錨定件(1)在包括與閂鎖(4)配合的對接件(14)的側(cè)上具有凹槽(112)。此凹槽(112)形成用于推動閂鎖以釋放錨定件的進(jìn)入口,如例如圖26F中所見。進(jìn)入口(112,212)的這些實(shí)例當(dāng)然是說明性且非限制性的,因?yàn)樗鼈兛删哂胁煌问揭约霸阱^定件和/或植入物的任何主體上的各種位置。類似地,在圖3E和3F的實(shí)例中,錨定件和植入物包括互補(bǔ)形狀且此布置允許將工具插入到鎖定掛鉤的層級。另一方面,可提供鎖(4)和植入物的對接表面用于通過以與插入該主體時相同的方式推回鎖(4)而允許主體(例如墊片)的撤回。類似地,可提供錨定件(1)的止擋件(14)和閂鎖(4)的對接部分的形狀以促進(jìn)錨定件的移除,例如與錨定件(1)的一個側(cè)面、邊緣或一部分上的互補(bǔ)凹部配合的圓柱形形狀的閂鎖。因此,通過拉動錨定件,有可能將其解鎖且撤回,同時可避免在當(dāng)患者移動時施加于其上的力的影響下過于容易地移除錨定件。最后,錨定件(1)的各種實(shí)施例包括用于拉動錨定件以將其撤回的牽引構(gòu)件(121)。該構(gòu)件可為優(yōu)選地在錨定件的后端處的槽口、狹縫或孔,例如如包含圖2C、4C、5C、8C、26C、26D或26F的許多附圖中所見。應(yīng)注意,用于在植入物中鎖定錨定件的各種實(shí)施例一般涉及給定錨定件,而植入物可同時以若干錨定件附接。這些各種實(shí)施例因此不彼此排斥。
還將注意各種實(shí)施例給出使附接構(gòu)件預(yù)先安裝在植入物上以便促進(jìn)在手術(shù)操作期間準(zhǔn)備植入的可能性。另一方面,在某些實(shí)施例中,所述彎曲板(10)在旨在穿透椎骨結(jié)構(gòu)的前部上包含至少一個齒狀物、一個槽口或凹痕以用于改善錨定件在所穿透組織中的保持,例如圖11C中接近錨定件的尖銳前端(18)的凹痕(16)。如在本申請中上文詳細(xì)描述,本公開的某些實(shí)施例涉及沿著弧形路徑插入的附接構(gòu)件和/或包含這種附接構(gòu)件的植入物。這種路徑是有利的,因?yàn)槠湓试S通過使用與用于將植入物插入到所處理椎骨節(jié)段中的路線相同的接近路線來錨定植入物,并且因此允許更容易的進(jìn)入從而促進(jìn)附接構(gòu)件在椎骨中的沖擊,特別是沿著(至少近似)垂直于脊柱的軸線的接近軸線。
除上文所論述的那些外,本申請的各種實(shí)施例涉及其它類型的椎骨植入物,且包括通過在撓曲或扭轉(zhuǎn)之后的彈性返回而鎖定主體的鎖定構(gòu)件(4)。例如椎體切除術(shù)或融合的這些其它類型的椎骨植入物也旨在沿著至少一個接近路線插入到脊柱中以用于替換椎骨節(jié)段。這些植入物沿著垂直軸線在植入物的上表面和下表面之間延伸,所述上表面和下表面各自旨在被放置為分別與所述椎骨節(jié)段的椎骨上部結(jié)構(gòu)和下部結(jié)構(gòu)接觸。這些植入物還包含至少一個第一主體(2)和至少一個第二主體(3),其各自具有至少一個面,所述面具有配合另一主體(3,2)的至少一個面的形狀和尺寸的形狀和尺寸。這些配合面形成配合構(gòu)件,用于允許所述主體(2,3)沿著不平行于垂直軸線的滑動軸線的相互接合。另一方面,這些植入物包含保持于主體(2,3)中的至少一者中的至少一個鎖定構(gòu)件(4),以及至少一個對接部分,所述對接部分能夠從允許滑動以用于所述主體(2,3)的相互接合的所謂的打開位置轉(zhuǎn)到所謂的關(guān)閉位置,從而鎖定通過至少所述對接部分與所述主體(2,3)中的至少一者的至少一個對接件(42,43)之間的接觸而接合在一起的所述主體(2,3)。一般,該對接件(42,43)也不平行于滑動軸線定向。在這些實(shí)施例中的某些實(shí)施例中,所述對接部分通過沿著不平行于滑動軸線的方向平移地致動鎖定構(gòu)件(4)而從打開位置轉(zhuǎn)到關(guān)閉位置。因此一般借助于例如以工具的末端對鎖定構(gòu)件(4)自身的致動而進(jìn)行鎖定構(gòu)件(4)的平移來獲得鎖定。圖4A、4B和4E表示這些植入物的說明性且非限制性實(shí)例。在這些實(shí)例中,鎖定構(gòu)件沿著垂直于垂直軸線且不平行于滑動軸線(例如垂直于滑動軸線以用于較好的鎖定)的軸線定向。鎖(4)例如可滑動地安裝在墊片(3)的外殼(43)中且能夠被推入板(2)的對接外殼(42)中。為了滑動這種塊(4),從植入物的一個面(優(yōu)選地后面)提供進(jìn)入口(39)。圖4B說明墊片(3),其中鎖(4)處于關(guān)閉位置,而在以圖4A的板(2)組裝該墊片(3)之前所述鎖當(dāng)然將處于打開位置。應(yīng)注意,在這些實(shí)例中,錨定件(1)的鎖定構(gòu)件(4)是不同于主體的鎖(4),其具備柔性部分且安裝在植入物的外殼(41)中且其經(jīng)布置用于與錨定件(1)的對接件(14)接合。這同樣適用于圖6A、6B、6D、6E、6F和6G的說明性且非限制性實(shí)例中。應(yīng)注意,圖6G和6D展示在植入物內(nèi)部(在此實(shí)例中在板(2)中)的傾斜定向下以容納于導(dǎo)管(41)中的鎖(4)鎖定錨定件(1)。另一方面,應(yīng)注意,在圖6A、6B和6F中,主體(2,3)的所說明的鎖實(shí)例(4)可平行于垂直軸線平移地致動。圖6B展示用于例如用工具接近鎖定構(gòu)件的構(gòu)件(38),所述工具用于滑動鎖定構(gòu)件且將其置于關(guān)閉位置,如圖6B中所說明。從圖4B和6B例如應(yīng)理解,可平移致動的鎖(4)的各種定向是可能的且所說明的實(shí)例是非限制性的,因?yàn)閺奶峁┻M(jìn)入口(38,39)用于不平行于滑動軸線致動鎖(4)的時刻各種定向或配置是可能的。另一方面,在某些實(shí)施例中,致動構(gòu)件(47)被直接提供于鎖(4)上以便能夠使其從打開位置轉(zhuǎn)到關(guān)閉位置(且如果需要解除鎖定的可能性,則可能從關(guān)閉位置轉(zhuǎn)到打開位置)。在這些實(shí)施例中的某些實(shí)施例中,所述對接部分從打開位置轉(zhuǎn)到關(guān)閉位置,其中致動構(gòu)件(47)圍繞平行于滑動軸線的軸線旋轉(zhuǎn)致動且致使鎖定構(gòu)件(4)沿著平行于滑動軸線的方向平移。圖10C和10F分別展示該鎖(4)和該致動構(gòu)件(47)的實(shí)例。通道(470)布置于鎖(4)中用于接納致動構(gòu)件(47)。圖10B展示其中該鎖(4)安裝于墊片(3)中且允許例如圖10D和10E中所說明的兩個板(2)的鎖定的實(shí)例。應(yīng)理解,鎖(4)可同樣根據(jù)植入物的配置而安裝在板(2)中。在一些實(shí)施例中,致動構(gòu)件(47)致使鎖(4)平行于滑動軸線而平移。致動構(gòu)件(47)可包括用于鎖定致動的鎖定構(gòu)件,并且因此鎖定鎖定構(gòu)件。該可鎖定致動構(gòu)件(47)可為如本文所說明的螺旋機(jī)構(gòu)那樣,但可具有各種結(jié)構(gòu)布置。在示出的實(shí)例中,實(shí)現(xiàn)通道(470)的攻絲以用于與致動構(gòu)件的螺紋(473)配合,以使得圍繞平行于滑動軸線的例如能夠接納工具(例如平坦、十字形Allen或內(nèi)梅花頭螺釘工具)末端的螺釘頭部(471)上的致動構(gòu)件(47)的軸線旋轉(zhuǎn)致動致使鎖(4)平行于滑動軸線而平移。保持于主體(2,3)中的該鎖(4)則包含變?yōu)榕c另一主體(3,2)的至少一個部分接觸的至少一個對接件(46)。舉例來說,安裝在墊片(3)上的鎖的鰭片(46)滑動以便阻被擋于板(2)上,例如通過與板的凹槽配合,所述凹槽具有大體上相同于或稍微大于鰭片的尺寸的尺寸,但優(yōu)選地具有相對于滑動軸線的稍微傾斜的定向。因此,借助于板的凹槽而獲得鎖定不僅平行于滑動軸線而且平行于垂直軸線,因?yàn)轹捚?46)保持板(2)。應(yīng)注意,在圖10F和10D的實(shí)例中,致動構(gòu)件(47)包含變薄的前端(472)且不帶螺紋,其經(jīng)布置用于與墊片(3)的外圍壁中的配合外殼(372)在其前邊緣處配合,以便維持致動構(gòu)件在滑動軸線中。此外,在圖10F的實(shí)例中致動構(gòu)件包含螺釘頭部(471)和帶螺紋部分(473)且它們通過不帶螺紋的部分(474)分隔開,不帶螺紋的部分(474)的外徑至多等于帶螺紋部分(473)的內(nèi)部螺紋的直徑,以使得為了將致動構(gòu)件(47)插入類似圖10D中的墊片(3)中,例如將帶螺紋部分(473)擰入墊片(3)的后壁中的配合螺釘孔(374)中,且在旋擰結(jié)束時,不帶螺紋的部分(474)是在該螺釘孔(374)處發(fā)現(xiàn)的部分,且墊片(3)則允許致動構(gòu)件(47)自由旋轉(zhuǎn),其帶螺紋部分驅(qū)動鎖(4)。根據(jù)上述機(jī)構(gòu),各種其它配置和實(shí)施例是可能的。舉例來說,安裝在主體(2,3)上且以與圖10B、10C、10D和10F的實(shí)例類似的方式被驅(qū)動旋轉(zhuǎn)的致動構(gòu)件(47)可包含形成鎖定構(gòu)件的至少一個放射狀鰭片(例如兩個在直徑上相對的鰭片),且致動旋轉(zhuǎn)則允許該鰭片從對應(yīng)于打開位置的水平定向轉(zhuǎn)到非水平位置(例如垂直位置),在垂直位置其從致動構(gòu)件安裝于其中的主體的上表面和下表面中的至少一者伸出,以便與另一主體的壁(例如后外圍壁的內(nèi)部)接觸且因此鎖定類似樞轉(zhuǎn)閂鎖的兩個主體。應(yīng)注意,該鎖定構(gòu)件是可逆的且可在壁上提供槽口,鰭片將抵靠著所述槽口而接觸,以使得切換到打開位置中比切換到關(guān)閉位置中更困難。此外,可使得鰭片也包含槽口,該槽口與該槽口的路徑的配合圓形凹槽配合以使得該鎖定限制提升主體(2,3)的風(fēng)險。在此類實(shí)施例的某些替代方案中,這種放射狀鰭片也可以經(jīng)布置用于推動外殼中的可滑動地安裝的鎖(4),如圖4B和6B的實(shí)例的那些實(shí)施例的各種實(shí)施例中那樣。隨后通過鍵驅(qū)動而獲得類似于鎖定開關(guān)上的閂鎖的鎖定,且有可能使其還根據(jù)植入物中的配置(例如,可用大小)而為可逆的。還將注意,這些放射狀鰭片可包含柔性突片,所述柔性突片不平行于鰭片,且經(jīng)布置以便一方面當(dāng)鰭片處于關(guān)閉位置時被壓縮,例如當(dāng)主體(2,3)在致動構(gòu)件(47)處由與用于在植入物上鉤連的構(gòu)件(26,36)一致或形成所述構(gòu)件的儀器保持時,以及另一方面當(dāng)所述儀器釋放致動構(gòu)件(47)時被彈性地釋放,以使得鰭片被推回到對應(yīng)于所述鎖的關(guān)閉位置的非水平位置。隨后獲得用于致動所述鎖定的自動機(jī)構(gòu)。在其它替代實(shí)施例中,致動構(gòu)件可沿著大體上平行于滑動軸線的方向平移地致動。通過這種滑動致動構(gòu)件,可不垂直于滑動軸線而提供此致動構(gòu)件的前端面以使得此傾斜表面與鎖定構(gòu)件(4)的配合表面配合。該鎖定構(gòu)件(4)接著可沿著不平行于滑動軸線的方向可滑動地安裝,且在不平行于滑動軸線的平移中被施加于致動構(gòu)件上的推力以及傾斜表面的接觸驅(qū)動。在其它替代方案中,具有傾斜表面的該鎖定構(gòu)件(4)則可圍繞平行于滑動軸線的軸線可旋轉(zhuǎn)地自由安裝,且圍繞平行于滑動軸線的該軸線由施加于致動構(gòu)件上的推力和傾斜表面的接觸驅(qū)動旋轉(zhuǎn)。
本申請的各種實(shí)施例涉及用于將植入物插入脊柱中且優(yōu)選地用于在相鄰的椎骨結(jié)構(gòu)中附接植入物的儀器。該儀器在一些實(shí)施例中可包含植入物固持器(5),植入物固持器(5)包括用于其手動握緊的構(gòu)件(例如手柄(50))以及配合植入物上存在的鉤連構(gòu)件(26,36)的保持構(gòu)件。各種類型的保持構(gòu)件和鉤連構(gòu)件是現(xiàn)有技術(shù)已知的,例如,諸如帶螺紋或不帶螺紋的植入物固持器的桿,其穿入植入物的攻絲或不帶攻絲的外殼,或例如通過將所述臂插入植入物的凹槽中而與植入物的橫向邊緣和/或上部和/或下部面配合的植入物固持器的臂。本申請不描述這些已知構(gòu)件且在附圖中說明的外殼(26,36)的實(shí)例是非限制性的,因?yàn)楦鞣N配置是可能的。此外應(yīng)注意,圖9C和11B展示能夠與植入物固持器的臂配合的凹槽(36)的實(shí)例。此外,應(yīng)注意,鉤連構(gòu)件(26,36)的數(shù)目、形狀和位置可變化,如本申請的附圖中可見,且特別是圖9D中說明具有三個鉤連構(gòu)件而不是如圖9B中的兩個的示范性替代實(shí)施例,或例如圖26A和26B展示板(2)和墊片(3)上的可變且非對準(zhǔn)位置的孔(26,36)。在各種實(shí)施例中,植入物固持器(5)旨在與在本申請中描述的那些類型的植入物一起使用,且優(yōu)選地具有用于這些椎骨的撐開牽引的構(gòu)件(52,520,525)。術(shù)語“撐開牽引”在椎骨植入物的領(lǐng)域中使用其已知的定義,其標(biāo)示兩個椎骨結(jié)構(gòu)遠(yuǎn)離彼此移動的事實(shí)。實(shí)際上,對于椎體切除術(shù)植入物以及許多其它類型的植入物,具有能夠在必須插入植入物的空間中強(qiáng)加確定的高度常常是有用的。在本申請的各種實(shí)施例中,主體(2,3)的組合件允許空間的這樣確定的高度小于植入物的最終高度,但強(qiáng)加一般大于在無撐開牽引存在的情況下觀測的高度的此高度仍常常是有用的,因?yàn)楫?dāng)椎骨結(jié)構(gòu)撤回時鄰近組織趨于塌陷或下沉。撐開牽引構(gòu)件(510,52,520,525,526)在某些實(shí)施例中可包含用于鎖定撐開牽引的構(gòu)件(525,526),從而得出以撐開牽引構(gòu)件(510,52,520,525,526)移動分開椎骨結(jié)構(gòu)獲得的高度由鎖定構(gòu)件(525,526)維持固定的可能性,而不必作用于實(shí)際撐開牽引構(gòu)件(510,52,520,525,526)上,此外,由于植入物固持器(5)優(yōu)選地旨在與包括可連續(xù)而不是同時組裝的至少兩個配合主體(2,3)的植入物一起使用,植入物固持器包含至少兩個臂(51,61),其中的每一者能夠借助于配合鉤連構(gòu)件(26,36)的保持構(gòu)件而保持所述主體(2,3)中的一者。優(yōu)選地,在各種實(shí)施例中,植入物固持器(5)包含用于固持兩個第一主體或板(2)的兩個第一臂(51),以及用于固持至少一個其它中間主體(3)的至少一個其它臂(61)。撐開牽引構(gòu)件(510,52,520,525,526)例如然后可優(yōu)選地經(jīng)布置用于使兩個第一臂移動遠(yuǎn)離彼此。在圖12B、12C、13A、13B、13C、15A、15B、15C、16A和16B的說明性且非限制性實(shí)例中,撐開牽引構(gòu)件(510,52,520,525,526)形成有某種齒條機(jī)構(gòu)且包含主體(52),其中可滑動地安裝條(520),具備與有槽口的滾花(525)配合的槽口,其在主體中的旋轉(zhuǎn)造成條(520)在主體(52)中的平移。主體被固定到植入物固持器的臂(51)中的一者,而有槽口的條(520)固定到另一臂(51)以使得滾花的致動造成臂(51)移動遠(yuǎn)離或靠近彼此。在這些實(shí)例中,有槽口的滾花(525)形成致動器以及鎖,但一般優(yōu)選添加額外鎖定構(gòu)件(例如,諸如樞轉(zhuǎn)閂鎖(56))且具備與條(520)的那些槽口接合的槽口,例如當(dāng)其經(jīng)致動時或當(dāng)其致動中斷時通過構(gòu)件(例如彈簧)的彈性返回。此外,應(yīng)注意,在這些實(shí)施例的所說明的實(shí)例中,撐開牽引構(gòu)件包含刮刀或板(510),其能夠穿入植入空間且支撐植入物的主體(2,3)的至少一個部分。在某些實(shí)施例中,第一主體(2)的諸如刮刀(510)的這些撐開牽引構(gòu)件例如也形成用于第二主體的導(dǎo)引構(gòu)件,所述第二主體將隨后插入。實(shí)際上,在一些實(shí)施例中這些撐開牽引構(gòu)件可包含用于導(dǎo)引主體以便促進(jìn)其彼此接近以及其滑動的表面。
在某些實(shí)施例中,植入物固持器(5)包含用于調(diào)整植入物的插入深度的構(gòu)件(511)。這些調(diào)整構(gòu)件(511)例如可包含沿著植入物固持器的臂(51)的軸線可調(diào)整的位置襯墊,其限制植入物固持器可穿入椎骨植入空間中的距離。此外所述儀器可在一些實(shí)施例中提供這些構(gòu)件(511)的調(diào)整儀器(5110)以用于調(diào)整行程,如例如在圖13C中說明。在該實(shí)例中,如例如圖13A中所說明在植入物固持器(5)上安裝第一主體(2)之后(如圖13C中所示)實(shí)行調(diào)整。
在各種實(shí)施例中,所述儀器包含加載器(8),加載器(8)包括具備用于接納(例如在本申請中描述的各種實(shí)施例的類型的)骨錨定裝置(1)的至少一個外殼的主體。該加載器(8)可在一些實(shí)施例中包含用于由植入物固持器保持的構(gòu)件(84,845,85)以使得其安裝在植入物固持器上且在用于附接植入物的充分位置中展現(xiàn)骨錨定裝置(1)。舉例來說,植入物固持器可與加載器的孔(85)和/或與加載器的例如包括凹槽和/或肋狀物的導(dǎo)引面(84)配合。槽口(845)可被提供這些導(dǎo)引面(84)上以便在植入物固持器(5)上固定加載器。應(yīng)注意,在圖13A的實(shí)例中,在主體(2)安裝在植入物固持器(5)上之前,錨定件(1)加載到安裝在植入物固持器(5)上的加載器(8)中。
在各種實(shí)施例中,所述儀器旨在與具有至少三個主體(2,3)的植入物一起使用,且包含用于例如借助于配合墊片(3)的鉤連構(gòu)件(36)的保持構(gòu)件而支承中間主體(墊片)的臂(61)。在這些實(shí)施例中的一些實(shí)施例中,該臂(61)優(yōu)選地在不同于植入物固持器(5)的墊片固持器(6)上,以便一旦實(shí)現(xiàn)足夠撐開牽引便能夠被使用,例如圖14A、14B、14C、15A、15B和15C中所說明。墊片固持器(6)在一些實(shí)施例中優(yōu)選地包含用于其手動握緊的構(gòu)件,例如手柄(60)。此外,在這些實(shí)例中,墊片固持器包含導(dǎo)引構(gòu)件(62,64)。在某些實(shí)施例中,這些導(dǎo)引構(gòu)件包含相對于植入物固持器(5)的(一個或更多個)臂(51)的導(dǎo)引構(gòu)件(62)。應(yīng)注意,承載墊片(3)也通常具有遵循與植入物固持器的這些導(dǎo)引構(gòu)件(62)相同的輪廓的形狀。該形狀可通過如上文參考接合劑、移植物或代替物的插入所論述的切口或前和/或后開口(29,39)而獲得,例如如圖26A、26B或26G上可見。因此,在這些實(shí)施例中的一些實(shí)施例中,導(dǎo)引墊片(3)和墊片固持器(6)以便保持沿著植入物固持器的臂(51)恰當(dāng)?shù)貙?zhǔn)。在這些實(shí)施例中的某些實(shí)施例中,臂(61)在其支承墊片(3)的末端包含其它導(dǎo)引構(gòu)件(64),例如用于與植入物固持器的導(dǎo)引構(gòu)件(510)(例如上文所述的刮刀等)配合。在尤其圖14B中所說明的實(shí)例中,實(shí)際上應(yīng)理解墊片固持器(6)的末端因其導(dǎo)引構(gòu)件(64)的存在而將容易在刮刀(510)上滑動。此外,在一些實(shí)施例中該改進(jìn)的滑動可在具有平面形狀的導(dǎo)引構(gòu)件(64)在刮刀(510)的平坦且傾斜表面上滑動時促進(jìn)撐開牽引。在這些實(shí)施例中的某些實(shí)施例中,墊片(3)通過保持構(gòu)件(63)被保持在墊片固持器(6)上,從而得出例如借助于儀器(630)的附接的可能性,諸如例如引入到墊片中的螺釘(630)或銷,例如在圖14C中說明。圖15A和15B的說明性且非限制性實(shí)例展示墊片固持器(6)在植入物固持器的臂(51)之間的滑動,從而允許墊片(3)插入植入物的板(2)之間。
在某些實(shí)施例中,所述儀器包含至少一個沖擊裝置,從而使得通過植入物將骨錨定構(gòu)件植入到椎骨結(jié)構(gòu)中的成為可能。該裝置以術(shù)語沖擊器(7)指定,圖15C、16A、16B和16C中說明其說明性且非限制性實(shí)例。沖擊器(7)在一些實(shí)施例中包含可一般手動握緊的主體(70),以及有可能受撞擊的后沖擊末端(73),以使得主體(70)將震動傳遞到與沖擊末端相對的至少一個推力末端(72),且因此允許將錨定件(1)植入椎骨(例如借助于諸如錘子等工具)。優(yōu)選地,提供用于相對于植入物固持器(和/或墊片固持器)導(dǎo)引沖擊器的構(gòu)件(71),如例如在圖15C的實(shí)例中可見。在這些所說明的實(shí)例中,沖擊器(7)在其推力末端包含兩個指狀物(72)用于同時推動兩個錨定件(1)。這些指狀物優(yōu)選地經(jīng)布置以便穿入在植入物固持器(5)上保持錨定件(1)的加載器(8)的主體,且因此通過加載器以用于推動錨定件(1)直到植入物的外圍壁。圖16A和16B展示用于椎骨中的錨定件(1)的沖擊的該機(jī)構(gòu)的說明性且非限制性實(shí)例。
應(yīng)注意,施加于椎骨結(jié)構(gòu)上的力一般將很大,因此所述力必須施加于植入物固持器的臂(51)上,其通常為大的。因此優(yōu)選所述臂具有充分減少的長度和/或充分大的硬度以使得在撐開牽引構(gòu)件處實(shí)現(xiàn)的移動分開實(shí)際上傳遞到植入物自身上。在各種實(shí)施例中,植入物的主體包含相對于橫向于垂直軸線的平面的配合傾斜面且即使儀器未完美地施加移動分開,墊片的插入也給出補(bǔ)償這種情況的可能性。然而,儀器的各種實(shí)施例旨在限制這種分離間隙問題(例如以便避免在植入期間植入物的主體的脆化或損壞)。舉例來說,在某些實(shí)施例中,例如在上述那些或下文描述的那些且特別是圖17到圖20的說明性且非限制性實(shí)例中說明的那些類型的植入物固持器的情況下,所述儀器包含插入在植入物固持器(5)的臂之間的撐開牽引器(9)(或縮回器)。通過這種撐開牽引器,有可能通過在臂上施加推力直到靠近其固持植入物的末端而使臂(51)移動分開。在所說明的實(shí)例中,該撐開牽引器(9)包括配合植入物固持器(5)的臂(51)的兩個臂(90)且其間至少兩個橫桿(91)通過中央鉸鏈(92)在它們彼此交叉的位置連接在一起。在這些實(shí)例中,這兩個橫桿(91)也各自在其末端中的一者處通過固定鉸鏈(93)連接到撐開牽引器(9)的臂(90)中的一者,且各自在其另一末端處包含用于沿著另一臂滑動的自由鉸鏈或?qū)б?。在所說明的實(shí)例中,每一橫桿(91)的該另一末端具備自由鉸鏈,從而將其連接到連接于第二中央鉸鏈的桿。在一些實(shí)施例中,中央且縱向軸線(99)連接到橫桿(91)的中央鉸鏈(92),且臂(90)相對于植入物固持器的臂維持固定,以使得通過在縱向方向上在該軸線(99)上推動,中央鉸鏈(92)朝向植入物前進(jìn),同時使橫桿(91)移動分開,這通過其固定鉸鏈(93)而推動撐開牽引器(9)的臂(90)從而允許植入物固持器(5)的臂(51)移動分開。圖17A、17C、17D和17E的說明性且非限制性實(shí)例表示該縮回器在圖7B中的一個類型的植入物固持器的各種實(shí)施例上的使用。應(yīng)注意,在各種實(shí)施例中,撐開牽引器(9)形成墊片固持器,如例如圖17E中說明,但以一般方式,各種實(shí)施例的墊片固持器(6)常常也確保撐開牽引功能,諸如例如圖19B和19C或20A和20B的實(shí)例中表示或者從例如參考圖12B和14B的植入物固持器(5)的刮刀(510)與墊片固持器(6)的導(dǎo)引構(gòu)件(64)之間的配合所理解。圖18A和18B的說明性且非限制性實(shí)例表示這樣的植入物固持器(5):其包含用于使各自固持植入物的主體(2)的臂(51)移動分開的撐開牽引構(gòu)件(52,520,525),撐開牽引構(gòu)件(52,520,525)包括固定到臂(51)中的一者的主體(52)且固定到另一臂(51)的條(520)在其中滑動。在一些實(shí)施例中,滾花或手柄(525)(例如滾花的手柄)可通過如上方實(shí)施例中所描述的齒條機(jī)構(gòu)驅(qū)動條(520)平移和/或鎖定兩個臂(51)的間隙。在某些實(shí)施例中,替代于(或任選地另外)上述撐開牽引器(9),植入物固持器包含用于推動墊片固持器(6)的構(gòu)件(54,540),其形成用于植入物固持器的臂(51)的撐開牽引的構(gòu)件。在這些實(shí)施例中,圖18A、18B和18C以及19A、19B、19C以及20A、20B、20C、20D和20E中說明其說明性且非限制性實(shí)例,推動構(gòu)件(54,540)使得在臂(51)之間推動墊片固持器(6)的成為可能,以便借助于導(dǎo)引構(gòu)件(64,641)與植入物固持器(5)的接觸而使其移動分開。在圖18A、18B和18C的實(shí)例中,推動構(gòu)件(54,540)包含可被驅(qū)動旋轉(zhuǎn)且具備有槽口的軸線的滾花(54),從而借助于墊片固持器(6)的臂(61)的有槽口的部分(654)通過齒條機(jī)構(gòu)驅(qū)動墊片固持器(6)。其它機(jī)構(gòu)可能用于施加推力,但所述齒條機(jī)構(gòu)給出具有精細(xì)操縱推力的可能性的至少一個機(jī)構(gòu)。如圖19A、19C以及圖20A和20B的實(shí)例中所說明,通過在植入物固持器的臂(51)之間單獨(dú)推動墊片固持器(6),其導(dǎo)引構(gòu)件(64,641)例如借助于在墊片固持器(6)的末端的間隔件(641)而使所述臂(51)移動分開。優(yōu)選地,通過間隔件(641)與例如配備有如上文詳細(xì)描述的導(dǎo)引刮刀(150)的植入物固持器的臂(51)的形狀互補(bǔ)而促進(jìn)該移動分開。一旦已獲得間隙,便可借助于諸如例如植入物固持器(5)的滾花或手柄(525)的鎖定構(gòu)件(525)來將其鎖定。墊片固持器則可具備墊片(3)以用于在板(2)之間插入墊片,因此移動分開,例如在圖20C、20D和20E中說明。
在某些實(shí)施例中,所述儀器旨在促進(jìn)植入物的植入且特別是墊片(3)在板(2)之間的插入。在圖21A、21B、22A、22B、23A、23B、24A、24B和25A中說明此類實(shí)施例的說明性且非限制性實(shí)例。例如圖22A中可見的植入物固持器一般包含支承植入物的板(2)的兩個臂(51),例如具有如上文所論述的調(diào)整構(gòu)件(511)和例如具有包含如上文所論述的錨定件(1)的加載器(8)。在圖22B中示出的實(shí)例中,通過臂(51)各自固定到立柱(52)且這些立柱可滑動地安裝在移位到臂(51)的平面之外的條(520)上的事實(shí)而獲得撐開牽引。在兩個立柱(52)之間,手柄(525)安裝在條上且含有具有相反的線程且各自與分別對應(yīng)于立柱(52)中的一者的攻絲或螺紋配合的兩個螺紋或攻絲。因此,通過致動旋轉(zhuǎn)的手柄(525),沿著條(520)的軸線相對于彼此而引起兩個立柱(52)的移動離開或移動靠近。在某些實(shí)施例中,撐開牽引構(gòu)件(52,520,525)移位到臂(51)的平面之外,例如圖22B中可見。該位移允許在植入物固持器的臂(51)中的至少一者(但優(yōu)選地每一者)上添加手槍機(jī)構(gòu)(53),例如圖21A和21B中可見。這些手槍(53)例如經(jīng)由含有鎖定閂鎖(535)的基座而附接在臂(51)上,例如在圖22A中說明。手槍機(jī)構(gòu)(53)可包含第一固定手柄(530)和第二手柄(531),所述第二手柄相對于第一手柄(530)圍繞垂直于該第一手柄(530)的軸線的軸線(5310)樞轉(zhuǎn)安裝。第二手柄(531)在一些實(shí)施例中延伸超出軸線(5310),其中桿具備旨在接納墊片固持器(6)的凸耳的凹痕,例如圖21A、21B、23B和24B中可見(或相反,用于與凹痕配合的凸耳)。在某些替代方案中,在第一手柄(530)與第二手柄(531)之間提供彈性構(gòu)件(532)以用于在無施加于第二手柄上的任何力的情況下相對于第一手柄推回第二手柄。通過致動所述手槍,即通過使第二手柄(531)更接近第一手柄(530),在一些實(shí)施例中朝向植入物推動植入物固持器(6)。該機(jī)構(gòu)可以用于一方面促進(jìn)臂(51)的移動分開而且促進(jìn)板(2)之間的墊片(3)的插入,特別是用于克服由于臂(51)的懸臂可能導(dǎo)致在墊片(3)的插入之前板(2)的不足間距的事實(shí)帶來的困難插入的風(fēng)險。在這些說明的實(shí)例中,提供兩個手槍機(jī)構(gòu)用于改善墊片固持器上的推力的分布,但單個手槍機(jī)構(gòu)有時也是可能的。在具有兩個機(jī)構(gòu)的一些實(shí)施例的情況下,可同時實(shí)現(xiàn)兩個第二手柄(531)的致動以用于推動墊片固持器(6),但這可允許對插入的較好控制。此外,這些手槍機(jī)構(gòu)在某些實(shí)施例中也可促進(jìn)錨定件(1)的沖擊,例如在圖24B和24A的說明性且非限制性實(shí)例中說明。實(shí)際上,有可能使得沖擊器還包含凸耳(753)用于與手槍(53)的凹痕配合(或反之亦然)。一般優(yōu)選地保持沖擊末端(73)用于撞擊沖擊器(7),因?yàn)檫M(jìn)入骨組織的穿透可需要這樣,但所述手槍可促進(jìn)操縱且限制沖擊器沿著植入物固持器(5)的不合意的跳動。應(yīng)注意,有可能在各種實(shí)施例中提供雙沖擊器,從而使得同時推動兩個板(2)的錨定件成為可能,但一般優(yōu)選逐漸控制操作的恰當(dāng)過程且一般因此每次使用沖擊器用于一個椎骨結(jié)構(gòu)。
本申請的各種實(shí)施例涉及用于椎骨植入物的椎骨附接裝置(1),所述椎骨植入物旨在從脊柱的外圍插入通過植入物的外圍壁的外側(cè)與植入物的接觸椎骨結(jié)構(gòu)的上部或下部表面中的一者之間的通路(21)。在一些實(shí)施例中,裝置(1)包含主體,所述主體包括沿著在前端與后端之間延伸的縱向軸線的至少一個彎曲、剛性且細(xì)長的板(10),所述板(10)經(jīng)配置以使得其前端穿入椎骨結(jié)構(gòu),而其后端保持在所述植入物的通路(21)中。在一些實(shí)施例中,板(10)具備至少一個對接件(14)和對接部分,所述對接件(14)能夠接納所述植入物配備的鎖定構(gòu)件(4),所述對接部分在所述鎖定構(gòu)件(4)在所謂的關(guān)閉位置中從而在植入物中鎖定錨定裝置時在所述通路(21)中伸出,所述對接部分在鎖定構(gòu)件(4)在打開位置中時退出通路(21)。在一些實(shí)施例中,鎖定構(gòu)件(4)從打開位置轉(zhuǎn)到關(guān)閉位置或反之亦然可以根據(jù)在本申請中描述的各種機(jī)構(gòu)而實(shí)現(xiàn),而不論所述機(jī)構(gòu)是自動的還是致動的。舉例來說,該鎖定構(gòu)件(4)的彈性部分允許在附接裝置(1)的通過期間的其移除以及當(dāng)在附接裝置通過植入物的部署結(jié)束時發(fā)現(xiàn)其對接部分面對附接裝置(1)的對接件(14)時的其彈性返回。
在理解本公開之后,所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員將了解,在不脫離所要求保護(hù)的發(fā)明的范圍的情況下,本公開允許許多其它特定形式的實(shí)施例。因此,本公開的實(shí)施例應(yīng)當(dāng)被視為說明性的,但可在由所附權(quán)利要求書的范圍界定的領(lǐng)域內(nèi)進(jìn)行修改,且權(quán)利要求書應(yīng)當(dāng)不限于上文給定的細(xì)節(jié)。