本申請要求2014年2月28日提交的美國臨時申請61/946,193在35U.S.C.119(e)下的權(quán)益，其公開內(nèi)容作為參考結(jié)合到本文中。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明，在其一些實施例中，涉及用于封閉身體組織中的開口的裝置和方法。本發(fā)明的一些實施例尤其涉及用于遞送身體組織連接裝置的遞送裝置；身體組織連接裝置，使用其的方法；組織連接元件(例如，以組織縫合錨(“tissue suture anchor”)的形式)；及其應(yīng)用，諸如用于封閉身體組織中的開口，例如，與劃口、切口或其它軟組織間斷關(guān)聯(lián)的開口。

背景技術(shù)：

采用例如使用組織縫合錨來封閉身體組織中開口的裝置和方法在本領(lǐng)域是已知的。這樣的示范性教導(dǎo)公開在美國專利號5,464,426中；以及在美國專利申請公開號US 2005/0113851和US 2007/0088390中?；旧希紫葒@身體開口的邊界部署組織縫合錨，通?？旖莸赜每p線穿過，然后拉動縫線以便在封閉身體開口時穿線的錨一起靠攏。

這樣技術(shù)的額外示范性指導(dǎo)公開在相同的申請人/受讓人的PCT國際專利申請公開號WO 2014/033692 A2中，其描述了用于將縫合線固定到組織的區(qū)域的設(shè)備和縫合錨。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明在其一些實施例中涉及用于封閉身體組織中的開口的裝置和方法。本發(fā)明的一些實施例尤其涉及用于遞送身體組織連接裝置的遞送裝置；身體組織連接裝置；使用其的方法；組織連接元件(例如，以組織縫合錨的形式)；及其應(yīng)用，諸如用于封閉身體組織中的開口，例如與劃口、切口或其它軟組織間斷關(guān)聯(lián)的開口。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的一個方面，提供了一種用于遞送身體組織連接裝置的遞送裝置，該遞送裝置包括：桿，在其遠(yuǎn)端端部連接到第一鉗夾，二者共享在其中縱向延伸并在第一鉗夾的遠(yuǎn)端端部被開口的桿腔；針，包括針腔和針遠(yuǎn)端尖部，在桿腔中延伸并且可在其中滑動到突出位置，在該位置中針遠(yuǎn)端尖部以預(yù)定的最大突出長度突出穿過第一鉗夾遠(yuǎn)端端部，以及到縮進位置，在該位置中針腔被定尺寸來收容串在線上的多個組織連接元件；以及第二鉗夾，樞轉(zhuǎn)地連接在桿遠(yuǎn)端端部或者/并且連接到第一鉗夾，并鏈接到鉗夾致動器，鉗夾致動器配置成選擇性地在閉合位置和打開位置之間致動第二鉗夾，在閉合位置第二鉗夾由此與第一鉗夾緊密接近，在打開位置第二鉗夾由此樞轉(zhuǎn)離開第一鉗夾；以及保持機構(gòu)，提供于第二鉗夾的遠(yuǎn)端端部中并且配置成當(dāng)?shù)诙Q夾在閉合位置且當(dāng)最遠(yuǎn)端的組織連接元件部分地從第一鉗夾遠(yuǎn)端端部突出而針在其縮進位置時，將最遠(yuǎn)端的組織連接元件扣留(“arrest”)到第二鉗夾。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，針腔包括線，線在其遠(yuǎn)端端部連接到限位元件，并且組織連接元件被串起接近限位元件并可沿線朝限位元件被壓緊。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，遞送裝置進一步包括推進件，其具有推進件遠(yuǎn)端端部，推進件遠(yuǎn)端端部被定尺寸以便在針腔中朝遠(yuǎn)端移動從而迫使組織連接元件壓緊到一起或/并朝針遠(yuǎn)端尖部轉(zhuǎn)移。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，鉗夾被定尺寸、定形狀并被布置，以便抓住具有在預(yù)定允許的厚度值范圍內(nèi)的厚度的身體組織。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，第二鉗夾包括俘獲開口(“entrapment opening”)，其被定尺寸以便允許針穿過其，使得在第二鉗夾抓住身體組織時，針遠(yuǎn)端尖部當(dāng)突出到最大突出長度時，穿過俘獲開口同時刺穿身體組織。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，俘獲開口被定尺寸以便允許針以相對于第二鉗夾成銳角而穿過俘獲開口。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，遞送裝置進一步包括約束件(“restraint”)，其配置成當(dāng)組織連接元件受到小于或等于最大約束力的推力時，約束任意組織連接元件不朝遠(yuǎn)端移動穿過約束件。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，組織連接元件在用小于或等于最大約束力的推力壓靠約束件時，可被壓緊至所選的構(gòu)型。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，保持機構(gòu)配置成施加大于最大約束力的耦接力，以便最遠(yuǎn)端的組織連接元件可以在第二鉗夾從閉合位置轉(zhuǎn)移到打開位置時從約束件釋放，而最遠(yuǎn)端的組織連接元件扣留到第二鉗夾。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，約束件被定位使得在最遠(yuǎn)端的組織連接元件的部分突出穿過桿遠(yuǎn)端端部時，約束件將約束位于緊隨最遠(yuǎn)端的組織連接元件的組織連接元件。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，約束件包括或者形式為在針腔中并環(huán)繞針的壁的彎弧，由此迫使經(jīng)過其的任意組織連接元件將與彎弧一致地彎曲。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，約束件包括或者形式為凸起或/和狹縫，跨過環(huán)繞針的壁，從而對迫使越過其的任意組織連接元件的移動增加阻力。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，遞送裝置進一步包括線張緊器，其配置成施加張力給延伸在張緊器和限位元件之間的線。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，線張緊器包括彈簧，其配置成當(dāng)線在大于線張緊器施加的最大張力的拉力下被朝遠(yuǎn)端拉動時，對線施加持續(xù)的張力同時允許線在張緊器與限位元件之間延伸至較長的長度。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，張緊器鎖配置成在限位元件與線張緊器之間在所選的延伸長度處鎖定線。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，在第一鉗夾內(nèi)跨越延伸的桿腔部分包括彎曲的段，從而有角度地迫使針穿過其，使得針遠(yuǎn)端尖部朝第二鉗夾成角度。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，針遠(yuǎn)端尖部相對于桿的縱軸成銳角。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，針包括柔性部分。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，柔性部分包括多個鄰近的橫向切口。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，針包括剛性部分，其在柔性部分的遠(yuǎn)端并與柔性部分相鄰。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，剛性部分具有匹配桿腔的彎曲段的長度或/和形狀的長度和形狀。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，至少一個組織連接元件包括在對端之間延伸的管狀壁，每個對端與相應(yīng)的縱向開口融合，縱向開口彼此相對并且用條帶分離開，其中該至少一個組織連接元件被配置并布置使得在線被拉回時，串在其中的線部分從延伸在對端之間轉(zhuǎn)移為圍繞條帶。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，環(huán)繞每個縱向開口的邊緣的輪廓設(shè)置成允許串在其中的線部分無阻礙地在其上滑動或/和在上面并朝著所述條帶經(jīng)過。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，該至少一個組織連接元件的每個相對端部都包括接觸面，其具有有著與管狀壁相同的內(nèi)徑和外徑的管的橫截面積的至少一半的面積。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，包圍接觸面的周界包括外部部分和內(nèi)部部分，周界外部部分大于管的一半周長。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，周界內(nèi)部部分包括與具有與管的內(nèi)徑相同的內(nèi)徑的弧線的兩端相觸的兩個對稱地相對的切線。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，保持機構(gòu)包括夾具致動器(“holder actuator”)，其配置成選擇性地在保持構(gòu)型和釋放構(gòu)型之間操控保持構(gòu)件，在保持構(gòu)型中組織連接元件之一可被扣留到第二鉗夾，在釋放構(gòu)型中先前扣留到第二鉗夾的組織連接元件從其處釋放。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，保持構(gòu)件包括抓握部分，其可跨越俘獲開口在釋放構(gòu)型和保持構(gòu)型之間滑動，在釋放構(gòu)型中抓握部分朝遠(yuǎn)端定位超過俘獲開口，而在保持構(gòu)型中抓握部分以等于或小于針的外徑的距離靠近俘獲開口近端側(cè)。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，抓握部分以等于或小于最遠(yuǎn)端的組織連接元件的外徑的距離靠近俘獲開口近端側(cè)，從而在針收回至桿腔時，將最遠(yuǎn)端的組織連接元件扣留到第二鉗夾。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，保持機構(gòu)被配置成在針收回至桿腔時，迫使最遠(yuǎn)端的組織連接元件垂直地對準(zhǔn)于第二鉗夾，并將最遠(yuǎn)端的組織連接元件扣留到第二鉗夾。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，推進件包括或固定地連接到線性棘齒(“l(fā)inear ratchet”)，其包括第一條間隔的凹陷，每個凹陷在長度上對應(yīng)于一個組織連接元件，使得推進件被限制近端前進，并且其每個排序的遠(yuǎn)端前進被配置成推動第一組織連接元件至桿腔中先前由在遠(yuǎn)端相鄰的同樣長度的一個組織連接元件所占據(jù)的區(qū)域。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，推進件或線性棘齒包括第二條間隔的凹陷，每個凹陷對應(yīng)于預(yù)定的最大突出長度，使得針可以在突出位置和縮進位置之間滑動，而推進件被定位于桿腔內(nèi)。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，針遠(yuǎn)端尖部做尖以便刺穿具有或可壓縮至等于或小于所述預(yù)定的最大突出長度的厚度的身體組織。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，針遠(yuǎn)端尖部從針遠(yuǎn)端端部的下方部分伸出，在其處針遠(yuǎn)端端部的上方部分基本上是平直的。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的一個方面，提供了一種用于遞送身體組織連接裝置的遞送裝置，該遞送裝置包括：桿，具有桿遠(yuǎn)端端部和在其中縱向延伸并在桿遠(yuǎn)端端部被開口的桿腔；針，包括針腔和針遠(yuǎn)端尖部，在桿腔中延伸并且可在其中滑動到突出位置，在該位置針遠(yuǎn)端尖部以最大突出長度突出穿過桿遠(yuǎn)端端部，以及到縮進位置，在該位置針腔被定尺寸來收容多個組織連接元件；以及連接在桿遠(yuǎn)端端部的臂構(gòu)件，和臂致動器，臂致動器配置成選擇性地在閉合位置和打開位置之間致動臂構(gòu)件，臂構(gòu)件包括保持機構(gòu)，其配置成當(dāng)臂在閉合位置并且當(dāng)最遠(yuǎn)端的緊固件部分地突出穿過桿遠(yuǎn)端端部而針在縮進位置時，與最遠(yuǎn)端的緊固件耦接；其中針包括沿其遠(yuǎn)端端部的至少部分的柔性部分。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，柔性部分包括多個鄰近的橫向切口。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的一個方面，提供了一種用于封閉身體組織中的開口的身體組織連接裝置，該裝置包括：線，在其遠(yuǎn)端端部固定地連接到限位元件；以及多個組織連接元件，其串在接近于限位元件處的線上并且可在線上自由地滑動，并且在其壓靠限位元件時可沿線被壓緊至細(xì)長的可分離的殼；其中每個組織連接元件被定尺寸和定形狀以便當(dāng)被排列朝向刺孔時穿過身體組織壁中的刺孔，并且當(dāng)用線拉回時回轉(zhuǎn)并壓靠身體組織壁。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，限位元件是多個組織連接元件最遠(yuǎn)端的部件。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，限位元件是阻擋構(gòu)件(“blocking member”)或具有大于多個組織連接元件的最遠(yuǎn)端元件的內(nèi)徑的直徑的線打結(jié)部分。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，針腔收容組織連接元件并且組織連接元件可拆卸地彼此連接，或者/并且組織連接元件彼此不連接。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，該裝置包括至少三個組織連接元件，或包括至少九個組織連接元件。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，組織連接元件是彈性的、半彈性的或/和可彎曲的。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，至少一個組織連接元件包括在對端之間延伸的管狀壁，每個對端與相應(yīng)的縱向開口融合，縱向開口彼此相對并且用條帶分離開，其中該至少一個組織連接元件被配置并布置使得在線被拉回時，串在其中的線部分從延伸在對端之間轉(zhuǎn)移為圍繞條帶。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，環(huán)繞每個縱向開口的邊緣的輪廓設(shè)置成允許串在其中的線部分無阻礙地在其上滑動或/和在上面并朝著所述條帶經(jīng)過。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，該至少一個組織連接元件的每個相對端部都包括接觸面，其具有有著與管狀壁相同的內(nèi)徑和外徑的管的橫截面積的至少一半的面積。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，包圍接觸面的周界包括外部部分和內(nèi)部部分，周界外部部分大于管的一半周長。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，周界內(nèi)部部分包括與具有與管的內(nèi)徑相同的內(nèi)徑的弧線的兩端相觸的兩個對稱地相對的切線。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，可分割的殼可被無空隙地壓緊到封閉的管的形式。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，該裝置進一步包括推進件構(gòu)件，其易于串在線上接近組織連接元件，并且選擇性地可用于將壓縮力施加到組織連接元件上。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，該裝置進一步包括鎖定構(gòu)件，其可用于在鎖定構(gòu)件和限位元件之間沿所選的長度的線鎖定組織連接元件。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，每對相鄰的組織連接元件都包括第一旋轉(zhuǎn)不對稱的組織連接元件，其在形狀和尺寸上與第二組織連接元件相同，其中所述第一組織連接元件可以相對于第二組織連接元件并繞其共享的縱軸旋轉(zhuǎn)通過平角。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的一個方面，提供了一種用于封閉身體組織中的開口的方法，該方法包括：提供包括針遠(yuǎn)端尖部和在遠(yuǎn)端針尖部開口的針腔的針，該針腔收容線，在其遠(yuǎn)端端部固定地連接到限位元件，以及包括多個組織連接元件的可分割的殼，多個組織連接元件串在線上接近限位元件并可沿線朝限位元件被壓緊，其中每個組織連接元件包括在對端之間延伸的管狀壁，每個對端與相應(yīng)的縱向開口融合，縱向開口彼此相對并且用條帶分離開；通過對線施加張力來張緊在限位元件和在線上接近可分割的殼的一點之間的線；用針遠(yuǎn)端尖部刺穿相鄰身體組織開口的身體組織的壁部分，使得針遠(yuǎn)端尖部從指向壁部分的外部表面向突出超過壁部分的內(nèi)部表面移動；將沿可分割的殼位于最遠(yuǎn)端的組織連接元件定位在超過在針腔中的壁部分的內(nèi)部表面；在保持最遠(yuǎn)端的組織連接元件超過壁部分的內(nèi)部表面時從壁部分縮進回針，使得針暴露最遠(yuǎn)端的組織連接元件；以及從可分割的殼分離開并在其處間隔開最遠(yuǎn)端的組織連接元件。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，朝近端拉動線使得位于最遠(yuǎn)端的組織連接元件之內(nèi)的線部分從延伸在對端之間轉(zhuǎn)移成圍繞條帶，隨后最遠(yuǎn)端的組織連接元件回轉(zhuǎn)并在其內(nèi)部表面壓靠壁部分。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，張緊線是在穿刺、定位、縮進和分離期間持續(xù)執(zhí)行地，并且包括或包括于拉動線使得張力有利于或有助于拉動。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，每次用連續(xù)于上一個最遠(yuǎn)端的組織連接元件的新的最遠(yuǎn)端的組織連接元件重復(fù)該方法，直到所選數(shù)目的組織連接元件從可分割的殼分離，或者直到可分割的殼被完全地分割，使得組織連接元件成為彼此分離的。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，每個分離的組織連接元件提供成超過身體組織的不同壁部分，使得至少兩個連續(xù)的分離的組織連接元件定位在身體組織開口的不同側(cè)。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，該方法進一步包括：迫使分離的組織連接元件一起靠著限位元件，使得分離的組織連接元件沿最終長度的線聚集，同時身體組織開口基本上封閉；并且將分離的組織連接元件固定到最終長度的線上。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，迫使分離的組織連接元件到一起導(dǎo)致在封閉身體組織開口時反向的縫合。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，該方法在兩次重復(fù)之間進一步包括：用大于張力的拉力將線延伸至所選的延伸長度；并且在所選的延伸長度處鎖定線。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，針提供在連接到具有遠(yuǎn)端端部的第一鉗夾的桿的桿腔中，桿腔在其中縱向地延伸并且在第一鉗夾遠(yuǎn)端端部開口；其中刺穿壁部分包括在桿腔中朝遠(yuǎn)端推動針到突出位置，在突出位置中針遠(yuǎn)端尖部以最大突出長度突出穿過第一鉗夾遠(yuǎn)端端部；并且其中從壁部分縮進回針包括朝近端拉動針到縮進位置，在縮進位置中針遠(yuǎn)端尖部在桿腔內(nèi)。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，第二鉗夾在桿的遠(yuǎn)端端部連接或者/并且連接到配置成選擇性地在閉合位置和打開位置之間致動的第一鉗夾遠(yuǎn)端端部，臂構(gòu)件包括保持機構(gòu)，其配置成當(dāng)?shù)诙Q夾在閉合位置且當(dāng)最遠(yuǎn)端的組織連接元件部分地突出穿過桿遠(yuǎn)端端部而針在縮進位置時，將最遠(yuǎn)端的組織連接元件扣留到第二鉗夾。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，縮進針包括采用保持機構(gòu)來將最遠(yuǎn)端的組織連接元件扣留到第二鉗夾。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，從可分割的殼分離最遠(yuǎn)端的組織連接元件包括致動第二鉗夾來從閉合位置轉(zhuǎn)移到打開位置。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，鉗夾被定尺寸、定形狀并被布置以便抓住具有在預(yù)定的允許厚度值范圍內(nèi)的厚度的身體組織。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，該方法進一步包括用鉗夾抓住身體組織的壁部分。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，從可分割的殼分離最遠(yuǎn)端的組織連接元件包括從抓握鉗夾釋放壁部分。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，該方法進一步包括當(dāng)最遠(yuǎn)端的組織連接元件延伸完全超過壁部分的內(nèi)部表面時，啟動保持機構(gòu)來釋放最遠(yuǎn)端的組織連接元件。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的一個方面，提供了組織連接元件，可選地具有對應(yīng)于組織縫合錨的結(jié)構(gòu)和功能，包括：在對端之間延伸的管狀壁，每個對端與相應(yīng)的縱向開口融合，縱向開口彼此相對并且用條帶分離開，其中組織連接元件的每個相對端部都包括接觸面，其具有有著與管狀壁相同的內(nèi)徑和外徑的管的橫截面積的至少一半的面積；其中管狀壁配置成串在線上并可自由滑動，并被定尺寸和定形狀以便當(dāng)被排列朝向刺孔時穿過身體組織壁中的刺孔，并且當(dāng)用線拉回時回轉(zhuǎn)并壓靠身體組織壁；并且其中管狀壁進一步配置并布置成使得在線被拉回時，位于其中的線部分從延伸在對端之間轉(zhuǎn)移成圍繞條帶。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，圍著接觸面的周界包括外部部分和內(nèi)部部分，周界外部部分大于管的一半周長。

根據(jù)本發(fā)明的一些實施例，周界內(nèi)部部分包括與具有與管的內(nèi)徑相同的內(nèi)徑的弧線的兩端相觸的兩個對稱地相對的切線。

除非另外限定，否則本文使用的所有技術(shù)或/和科學(xué)術(shù)語具有與本領(lǐng)域一般技術(shù)人員所普遍理解的相同的含義。雖然類似或等價于本文描述的那些的方法和材料可被用于實際中或?qū)Ρ景l(fā)明的實施例的測試中，以下描述了示范性的方法或/和材料。在沖突的情況下，專利說明書(包括定義)將主導(dǎo)。此外，材料、方法和范例僅為說明性的，并且不意圖成為必須地限定。

附圖說明

本文參考附圖僅通過示例描述了本發(fā)明的一些實施例?，F(xiàn)具體參考詳細(xì)附圖，強調(diào)示出的特例是作為范例并且是為了對本發(fā)明的實施例的說明性的論述的目的。就此方面，隨附圖所給的描述使得如何能實踐本發(fā)明的實施例對本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見。

在附圖中：

圖1A-1D示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的用于封閉身體組織中的開口的身體組織連接裝置的示范性實施例的側(cè)視圖；

圖2A-2G示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的在用于使用示范性的身體組織連接裝置來封閉身體組織中的開口的方法中的可能場景的示范性實施例；

圖3A-3G示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的用于遞送和部署用于封閉身體組織中的開口的示范性身體組織連接裝置的遞送裝置(及其零部件)的示范性實施例的不同視圖；

圖4A-4C示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的用于傳遞組織連接元件穿過身體組織壁的針軌和部分地柔性針的示范性實施例的側(cè)切視圖，以及用于使用其的方法的可能場景；

圖5A-5C示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的組織連接元件的示范性實施例的不同視圖；

圖6A-6J示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的用于遞送身體組織連接裝置的遞送裝置的示范性實施例；以及

圖7A-7S示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的一些實施例的在用于封閉身體組織中的開口的方法中的可能場景的示范性實施例。

具體實施方式

本發(fā)明在其一些實施例中涉及用于封閉身體組織中的開口的裝置和方法。本發(fā)明的一些實施例尤其涉及用于遞送身體組織連接裝置的遞送裝置；身體組織連接裝置；使用其的方法；組織連接元件(例如，以組織縫合錨的形式)；及其應(yīng)用，諸如用于封閉身體組織中的開口，例如，與劃口、切口或其它軟組織間斷有關(guān)的應(yīng)用。

下面的示范性的實施例可能描述在用于修復(fù)或以其它方式影響身體軟組織的縫合錨的背景下。然而，本發(fā)明不限于特定地描述的裝置和方法，并且可以適用于多種臨床應(yīng)用而不偏離本發(fā)明的總體范疇。

本發(fā)明在其一些實施例中可以用具有縫合錨的結(jié)構(gòu)及功能的特征和特性的組織連接元件來實施。術(shù)語“縫合錨”(如本文使用的)指任何外科手術(shù)的人工制品，其配置成與身體組織(可選地是軟組織)的機械連接和用線(諸如縫線)與其它類似的錨相互連接。在示范性實施例中，以縫合錨為形式的組織連接元件被設(shè)計并配置成“T錨”，由此，在其用線在其間互聯(lián)的部署時，通過拉動線朝向并穿過組織部分，錨將被壓靠于組織部分，而線(其一端或兩端)經(jīng)由在或相鄰于其長度中間處的開口穿過錨。

本發(fā)明的一些實施例特征在于下面的示范性特征，與封閉身體組織中的開口的現(xiàn)有技術(shù)相比，其可能是有利的。在一些實施例的實施期間，線(縫線)在遞送始終以及在遞送組織連接元件(錨)并將組織連接元件(錨)附連到身體組織的步驟(過程)中都基本上張緊?？蛇x地并且附加地，在組織連接元件(錨)和線(縫線)的遞送期間，組織連接元件(錨)彼此壓緊以便線(縫線)可以被組織連接元件(錨)覆蓋，可選地但非必須地在其間具有最小的或沒有空隙，并且/或者在每兩個相鄰的組織連接元件(錨)之間沒有重疊或重合，力求避免線(縫線)與組織連接元件(錨)的可能糾纏。在一些這樣的實施例中，一些或全部組織連接元件(錨)朝遠(yuǎn)端壓抵靠限位元件，諸如，說明性地，珠子一起穿在線(繩)上并且壓靠永久地固定到線(繩)遠(yuǎn)端端部的珠型限位元件(珠型限位)。在示范性的實施例中，線并不向限位元件伸長太多或根本不朝遠(yuǎn)端向限位元件伸出。

本發(fā)明的一些實施例的一個方面涉及一種用于封閉身體組織中的開口的身體組織連接裝置。在示范性的實施例中，身體組織連接裝置包括在其遠(yuǎn)端端部固定地連接到限位元件的線，以及在接近于限位元件處串在線上的多個組織連接元件(可選地至少三個，可選地至少九個組織連接元件)。在限位元件和支撐元件(可選地提供在接近于組織連接元件處)之間對其擠壓時，組織連接元件可沿線被壓緊至所選的構(gòu)型。在一些實施例中，組織連接元件起縫合錨作用，可選地是內(nèi)臟錨，用于處理或以其它方式影響組織，諸如軟組織。在一些實施例中，每個組織連接元件被定尺寸和定形狀以便當(dāng)被排列朝向刺孔時穿過身體組織壁中的刺孔，并且當(dāng)用線拉回時回轉(zhuǎn)并壓靠身體組織。

現(xiàn)參考附圖，圖1A-1D示意地示出用于封閉身體組織中的開口(本文中也稱為身體開口(BO))的身體組織連接裝置的示范性實施例的側(cè)視圖。圖1A示出了身體組織連接裝置10，其包括線11并且在其遠(yuǎn)端端部固定地連接到限位元件12。線11可以是生物相容的或/和植入級的線諸如縫線。多個細(xì)長的組織連接元件13串在線11上，接近于限位元件12，起獨立的縫合錨的作用(例如，如在相關(guān)技術(shù)通常提到的“T-錨”的形式)。盡管可以有任意數(shù)目的組織連接元件，附圖中示出了五個組織連接元件，可選地至少三個，可選地至少九個，可選地至少15個，或更多，或更少，或中等的數(shù)目。在一些實施例中，組織連接元件13以可分割的(可分離的)殼的形式提供，意味著組織連接元件為經(jīng)過其的線11提供連續(xù)的護套?？蛇x地，可分割的(可分離的)殼是以封閉的管為形式，以便組織連接元件無空隙地彼此壓緊，并且每個組織連接元件在其外圍都不包括開口，至少沒有大到使得線11穿過或/并纏在一起的開口。

在一些實施例中，組織連接元件13中的至少一個不是完全封閉的管的形式。在一些這樣的實施例中，通過在每個組織連接元件13的相鄰的相對側(cè)接合接觸面來壓緊兩個相鄰的組織連接元件13，將沿著繞每個接觸面的圓周的部分得到在其間形成的空隙。最大化相鄰的組織連接元件13的接觸面面積可選地對應(yīng)于相鄰的組織連接元件13的腔面積的最大對準(zhǔn)。可選地，為了避免每兩個相鄰的組織連接元件13的不相符，當(dāng)?shù)挚勘舜藟壕o時，每個接觸面的面積至少是具有與所述管狀壁相同的內(nèi)徑和外徑的管的橫截面積的一半。

組織連接元件13是彼此不連接的，并且可以自由地在線11上朝遠(yuǎn)端(即，朝著限位元件12)或朝近端滑動，諸如在繩上串在一起的珠子。組織連接元件13可選地是彈性的、半彈性的或/和可彎曲的，可選地以便在遞送期間穿過非線性的(例如，彎曲的)通道。組織連接元件13包括最遠(yuǎn)端的組織連接元件14，其能夠與限位元件12直接接觸。限位元件12可以被定尺寸(定形狀并被配置，諸如阻擋構(gòu)件)，其具有大于最遠(yuǎn)端的部件14的內(nèi)徑的直徑，以便防止最遠(yuǎn)端的組織連接元件14穿過其朝遠(yuǎn)端移動。替代或附加于以阻擋構(gòu)件為形式的限位元件，線11在其遠(yuǎn)端部分可被提供有結(jié)，可選地緊密接近于其遠(yuǎn)端自由端，或者這樣的結(jié)可以是在為醫(yī)療過程準(zhǔn)備中打結(jié)。

支撐元件15提供于串在線11上接近于全部組織連接元件13。可選地，支撐元件15可以選擇性地固定在沿線11接近于組織連接元件13的任意所選的點上。替代于支撐元件15，可以使用其它手段來固定所選長度的線11，諸如結(jié)(例如，滑動結(jié))?？蛇x地且附加地，支撐元件15可用作選擇性地可用于將壓縮力施加到細(xì)長的組織連接元件13上的推進件構(gòu)件。因此，在限位元件12和支撐元件15之間對其壓縮時，組織連接元件13可沿線11被壓緊至所選的構(gòu)型；可選地，所選的構(gòu)型通過使用用于收容壓緊到一起的組織連接元件并呈現(xiàn)通道形狀的定形通道(未示出)來實現(xiàn)?？蛇x地，支撐元件15可以作為鎖定構(gòu)件使用，可用于在支撐元件15和限位元件12之間沿線11所選的長度鎖定細(xì)長的組織連接元件13。

圖1B示出了在部件和功能上大致類似于身體組織連接裝置10的身體組織連接裝置20，但是不包括至少在尺寸或/和形狀上與細(xì)長的組織連接元件不同的限位元件。身體組織連接裝置20包括線21并且在其遠(yuǎn)端端部固定地連接到最遠(yuǎn)端的組織連接元件24。于是限位元件是多個組織連接元件的最遠(yuǎn)端的部件。最遠(yuǎn)端的組織連接元件24因此配置成也對接近于其串在線21上的其它的細(xì)長的組織連接元件23起限位元件的作用并且起獨立的組織錨的作用。線21可以是生物相容的或/和植入級的線諸如縫線。附圖示出了五個組織連接元件，盡管可以有任意數(shù)目的組織連接元件，可選地至少三個，可選地至少九個，可選地至少15個，或更多，或更少，或中等的數(shù)目。在一些實施例中，組織連接元件23以可分割的(可分離的)殼的形式提供，意味著其為在其中穿過的線21提供連續(xù)的無空隙護套?？蛇x地，可分割的(可分離的)殼是以封閉的管為形式，以便組織連接元件無空隙地彼此壓緊，并且每個組織連接元件在其外圍都不包括開口，至少沒有大到使得線21穿過或/并纏在一起的開口。

在一些實施例中，組織連接元件23的至少一個不是完全封閉的管的形式。在一些這樣的實施例中，通過在每個組織連接元件23的相鄰的相對側(cè)接合接觸面來壓緊兩個相鄰的組織連接元件23，將沿著繞每個接觸面的圓周的部分得到在其間形成空隙。最大化相鄰的組織連接元件23的接觸面面積可選地對應(yīng)于相鄰的組織連接元件23的腔面積的最大對準(zhǔn)?？蛇x地，為了避免每兩個相鄰的組織連接元件23的不相符，當(dāng)?shù)挚勘舜藟壕o時，每個接觸面的面積至少是具有與所述管狀壁相同的內(nèi)徑和外徑的管的橫截面積的一半。

組織連接元件23是彼此不連接的，并且除了最遠(yuǎn)端的組織連接元件24之外可以自由地在線21上朝遠(yuǎn)端或朝近端滑動，諸如在繩上串在一起的珠子。組織連接元件23可選地是彈性的、半彈性的或/和可彎曲的，可選地以便在遞送期間穿過非線性的(例如，彎曲的)通道。

支撐元件25提供于串在線21上接近于全部組織連接元件23?？蛇x地，支撐元件25可以選擇性地固定在沿線21接近于組織連接元件23的任意所選的點上。替代于支撐元件25，可以使用其它手段來固定所選長度的線21，諸如結(jié)(例如，滑動結(jié))?？蛇x地且附加地，支撐元件25可用作選擇性地可用于將壓縮力施加到細(xì)長的組織連接元件23上的推進件構(gòu)件。因此，在最遠(yuǎn)端的組織連接元件24和支撐元件25之間對其壓縮時，組織連接元件23可沿線21被壓緊至所選的構(gòu)型；可選地，所選的構(gòu)型通過使用用于收容壓緊到一起的組織連接元件并呈現(xiàn)通道形狀的定形通道(未示出)來實現(xiàn)。可選地，支撐元件25可以作為鎖定構(gòu)件使用，可用于在支撐元件25和最遠(yuǎn)端的組織連接元件24之間沿線21所選的長度鎖定細(xì)長的組織連接元件23。

圖1C示出了在部件和功能上大致類似于設(shè)備10的身體組織連接裝置30，但是具有可拆卸地彼此連接的細(xì)長的組織連接元件。身體組織連接裝置30包括線31并且在其遠(yuǎn)端端部固定地連接到限位元件32。線31可以是生物相容的或/和植入級的線諸如縫線。多個細(xì)長的組織連接元件33串在線31上，接近于限位元件32，起獨立的縫合錨的作用。附圖示出了六個組織連接元件，盡管可以有任意數(shù)目的組織連接元件，可選地至少三個，可選地至少九個，可選地至少15個，或更多，或更少，或中等的數(shù)目。在一些實施例中，組織連接元件33以可分割的(可分離的)殼的形式提供，意味著其為在其中穿過的線31提供連續(xù)的無空隙護套?？蛇x地，可分割的(可分離的)殼是以封閉的管為形式，以便組織連接元件無空隙地彼此壓緊，并且每個組織連接元件在其外圍都不包括開口，至少沒有大到使得線31穿過或/并纏在一起的開口。

在一些實施例中，組織連接元件33的至少之一不是完全封閉的管的形式。在一些這樣的實施例中，通過在每個組織連接元件33的相鄰的相對側(cè)接合接觸面來壓緊兩個相鄰的組織連接元件33，將沿著繞每個接觸面的圓周的部分得到在其間形成的空隙。最大化相鄰的組織連接元件33的接觸面面積可選地對應(yīng)于相鄰的組織連接元件33的腔面積的最大對準(zhǔn)。可選地，為了避免每兩個相鄰的組織連接元件33的不相符，當(dāng)?shù)挚勘舜藟壕o時，每個接觸面的面積至少是具有與所述管狀壁相同的內(nèi)徑和外徑的管的橫截面積的一半。

組織連接元件33可拆卸地彼此連接，并且可選地每個組織連接元件33都包括公連接器36，其貼合地容納入提供在相鄰的組織連接元件的對端中的母連接器36'。組織連接元件33可以自由地在線31上朝遠(yuǎn)端(即，朝著限位元件32)或朝近端滑動，諸如在繩上串在一起的珠子，作為單獨的構(gòu)件(如果相互連接)或者分離地。組織連接元件33可選地是彈性的、半彈性的或/和可彎曲的，可選地以便在遞送期間穿過非線性的(例如，彎曲的)通道?？蛇x地，組織連接元件的連接器對每兩個相互連接的組織連接元件允許自由度。組織連接元件33包括最遠(yuǎn)端的組織連接元件34，其能夠與限位元件32直接接觸。限位元件32可被定尺寸、定形狀并被配置(諸如阻擋構(gòu)件)其具有大于最遠(yuǎn)端的部件34的內(nèi)徑的直徑，以便防止最遠(yuǎn)端的組織連接元件34穿過其朝遠(yuǎn)端移動。替代或附加于以阻擋構(gòu)件為形式的限位元件，線31在其遠(yuǎn)端部分可被提供有結(jié)，可選地緊密接近于其遠(yuǎn)端自由端，或者這樣的結(jié)可以是在為醫(yī)療過程準(zhǔn)備中打結(jié)。

支撐元件35提供于串在線31上接近于全部組織連接元件33?？蛇x地，支撐元件35可以選擇性地固定在沿線31接近于組織連接元件33的任意所選的點上。替代于支撐元件35，可以使用其它手段來固定所選長度的線31，諸如結(jié)(例如，滑動結(jié))?？蛇x地且附加地，支撐元件35可用作選擇性地可用于將壓縮力施加到細(xì)長的組織連接元件33上的推進件構(gòu)件。因此，在限位元件32和支撐元件35之間對其壓縮時，組織連接元件33可沿線31被壓緊至所選的構(gòu)型；可選地，所選的構(gòu)型通過使用用于收容壓緊到一起的組織連接元件并呈現(xiàn)通道形狀的定形通道(未示出)來實現(xiàn)?？蛇x地，支撐元件35可以作為鎖定構(gòu)件使用，可用于在支撐元件35和限位元件32之間沿線31所選的長度鎖定細(xì)長的組織連接元件33。

圖1D示出了提供在分發(fā)組件45中的在部件和功能上大致類似于身體組織連接裝置10的身體組織連接裝置40。身體組織連接裝置40包括線41并且在其遠(yuǎn)端端部固定地連接到限位元件42。線41可以是生物相容的或/和植入級的線諸如縫線。多個細(xì)長的組織連接元件43串在線41上，接近于限位元件42，起獨立的縫合錨的作用。附圖示出了六個組織連接元件，盡管可以有任意數(shù)目的組織連接元件，可選地至少三個，可選地至少九個，可選地至少15個，或更多，或更少，或中等的數(shù)目。在一些實施例中，組織連接元件43以可分割的(可分離的)殼的形式提供，意味著其為在其中穿過的線41提供連續(xù)的無空隙護套?？蛇x地，可分割的(可分離的)殼是以封閉的或非封閉的管為形式，并且組織連接元件可被壓緊。

組織連接元件43是彼此不連接的，并且可以自由地在線41上朝遠(yuǎn)端(即，朝著限位元件42)或朝近端滑動，諸如在繩上串在一起的珠子，作為單獨的構(gòu)件(如果相互連接)或者分離地。組織連接元件43可選地是彈性的、半彈性的或/和可彎曲的，可選地以便在遞送期間穿過非線性的(例如，彎曲的)通道。組織連接元件43包括最遠(yuǎn)端的組織連接元件44，其能夠與限位元件42直接接觸。限位元件42可被定尺寸、定形狀并被配置，諸如阻擋構(gòu)件，其具有大于最遠(yuǎn)端的部件44的內(nèi)徑的直徑，以便防止最遠(yuǎn)端的組織連接元件44穿過其朝遠(yuǎn)端移動。替代或附加于以阻擋構(gòu)件為形式的限位元件，線41在其遠(yuǎn)端部分可被提供有結(jié)，可選地緊密接近于其遠(yuǎn)端自由端，或者這樣的結(jié)可以是在為醫(yī)療過程準(zhǔn)備中打結(jié)。在一些實施例中，當(dāng)無空隙地壓緊到可分割的(可分離的)殼時，每對相鄰的組織連接元件43都包括第一旋轉(zhuǎn)不對稱的組織連接元件，其在形狀和尺寸上與第二組織連接元件相同?？蛇x地，第一組織連接元件相對于第二組織連接元件、繞其共享的縱軸可選地以平角被旋轉(zhuǎn)。

分發(fā)組件45也可以起用于支撐或/并壓緊組織連接元件的支撐構(gòu)件的作用，諸如以上描述并示出于圖1A、1B、和1C中。分發(fā)組件45包括具有支撐表面47的外殼46，可選地用彈簧加載(如所示)用于支撐組織連接元件43抵靠限位元件42或約束件49。替代分發(fā)組件45，可以使用其它手段來固定所選長度的線41，諸如結(jié)(例如，滑動結(jié))。分發(fā)組件45可用于將全部或一些組織連接元件43壓緊到一起，諸如除了最遠(yuǎn)端的組織連接元件44的全部組織連接元件(如所示)，以便當(dāng)最遠(yuǎn)端的組織連接元件44可能被錨定到組織部分時，其它組織連接元件43保持以其間最小空隙壓緊(在支撐表面47和約束件49之間)，至少直到尾隨的組織連接元件(“新的”最遠(yuǎn)端的組織連接元件)從外殼46被推出或拉出并被使用。

約束件49可以是長度固定的，具有從外殼46延伸的臂48，或者可以隨需要而相對于外殼46伸長或縮進，并且可選地包括長度可變的(例如，伸縮式)臂48。約束件49或/和臂48可以是抗形變的并且具有彈性的特征，使得在朝遠(yuǎn)端推動或拉動組織連接元件43高于預(yù)定的幅度，約束件49將終止保持至少一個組織連接元件朝遠(yuǎn)端移動。分發(fā)組件45提供于串在線41上接近于全部組織連接元件43?？蛇x地，分發(fā)組件45可以選擇性地固定在沿線41接近于組織連接元件43的任意所選的點上?？蛇x地且附加地，分發(fā)組件45可用作選擇性地可用于將壓縮力施加到細(xì)長的組織連接元件43上的推進件構(gòu)件。

圖2A-2G示意地示出在用于使用示范性的身體組織連接裝置50來封閉身體組織中的開口的方法中的可能場景的示范性實施例。身體組織連接裝置50包括線51并且在其遠(yuǎn)端端部固定地連接到限位元件52。線51可以是生物相容的或/和植入級的線諸如縫線。多個細(xì)長的組織連接元件53串在線51上，接近于限位元件52，起獨立的縫合錨的作用，用于在身體中的部署。附圖示出了八個組織連接元件，盡管可以有任意數(shù)目的組織連接元件，可選地至少三個，可選地至少九個，可選地至少15個，或更多，或更少，或中等的數(shù)目。圖2A示出了在遞送階段期間的身體組織連接裝置50的側(cè)切視圖，組織連接元件53以可分割的(可分離的)殼56的形式被提供并遞送(例如，在部署之前)，并被配置來為在其中穿過的線51提供連續(xù)的護套。可選地，可分割的(可分離的)殼是以封閉的管為形式，以便組織連接元件無空隙地彼此壓緊，并且每個組織連接元件在其外圍都不包括開口，至少沒有大到使得線51穿過或/并纏在一起的開口。

組織連接元件53是彼此不連接的，并且可以自由地在線51上朝遠(yuǎn)端(即，朝著限位元件52)或朝近端滑動，諸如在繩上串在一起的珠子。組織連接元件53可選地是彈性的、半彈性的或/和可彎曲的，或者替代地，可以基本上是剛性的。組織連接元件53包括最遠(yuǎn)端的組織連接元件54，其能夠與限位元件52直接接觸。限位元件52被定尺寸、定形狀并被配置，諸如阻擋構(gòu)件，其具有大于最遠(yuǎn)端的部件54的內(nèi)徑的直徑，以便防止最遠(yuǎn)端的組織連接元件54穿過其相對其朝遠(yuǎn)端移動。替代或附加于以阻擋構(gòu)件為形式的限位元件，線51在其遠(yuǎn)端部分可被提供有結(jié)，可選地緊密接近于其遠(yuǎn)端自由端，或者這樣的結(jié)可以是在為醫(yī)療過程準(zhǔn)備中打結(jié)。

遞送支撐件55提供于串在線51上接近于全部組織連接元件53?？蛇x地，遞送支撐件55是可以選擇性地用于將壓縮力施加到細(xì)長的組織連接元件53上的推進件構(gòu)件。在限位元件52和遞送支撐55之間對其擠壓并且在由遞送裝置的腔所定的界限內(nèi)時，組織連接元件53可沿線51被壓緊至所選的構(gòu)型。

在一些實施例中，身體組織連接裝置50被遞送到目標(biāo)位置以便使用具有針60的裝置來封閉身體組織BT中的開口，其中針60包括針腔61和針遠(yuǎn)端尖部62。針遠(yuǎn)端尖部62做尖以便有利于刺穿目標(biāo)身體組織BT。針腔61被定尺寸來容納串在線51上的組織連接元件53。約束件63可選地提供在針腔61中相鄰于針遠(yuǎn)端尖部62，以便約束組織連接元件53，可選地約束最遠(yuǎn)端的組織連接元件54，使之不能在其處朝遠(yuǎn)端穿過——直到最大的約束力。如所示的，當(dāng)用等于或小于最大約束力的推力壓靠在約束件63時，組織連接元件53被壓緊到在其中對線51提供護套的可分割(可分離)殼構(gòu)型56。在一些實施例中，約束件63定位在腔61中沿針60的長度的特定位置，使得在最遠(yuǎn)端的組織連接元件54部分的突出穿過針遠(yuǎn)端尖部62時，約束件63將約束尾隨的組織連接元件57立即跟隨最遠(yuǎn)端的組織連接元件54。在圖2A的場景中示出的遞送階段始終，線51可選地用張力T張緊(可選地，恒定的力，或者可選地，在預(yù)定范圍內(nèi)的力)以便避免纏繞。線51的張緊可選地在限位元件52和在線接近可分割的(可分離的)殼56的一點處之間。相鄰身體開口BO(圖2F)的身體組織BT的壁部分可以用針遠(yuǎn)端尖部62刺入，使得針遠(yuǎn)端尖部62從指向壁部分的外部(前面的)表面FS向突出超過壁部分的內(nèi)部(后面的)表面RS移動。

圖2B示出了身體組織連接裝置50在三個示范性的連續(xù)場景I、II和III(可能在其間有間隔)的部分側(cè)切視圖，其中場景是在針60完全刺穿其處使得針腔61以完整直徑暴露超過身體組織BT之后遞送并部署最遠(yuǎn)端的組織連接元件54來與身體組織BT連接。如所示的，最遠(yuǎn)端的組織連接元件54可以不必是待遞送的第一個組織連接元件，而是仍完全或部分地保留在針腔61之內(nèi)的最遠(yuǎn)端的組織連接元件。

在場景I中-針60示出為用針遠(yuǎn)端尖部62從第一側(cè)到其對側(cè)完全刺穿身體組織BT。最遠(yuǎn)端的組織連接元件54從針腔61傳遞并顯露超過內(nèi)部表面RS，可選地被拉動或推動，或放在其中。線51大致縱向地延伸穿過最遠(yuǎn)端的組織連接元件54并在其近端到遠(yuǎn)端側(cè)之間，然后穿出針腔61并沿針60的外壁返回(在朝近端的方向)穿過身體組織BT的穿孔?？蛇x地，替代地或附加地，針60從壁部分縮進而最遠(yuǎn)端的組織連接元件54被保留(例如，保持)超過壁部分的內(nèi)部表面RS，使得針60暴露最遠(yuǎn)端的組織連接元件54。最遠(yuǎn)端的組織連接元件54被分離并從可分割的(可分離的)殼56隔開，可選地在場景I發(fā)生之前、期間或之后。當(dāng)需要對最遠(yuǎn)端的組織連接元件54的操控時，線51可選地不被張緊。

在一些實施例中，每個組織連接元53件被定尺寸和定形狀以便當(dāng)被排列朝向刺孔時穿過身體組織壁中的刺孔，并且當(dāng)用線51拉回時回轉(zhuǎn)并壓靠身體組織壁。在圖2B的場景II中，針60從身體組織BT縮進，且線51朝近端拉動，可選地但非必須地用基本上相同的張力T，迫使最遠(yuǎn)端的組織連接元件54回轉(zhuǎn)并最終在其內(nèi)部表面RS壓靠身體組織壁。

在一些實施例中，如在圖2C-2E中更詳細(xì)示出的，每個組織連接元件53都包括在對端66之間延伸的管狀壁65，每個對端66與相應(yīng)的縱向開口67融合，縱向開口67彼此相對并且利用條帶68分離開。這樣，組織連接元件53被配置并布置使得在線51被拉回時(例如，朝近端)，串在其中的線部分從延伸在對端66(如圖2C中所示)之間轉(zhuǎn)移為圍繞條帶68(如圖2D中所示)?？蛇x地，環(huán)繞每個縱向開口67的邊緣的輪廓使得允許串在其中的線部分無阻礙地在其上滑動或/并在上面朝著條帶68經(jīng)過。

圖2B的場景III示出了最遠(yuǎn)端的組織連接元件54在完全部署好的位置壓靠在內(nèi)部表面RS，而線51圍繞條帶68，在從條帶68延伸出的兩部分都行進穿過(可選地治愈)身體組織BS中的穿孔，并朝著(部署的或遞送的)其它靠近的組織連接元件傳遞。

在一些實施例中，當(dāng)無空隙地壓緊到可分割的(可分離的)殼時，每對相鄰的組織連接元件53都包括第一旋轉(zhuǎn)不對稱的組織連接元件，其在形狀和尺寸上與第二組織連接元件相同?？蛇x地，第一組織連接元件相對于第二組織連接元件、繞其共享的縱軸可選地以平角被旋轉(zhuǎn)。

在一些實施例中，重復(fù)以上提到的步驟，每次用“新的”最遠(yuǎn)端的組織連接元件接連到“前一個”最遠(yuǎn)端的組織連接元件，直到所選數(shù)目的組織連接元件53從可分割的(可分離的)殼56分離，或者直到可分割的(可分離的)殼56被完全地分割(分離)為分離的組織連接元件53。

圖2F示意地示出身體組織連接裝置50在繞身體組織BT中的身體開口BO的部署中間的頂視圖，其中六個組織連接元件53已被放置于超過外部表面FT(因此部署的組織連接元件53以及限位元件52以虛線示出)。每個分離的組織連接元件53提供于超過不同的身體組織壁部分，使得每兩個連續(xù)的分離的組織連接元件53被定位于身體開口BO的不同的側(cè)。線51從限位元件52延伸穿過全部六個組織連接元件53，圍繞組織連接元件的條帶并且除此以外保留在身體組織BT和外部表面FS之上。

如所示的，由于在組織連接元件的每個局部部署和作為縫合錨在其處生效之后重復(fù)地張緊線51，身體開口BO被部分地封閉。相對于不能或/并不應(yīng)用于在將全部錨部署到組織時而僅在全部錨到位后封閉身體開口的其它縫合錨裝置及使用其的方法，這被認(rèn)為是獨特的。

圖2G示出身體組織連接裝置50在部署完成后的頂視圖，其中身體開口被封閉并固定至所選長度的51。在從圖2F中示出的場景到圖2G的場景的轉(zhuǎn)移中，線51被拉動，可選地用基本大于張力T的拉力，并且支撐元件69被放置在接近組織連接元件53并被用作鎖定構(gòu)件來沿支撐件69和限位元件52之間所選長度的線51鎖定細(xì)長的組織連接元件53。

現(xiàn)參考圖3A-3G，其示意地示出用于遞送并部署示范性身體組織連接裝置150以用于封閉身體組織中的開口的遞送裝置100及其零部件的示范性實施例的不同視圖。在一些實施例中，遞送裝置100為腹腔鏡或內(nèi)窺鏡手術(shù)而被定尺寸并被配置。在一些這樣的實施例中，在進入身體并朝向目標(biāo)身體組織的遞送模式時，裝置100具有等于或小于12mm的最大外徑，可選地等于或小于5mm，可選地等于或小于3mm，或更多，或更少，或中等的直徑。如圖3A中所示，遞送裝置100包括桿101，其在其近端端部連接到把手組件120。把手組件120包括至少一個致動器，可選地一個臂致動器121和一個針致動器122。裝置100包括一對相對的鉗夾：可選地是靜態(tài)的第一鉗夾112和可移動的第二鉗夾113。桿101在其遠(yuǎn)端端部102連接到第一鉗夾112，并且二者共享在其中縱向延伸并在第一鉗夾112的遠(yuǎn)端端部114有開口的桿腔103(示出于圖3B中)。第二鉗夾113樞轉(zhuǎn)地連接到桿101的遠(yuǎn)端端部102(或可選地到第一鉗夾112)。鉗夾被定尺寸、定形狀并被布置以便抓住具有在預(yù)定允許的厚度值范圍內(nèi)的厚度的身體組織。預(yù)定允許的厚度值的示范性范圍在大約0.1mm到大約10mm之間。

如在圖3B中所示，桿腔103在第一鉗夾遠(yuǎn)端端部114中的開口115處有開口。針130在桿腔103中延伸并且包括針腔131和針遠(yuǎn)端尖部132。在一些實施例中，針腔131被定尺寸來容納設(shè)備150，其包括多個組織連接元件153(僅為解釋方便，針130在圖3B中例示為透明的從而示出組織連接元件153)。在一些實施例中，鉗夾在非自然地堅挺地支撐的軟組織(諸如內(nèi)臟器官組織)的情況中是特別需要的，以便鉗夾之一可以繞著由針遠(yuǎn)端尖部132形成的穿刺區(qū)域/點提供相抵的堅挺支撐。在一些實施例中，第二鉗夾113的遠(yuǎn)端端部116朝第一鉗夾112的遠(yuǎn)端端部114成角度(例如，彎曲)。第二鉗夾113用樞轉(zhuǎn)連接119來樞轉(zhuǎn)地連接到桿遠(yuǎn)端端部102。第二鉗夾113包括鉗夾開口117，其被定尺寸以允許針遠(yuǎn)端尖部132從其處穿過，其中在抓住身體組織時，針遠(yuǎn)端尖部132在突出至最大突出長度時穿過鉗夾開口117并刺穿身體組織。鉗夾致動器121用滑桿118與第二鉗夾113相互連接，并且可被選擇性地使用來在閉合位置和打開位置(示出于圖3B中)之間致動第二鉗夾113。

圖3C示出了在部署任何組織連接元件153之前，在示范性的遞送構(gòu)型中的身體組織連接裝置150，如在遞送裝置100中。圖3D是設(shè)備150的中間部分的特寫視圖，呈現(xiàn)了間隔開的組織連接元件153，僅為示出穿過其的線151的示范性目的。線151在其遠(yuǎn)端端部固定地連接到限位元件152。線151可以是生物相容的或/和植入級的線諸如縫線。多個細(xì)長的組織連接元件153串在線151上，接近于限位元件152，起分離的縫合錨的作用。如圖所示，組織連接元件153以可分割的(可分離的)殼的形式提供并遞送(例如，在部署之前)，意味著其為在其中穿過的線151提供連續(xù)的護套。可選地，可分割的(可分離的)殼是以封閉的管為形式，以便組織連接元件無空隙地彼此壓緊，并且每個組織連接元件在其外圍都不包括開口，至少沒有大到使得線151穿過或/并纏在一起的開口。組織連接元件153是彼此不連接的，并且可以自由地在線151上朝遠(yuǎn)端(即，朝著限位元件152)或朝近端滑動，諸如在繩上串在一起的珠子。組織連接元件153可選地是彈性的、半彈性的或/和可彎曲的?？蛇x地，組織連接元件153由醫(yī)用的或植入級的不銹鋼或聚合材料諸如PEEK制成。

組織連接元件153包括最遠(yuǎn)端的組織連接元件154，其能夠與限位元件152直接接觸。限位元件152可被定尺寸、定形狀并被配置，諸如阻擋構(gòu)件，其具有大于最遠(yuǎn)端的部件154的內(nèi)徑的直徑，以便防止最遠(yuǎn)端的組織連接元件154穿過其朝遠(yuǎn)端移動。替代或附加于以阻擋構(gòu)件為形式的限位元件，線151在其遠(yuǎn)端部分可被提供有結(jié)，可選地緊密接近于其遠(yuǎn)端自由端，或者這樣的結(jié)可以是在為醫(yī)療過程準(zhǔn)備中打結(jié)。在一些實施例中，限位元件直徑至少0.1mm，可選地等于或大于0.3mm，可選地等于或大于0.5mm。在一些實施例中，每個組織連接元件153和限位元件152的外徑都等于或小于針腔131的內(nèi)徑，或形狀或/和尺寸設(shè)置成適合于(例如，可壓縮的)針腔131的內(nèi)部邊界。在一些實施例中，組織連接元件153和限位元件152等于或小于或適合于外徑3mm，可選地1.5mm，可選地0.9mm，可選地0.5mm。

遞送支撐件155提供于串在線151上接近于全部組織連接元件153，可選地起到選擇性地用于將壓縮力施加到細(xì)長的組織連接元件153上的推進件構(gòu)件的作用。在限位元件152和遞送支撐155之間對其擠壓并且在由裝置100的桿腔103所限定的界限內(nèi)時，組織連接元件153可沿線151被壓緊至所選的構(gòu)型。在一些實施例中，當(dāng)無空隙地壓緊到可分割的(可分離的)殼時，每對相鄰的組織連接元件153都包括第一旋轉(zhuǎn)不對稱的組織連接元件，其在形狀和尺寸上與第二組織連接元件相同?？蛇x地，第一組織連接元件相對于第二組織連接元件、繞其共享的縱軸可選地以平角被旋轉(zhuǎn)。

在一些實施例中，如在圖3E中更詳細(xì)示出的，每個組織連接元件153都包括在對端166之間延伸的管狀壁165，每個對端166與相應(yīng)的縱向開口167融合，縱向開口167彼此相對并且靠條帶168分離開。腔169穿過條帶168并對對應(yīng)于兩個縱向開口167的兩個相對的通道打開。多個組織連接元件153可以通過使用一系列間隔的鏡像的“S”切口來切割單個管而制造。這樣，每個組織連接元件153被配置并布置使得在線51被拉回(例如，朝近端)，串在其中的線部分從延伸在對端166之間轉(zhuǎn)移為圍繞條帶168。可選地，環(huán)繞每個縱向開口167的邊緣的輪廓使得允許串在其中的線部分無阻礙地在其上滑動或/并朝著條帶168向上經(jīng)過。

圖3F-3H示出了桿101的不同放大的部分的側(cè)切視圖。遞送支撐件或推進件155提供于針腔131中，并且是中空的以便允許線151無阻礙地縱向穿過其中。推進件155包括或固定地連接到線性棘齒160，其包括第一條間隔的凹陷161，每個凹陷在長度上對應(yīng)于一個組織連接元件153，使得推進件155被限制近端前進，并且其每個排序的遠(yuǎn)端前進被配置成推動第一組織連接元件153至桿腔103中先前由在遠(yuǎn)端相鄰的同樣長度的組織連接元件153所占據(jù)的區(qū)域。在一些實施例中，固定到桿101的齒(未示出)在一個凹陷161之內(nèi)向內(nèi)伸出并且被定形狀和導(dǎo)向，使得線性棘齒160可以朝遠(yuǎn)端前進并被限制朝近端前進。

線性棘齒160包括第二條間隔的凹陷162，每個凹陷對應(yīng)于針130經(jīng)由在桿遠(yuǎn)端端部114中的開口115的最大突出長度。針130可以在朝突出位置和縮進位置之間滑動，不管推進件155在桿腔103中的位置。針130包括朝向線性棘齒160突出的齒135，從而如果其位于特定的凹陷162中，其容許相對于線性棘齒160在此特定162的邊界內(nèi)運動或者相對于朝近端相鄰的凹陷但不對此特定的擴張幅度162朝遠(yuǎn)端運動。針130與針致動器122關(guān)聯(lián)，使得在按壓針致動器122時，針130被朝遠(yuǎn)端推動至達(dá)最大的突出長度。針130也耦接到提供在把手組件120中的拉簧(未示出)，以便在釋放針致動器122時，針130可以彈回其縮進狀態(tài)。因此，在針致動器122的單個完全按壓時，針130被朝遠(yuǎn)端推動到最大突出長度，使用齒135帶著推進件155和線性棘齒160跟它大致相同的行程。在釋放針致動器122時(或自動地，可選地在完全按壓其時)，針130縮進其先前的位置但推進件155和線性棘齒160被限制朝近端前進而保持位置，而針130被允許相對其朝近端移動，使得齒135從特定的凹陷162轉(zhuǎn)移到朝近端相鄰的凹陷。跟隨針致動器122的單個按壓-釋放序列，推進件155的每個分段的行程被定尺寸來以單個組織連接元件的長度朝遠(yuǎn)端推動組織連接元件153。此外，每個單個序列的按壓-釋放針致動器122將分發(fā)單個最遠(yuǎn)端的組織連接元件154到穿過第一鉗夾遠(yuǎn)端端部114或/和開口115的部分或完全突出，而針130在縮進位置完全或部分地暴露其。

往回參考圖3B，第二鉗夾113包括夾具(“holder”)125，其被包括或提供于或作為部分鉗夾開口117，并被配置成當(dāng)?shù)诙Q夾113在閉合裝置并且如果最遠(yuǎn)端的組織連接元件154部分地突出穿過第一鉗夾遠(yuǎn)端端部114而針130在縮進位置時(如圖5F中所示)用于與最遠(yuǎn)端的組織連接元件154耦接，或/并扣留其到第二鉗夾113。在一些實施例中，針130、組織連接元件153或/和夾具125和鉗夾開口117被配置成使得夾具125不能耦接到并鎖定到針130但可以牢固地保持單個組織連接元件153?？蛇x地，針130，至少在其遠(yuǎn)端端部部分，是剛性的或/并具有光滑的外部表面，從而其在移動中滑動穿過夾具。在另一方面，組織連接元件153是可稍微壓縮的或/并具有較粗糙的外部表面，從而當(dāng)被針130暴露時，夾具125可以將其保持在位。

在一些實施例中，提供了約束件(未示出)，可選地在相鄰于第一鉗夾遠(yuǎn)端端部114的桿腔103中，用于約束組織連接元件153不能在其處朝遠(yuǎn)端穿過——直到最大的約束力?？蛇x地，相鄰于針遠(yuǎn)端尖部132的針腔131的部分稍窄或/并稍粗以便起約束件的作用。約束件可以位于使得在最遠(yuǎn)端的組織連接元件154部分的突出穿過桿遠(yuǎn)端端部114時，約束件將約束尾隨的組織連接元件153立即跟隨最遠(yuǎn)端的組織連接元件154。夾具被配置成施加大于最大約束力的耦接力以便在第二鉗夾113從閉合裝置轉(zhuǎn)移到打開位置而夾具125耦接到最遠(yuǎn)端的組織連接元件154時，最遠(yuǎn)端的組織連接元件154可以從約束件釋放?？蛇x地(未示出)，夾具125包括夾具致動器，其被配置用于在保持構(gòu)型和釋放構(gòu)型之間自動地或手動地選擇性地操控保持構(gòu)件。

在遞送階段的始終，線151可選地用所選的(在過程中或預(yù)定地)張力張緊以避免纏繞。在一些實施例中，線151的張緊在限位元件152和在線接近組織連接元件153的可分割的(可分離的)殼的一點處之間。如圖3G中所示，把手組件120收容用于在張緊器和限位元件152之間張緊線151的線張緊器170。張緊器170固定地連接到線軸172并被允許用線軸連接171帶著線軸172轉(zhuǎn)動。線151繞線軸172纏繞至所選長度的線圈173。張緊器170可選地包括彈簧，諸如復(fù)進彈簧，用于當(dāng)線151由張緊器170在大于最大張力的拉力下被朝遠(yuǎn)端拉動時，連續(xù)地施加張力給線151同時允許線在線軸173和張緊器170與限位元件152之間延伸至較長的長度?？商峁埦o器鎖123(部分地示出于圖3A中)用于在限位元件152和張緊器170之間以所選的延伸長度鎖定線151。

現(xiàn)參考圖4A-4C，其示意地示出連接到包括示范性的針軌110的桿101的第一鉗夾112的側(cè)切視圖。針軌110是在提供在第一鉗夾112中靠近其遠(yuǎn)端端部114的桿腔103中的一部分。圖4A示出了第一鉗夾112在沒有針30時可能的拆開狀態(tài)(僅為示范性的例示的目的而示出)，而圖4B和4C分別示出了針130在其完全縮進和完全突出位置。針130可以在突出位置和縮進位置之間在桿腔103中滑動，其中在突出位置中針遠(yuǎn)端尖部132在最大突出長度突出穿過第一鉗夾遠(yuǎn)端端部114。軌110被定形在所選的路線以便容納針在所選的方向上在其中移動。軌110可選地是彎曲的，使得在其處朝遠(yuǎn)端穿過的針130朝第二鉗夾113(未示出于圖4A-4C中)成角度。在突出位置，針130相對于桿101的縱軸x以銳角成角度。針130包括柔性部分134以便允許當(dāng)在其處穿過時適應(yīng)彎曲的軌110，并且可選地包括多個鄰近的橫向切口?？蛇x地且附加地，針130包括剛性部分135，其在柔性部分134遠(yuǎn)端并與之相鄰?？赡苄枰獎傂圆糠忠员愦龠M或改進針用針遠(yuǎn)端尖部132的組織穿透力。剛性部分135可選地具有匹配軌110的長度或/和形狀的長度和形狀。

在一些實施例中，提供于身體組織連接裝置或/和其遞送裝置中的組織連接元件不是完全封閉的管的形式。在一些這樣的實施例中，通過在每個組織連接元件的相鄰的相對側(cè)接合接觸面來壓緊兩個相鄰的組織連接元件，將沿著繞每個接觸面的圓周的部分得到在其間形成空隙。最大化相鄰的組織連接元件的接觸面面積可選地對應(yīng)于相鄰的組織連接元件的腔面積的最大對準(zhǔn)?？蛇x地，為了避免每兩個相鄰的組織連接元件的不相符，當(dāng)?shù)挚勘舜藟壕o時，每個接觸面的面積至少是具有與所述管狀壁相同的內(nèi)徑和外徑的管的橫截面積的一半。

圖5A-5C示意地示出組織連接元件200的示范性實施例的不同的視圖。在一些實施例中，組織連接元件200被配置成串在線上并自由地滑動，并且被定尺寸和定形狀以便當(dāng)被排列朝向刺孔時穿過身體組織壁中的刺孔(外徑可選地等于或小于3mm，可選地等于或小于1mm)，并且當(dāng)用線拉回時回轉(zhuǎn)并壓靠身體組織。組織連接元件200可選地是彈性的、半彈性的或/和可彎曲的?？蛇x地，組織連接元件200由醫(yī)用的或植入級的不銹鋼或聚合材料諸如PEEK制成。

組織連接元件200包括在對端202之間延伸的管狀壁201，每個端部與相應(yīng)的縱向開口203融合。縱向開口203彼此相對并且用條帶204分離開。每個相對端部202包括接觸面205，其具有有著與管狀壁201相同的內(nèi)徑和外徑的(虛擬的)管的橫截面積的至少一半的面積。在一些實施例中，組織連接元件200被配置并布置使得在線被拉回時，位于其中的線部分從延伸在對端202之間轉(zhuǎn)移為圍繞條帶204。

在一些實施例中，包圍接觸面205的周界206包括外部部分207和內(nèi)部部分208。周界外部部分207可選地大于(虛擬的)管的周長的一半。在一些實施例中，周界內(nèi)部部分208包括與具有與(虛擬的)管的內(nèi)徑相同的內(nèi)徑的弧線210的兩端相觸的兩個對稱地相對的切線209。

圖6A-6J示意地示出用于遞送身體組織連接裝置250的遞送裝置300的示范性實施例，其中連接裝置250包括多個組織連接構(gòu)件，可選地，每個都與組織連接元件200相同。遞送裝置300包括在其遠(yuǎn)端端部302連接到第一鉗夾303的桿301，二者共享在其中縱向延伸并在第一鉗夾303的遠(yuǎn)端端部304有開口的桿腔。

針305在桿腔中延伸并且包括針腔306和針遠(yuǎn)端尖部307。針腔305被定尺寸來容納串在提供于并延伸于其中的線251上的多個組織連接元件200。線251在其遠(yuǎn)端端部連接到限位元件252，限位元件252配置成用于在組織連接構(gòu)件200可選地用推進件(未示出)推到一起抵靠限位元件時支撐組織連接構(gòu)件的壓緊。圖6E例示了虛擬地位于針305(為示范性的說明性的目的，非顯式可見的，而是在此圖中透明的)中的若干組織連接元件200彼此壓緊并抵靠限位元件252。

針305可以在針腔306中滑動到突出位置(如圖6B-6D中所示)，其中針遠(yuǎn)端尖部307以預(yù)定的最大突出長度突出穿過第一鉗夾遠(yuǎn)端端部304，以及到縮進位置(如圖6A和6J中所示)。

在桿遠(yuǎn)端端部302樞轉(zhuǎn)地連接的第二鉗夾308關(guān)聯(lián)到鉗夾致動器并可由鉗夾致動器在閉合位置(示出于圖6A-6C和6F中)和打開位置(示出于圖6J中)之間致動，在閉合位置第二鉗夾308由此與第一鉗夾303緊密接近，在打開位置第二鉗夾308由此樞轉(zhuǎn)離開第一鉗夾303。鉗夾被定尺寸、定形狀并被布置以便抓住具有在預(yù)定的允許厚度值范圍內(nèi)的厚度的身體組織。預(yù)定的允許厚度值的示范性范圍在大約0.1mm到大約10mm之間。

在一些實施例中并且如所示的，特別是在圖6D中，針遠(yuǎn)端尖部307做尖以便有利于刺穿具有或可壓縮至等于或小于所述預(yù)定的最大突出長度的厚度的身體組織。如所示的，針遠(yuǎn)端尖部307從針遠(yuǎn)端端部的下方部分伸出，在其處針遠(yuǎn)端端部的上方部分305基本上是平直的。

在一些實施例中，延伸穿過第一鉗夾303中的桿腔部分包括彎曲的段313(示出于圖6E中)從而有角度地迫使針305穿過其，以便針遠(yuǎn)端307尖部將朝第二鉗夾308成角度?？蛇x地，針遠(yuǎn)端尖部307相對于桿301的縱軸成銳角。針305包括具有多個鄰近的橫向切口的柔性部分314。針305也可以包括剛性部分，其在柔性部分314遠(yuǎn)端并與之相鄰，其可具有匹配彎曲的段313的長度或/和形狀的長度和形狀。

遞送裝置300可選地包括線張緊器，其配置成施加張力給延伸在張緊器和限位元件252之間的線251。線張緊器可包括彈簧，其配置成施加連續(xù)的張力給線251，同時當(dāng)線251在大于線張緊器所施加的最大張力的拉力下被朝遠(yuǎn)端拉動時允許或迫使線在張緊器與限位元件252之間延伸至較長的長度?？商峁埦o器鎖用于在限位元件252和線張緊器之間以所選的延伸長度鎖定線151。

保持機構(gòu)309(示出于圖6G并示意地示出于圖6H和6I中)被提供于第二鉗夾308的遠(yuǎn)端端部310中并被配置成當(dāng)?shù)诙Q夾308在閉合裝置且當(dāng)最遠(yuǎn)端的組織連接元件311部分地從第一鉗夾遠(yuǎn)端端部304突出而針305在縮進位置(如圖6F中所示)時，將最遠(yuǎn)端的組織連接元件311扣留到第二鉗夾308(圖6I)。

俘獲開口312提供于第二鉗夾308中并被定尺寸來允許針305穿過其。可選地，在第二鉗夾308抓住身體組織時，當(dāng)突出至最大突出長度時，針遠(yuǎn)端尖部307穿過俘獲開口312同時刺穿身體組織。俘獲開口312被定尺寸來允許針305經(jīng)由以相對于第二鉗夾308成銳角來經(jīng)過俘獲開口，如所示的。

遞送裝置300包括約束件或約束工具，其配置成約束任意組織連接元件200在它們受到小于或等于最大約束力的推力時，不能朝遠(yuǎn)端穿過約束件或約束裝置。組織連接元件200在用推力壓靠約束件時當(dāng)推力小于或等于此最大約束力時，可被壓緊至所選的構(gòu)型。針腔306中彎曲的段313和環(huán)繞針305的壁可以充當(dāng)約束工具的作用，由此被迫使經(jīng)過其處的任意組織連接元件200將與其一致地彎曲。進一步的約束輔助器可以形式為凸起或/和狹縫314，沿著其處一段跨過環(huán)繞針305的壁，從而給被迫使越過其處的任意組織連接元件200的移動增加阻力。

可選地，保持機構(gòu)309被配置成施加大于最大約束力的耦合力，以便在第二鉗夾308從閉合位置轉(zhuǎn)移至打開位置時，最遠(yuǎn)端的組織連接元件311被扣留到其處(圖6J)，最遠(yuǎn)端的組織連接元件311可以從約束件釋放。

保持機構(gòu)309可以包括夾具致動器，其配置成選擇性地操縱保持構(gòu)件315在保持構(gòu)型(圖6I)和釋放構(gòu)型(圖6H)之間，其中，在保持構(gòu)型中組織連接元件200可扣留到第二鉗夾308，在釋放構(gòu)型中上一個扣留到第二鉗夾308的組織連接構(gòu)件200可以從其處釋放。

保持構(gòu)件315包括抓握部分316，其可跨過俘獲開口312在釋放構(gòu)型和保持構(gòu)型之間滑動，在釋放構(gòu)型中抓握部分316位于在遠(yuǎn)端超過俘獲開口312，在保持構(gòu)型中抓握部分316以等于或小于針305的外徑的距離靠近俘獲開口312近端側(cè)317?？蛇x地，抓握部分316以等于或小于最遠(yuǎn)端的組織連接元件311的外徑的距離靠近俘獲開口312近端側(cè)317，從而在針305縮進至桿腔而扣留其到第二鉗夾308。

在一些實施例中，保持機構(gòu)309被配置成迫使最遠(yuǎn)端的組織連接元件311垂直對準(zhǔn)于第二鉗夾308，如示出組織連接元件200在其在圖6H中的定位到其在圖6I中的定位的轉(zhuǎn)移中，可選地在針305縮進至桿腔并扣留其到第二鉗夾308。

現(xiàn)參考圖7A-7SG，其示意地示出在封閉相鄰于身體組織BT的身體開口BO的外科手術(shù)的過程中，在用于使用遞送裝置400來部署組織連接元件453包括最遠(yuǎn)端的組織連接元件454的方法中的可能場景的示范性實施例。提供了裝置400，可選地便利地具有串在線451上接近限位元件452的多個組織連接元件453。線451被張緊在限位元件452和張緊器之間，可選地是被便利地張緊。裝置400可以功能或/并設(shè)計成類似于或相同于遞送裝置40、100和300中的任意者。組織連接元件453可以被設(shè)計、定形或/并結(jié)構(gòu)化成類似于或相同于組織連接元件13、23、33、43、53、153和200中的任意者。圖7C可以代表在裝置400被拆箱后或在其為手術(shù)被準(zhǔn)備好之后、在使用之前的通常場景。

圖7A示出了腹腔鏡外科手術(shù)介入(為例示的證明性的目的，未示出腹部和其它組織)，其中遞送裝置400定位于經(jīng)由小直徑的套針(例如，腔徑約6mm或更小)朝向身體開口BO，并且使用腹腔鏡401監(jiān)控。

如圖7B、7D和7E中所示，遞送裝置400首先用于用第一鉗夾412和第二鉗夾413抓住鄰近身體開口BO的邊界的身體組織BT的壁部分WP。在將其最終應(yīng)用于組織穿刺或/和任意組織連接元件453的遞送之前或甚至沒有最終將其應(yīng)用于組織穿刺或/和任意組織連接元件453的遞送，使用遞送裝置400的從業(yè)醫(yī)生可以應(yīng)用其來抓住或捏住身體組織BT的不同的壁部分或其它地方。鉗夾可以包括繞第一鉗夾遠(yuǎn)端端部414向上彎曲的部分以便允許針430以銳角朝第二鉗夾413彎曲，從而也迫使壁部分WP在鉗夾(如圖7E中所示)之間相符地變形。在圖7F、7G、7K和7M中，第二鉗夾413的前面部分示為透明的，或者/并且被遞送裝置400的壁部分WP掩蓋的一些部分和最遠(yuǎn)端的組織連接元件454的一些部分以虛線提供，用于解釋與外科手術(shù)介入相關(guān)的特定功能或機構(gòu)的例示的證明性的目的。

如圖7F和7H中所示，壁部分WP用針430遠(yuǎn)端尖部432刺穿，使得其從指向壁部分WP的外部表面(如圖7E中所示)移動至突出超過壁部分WP的內(nèi)部表面(圖7H)。針430被朝遠(yuǎn)端推動到突出位置，其中針遠(yuǎn)端尖部432以最大突出長度突出穿過第一鉗夾遠(yuǎn)端端部414。同樣如圖7H中所示，最遠(yuǎn)端的組織連接元件454位于超過壁部分WP在針腔431中的內(nèi)部表面。

如圖7G和7I中所示，針430接著被縮進離開壁部分WP，使得針遠(yuǎn)端尖部432回到桿腔430中，而最遠(yuǎn)端的組織連接元件454留在超過壁部分WP的內(nèi)部表面并在針430縮進后被暴露。

如圖7J中所示，通過致動第二鉗夾413來從閉合位置轉(zhuǎn)移到打開位置同時最遠(yuǎn)端的組織連接元件454耦接到夾具并保持在鉗夾開口417中，最遠(yuǎn)端的組織連接元件454從包括并間隔開其它組織連接元件453的可分割的(可分離的)殼分離，而一個尾隨的(即，立即跟隨的)組織連接元件453由約束件/約束工具扣下。結(jié)果是，壁部分WP也從鉗夾的抓握釋放。

在一些實施例中，在刺穿壁部分WP、放置最遠(yuǎn)端的組織連接元件454超過壁部分WP的內(nèi)部表面、縮進針430和從其它組織連接元件453分離最遠(yuǎn)端的組織連接元件454的步驟中的至少一個期間，線451用安裝在遞送裝置400中的張緊器/張緊工具持續(xù)地張緊。

每個組織連接元件453都配置成當(dāng)被排列朝向刺孔時穿過身體組織壁中的刺孔，并且當(dāng)用線拉回時回轉(zhuǎn)并壓靠身體組織。圖7K示出了最遠(yuǎn)端的組織連接元件454緊隨其被針430(圖7K(I))暴露之后并在其被拉回壓靠壁部分WP(圖7K(II))之后的定位的轉(zhuǎn)移。一旦提供為完全地超過壁部分WP的內(nèi)部表面，通過將其拉出(例如，手動地)或在夾具可選地可被致動的情況下通過致動夾具至釋放模式，最遠(yuǎn)端的組織連接元件454從夾具和開口417被釋放。通過朝近端拉動線451，提供在最遠(yuǎn)端的組織連接元件454中的線部分轉(zhuǎn)移成圍繞從其伸出的條帶468，隨后最遠(yuǎn)端的組織連接元件454回轉(zhuǎn)并在其內(nèi)部表面壓靠身體組織壁部分WP。圖7L示出了最遠(yuǎn)端的組織連接元件454在其回轉(zhuǎn)后到達(dá)相對于壁部分WP的平行朝向，在該朝向下其可以起組織錨的作用。當(dāng)從第一個錨定的組織連接元件454縮進遞送裝置400時，如圖7M中所示，第二鉗夾413在打開位置而線張緊器是不起效的(例如，按用戶偏好)，或者遞送裝置400用大于由線張緊器施加的最大張力的力拉動。

圖7N-7S示出了用于完成處置所選數(shù)目的組織連接元件并封閉身體開口BO的步驟的序列。以上描述的步驟被重復(fù)，每次有“新的”最遠(yuǎn)端的組織連接元件連續(xù)于“前一個”最遠(yuǎn)端的組織連接元件，直到所選數(shù)目的組織連接元件453從可分割的(可分離的)殼分離或者直到可分割的(可分離的)殼被完全地分割(分離)為分離的組織連接元件453。每個獨立的組織連接元件453可選地提供為超過不同的身體組織壁部分，使得每兩個連續(xù)的分離的組織連接元件453位于身體開口BO不同的側(cè)面。圖7N示出了第二組織連接元件(圖7N(I))的部署，隨后縮進遞送裝置400并朝著第三個部署地點再定位(圖7N(II))。圖7O示出了在四個組織連接元件的部署后縮進遞送裝置400(呈現(xiàn)為部分地藏在身體組織BT后，為了示范性的例示的目的)。

可以(由線張緊器)迫使或允許線451在過程期間被拉動，可選地是自動地或/并依據(jù)用戶的偏好，即使是在部署全部所選的組織連接元件453之前，結(jié)果是身體開口BO的連續(xù)的、但部分的封閉，如圖7P(I)中所示。迫使分離的組織連接元件453到一起導(dǎo)致在封閉身體組織開口時反向的縫合，如圖7P(II)中所示。

圖7Q示出了完成完整的所選數(shù)目的組織連接元件453的部署。線451被拉動(圖7R)隨后將全部分離的組織連接元件固定到所選的最終長度的線451，其可選地留下就地植入在患者身體內(nèi)。

以下每個書寫為單數(shù)的語法形式的術(shù)語：“一”“一個”和“該”，如本文所使用的，意思是“至少一個”，或者“一個或多個”。在本文中語句“一個或多個”的使用并不改變“一”“一個”和“該”的這個意向的意思。相應(yīng)地，術(shù)語“一”“一個”和“該”，如本文所使用的，也可以指，并且包括，多個所陳的實體或?qū)ο?，除非在本文中另外特別限定或陳述，或者，除非上下文另外清楚地說明。例如，語句：“一個單元”“一個裝置”“一個組件”“一個機構(gòu)”“一個部件”“一個元件”和“一個步驟或過程”，如本文所使用的，相應(yīng)地也可以指代，并且包括，多個單元、多個裝置、多個組件、多個機構(gòu)、多個部件、多個元件，和多個步驟或過程。

以下每個術(shù)語：“包括”“包括……的”“具有”“具有……的”“包括的”和“包括……的”，以及，其語言上的/語法上的變體、衍生詞、或/和結(jié)合物，如本文所使用的，意思是“包括，但不限于”，并且是作為指明所述的部件、特性、特征、參數(shù)、整數(shù)、或步驟，并且不排除添加一個或多個附加的部件、特性、特征、參數(shù)、整數(shù)、步驟，或其多組。這些術(shù)語的每個在意思上都被認(rèn)為是和語句“主要由……組成的”等價的。

每個語句“由……組成的”和“由……組成”，如本文所使用的，意思是“包括并且限于”。

語句“主要由……組成的”，如本文所使用的，意思是所述的實體和條目(系統(tǒng)、系統(tǒng)單元、系統(tǒng)子單元、裝置、組件、子組件、機構(gòu)、結(jié)構(gòu)、部件、元件，或外部設(shè)備、效用、附件，或材料、方法或過程、步驟或過程、子步驟或子過程)，要是本公開的發(fā)明的示范性的實施例的整體或部分、或者/并且用于實施本公開的發(fā)明的示范性的實施例，可以包括至少一個額外的“特性或特征”，它是系統(tǒng)單元、系統(tǒng)子單元、裝置、組件、子組件、機構(gòu)、結(jié)構(gòu)、部件、或元件，或外部設(shè)備、效用、附件，或材料、步驟或過程、子步驟或子過程，但僅當(dāng)每個這樣的額外的“特性或特征”不實質(zhì)地改變所要求的整體或條目的基本的新穎且有創(chuàng)意的特征或特別的技術(shù)特性時才可以。

術(shù)語“方法”，如本文所使用的，指代步驟、過程、方式、工具、或/和技術(shù)，用于完成給定的任務(wù)，包括但不限于不管對本公開的發(fā)明的相關(guān)領(lǐng)域的從業(yè)者是已知的還是輕易地從已知的步驟、過程、方式、工具、或/和技術(shù)中發(fā)展來的那些步驟、過程方式、工具、或/和技術(shù)。

貫穿本公開，參數(shù)、特性、特征、對象或尺寸的數(shù)值可能用數(shù)值范圍格式的術(shù)語來陳述或描述。這樣的數(shù)值范圍格式，如本文所使用的，例示了本發(fā)明的一些示范性的實施例的實施，而且并不硬性地限制本發(fā)明的示范性的實施例的范疇。相應(yīng)地，所陳述或所描述的數(shù)值范圍也指，并且包括，在所陳述或所描述的數(shù)值范圍內(nèi)的所有可能的子范圍和單個的數(shù)值(其中數(shù)值可以表達(dá)為整體、整數(shù)或分?jǐn)?shù))。例如，所陳述或所描述的數(shù)值范圍“從1到6”也指，并且包括，所有可能的字范圍，諸如“從1到3”“從1到4”“從1到5”“從2到4”“從2到6”“從3到6”等等，以及在所陳述或所描述的數(shù)值范圍“從1到6”內(nèi)的單個的數(shù)值，諸如“1”“1.3”“2”“2.8”“3”“3.5”“4”“4.6”“5”“5.2”和“6”。不論所陳述或所描述的數(shù)值范圍的廣度、程度或尺寸，本條都適用。

此外，為了陳述或表述數(shù)值范圍，認(rèn)為語句“在大約第一個數(shù)值和大約第二個數(shù)值之間的范圍內(nèi)”等價于并且意思是相同于語句“在從大約第一個數(shù)值到大約第二個數(shù)值的范圍內(nèi)”，并且于是這兩個意思等價的語句可以互換地使用。例如，為了陳述或表述室溫的數(shù)值范圍，認(rèn)為語句“室溫指在大約20℃和大約25℃之間的范圍內(nèi)的溫度”等同于并且意思是相同于語句“室溫指在從大約20℃到大約25℃的范圍內(nèi)的溫度”。

術(shù)語“大約”，如本文所使用的，指代所述的數(shù)值的±10％。應(yīng)完全理解到，為了清楚起見，例示地描述并呈現(xiàn)在多個獨立的實施例的內(nèi)容或形式中的本發(fā)明的特定的方面、特征和特性也可以被例示地描述并呈現(xiàn)在單個實施例的內(nèi)容或形式的任何適宜的組合或子組合中。反之，例示地描述并呈現(xiàn)在單個實施例的內(nèi)容或形式的組合或子組合中的本發(fā)明的各種方面、特征和特性也可以被例示地描述并呈現(xiàn)在多個獨立的實施例的內(nèi)容或形式中。

雖然本發(fā)明結(jié)合其特定的實施例來描述，許多替換、修改和變化顯然對本領(lǐng)域技術(shù)人員將是顯而易見的。相應(yīng)地，其意在涵蓋落入所附權(quán)利要求的精神和寬泛范疇內(nèi)的所有這些替換、修改和變化。

本說明書中提及的所有的公開物、專利和專利申請在本文中以其整體作為參考結(jié)合到本說明書中，到仿佛特別地且單獨地指明每個單獨的公開物、專利和專利申請作為參考結(jié)合在本文中一樣的程度。此外，在本申請中的任意參考的引用或認(rèn)定不應(yīng)被理解為承認(rèn)這些參考對本發(fā)明作為現(xiàn)有技術(shù)可用。在章節(jié)標(biāo)題被使用的程度上，其不應(yīng)被理解為必須的限制。