專利名稱：一種治療兒童胃炎的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及治療兒童胃炎的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
胃炎是由各種原因引起的胃粘膜炎癥改變。過(guò)去人們只是重視胃炎在成人中的發(fā)病，對(duì)兒童胃炎認(rèn)識(shí)不足，多認(rèn)為小兒胃腸癥狀出現(xiàn)多以胃腸功能紊亂、脾胃不和、腸痙攣等為主要原因。隨著臨床檢查技術(shù)的提高，兒童胃炎確診病例逐年增加。流行病學(xué)報(bào)道，兒童胃炎發(fā)病率在小兒各種胃病中占首位，隨年齡增長(zhǎng)而逐漸增多。病因?qū)W研究表明，兒童慢性胃炎大多伴有幽門螺桿菌(Hp)感染。而成人胃炎治療多為三聯(lián)療法(奧美拉唑+阿莫西林+甲硝唑)來(lái)去除Hp，但是目前存在以下問(wèn)題①兒童使用甲硝唑，15 30%例會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，甚至粒細(xì)胞和紅細(xì)胞減少，以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀；②久服阿莫西林，易造成菌群紊亂。而成人胃炎治療中成藥，多偏重于對(duì)因治療，多數(shù)從脾虛立法處方，以健脾化瘀為大法。 而兒童胃炎多摻雜飲食不節(jié)、邪實(shí)作祟，故而目前的中成藥對(duì)控制胃痛癥狀發(fā)作效果短期效果不理想。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對(duì)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療兒童胃炎的藥物組合物。本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題的技術(shù)方案是一種治療兒童胃炎的藥物組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥組成黃連2飛份、赤芍2飛份、半夏曲8 12份、千里光2飛份、佛手花纊12份、當(dāng)歸2飛份。本發(fā)明中藥是由下述最佳重量份配比的原料制備而成的黃連4份、赤芍4份、半夏曲10份、千里光4份、佛手花10份、當(dāng)歸4份。本發(fā)明中藥可按下列方法制備而成
(1)將佛手花以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油；
(2)將黃連、赤芍、千里光、當(dāng)歸混勻加10倍水量，加水煎煮2次，每次1小時(shí)，合并煎液，靜置；然后往煎液中加入3倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后離心20分鐘，取沉淀，噴霧干燥，得出初料；
(3)半夏曲揉碎結(jié)塊，過(guò)5號(hào)篩，加入步驟2所得的初料中，混勻得出復(fù)料；
(4)將步驟1中所得揮發(fā)油噴入步驟3所得復(fù)料中，過(guò)篩，混勻，裝膠囊而成。其中所述的黃連為毛茛科植物黃連、三角葉黃連或云連的干燥根莖。性苦寒。入心、肝、胃、大腸經(jīng)。功可瀉火，燥濕，解毒，殺蟲(chóng)。赤芍為毛茛科植物芍藥或川赤芍的干燥根。性苦，微寒。歸肝經(jīng)。功可清熱涼血， 散瘀止痛。半夏曲為天南星科植物半夏的干燥塊莖粉末加面粉、姜汁等制成的曲劑。味苦辛， 性平。功可燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)，消食積，治泄瀉。
千里光為菊科植物千里光的地上部分。性寒，味苦。功可清熱解毒，散結(jié)止痛。佛手花為蕓香科植物佛手的花朵和花蕾。性微苦；味微溫；歸肝胃經(jīng)；功可疏肝理氣，和胃快隔。當(dāng)歸為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根。味甘辛苦；性溫；歸肝心脾經(jīng)；功可補(bǔ)血活血，止痛。組方原理兒童胃炎多屬脾虛為輔為內(nèi)、氣滯血瘀食積為主為外，故本發(fā)明以行氣化瘀，消食除脹為基礎(chǔ)，配合健脾和胃之品，且小兒為純陽(yáng)之體，為防止諸邪化熱，故佐以清熱燥濕。中焦不行氣不通而痛，故取半夏曲行氣降逆止嘔，消痞散結(jié)。并取佛手花之苦溫， 入肝胃以疏肝理氣，行氣除脹，通調(diào)氣機(jī)。久病入絡(luò)，痛在血分，故取當(dāng)歸之甘辛補(bǔ)血活血，散瘀止痛，兼之可潤(rùn)腸通便，防收澀過(guò)度引起大便不通及血瘀；取赤芍涼血化瘀、止痛斂瘡共肌。中焦?jié)窕鹩艚Y(jié)，灼及胃絡(luò)，故方取黃連辛開(kāi)苦降，引經(jīng)入中焦清熱燥濕；取千里光清熱散結(jié)，解毒消腫。食阻與內(nèi)，妨礙氣血運(yùn)行，故取半夏曲行氣消食，降而不滯之功效。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)際情況，對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作詳細(xì)說(shuō)明。實(shí)施例1，原料藥重量配比黃連2份、赤芍2份、半夏曲8份、千里光2份、佛手花 8份、當(dāng)歸2份。實(shí)施例2，原料藥重量配比黃連4份、赤芍4份、半夏曲10份、千里光4份、佛手花10份、當(dāng)歸4份。實(shí)施例3，原料藥重量配比黃連6份、赤芍6份、半夏曲12份、千里光6份、佛手花12份、當(dāng)歸6份。本發(fā)明中藥可按下列方法制備而成
(1)將佛手花以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油；
(2)將黃連、赤芍、千里光、當(dāng)歸混勻加10倍水量，加水煎煮2次，每次1小時(shí)，合并煎液，靜置；然后往煎液中加入3倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后離心20分鐘，取沉淀，噴霧干燥，得出初料；
(3)半夏曲揉碎結(jié)塊，過(guò)5號(hào)篩，加入步驟2所得的初料中，混勻得出復(fù)料；
(4)將步驟1中所得揮發(fā)油噴入步驟3所得復(fù)料中，過(guò)篩，混勻，裝膠囊而成?？梢栽O(shè)定每粒膠囊為0.5g。諸藥相配，寒溫共用、攻補(bǔ)兼施、澀中有行，有效達(dá)到治療兒童胃炎之目的。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下，其中研究藥物使用為實(shí)施例2中所述的原料藥重量配比。1對(duì)象與方法
1. 1對(duì)象
1. 1. 1納入標(biāo)準(zhǔn)為2006年1月 2010年9月在我院門診就診診斷為兒童胃炎的門診病人。
1.1.2排除標(biāo)準(zhǔn)伴有心臟、肝臟、腎臟、血液等系統(tǒng)嚴(yán)重軀體疾病者；確診為消化系統(tǒng)惡性腫瘤的患者。1. 1. 3 一般情況共收取病例129例。其中，男性71例，女性58例；年齡3 13歲， 平均年齡9士2. 07歲；病程0. 5飛年，平均1.5士0.71年。1. 2 方法
1.2.1研究方法給予本中藥發(fā)明口服，2飛歲2粒/d，6 10歲4粒/d，l(Tl4歲6粒 /d，分兩次服用。14天為一療程。于3d和14d填寫癥狀情況記錄表。1.2.2療效及不良反應(yīng)評(píng)定參見(jiàn)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)臨床痊愈癥狀、體征消失或癥狀積分為0分；顯效癥狀、體征均改善2級(jí)以上或癥狀積分下降2/3以上；有效癥狀、體征均改善1級(jí)以上或癥狀積分下降1/3 2/3 ；無(wú)效達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)或反而惡化者。胃鏡療效判定標(biāo)準(zhǔn)臨床痊愈胃鏡和活檢，急性炎癥消失，慢性炎癥達(dá)輕度；顯效胃鏡和活檢，急性炎癥基本消失，慢性炎癥程度好轉(zhuǎn)1度；有效胃鏡和活檢，粘膜病變范圍縮小1/2以上，急慢性炎癥程度減輕1度。無(wú)效達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)或反而惡化者。2 結(jié)果
2. 1胃鏡療效情況共有102例治療前后均進(jìn)行了胃鏡檢查，療效比較表明，臨床痊愈 31例，顯效34例，有效25例，無(wú)效12例，總有效率88. 24%。2. 2中醫(yī)證候療效情況臨床痊愈38例，顯效43例，有效36例，無(wú)效12例，總有效率 90. 70%ο2. 3癥狀改善情況3d癥狀改善率為72. 24%、14日為90. 70%。2.4不良反應(yīng)情況有5例腹瀉(3. 88%)，對(duì)癥治療后均得到改善。3.結(jié)論
本研究結(jié)果顯示，服用本發(fā)明的兒童胃炎患者72. 24%在3天時(shí)癥狀得到改善，14日中醫(yī)證候療效達(dá)到90. 70%,并且胃鏡檢查結(jié)果表明臨床總有效率88. 24%。本研究結(jié)果提示，本發(fā)明治療兒童胃炎具有療效好、不良反應(yīng)低的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
權(quán)利要求
1.一種治療兒童胃炎的藥物組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥組成黃連 2飛份、赤芍2飛份、半夏曲纊12份、千里光2飛份、佛手花纊12份、當(dāng)歸2飛份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療兒童胃炎的藥物組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥組成黃連4份、赤芍4份、半夏曲10份、千里光4份、佛手花10份、當(dāng)歸4份。
3.權(quán)利要求1或2所述的一種治療兒童胃炎的藥物組合物的制備方法由以下步驟組成(1)將佛手花以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油；(2)將黃連、赤芍、千里光、當(dāng)歸混勻加10倍水量，加水煎煮2次，每次1小時(shí)，合并煎液，靜置；然后往煎液中加入3倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后離心20分鐘，取沉淀，噴霧干燥，得出初料；(3)半夏曲揉碎結(jié)塊，過(guò)5號(hào)篩，加入步驟2所得的初料中，混勻得出復(fù)料；(4)將步驟1中所得揮發(fā)油噴入步驟3所得復(fù)料中，過(guò)篩，混勻，裝膠囊而成。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療兒童胃炎的藥物組合物及其制備方法，以解決兒童胃炎的治療問(wèn)題。其特征在于由下列重量配比的原料藥組成黃連2~6份、赤芍2~6份、半夏曲8~12份、千里光2~6份、佛手花8~12份、當(dāng)歸2~6份。其制備方法為佛手花提取揮發(fā)油噴入黃連、赤芍、千里光、當(dāng)歸水提醇沉干燥后加入半夏曲粉末的復(fù)料中，過(guò)篩，混勻，裝膠囊而成。臨床實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明治療兒童胃炎具有療效好的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
文檔編號(hào)A61K36/752GK102204979SQ20111014155
公開(kāi)日2011年10月5日 申請(qǐng)日期2011年5月30日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月30日
發(fā)明者李冰, 王西英, 葛翠萍 申請(qǐng)人:王西英