翻轉(zhuǎn)型移植物固定裝置和具有短翻轉(zhuǎn)距離的方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種移植物保持裝置，其具有伸長主體，所述伸長主體具有第一末端和第二末端，以及兩者間的中點。穿過所述主體的一對伸長狹槽限定兩者間的柄腳。所述狹槽中的至少一個具有開放的第一末端，所述開放的第一末端在所述主體第一末端處進入到所述主體，使得所述第一末端通過所述柄腳與所述主體之間的保持線閉合。設(shè)置在所述柄腳的上方的移植物保持套環(huán)從更靠近所述主體第一末端的第一位置和更靠近所述中點的第二位置沿其滑動。
【專利說明】翻轉(zhuǎn)型移植物固定裝置和具有短翻轉(zhuǎn)距離的方法

【背景技術(shù)】
[0001] 本專利申請涉及移植物固定件，更具體地講涉及采用翻轉(zhuǎn)型固定裝置的移植物組 織固定件。
[0002] 翻轉(zhuǎn)型固定裝置，諸如以引用方式并入本文的美國專利5, 306, 301和5, 645, 588 所公開的，允許在諸如前交叉韌帶（ACL)重建中使用簡單程序來固定組織。此類裝置包括 伸長桿，該伸長桿具有懸掛于其上的中心縫合線套環(huán)。在股骨中制備隧道，其從在髕骨表面 處或附近的位置向上穿過股骨的一部分，并在上部位置處穿過過股骨的側(cè)面離開。移植物 環(huán)繞在附接到伸長桿的套環(huán)上。桿能夠以一個方向向上穿過隧道。離開隧道的上端后，桿 翻轉(zhuǎn)約90度使得其不會返回穿過隧道并且利用從其下垂到隧道中的套環(huán)和移植物將其定 位成抵靠股骨。移植物上的張力使桿抵靠骨表面保持在適當(dāng)位置。
[0003] 然而，要引起翻轉(zhuǎn)，桿必須完全通過隧道外部。當(dāng)隨后抵靠骨將其向下放置時，縫 合線套環(huán)落回到隧道中，落入的量為其被拉出離開隧道的量，為桿長度的約50%。此減少了 移植物與骨在隧道中的接觸。另外，更長的套環(huán)長度有可能增加移植物在隧道內(nèi)的運動，因 此可能減慢其中移植物附接到骨的愈合過程。
[0004] 以引用方式并入本文的美國專利公布20130204366提供了桿，其中移植物保持套 環(huán)能夠沿桿軸向運動，從而減小翻轉(zhuǎn)過程期間移植物被拉出隧道的距離。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 根據(jù)本發(fā)明的移植物保持裝置包括伸長主體，該伸長主體具有第一末端和第二末 端、兩者間的中點、以及上表面和下表面。穿過主體從上表面到下表面的第一伸長狹槽和第 二伸長狹槽限定兩者間的柄腳。第一狹槽和第二狹槽中的至少一個具有開放的第一末端， 其在主體的第一末端處進入到主體中，使得第一末端通過柄腳與主體之間的保持線閉合。 設(shè)置在柄腳上方的移植物保持套環(huán)能夠從更靠近主體第一末端的第一位置和更靠近中點 的第二位置沿所述柄腳滑動。
[0006] 優(yōu)選地，第一狹槽和第二狹槽中的每個具有開放的第一末端并且每個具有單獨的 保持線或單一保持線，其封閉第一狹槽和第二狹槽兩者。
[0007] 優(yōu)選地，保持線的至少一部分縱向延伸超過主體的第一末端。
[0008] 在本發(fā)明的一個方面，保持線包含柔性材料。保持線可包含彈性材料。保持線可 包括金屬線。
[0009] 優(yōu)選地，前引線在第二末端處連接至主體。
[0010] 優(yōu)選地，柄腳遠(yuǎn)離第一末端向下傾斜。
[0011] 優(yōu)選地，移植物保持裝置在無菌條件下提供。
[0012] 優(yōu)選地，第二位置位于中點附近，諸如在伸長主體在其第一末端和其第二末端之 間的長度的中心25%內(nèi)。
[0013] 在本發(fā)明的一個方面，當(dāng)移植物保持套環(huán)在第一位置時，尾線連接至鄰近狹槽的 主體并且從其延伸，所述尾線朝向第一末端穿過移植物保持套環(huán)，使得施加到尾線的張力 將因此趨于迫使移植物保持套環(huán)離開第一位置并朝向第二位置。
[0014] 根據(jù)本發(fā)明的方法用于將移植物韌帶固定到骨隧道中。所述方法包括以下步驟： a)通過將移植物韌帶設(shè)置在套環(huán)上方來形成移植構(gòu)造物，所述套環(huán)以能夠滑動的方式被設(shè) 置在伸長固定帶扣的兩個伸長狹槽之間形成的柄腳上，該套環(huán)可沿柄腳從帶扣的第一末端 附近的第一位置滑動到帶扣的中點附近的第二位置；b)牽拉移植構(gòu)造物向上穿過骨隧道， 其中帶扣的第二末端在前并且套環(huán)在第一位置；c)通過柄腳與形成帶扣的主體之間的在 帶扣的第一末端處的保持線將套環(huán)保持在狹槽中和第一位置中的柄腳上；以及d)在帶扣 已被牽拉穿過隧道后，將帶扣重新取向為在鄰近隧道的骨上與隧道交叉，其中套環(huán)從帶扣 上的第二位置懸掛到隧道中。
[0015] 優(yōu)選地，當(dāng)套環(huán)在第一位置時，保持線的一部分縱向延伸超過帶扣主體的第一末 端。優(yōu)選地，移植物在步驟c)執(zhí)行期間的向上移動不會遠(yuǎn)于其在步驟d)之后的最終位置 3. 5_。更優(yōu)選地，移植物在步驟c)執(zhí)行期間的向上移動不會遠(yuǎn)于其在步驟d)之后的最終 位置。最優(yōu)選地，骨隧道包括下部移植物通道和上部通過通道，移植物通道具有超過通過通 道的最大寬度的寬度，從而形成移植物通道的端表面，在端表面移植物通道與通過通道交 會，并且其中該方法還包括在步驟d)之后在壓縮下抵靠移植物通道的端表面來保持移植 物的步驟。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0016] 圖1是根據(jù)本發(fā)明的固定裝置帶扣的透視圖；
[0017] 圖2是沿圖1的線2-2截取的剖面圖；
[0018] 圖3是采用圖1的固定裝置的膝蓋ACL修復(fù)的橫截面?zhèn)日晥D；
[0019] 圖4A至4D是采用圖1的固定裝置的ACL修復(fù)術(shù)的橫截面?zhèn)日晥D；以及
[0020] 圖5是根據(jù)本發(fā)明的帶扣的替代實施例的頂部透視圖。

【具體實施方式】
[0021] 圖1和圖2示出根據(jù)本發(fā)明的移植物固定裝置10。其包括伸長桿或帶扣12,其具 有懸掛于其上的移植物接收套環(huán)14。帶扣12包括第一末端16和第二末端18,以及上表面 20和下表面22。本文參考剛定義的帶扣12的表面來使用術(shù)語"上"和"下"，以及相關(guān)術(shù)語， 諸如"向上"，其中當(dāng)采用帶扣12時，下表面22為將面向骨（圖1中未示出）的表面。
[0022] 一對縱向狹槽32從上表面20到下表面22穿透帶扣12并從鄰近帶扣第一末端16 的第一末端34延伸到在帶扣12的中點38處的第二末端36。狹槽32限定兩者間的保持柄 腳40。保持柄腳的上表面42從狹槽32的第一末端34向下傾斜到第二末端36,以促使套 環(huán)14在植入時朝向中點38遷移。套環(huán)14穿過狹槽32被接收，并且沿保持柄腳上表面42 滑動。
[0023] 第一孔24側(cè)向穿透鄰近第一末端16的柄腳40,并且第二孔26在第二末端18處 從上表面20穿過至下表面22穿透帶扣12。第一孔24接收尾線28并且第二孔26接收用 于在植入期間引導(dǎo)帶扣12的前引線30。如在圖2中最清晰地看到，當(dāng)套環(huán)14朝向第一末 端34時，其覆蓋第一孔24。當(dāng)在植入的翻轉(zhuǎn)階段期間將尾線28向上拉緊時，這趨于將套環(huán) 14推離第一末端34。將孔24放置于第一末端34內(nèi)側(cè)還允許狹槽32的第一末端34更靠 近帶扣12的第一末端16,從而減小翻轉(zhuǎn)距離。
[0024] 尾線28和前引線30優(yōu)選地由可從Ethicon，Inc. (Somerville, NJ)商購獲得的 0RTH0C0RD#2縫合線形成。當(dāng)將固定裝置10放置為將隨著所述放置過程變得明顯時，前引 線30可經(jīng)受比尾線28更高的應(yīng)力。第二孔26被示為略微大于第一孔24(盡管可將它們 制造為相同大?。?，并且前引線30可為強度更高的縫合線，諸如具有比尾線28更大的直徑。 該差異可用于區(qū)分前引線30和尾線28。也可通過一些其他方式區(qū)分它們，諸如通過不同的 顏色或視覺圖案。
[0025] 優(yōu)選地，保持柄腳40的垂直尺寸從第一末端34到第二末端36保持不變，以增強 其強度和剛度，保持柄腳40因此在中點38處略微懸掛在帶扣下表面22下方。柄腳40被 示為具有在比上表面20低13. 6度的傾斜度，但可以為從零到45度的任何值。傾斜度也可 以改變，諸如朝向中點38逐漸變得陡峭，以促使套環(huán)在植入后保持在中點38處。
[0026] 優(yōu)選地，對于ACL修復(fù)，帶扣12為約12mm長、4mm寬和L 5至2. 5mm厚，最厚的部 分為柄腳40懸掛在其中的中點38。柄腳40為大約I. 5mm厚。帶扣12優(yōu)選地由生物相容 性材料，諸如6A1-4V Ti合金形成。優(yōu)選地，套環(huán)14為超高分子量聚乙烯（諸如DYNEEMA) 和聚酯的織造物。套環(huán)14的材料的直徑優(yōu)選地為約2mm，優(yōu)選地在#2-0高至約4mm的范圍 內(nèi)，并且套環(huán)14的長度優(yōu)選地在約8mm和60mm之間。套環(huán)14可在帶扣12上織造以形成 無結(jié)的連續(xù)套環(huán)。授予Bryant的美國專利6, 352, 603示出了一種用于實現(xiàn)此類構(gòu)造物的 方法，該專利以引用方式并入本文。
[0027] 現(xiàn)在另外轉(zhuǎn)到圖3,移植構(gòu)造物44包適組織移植物46,該組織移植物環(huán)繞在固定 裝置10的套環(huán)14上并且在患者的腿48的適當(dāng)位置中示出。腿的股骨52中的隧道50包 括直徑較大的下部或承窩54,其尺寸設(shè)定成容納移植物46 ;和直徑較小的上部或通過通道 56,其尺寸設(shè)定成在縱向取向上接受帶扣12。帶扣12以側(cè)向取向倚靠股骨52,其中套環(huán)14 穿過通過通道56向下懸掛并且進入到移植物46所放置的承窩54中。移植物46的相對末 端被置于腿胚骨60中的胚骨隧道58中并且利用諸如可從DePuy Mitek Inc. (Raynham，MA) 商購獲得的Intrafixx錨定件的錨定件62保持在適當(dāng)位置。
[0028] 現(xiàn)在另外轉(zhuǎn)到圖4A至4D，將描述使帶扣12向上穿過隧道50并且尤其是穿過通 道56的過程。在過程開始時，移植物組織46穿過套環(huán)14。帶扣12的縱向軸線60取向為 與隧道50的縱向軸線62同軸，其中套環(huán)14懸掛于狹槽32的第一末端34 (圖4A)。前引線 30上的張力將帶扣12的第二末端18向上拉出通過通道56,直到第一末端16離開通過通 道56 (圖4B)。優(yōu)選地，套環(huán)14和通過通道56的尺寸設(shè)定成使得如果將移植構(gòu)造物44向 上牽拉直到移植物組織46鄰接承窩54的末端55,則帶扣12第一末端16剛剛越過通過通 道56的末端，因此為外科醫(yī)生提供帶扣12已正確定位以旋轉(zhuǎn)的觸覺反饋。示于圖4A至4D 中的移植物46未按比例繪制，并且被示為細(xì)線，以便更好地示出承窩54的構(gòu)造。實際上移 植物46將會更寬，使得其完全填充承窩54的寬度。移植物46與形成承窩54的骨之間的 接觸允許移植物生長到骨中并與骨結(jié)合以形成永久修復(fù)。
[0029] 旋轉(zhuǎn)為約90度并且可以通過將張力施加到尾線28而發(fā)生（圖4C)。最終取向取 決于隧道50穿透股骨52的角度。隨著帶扣12旋轉(zhuǎn)，由移植物組織46提供的相對張力趨 于導(dǎo)致套環(huán)14沿保持柄腳40滑動，使其從帶扣12的中點38向下懸掛到通過通道56中。 這隨著不同的扣合運動而發(fā)生，該扣合運動可以由外科醫(yī)生通過尾線28感覺到，以提供遷 移已正確發(fā)生的觸覺反饋。然后移除尾線28和前引線30并且來自移植物組織46的張力 牢固地抵靠股骨52牽拉帶扣12下表面22 (圖4D)。帶扣12相對于通過通道56以及懸掛 于帶扣12的中點38的套環(huán)14的橫向取向防止帶扣遷移回到通過通道56中，從而提供移 植物組織46的牢固固定。
[0030] 柄腳上表面42的傾斜度有助于迫使套環(huán)14朝向中點38。其在股骨52上相對于 隧道50的角度還趨于牽拉套環(huán)14橫穿帶扣12以坐置在狹槽第二末端36和帶扣12處。因 此將末端36定位在中點38處有助于保持套環(huán)14座置在中點38處。就套環(huán)14的最終座 置而言，術(shù)語"中點"可被廣義地解釋。座置在帶扣12的正中間為其每側(cè)提供了相等量的 帶扣，以將帶扣12能夠以其末端可能落回到通過通道56中的這種方式沿骨滑動的任何機 會降至最低。實際上，套環(huán)14可以座置在其他位置而仍牢固的定位以防止帶扣12落回到 通過通道56中。優(yōu)選地，套環(huán)14座置在帶扣12長度的中間50 %中的某處，并且更優(yōu)選地 在中間25%內(nèi)。
[0031] 翻轉(zhuǎn)距離代表了移植物46與承窩54的末端之間的間隙。理想地，該間隙為零并 且移植物46 -直延伸至承窩54的末端。
[0032] 圖5示出了根據(jù)本發(fā)明的帶扣100的另一個實施例。其包括主體102,該主體具 有第一末端104和第二末端106,具有分別用于尾線107和前引線109的孔108和孔110。 其還具有狹槽112,該狹槽形成用于支撐移植物支承套環(huán)115的柄腳114。狹槽112從中點 116延伸至第一末端104,而不是如前述實施例中那樣在第一末端104處被主體102包圍。 要將套環(huán)保持在柄腳114上，提供了保持線118,其穿過柄腳114中的孔120和主體102中 的相鄰孔122。
[0033] 保持線118可以為縫合線、線或具有足夠的拉伸強度以保持套環(huán)的其他材料。其 可以為柔性的、可伸展的或剛性的。如圖5中所示，其在柄腳114和相鄰主體102之間向外 翹曲124,以進一步最小化翻轉(zhuǎn)距離，但其也可被制成筆直的，沒有翹曲。翹曲124可以靜止 狀態(tài)存在，諸如在線材中形成，或者如果線118由伸展以形成翹曲124的彈性材料形成，可 以在套環(huán)115抵靠保持線118的力下動態(tài)地形成。例如，線118可由具有低于平均彈性模 量的縫合線形成，諸如H)S(聚二氧雜環(huán)己酮）或普理靈（Prolene)，并且可采用此類縫合線 的多個長度以形成具有足夠強度的線118。可植入級的橡膠或硅氧烷材料，例如硅氧烷管材 可為其他可能的彈性材料。翹曲124可由柔性線118諸如縫合線形成，該線具有足夠的松 弛以特別是當(dāng)套環(huán)壓在其上時形成翹曲124。
[0034] 將線118固定在孔122中可通過在線118的末端提供結(jié)126,使得結(jié)126無法通過 孔122來實現(xiàn)，特別是在該結(jié)由縫合線形成的情況下。其他用于固定的方法包括焊接、粘合 齊U、界面螺釘?shù)取?br> [0035] 在具有足夠的翹曲124的情況下，帶扣100的翻轉(zhuǎn)距離可以為零或甚至負(fù)值，從而 允許移植物坐置到移植物承窩54的末端55 (圖5中未示出）。在具有足夠的翹曲124和負(fù) 的翻轉(zhuǎn)距離的情況下，移植物將隨著帶扣100的翻轉(zhuǎn)到達移植物承窩54的末端55。在翻轉(zhuǎn) 完成并且?guī)Э?00抵靠骨座置之后，套環(huán)115將相對于其在翻轉(zhuǎn)期間的位置向上牽拉，使得 套環(huán)115中的張力將利用與之相反的接觸力牽拉移植物與承窩54的末端55接觸，從而使 完成修復(fù)的骨與移植物接觸面積最大化。在以前的裝置中，該骨表面55被浪費，因為它們 不允許移植物與其充分接觸以實現(xiàn)移植物與骨之間的向內(nèi)生長。
[0036] 套環(huán)115優(yōu)選地為連續(xù)的閉合套環(huán)。如果此類通過織造等的結(jié)構(gòu)必須圍繞柄腳 114形成，則會使其形成更加困難。根據(jù)圖5的設(shè)計，套環(huán)115可更加容易地單獨形成，然后 在將線118放置到帶扣100上之前滑到柄腳114上。這簡化了制造。
[0037] 帶扣的細(xì)化和變型可包括狹槽，其延伸至兩側(cè)使得第二側(cè)反射第一側(cè)，并且保持 柄腳從兩端朝向中心向下傾斜。這將允許外科醫(yī)生通過任一末端將帶扣向上牽拉穿過隧道 50。另外，保持柄腳的上表面可為圓形以提供用于套環(huán)14的更好的壓靠表面并減少套環(huán)14 的磨損。
[0038] 可進行設(shè)置以阻止套環(huán)14從中點38移開，諸如通過沿著上表面42或帶扣12的 其他區(qū)域提供倒鉤（未示出），其中當(dāng)套環(huán)沿狹槽32滑動時，倒鉤可接合套環(huán)14。柄腳可 以具有明顯的下降以在中點處捕獲并保持套環(huán)14。
[0039] 該帶扣特別適于ACL修復(fù)，但也可用于其他修復(fù)，例如肱二頭肌肌腱的再接。
[0040] 參照一些優(yōu)選實施例對本發(fā)明作出描述。顯然，他人一旦閱讀并獲知了以上對本 發(fā)明的具體說明，他們就會想到對本發(fā)明的一些修改和變更。本發(fā)明被認(rèn)定應(yīng)理解為包括 所有這種修改和變更，只要它們在所附權(quán)利要求書及其等同物的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1. 一種移植物保持裝置，其包括： 伸長主體，所述伸長主體具有第一末端和第二末端、兩者間的中點，以及上表面和下表 面； 第一伸長狹槽和第二伸長狹槽，所述第一伸長狹槽和第二伸長狹槽穿過所述主體從所 述上表面到所述下表面，限定兩者間的柄腳； 所述第一狹槽和所述第二狹槽中的至少一個具有在所述主體第一末端處進入到所述 主體中的開放狹槽第一末端，此類開放狹槽第一末端通過所述柄腳與所述主體之間的保持 線閉合；和 移植物保持套環(huán)，所述移植物保持套環(huán)設(shè)置在所述柄腳的上方并且能夠從更靠近所述 主體第一末端的第一位置和更靠近所述中點的第二位置沿所述柄腳滑動。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的移植物保持裝置，其中所述第一狹槽和第二狹槽中的每個具 有開放的第一末端并且每個具有單獨的保持線。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的移植物保持裝置，所述第一狹槽和第二狹槽中的每個具有開 放的第一末端并且其中單個保持線封閉所述第一狹槽和所述第二狹槽兩者。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的移植物保持裝置，其中所述保持線的至少一部分縱向延伸超 過所述主體的所述第一末端。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的移植物保持裝置，其中所述保持線包含柔性材料。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的移植物保持裝置，其中所述保持線包含彈性材料。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的移植物保持裝置，其中所述保持線包括金屬線。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的移植物保持裝置，還包括在所述第二末端處連接至所述主體 的前引線。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的移植物保持裝置，其中所述柄腳遠(yuǎn)離所述第一末端向下傾 斜。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的移植物保持裝置，其為無菌的。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的移植物保持裝置，其中所述第二位置位于所述伸長主體在 其第一末端和其第二末端之間的長度的中心25%內(nèi)。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的移植物保持裝置，還包括連接至鄰近所述狹槽的所述主體 并從其延伸的尾線，當(dāng)所述移植物保持套環(huán)在所述第一位置時，所述尾線朝向所述第一末 端穿過所述移植物保持套環(huán)，使得施加到所述尾線的張力將因此趨于迫使所述移植物保持 套環(huán)遠(yuǎn)離所述第一位置并且朝向所述第二位置。
13. -種用于將移植物韌帶固定到骨隧道中的方法，所述方法包括以下所述步驟： a) 通過將所述移植物韌帶設(shè)置在套環(huán)的上方來形成移植構(gòu)造物，所述套環(huán)以能夠滑動 的方式被設(shè)置在形成于伸長固定帶扣的兩個伸長狹槽之間的柄腳上，所述套環(huán)能夠沿所述 柄腳從所述帶扣的第一末端附近的第一位置滑動到所述帶扣的中點附近的第二位置； b) 牽拉所述移植構(gòu)造物向上穿過所述骨隧道，其中所述帶扣的第二末端在前并且所述 套環(huán)在所述第一位置； c) 通過所述柄腳與形成所述帶扣的主體之間的在所述帶扣的所述第一末端處的保持 線將所述套環(huán)保持在所述狹槽中并且保持在所述第一位置中的所述柄腳上；以及 d) 在所述帶扣已被牽拉穿過所述隧道后，將所述帶扣重新取向為在鄰近所述隧道的所 述骨上與所述隧道交叉，其中所述套環(huán)從所述帶扣上的所述第二位置懸掛到所述隧道中。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，還包括當(dāng)所述套環(huán)在第一位置時，將所述保持線的 一部分定位成縱向超過所述帶扣主體的所述第一末端的步驟。
15. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中所述移植物在步驟c)的執(zhí)行期間的向上移動不 遠(yuǎn)于其在步驟d)之后的最終位置的3. 5_。
16. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中所述移植物在所述步驟c)執(zhí)行期間的向上移動 不遠(yuǎn)于其在步驟d)之后的最終位置。
17. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中所述骨隧道包括下部移植物通道和和上部通過 通道，其中所述移植物通道具有超過所述通過通道的最大寬度的寬度，從而形成所述移植 物通道的端表面，在所述端表面所述移植物通道與所述通過通道交會，并且其中所述方法 還包括在步驟d)之后在壓縮下抵靠所述移植物通道的所述端表面來保持所述移植物的步 驟。
【文檔編號】A61F2/08GK104510510SQ201410510311
【公開日】2015年4月15日 申請日期:2014年9月28日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月30日
【發(fā)明者】D.B.斯潘西納 申請人:德普伊米特克有限責(zé)任公司