本申請(qǐng)是美國(guó)非臨時(shí)申請(qǐng)、根據(jù)35USC§119要求于2014年6月16日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)序列號(hào)62/012,789的優(yōu)先權(quán)，該臨時(shí)申請(qǐng)整體通過(guò)援引并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本文披露的實(shí)施例總體上涉及一種包括一個(gè)或多個(gè)基準(zhǔn)物的醫(yī)療裝置系統(tǒng)、以及其使用方法。更具體地，所披露的這些實(shí)施例涉及手柄機(jī)構(gòu)以及包括其以用于內(nèi)窺鏡術(shù)部署基準(zhǔn)物的系統(tǒng)、以及其使用方法。

背景

醫(yī)療程序通常要求對(duì)患者體內(nèi)的目標(biāo)區(qū)域進(jìn)行定位和治療。聚焦式定劑量給藥放射療法要求高精度地定位目標(biāo)，以便限制對(duì)目標(biāo)周圍的健康組織的損傷。特別重要的是在放射腫瘤學(xué)中要知道或估計(jì)出目標(biāo)的精確位置，因?yàn)橄Ｍ谝呀?jīng)遭遇癌癥侵襲的患者體內(nèi)限制鄰近的身體部位暴露于該放射中。然而，在所有治療程序中，無(wú)論是放射性的還是其他的，最希望的是能夠準(zhǔn)確地靶向有待治療的區(qū)域。

在許多應(yīng)用中，不能直接看到需要以某種方式作用于其上的治療目標(biāo)或其一部分(例如，癌性腫瘤、囊腫、假性囊腫或其他目標(biāo))。作為一個(gè)實(shí)例，當(dāng)用輻射來(lái)治療肺或胰腺腫瘤時(shí)，可能不能在放射治療即將開始之前看到患者體內(nèi)的實(shí)際腫瘤。因此非常有利的是使得某種機(jī)構(gòu)準(zhǔn)許準(zhǔn)確地定位腫瘤從而使放射治療能夠靶向該腫瘤、同時(shí)避免損傷健康組織。

甚至對(duì)于可以使用CAT(計(jì)算機(jī)輔助斷層攝影術(shù))掃描、MRI(磁共振成像)、X射線、超聲、或其他技術(shù)來(lái)可視化的目標(biāo)區(qū)域而言，在靶向一項(xiàng)治療時(shí)也經(jīng)常出現(xiàn)困難。對(duì)于在患者軀干內(nèi)的目標(biāo)區(qū)域和軟組織區(qū)域尤其是如此。由于在這些區(qū)域內(nèi)組織的可移動(dòng)性(例如，在呼吸和/或消化過(guò)程中內(nèi)部器官的移動(dòng)、胸部組織隨著身體位置的任何變化而進(jìn)行的移動(dòng)等等)，目標(biāo)區(qū)域相對(duì)于解剖學(xué)上的地標(biāo)和/或相對(duì)于可以在這些可視化程序之一的過(guò)程中放到患者身體的外表面上的標(biāo)記而言可能不是保持固定的。

已經(jīng)開發(fā)了若干技術(shù)來(lái)解決這個(gè)問(wèn)題。一種這樣的技術(shù)是沿著目標(biāo)區(qū)域的邊界將標(biāo)記物放入患者體內(nèi)。這些標(biāo)記物可以是主動(dòng)的(例如，發(fā)出對(duì)于靶向一種療法有用的一些種類的信號(hào))或是被動(dòng)的(例如，非鐵磁性的金屬標(biāo)記物，稱為基準(zhǔn)物，它們可以用來(lái)在治療裝置中所包括的超聲、MRI、X射線、或其他靶向技術(shù)下標(biāo)出目標(biāo))。

基準(zhǔn)物典型地是由射線透不過(guò)的材料形成的，使得通過(guò)將這些基準(zhǔn)物用作射線照相檢測(cè)下的位置標(biāo)記物來(lái)靶向一個(gè)部位的裝置，可以有效地對(duì)目標(biāo)進(jìn)行定位和治療。典型地，可以在簡(jiǎn)單操作的過(guò)程中將基準(zhǔn)物插入患者體內(nèi)。最常用的是經(jīng)皮放置。然而，近來(lái)已經(jīng)開發(fā)了使用經(jīng)由內(nèi)窺鏡的微創(chuàng)放置來(lái)將基準(zhǔn)物放入患者的內(nèi)部器官中。例如，沿著胰腺腫瘤的邊界經(jīng)皮放置基準(zhǔn)物可能是復(fù)雜且痛苦的(特別是對(duì)于肥胖患者而言，其中針管的大小需要更大)。在患者體內(nèi)使用經(jīng)皮植入的物體的另一個(gè)過(guò)程是近距離放射療法。在近距離放射療法中，放射源或“種子”被植入到腫瘤中和/或到其附近以便將高劑量的輻射提供給腫瘤，但是不給腫瘤周圍的健康組織。

圖1A和1B示出了對(duì)于放置近距離放射療法的種子或基準(zhǔn)物有用的現(xiàn)有技術(shù)的兩件式導(dǎo)入器100的縱向截面視圖。首先參見圖1A，導(dǎo)入器100包括針管102以及可滑動(dòng)地布置在針管102內(nèi)的管心針104。管心針104包括第一手柄101和鈍的遠(yuǎn)端106。針管102包括第二手柄103和延伸穿過(guò)第二手柄103的具有倒角式尖端的插管108。插管108被配置成用于固持種子/基準(zhǔn)物110。插管108具有遠(yuǎn)側(cè)尖端105，該遠(yuǎn)側(cè)尖端被配置成用于將種子/基準(zhǔn)物110經(jīng)皮植入患者體內(nèi)。

在“預(yù)裝填構(gòu)型”中，種子/基準(zhǔn)物110被塞子112固位在插管108內(nèi)，該塞子是由骨蠟或其他適合的生物兼容材料形成的。這典型地是通過(guò)“口嘴裝填”技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)的，其中基準(zhǔn)物放入遠(yuǎn)側(cè)針管中并用骨蠟塞子固持在位。這可能提出某些挑戰(zhàn)，因?yàn)楣窍炄?12在患者體內(nèi)作為人工制品是可見的，有可能干擾對(duì)身體結(jié)構(gòu)或治療裝置的清晰視覺。對(duì)于這種構(gòu)型，必須將插管108抽出并在遞送了種子/基準(zhǔn)物110之后重新裝填。如果這些基準(zhǔn)物的目標(biāo)位置相隔非常遠(yuǎn)，則使用單一經(jīng)皮導(dǎo)入器插管/套管針進(jìn)行插管108的多次導(dǎo)入可能是不可能的。在這樣的情形下，患者必須忍受若干個(gè)經(jīng)皮穿刺(以及對(duì)于每次穿刺而言伴隨的增大的感染風(fēng)險(xiǎn))。

為了將多個(gè)種子/基準(zhǔn)物110的所希望安排植入患者體內(nèi)的目標(biāo)位置處，操作員將插管108沿第一方向(箭頭A)推動(dòng)以便將尖端105插入患者體內(nèi)(典型地在熒光檢查可視化下)。操作員接著將第二手柄103沿第一方向進(jìn)一步推動(dòng)以便使得尖端105在患者體內(nèi)定位在所希望的深度處，種子/基準(zhǔn)物110有待被植入這里。在這整個(gè)運(yùn)動(dòng)過(guò)程中，操作員使得針管102和管心針104一起作為一個(gè)單元來(lái)移動(dòng)。在所希望的深度/位置處，操作員用一只手抓住第一手柄101且用另一只手抓住第二手柄103。接著，操作員將第一手柄101靜止握穩(wěn)、同時(shí)使得第二手柄103沿第二方向(箭頭B)朝第一手柄101向回滑動(dòng)。如圖1B所示，這種移動(dòng)致使插管108在種子/基準(zhǔn)物110上縮回以便將其植入患者中。替代地，操作員可以使得第一手柄101沿第一方向(箭頭A)移動(dòng)、同時(shí)使得第二手柄103沿第二方向(箭頭B)向回滑動(dòng)。這致使管心針104將種子110從插管108中推出。然后重復(fù)這個(gè)過(guò)程以便放置其他的種子/基準(zhǔn)物110。當(dāng)用于放射療法的靶向時(shí)，典型地要求最少三個(gè)基準(zhǔn)物。

如從所披露的結(jié)構(gòu)將了解的，在部署了一個(gè)基準(zhǔn)物之后，人們可以替代地從近端來(lái)重新裝填導(dǎo)入器100，這是通過(guò)將管心針104完全抽出、然后將另一個(gè)基準(zhǔn)物放入針管內(nèi)腔內(nèi)并將之推進(jìn)穿其而過(guò)到達(dá)針管遠(yuǎn)側(cè)尖端105已經(jīng)指向的第二位置(“尾部裝填”技術(shù))。如果這些基準(zhǔn)物目標(biāo)部位彼此足夠靠近就允許這個(gè)技術(shù)，它可以減少經(jīng)皮穿刺的數(shù)量或者為了放置多于一個(gè)基準(zhǔn)物所需要的其他通行過(guò)程。然而，它對(duì)于正在使用或不久后即將使用超聲的程序產(chǎn)生了問(wèn)題，因?yàn)樗鼘庋▽?dǎo)入組織和相關(guān)流體中。這些氣穴與組織和/或流體是生成回波的，其方式可能對(duì)目標(biāo)區(qū)域的超聲可視化和/或用來(lái)在該區(qū)域內(nèi)/周圍進(jìn)行診斷或治療的工具產(chǎn)生干擾。在一些近距離放射療法技術(shù)中，可以將一系列基準(zhǔn)物預(yù)裝填到針管中–分開地或通過(guò)縫合或類似裝置相連接–然后將其相當(dāng)近地放到一起；然而，這樣的技術(shù)典型地在將三個(gè)或更多基準(zhǔn)物放在足夠分散的位置處以用于使治療相對(duì)于例如腫瘤的邊界進(jìn)行靶向的方面是無(wú)效的。這對(duì)于以下多基準(zhǔn)物系統(tǒng)也可能是如此：這些系統(tǒng)依賴于遠(yuǎn)側(cè)塞子來(lái)固位基準(zhǔn)物，這些基準(zhǔn)物隨后被自由釋放，這與根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)形成對(duì)比，本發(fā)明的系統(tǒng)被配置成用于受控的序列釋放(例如，一次一個(gè)、一次兩個(gè)、或某些其他由用戶控制的預(yù)定數(shù)量的基準(zhǔn)物留置和釋放)。

該過(guò)程在以相當(dāng)新近開發(fā)出的方式內(nèi)窺鏡術(shù)實(shí)施時(shí)是類似的，除了針管和管心針屬于本領(lǐng)域已知的用于穿過(guò)內(nèi)窺鏡的工作通道來(lái)使用的類型。當(dāng)前內(nèi)窺鏡技術(shù)的一項(xiàng)限制是可以導(dǎo)入的基準(zhǔn)物的大小。在內(nèi)窺鏡工作通道具有大小限制的情況下，典型地可以在從內(nèi)窺鏡中推出到解剖學(xué)目標(biāo)的過(guò)程中使用而不使針管(沒有內(nèi)部管心針或其他支撐件)彎折、卷曲、彎曲或以其他方式損傷的最大針管是19號(hào)針管。這限制了可以穿過(guò)使用當(dāng)前圓柱形基準(zhǔn)物的針管內(nèi)腔被導(dǎo)入的基準(zhǔn)物的大小。內(nèi)窺鏡技術(shù)一般遭遇與上文描述的相同的重新裝填問(wèn)題。即便外部的經(jīng)皮穿刺不是問(wèn)題，必須抽出并重新裝填也占用了寶貴的時(shí)間并且使程序復(fù)雜化，從而潛在地要求額外的人員，無(wú)論是對(duì)于“尾部裝填”的僅抽出管心針還是對(duì)于“口嘴裝填”的要抽出整個(gè)裝置而言都是如此。

希望的是使用超聲、具體地內(nèi)窺鏡超聲(EUS)進(jìn)行基準(zhǔn)物的導(dǎo)航和放置。這樣，希望的是提供且使用將基于其大小和回波生成特性提供改進(jìn)的回波生成能力的、最大可能的基準(zhǔn)物。將希望的是在一個(gè)針管中提供多個(gè)基準(zhǔn)物，這些基準(zhǔn)物可以以受控的串列方式(一次一個(gè)或某個(gè)其他預(yù)定數(shù)量)被導(dǎo)入，而不是要求在放置每個(gè)基準(zhǔn)物之后進(jìn)行手動(dòng)的重新裝填。

簡(jiǎn)述

在此描述的基準(zhǔn)物部署系統(tǒng)的實(shí)施例可以包括以下各項(xiàng)中的一項(xiàng)或多項(xiàng)：一個(gè)或多個(gè)具有一個(gè)或多個(gè)隆起部的基準(zhǔn)物；被配置成用于以串列方式遞送多個(gè)基準(zhǔn)物的帶槽縫針管，其中這個(gè)槽縫接納這些基準(zhǔn)物隆起部，而沒有棘爪來(lái)占據(jù)針管內(nèi)腔部分的任何內(nèi)部直徑；手柄，該手柄被配置成用于控制通過(guò)用戶操作的部署進(jìn)行的對(duì)預(yù)定數(shù)量的基準(zhǔn)物的串列遞送；以及一種用于將基準(zhǔn)物遞送至目標(biāo)區(qū)域的方法。

附圖簡(jiǎn)要說(shuō)明

圖1A-1B示出了現(xiàn)有技術(shù)基準(zhǔn)物導(dǎo)入器及其使用方法；

圖2A-2C示出了對(duì)應(yīng)地來(lái)自頂部、側(cè)面和橫截面視圖中的基準(zhǔn)物實(shí)施例；

圖3示出了一個(gè)帶槽縫針管實(shí)施例的頂視圖；

圖3A示出了另一個(gè)帶槽縫針管實(shí)施例的頂視圖；

圖4-4B對(duì)應(yīng)地示出了基準(zhǔn)物部署系統(tǒng)遠(yuǎn)側(cè)部分的頂部透視圖、縱截面視圖、以及橫截面視圖；

圖5A-5C示出了用于放置基準(zhǔn)物的方法；

圖6A-6B示出了基準(zhǔn)物部署系統(tǒng)的手柄實(shí)施例；并且

圖7-7G對(duì)應(yīng)地示出了用于基準(zhǔn)物部署系統(tǒng)的推進(jìn)機(jī)構(gòu)實(shí)施例的外部視圖、內(nèi)部部件視圖、以及使用方法/功能視圖。

詳細(xì)說(shuō)明

術(shù)語(yǔ)“近側(cè)”以及“遠(yuǎn)側(cè)”在本文中以一般使用意義來(lái)使用的，其中它們對(duì)應(yīng)地指代裝置或相關(guān)物體的手柄端/醫(yī)生端以及裝置或相關(guān)物體的工具端/患者端。

根據(jù)目前的實(shí)施例可以使用各種各樣的基準(zhǔn)物和針管構(gòu)型，包括在以下文件中描述的：美國(guó)專利申請(qǐng)公開號(hào)2010/0280367；授予Ducharme等人的2011/0152611；授予McHugo等人的2013/0006101；授予Lavelle等人的2013/0006286；以及授予Murray等人的2013/0096427，這些文件各自以其全部?jī)?nèi)容通過(guò)援引并入本文。參照?qǐng)D2A-2C展示的基準(zhǔn)物400的一個(gè)實(shí)施例具有總體上柱狀本體，該本體是總體上圓柱形的、具有總體上圓形的橫截面。該本體的縱向表面可以是帶凹窩的以便增強(qiáng)其反射超聲波的能力并且由此提供所希望的回波生成特性。這種帶凹窩的特征可以替代地被實(shí)施為一種可以增強(qiáng)基準(zhǔn)物400的回波生成能力的不同的不規(guī)則的、帶圖案的、或帶紋理的表面特征(例如，帶凸節(jié)的、帶肋的)，這將輔助在EUS-引導(dǎo)放置過(guò)程中將其可視化、并且允許在通過(guò)一個(gè)或多個(gè)基準(zhǔn)物400來(lái)標(biāo)記對(duì)目標(biāo)部位(例如，腫瘤)進(jìn)行超聲可視化時(shí)使用。

這樣的基準(zhǔn)物400優(yōu)選是由射線透不過(guò)的、非鐵磁性的材料形成的，例如金、鉑、鈀、銥、或其合金，其中一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例包括鈀與錸的合金(其優(yōu)點(diǎn)可以包括希望的射線不透性、市場(chǎng)價(jià)格穩(wěn)定性優(yōu)于金、以及由于密度而得到的超聲反射性/回波生成能力)。射線透不過(guò)將允許基準(zhǔn)物被用于使用熒光檢查法進(jìn)行的部署技術(shù)中、以及在可能希望知道一個(gè)或多個(gè)基準(zhǔn)物的位置的治療或其他程序過(guò)程中通過(guò)放射照相器件來(lái)使之可檢測(cè)/可看見。非鐵磁性將減小采用了磁場(chǎng)的可視化技術(shù)或其他程序(例如MRI)對(duì)基準(zhǔn)物重新定向或逐出基準(zhǔn)物的可能性?；鶞?zhǔn)物或針管的生成回波的構(gòu)造可以通過(guò)表面紋理來(lái)增強(qiáng)，但也可以通過(guò)結(jié)構(gòu)性內(nèi)含物例如嵌入的氣泡或珠粒來(lái)提供，這些內(nèi)含物提供了與它們周圍的材料不同的超聲反射性。基準(zhǔn)物還可以涂覆有被配置成用于在射線照相術(shù)中減少背反射的材料(例如聚對(duì)二甲苯)。

在優(yōu)選的實(shí)施例中，基準(zhǔn)物400被配置成且經(jīng)尺寸確定成用于穿過(guò)針管內(nèi)腔并從中釋放。對(duì)于內(nèi)窺鏡遞送系統(tǒng)，基準(zhǔn)物本體402(不包括該隆起部)優(yōu)選地將具有與針管內(nèi)腔的內(nèi)直徑(ID)相比大致相同或較小的外直徑(OD)，但是基準(zhǔn)物本體的OD優(yōu)選地將不大于針管ID。如在此使用的，基準(zhǔn)物的OD是指最外邊界全都匹配在針管內(nèi)腔的ID之內(nèi)的虛擬圓(或其他幾何形狀)。換言之，優(yōu)選的是除了伸入該槽縫中的該隆起部外，基準(zhǔn)物的尺寸確定成可滑動(dòng)地匹配到針管內(nèi)腔中。

在隆起部遠(yuǎn)側(cè)的較長(zhǎng)本體部分可以幫助確保在穿過(guò)針管部署的過(guò)程中，在第二基準(zhǔn)物被定位以便部署之前，在這個(gè)第二基準(zhǔn)物遠(yuǎn)側(cè)的第一基準(zhǔn)物將被完全推出針管，如下文參照?qǐng)D7-7G更清楚的。相應(yīng)地，在許多優(yōu)選實(shí)施例中，(第二和后續(xù)的基準(zhǔn)物的)基準(zhǔn)物隆起部將與其遠(yuǎn)端相比更靠近其近端，這樣使得該遠(yuǎn)側(cè)基準(zhǔn)物本體部分充分向遠(yuǎn)側(cè)伸出而使得當(dāng)?shù)诙鶞?zhǔn)物處于有待部署的位置之前，該遠(yuǎn)側(cè)基準(zhǔn)物本體部分將在前的第一基準(zhǔn)物從針管內(nèi)腔中完全推出(參見圖4A-4C、7D、7E、以及相應(yīng)的文本)。應(yīng)了解的是，即使中央基準(zhǔn)物部分402和隆起部408的所有表面都是總體上光滑的，形成基準(zhǔn)物400的優(yōu)選材料以及隆起部408的存在仍可以提供所希望的、在超聲下以足以將其在患者體內(nèi)定位和/或?qū)Ш降姆直媛嗜菀椎乜梢暬幕夭ㄉ商匦浴?/p>

基準(zhǔn)物400具有被形成為塊體的總體上圓柱形本體402，該塊體沿著其近端截面和遠(yuǎn)端截面具有總體上圓形的橫截面。隆起部408從基準(zhǔn)物本體402的縱向圓周表面406伸出。從頂部觀察，隆起部408是總體上長(zhǎng)圓形的。這種不規(guī)則形狀和增大的表面積(與在塞子封端的系統(tǒng)中和/或具有某種類型的占據(jù)了內(nèi)腔的棘爪的系統(tǒng)中所用類型的典型圓柱形基準(zhǔn)物相比)優(yōu)選地增強(qiáng)了基準(zhǔn)物的回波生成能力，這優(yōu)選地部分地由于其成分而已經(jīng)是所希望的高的。

隆起部408包括多個(gè)隆起部端面407，這些端面可以提供到本體402的外面406的倒角式、圓角式或倒圓式的過(guò)渡中的一種或多種。本體402除了隆起部408之外總體上是正圓柱體。在這個(gè)實(shí)施例中，隆起部408是圓化的并且基本上平行于基準(zhǔn)物本體的縱向中央軸線，并且它是本體402的大約一半長(zhǎng)度，并且它是沿著本體長(zhǎng)度居中的。在優(yōu)選的實(shí)施例中，基準(zhǔn)物400被配置成且經(jīng)尺寸確定成用于穿過(guò)針管內(nèi)腔并從中釋放。對(duì)于內(nèi)窺鏡遞送系統(tǒng)，基準(zhǔn)物本體(不包括該隆起部)將具有與針管內(nèi)腔的內(nèi)直徑(ID)相比大致相同或較小的外直徑(OD)，但是基準(zhǔn)物本體OD優(yōu)選地將不大于針管ID。隆起部408將接合針管槽縫并沿著該針管槽縫運(yùn)動(dòng)。

還參照?qǐng)D2A-2C描述了一個(gè)示例性實(shí)施例的尺寸。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，本體402是約0.12英寸(3.05mm)長(zhǎng)并且具有約0.034英寸(0.86mm)的OD。隆起部408是約0.06英寸(1.5mm)長(zhǎng)并且沿著本體的中線對(duì)齊。隆起部408在本體402的OD上方伸出了約0.008英寸(0.2mm)并且是約0.011英寸(0.28mm)寬。這些量度和比例在其他實(shí)施例中可以改變、而仍位于本發(fā)明要求保護(hù)的內(nèi)容的范圍內(nèi)。例如，該隆起部可以是更遠(yuǎn)或更近地定位的、并且可以相對(duì)于中線成角度而使得它部分地繞該本體的外表面形成螺旋。

圖2C示出了沿著圖2A的線2C-2C獲取的橫截面的端視圖。它示出了當(dāng)前系統(tǒng)的基準(zhǔn)物本體和隆起部的基本比例的一個(gè)實(shí)施例。

圖3示出了基準(zhǔn)物導(dǎo)入針管800的一個(gè)實(shí)施例。針管800被展示為具有帶倒角的遠(yuǎn)側(cè)尖端802。其管狀插管本體804包括沿著插管804的遠(yuǎn)端區(qū)域的縱向針管槽縫806。槽縫806優(yōu)選地包括至少一個(gè)包括至少一個(gè)棘爪表面的棘爪，更優(yōu)選地兩個(gè)棘爪。槽縫806被示出為是貫通插管804的整個(gè)壁開放的，但應(yīng)了解的是該槽縫可以延伸過(guò)小于針管壁的厚度，使得它被實(shí)施為凹槽。

在圖3的實(shí)施例中，該棘爪被形成為槽縫806的在兩個(gè)接片808之間的縮窄部分807。這些接片808是總體上梯形的、但在其他實(shí)施例中可以具有不同的幾何形狀。如圖3A所示，在某些優(yōu)選實(shí)施例中，這些接片808可以位于緊鄰遠(yuǎn)該側(cè)倒角處(例如，以便最大化將基準(zhǔn)物推動(dòng)經(jīng)過(guò)它們且推出針管中的效率、同時(shí)最小化所部署的基準(zhǔn)物與該針管遠(yuǎn)側(cè)尖端的帶倒角部分的剩余重疊)。針管槽縫806的邊緣806a、接片近側(cè)邊緣808a、接片中央邊緣808b、以及接片遠(yuǎn)側(cè)邊緣808c之間的每個(gè)過(guò)渡部可以是帶拐角的(例如，帶倒角的或帶圓角的)或圓化的(例如，倒圓的)。這些接片808優(yōu)選地在槽縫806的遠(yuǎn)端附近。

本體壁插管804總體上環(huán)圓周地限定了針管內(nèi)腔810，該針管內(nèi)腔被配置成用于允許基準(zhǔn)物(例如圖2A-2C所示的基準(zhǔn)物，或容易穿過(guò)針管內(nèi)腔810的其他基準(zhǔn)物，優(yōu)選地這些接片808對(duì)這個(gè)或這些基準(zhǔn)物具有可控的留置)滑動(dòng)地穿過(guò)其中。該針管可以由鎳-鈦合金、鈷-鉻(CoCr)合金、不銹鋼或任何其他適當(dāng)?shù)牟牧蠘?gòu)造而成。其尖端可以具有與所示的帶倒角的構(gòu)型不同的幾何形狀。在替代性實(shí)施例中，這些接片808可以相會(huì)，使得它們將被迫在更大程度上向上和/或向外撓曲以允許基準(zhǔn)物上的隆起部通過(guò)。并且，針管的外表面可以是帶凹窩的或帶其他紋理的以便提供增強(qiáng)的回波生成能力。

還參照?qǐng)D3描述了示例性的針管實(shí)施例，該示例性的針管實(shí)施例可以被配置成且經(jīng)尺寸確定成用于與以上參照?qǐng)D2A-2C描述的示例性的基準(zhǔn)物實(shí)施例一起使用。在一個(gè)這樣的示例性的針管實(shí)施例中，針管內(nèi)腔的ID至少是約0.034英寸(0.86mm)。該針管的OD是約0.042英寸(1.07mm；約19號(hào))，其壁厚是約0.008英寸(0.2mm)。在這些接片的近側(cè)的槽縫部分是約0.02英寸(0.5mm)寬且約0.42英寸(約10.7mm)長(zhǎng)。這些接片中的每一者從槽縫邊緣中伸出了約0.06英寸(0.15mm)并且具有約0.02英寸(0.5mm)長(zhǎng)的面向槽縫的邊緣(不包括從該槽縫邊緣的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)成角度的過(guò)渡部，這些過(guò)渡部被定半徑為約0.005英寸(0.13mm))。這些量度和比例在其他實(shí)施例(包括本文所展示的那些實(shí)施例)中可以改變、而仍在本發(fā)明要求保護(hù)的內(nèi)容的范圍內(nèi)。例如，槽縫、接片、以及基準(zhǔn)物的具體尺寸可以被配置成用于與22號(hào)針管一起使用，該針管具有所希望的撓性與剛性的平衡、并且包括約30°的針管遠(yuǎn)側(cè)尖端倒角、約0.014英寸(約0.36mm)的槽縫寬度而槽縫接片跨該槽縫僅相隔約0.006英寸(約0.15mm)、以及沿著針管外部鄰近于該槽縫且總體上與之相平行地布置的帶有至少遠(yuǎn)側(cè)長(zhǎng)度的增強(qiáng)回波生成性的表面凹窩。

參照?qǐng)D4(該圖是外部視圖)、圖4A(是沿著圖4的線4A-4A獲取的縱截面視圖)、使用上文描述的針管800和基準(zhǔn)物400、以及圖4B(示出了沿著圖4A的線4B-4B獲取的橫截面視圖)描述了基準(zhǔn)物部署系統(tǒng)1000的遠(yuǎn)端部分。該系統(tǒng)1000包括撓性的長(zhǎng)形針管護(hù)套1002。針管800(包括更撓性的近側(cè)本體部分820)延伸穿過(guò)了護(hù)套內(nèi)腔1004。至少一個(gè)基準(zhǔn)物400、在此被展示為多個(gè)基準(zhǔn)物400，被可滑動(dòng)地、可移除地布置在該針管的插管本體的針管內(nèi)腔810的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域內(nèi)。這個(gè)中央縱向本體部分402基本上占據(jù)了針管內(nèi)腔810的內(nèi)直徑。每個(gè)基準(zhǔn)物400的隆起部408具有的高度可以與針管壁(包括隆起部408所伸入的槽縫806)的厚度大致相同。

最遠(yuǎn)側(cè)基準(zhǔn)物400的隆起部408被捕獲抵靠在針管800的這些接片808上。被配置成用作推動(dòng)件的管心針1006被布置成穿過(guò)針管內(nèi)腔810的一部分并且優(yōu)選地被配置成用于從近端來(lái)致動(dòng)，由此它可以用于將基準(zhǔn)物向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)/推出并在針管從基準(zhǔn)物周圍被抽出時(shí)將基準(zhǔn)物保持在位。在針管800中這些基準(zhǔn)物和管心針的存在優(yōu)選地改進(jìn)了其管狀強(qiáng)度、減小了它在導(dǎo)航穿過(guò)內(nèi)窺鏡工作通道(未示出)并從其遠(yuǎn)端推出時(shí)變彎折、卷曲或以其他方式受損的可能性。

圖4B示出了針管800(如圖3中)和基準(zhǔn)物400(如圖2A-2C中)的截面的橫截面端視圖。這個(gè)視圖示出了優(yōu)選的緊密公差以及基準(zhǔn)物本體相對(duì)于針管內(nèi)腔810以及隆起部408相對(duì)于針管槽縫806的優(yōu)選的取向。

可以使用若干不同的手柄實(shí)施例來(lái)完成一個(gè)或多個(gè)基準(zhǔn)物的推動(dòng)和釋放。下文參照?qǐng)D7-7G描述了某些手柄實(shí)施例，包括對(duì)參照?qǐng)D4-4B和5A-5C下文描述的結(jié)構(gòu)和方法加以參引。

參照?qǐng)D5A-5C、參照在圖4-4B中更詳細(xì)描述的這些結(jié)構(gòu)，描述了一種使用圖4-4B的基準(zhǔn)物部署針管的方法。在具體的使用方法中，提供了內(nèi)窺鏡1100，該內(nèi)窺鏡包括工作通道1102。在一種優(yōu)選方法中，內(nèi)窺鏡是EUS內(nèi)窺鏡，包括被配置成用于進(jìn)行超聲成像的遠(yuǎn)側(cè)超聲陣列1104。該內(nèi)窺鏡1100優(yōu)選地還包括視頻元件1106(例如CCD、光學(xué)相機(jī)、或用于光學(xué)可視化的其他器件)。下文中的這些方法是參照將多個(gè)基準(zhǔn)物400放置在患者胰腺1150的腫瘤1152的邊界處來(lái)描述的，這樣使得針管本體將具有足夠的長(zhǎng)度和導(dǎo)航能力(例如可推動(dòng)能力和撓性)來(lái)經(jīng)由嘴引導(dǎo)穿過(guò)患者的胃腸道而到達(dá)目標(biāo)部位，包括經(jīng)由內(nèi)窺鏡的工作通道例如胃內(nèi)窺鏡、結(jié)腸鏡、肛門鏡、或其他可視化/手術(shù)輔助裝置來(lái)這樣做。

內(nèi)窺鏡1100在圖5A中被示出為已被引導(dǎo)穿過(guò)患者的十二指腸1140直至其遠(yuǎn)端部分鄰近于奧狄括約肌1142，這提供了到膽總管1144的通路，胰管1146從該膽總管分支出去并通向胰腺1150。

如圖5A所示，護(hù)套1002已被推進(jìn)到十二指腸壁，并且針管800已經(jīng)刺穿其而過(guò)、在胰管1146附近伸出到鄰近于胰腺1150內(nèi)的腫瘤1152的位置。如圖5B所示，針管800被引導(dǎo)到在腫瘤1152邊界處的第一目標(biāo)部位(優(yōu)選地在超聲引導(dǎo)下，這可以用熒光檢查術(shù)或另一種可視化技術(shù)來(lái)替換、補(bǔ)充和/或驗(yàn)證)。一旦針管800的遠(yuǎn)端802被定位在該第一目標(biāo)處，就部署其中的最遠(yuǎn)側(cè)基準(zhǔn)物400。在一個(gè)方面，這種部署的實(shí)現(xiàn)可以通過(guò)將針管遠(yuǎn)端802和其中的基準(zhǔn)物400定位在該第一目標(biāo)處、接著將針管800縮回而同時(shí)固位管心針1006的位置，從而使得基準(zhǔn)物400留在所希望的第一目標(biāo)位置。在另一個(gè)方面，這種部署的實(shí)現(xiàn)可以提供將針管遠(yuǎn)端802和其中的基準(zhǔn)物400定位在該第一目標(biāo)附近、接著將針管800保持在位而同時(shí)將管心針1006推進(jìn)，使得基準(zhǔn)物400被推進(jìn)到所希望的第一目標(biāo)位置。

從如圖4-4B所示的針管800和基準(zhǔn)物400的結(jié)構(gòu)將了解的是，用戶優(yōu)選地會(huì)能夠?qū)⑦@些基準(zhǔn)物的推進(jìn)/部署控制成一次一個(gè)，使得多個(gè)基準(zhǔn)物(沒有任何間隔件)可以被串列地、但分開且獨(dú)立地引導(dǎo)到多個(gè)不同位置。接著基準(zhǔn)物400處于“準(zhǔn)備好部署”位置中，其隆起部遠(yuǎn)側(cè)表面408a接合抵靠在這些接片近側(cè)邊緣808a上。為了部署基準(zhǔn)物400，用戶必須以足夠的力將管心針1006或針管800中的一者相對(duì)于另一者加以移動(dòng)以便將隆起部408推過(guò)這些接片808。

用戶優(yōu)選地在隆起部408經(jīng)過(guò)這些接片808時(shí)具有抵抗的觸覺，這種抵抗將在隆起部離開這些接片之后立即減小。接著用戶優(yōu)選地繼續(xù)使得管心針和針管相對(duì)運(yùn)動(dòng)，直到再次遇到抵抗，這表明在最遠(yuǎn)側(cè)基準(zhǔn)物后面的下一個(gè)基準(zhǔn)物已經(jīng)碰到了這些接片近側(cè)邊緣808a。

通常優(yōu)選的是使得這些基準(zhǔn)物(以及其上的隆起部)是成比例的，從而使得完成最遠(yuǎn)側(cè)基準(zhǔn)物的部署包括它基本上離開針管遠(yuǎn)側(cè)尖端802、并且與下一個(gè)最遠(yuǎn)側(cè)基準(zhǔn)物的隆起部碰到這些接片近側(cè)邊緣808a同時(shí)發(fā)生。這樣，在一些基準(zhǔn)物實(shí)施例中可能有利的是將隆起部在基準(zhǔn)物本體上定位在更近處，使得在隆起部遠(yuǎn)側(cè)的基準(zhǔn)物本體部分比在該隆起部的近側(cè)的本體部分更長(zhǎng)。應(yīng)了解的是，根據(jù)本發(fā)明的原理的幾乎任一基準(zhǔn)物實(shí)施例的隆起部都可以布置得靠近近端直到并且包括與隆起物本體的近端平齊。圖5C示出了就位的基準(zhǔn)物，其中針管被抽離基準(zhǔn)物。

接下來(lái)，用戶可以將針管800縮回到護(hù)套1002中足夠的距離，從而允許它重新伸出到第二目標(biāo)部位，在這里可以重復(fù)上文描述的程序。可以重復(fù)這些步驟來(lái)放置第三、第四和進(jìn)一步的基準(zhǔn)物。如本領(lǐng)域已知的，這些基準(zhǔn)物可以用于一種療法例如放射療法的“主動(dòng)靶向”和/或“被動(dòng)靶向”(“主動(dòng)靶向”表示“治療這里”而“被動(dòng)靶向”表示“不治療這里”)。本發(fā)明的系統(tǒng)提出了眾多優(yōu)點(diǎn)。例如，考慮已經(jīng)經(jīng)歷內(nèi)窺鏡手術(shù)的患者來(lái)對(duì)所定位的但未診斷的組織塊進(jìn)行活組織檢查?？梢圆扇?nèi)窺鏡活組織檢查并立即準(zhǔn)備組織切片。如果(結(jié)合可獲得的以及相關(guān)的所有其他數(shù)據(jù))做出該組織塊將從其中指明放置基準(zhǔn)物的治療中獲益的一種診斷，醫(yī)師就可以立即以上文描述的方式來(lái)部署基準(zhǔn)物。

使用直接/視頻和超聲成像、而極少或不使用熒光檢查術(shù)來(lái)完成該方法的能力呈現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)是使得患者(例如可能不得不經(jīng)歷放射療法，其中希望將放射暴露總量最小化到在治療上和診斷學(xué)上必須的量)的放射暴露最小化。患者、醫(yī)師以及其他治療/診斷人員、以及治療裝備的時(shí)間和費(fèi)用上的優(yōu)點(diǎn)是可能的，因?yàn)閷?shí)施本發(fā)明的方法可以防止所有這些實(shí)體去不得不規(guī)劃和執(zhí)行第二次內(nèi)窺鏡手術(shù)、和/或以所描述的目前在現(xiàn)有技術(shù)可獲得的耗時(shí)的方法和材料來(lái)延長(zhǎng)該初始診斷程序。還應(yīng)了解的是，當(dāng)獲得本披露的教導(dǎo)時(shí)，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以利用當(dāng)前披露的這些實(shí)施例和/或?qū)ζ浼右赃m配來(lái)進(jìn)行經(jīng)皮使用、而仍在一項(xiàng)或多項(xiàng)權(quán)利要求的范圍內(nèi)。

具有總體上圓柱形或其他總體上規(guī)則的幾何形狀的基準(zhǔn)物可以在已被放置于所希望的位置之后(包括在對(duì)多個(gè)基準(zhǔn)物所繪出的目標(biāo)區(qū)域進(jìn)行多個(gè)治療的過(guò)程中)進(jìn)行遷移，它們可以隨著周圍組織的狀況的改變而進(jìn)行遷移。對(duì)于最小化遷移可能有利的情形，可以使用包括一個(gè)或多個(gè)錨固伸出部的基準(zhǔn)物。

圖6A-6B示出了可以與基準(zhǔn)物部署系統(tǒng)一起使用的手柄實(shí)施例1600。手柄1600包括附接護(hù)套的手柄構(gòu)件1602、以及縱向可滑動(dòng)地布置在其近端上的附接針管的手柄構(gòu)件1604。手柄構(gòu)件1606(可以被配置成用于附接內(nèi)窺鏡)可滑動(dòng)地附接至該附接護(hù)套的手柄構(gòu)件1602的遠(yuǎn)端上。附接護(hù)套的手柄構(gòu)件1602附接至針管護(hù)套1612，并且附接針管的手柄構(gòu)件1604附接至針管1614(可以以根據(jù)本披露的原理在本文披露的或在之后開發(fā)的任一針管的方式來(lái)配置)上。該附接內(nèi)窺鏡的手柄構(gòu)件1606被配置成用于通過(guò)例如使用螺紋空腔1616增量式可固定地、縱向可調(diào)整地(相對(duì)于其他手柄部件)附接到內(nèi)窺鏡工作通道(未示出)的外部上。附接內(nèi)窺鏡的手柄構(gòu)件1606允許用戶確定護(hù)套1612將從標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)度內(nèi)窺鏡伸出的距離，并且它可以包括與該相關(guān)長(zhǎng)度相對(duì)應(yīng)的數(shù)字或其他標(biāo)度1617、以及可調(diào)整的接合結(jié)構(gòu)1618，該接合結(jié)構(gòu)允許用戶選擇長(zhǎng)度并且相應(yīng)地與該附接內(nèi)窺鏡的手柄構(gòu)件1606相接合。應(yīng)了解的是，在此描述的并且本文要求保護(hù)的手柄實(shí)施例可以在本發(fā)明的范圍內(nèi)在不包括內(nèi)窺鏡附接構(gòu)件的情況下實(shí)施。

附接護(hù)套的手柄構(gòu)件1602包括數(shù)字標(biāo)度1608和可調(diào)環(huán)1609，該可調(diào)環(huán)限制該附接針管的手柄構(gòu)件1604的移動(dòng)并且提供一種方式來(lái)選擇針管1614可以伸出超過(guò)護(hù)套1612的距離。通過(guò)展示的方式，圖6A中所示的構(gòu)型會(huì)允許護(hù)套伸出超過(guò)內(nèi)窺鏡工作通道的遠(yuǎn)端開口5個(gè)單位(例如，英寸、cm)，并且針管1614根本不會(huì)伸出超過(guò)護(hù)套1612的遠(yuǎn)端。圖6B中所示的構(gòu)型會(huì)允許護(hù)套伸出超過(guò)內(nèi)窺鏡工作通道的遠(yuǎn)端開口3個(gè)單位(例如，英寸、cm)，并且針管1614會(huì)被允許伸出超過(guò)護(hù)套1612的遠(yuǎn)端上至6個(gè)單位，盡管其當(dāng)前位置會(huì)是僅超過(guò)護(hù)套1612的遠(yuǎn)端約4個(gè)單位。

管心針1610延伸穿過(guò)針管1614的內(nèi)腔并且具有固定在其近端上的管心針帽1611。管心針1610在圖6A中被示為向近側(cè)縮回、并且在圖6B中被示為伸出超過(guò)了針管1614的遠(yuǎn)端。管心針1610可以以與上文(參照?qǐng)D4-4B)針對(duì)管心針1006描述的相同的方式被手動(dòng)地向遠(yuǎn)側(cè)推過(guò)針管內(nèi)腔。這樣，用戶可以使用該管心針來(lái)將基準(zhǔn)物手動(dòng)地推出針管1614的遠(yuǎn)端。如果使用這種方法(例如以上文參照?qǐng)D4-5C針對(duì)基準(zhǔn)物部署所描述的方式)，用戶就可以依賴于觸覺反饋來(lái)確定何時(shí)基準(zhǔn)物已被推進(jìn)超過(guò)任何夾爪，這可能是難以通過(guò)長(zhǎng)的管心針的–特別是如果這些夾爪是圓化的而使得推進(jìn)運(yùn)動(dòng)相對(duì)順暢的話。相應(yīng)地，可能有利的是提供一種被配置成用于附接到手柄1600上的(包括與之為一體的)推進(jìn)機(jī)構(gòu)，該推進(jìn)機(jī)構(gòu)提供對(duì)管心針推進(jìn)的改善的控制。

圖7-7G示出了可以與圖6A-6B的手柄組件構(gòu)型、或與其他手柄構(gòu)型(包括例如，在以下美國(guó)專利申請(qǐng)公開號(hào)中描述的那些：授予Ducharme等人的2010/0280367和2011/0152611；授予McHugo等人的2013/0006101；授予Lavelle等人的2013/0006286；以及授予Murray等人的2013/0096427)一起使用的推進(jìn)機(jī)構(gòu)的實(shí)施例。圖7-7G示出了用于基準(zhǔn)物部署系統(tǒng)的柱塞驅(qū)動(dòng)式手柄部件1750。在這個(gè)以及其他實(shí)施例中，手柄部件1750可以可移除地或永久地附接至手柄的近端上(或以其他方式與之為一體)，例如圖6A-6B中所示的附接針管的手柄構(gòu)件1604的近端1605上，其中它將提供用于管心針(例如管心針1610)的受控推進(jìn)的器件，而代替對(duì)管心針帽1611的直接和/或手動(dòng)操縱。在一些實(shí)施例中，手柄部件1750可以可移除地或可滑動(dòng)地附接至該附接護(hù)套的手柄構(gòu)件1602的近端上、并且可以代替該附接針管的手柄構(gòu)件1604(為了清晰地展示本發(fā)明的這些實(shí)施例，其內(nèi)部針管元件在圖7-7G中未示出)或與之一體地使用，從而使得附接護(hù)套的手柄構(gòu)件1602的可滑動(dòng)距離可以通過(guò)可調(diào)環(huán)1609來(lái)控制。

柱塞手柄部件1750可以包括至少一個(gè)被實(shí)施為縱向可滑動(dòng)柱塞的致動(dòng)柱塞構(gòu)件1770、以及長(zhǎng)形第一手柄構(gòu)件本體1754，該長(zhǎng)形第一手柄構(gòu)件本體包括且限定了中央縱向軸線和手柄內(nèi)腔。柱塞手柄部件1750可以直接或間接地附接至插管(例如針管和/或護(hù)套)上，例如經(jīng)由具有縱向本體內(nèi)腔的長(zhǎng)形遠(yuǎn)側(cè)外部本體(例如在一些實(shí)施例中，附接護(hù)套的手柄構(gòu)件1602；或者在其他實(shí)施例中，基準(zhǔn)物針管和/或護(hù)套)。管心針1760(可以對(duì)應(yīng)于管心針1610)沿著其中央縱向軸線或總體與之對(duì)齊地延伸穿過(guò)該第一手柄構(gòu)件本體1754的至少一部分。

該致動(dòng)柱塞構(gòu)件1770的用戶可操作部分可移動(dòng)地布置在第一手柄構(gòu)件本體1754的近端上并且縱向地延伸過(guò)該手柄的中央縱向軸線和手柄內(nèi)腔的至少一部分。該致動(dòng)柱塞構(gòu)件1770附接至長(zhǎng)形夾頭1762上或以其他方式與之接合，該長(zhǎng)形夾頭類似地包括并限定了中央縱向軸線和夾頭內(nèi)腔1763。在一些實(shí)施例中，夾頭1762可以被形成為具有限定了該夾頭內(nèi)腔的圓柱形內(nèi)表面并且具有圓錐形外表面。套環(huán)1768包括且限定了中央縱向軸線和套環(huán)內(nèi)腔、并且繞夾頭1762的遠(yuǎn)端可移除地或可滑動(dòng)地接合。管心針1760沿著其中央縱向軸線或總體上與之對(duì)齊地延伸穿過(guò)夾頭1762和夾頭內(nèi)腔1763的至少一部分。致動(dòng)柱塞構(gòu)件1770的遠(yuǎn)端與第一手柄構(gòu)件本體1754的近端相接合并且被壓縮彈簧1764朝該第一手柄構(gòu)件本體的近端偏置或推動(dòng)，但本領(lǐng)域技術(shù)人員將了解的是，可以通過(guò)各種各樣的手段來(lái)實(shí)現(xiàn)這種指向近側(cè)的趨勢(shì)而超過(guò)本披露的范圍。

而在閑置時(shí)，壓縮彈簧1764的這種指向近側(cè)的趨勢(shì)將致動(dòng)柱塞構(gòu)件1770保持在如圖7A和7B所示的完全拉回位置中。在這個(gè)位置中，夾頭1762的至少一部分被容納在長(zhǎng)形阻擋件殼體1766中，該長(zhǎng)形阻擋件殼體包括且限定了中央縱向軸線和殼體內(nèi)腔。該阻擋件殼體1766進(jìn)一步在該殼體內(nèi)腔的遠(yuǎn)端處、沿著其中央縱向軸線或總體上與之對(duì)齊地限定了第一橫向伸出的上部阻擋唇緣以及第二橫向伸出的下部阻擋唇緣。阻擋件殼體1766的上部阻擋唇緣與壓縮彈簧1764的遠(yuǎn)端相接合。壓縮彈簧1764的近端與致動(dòng)柱塞構(gòu)件1770的遠(yuǎn)端相接合。在閑置時(shí)，壓縮彈簧1764施加的力足以使得致動(dòng)柱塞構(gòu)件1770在手柄構(gòu)件1754內(nèi)保持在完全拉回位置。

當(dāng)致動(dòng)柱塞構(gòu)件1770處于完全拉回位置時(shí)，套環(huán)1768被至少部分地容納在阻擋件殼體1766的遠(yuǎn)端內(nèi)、并且與限定了阻擋件殼體1766的阻擋唇緣的下部/遠(yuǎn)端終止表面相接合。在第一手柄構(gòu)件本體1754的手柄內(nèi)腔的內(nèi)壁上還形成了橫向伸出的緩沖板1772。緩沖板1772限定了至少一個(gè)或多個(gè)橫向伸出的阻擋唇緣，這些阻擋唇緣布置在該手柄內(nèi)腔內(nèi)并且具有總體上與第一手柄構(gòu)件本體1754的縱向軸線對(duì)齊的、中空的中心或緩沖內(nèi)腔。在一個(gè)實(shí)施例中，如圖7A-7D和7F所示，緩沖板1772的這個(gè)或這些橫向伸出的阻擋唇緣可以被形成為一系列從該手柄內(nèi)腔的內(nèi)壁橫向伸出的盒狀釘樁，但本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)了解的是，可以通過(guò)各種各樣的手段來(lái)實(shí)現(xiàn)這種橫向伸出的阻擋唇緣而不超出本披露的范圍。

該柱塞構(gòu)件1770還限定了在該柱塞構(gòu)件1770的遠(yuǎn)側(cè)邊緣上的多個(gè)豎直伸出的致動(dòng)構(gòu)件1782(在此被實(shí)施為釘樁1782)，在用戶操作過(guò)程中它們可以與在旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)式指示表盤1776的近端上形成的一個(gè)或多個(gè)豎直伸出的致動(dòng)構(gòu)件相接合。在一個(gè)實(shí)施例中，如圖7-D和F中描繪的，在旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)式指示表盤1776的近端上形成的這些豎直伸出的致動(dòng)構(gòu)件被實(shí)施為偏置的或漸縮的齒1780，這些齒是以預(yù)定角度成角度的且具有長(zhǎng)度，但本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)了解的是，可以通過(guò)各種各樣的手段來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)式指示表盤1776的致動(dòng)而不超出本披露的范圍。指示表盤1776的外表面在這些圖中被示出為具有數(shù)字標(biāo)度1778，這些標(biāo)度可以透過(guò)在手柄構(gòu)件本體1754的本體中形成的窗口1774看到。數(shù)字標(biāo)度1778(在其他實(shí)施例中可以是有色的條帶或其他類似的視覺標(biāo)度)可以用來(lái)向用戶提供視覺提示，以允許用戶識(shí)別與由于柱塞構(gòu)件1770的致動(dòng)而使管心針的遠(yuǎn)端推進(jìn)的距離有關(guān)的信息。

在披露了這種結(jié)構(gòu)的情況下，本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)了解一種使用方法。圖7B-7G示出了內(nèi)部部件的透視的、總體上縱向的多個(gè)視圖，從而包括了用于這個(gè)實(shí)施例的操作方法。在圖7D和7E的示例性局部遠(yuǎn)側(cè)針管視圖(還參見例如圖5B和5C)中示出了柱塞構(gòu)件1770和管心針1760的向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)，這與基準(zhǔn)物部署或管心針的其他逐步/增量式的向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)動(dòng)作相對(duì)應(yīng)。如圖7B所示，柱塞構(gòu)件1770可以被致動(dòng)和按壓從而致使從柱塞構(gòu)件1770的遠(yuǎn)側(cè)邊緣伸出的這些豎直致動(dòng)釘樁1782與在旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)式指示表盤1776的近端上形成的這些豎直伸出的、偏置的或漸縮的齒1780相接合。這些偏置的齒1780的角度或程度致使這些豎直伸出的致動(dòng)釘樁1782對(duì)這些偏置的齒1780、并且進(jìn)而對(duì)該旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)式指示表盤1776施加轉(zhuǎn)動(dòng)力。隨著柱塞構(gòu)件1770被壓下，旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)式指示表盤1776橫向于手柄轉(zhuǎn)動(dòng)，使得透過(guò)在手柄構(gòu)件本體1754的本體中形成的窗口1774所可以看到的這些數(shù)字標(biāo)度1778轉(zhuǎn)動(dòng)到與由于柱塞構(gòu)件1770的致動(dòng)而使管心針的遠(yuǎn)端推進(jìn)的距離有關(guān)的信息相對(duì)應(yīng)的第二數(shù)字標(biāo)度。在某些優(yōu)選的實(shí)施例中，所顯示的數(shù)字值指示了已經(jīng)從針管的遠(yuǎn)端部署的基準(zhǔn)物的數(shù)量。

當(dāng)柱塞構(gòu)件1770(被可移動(dòng)地布置在手柄構(gòu)件1754的近端上并且沿著手柄的中央縱向軸線或總體上與之對(duì)齊地縱向地伸過(guò)手柄內(nèi)腔的至少一部分)向遠(yuǎn)側(cè)被推過(guò)該手柄內(nèi)腔時(shí)，該長(zhǎng)形夾頭1762以及套環(huán)1768(該套環(huán)初始地是繞夾頭1762的至少一部分的遠(yuǎn)端封閉的)同樣向遠(yuǎn)側(cè)推過(guò)該手柄內(nèi)腔。在初始致動(dòng)該柱塞構(gòu)件1770之前，如圖7B所示，套環(huán)1768的至少一部分被容納在阻擋件殼體1766的殼體內(nèi)腔的遠(yuǎn)端內(nèi)并且與阻擋件殼體1766的下部阻擋唇緣相接合。套環(huán)1768被阻擋件殼體1766的下部阻擋唇緣繞夾頭1762的遠(yuǎn)端保持張緊，使得夾頭卡爪繞管心針絲1760被壓縮或?qū)ζ涫┘訆A緊力。

隨著用戶按壓該致動(dòng)柱塞構(gòu)件1770，如圖7C所示，夾頭1762的向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)致使套環(huán)1768離開阻擋件殼體1766的遠(yuǎn)端并且總體上與第一手柄構(gòu)件本體1754的中央縱向軸線對(duì)齊地向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。繞管心針1760緊緊地壓縮的夾頭1762抓住管心針1760并且與套環(huán)1768和管心針1760一起向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。隨著套環(huán)1768總體上與第一手柄構(gòu)件本體1754的縱向軸線對(duì)齊地推進(jìn)，套環(huán)1768抵達(dá)該緩沖板1772。套環(huán)1768接合緩沖板1772的橫向伸出的阻擋唇緣，這防止了套環(huán)1768推進(jìn)、并致使其與夾頭1762脫離接合。然而該緩沖內(nèi)腔或中空的中心允許夾頭1762繼續(xù)總體上與第一手柄構(gòu)件本體1754的縱向軸線對(duì)齊地向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)，甚至在套環(huán)1768已經(jīng)抵達(dá)緩沖板1772的橫向伸出的阻擋唇緣之后也是如此。

隨著夾頭1762繼續(xù)向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)，夾頭1762從套環(huán)1768的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)，如圖7D所示。不再被套環(huán)1768壓縮的夾頭1762進(jìn)行膨脹從而使得其對(duì)管心針1760的抓握松脫。隨著套環(huán)繞管心針1760壓縮較小，管心針1760能夠獨(dú)立于夾頭1762而移動(dòng)。到夾頭1762松脫了其對(duì)管心針1760的抓握之時(shí)，管心針1760應(yīng)已經(jīng)總體上與第一手柄構(gòu)件本體1754的縱向軸線對(duì)齊地向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)了與柱塞構(gòu)件1770的構(gòu)型和長(zhǎng)度相對(duì)應(yīng)的預(yù)定距離。柱塞構(gòu)件1770的長(zhǎng)度和構(gòu)型限制了夾頭1762的、以及進(jìn)而管心針1760的向近側(cè)/向遠(yuǎn)側(cè)的移動(dòng)、并且其尺寸被確定成與管心針推進(jìn)的所希望增量相對(duì)應(yīng)。在一些實(shí)施例中，可以將一定數(shù)量的基準(zhǔn)物預(yù)先裝填到針管1614的遠(yuǎn)端中，并且管心針推進(jìn)的所希望的增量與從針管1614的遠(yuǎn)端以串列方式部署一個(gè)或某些預(yù)定數(shù)量的預(yù)先裝填的基準(zhǔn)物1790所必須的推進(jìn)長(zhǎng)度相對(duì)應(yīng)，如圖7E的示例性實(shí)施例中所示。在一個(gè)方面，這種機(jī)構(gòu)可以被當(dāng)成是其他增量式(例如一次一個(gè)、或“一次受控的多個(gè)”)基準(zhǔn)物部署系統(tǒng)的替代性設(shè)計(jì)，其中與管心針推進(jìn)和/或暴露出的數(shù)字標(biāo)度的變化相對(duì)應(yīng)的每次致動(dòng)都對(duì)應(yīng)于部署預(yù)定數(shù)量的基準(zhǔn)物，例如在授予Clancy等人的美國(guó)專利申請(qǐng)公開號(hào)2014/0243844的圖7A-7C中所示的，該文件以其全部?jī)?nèi)容通過(guò)援引并入本文。

隨著用戶或致動(dòng)裝置釋放該柱塞構(gòu)件1770，壓縮彈簧1764的指向近側(cè)的趨勢(shì)或偏置致使該柱塞構(gòu)件1770向近側(cè)推進(jìn)，從而返回至完全拉回位置。隨著柱塞構(gòu)件1770被偏置或推動(dòng)到第一手柄構(gòu)件本體1754的近端，夾頭1762和套環(huán)1768同樣朝向第一手柄構(gòu)件本體1754的近端向近側(cè)推進(jìn)。隨著套環(huán)1768抵達(dá)阻擋件殼體1766的下部阻擋唇緣，套環(huán)1768被防止向近側(cè)推進(jìn)得更遠(yuǎn)。夾頭1762與柱塞構(gòu)件1770一起繼續(xù)向近側(cè)推進(jìn)，從而致使夾頭1762的遠(yuǎn)端縮回到套環(huán)1768的遠(yuǎn)端中。隨著夾頭1762縮回到套環(huán)1768中，套環(huán)1768繞夾頭1762重新壓縮并且在管心針1760上重新建立抓握。隨著柱塞構(gòu)件1770返回到完全拉回位置，夾頭1762和套環(huán)1768會(huì)已經(jīng)至少部分地重新進(jìn)入阻擋件殼體1766的遠(yuǎn)端處于擱置在阻擋件殼體1766的殼體內(nèi)腔的遠(yuǎn)端處的這個(gè)橫向伸出的下部阻擋唇緣上，如圖7F的實(shí)施例中所示。

如圖7G的實(shí)施例中所示，取決于護(hù)套1612和針管1614的構(gòu)型(該針管在一些實(shí)施例中可以附接至該附接針管的手柄構(gòu)件1604上或者在其他實(shí)施例中附接至手柄部件1750上)，該管心針1760已經(jīng)向遠(yuǎn)側(cè)朝針管1614的遠(yuǎn)端推進(jìn)了足夠部署希望數(shù)量的基準(zhǔn)物的距離。在一些構(gòu)型中，該管心針已經(jīng)推進(jìn)了足夠遠(yuǎn)而能部署一個(gè)或多個(gè)基準(zhǔn)物、但可能仍舊至少部分地布置在針管1614內(nèi)、并且可能有一個(gè)或多個(gè)額外的基準(zhǔn)物布置在針管1614內(nèi)等待部署。在這種情形下，可以通過(guò)額外的多次相繼致動(dòng)該柱塞構(gòu)件1770來(lái)部署隨后的一定數(shù)量的基準(zhǔn)物。

本領(lǐng)域技術(shù)人員參照上文描述的實(shí)施例將了解的是，通過(guò)杠桿、按鈕或其他致動(dòng)構(gòu)件的單次致動(dòng)可以將預(yù)定數(shù)量的基準(zhǔn)物釋放到希望的位置。這個(gè)預(yù)定數(shù)量?jī)?yōu)選地是一個(gè)，但可以包括多個(gè)基準(zhǔn)物。本發(fā)明這些實(shí)施例的構(gòu)型提供了超過(guò)在針管中利用可釋放末端塞子來(lái)固位基準(zhǔn)物、和/或使用不如本文描述的凹口/接片針管式設(shè)計(jì)和/或致動(dòng)手柄那樣精細(xì)的器件來(lái)控制基準(zhǔn)物釋放的現(xiàn)有設(shè)計(jì)的明顯的優(yōu)點(diǎn)。

在展示多種不同實(shí)施例的附圖中的圖形和具體特征不一定是按比例的。一些圖形可以具有為了強(qiáng)調(diào)而放大的某些細(xì)節(jié)，并且部件的任何不同的數(shù)量或比例都不應(yīng)理解為是進(jìn)行限制，除非一項(xiàng)或多項(xiàng)權(quán)利要求如此指明。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員應(yīng)領(lǐng)會(huì)到，可以在本發(fā)明的范圍內(nèi)實(shí)踐未在此明確說(shuō)明的實(shí)施例，包括針對(duì)不同實(shí)施例在此描述的特征可以彼此組合和/或與當(dāng)前已知的或未來(lái)開發(fā)的技術(shù)相組合同時(shí)保持處于在此提出的權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。例如，在所要求保護(hù)的本發(fā)明的范圍內(nèi)，本發(fā)明的系統(tǒng)的針管和基準(zhǔn)物可以經(jīng)皮使用，從而包括在另一種微創(chuàng)外科手術(shù)中、例如腹腔鏡術(shù)中使用。例如，目標(biāo)部位可以是胃腸道中或附近的位置(例如，肝、胰腺)，例如內(nèi)窺鏡術(shù)可觸及的那些位置(使用穿過(guò)患者自然腔道例如嘴、肛門、陰道導(dǎo)入的微創(chuàng)內(nèi)窺鏡)。這更廣義地包括通過(guò)NOTES(經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù))程序可觸及的部位。本發(fā)明的方法和裝置還可以用于其他的微創(chuàng)外科技術(shù)，例如經(jīng)皮內(nèi)窺鏡手術(shù)(例如腹腔鏡手術(shù))或經(jīng)皮非內(nèi)窺鏡手術(shù)、但最優(yōu)選地是用于創(chuàng)傷較小的內(nèi)窺鏡手術(shù)。因此，旨在將上述詳細(xì)說(shuō)明認(rèn)為是說(shuō)明性的而不是限制性的。并且應(yīng)該理解的是，以下權(quán)利要求書(包括所有等效物)旨在限定本發(fā)明的精神和范圍。